静脉营养中脂肪乳剂简介

静脉用纳米脂肪乳剂简介原理静脉注射脂肪乳是以植物油、磷脂乳化剂、等渗剂和注射用水制成的稳定的水包油型(O/W)乳剂,它的发展开始于人们对肠外营养的探索。

1962年，Wretlind 和Schuberth 用大豆油和蛋黄磷脂制成了划时代的脂肪乳剂，为静脉注射脂肪乳的发展奠定了坚实的基础。

由于能够快速地补充机体能量和必需脂肪酸，维持细胞结构和人体脂肪组织的恒定，静脉脂肪乳剂在临床上已经广泛地被自身不能通过嘴和脾胃得到充分营养的病人所接受。

随着临床治疗需要和制剂技术的发展，用脂肪乳作为药物载体的给药系统越来越受关注。

临床不少药物水溶性差，注射给药时常常需要采用潜溶剂(含有机溶剂)或使用大量的增溶剂，而使用潜溶剂的药物在释放过程中会引起药物的再沉淀，并且有机溶剂会产生毒性，如许多增溶剂会引起生物膜形态的改变，造成组织损害。

脂肪乳是这类药物的良好载体，它主要是以脂肪油为软基质，将药物溶解在脂肪油里，通过磷脂乳化作用将其包裹于磷脂膜包封的乳球中，通过乳球的包裹和保护作用，可延缓药物的水解、氧化，提高药物稳定性，延长药物作用时间。

由于脂肪乳在体内的分布具有特异性，可靶向递送药物，因此也是非常有益的药物递送系统，尤其是肝脾靶向药物的良好载体。

静脉用脂肪乳的一般质量要求为:乳滴大小均匀，直径小于1μm，成品能耐受高压灭菌，在储存期内乳剂稳定不分层，无油滴析出，成分不变;无毒副作用，无抗原性，元降压作用与溶血作用。

脂肪乳的油相可选择精制大豆油、芝麻油、棉籽油、红花油、橄榄油、鱼油等;乳化剂选用磷脂、Pluronic F68; 等渗调节剂选用甘油、葡萄糖、山梨醇、木糖醇。

采用常规乳化方法得到的乳剂粒径无法满足静脉脂肪乳的要求，因此静脉脂肪乳一般采用高压乳匀技术制备。

根据均质化的原理，可将高压均质法分为三类:微射流法(microfluidisation) 、活塞一裂隙均质化法( piston-gaphomogenisers) 和超音速液体流法(supersonic fluid flow) 。

脂肪乳注射液(C14-24)【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液(C14-24)英文名称：Fat Emulsion Injection【成份】返回每1000ml10%脂肪乳注射液内含:精制大豆油100g；甘油25g；精制卵磷脂12g；注射用水加至1000ml。

【适应症】为需要静脉营养的病人提供能原。

为长期静脉营养（5天以上）病人提供足够的必需脂肪酸，防止必需脂肪酸缺乏。

当需要较长时间（5天以上）静脉营养时，还可为病人提供足够必需脂肪酸，防止因缺乏而产生临床症状。

【用法用量】静脉滴注。

按脂肪量计，成人输注的脂肪量一般不超过每日每公斤体重3g。

10%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时临用前应将本品逐渐温热到近体温使用。

滴注速度开始控制在每分钟10滴以内，如患者耐受性良好，则20分钟后增加到每分钟20滴。

小儿首日1g/kg，以后每日增加0.5g/kg，每日不超过4g/kg。

婴幼儿可用输注泵以每小时小于0.8ml/kg的速度输注。

新生儿首日0.5～1g/kg，以后逐日增加0.5g/kg至每日4g/kg。

极低出生体重儿，首日0.5g/kg以后逐日增加0.25g/kg至每日2【不良反应】可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐.其它副作用比较罕见,包括:1即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压／低血压).溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等.2迟发副作用:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少.另外,长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常.偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向.3病人脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征.脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者.脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输注,上述症状即可消退。

【禁忌】血栓，严重肝、肾功能不全，黄疸，高脂血症，糖尿病伴酮中毒及败血症患者禁用。

脂肪乳1概述脂肪乳（Fat emulsion）由大豆油加入一定量的卵磷脂乳化而成的无菌、无热源的脂肪乳剂，并含有一定量的甘油。

为高能量静脉营养补液，能提供机体营养所需的热量和必需的脂肪酸。

含热量高，每500ml 中含热量500kcal（10％）、950kcal（20％）。

本制剂为等渗液，故可经浅表的小血管做长时间的完全静脉滴注营养。

2适应证用于必需脂肪酸缺乏及需补充能量的患者，如胃肠外营养、肾功能损害、限制蛋白质摄入但又需要大量热量、肿瘤患者等。

3临床应用成人1～2g/(kg•d)，可提供60％以上的非蛋白热卡。

4不良反应1.用药初期可见超敏反应（如皮疹、荨麻疹）、呼吸急促、高血压、低血压、阴茎异常勃起、头痛、疲倦、腹痛、溶血、网状红细胞增多等。

还可见恶心、呕吐、畏寒、出血倾向、贫血、抑制淋巴细胞的活性。

2.长期（超过4周）或大剂量使用时，可发生脂肪负荷过重综合征（Fa t overload syndrome），表现为血脂升高（严重可致高脂血症）、脂肪浸润、发热、血小板减少、白细胞减少、肝脏单核-吞噬组织出现棕色沉淀（脂肪色素）以及肝肿大、脾肿大，出现可逆性氨基转移酶、碱性磷酸酶及胆红素升高等。

停药后可自行恢复。

有个案报道，脂肪负荷过重综合征最初表现为神经系统并发症（即局部和全身性的癫痫发作），随后再出现全身性并发症。

3.静脉给药时局部可出现静脉炎、血管疼痛、静脉血栓形成。

4.输注速度过快，超过脂肪吸收的最大速度（成人为每小时2～3g/kg）时可产生急性症状，表现为：恶心、呕吐、胸痛、呼吸困难、发绀、心动过速、低血压（偶尔血压升高）、畏寒、发热、腹泻、水肿、荨麻疹、嗅觉异常、口腔油腻感。

减慢滴注速度，反应可消失。

5注意事项1.代谢性酸中毒、严重肝损害、肺部疾病、脓毒血症、网状内皮系统疾病、贫血或凝血功能障碍、或有脂肪栓塞倾向的病人慎用。

2.用药期间应定期检查血清甘油三酯浓度。

3.对大豆过敏者，用药前需做过敏试验。

脂肪乳注射液脂肪乳注射液是由精制大豆油、甘油、精制卵磷脂等制成的静脉输注用脂肪乳剂。

本品为非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。

临床上用于手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等需要补充脂肪营养的病人或婴儿。

该品为白色不透明的静脉输注用脂肪乳剂。

【中文名称】脂肪乳注射液(C14-24)【英文名称】Fat Emulsion Injection每1000ml 10%脂肪乳注射液内含：精制大豆油100g；甘油 25g；精制卵磷脂12g；注射用水加至1000ml 【主要成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。

每1000ml含：10% 20% 30%注射用大豆油100g 200g 300g注射用卵磷脂12g 12g 12g注射用甘油22g 22g 16.7g注射用水(加至) 1000ml 1000ml 1000mlpH值约为8 8 8渗透压300 350 310(mosm/kg·H2O)能量MJ(kcal) 4.6(1100) 8.4(2000) 12.6(3000)【性状】LipofundinMCT/LCT为经无菌处理，不含致热原，经静脉输注的脂肪乳剂。

【药理毒理】中链甘油三酯比长链甘油三酯能更快地从血中清除，并更快地氧化功能，因此更适合为机体提供能量，尤其适合那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。

多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏所出现的症状。

卵磷脂中含有磷，为生物膜结构的组成成分，用于保证膜的流动性和生物学功能。

甘油参与体内能量代谢，或合成糖原和脂肪。

规格：250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)特性该品为静脉输注用的乳剂，含有用精制卵磷脂乳化的精制大豆油，其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸，其粒子大小和生物物质与天然乳糜微粒相似。

脂肪乳是一种由精制大豆油和精制卵磷脂所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂，它治疗的重要性在于非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。

骨科药品学习脂肪乳注射液性状：白色乳状液体适应症：能量补充药。

本品是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必须的氨基酸，用于胃肠外营养补充能量及必需氨基酸，预防和治疗人体必需氨基酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。

规格：250ml:75g大豆油：3.0g卵磷脂用法用量：成人：静脉滴注，按脂肪量计，每天最大推荐剂量3g（甘油三酯）/kg。

本品提供的能量可占总能的70%。

10%、20%的脂肪乳注射液500ml输注的时间不少于5小时；30%脂肪乳注射液250ml输注时间不少于4小时。

新生儿和婴儿：10%、20%的脂肪乳每天使用剂量为0.5—4g/kg,输注速度不超过0.17g/(kg.小时)。

每天最大量不超过4g/kg。

用法：本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、氨基酸、脂肪、电解质、维生素和微量元素等的“全和一”营养混合液。

只有在可配伍得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。

本品也可以与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入人体。

该法既适用于中心静脉也适应于外周静脉。

不良反应：可引起体温升高，偶见发冷畏寒以及恶心呕吐。

禁忌：休克和严重脂肪代谢紊乱血栓患者禁用。

注意事项：本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者，如、肝肾功能不全，糖尿病酮症酸中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下以及败血症患者慎用。

这些患者输注本品时，应密切观察血清甘油三脂浓度，连续使用一周以上的患者，应检查脂肪廓清能力。

本品开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃，不得再次使用。

贮藏：25℃以下，不得冰冻。

复方氨基酸注射液（18AA-V）适应症：氨基酸类药。

用于营养不良、低蛋白血症及外科手术前后。

规格：250ml：8.06g总氨基酸与12.5g木糖醇用法用量：1、营养不良、低蛋白血症一次缓慢静注500ml或遵医嘱。

2、外科手术前后一次缓慢静脉滴注1500ml或遵医嘱。

脂肪乳注射液是临床营养发展的产物，世界上对脂肪乳剂的研究已有50多年的历史，自Schuberth和Wretlind（1961年）成功制成脂肪乳以来，脂肪乳剂作为全肠外营养（TPN）的非蛋白质能量源已越来越受到重视，与葡萄糖溶液相比，它具有高能量密度并提供必需脂肪酸，其氧化不依赖胰岛素，因此有利于保证患者在创伤及感染等应激状态下糖代谢障碍的能量补充。

脂肪乳剂是一种较理想的提供能量、生物合成碳原子及必需脂肪酸的静脉制剂，主要由植物油、乳剂和等渗剂等组成。

临床使用意义在于提供必需脂肪酸和能量，维持细胞结构和人体脂肪组织的恒定。

脂肪乳的能量密度较高，以小容量提供高热量，1 克脂肪氧化后可提供37.62 千焦耳（kJ）的热量。

其渗透压与血液相似，对静脉壁无刺激，可经外周静脉输入，具有热量高、不需胰岛素参与、无高渗性利尿等优点。

脂肪乳剂中除甘油三酯外，还含有一定量的磷脂和甘油。

由于影响脂肪乳剂渗透压的因素是甘油，而不是脂肪(脂肪的渗透压为零)，因此，即使是高浓度的30% Intralipid也可配成等渗溶液经外周静脉输注。

20%脂肪乳剂中的脂肪颗粒酷似血液中的乳糜微粒，可不经肝脏代谢，而由脂肪组织、骨骼、心肌等处微血管内壁上的脂蛋白脂酶分解后，进入组织细胞供能量代谢或储存，所以不会造成肝脏的额外负担。

另外，20%脂肪乳剂系高能低容，与血浆等渗，不易发生渗漏，在血管内停留时间较长，不易发生输液腹水综合征，有利于改善机体状态，缩短疗程[1]。

30%脂肪乳剂单位体积所含热能更高，故特别适用于高代谢病人以及对补液量有严格限制的病人，为临床使用提供了方便。

临床研究表明，由于30%脂肪乳剂有更低的磷脂/甘油三酯的比值（PL/TG值），有可能减少LPX和高脂血症的产生，对需限制液体输入的心、肺、肾功能障碍的病人，无疑是更为优良的能量来源[2]。

国内有人[3]把脂肪乳的临床应用总结为：1. 手术前后营养失调；2. 营养障碍或氮平衡失调；3. 烧伤；4. 颅外伤或中毒的情况下，不能或不宜使用鼻饲时，可输注本品；5. 肾功能损伤，禁用蛋白质的病人；6. 脂肪酸缺乏或摄取量不足的病人；7. 需要高热量的患者（如肿瘤及其它恶性病）1.鲁珍元，长链脂肪乳（LCT）国内外临床研究概况，生命科学趋势，2003,1(4)：133~1452.顾军，李宁，刘丽君，30%Intralipid临床应用研究，肠外与肠内营养，1996,3(1)：32~343.张歆峰、张文震，脂肪乳剂的临床应用，荷泽医专学报，1997,9(2)：57~58。

脂肪乳注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用脂肪乳注射液使用说明书【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液英文名称：Fatemulsion Injection汉语拼音：Zhifangru Zhusheye【成份】精制豆油 100g精制卵磷脂 12g甘油 22.5g注射用水加至 1000ml【性状】白色乳状液体。

【适应症】适用因消化道疾患吸收障碍、新生婴儿、早产婴儿、手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等各种需要补充脂肪营养的病人。

【规格】 500ml∶50g。

【用法用量】成人静脉滴注，滴注速度40滴/分，一日250～500ml。

婴幼儿可用输注泵以小于0.8ml/kg/h的速度输注，一日每公斤体重剂量5～40ml。

定期检查病人廓清所给予脂肪的能力，可把剂量调整到最适当的范围。

【不良反应】血液和血管：偶尔可以发生静脉炎、血管痛及出血倾向，并偶见有静脉血栓形成；过敏；肝脏长期使用可引起肝功能障碍，可采取减量措施；循环系统：偶见血压降低、心动过速、气促、呼吸困难、发冷等；消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻、口渴；其它方面有发热、寒战、面部潮红、浮【禁忌】血栓、严重肝损害、凝血障碍的病人，高血脂病人，糖尿病伴酮中毒患者禁用。

【注意事项】 1 轻度肝功能不全和凝血功能障碍者，患严重细菌性败血症者，在温箱中的早产儿慎用。

2 当连续使用脂肪乳时，要定期查血象以及凝血机制、肝功能、血脂水平。

3 当新生儿特别是呼吸功能紊乱和酸中毒的新生儿、早产儿脂肪代谢能力差，应慎用。

首先使用本药时速度尽可能慢，不超过0.8ml/（kg·h），并测定血脂浓度，输注速率以不增加血脂浓度为宜。

4 勿将本品与其它药物并用，在使用血浆扩容剂（右旋糖酐、胶体制剂等）96小时后方可用本品。

5 不作皮下或肌肉注射。

6 静滴速度不宜太快，以免引起恶心、呕吐、发热、寒战、胸部压迫感等急性症状。

7 静脉滴注时药液必须保持室温程度，以免发生静脉炎和血管痛。