泛昔洛韦泡腾片的处方优选

【药品名】泛昔洛韦【英文名】Famciclovir【别名】泛维尔；法昔洛韦；海正韦克；丽珠风；Famvir【剂型】片剂：125mg，250mg，500mg。

【药理作用】本药是喷昔洛韦(penciclovir)的前体药，和阿昔洛韦一样，它也是鸟苷类似物，可通过干扰病毒DNA聚合酶的活性抑制疱疹病毒DNA合成。

由于激活本药的第一步是转化成单磷酸盐，而单磷酸盐易被胸苷激酶催化，故本药极易被病毒胸苷激酶催化，而不易被人体酶催化，因此几乎对人体DNA无影响。

体外试验证实，本药和喷昔洛韦对人疱疹病毒的作用谱与阿昔洛韦相似，二者对抗单纯疱疹及水痘带状疱疹病毒的活性均好。

大多数临床分离到的耐阿昔洛韦的单纯疱疹和水痘带状疱疹毒株同样也耐受喷昔洛韦。

体外实验证实，少数耐阿昔洛韦的毒株对喷昔洛韦敏感，且喷昔洛韦对乙肝病毒有活性。

PCV 的体外抗病毒活性与ACV相似，但PCV在细胞内浓度高、半衰期长，其磷酸化率、稳定性、磷酸盐衍生物的浓度及对病毒DNA多聚酶的亲和力均高于ACV。

【药动学】本药由胃肠道吸收迅速，口服后0.7～0.9h血药浓度即达峰值，该峰值若按本药剂量计分别为：服用单剂500mg，为4mg/ml(范围为3.3～4.7mg/ml)；服用250mg、500mg和750mg，各为1.6～1.9mg/ml、3.3～3.4mg/ml和5.1～5.3mg/ml。

本药吸收后通过去乙酰化和氧化作用在小肠壁和肝脏内迅速转变为喷昔洛韦，生物利用度为75%～77%。

它在血浆中浓度很低，主要分布于组织中。

本药在体内的总蛋白结合率小于20%，分布容积在静脉给药后为1.08L/kg。

多数喷昔洛韦通过肾小管的分泌和肾小球的过滤以原形由尿排出，其中口服后最初6h排出60%，总排出73%，静脉给药可排出94%。

本药口服后肾脏清除率为每小时27.7L，老年受试者的肾脏清除率较正常值低22%。

此外，另有27%的喷昔洛韦可经粪便排出。

本药的血清半衰期约2.5h，类似于阿昔洛韦，但前者的细胞内半衰期要长10～20倍。

泛昔洛韦片工艺技术要点泛昔洛韦片是一种常用的口服溶解片，也是一种常用的药物制剂，其工艺技术是制备泛昔洛韦片的关键。

下面将介绍泛昔洛韦片工艺技术的要点。

首先，泛昔洛韦片的原料选择是制备该片剂的基本要素之一。

泛昔洛韦是一种抗病毒药物，因此其原料的纯度和质量必须得到保证。

药品生产厂家在选择原料时，必须参照相关药典的标准，确保原料符合规定的质量标准。

其次，制备泛昔洛韦片需要考虑制剂的稳定性和吸收性。

制剂的稳定性主要涉及药物在制剂中的分解和氧化反应，因此制备过程中必须注意保护药物的化学结构，防止药物的降解。

另外，为了提高制剂的吸收性，可以选择合适的辅料和溶剂，并采取适当的工艺控制方法，提高药物的溶解度和生物利用度。

第三，片剂的加工工艺是制备泛昔洛韦片的另一个重要方面。

加工工艺主要包括干燥、混合、压片和包衣等步骤。

在干燥过程中，需要注意控制温度和湿度，以避免药物的热分解和水解。

混合过程中，应该均匀加入辅料，并采取适当的搅拌方法，确保药物和辅料的均匀分散。

在压片过程中，需要控制压力和速度，以得到均匀致密的片剂。

另外，对于需要包衣的片剂，应选择适当的包衣材料，并采取合适的包衣方法，提高片剂的质量。

最后，泛昔洛韦片的包装也是该工艺技术的一个重要环节。

包装过程需要注意药品的无菌和密封性，以避免药品的污染和氧化。

在包装过程中，可以选择适当的包装材料和包装方法，确保片剂的质量和稳定性。

总之，泛昔洛韦片的工艺技术要点包括原料的选择、制剂的稳定性和吸收性、加工工艺的控制以及包装的质量。

药品生产厂家需要遵循相关的法规和标准，采取合理的工艺控制方法，确保泛昔洛韦片的质量和安全性。

伐昔洛韦片【药品名称】通用名称：盐酸伐昔洛韦片商品名称：盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)英文名称：Valaciclovir Hydrochloride Tablets拼音全码：YanSuanFaXiLuoWeiPian(LiZhuWei)【主要成份】该品主要成分为盐酸伐昔洛韦。

【成份】分子量：C13H20N6O4·HCL【性状】该品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。

【规格型号】 0.15g*6s【用法用量】口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。

带状疱疹连续服药10日。

单纯性疱疹连续服药7日。

【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】 1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。

肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。

3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。

如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。

4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。

5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。

6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。

7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。

8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。

由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。

生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

(2007-11-25 22:21:07)泡腾片是以合适的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便且成本低，故近来几年发展较快。

目前临床上常用的泡腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片适用于儿童、老年人和不能够吞服固系统剂的患者，质量较好的口服泡腾片泡腾达成后即为一杯酸甜可口的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可防范污染衣物。

泡腾片主要用于非甾体抗炎药、 H2 受体拮抗剂、抗生素、无机盐、维生素、微量元素、牙科用药、消毒用药、妇科用药、中草药泡腾片剂等 [1]。

现将泡腾片的常用辅料及制备方法介绍以下。

1泡腾片常用的酸源泡腾片常用的酸源有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。

1.1 柠檬酸柠檬酸在药剂中主要用作矫味剂、缓冲剂、抗氧增效剂、酸性泡腾剂，是目前应用最广泛的泡腾剂酸源，适于各种泡腾片 [2]。

柠檬酸易溶于水、口胃好，但拥有很强的吸湿性，在 65%～75%的相对湿度下即可吸取大量水分，生产和积蓄过程中，常造成粘冲、颗粒难烘干、易涨片等问题。

所以，生产时应控制车间温度在（ 18～20）℃，湿度 30%以下；积蓄时应采用密闭性好的防潮容器。

柠檬酸的用量没有特其他规定，一般泡腾时间在 5 min 之内即可。

柠檬酸与碳酸氢钠的最正确产气摩尔比是0.76:1，溶解最快的摩尔比是0.6:l，酸的用量经常高出理论用量，以利于牢固及可口。

为解决柠檬酸易吸潮以及酸碱反应的问题，可采用以下方法：（ 1）将柠檬酸与乳糖、甘露醇充分混杂研磨后以聚维酮（ PVP）的乙醇溶液制粒；（2）用聚乙二醇（ PEG）包埋柠檬酸或碱以减少酸碱的接触；（3）以无水大颗粒（ 20～30 目）柠檬酸直接压片。

无论采用何种措施，必定保持必然的温度和湿度。

1.2 酒石酸酒石酸在药剂中用作酸化剂、矫味剂、络合剂、抗氧增效剂和泡腾剂。

伐昔洛韦 (Valacyclovir) 抗病毒治疗伐昔洛韦（Valacyclovir）抗病毒治疗伐昔洛韦（Valacyclovir）是一种常用的抗病毒药物，被广泛应用于治疗病毒感染性疾病。

本文将对伐昔洛韦的药理特性、临床应用以及副作用进行详细探讨，旨在帮助读者更好地理解和应用该药物。

一、药理特性伐昔洛韦是一种鸟苷类似物，其化学结构和活性主要与乙酰肼（Acyclovir）相似。

在体内，伐昔洛韦经过首次酶解转化为活性代谢物－阿昔洛韦（Acyclovir），然后通过磷酸化作用转化为更为活性的磷酸阿昔洛韦。

磷酸阿昔洛韦可与病毒DNA聚合酶竞争性结合，抑制病毒DNA的合成，从而起到抗病毒作用。

二、临床应用伐昔洛韦主要用于治疗疱疹病毒感染性疾病，包括单纯疱疹（HSV）、带状疱疹（HZV）及水痘（VZV）等。

其临床应用主要体现在以下几个方面：1. 单纯疱疹病毒感染：对于单纯疱疹病毒感染的治疗，伐昔洛韦可以缓解疱疹症状，减轻疼痛和瘙痒感，并促进病情的恢复。

对于初次感染者，常见的剂量为每天500mg，连续服用7-10天；对于复发性感染者，常见的剂量为每天500mg，连续服用3-5天。

2. 带状疱疹病毒感染：伐昔洛韦也广泛用于带状疱疹的治疗。

该药物可减轻疼痛、瘙痒感，并促进皮肤损伤的愈合。

常见的剂量为每天1000mg，分两次口服，疗程通常为7天。

3. 水痘病毒感染：对于儿童和成人的水痘感染，伐昔洛韦可缓解疱疹症状和瘙痒感，减少皮肤损伤，并预防或减轻后遗神经痛。

常见的剂量为每天3次口服，儿童为500mg/次，成人为1000mg/次，剂量和疗程依据患者的年龄和病情而定。

三、副作用虽然伐昔洛韦是一种有效的抗病毒药物，但在使用过程中也可能出现一些副作用。

常见的副作用有恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕以及皮疹等。

此外，极少数患者可能会出现过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状。

如果出现严重的过敏反应，应立即停药并就医治疗。

对于肾功能不全的患者，需要调整剂量以避免药物积累。

氯雷他定泡腾片的含量和含量均匀度测定刘东权;王晓文;陈鑫;许桂艳【摘要】Objective: To establish the HPLC method for the determination on content and content uniformity in Larala -dine Effervescent Tablets. Methods: The column of Thermo BDS HYPERSIL C18 (250 mm x 4.6 mm, 5 um) was used; mobile phase was CH3OH-0.02 mol/L KH2PO4 (83:17); flow rate was 1.0 ml/min; detection wavelength was 247 nm. Results: The limit of quantification was estimated to be 0.6 ng. The regression equation showed that the sample had a good linear relationship in the range of 10.0-100.0 ug/ml (r=0.999 9). The average recovery was 99.4%(RSD=0.84%, n=9). Conclusion: The method is sensitive, reliable and simple. It is applicable to the determination on the content and content uniformity in Loratadine Effervescent Tablets.%目的:建立HPLC法测定氯雷他定泡腾片含量和含量均匀度.方法:采用HPLC法,色谱柱:Thermo BDS HYPERSIL C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(83∶17);检测波长:247 nm;流速:1.0 ml/min.结果:定量限为0.6 ng,10.0～100.0 μg/ml的范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%(RSD=0.84%,n=9).结论:经方法学试验,该方法灵敏、可靠、简便,可用于该制剂的含量和含量均匀度的测定.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2011(008)032【总页数】3页(P55-57)【关键词】氯雷他定泡腾片;含量均匀度;高效液相色谱法【作者】刘东权;王晓文;陈鑫;许桂艳【作者单位】辽宁倍奇药业有限公司,辽宁丹东,118008;辽宁倍奇药业有限公司,辽宁丹东,118008;辽宁倍奇药业有限公司,辽宁丹东,118008;辽宁倍奇药业有限公司,辽宁丹东,118008【正文语种】中文【中图分类】R927氯雷他定为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，抑制组胺所引起的过敏性症状，临床主要用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、眼痒及眼部烧灼感，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征[1-2]。

泡腾片处方及制备工艺泡腾片处方及制备工艺一、处方1、原料：（1）主要原料：氨水6.00g，磷酸三钠7.00g，硫酸钠20.00g，（2）辅料：山梨糖醇7.10ml，甘油2.00ml，维生素K3 0.10g，磷酸二氢钾0.50g，植物油0.50ml，水溶性润滑剂羟乙基淀粉1.00g，2、制备：将（1）中主要原料氨水、磷酸三钠、硫酸钠按处方放水，搅拌成水溶液；将（2）中辅料山梨糖醇、甘油、维生素K3 、磷酸二氢钾、植物油和水溶性润滑剂羟乙基淀粉混合按处方取用，加入上述水溶液中，充分搅拌均匀，再加入水量适量，冷滴滤，经过过滤、精制成（3）【工艺程序】：（1）原料分量：将（1）中的主要原料氨水、磷酸三钠、硫酸钠按处方分量放入搅拌机中；（2）搅拌、调节：用温水将上述原料加满搅拌机，再加入搅拌机内的调节剂，用搅拌机搅拌、调节短时间；（3）过滤：将上述搅拌好的溶液通过60纱过滤，将过滤液置于过滤煲中；（4）精制：将过滤液加热至60℃，精制60min，待温度降至室温时搅拌均匀，取一部分滴定检查溶液PH值是否符合要求，若不符合要求可以加入一定量的硝酸钠或碳酸钠调整PH值；（5）消毒：将上述精制的溶液加入消毒容器中，用75%的乙醇消毒一次；（6）成品：待上述消毒液满容器后，用乙醇按4.5的浓度进行烘干，再加入至药加热至90℃冷却，用分装机进行分装，即可得到泡腾片成品；二、分装过程1、泡腾片分装过程：（1）准备工作：使用前应对分装机及配件进行清洁消毒，井然有序摆放好药材、辅料、毛巾、纸杯等容器；（2）夹料：将药物夹三分之一，量取药物置于夹料器中；（3）排料：将上述药物排入装料箱中；（4）分装：将上述装料箱推入分装机机口，将药物逐层装入纸杯中；（5）封口：将上述纸杯中的药物用膜封口，以确保药物的安全；（6）成品检验：对分装完成的泡腾片进行检验，确保质量合格；（7）包装：将合格的泡腾片装入密封袋中，铭牌标记，再加入外包装盒中，完成包装；（8）存放：将完成的泡腾片存放于阴凉干燥处，以确保质量。

专利名称：泛昔洛韦分散片及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：李建新,程浩文,苏丽,陈泳海,徐亮亮申请号：CN201010244765.1
申请日：20100729
公开号：CN101904825A
公开日：
20101208
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供了泛昔洛韦分散片，包含：泛昔洛韦，崩解剂，粘合剂，润滑剂适量；该泛昔洛韦分散片采用二次制粒法的制备方法，得到的产品与普通泛昔洛韦片相比，本发明的分散片起效迅速，疗效确定。

申请人：江苏晨牌药业有限公司
地址：226100 江苏省海门市人民中路172号
国籍：CN
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