不合格品控制培训

不合格品控制程序培训培训内容：1、概念2、不合格品处置流程图3、表格使用一、概念1、不合格：就是不满足要求的材料、零件、部件或成品。

2、返工产品：是指产品实物发生不合格现象，超出规定要求的产品，如加工件未进入特性值；有的加工件未达到尺寸规定要求，粗糙度达不到标准；有的加工尺寸符合要求而形状位置达不到规定的要求等，这些现象通过采取再加工或其他措施后仍能达到规定的要求被为返工处理，其后可定为合格品，但必须检验人员复验确认。

3、返修产品：是指产品实物发生不合格现象已超出规定要求，对其采取补救措施，只能达到预期使用性能需要，被判为让步回用品，其后要通过检验人员复检。

4、工废：指加工过程中因加工责任导致报废的零件。

5、料废：指毛坯、零件自身缺陷造成报废的零件。

6、偏差回用：已判定为不合格品但可直接使用的或无康明斯返修工艺/标准需返修的零件需办理此手续。

7、材料评审：在24小时内对不合格品不能作出决定或对处理决定有争议的采用此处理措施。

二、不合格品处置流程图三、表格使用1、不合格品通知单一式四联由二级稽查员填写，适用于机加自制件和协配件的不合格品处2、底色为淡兰色的不合格品通知单只用于装配、试验的协配件不合格处理，装配中的自制件不合格仍用普通不合格品通知单。

内容填写同上联，由质量部批准。

质量部每天下午处理白班的总成不合格，上午处理晚班的总成不合格。

3、不合格品台帐不合格品台帐PART CA TEGORY / 零件名称：PART CODE/零件号：A、处理措施：UA—继续使用SC—挑选RW—返工/修MR—材料评审MS—工废VD—料废DV—偏差回用B、处置结论：（1）合格使用（2）再返工（3）再返修（4）报废4、内部废品单由二级稽查员填写，在废品单上注明“BM/CM”并挂废品一联，其余四联由三级稽查员传递。

质量部每天处理废品。

内部废品单4、偏差回用申请单由二级稽查员填写，有关部门现场会签编号:申请单存档部门：制造部保存期限：三年保存方式：硬拷贝5、偏差回用件台帐偏差回用件台帐。

不合格药品的管理培训记录此次培训由XXX授课，重点对不合格药品的管理进行了全面讲解。

XXX/XXX/XXX/XXX等员工参与了此次培训，旨在提升团队对于不合格药品处理的专业能力，确保药品质量安全，维护消费者权益和企业信誉。

通过此次培训，参训人员对不合格药品的识别、控制、处置及预防有了更深入的理解，为今后的工作打下了坚实基础。

培训题目：不合格药品的管理培训时间：2024.05.11授课人：XXX参训人员：XXX参考教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.确认为不合格品或应当按不合格品处理的情形包括：（1）根据《药品管理法》第四十八条和四十九条，被认定为假药或劣药。

（2）质量证明文件不符合要求的药品。

（3）药品的包装、标签或说明书内容不符合规定，或药品的内在质量、外观质量和包装质量不达标。

（4）包装破损或被污染，影响药品销售和使用的情况。

（5）批号或有效期不符合规定的药品。

（6）药品来源不符合规定。

（7）验收员在进货验收时发现药品的外观质量及包装质量不符合法定标准。

（8）药品成分或含量与国家药品标准不符。

（9）未标明有效期、超过有效期或更改有效期的药品。

（10）未注明或更改生产批号的药品。

（11）药品直接接触的包装材料或容器受污染。

（12）过期、失效、发霉变质或其他质量问题的药品。

（13）药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

（14）企业质量管理部门抽样送检后确认为不合格的药品。

（15）药品监督管理部门发布的禁止销售通知涉及的药品。

（16）从证照不全的单位或超出经营范围的单位购入的药品。

2.不合格药品的控制与管理（1）药店需加强对不合格品的管理，专设不合格品存放区，与合格品分开存放，并明显悬挂红色标志，确保不合格品不流入市场。

（2）在验收环节发现不合格药品时，验收员应拒绝验收并入库，将不合格品暂存于专设区域并悬挂红色标志，同时填写《药品拒收报告单》，并及时通知质量管理员和采购员进行退换货处理。

（3）当养护员在药品陈列过程中发现可能存在质量问题的药品时，应立即挂黄牌暂停销售，并填写《药品质量复检通知单》通知质量管理员。

不合格品控制、产品断点控制培训资料在生产制造和质量控制的领域中，不合格品控制和产品断点控制是至关重要的环节。

它们对于确保产品质量、满足客户需求、维护企业声誉以及提高生产效率都具有深远的意义。

接下来，让我们深入了解这两个关键的概念和相关的控制方法。

一、不合格品控制不合格品，顾名思义，就是未满足规定要求的产品。

这些产品可能存在各种各样的缺陷，如尺寸偏差、性能不达标、外观瑕疵等。

不合格品的出现是不可避免的，但如何有效地控制它们，以减少其对生产和市场的影响，是每个企业都必须面对和解决的问题。

（一）不合格品的识别首先，要能够准确地识别不合格品。

这需要建立明确的质量标准和检验程序。

检验人员应具备足够的专业知识和技能，能够依据标准对产品进行检验和判断。

同时，使用适当的检测设备和工具也是必不可少的，以提高识别的准确性和效率。

（二）不合格品的标识和隔离一旦发现不合格品，应立即进行标识，以防止与合格品混淆。

标识的方式可以是贴上特定的标签、标记或者使用颜色进行区分。

同时，要将不合格品隔离放置在专门的区域，避免其混入正常的生产流程或流入市场。

（三）不合格品的评审对于识别出的不合格品，需要进行评审。

评审的目的是确定不合格品的性质、严重程度以及处置方式。

评审团队通常由质量管理人员、技术人员、生产人员等组成，他们根据不合格品的具体情况，综合考虑各种因素，做出合理的决策。

（四）不合格品的处置不合格品的处置方式主要有以下几种：1、返工：对于一些轻微的不合格品，可以通过返工使其达到合格标准。

返工过程应制定详细的作业指导书，并进行严格的质量检验，确保返工后的产品符合要求。

2、报废：对于严重不合格且无法修复的产品，应予以报废处理。

报废的产品要按照规定的程序进行处理，防止其再次流入生产环节。

3、降级使用：在某些情况下，如果不合格品的缺陷不影响其在特定条件下的使用，可以经过评估后降级使用。

但这种情况需要得到客户的同意，并在产品标识和相关文件中明确说明。