气管支架使用产品说明书
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气管支架置入方法及术并发症第一篇:气管支架置入方法及术并发症置入方法:①沿支气管镜的工作孔道将引导钢丝导入病变段支气管腔内。
②撤出支气管镜后,沿导丝将携有支架的推送器送至病变段支气管。
③调整推送器至最佳位置后,将推送器的内套管位置固定,逐步后撤外套管将支架释放。
④待支架完全释放并充分膨胀后,撤出推送器。
并发症:1.肿瘤及肉芽组织增生导致支架腔内再狭窄。
2.支架移位,进入远端支气管而导致肺不张、阻塞性肺炎等。
需重新调整位置或取出。
3.支架的断裂。
可考虑逐根取出。
4.支架嵌入和穿透气管壁:可导致气管、支气管瘘;侵及气道周围的大血管时,可引起致命性的大咯血。
当发生这种情况时,往往需要外科开胸手术的介入。
第二篇:胆道内支架置入术(详解)胆道内支架置入术梗阻性黄疸可由于多种原因引起,胆管癌、胰头癌、壶腹周围癌、胆囊癌、原发性肝癌、肝门淋巴结转移瘤、肝转移瘤和术后吻合口狭窄、胆管壁坏死、结石等。
目前采用的治疗方法主要有,外科手术、介入治疗和经内窥镜治疗。
不少病例由于病灶较大侵及周围血管不宜作根治性手术治疗,或因病人一般情况较差,有糖尿病、心血管疾病等夹杂症、高龄等不适合手术治疗等原因,选择内窥镜下经十二指肠乳头插入鼻胆引流管或内支架等,达到减黄目的,但仍有部分病人病变侵及乳头无法经十二指肠进行操作或病人不能承受操作的体位和经口的不适感而放弃此项操作。
对于较复杂的胆管梗阻的引流有一定的局限性。
且引流导管容易在短期内脱落。
肝门区胆管梗阻和肝内病变所致的胆管梗阻更适合采用经皮经肝穿刺胆汁引流的介入治疗。
(一)适应症1、不能手术的恶性胆道闭塞。
2、经反复球囊扩张术治疗不能奏效的良性胆道闭塞(二)禁忌症同PTBD(三)使用器具胆道支架以自膨式支架为首选。
胆道内支架的选择(1)塑料内涵管(plastic stent)塑料内涵管常用材料有特氟纶(Teflon)、聚乙烯(Polyethylene)、聚氨基甲酸乙酯(Polyurethane)及Percuflex。
啊气管支架有什么注意事项气管支架是一种用于治疗气道狭窄或闭塞的医疗器械。
它是一种金属或塑料制成的管状结构,用于扩张气管或支气管,以促进气道通畅。
在使用气管支架时需要注意以下几点:1. 选择合适的支架类型:有不同类型的气管支架,包括金属支架和可吸收支架。
选择适合患者情况的支架类型非常重要,需要根据病情、病因和患者的个体特点作出决策。
2. 术前评估:在植入气管支架之前,需要进行全面的术前评估,包括病史采集、体格检查、影像学检查等。
通过评估能够确定气道狭窄或闭塞的程度和位置,从而为支架植入术做好准备。
3. 术中操作技巧:植入气管支架需要经过专业训练的医生进行,因此操作技巧非常重要。
医生需要准确判断支架的长度和直径,在植入过程中注意避免损伤气道黏膜和出血。
4. 术后的护理:气管支架植入后,患者需要密切监测并进行相应的护理,包括气道护理和饮食护理。
在气道护理方面,要定期清洗或更换支架,以防止黏膜增生和感染。
在饮食护理方面,要注意患者的饮食结构和质地,避免进食过硬或易扎伤气道的食物。
5. 术后的定期随访:植入气管支架后,患者需要进行定期的随访,以评估支架的效果和患者的生活质量。
定期随访有助于及时发现并处理支架相关的并发症,如气道狭窄再发、支架移位等。
6. 并发症的预防和处理:植入气管支架过程中可能会发生一些并发症,如声音嘶哑、出血、支架移位等。
为了预防并发症的发生,医生需要严格掌握手术技巧,并根据患者情况采取必要的防护措施。
如果发生并发症,医生需要及时处理,以防止进一步加重患者的病情。
总之,使用气管支架治疗气道狭窄或闭塞是一项复杂的医疗技术,在使用过程中需要密切关注患者的病情变化和治疗效果,并做好相应的术前评估和术后护理工作,才能确保治疗的有效性和安全性。
医生应具备丰富的经验和专业知识,以便在植入气管支架时能够科学地选择支架类型、正确操作,并及时处理并发症。
同时,患者也需要配合医生的治疗和护理要求,在术后合理饮食、定期复诊,并咨询医生解决相关问题,以提高治疗效果。
气管支架气管狭窄的治疗非常困难,传统的外科手术对于病变范围小、局限性的气管狭窄疗效较好,一般采用袖式切除和端端吻合。
但晚期肿瘤造成的气管狭窄、狭窄较长或多处狭窄、术后复发再狭窄及年龄大、一般情况差的患者均不宜行手术治疗。
近年来临床采用内支架治疗气管狭窄取得了显著疗效,尤其是金属支架的问世给气管狭窄的治疗提供了更为可靠的依据。
一般来说,所有失去手术机会或不愿意接受手术的良恶性气管、主支气管狭窄均可用支架治疗。
目前临床上使用的气管支架主要有硅酮类、动力类和金属类3种类型,金属支架又包括镍钛记忆合金支架、不锈钢支架、被覆内支架等,均为直筒网状结构,该类支架价格明显高于硅酮类支架。
近年来临床采用以金属支架为主的内支架给气管狭窄的治疗提供了更为可靠的依据。
气管内支架置入方法很多,大致分为两种:一种为经纤支镜置入,另一种为经硬镜置入。
气管及食管支架置入均属有创性治疗,但气管支架置入不同于食管支架置入,气管阻塞患者均有不同程度的呼吸困难和低氧血症,甚至发生呼吸衰竭,加大了支架置入的风险和难度;气管支架置入者,当纤支镜或支架进入狭窄部位时可造成气管的完全阻塞引起窒息;支架金属丝对气管黏膜血管的侵蚀可引起大出血,导致术后咯血;支架移位主要由支架选择不当、置入不到位或剧烈咳嗽引起;癌组织沿支架网眼长入造成支架内再阻塞可引起肺不张复发。
尽管气管支架存在很多问题,并发症的发生率为10%~20%,但它仍不失为一种治疗气管狭窄安全、有效、简便的新技术。
防止气管支架置入后再狭窄及其处理,开发疗效更好、副作用更少的新支架是今后研究的方向。
气管内支架置人术一、支架的种类及性能镍钛记忆合金螺旋丝支架因多种缺点已不再使用。
目前使用较多的气管支架主要有4种,Giantttrco支架及其改良型、Wallstent 支架、Altraflex支架及被覆支架。
(一)裸支架Gianturco支架及其改良型,是由不锈钢丝(316L或3J21)等材料Z型弯曲形成单节骨架,两节或两节以上骨架连接成支架,又称为z型支架。
该支架的优点是支撑力强,释放时无长度变化,对分泌物排出影响小,带支架放疗时散射线少。
缺点是较短的支架不易定位,组织易向支架内生长,对气管瘘无效,不可回收,不适感较明显等。
用于气管的Wallstent支架是有l根或多根镍钛记忆合金丝网格状编织而成。
该支架的优点是具有形状记忆功能,放置时可压缩变细,支架纵向延长后易于进入人体,在体温下恢复记忆的形状,顺应性较好,对分泌物排出影响较小。
缺点是支架放置时长度有变化,不利于准确定位:组织可向支架内生长,对气管瘘无效;支撑力相对较弱,带支架放疗时散射线多和置入气管2周后不易再回收。
Altraflex支架是以镍钛记忆合金丝针织样编织而成。
该支架的优点是具有形状记忆功能,质地较柔软,纵向顺应性好,后期扩X 力强。
缺点是组织可向支架内生长,刚释放时支撑力较弱,对气管瘘无效:带支架放疗时散射线多,支架一旦释放,不能回收和再定位。
(二)被覆支架和局部被覆支架,国内又称为被膜支架,是用硅橡胶、尼龙、聚氯乙烯、涤纶等材料制成的薄膜覆盖于裸支架(一般为Gianturco支架,以下简称z型被膜支架)上制成,以防止肿瘤及肉芽组织长入支架腔内造成再狭窄。
其气管分叉支架可用于隆突部的瘘或癌肿的内支撑。
有的产品于支架的下端、或气管支气管分叉处局部不被膜,或仅将支架面向增生部位的一侧被膜,以有利于引流和通气,即为局部被膜支架。
该支架的优点是支撑力强、释放时无长度变化、阻挡肿瘤及肉芽组织向支架腔内生长,可回收,带支架放疗时散射线少,可以用于气管瘘。
气管支架应急预案气管支架应急预案1. 背景介绍气管支架是一种用于治疗气管狭窄的医疗设备,可以帮助患者保持呼吸通畅。
但在一些特殊情况下,气管支架可能会出现故障或误用,给患者带来危险。
为了保证患者的安全,制定一个气管支架应急预案是非常重要的。
2. 应急预案的目的气管支架应急预案的目的是为了减少患者在气管支架故障或误用时可能面临的风险,保证患者的生命安全。
3. 应急预案的内容3.1 气管支架故障的应对措施当发现气管支架出现故障时,应立即采取以下措施:- 立即停止使用。
当发现气管支架出现断裂、变形、松动等故障时,应立即停止使用,并立即通知医疗人员。
- 给予患者适当的急救措施。
如果患者出现呼吸困难等症状,应立即采取急救措施,如进行人工呼吸或心肺复苏。
- 联系相关厂家或供应商。
及时与气管支架的生产厂家或供应商取得联系,寻求技术支持和解决方案。
3.2 气管支架误用的应对措施当发现气管支架被误用时,应立即采取以下措施:- 立即停止误用行为。
如果发现气管支架被插入不正确的位置或被使用不正确的方法,应立即停止误用行为,并立即通知医疗人员。
- 查找原因并修正错误。
与医疗人员一起查找误用的原因,并采取适当的措施予以修正。
- 进行必要的再培训。
对相关人员进行必要的再培训,以确保正确使用气管支架并避免误用的发生。
3.3 应急联系人与应急设备- 应急联系人:制定一个明确的联系人名单,包括相关的医疗人员、气管支架的供应商联系人等。
- 应急设备:确保应急设备的齐全,包括呼吸机、急救箱等。
4. 应急预案的实施4.1 建立应急预案的责任人员建立应急预案的责任人员应包括医院管理层、医疗人员和相关供应商。
4.2 应急预案的培训和演练定期组织相关人员进行应急预案的培训和演练,以提高应急处理的效率和正确性。
4.3 监测与评估定期进行气管支架的监测与评估工作,及时发现故障和误用情况,并采取相应的措施进行修正和改进。
5. 总结气管支架应急预案是保障患者安全的重要措施,通过建立应急预案,制定相应的应对措施,提高相关人员的应急处理能力,可以有效防范和应对气管支架故障和误用带来的风险,保证患者的生命安全。
气管支架临床应用气管支架临床应用一、引言本文档旨在介绍气管支架在临床应用中的重要性、适应症、操作步骤、并发症以及后续管理等内容。
通过对气管支架临床应用的全面解析,为医护人员提供参考和指导。
二、概述1、气管支架的定义:气管支架是一种用于治疗气管狭窄及阻塞的医疗设备,可通过支撑和维持气管的通畅,确保患者的呼吸功能正常运行。
2、气管支架的分类:气管支架可根据材料、形状、使用方式等进行分类,常见的有金属支架、硅胶支架、血管内植入型支架等。
三、适应症1、慢性阻塞性肺疾病(COPD)引起的气道狭窄。
2、肺癌等恶性肿瘤引起的气道阻塞。
3、气管异物嵌顿引起的气道狭窄。
4、先天性气道狭窄等。
四、操作步骤1、术前准备:评估患者的气道状况,确定合适的支架大小和类型。
2、麻醉及镇痛:根据患者情况选择适当的麻醉方法,并提供必要的镇痛措施。
3、气管内镜检查:使用气管内镜引导支架插入气道,确保插入位置准确。
4、支架插入:将气管支架通过气管内镜或支架导丝缓慢插入气道,并逐渐展开以支撑气道。
5、确认与调整:确认支架位置正确,调整支架角度和位置,使其与气道完全贴合。
6、结束操作:完成支架插入后,缓慢拔出气管内镜,观察患者气道通畅情况。
五、并发症1、喉头水肿:气管支架置入后,可能会引起喉头水肿,需要及时处理。
2、支架移位或脱落:支架在气道内可能会发生移位或脱落,需进行紧急处理。
3、气道出血:操作过程中可能会造成气道出血,需要采取止血措施。
六、后续管理1、观察与护理:术后密切观察患者的呼吸状况,及时处理异常情况,并进行常规护理。
2、定期随访:定期复查患者的气道通畅情况,及时发现并处理可能的并发症。
3、支架拆除:根据患者的情况和治疗效果,决定支架拆除的时间和方式。
附件:1、气管支架插入操作示意图2、气道通畅观察记录表相关法律名词及注释:1、医疗器械监督管理条例:规定了医疗器械的监督管理制度和要求。
2、医疗事故鉴定办法:明确了医疗事故鉴定的程序和标准。
中心气道支架安装与操作技巧一、安装1.整体消毒:将中心气道支架进行整体消毒。
可以选择用75%的乙醇或者医用酒精进行消毒。
2.导丝插入:将导丝插入中心气道支架的导丝通道中。
导丝通道是中心气道支架上的一条细缝,用于引导插入中心气道支架的导丝。
插入导丝时要保持手部清洁,避免污染导丝。
3.安装导管:将导管插入导丝通道,引导其通过气道插入,直至导管末端处于指定位置。
导管的插入需要遵循严格的操作规范,避免损伤气道黏膜或其他组织。
4.拔出导丝:在导管位置确定后,即可将导丝拔出。
二、操作技巧1.悬吊支架:将支架悬吊在相应的支架架上。
支架架可以是床头进行固定或者放置在专用的支架上。
悬吊支架需要保持稳定,避免支架晃动或脱落。
2.调节支架高度:根据患者的需要和医生的建议,调节支架的高度,使其与患者的气道保持适当的接触。
3.观察支架位置:在操作过程中,需要经常观察支架的位置,确保其与气道保持正确的接触。
如果发现支架移动或脱落,应及时调整或更换。
4.清洁气道:使用中心气道支架的目的是维持气道通畅,因此需要经常清洁患者的气道。
可以使用专用的气道清洗剂和护理工具,按照医生的指示进行清洁操作。
三、注意事项1.选择适当规格的支架:不同的患者需要不同规格的中心气道支架,选择适当的支架规格对于治疗效果和患者的舒适度至关重要。
在选择支架规格时,应根据患者的气道情况和医嘱进行选择。
2.定期检查支架:中心气道支架使用一段时间后,可能会出现脱落、松动、堵塞等情况,需要定期进行检查并及时处理。
3.避免患者翻身:中心气道支架固定在气道内,患者如果频繁翻身或移动,容易导致支架的移位或脱落。
因此,在使用支架期间,需要避免患者频繁翻身或移动。
4.遵循操作规范:安装和操作中心气道支架需要遵循严格的操作规范,确保操作的安全和有效性。
在进行操作前,应充分了解相关的操作规范和技术要求。
镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(气道支架)产品使用说明书气道支架为一次性使用,严禁消毒后再次使用。
重新消毒或灭菌将导致因产品的整体结构变形而产生对患者的伤害,病痛甚至死亡。
循环使用或重新加工还可能产生污染产品的危险,或导致患者感染或交叉感染,包括但不仅限于患者间的传染性疾病的传播。
产品的污染将导致患者的伤害,病痛及死亡。
请在标签上标记的有效期之前使用本产品。
1. 使用之前务必阅读使用说明书。
2. 依据法律法规,本产品仅供经过培训的专业医生使用!3. 本产品为一次性产品,严禁再次使用!重复使用一次性产品可能存在潜在危险,本公司不承担任何相关责任!4. 支架和其他医疗器材一样,如果操作不当,可能造成病人损伤、永久性残疾或死亡!使用该支架时必须使用本公司配套置入器。
5. 手术时应有优良的监视和必要的抢救设备,以保证手术的安全和成功!注意:1. 在使用本器械前应全面地了解本器械的技术原理、临床应用范围及与手术相关的各项风险。
2. 对镍钛过敏的患者对本品的植入可能产生过敏反应。
3. 对患有严重肺或心脏疾病的患者必须在慎重考虑后谨慎使用。
4. 行支架植入术前,病人必须知情同意,医生必须知会病人在支架植入过程中的风险和植入支架后可能发生的并发症(如支架移位、支架断裂、穿孔、出血、再狭窄等)。
由于病情的多样性,支架植入后仍有可能发生不可预知的、在本说明书中未列举的其他并发症或副反应,这些并发症或副反应有可能会造成病人损伤、永久性残疾或死亡。
请告知病人全部可能的、包括不可预知的风险并签订手术同意书。
【品名】镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(气道支架)【主要成分】支架成分为镍钛记忆合金【支架结构】单丝编织网格形【形状】支架形状为直圆柱形【型号】JSNB【规格】支架直径14mm、16mm、18mm,长度30mm、40mm、50mm、60mm。
【用途】用于因各种恶性病变造成的气管狭窄【规格型号说明】JS NB– XX/XXX规格代号(支架的直径与长度)非涂膜气道支架企业代号(例如:JSNB-10/60表示直径为10mm,长度为60mm的非涂膜气道支架。
气管内支架罕见病患者呼吸系统的救命之器气管内支架是一种用于治疗气管狭窄或阻塞的医疗器械,对于一些罕见病患者来说,它是呼吸系统的救命之器。
本文将介绍气管内支架的作用、适应症、操作方法以及可能的并发症。
一、气管内支架的作用气管内支架是一种金属或塑料制成的管状装置,可以放置在气管内,扩张狭窄的气管,保持气道通畅,使患者能够正常呼吸。
它可以用于治疗多种疾病,包括气管狭窄、气管支气管炎、气管食管瘘等。
二、气管内支架的适应症气管内支架适用于以下情况:1. 气管狭窄:由于气管狭窄导致呼吸困难的患者,如气管狭窄引起的哮喘、支气管扩张症等。
2. 气管支气管炎:气管支气管炎引起的气道狭窄,严重影响呼吸功能的患者。
3. 气管食管瘘:气管与食管之间的异常通道,导致呼吸困难和吞咽困难的患者。
三、气管内支架的操作方法气管内支架的放置需要经过专业医生的操作,一般需要进行全身麻醉。
具体操作步骤如下:1. 麻醉:患者接受全身麻醉,确保手术过程的安全和舒适。
2. 气管镜检查:医生使用气管镜检查气管狭窄的程度和位置,确定支架的放置位置。
3. 放置支架:医生将气管内支架通过气管镜引导放置到狭窄的气管部位,确保支架的稳定性和通畅性。
4. 固定支架:医生使用特殊的夹子或线固定支架,防止其移位或脱落。
5. 结束手术:确认支架的位置和通畅性后,医生结束手术,患者恢复麻醉。
四、气管内支架的并发症尽管气管内支架在治疗气管狭窄等疾病中起到了重要的作用,但它也可能引发一些并发症,包括:1. 支架移位:支架可能会在放置后移位或脱落,导致气道再次狭窄。
2. 感染:支架放置后,可能会引发感染,导致气道炎症和呼吸困难。
3. 支架堵塞:支架内部可能会积聚黏液或其他物质,导致气道堵塞。
4. 支架刺激:支架放置后,可能会刺激气道黏膜,引发咳嗽或不适感。
五、结语气管内支架对于罕见病患者的呼吸系统来说,是一种救命之器。
它可以扩张狭窄的气管,保持气道通畅,改善患者的呼吸功能。
MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.1【品名】MTN型形状记忆钛镍合金食道加膜支架【主要成分】钛、镍和硅橡胶【结构】编织/机织支架、被覆硅橡胶薄膜【形状】一端或两端为喇叭口形、杯口形、球形、蘑菇形等的圆柱形【型号】MTN-S-G【规格】直径16-22mm,长度40-120mm。
【用途】用于食道、贲门和吻合口狭窄的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗【特点】1、钛镍形状记忆合金自膨式食道及吻合口支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性,同时具有稳定的记忆特性和超弹性。
在0-10℃(或冰水)环境中支架为软化状态,在一定范围内可改变形状,易于放入φ8mm的置入器中。
在人体内(环境温度大于33℃以上)将支架由置入器中放出,可逐步恢复到原来形状。
支架产生持续柔和的径向扩张力,作用在食道内壁上,使狭窄部位逐步扩张并恢复通畅。
2、支架在体温下具有良好的超弹性,能顺从食道的蠕动,从而既保持食道通畅又无太多不舒适感。
机织支架的结构经特殊设计,病人不适感更小。
3、支架两端圆滑,无尖角或毛刺,减少对食道壁的损伤。
4、被覆在支架表面的硅橡胶薄膜具有良好的生物相容性,耐胃酸腐蚀,可抑制肿瘤向食道内生长或可封堵食道瘘口。
【适应证】有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄,术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。
MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书 NO.2【使用方法】1、支架长度选择:一般支架长度要超过狭窄段30~40㎜,植入食道后支架下端超过狭窄段10~20㎜,上端高出20㎜左右;2、支架直径选择:应根据患者情况选用不同直径的支架,一般食道狭窄选用φ20㎜的支架,因放射治疗引起的狭窄宜用φ16~18㎜的较柔软的支架或机织支架,端部形状以杯/球形较为适宜;3、术前一天行钡餐拍片,确定狭窄部位的位置,狭窄段直径及长度,以选择适当地支架;4、术前6小时禁食,术前10分钟以2%利多卡因口咽喷雾局麻,肌注15~20mg654-2,松弛食道平滑肌,减少消化道分泌物;5、在X光监视下操作,经口先插入导管,经食道达胃部,再插入硬导丝至胃部;狭窄严重者,经口插入泥鳅导丝至胃部再沿泥鳅导丝插入导管,经导管交换硬导丝并将导丝盘于胃部后撤出导管,沿导丝插入置入器,确定位置正确后释放支架(位置的确定及释放支架的方法详见不同的置入器说明)。
在内镜下操作,内镜的活检孔兼起导管的作用,狭窄严重内镜不能通过时,需在X线下操作;6、对具有不同使用功能的置入器的具体使用方法见附录(附(或支架与置入器套装))。
1、必须由经过培训的医师操作;2、支架分较软、中等、较硬三种,应根据患者病灶需要选用,同时要选择合适的规格尺寸(可参照订货手册);如植入支架前未进行扩张或进行有限的扩张,植入后的支架可能不会立刻膨胀到理想状态。
膨胀的过程可能是缓慢的,这个过程有时会持续几天。
这种情况,对病人可能是有益的。
不适和疼痛可能会因此减轻,支架移位的可能性也可能会因此降低。
建议最大扩张至φ12mm。
3、放置支架后禁食冷饮、粘性食物及硬质食物,进食应细嚼慢咽;MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书 NO.34、支架放置后如再发生狭窄,不宜用探条式扩张器(萨氏扩张器)扩张;5、一般食道支架植入后近端最高不宜超过第7颈椎上缘或距门齿距离应≥20cm ;6、置入器插送时要沿导丝在有效监控下小心慢插;7、如支架植入后使贲门括约肌失效,宜放置防返流支架;8、在放置支架后作放疗或化疗时,支架可能因狭窄的缓解而发生移位。
如术后30天后进行放疗或化疗,移位的可能性将有较大降低;9、如放置支架前用球囊扩张,球囊直径应比支架的直径小2-3 mm;10、当内镜不能通过狭窄盲插导丝时,硬导丝可能造成食道穿孔,并可能将导丝插至食道外。
此时如行探条扩张术或支架植入术会将穿孔扩大,极其危险!11、支架植入靠近主动脉弓的食道时,应选择合适长度的支架。
一般应使支架的两端超过主动脉弓段的食道,以防止造成穿孔引发大出血。
12、支架植入气管旁的食道时,可能在支架扩张食道时肿瘤压迫气管造成窒息。
建议在此位置植入支架前先进行CT检查。
如肿瘤处于食道与气管之间,应在植入食道支架前植入气管支架。
【禁忌症】伴主动脉瘤或心肺功能衰竭者、纵隔肿瘤致使食道狭窄畸形或食道静脉曲张、无自主吞咽功能者、食道上端狭窄距门齿200㎜以内者和严重凝血机制异常者。
【潜在禁忌证】1、瘢痕性体质的患者植入支架后,可能在支架两端产生严重的内膜增生,从而再次发生狭窄;2、在食道严重弯曲部位特别是手术造成的食道严重弯曲部位植入支架时,宜植入机织支架,但仍可能会造成出血和穿孔。
※可能存在目前尚不知晓或未观察到的并发症.注意:1.行支架植入术前,病人必须知情同意,医生必须知会病人在植入支架时和植入支架后可能发生的并发症,同时鉴定手术同意书. 2.本产品会被改进,说明书也会被修改,恕不逐个通知用户。
敬请在使用前仔细阅读包装内的说明书。
MICRO-TECHStent and troducer system食道支架产品使用说明书NO.4【包装】纸塑包装袋包装,每袋一个。
分无菌包装和普通包装2种。
无菌包装有无菌标志。
【生产日期】见包装袋。
【灭菌方式】EO(环氧乙烷)【灭菌有效期】两年【注意】一次性使用,消毒后使用。
如经EO灭菌(包装物上有灭菌标志),可直接使用。
【消毒方法】如未经EO灭菌(包装物上无灭菌标志),按外科金属植入物常规方法消毒。
【企业标准】Q/3201WCK01-2001【注册证号】国药管械(试)字2000第302188号【制造单位】南京微创医学科技有限公司【地址】南京市高新区生物医药园一楼【邮编】210061【电话】(025)8840652 8743561【传真】(025)8744269e-mail:micromed@附录:食道支架置入器使用说明书1置入器与支架采用套装形式。
该种置入器适用于临时性支架的植入与回收;或适用于手MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.5术难度较大,无一次植入成功之把握的永久性支架的植入。
架、②输送管(由内管、中管、外管组成)、③前手柄、④锁紧组件、⑤后手柄、⑥牵引线、⑦注液接口、⑧牵引线外套管、⑨线坠说明:图1~图3为支架释放过程,图4为支架回收状态。
可选配硬质回收管和线钩。
3、操作步骤(1)、手术时首先将牵引线外套管沿牵引线推至线坠处,然后将置入器沿导丝进插入人体食道内。
当未释放的支架通过狭窄段,未释放的支架近端高于预定的释放后的支架近端20㎜且支架远端超过狭窄段远端时,左旋安全锁螺栓,握住后手柄保持静止,在X线监视下,后撤前手柄释放支架(如图2所示),确认支架已膨胀置入器退出不会造成支架移位,退出置入器。
此时,牵引线外套管在体外且牵引线呈自然松驰状态。
(2)、如果支架植入后位置不佳,将牵引线外套管沿牵引线插入食道且到达支架处,以牵引线外套管顶住支架,外拉牵引线,在x线监视下,观察到支架已收口后(如图4),将支架连同牵引线、外套管一同拉出体外,再进行重新放置。
如支架植入一次成功不需取出,可在体外将双股牵引线剪断一股并小心抽出。
抽出牵引线时特别注意勿使支架移位,必要时可利用牵引线外套管辅助。
(3)、如支架需在体内停留一段时间后取出,可将牵引线外套管丢弃,从鼻腔将牵引线MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.6拉出,固定在患者的耳上。
10~15日后需取出支架时,可参,确认导丝经食道内且盘于胃部;(2)、置入器在插入体内的过程中,勿松开安全锁,待置入器到达确定的释放位置后,方可松开安全锁;(3)、操作过程中用力要柔和,不宜用力过猛;(4)、对于化学灼伤、手术后或返流性食管炎所致的疤痕性狭窄极其严重或食道粘膜增生严重的患者进行支架回收时可能会造成出血或撕裂,应慎行回收术。
(5)、考虑到黏膜的长入,临时支架植入的时间一般不宜超过15天。
但黏膜严重增生者仍会造成支架难以取出1、支架置入器的特点支架与置入器采用套装形式,支架在置入过程,如果支架没有从置入器中全部释放出(支架在置入器中的部分应不小于30mm),当支架放置位置不准确时,可将支架全部收回置入器中,重新定位。
成)、3-前手柄、 4-安全锁、 5-后手柄、6-回收环、7-注液管组件说明:图为支架释放过程,在右图状态下,可将支架全部回收置入器中,重新释放。
3、操作方法(1)、通用步骤如支架使用说明书【使用方法】5所示;MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.7(2)、当未释放的支架通过狭窄段,未释放的支架近端高于预定的释放后的支架近端10㎜且支架远端超过狭窄段远端时,左旋安全锁螺栓,握住后手柄保持静止,在X线监视下,后撤前手柄释放支架,确认支架已膨胀置入器退出不会造成支架移位,退出置入器。
(3)、在支架全部释放完前(支架在置入器中的部分应不小于30mm),如需要重新调整支架位置时,保持置入器的后手柄不动,前推置入器的前手柄,待支架全部收缩回外管内,再重新放(2)、反复推拉的次数如果过多或操作用力过大,支架在外管内可能发生位移,因此,重新放置应不超过2次,且操作过程用力要柔和;(3)、置入器在加了回收环以后,支架在释放后近端相对固定,位置变化与置入器不加回收环时有所不同,请医师在操作时注意;(4)、支架一旦全部释放出,将无法实现支架重新定位。
1、置入器的特点置入器与机织支架采用套装形式,支架在置入过程,如果支架没有从置入器中全部释放出,当支架放置位置稍远离病灶,可橡皮环、⑶保护环、⑷支架、⑸捆绑线、⑹定位环、⑺橡皮环、⑻内管、⑼手柄、⑽线坠、⑾橡皮环说明:图1~图2为支架释放过程MICRO-TECHStent and Introducer system食道支架产品使用说明书NO.82、操作步骤(1)、通用步骤如支架使用说明书【使用方法】5所示;(2)、当未释放的支架通过狭窄段,未释放的支架近端高于预定的释放后的支架近端10㎜且支架远端超过狭窄段远端时,轻拽牵引线,待支架全部释放后,撤出置入器;(3)、在释放过程中,如果支架过于偏向病灶远端,可适当(2)、置入器在进入体内过程中,勿拉动捆绑线;(3)、在释放过程中用力要柔和,支架释放时,先释放的是远端,在通常的拉力不能拉动的情况下,可放弃释放,连同支架一起拉出;(4)、支架一旦全部释放出,将无法实现支架局部调整位置。