卫生要求
一般滴眼液：无绿脓杆菌、金黄葡萄球菌等致病菌 ； 创伤用洗眼剂：无菌。
2018/6/16
（4）粒度
溶液型滴眼剂：应澄明；
混悬型滴眼剂：均匀、细腻，大于50μm的粒子不得 超过 2 个，且不得检出大于 90μm的粒子；易分散、 不结块。
（5）沉降体积比：混悬型滴眼剂沉降体积比应不低 于0.90 。 延长在眼中局 （6）黏度：应具适宜黏度(4~5CPa·S) 。
（4）表面张力
表面张力愈小愈有利于泪液与滴眼剂的充分混合，也有利 于药物与角膜上皮接触，使药物容易渗入。适量的表面活 性剂有促进吸收作用。
（5）黏度
增加粘度可使药物与角膜接触时间延长，有利于药物吸收。
2018/6/16
4、滴眼剂的原辅料与附加剂 4－1、滴眼剂的原辅料
• 纯度高----注射用原料 • 溶剂----注射用水、注射用非水溶剂 • 附加剂----符合质量要求
2018/6/16
【处方】醋酸可的松(微晶) 吐温80 硼酸 硝酸苯汞 羧甲基纤维钠 蒸馏水 加至
5.0g 0.8g 20.0g 0.02g 2.0g 1000ml
(主药) (表面活性剂) (渗透压调节剂) (抑菌剂) (助悬剂) (溶剂)
滴 眼 剂醋 混酸 悬可 液的 松
E g:
【制备】(1)硝酸苯汞→ 50％蒸馏水→40-50℃，加入硼酸、吐温 80 →3号垂熔漏斗过滤。 (2) 羧甲基纤维钠→ 30 ％蒸馏水→ 200 目尼龙布的布氏漏斗过滤 →80-90℃，加入醋酸可的松，保温30min→40-50℃，与(1)合并 →加蒸馏水至全量→ 200 目尼龙布的布氏漏斗过滤 2 次→灌装 →100℃, 30min流动蒸气灭菌。
• 角膜前薄膜层是由脂质外层、水性中层和粘蛋白 组成。
