药剂学-第五章-注射剂与滴眼剂

注射剂和滴眼剂练习试卷6(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题1．不属于生产中污染热原的途径是A．从注射用水中带入B．从其他原辅料中带入C．从容器、用具、管道和设备等带入D．从制备环境中带入E．从输液器带入正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂2．下列哪个可作滴眼剂的抑菌剂A．吐温肋B．三氯叔丁醇C．环氧乙烷D．碘仿E．煤酚皂正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂3．配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂4．对灭菌法的叙述不正确的是A．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛B．灭菌效果应以杀死细菌繁殖体为准C．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法D．微生物包括细菌、真菌、病毒等E．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上不完全相同正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂5．对湿热灭菌的影响因素叙述正确的是A．被灭菌物的体积与灭菌效果无关B．过热蒸汽穿透力强，灭菌效果好C．灭菌效果与最初菌落数无关D．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性E．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂6．热压灭菌所用的蒸汽是A．115℃蒸汽B．过饱和蒸汽C．饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂7．关于灭菌法的叙述错误的是A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B．微生物包括细菌、真菌、病毒等C．灭菌效果应以杀死芽胞为准D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学中十刚司E．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂8．综合法制备注射用水的工艺流程正确的为A．自来水一过滤器-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-电渗析装置-注射用水B．自来水-离子交换树脂床-电渗析装置一过滤器-多效蒸馏水机-注射用水C．自来水一过滤器一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一注射用水D．自来水一过滤器一电渗析装置一离子交换树脂床一多效蒸馏水机一注射用水E．自来水一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一过滤器一注射用水正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂9．热原的性质有A．耐热性、可滤过性B．耐热性、可滤过性、易被吸附性C．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性D．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性E．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性、不耐酸碱性正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂10．某试制的注射液(输液)使用后造成溶血，应该如何进行改进A．酌情加入抑菌剂B．适当增大一些酸性C．适当增加NaCl用量D．适当增大一些碱性E．适当增加水的用量正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂11．硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A．5.8gB．6.3gC．7.2gD．7.7gE．8.5g正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂12．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．本品为无色的澄明液体,无臭无味E．本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂13．对注射用冷冻干燥制品说法不正确的是A．适用于对热不稳定的药物B．干燥状态下稳定者可补充灭菌C．临用前用灭菌注射用水溶解D．分装应在100级洁净条件下进行E．控制环境湿度在药物临界相对湿度以上正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂14．下列无抑菌作用的溶液是A．0.02%.羟苯乙酯B．20%.乙醇C．0.5%.三氯叔丁醇D．0.5%.苯酚E．0.02%.苯扎溴铵正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂15．氯化钠注射液pH值为A．3.5-8.0B．3.0-10.0C．4.5-7.0D．4.0-9.0E．6.0-9.5正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂16．溶解速度是指A．单位时间内的溶质溶解量B．一般用单位时间内溶液浓度增加量C．溶剂溶解药物的量D．溶液浓度的增加量E．单位时间内溶解药物的量，一般用单位时间内溶液浓度增加量表示正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂17．复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A．蒸馏法B．水提醇沉淀法C．蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D．萃取法E．酸碱沉淀法正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂18．热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A．约1.5B．约1.0C．约2.0D．约0.5E．约2.5正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂19．关于冷冻干燥的叙述错误的是A．预冻温度应在低共熔点以下10～20℃B．速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶C．速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利D．慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率E．粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂20．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯化水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．应在80℃以上或灭菌后密封保存，65℃以上保温循环存放E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂21．对滴眼剂中药物吸收的影响因素叙述不正确的是A．表面张力大有利于药物与角膜的接触，增加吸收B．70%.的药液从眼险缝溢出而损失C．药物从外周血管的消除D．具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜E．刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂22．下列对热原性质描述正确的是A．耐强酸、强碱、强氧化剂B．有一定的耐热性和挥发性C．有一定的耐热性、不溶于水D．不挥发性但可被吸附E．溶于水、不能被吸附正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂23．与血浆等渗的氯化钠溶液的冰点下降度数为A．0.56B．0.50C．0.58D．0.85E．0.52正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂24．安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A．止痛剂B．抑菌剂C．主药之一D．增溶剂E．助溶剂正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂25．对注射剂与滴眼剂的质量要求叙述正确的是A．允许pH值范围均为5～11B．无菌度检查标准相同C．热原检查标准相同D．注射剂须调节渗透压，滴眼剂无须调节渗透压E．均需进行澄明度检查，但标准有所不同正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂26．下列论述哪个是正确的A．5%.与10%.葡萄糖输液均为等渗溶液B．5%.与10%.葡萄糖输液均为等张溶液C．5%.葡萄糖输液为等渗溶液，10%.葡萄糖输液为等张溶液D．5%.葡萄糖输液为等张溶液，10%.葡萄糖输液为等渗溶液E．5%.与10%.葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂27．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或维生素EE．维生素E或亚硫酸钠正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂28．垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A．重铬酸钾-浓硫酸液B．硝酸钠-浓硫酸液C．硝酸钾-浓硫酸液D．浓硫酸液E．30%.H202溶液正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂29．下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A．注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B．适用于不宜口服的药物C．适用于不能口服药物的病人D．疗效确切可靠,起效迅速E．产生局部定位及靶向给药作用正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂30．对维生素C注射液表述不正确的是A．采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性B．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和C．采用100℃流通蒸气15min灭菌D．处方中加入盐酸调节pH值E．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂31．关于注射剂的灭菌叙述错误的是A．凡对热稳定的产品应该热压灭菌B．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌C．相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌D．对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌E．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂32．注射剂的质量要求有A．无菌、无热原，澄明度检查合格B．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压C．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性D．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性E．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性、降压物质、澄清度、溶性微粒正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂33．配制100ml 0.5%.盐酸普鲁卡因溶液，需加人多少克氯化钠使其成等渗(1%.盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度数为0.12℃，1%.的氯化钠水溶液的冰点下降度数为0．58℃)A．0.45gB．0.90gC．0.48gD．0.79gE．0.05g正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂34．评定注射用油的重要指标是A．酸值、皂化值B．磺值、酸值C．皂化值、磺值D．酸值、皂化值E．酸值、磺值、皂化值正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂35．中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应控制在多少μm以下，含多少μm者应不超过10%.A．12；12-20B．10；10-15C．25；25-35D．15；15-20E．20；20-30正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂36．将青霉素钾制为粉针剂的目的是A．免除微生物污染B．防止水解C．防止氧化分解D．携带方便E．易于保存正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂37．注射用水是指A．纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水B．水经蒸馏所制得的水C．制药用水D．药物制剂的溶剂E．药物试验用水正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂38．注射剂的等渗调节剂应选用A．硼酸B．HClC．苯甲酸D．Na2C03E．NaCl正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂39．下列有关除去热原方法的叙述错误的为A．250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加入0.1%.-0.5%.(g/ml)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂40．同时具有抑菌和局部止痛作用的是A．吐温80B．三氯叔丁醇C．环氧乙烷D．碘仿E．新洁而灭正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂41．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是A．酸碱度B．热原C．氯化物D．氨E．硫酸盐正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂42．氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0B．3.0～10.0C．4.5～7.0D．4.0～9.0E．6.0～9.5正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂43．油脂性基质的灭菌方法是A．紫外线灭菌B．干热空气灭菌C．流通蒸气灭菌D．气体灭菌E．辐射灭菌正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂44．关于层流净化特点的叙述错误的是A．可控制洁净室的温度与湿度B．进入洁净室的空气经滤过处理C．洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走D．空调净化就是层流净化E．室内空气不会出现停滞正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂45．关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A．0.9%.的氯化钠既等渗又等张B．等渗是生物学概念C．等张是物理化学概念D．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液E．等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂46．煮沸灭菌法通常煮沸A．10～20minB．20～30minC．30～60minD．60～80minE．80～lOOmin正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂47．大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂48．滤过的影响因素不包括A．待滤过液的体积B．滤过压力差C．毛细管半径D．滤渣层厚度E．滤液粘度正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂49．关于注射剂的灭菌叙述错误的是A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B．凡对热稳定的产品应该热压灭菌C．对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌D．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌E．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂50．硫酸阿托品滴眼液处方：硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0．13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A．5.8gB．6.3gC．7.2gD．7.7gE．8.5g正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂51．下述哪种方法不能增加药物溶解度A．加入助溶剂B．加入非离子型表面活性剂C．制成盐类D．应用潜溶剂E．加入助悬剂正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂52．对混悬型注射剂叙述不正确的是A．颗粒大小要适宜B．一般供肌肉注射C．可以是油混悬液D．不得有肉眼可见的浑浊E．贮存过程中不结块正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂53．注射剂分为A．溶液型注射剂、混悬型注射剂B．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂C．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌粉末D．溶液型注射剂、混悬型注射剂、注射型无菌粉末E．溶液型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌粉末正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂。

执业药师考试中药药剂学题库注射剂(附：眼用溶液剂)含答案一、A型题1.下列增加中药注射液有效性、安全性和稳定性的方法中，错误的是?A.调节pH?B.调整渗透压?C.加抑菌剂?D.充氧气?E.加增溶剂?2.任何药液，只要其冰点降至-0.52℃，即与血浆成为?A.等张溶液?B.等渗溶液?C.高渗溶液?D.低张溶液?E.低渗溶液?3.热原的致热活性中心是?A.磷脂?B.蛋白质?C.多肽?D.多糖?E.脂多糖?4.0.9%的氯化钠溶液为?A.高渗高张溶液?B.低渗低张溶液?C.高渗等张溶液?D.等渗等张溶液?E.等渗低张溶液?5.等体积的两种稀溶液中，若所含溶质的质点数相同，则两者?A.电离常数相等?B.解离度相同?C.渗透压相同?D.导电性相同?E.pH值相等?6.宜选作中药静脉注射液增溶剂的是?A.普流罗尼F68?B.新洁尔灭 ?C.聚山梨酯80?D.司盘80?E.月桂醇硫酸钠?7.下列有关除去热原方法的错误叙述为?A.普通除菌滤器不能滤除热原 ?B.0.22 μm微孔滤膜不能除去热原?C.普通灭菌方法不能破坏热原活性?D.121℃，20分钟，热压灭菌能破坏热原活性?E.干热250℃，30分钟，能破坏热原活性?8.下列增加主药溶解度的措施中，不起作用的是?A.采用混合溶剂或非水溶剂?B.使药物生成可溶性盐?C.在药物分子结构上引入亲水基团?D.加入增溶剂?E.将主药研成细粉?9.有关热原含义的叙述中，错误的是?A.热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温升高的物质?B.热原是细菌的代谢产物、尸体及内毒素混合物?C.热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状?D.热原通常是磷脂多糖与蛋白质结合而成的复合物?E.经121℃、30分钟热压灭菌后，既杀死全部细菌，又完全破坏热原?10.下列有关注射剂叙述错误的是?A.中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂?B.可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂?C.中药注射剂药效迅速，作用可靠?D.注射时疼痛小、安全?E.适用于不能口服给药的病人?11.下列有关注射用水的叙述错误的是?A.注射用水可作为配制注射剂的溶剂?B.注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水?C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水?D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂?E.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂?12.下列关于纯化水的叙述错误的是?A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释?B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成?C.注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水?D.纯化水可作滴眼剂的配制溶剂?E.常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂?13.保证注射用水质量的注意事项中不包括的是?A.随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节?B.要保证在无菌条件下生产注射用水C.要定期清洗与消毒制造用设备?D.经检验合格的注射用水方可收集?E.注射用水应在无菌条件下保存，并在12小时内使用?14.注射剂不可以是?A.粒径≤15 μm的混悬液?B.分散球粒径≤5 μm的乳浊液?C.无菌冷冻粉末?D.灭菌溶液?E.粒径在15~20 μm之间的粉末>10%的混悬液?15.注射用油的皂化值为?A.79～128?B.185～200?C.126～140?D.128～185?E.188～195?16.中药注射剂原料前处理叙述不正确的是A.中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分、有效部位及复方的总提取物?B.根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化?C.为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质?D.常用的去鞣质方法为萃取法?E.中药注射用原料也称为中药注射用中间体?17.下列叙述错误的是?A.按冰点降低数据法计算出的等渗注射液有的可出现溶血现象?B.0.9%NaCl是等渗等张溶液，注射不溶血C.溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液?D.注射液必须是等张溶液?E.葡萄糖是调节注射剂渗透压附加剂18.生产注射剂时，在水提液中加明胶的目的是为除去?A.黏液质?B.鞣质?C.细菌?D.草酸?E.Ca2+??19.亚硫酸氢钠在注射液中的作用是?A.增溶剂?B.抗氧剂?C.抑菌剂?D.助悬剂?E.pH调节剂?20.有关注射剂用容器叙述不当的是?A.注射剂用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成?B.单剂量玻璃小容器称安瓿?C.安瓿在使用前需进行检查和处理?D.安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质?E.安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原?21.下列关于热原的性质不包括?A.水溶性?B.耐热性?C.挥发性?D.滤过性?E.被吸附性?22.有关热原的叙述错误的是?A.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质?B.热原是由革兰阳性杆菌所产生?C.热原是微生物产生的内毒素?D.脂多糖是热原的主要活性成分?E.污染热原的途径包括物料、容器制备过程多方面?23.注射剂的pH一般允许在?A. 6~7?B. 5～6?C. 4～9?D. 8～10?E. 7?24.以净药材制备的中药注射液，其所测定成分的总含量应?A.≥10%总固体量?B.≥20%总固体量?C.≥30%总固体量?D.≥40%总固体量?E.≥50%总固体量?25.下列关于注射剂质量要求叙述不当的是A.无菌无热原?B.与血浆等渗C.等张?D.pH在4.0~9.0之间?E.溶液型注射剂不得有肉眼可见异物?26.注射液配制方法中叙述不当的是?A.配液时应根据产品不同选择稀配法和浓配法?B.在配制时可采取水处理冷藏?C.在配制时可加入pH调节剂、止痛剂等附加剂?D.注射剂的滤过一般先粗滤再精滤?E.一般少量药液采用减压过滤，大量制备多采用加压滤过?27.有关输液剂叙述不当的是?A.指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射剂?B.可分为电解质输液、营养输液、胶体输液?C.配制时常多采用浓配法?D.滤过应先用垂熔玻璃滤器或微孔滤膜粗滤?E.灌封时输液瓶要用滤过的注射用水倒冲后再灌入药液?28.下列不属于输液剂的是?A.参麦注射液?B.氯化钠注射液?C.复方氨基酸注射液?D.脂肪乳注射液?E.右旋糖酐?29.用于中药注射用无菌粉末制备的干燥方法为?A.冷冻干燥?B.沸腾干燥?C.喷雾干燥?D.减压干燥?E.红外干燥?30.不需要调节渗透压的是?A.滴眼液?B.血浆代用液?C.甘油剂?D.静脉乳?E.注射剂?31.关于滴眼剂的叙述错误的是?A.滴眼剂指药材提取物、药材细粉或药物制成的供滴眼用的溶液型或混悬型液体药剂?B.应无致病菌，澄明;混悬型滴眼液微粒≤80 μm??C.应与泪液等渗?D.应适当控制pH6?E.应有适宜的黏度?32.关于混悬液型注射剂的质量要求叙述错误的是A.供一般注射用，粒径应小于15μm，15~20μm者不超过10%B.供静脉注射用，2μm以下者应占99%，且粒径均匀C.具有良好的通针性。

药剂学二-----六章知识点液体制剂liquid pharmaceutical preparations 是指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂增溶剂(solubilizer)具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。

被增溶的物质称为增溶质(solubilizates)。

增溶量：每1g增溶剂能增溶药物的克数助溶剂(hydrotropy agent)指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。

第三种物质称为助溶剂。

潜溶剂(cosolvent) 当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency) ，这种溶剂称为潜溶剂。

防腐剂(preservative)系指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。

低分子溶液剂低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂溶液剂(solutions) 系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。

糖浆剂（syrups)系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

灭菌（sterilization）系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。

灭菌法the technique of sterilization 系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术无菌（sterility）系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物无菌操作法（aseptic technique）系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术无菌操作法系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。

灭菌制剂系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

《药剂学》课程标准一、课程性质本课程是中等职业学校制药类专业必修的一门专业类平台课程，是在《化学》《生物化学》《微生物基础》等课程基础上，开设的一门理论与实践相结合的专业课程，其任务是让制药类各专业学生掌握药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂等基础知识和基本技能，为培养其行业通用能力提供课程支撑，同时也为相关专业后续课程学习奠定基础。

二、学时与学分72学时，4学分。

三、课程设计思路本课程按照立德树人的要求，突出职业能力的培养，兼顾中高职课程衔接，高度融合药品生产与质量检验基础知识、基本技能的学习和职业精神的培养。

1.依据制药专业类行业面向和职业面向，以及《中等职业学校制药类专业课程指导方案》中确定的人才培养定位、综合素质、行业通用能力，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，突出药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂及药品物流等能力的培养，结合学生职业生涯发展需要，确定本课程目标。

2.根据课程目标，以及药品生产、药品质量检验、药品营销等岗位需求，对接国家职业标准（初级）和职业技能等级标准（初级）中涉及药品生产、药品质量检验的基础理论知识、基础技能和职业操守，兼顾职业道德、职业基础知识、安全知识、相关法律法规知识，注重课程内容与职业标准对接、教学过程与生产过程对接，反映技术进步和生产实际，体现科学性、前沿性、适用性原则，确定本课程内容。

3.以药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂和药品物流等岗位典型的工作任务为主线，将相应的专业理论知识、专业技能与职业素养有机融入所设置的模块和教学单元，依据学生认知规律和教学单元间的逻辑关系序化教学内容。

四、课程目标学生通过学习本课程，掌握常用剂型的基本知识和基本技能，会指导药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂和药品物流，形成良好的职业道德和正确的职业观念。

1.掌握常用剂型的概念、特点、分类与质量要求，了解常用剂型的生产工艺、质量控制，了解药物新剂型、新技术、新工艺有关知识。

教学目标掌握滴眼剂的种类和质量要求；掌握滴眼剂常用附加剂的种类及选用。

学会滴眼剂的容器及附件的处理、药液配制、灌装、质量检查。

学会典型滴眼剂的处方及工艺分析例1 氯霉素滴眼液氯霉素0.25g 氯化钠0.9g 尼泊金甲酯0.023g 尼泊金丙脂0.011g 注射用水加至100ml制法：取尼泊金甲酯、丙脂，加沸注射用水溶解，于60°时溶入氯霉素和氯化钠，过滤，加注射用水至足量，灌装，100°C，30min灭菌。

本品用于治疗沙眼、急慢性结膜炎、眼睑缘炎、麦粒肿、角膜炎等。

例二醋酸可的松滴眼液（混悬液）处方：醋酸可的松（微晶） 5.0g 吐温80 0.8g硝酸苯汞0.02g 硼酸20.0g羧甲基纤维素钠 2.0g 注射用水加至1000ml制法：取硝酸苯汞溶于处方量50%的注射用水，加热至40~50℃，加入硼酸、吐温80使溶解，3号垂熔漏斗过滤待用；另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的注射用水，用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤，加热至80~90℃，加醋酸可的松微晶搅拌，保温30min，冷至40~50℃，与硝酸苯汞等溶液合并，加注射用水至足量，200目尼龙筛过滤两次，分装，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min.本品用于治疗急性和亚急性虹膜炎、交感性眼炎、小泡性角膜炎、角膜炎等滴眼剂的附加剂PH值调节剂渗透压调节剂抑菌剂粘度的调整稳定剂、增溶剂、助溶剂滴眼剂的质量要求（1）pH（耐受pH5.0—9.0）（2）渗透压（适应相当于0.6—1.5%氯化钠）（3）无菌（4）可见异物（混悬剂颗粒细度检查，15以90%，50微米的不得超过10%）（5）粘度（合适4.0—5.0cpa .s)（6）稳定性滴眼剂的制备遵循注射剂生产要求。

不耐热药物，采用无菌操作法。

用于眼部手术或眼外伤的制剂，应制成单剂量包装如安瓿剂，并按安瓿生产工艺进行。

洗眼液用输液包装，按输液工艺处理。

1.容器及附件处理。

2.配制与过滤；3.无菌灌装（减压灌注）；4.质检；5.印字包装拓展视野在无菌条件下制备成品中应不得检出金黄色葡萄菌和铜绿假单胞菌符合药典无菌检查的规定其他灭菌与无菌制剂海绵剂亲水性胶体溶液，经冷冻或其他方法处理后制得得质轻、疏松、坚韧而又具有极强的吸湿性能的海绵状固体灭菌制剂体内植入制剂手术用制剂溃疡烧伤及外伤用溶液剂、软膏剂、气雾剂、粉雾剂、海绵剂等。