保健食品生产管理工艺重点
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保健食品生产工艺研究及其技术要求随着人们对健康的需求不断提高,保健食品的市场需求也日益增加。
保健食品是指具有较高营养价值或具有某些保健功能的食品。
其生产工艺与技术要求也越来越严格。
保健食品生产工艺研究:保健食品的生产工艺包括原料选用、制备工艺、生产设备、包装及储存等若干个环节。
原料选用是制备保健食品的第一步,应选择新鲜、优质、无农药残留、无添加剂、无病虫害、无污染的食品原料。
其次是制备工艺,要合理控制烹调时间和温度,保证制备的保健食品营养成分不被破坏。
如利用高压杀菌技术、包装真空保鲜等措施,保证制备的保健食品品质稳定。
最后是包装及储存环节,要求保健食品包装材料必须符合国家卫生标准,并存放在干燥、阴凉、无异味、无污染场所内,保证长期储存后食品品质不变。
技术要求:1.原料安全性要求高:保健食品的原料质量直接关系到制成食品的质量和安全性。
所以,原料必须安全、卫生、无微生物污染。
2.药物或添加剂低限用量:根据食品安全和功能性要求,使用药物或添加剂必须低限用量。
不适宜使用蓝墨水、亚铁氰化物等危险的添加剂。
3.加工操作符合GMP标准:保健食品加工操作必须符合GMP标准,制造商必须能够保证工程流程、原料质量、加工环境、设施装备、加工过程、检测手段与管理等方面得到高度规范和适当的监管和管理。
4.依据标准技术制作:制作过程与技术符合《保健食品标准》,加工过程应有完善的工艺控制制度,确保食品制造过程的规范和稳定,避免添加劣质原料。
5.保证产品有效性:保健食品首先要保证其有效性,即保证其对指定效果的实现。
必须根据食品所宣称的功效和适用人群来控制产品的生产实现。
总之,保健食品的生产工艺需要合理的原料选用、制备工艺、设备和装置、包装及储存环节,同时要满足高质量和高安全性的技术要求和标准,达到最终产品的规范和稳定。
制造厂商在保健食品生产环节中,需遵循现有的政策和法规,协调制造品质与安全,确保精心制作的产品能够为广大消费者带来健康和福利。
保健食品的生产工艺与质量标准保健食品作为一种特殊的食品类别,其生产工艺与质量标准对于保证产品的安全与有效性至关重要。
本文将介绍保健食品的生产工艺以及质量标准的相关内容。
1. 保健食品生产工艺1.1 原材料的选择和采购保健食品的原材料选择应基于科学的研究和证据支持,优先选择具有营养保健功能的天然植物、动物或微生物提取物。
在采购过程中,需要与合格的供应商建立长期稳定的合作关系,确保原材料的质量可追溯。
1.2 提取和精制工艺提取和精制工艺是保健食品生产的核心环节,其目的是从原材料中提取出有效的成分并去除不需要的物质。
这些工艺应该遵循合适的标准操作程序,确保成分的提取率和纯度。
1.3 加工与混合在加工和混合阶段,原材料的成分将根据产品配方进行加工处理。
这一过程需要控制加工温度、时间和顺序,以确保成分的活性和稳定性。
1.4 成品制备在成品制备过程中,保健食品需要经过包装、灭菌、质检等多个环节。
成品的包装应符合食品卫生安全要求,并具备保持产品稳定性的性能。
灭菌则是为了保证产品的微生物质量符合标准。
质检包括对产品的外观、含量、微生物、重金属等多个指标的检测。
2. 保健食品的质量标准2.1 成分标准保健食品的质量标准应明确规定产品所含活性成分的种类和含量范围。
这些标准应基于科学研究,确保产品的有效性和安全性。
2.2 微生物质量标准保健食品的微生物质量标准包括总大肠菌群、霉菌和酵母菌等指标。
合格的保健食品应确保在合理的存储条件下,微生物指标符合标准。
2.3 重金属和农残限量标准重金属和农残是常见的保健食品污染物。
质量标准应规定保健食品中重金属和农残的限量要求,以保证产品的安全性。
2.4 标签标注要求保健食品的标签标注要求必须清晰、准确、易懂。
标签上应包含产品名称、成分表、含量表、使用方法、注意事项和生产企业等信息,为消费者提供必要的信息。
2.5 不良反应监测与风险评估保健食品应建立健全的不良反应监测与风险评估体系,及时掌握产品可能存在的安全问题,并采取相应的措施进行管理和调整。
保健食品备案产品主要生产工艺一、产品概述保健食品备案产品是指经国家食品药品监督管理部门备案的具有特定保健功能的食品。
其生产工艺需要遵循严格的规范和标准,以确保产品质量和安全性。
二、原材料准备1. 原材料选择保健食品备案产品的原材料应符合国家相关标准,且来源可靠。
常用的原材料包括维生素、矿物质、植物提取物等。
2. 原材料检验在生产前,需要对原材料进行检验,以确保其符合国家相关标准。
常见的检验项目包括外观、气味、含量等。
3. 原材料储存原材料应储存在干燥、阴凉、通风良好的环境中,避免阳光直射和潮湿。
同时需要注意分类储存,以防止交叉污染。
三、生产工艺流程1. 配方设计根据产品功能和原材料特性,设计合理的配方,并确定各种原材料的用量比例。
2. 原材料混合将各种原材料按照配方比例混合均匀,以确保每个批次产品的质量稳定。
3. 加工制备根据产品特点,采用不同的加工制备方式。
常见的加工方式包括干燥、粉碎、浸提等。
4. 调味调色根据产品需求,进行适当的调味和调色,以提高产品口感和外观。
5. 包装封装将制备好的产品进行包装和封装,以确保其在运输和储存过程中不受外界环境影响。
6. 检验质量对生产出来的产品进行全面检验,包括外观、含量、微生物等多个方面。
确保产品符合国家相关标准和规定。
四、注意事项1. 生产厂家应具备相应资质,并遵守相关法律法规。
2. 生产工艺应严格按照国家相关标准执行,确保产品质量和安全性。
3. 在生产过程中需要注意卫生环境,并采取相应措施防止交叉污染。
4. 对于不符合要求的原材料或成品,需要及时处理或销毁,并记录相关信息。
一、总则为规范保健食品厂的生产管理,确保产品质量,提高生产效率,保障员工安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于保健食品厂的生产、检验、仓储、销售等各个环节。
三、生产管理制度1.生产计划管理(1)生产计划部门根据市场需求、库存情况、生产设备状况等因素,制定生产计划,报总经理批准后执行。
(2)生产计划部门应确保生产计划的合理性和可行性,并合理安排生产进度。
(3)生产计划部门应定期检查生产计划的执行情况,及时调整生产计划。
2.生产过程管理(1)生产车间应严格按照生产工艺流程进行生产,确保产品质量。
(2)生产车间应加强设备维护保养,确保设备正常运行。
(3)生产车间应加强员工培训,提高员工操作技能和产品质量意识。
(4)生产车间应做好生产记录,包括原材料投入、生产过程、产品检验等信息。
3.质量管理(1)质量管理部门负责对原材料、生产过程、成品进行质量检验。
(2)质量管理部门应严格执行国家有关产品质量标准,确保产品质量符合要求。
(3)质量管理部门应定期对生产设备进行校验,确保设备准确度。
(4)质量管理部门应做好质量事故调查处理,分析原因,制定预防措施。
4.设备管理(1)设备管理部门负责设备的采购、安装、调试、维护保养等工作。
(2)设备管理部门应定期对设备进行检修,确保设备正常运行。
(3)设备管理部门应加强设备使用培训,提高员工设备操作技能。
5.安全环保管理(1)生产车间应严格执行安全操作规程,确保员工人身安全。
(2)生产车间应做好环境保护工作,减少污染物排放。
(3)安全环保管理部门应定期检查生产车间安全环保情况,发现问题及时整改。
四、仓储管理制度1.仓储部门负责原材料的采购、入库、储存、出库等工作。
2.仓储部门应确保原材料质量,做好库存管理,防止过期、变质。
3.仓储部门应严格执行出入库手续,做好入库、出库记录。
4.仓储部门应定期盘点库存,确保库存数据准确。
五、销售管理制度1.销售部门负责产品的销售、客户服务、售后服务等工作。
保健食品生产管理工艺要点保健食品是指具有调节身体机能、增强抵抗力、预防疾病等功能的食品。
随着人们对健康的日益关注,保健食品市场逐渐兴起。
为了确保保健食品的质量和安全,生产管理工艺至关重要。
本文将介绍保健食品生产管理中的要点。
一、原材料选择保健食品的原材料选择至关重要。
应优先选择具有安全性和营养性的原材料。
原材料的来源应可靠,且符合国家标准和法规的要求。
可以进行适当的原材料抽检和检测,确保原材料符合相关标准。
二、生产设备保健食品的生产设备应具备良好的卫生条件,以防止交叉污染。
设备应经常进行清洁和消毒,并定期进行维修和保养,确保设备的正常运行。
同时,应确保设备操作人员经过专业培训,有良好的操作技能和卫生意识。
三、生产过程控制在生产过程中,应严格控制各个环节。
首先是原材料的收货检验,对每批进货的原材料进行检验,并记录下来,以备查验。
其次是生产工艺的控制,确保每个步骤按照标准操作,避免误操作或者操作不当引起的质量问题。
还应定期进行生产环境的监测,确保生产环境符合要求。
四、质量控制保健食品的质量控制是确保产品达到标准的关键。
应建立完善的质量控制体系,包括对原材料、中间产品和成品的检验和抽检,确保产品的安全性和有效性。
此外,还应建立健全的记录体系,及时记录和整理生产过程中的相关数据。
五、包装和储存保健食品的包装和储存也十分重要。
包装材料应符合卫生标准,并通过合格证明。
包装过程中应避免污染和交叉感染。
储存环境应干燥、通风,并避免阳光直射和高温。
保健食品应按照相关要求进行分类储存,避免与其他食品交叉污染。
六、售后服务保健食品的售后服务也应得到重视。
企业应建立健全的投诉处理机制,及时处理消费者的投诉和问题。
通过良好的售后服务,提高消费者对产品的满意度和信任度。
综上所述,保健食品生产管理工艺涉及多个环节,需要严格控制各个环节,确保产品的质量和安全性。
只有通过严格的生产管理,才能生产出安全、有效的保健食品,满足消费者的需求。
保健食品的剂型和生产工艺随着社会经济的快速发展和人们健康意识的提高,保健食品已经逐渐走入我们的生活中。
保健食品是指一些经过特殊设计的食品,具有预防、保健和调节身体功能的功效。
在保健食品的生产中,剂型和生产工艺是不可忽视的重要环节,这些环节直接影响到保健食品的品质和功效。
一、保健食品的剂型1、片剂型:片剂是将各种有效成分制成片状,在去除机械杂质后,再经过除菌,干燥等工艺制成。
片剂的制作工期较短,效果较稳定。
并且其可以控制每个片的用量,方便携带,广受消费者欢迎。
2、胶囊剂型:胶囊是将各种有效成分粉末封装在胶囊中,完全避免了药物的不良味道和难以摄取等问题。
同时,胶囊剂型也具有保护成分不受外界环境影响的优点,可以控制粉末填装量,有效成分控制在合理比例内。
3、糖果剂型:糖果是将保健成分放入糖果中,制成多种口味的糖果。
其优点在于可以适应消费者的口感,添加不同口味的糖果也可以满足不同年龄段的需求。
4、液体剂型:液体剂型常见的有口服液、注射液等。
这种剂型制成的保健食品,可以有效地强化人体的身体机能,其含量精准,易吸收,药效显著,深受消费者欢迎。
二、保健食品的生产工艺1、提取工艺:提取工艺是制备保健食品的首要环节。
提取工艺需要根据原料的不同特性进行精细化处理,提取出有效成分。
提取过程有水提取、乙醇提取等,不同的提取工艺可以提取到不同的有效成分,生产的保健品功效也不同。
2、配方工艺:配方工艺是制备保健食品的关键之一,它决定了产品的功效和成分比例。
在制作过程中,经过严格把控,用合理的配料比例,制作出高品质的保健食品。
3、混合工艺:混合工艺是将原材料和保健成分完全混合制成,保障成分的均匀分布,确保整个产品的效果稳定。
此工艺的掌控能力极强,尤其是草本类配方保健品,混合工艺相当重要。
4、扫描与包装工艺:扫描与包装工艺是保障保健食品质量与卫生的最后关键工艺,在最后的生产环节中扮演重要角色。
通过高精度的扫描仪对产品进行快速扫描检测,发现问题随时整改。
保健食品良好生产规范一、生产设施与设备保健食品生产企业必须具备符合国家标准的生产设施和设备,包括生产车间、仓储设施、生产线等。
生产设施应符合卫生、安全要求,并定期进行清洁消毒,以确保产品质量的安全。
二、原料选择生产企业必须选择符合国家标准的原辅料,并对原辅料进行全面的检验和质量控制。
保健食品的原料应该来源于可靠的供应商,确保原料的质量和安全性。
三、生产工艺保健食品生产企业在生产过程中应严格按照科学的生产工艺流程进行生产,确保产品的安全、稳定和有效性。
并且要采用先进的生产设备和技术,提高产品的质量和功效。
四、质量控制保健食品生产企业需要建立全面的质量管理体系,包括对原材料、中间品、成品的检验、检测,以及对生产过程的全程监控。
确保产品的质量符合标准,并对产品进行全面的追溯。
五、产品包装与储存保健食品需要进行严格的包装和储存,包装材料应符合国家标准,并能够保护产品免受外界环境的污染和破坏。
生产企业应建立合理的储存库房,确保产品的质量和安全。
总之,保健食品生产规范是保证产品质量和消费者健康的基础,生产企业必须严格按照相关法律法规和标准要求进行生产,确保产品的质量和安全。
只有这样,才能生产出符合市场需求的高质量保健食品,促进保健食品行业的健康发展。
保健食品是指通过科学的配方和制备工艺,具有调节生理功能、滋补身体、增强抵抗力等功能,并适合一般人群或特定人群长期食用的食品。
在当今社会,人们对健康的关注度越来越高,因此保健食品的市场需求也在不断增长。
如何保证保健食品质量安全、有效性和适用性,成为生产企业以及相关管理机构所面临的重要问题。
基于这一点,以下将继续讨论保健食品的良好生产规范。
六、人员培训保健食品生产企业应该进行质量管理和卫生标准的培训,确保员工了解并严格遵守所有生产规范和标准操作程序。
培训内容包括卫生操作规程、食品安全知识、质量管理流程等,提高员工对质量控制和产品安全的认知。
七、生产记录和档案管理生产企业应建立完整的生产记录和档案管理系统,包括生产记录、原辅料采购记录、质量控制记录、销售记录等。
保健食品的剂型和生产工艺引言保健食品是指具有调节机体功能、补充营养素、保持生理健康的作用并适用于特定人群的食品。
与传统食品相比,保健食品在剂型和生产工艺上有着不同的要求和特点。
本文将重点介绍保健食品的剂型和生产工艺。
保健食品的剂型保健食品的剂型是指保健食品所采用的物理形态。
根据保健食品的特点和用途,常见的保健食品剂型包括以下几种:1. 胶囊剂胶囊剂是将保健食品成分装入胶囊中,形成胶囊剂。
这种剂型具有便携性好、保鲜效果好等优点,适合于以粉末或颗粒形式的保健食品。
片剂是将保健食品成分经过压片或造粒等工艺制成的片状剂型。
片剂具有剂量准确、易于保存和携带等特点,适合于以固体形式的保健食品。
3. 膏剂膏剂是将保健食品成分制成半固体状物质,适合于外用的保健食品。
膏剂具有易于吸收和使用的特点,适合于一些皮肤相关的保健食品。
4. 饮品剂饮品剂是将保健食品成分制成液体状物质,适合于以液态形式摄入的保健食品。
饮品剂具有易于吸收和饮用的特点,适合于一些口服液体型的保健食品。
糖果剂是将保健食品成分制成糖果状物质,适合于以糖果形式吃的保健食品。
糖果剂具有口感好、易于吸收的特点,适合于一些口腔保健食品。
保健食品的生产工艺保健食品的生产工艺是指将保健食品的原材料进行加工和制造的过程。
根据不同的剂型和成分特点,保健食品的生产工艺也会有所不同。
下面以常见的保健食品成分为例,介绍一些常用的生产工艺:1. 提取工艺提取工艺是将保健食品所需的有效成分从原材料中提取出来的过程。
对于一些需要提取有效成分的保健食品,常见的提取工艺包括水提取、醇提取、超临界流体提取等。
造粒工艺是将保健食品成分制成颗粒状的过程。
通过造粒工艺可以改变保健食品的物理性质,如改变成分的溶解度、释放速度等,提高保健食品的稳定性和生物利用率。
3. 压片工艺压片工艺是将保健食品成分制成片剂的过程。
通过压片工艺可以使保健食品成分均匀分布在片剂中,提高片剂的质量和稳定性。
4. 包封工艺包封工艺是将保健食品成分包封在胶囊中或袋装的过程。
保健食品生产管理工艺要点1.原辅料的预处理(1)原辅料使用前,应核对品名、规格、数量、件数及化验合格单,并检斤验质、过筛,防备异物混入。
(2)处理后的原辅料装入洁净、干燥的容器中,内外附有标签,做好记录,转入下工序。
2.配料与制粒(1)核对前工序下转的药粉、稠膏(浸膏)的标签,无误后验收。
(2)配料计算及投料时,要求操作者与复核者在生产记录上签名。
(3)需制粒后装囊的品种,制粒时要先将粉粒混合均匀,逐步加入一定比例的稠膏或者粘合剂。
一个批号分几次制粒时,应颗粒大小一致,松紧一致。
(4)对粒合剂的温度、浓度、数量等技术条件,务必按品种特点制定必要的技术参数,并严格操纵操作。
用水制粒时应使用纯水。
(5)称量用的衡器,使用前应校正,并定期校验。
3.干燥(1)按品种规定操纵干燥盘中湿颗粒的厚度、数量,干燥过程中应经常翻料,并定时通风,定时记录干燥温度,以防止焦化,操纵颗粒水分在规定范围之内。
(2)应定期检查烘箱温度的均匀性。
(3)使用沸腾床干燥时,所用的空气要净化除尘,操作中应不断检查有无结料现象,使其干燥均匀。
4.整粒(1)整粒机落料斗中应装有永久性磁铁,吸除意外进入颗粒中的铁屑。
(2)芳香性物料按规定含量经计算后在整粒过程中逐步加入,以便混合均匀。
加入芳香性物料的颗粒混合后,应在容器中密闭存放四小时以上,便于渗透均匀。
(3)混好的颗粒装在洁净的容器内。
容器内外均应附有标签,标明品名、批号、批量、件数、日期、工号,及时送中间站。
(4)特殊有毒品种,应在密闭室中生产,操作人员应隔离操作。
室内应装有吸尘装置,排除的粉尘应集中处理。
5.装囊(1)分装前先核对空心胶囊半成品的品名、规格、批号、数量,应与化验合格单相符。
(2)空心胶囊、半成品及其成品应放置在恒温恒湿室内,应操纵室温为18~28℃;相对湿度为45%~65%。
(3)手工分装:每板分剂量应定人调剂、称量、复核并签章;设专人检验质量差异,每板抽检合格后验收,分装板应定人管理。
保健食品生产质量管理规范保健食品作为现代人们日常生活中的重要组成部分,其生产质量的管理至关重要。
通过规范的生产质量管理,可以确保保健食品的质量安全,保护消费者的健康。
本文将介绍保健食品生产质量管理的规范要求。
一、生产环境与设施保健食品的生产环境和设施对其质量安全起着至关重要的作用。
生产场所应具备合适的空间,并确保通风、灭菌和温湿度控制等方面的合理要求。
设备设施的选择与保养也需要符合相关标准,并进行定期检查和维护。
二、原料选择与贮存保健食品的原料选择与贮存直接影响其质量。
生产企业应严格按照国家相关法律法规和标准,选择符合质量要求的原料,并且有良好的原料贮存管理制度。
原料应储存在干燥、阴凉、通风的条件下,防止受潮变质。
三、生产工艺控制合理的生产工艺控制是确保保健食品质量的基础。
生产企业应制定科学合理的生产工艺流程,并配备合格的操作人员。
操作人员应熟悉并按照工艺流程进行生产,严格控制各项生产工艺参数,确保产品的一致性和稳定性。
四、质量控制与检测保健食品的质量控制与检测是保证其质量稳定性和安全性的重要手段。
生产企业应建立全面的质量控制体系,包括原料的抽样检测、生产过程中的监控和检验、成品的检测等环节。
同时,应配备合格的检测设备和专业的检测人员,确保产品质量符合标准要求。
五、包装与标识保健食品的包装与标识是消费者选择和使用的重要参考依据。
生产企业应严格按照相关法律法规和标准,制定合适的包装材料和包装工艺,并对每批产品进行包装质量检查。
标识上应明确产品的名称、成分、用途、用法用量、生产企业名称与地址等必要信息,确保消费者能够准确了解产品。
六、合规与监督保健食品生产质量管理需要符合国家相关法律法规和标准,以保障消费者的权益和健康。
生产企业应保持与监管部门的密切合作,及时了解和适应法规的变化,并积极参与相关培训和会议。
监管部门应加强对保健食品生产企业的监督和抽查,确保企业的合规操作。
总结:保健食品生产质量管理规范对于确保产品质量安全和消费者健康至关重要。
保健食品生产管理工艺要点
1.原辅料的预处理
(1)原辅料使用前,应核对品名、规格、数量、件数及化验合格单,
并检斤验质、过筛,谨防异物混入。
(2)处理后的原辅料装入洁净、干燥的容器中,内外附有标签,做好
记录,转入下工序。
2.配料与制粒
(1)核对前工序下转的药粉、稠膏(浸膏)的标签,无误后验收。
(2)配料计算及投料时,要求操作者与复核者在生产记录上签名。
(3)需制粒后装囊的品种,制粒时要先将粉粒混合均匀,逐渐加入一
定比例的稠膏或粘合剂。
一个批号分几次制粒时,应颗粒大小一致,松紧一致。
(4)对粒合剂的温度、浓度、数量等技术条件,必须按品种特点制定
必要的技术参数,并严格控制操作。
用水制粒时应采用纯水。
(5)称量用的衡器,使用前应校正,并定期校验。
3.干燥
(1)按品种规定控制干燥盘中湿颗粒的厚度、数量,干燥过程中应经常翻料,并定时通风,定时记录干燥温度,以防止焦化,控制颗粒水分在规定范围之内。
(2)应定期检查烘箱温度的均匀性。
(3)采用沸腾床干燥时,所用的空气要净化除尘,操作中应不断检查有无结料现象,使其干燥均匀。
4.整粒
(1)整粒机落料斗中应装有永久性磁铁,吸除意外进入颗粒中的铁屑。
(2)芳香性物料按规定含量经计算后在整粒过程中逐渐加入,以便混合均匀。
加入芳香性物料的颗粒混合后,应在容器中密闭存放四小时以上,便于渗透均匀。
(3)混好的颗粒装在洁净的容器内。
容器内外均应附有标签,标明品名、批号、批量、件数、日期、工号,及时送中间站。
(4)特殊有毒品种,应在密闭室中生产,操作人员应隔离操作。
室内
应装有吸尘装置,排除的粉尘应集中处理。
5.装囊
(1)分装前先核对空心胶囊半成品的品名、规格、批号、数量,应与化验合格单相符。
(2)空心胶囊、半成品及其成品应放置在恒温恒湿室内,应控制室温为18~28℃;相对湿度为45%~65%。
(3)手工分装:每板分剂量应定人调剂、称量、复核并签章;设专人检验质量差异,每板抽检合格后验收,分装板应定人管理。
收、发均应验质,发出问题,应及时修理或调换。
(4)机器分装:应定人负责设备的调试与养护,分装前应试装,并检查装量差异,外观,试装合格后方能开机,开机后应定时抽样检查平均装量,及时调整机器,试装中不合格的胶囊应返工处理。
(5)称量、检测所用的衡器,使用前应校正,并定期检定。
(6)分装好的半成品装入洁净、干燥的容器中,密闭保存,防止吸湿,容器内外应附有标签,标明名称、批号、规格、数量、件数、日期、工号,然后转入下工序或中间站。
6.检囊、打光
检囊前要先将囊外壁白粉扫净后,选弃不合格品。
将囊外壁擦净后,再按工艺要求打光。
外观检查合格的胶囊装入洁净、干燥的容器中,内外附标签后,转入中间站。
7.包装
(1)包装材料的预处理①玻璃瓶用饮用水刷洗干净,最后用纯水冲
洗高温灭菌干燥,清洁贮存。
贮存时间不得超过三天,超过规定时间应重洗。
②盛装塑料瓶盖,瓶塞的外包装应严密,内部清洁干燥。
③直接接触药品的棉花、纸等内包装物应采取适当方法清洁灭菌,
灭菌后干燥密闭保存。
(2)用铝塑包装时,应严格控制热封温度。
铝薄上印刷的字迹慎防脱
落或变模糊。
(3)数粒用具应专人检查、清洗j保管和发放。
(4)对包装标签上的品名、规格、批号等必须复核校对。
包装结束后,
应准确统计标签领用数、实用数及剩余数。
剩余标签和报废标签接标签管理办法处理。
冲剂生产管理要点
1.原辅料的预处理
(1)原辅料使用前需核对品名、规格和数量,并目检,过筛,如为液
体应过滤,除去异物。
(2)处理后的原辅料应在盛器内外附有标签,写明品名、规格和重
量,作好记录。
剩余的原辅料应立即退回中间站。
2.配料与制粒
(1)由前工序转来的细粉、稠膏(浸膏)应通过中间站或专职质检人员
检查,并附检验合格单。
(2)配料前应先核对原辅料品名、数量、规格、批号、生产厂,应与
化验单相符,以防错投。
配料计算、称量及投料应复核,操作者及复核者均应在记录上签名•
(3)制粒时,必须粉料混合均匀后,逐渐加入稠膏或粘合剂,一个批
号分几次制粒时,颗粒大小、松紧要一致。
(4)对粘合剂的温度、浓度、数量等技术条件,必须按品种、特点制
定必要的技术参数,严格控制操作。
用水制粒时应采用纯水。
(5)称量所用的衡器,使用前应校正,并定期校验。
(6)所使用的容器应清洁、无异物。
3.颗粒干燥
(1)按品种规定控制干燥盘中的湿颗粒厚度、数量,干燥过程中应经常翻料,并记录。
(2)严格控制并定时记录烘房温度,定时打开循环通风装置,防止颗粒融溶焦糊、变质,并控制颗粒水分在规定范围之内。
(3)应定期检查烘箱温度的均匀性。
(4)采用沸腾床干燥时,所用的空气要净化除尘,制定出有关相应的技术参数,操作中应不断检查有无结料现象。
(5)干燥后的颗粒应放凉后装入洁净的容器中下转。
4.整粒与混合
(1)筛去不合格颗粒及药粉。
(2)整粒机落料斗中应装有永久磁铁,吸除意外进入颗粘中的铁屑。
(3)芳香性物料按规定用量经计算后在整粒过程中逐渐加入,以便混合均匀.加入芳香性物料的颗粒混合后,应在容器中密闭存放四小时以上,便于渗透均匀。
(4)制好的颗粒装在洁净的容器内,容器内外均应附有标签,标明品。