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ISO10012:2003测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1．范围2．规范性引用文件3．术语和定义4．总要求5．管理职责5．1计量职能5．2以顾客为关注焦点5．3质量目标5．4管理评审6．资源管理6．1人力资源6．2信息资源6．3物质资源6．4外部供方7．计量确认和测量过程的实现7．1计量确认7．2测量过程7．3测量不确定度和溯源性8．测量管理体系分析和改进8．1总则8．2审核和监视8．3不合格控制8．4改进附录A（资料性附录）计量确认过程概述ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO 与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012－1：1994和ISO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
ISO10012:2003 《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》考核题一、判断题（对的打“√”，错的打“×”）1. 用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。
（√）2. 一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
（√）3. ISO10012:2003标准可用于改进测量活动和提高产品质量。
（√）4. 测量过程是支持组织产品质量的特定过程。
（√）5. ISO10012：2003标准的指南是对“要求”的增加、限制或修改。
（×）6. 组织没有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。
（×）7. 遵从ISO10012标准的要求有利于满足其他标准中规定的测量和测量过程控制的要求。
（√）8. ISO10012标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。
（√）9. ISO10012标准规定了测量管理体系的质量管理要求。
（√）10. ISO10012标准可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求。
（√）11. ISO10012标准作为用于证明符合ISO9001、ISO14001和任何其他标准的必要条件。
（×）12. 相关方不允许在认证活动中使用ISO10012标准作为满足测量管理体系要求的输入。
（×）13. ISO10012标准可替代或增加ISO/IEC17025标准的要求。
（×）14. 测量设备的预期使用要求可包括测量范围、测量人员能力、分辨力、最大允许误差等。
（×）15. 测量设备通常只有一个计量特性。
（×）16. 计量特性可作为校准的对象。
（√）17. 只有测量设备已被证实适合于法制要求并形成文件，计量确认才算完成。
（×）18. 计量要求通常与产品要求不同，但在产品要求中规定。
测量设备计量确认或有效性确认的实施方法ISO10012：2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》在总要求中明确提出“测量管理体系内所有的测量设备应经确认”。
那么，作为企业应该如何理解、满足上述要求，达到测量设备都得到确认的目的呢?笔者在工作中发现，虽然对相关人员进行了计量确认等知识的培训，但到具体实施时又显得茫然。
下面本着实施简单、管理有效的原则，谈谈不同要求的测量设备确认实施方法。
一、企业最高计量标准装置的计量确认1. 企业最高计量标准装置企业中准确度等级最高的、按国家计量检定系统表的规定用于检定较低等级计量标准或工作测量设备的总体。
2. 计量检定查明和确认测量设备是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
3. 计量确认实施方法计量标准装置是严格按照检定规程的要求配置的，经过政府计量行政部门考核合格后，其量值传递覆盖的范围也是有要求的，这个要求就是计量要求。
工作过程中，一定不能超出这个要求。
如某UJ32/1直流电位差计计量标准装置，准确度等级：0，005级，其测量范围：×0.1挡(0~0.2111111)V，×1挡(0~2.111111)V。
该装置量值传递覆盖的测量范围为(0~2.111111)V、0.05级及以下的测量设备。
如果该直流电位差计计量检定的结论为合格，确认员(通常是测量设备使用人员)就直接下计量确认为“合格”的结论，贴“合格”标识，投入量值传递使用。
二、强检测量设备的计量确认1. 强检测量设备指《强制检定的工作计量器具目录》中用于贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测的测量设备。
2. 计量确认的实施方法对于这类测量设备，使用单位必须按照《强制检定的测量设备强检形式及强检适用范围表》进行强检与非强检正确判断，同时，计量部门有责任指导使用单位正确分类。
对于这类测量设备，根据相关要求在配置正确的前提下，按照计量检定规程对这类测量设备进行计量检定，只要计量检定的结论为合格，确认员(通常是计量检定人员) 就直接下计量确认为“合格”的结论，出具检定证书，贴“合格”标识，直接投入使用就能够满足预期的使用要求。
ISO10012测量管理体系手册及全套文件ISO10012测量管理体系管理手册第一章计量岗位职责和权限1．目的：规定测量管理体系中所有人员的职责。
2．范围：适用于公司测量管理体系有关领导及岗位的职责和权限。
3．职责：3.1、人事部负责组织确定计量岗位职责和权限。
3.2、管理者代表批准计量岗位职责和权限。
4．内容：4.1、公司总经理：1) 主持公司测量管理的全面工作，促进各级员工贯彻GB/T19022-2003/ISO10012:2003标准和实施国家计量法律法规。
2）任命管理者代表，以确保公司的测量管理体系按照GB/T19022-2003标准的要求得以建立、实施、保持和持续改进。
领导、组织公司计量工作，保证其行使监督的权限。
3）为建立、实施、保持和持续改进测量管理体系提供必需的资源。
4）批准《测量管理手册》、计量方针和目标。
5）批准公司测量管理体系的组织机构、计量职责和权限，确保公司计量方针和目标得以实现。
6）批准公司年度计量工作计划和重大测量管理改造或创新项目方案。
7）主持管理评审会议，确定测量管理体系的改进方向。
4.2、测量管理体系管理者代表：1) 确保测量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2）向总经理报告公司测量管理体系的运行情况和改进的需求。
3）确保在全公司范围内提高员工的计量意识。
4）向公司全体员工传达建立、实施和持续改进测量管理体系的重要性。
5）在测量管理体系建立、实施和保持过程中与咨询、认证机构保持联络。
6) 组织制定并审核公司测量管理手册、计量方针和目标。
7) 批准测量管理体系程序文件。
8) 任命内部审核组长，开展公司测量管理体系内部审核。
9) 审核公司计量工作年度计划和重大测量管理改造或创新项目方案。
4.3、公司工程师等：1）协助总经理、管理者代表开展计量管理工作。
2）监督管理各自分管部门的计量工作。
4.4、质量部（计量职能部门）：1) 组织制定公司计量工作年度计划和重大测量管理改造或创新项目方案。
测量不确定度评定控制程序1.目的为了使本公司品工科在测量设备的校准以及生产过程中关键参数测量过程中对测量结果进行处理和测量不确定度评定时遵循本公司统一规定的评定方法和程序，以提高测量结果的可信度和产品检验数据的可靠性。
2.适用范围本程序适用于品工科进行自校和关键测量过程参数评定过程中测量不确定度的计算和评定，以及有关测量数据的收集、汇总和分析。
3 职责3.1 品工科负责测量不确定度有关知识的培训和统一测量不确定度的评定方法；3.2 品工科负责测量设备校准过程中测量数据的采集、汇总和测量不确定度评定；3.3 品工科会同制程科、检验科负责关键参数测量过程控制中测量不确定度的评定。
4 控制程序4.1 品工科根据本公司产品特点、工艺水平和人员情况组织有关人员进行关于测量不确定度的知识培训，使进行测量不确定度评定的有关人员理解和掌握有关测量不确定度评定和计算的具体方法程序。
4.2 在下列情况下应进行测量不确定度评定：4.2.1 对关键/特殊测量过程进行（有效性）确认时；4.2.2 对重要设备的校准，当出具校准报告时。
4.3 在以下情况下不要求进行测量不确定度评定：4.3.1 一般工艺控制过程；4.3.2 简单的测量过程和对质量控制影响不大的测量过程；4.4 在以上场合不要求测量设备使用人员进行测量不确定度评定。
但测量设备在使用前或按规定的周期经过检定或校准合格并保留有检定校准证书或记录，而且其配备的准确度比可确保满足1/3~1/10的要求，使用人员会正确使用测量设备。
4.5 在下列情况下不要求进行测量不确定度评定：4.5.1 操作工利用测量设备进行产品/工件自检或控制一般工艺过程参数；4.5.2 检验员利用测量设备/检定装置进行产品质量检验（包括进货检验、过程检验和最终检验）；4.5.3 厂务处人员利用检测设备进行安全防护；4.5.4 检验人员利用测量设备进行物料检验；4.6 在以上场合不要求测量设备使用人员进行测量不确定度评定。
