单唾液酸四己糖神经节苷脂钠致过敏反应2例

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书【药品名称】申捷【通用名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。

【性状】本品为无色的澄明液体，有时显轻微的乳光。

【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。

（帕金森病（Parkinson's disease）又称"震颤麻痹"，巴金森氏症或柏金逊症，多在60岁以后发病。

主要表现为患者动作缓慢，手脚或身体其它部分的震颤，身体失去柔软性，变得僵硬。

最早系统描述该病的是英国的内科医生詹母·帕金森，当时还不知道该病应归入哪一类疾病，称该病为“震颤麻痹”。

帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病，在≥65岁人群中，1%患有此病；在>40岁人群中则为0.4%.本病也可在儿童期或青春期发病。

50%~80%的病例起病隐袭，首发症状通常是一侧手部的4~8Hz的静止性"捻丸样"震颤。

言语障碍是帕金森病患者常见症状。

）【规格】2ml∶20mg*5支【用法用量】每日20～40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg,一般6周。

对帕金森氏病，首剂量500～1000mg,静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

【不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应，应建议停用。

（皮疹是一种皮肤病变。

从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。

皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应2例及分析王艳芳，石二霞*（呼和浩特市第一医院药剂科，内蒙古呼和浩特010030）摘要目的：分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应发生的基本情况，为临床安全用药提供理论依据。

方法：分析2例单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应报告，对其发生情况进行分析。

结果：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应主要为心慌、恶心、发热等症状。

结论：建议医护人员参与临床治疗过程中，密切关注患者用药情况，并建议相关厂家重视药品不良反应，尽快完善药品说明书，保证患者用药安全。

关键词单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；不良反应；分析中图分类号:R969.3文献标识码:B文章编号：1672—8351（2020）09—0170—02单唾液酸四己糖神经节苷酯钠注射液主要成分为蛋白类大分子结构，从猪脑中提取制得的，对神经细胞功能损伤具有很好的修复作用。

通过促进神经细胞、轴突、突触生长进而促进“神经重构”，对损伤神经后继发性退化有保护作用［1］。

可以减轻损伤后神经细胞的水肿，改善脑血流动力学参数，维持细胞内外离子平衡等有积极作用。

动物实验研究显示：该药对帕金森病引起的行为障碍有很好的作用。

该药说明书适应症为用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森病，在临床应用比较广泛，尤其是外伤、脑损伤等中枢神经系统损伤，同时在腰椎骨折中广泛使用。

但是该药说明书中不良反应显示皮疹、恶心、心慌等，同时文献报道较少，以下2例患者中发生的药品不良反应比较罕见，为临床合理用药提供依据，具体如下：1病例资料病例1：患者：男，61岁，因腰痛，右下肢间歇性跛行3年入院。

患者因3年前无明显诱因出现腰部疼痛不适，经休息后缓解，1年前出现右腿部麻木、酸胀不适，休息可缓解。

1年来，上述症状不断加重，发生频率增加，门诊腰椎CT检查示：腰5/骶1骨质增生，间盘突出，压迫硬膜囊，为进一步治疗，收治入院，患者自患病以来，精神状态好，睡眠好，体重无明显变化。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗帕金森氏病个案报道作者：刘长仁林桂花郭庆焕来源：《中国实用医药》2009年第05期【关键词】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；帕金森氏病神经节苷酯(Gangliosides)是一类含有唾液酸的糖神经鞘脂，是哺乳动物(包括人类)细胞膜的组成成分，在神经系统中含量尤其丰富。

正由于神经节苷酯是人体本身就有的物质，所以正常人体对于纯化的神经节苷酯耐受性良好。

神经节苷酯除了作为细胞膜的组成成分外，还具有重要的生理功能，包括促进神经发生分化、促进突触和轴突生成、促进神经损伤后修复再生等。

因此外源性神经节苷酯，尤其是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)，是一种“神经病变修复药物”，可促进受损神经功能的恢复，所以神经节苷酯可以用于治疗多种病因引起的神经病变，包括帕金森氏病(PD)。

1 病例资料患者男，78岁，退休干部，2006年以“冠心病”住院治疗。

入院行冠脉支架植入术后感双下肢活动障碍加重，行走更加困难。

追问病史，患者自述住院前2年余已出现双上肢不自主抖动以左侧为著、翻身困难、活动缓慢。

查体：表情淡漠，声音沙哑，咽反射迟钝。

双上肢静止性震颤，左侧明显。

四肢肌张力齿轮样增高，肌力IV级。

双侧巴氏征阴性。

请本院多位神经内科专家会诊一致诊断为PD。

患者经多方查阅国外资料，发现美国相关报道称“美多巴等药物治疗PD功过参半”，故拒绝该类药物治疗。

期间主要给予改善血液循环等对症处理。

2008年2月开始给予GM1(长春翔通药业有限公司生产，执行标准为YBH21022006，批准文号为国药准字H20066833)静脉滴注，1个月为1个疗程，共4个疗程。

前两疗程均为80 mg，1次/d，后两疗程为100 mg，1次/d。

UPDRS评分(I+II+III)由治疗前67分降至治疗后的24分(详见表格)。

其中第3、4、7、10、12、14、15、17、18、20、21、26、27、29、31条改善均在2分或以上；第24条治疗前后均为1分，改善不明显。

我院2013-2014年单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液临床用药合理性评价宋周烨[摘要]：目的探讨我院单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的临床应用及其合理性评价。

方法总结本院2013年5月至2014年12月抽查的收治住院患者使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液277例病历资料，分析该药临床应用情况并对其用药合理性进行评价。

结果我院单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液使用率前三分别为神经外科47%、脑血管专科20%、中西医结合科15%；其中超说明书用药发生率为18.5%。

结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液在临床存在不合理用药现象，用药有效性和安全性还有待提高。

神经节苷脂（ganglioside）是拥有复杂基团的酸性鞘糖脂，主要存在于脊椎动物神经组织、脾脏与胸腺细胞的细胞质膜中。

单唾液酸四己糖神经节苷脂（又名GM1）是迄今研究最为深入的神经节苷脂成分。

神经节苷脂分子主要定位在质膜的外小叶，参与细胞间的识别、粘着、和信号转导，它们连同糖蛋白，鞘磷脂和胆固醇等是构成细胞膜表面微区或脂质筏必不可少的成分[1]。

目前，已经有大量的证据表明神经节苷脂参与神经细胞的生成，神经突触的生成和延伸。

在神经系统的发育中扮演必不可少的角色。

神经节苷脂由疏水性神经酰胺部分和亲水性涎基低聚糖类基团组成[2]，其中GM1由1个疏水的神经酰胺和1个亲水的糖链组成，在4个糖基的第2位上带有1分子唾液酸，其疏水的神经酰胺部分和亲水的复杂糖基能嵌入细胞膜，研究发现GM1主要分布在大脑白质区[1]，在脑神经系统的生长发育中发挥着极其重要的作用。

GM1对神经组织具有高度特异性亲和力，能促进神经元萌发突起，神经突触的生发和延伸，参与介导神经营养因子和生长因子的结合，以及促进多种神经递质的释放和传递[3,4]。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液为猪脑神经节苷脂提取液，其制剂已被广泛用于神经系统疾病的临床治疗在疾病治疗中，主要适用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤以及帕金森氏病。