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供应商年度审核表

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(完整版)供应商审核表

(完整版)供应商审核表
12.合格实验室的文件要求
13.外观批准报告（AAR），如果适用
14.生产件样品，组织必须按照客户规定提供产品样品
15.标准样品
16.检查辅具
17.符合顾客特殊要求的记录
18.。
评分
5
在制品库存管理
1
对于在制品库存的管理方法，有没有形成书面文件？车间是否按照规定实施？
1.已检和未检品标识区分放置的场所
与新产品管理流程一致
6
7
是否按照ppap相关要求提交认可文件？
1.可销售产品的设计记录
2.任何授权的工程变更文件
3.顾客工程变更批准，如果被要求
4.设计fmea，如果组织有产品设计职责
5.过程流程图
6.过程fmea
7.控制计划
8.测量系统分析研究
9.全尺寸测量结果
10.材料，性能试验结果记录
11.初始过程研究
3
对新进厂人员，或者工位人员变动是否有质量控制办法？
有质量办法，且按规定执行，并提供原始实施记录
4
当发生质量问题时，有无相关处理流程？
有相应的管理流程，且能提供台帐记录，和至少2份案例处理记录
5
有无工序间的质量管理办法？
有内部管理规定，且能提供质量记录
6
7
质量上有存在疑问或者变更时，有无迅速处理机制或管理流程
2.有但不够完善，且完全按程序要求执行（订单下达前需要会签）
3.无相关程序，但实际作业流程能保障（如生产跟踪单注明）
评分
综合得分：
审查人：审查日期：
序号
项目
No
内容
审核要点
现状
标准分
评价档
得分
备注
1

供应商评审报告表单 (年度审核)

供应商评审报告表单 (年度审核)

审核：
审定：
批准：
说明： 1.本审核表适用于湖北欧博汽车部件有限公司外购零部件供应商； 2.根据不同的审核类型和关注点，选择不同的审核范围； 3.审核结果判定标准：小于60为“D”、60－70为“C”、71－85为“B”、大于85为“A”； 4.审核问题整改跟进表须在10日内回传确认；
项目 设计 管理 质量 交付
%
优势 S 劣势 W 机会 O 威胁 T
评审结论：
潜在供应商评审报告
质量 SQE
成本
交付
开发
审核小组成员
采购
技术
管理 其他
项目总分
项目得分
21
0
36
0
39
0
15
0
18
0
设计 100%
50%
交付
0%
管理
得分比 0% 0% 0% 0% 0%
等级
质量
总得分
允许该供应商准入体系 带条件准入：
该供应商不能准入体系
得分 0% 0% 0% 0%
名称
D M Q C L
得分
30% 20% 30% 10% 10%
NO：
基 本 信 息
参 加 人 员
审 核 评 价
供应商名称 供应商地址 零件名称/产品类型
审核时间 审核范围
审核组长
供方人员 项目名称 D 产品设计与开发 M 质量体系与管理 Q 过程控制与质量 C 成本控制与价格 L 交付与售后服务
C, 10 %,
L, 10 %
D, 30 %

Q, M,
30 20
%

供应商审核表

供应商审核表

广日电梯供应商审核表概述1．考核考核内容包括6大类，共24条标准，每条标准分为五级。

本审核表主要用于能力性采购件和功能性采购件这两种供应商的审核，零星采购件供应商由职能部门直接对其进行审核。

广日电梯对供应商进行现场鉴定，并依据现有的证明材料评估供应商对24条标准的每一条达到5个等级中的等级情况。

考核人员对供应商的质量体系、工艺控制和对质量建议的承诺方面能在考核时进行公证的评价。

生产外包及设计外包厂家，相关条款可以不考核。

2．考核等级考核等级的规定是积累式的，每个等级包括规定的特征和前面所有等级的特3．处理办法《供应商审核表》的审核结果只是供应商管理的依据之一，达到此表中的相应级别的要求只是供应商能成为相应等级资格的必要条件之一。

供应商如有明显的局部缺陷，可对其提出《供应商审核表》审核结论判定中的全部附加判定的任何一项或多项。

连续三年达到合格要求供应商可把审核频率调为每两年一次，在完成纠正措施任务并取得不断进步的潜在供应商经确认后可升级为合格供应商。

审核项目和评分1．质量管理部门及体系1.1 管理部门明确并制定了关于质量的方针、目标和有效政策。

1.2 管理部门规定支援质量方针、质量目标和质量体系的组织机构。

1.3 有不断衡量和改进自身能力而制定的系统：1.4 把质量策划作为制定和落实质量体系的重要基础。

1.5 对故障成本进行评估是改进质量工艺水平的重要手段1.6 有合适和充分的培训来保证质量管理工作的有效性2．纠正与预防控制2.1 测量设备的控制2.2 在生产的所有阶段，正确处理不合格产品，并采取纠正措施：2.3 生产过程对生产材料和产品按质量状况进行标识：2.4 供应商用适当的统计控制工艺以推动工艺改进并增加一次通过产品：2.5 进行最终检验和包装审核以确定产品可以发出3．设计控制3.1 建立了对所有图纸、规范、程序和工作说明的更改与修订进行控制3.2 新产品更新系统3.3 新产品研发控制4．工艺控制4.1 供应商用控制计划和流程图详细说明为保证达到质量要求：4.2 供应商有书面作业指导书，在涉及关键特性的所有操作中得到贯彻：4.3 制定并落实了有效的预防性设备维修保养系统5．产品实现过程控制5.1 存在一个系统来确保原始合同和合同修改能按用户要求执行5.2 进行采购材料控制以确保采购材料符合要求5.3 供应商有系统的产能分析来确保有能力满足顾客对生产和保有能力的要求5.4 生产现场有利于生产组织，有利于降低生产者劳动强度。

完整版供应商质量审核检查评分表(供应商审核表)

完整版供应商质量审核检查评分表(供应商审核表)
3
3
1.14
是否有记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？必要时供应商要能提供有关的质量记录。
1.有记录管理作业程序. 2.记录填写,审核,分类整理标识,保存记录,保存期限,销毁等.
3
3
1.15
是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单（或等效文件）？是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止非预期误用？
有在公司体系文件中明确显示有效文书中心盖“ 章”骗号/日期,版次,纸张等
3
3
1.21
是否有定期的培训计划以持续提升人员素质？培训记录是否得到保存？培训效果是否得到验证？
有制定培训计划,受訓申請.審核,讲师确认,上课现场管理,考 核 ,培训记得整理存档等
3
3
1.22
上岗培训要求是明确？人员上岗前资格是
有更改作業程序/实施細则管理流程图.
3
3
1.18
若指定其他部门审批文件时，该部门是否获得了审批文件所需依据的有关背景资料？
依照公司定议程序标准文件审批
3
3Hale Waihona Puke 1.19所有的文件更改是否都在文件或相应的
附件上注明？
有定议, 由需求者向文书中心申請后再加盖“版次更改” 章.
3
3
1.20
是否在质量体系有效运行重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本？
3
2
2.2
有无有害物质管理体系文件和组织架构，
该标准是否能够满足领胜的要求？
1有害物料管理委员组织架构. 2. 送样确认: 样品及规格书必须注明符合“RoHS和SONY”环保要求,并有第三方机构(如SGS )的检测报告；测试报告有效期为1年，如过期测试报告需提前1个月更新。

供应商审核检查表-质量

供应商审核检查表-质量

供方名称：评估产品：企业地址：评估人员：主要产品：评估日期：评估项目总分评估内容一、配套情况（总分:5分）51、当前主机厂配套情况（5分）（3分）（1分）52、体系证书（5分）（4分）（3分）（2分）（2分）63、质量管理体系运行（1分）（2分）（2分）（1分）64、质量目标管理（1分）（1分）（2分）（2分）56、员工技能及培训（1分）（1分）（1分）（1分）（1分）47、项目管理（1分）（1分）（1分）（1分）58、变更管理（1分）（1分）（1分）（1分）（1分）二、质量管理体系（总分:29分）三、开发及流程管理（总分:14分）1、是否有完整的项目开发管理流程2、是否按开发管理流程实施3、相关项目管理的实施记录4、开发文件满足顾客节点要求，项目开发问题在量产前100%关闭1、建立变更管理流程2、在实施变更前，对变更效果进行了充分的验证3、对相关联的作业要求和文件进行了同步更新4、对变更前后的产品批次进行了有效断点5、4M管理看板为最新状态1、合资或外资主机厂配套2、普通主机厂配套3、汽车行业配套零部件供应商1、有IATF16949质量体系认证证书、ISO14000认证证书、ISO18001认证证书2、有IATF16949质量体系认证证书、ISO14000认证证书3、有IATF16949质量体系认证证书4、有ISO9001质量体系认证证书5、有质量体系文件，有认证计划6、3C证书（专用3C件：必须有3C证书,如没有，本大项0分）1、内审人员经体系认证培训，并获得内审员证书2、有产品、过程、体系、管理评审审核计划，并实施输出报告3、对于审核输出项持续改善的4、1～4级质量管理体系文件清单齐全1、有质量方针和目标并且按过程分解2、定期对分解目标进行监控的3、并对未达标项目进行分析整改及有效测量最终效果4、质量方针和质量目标被员工100%所理解1、内外部年度培训计划2、培训计划有效实施，记录齐全3、员工技能矩阵表、顶岗计划表4、关键岗位清单及资格证书5、入职培训和转岗培训记录评分标准供应商自评得分评估人评估得分供应商评估表-质量评估基本信息59、过程流程图/FMEA/特殊特性清单/CP/SOP评审（1分）（1分）（1分）（1分）（1分）610、分供方管理（1分）（1分）（1分）（1分）（1分）（1分）611、进货质量控制（2分）（2分）（2分）五、检测设备/测量系统管理（总分:10）1012、检测设备/测量系统管理（2分）（2分）（2分）（2分）（2分）613、可追溯性管理（2分）（2分）（2分）1414、生产过程管理（2分）（2分）（2分）（2分）（2分）（2分）（2分）315、现场管理（1分）（1分）（1分）四、二级供应商控制（总分:12分）六、过程能力展现（总分:23）1、有年度MSA分析计划，并且按计划实施2、有量检具台账、校准计划、维护计划，并有实施记录3、量检具状态标签是否齐全（合格、待修、停用、校验标签）4、现场确认检具完好且有效，检验报告与实测一致，人员按照作业指导书操作5、自有或者有合作单位进行功能性和耐久性试验1、建立了批次管理程序2、实施部件，原料、产品的批次管理,从入库材料到出厂产品，是否能追溯3、能够保证先进先出原则1、设备先进（进口自动化设备、数控设备等）2、生产设备、工装、模具合理性，有维护保养计划，并按照计划执行，且记录完整规范3、员工生产过程严格执行了各项作业指导书4、对关键产品特性和过程特性进行了特别控制5、自互专、首中末检验按照标准执行，检验记录完善，首中末件进行管理6、对不合格品和可疑品进行了标识、隔离、判断和处置7、按照规定实施了出厂检验和试验1、现场5S很好：干净整洁，划线清晰，工具、产品、物料摆放规范2、生产场所是否布置有序、照明、空气流通、物流是否适宜3、5S评价结果激励、不符合事项改善、目视化管理1、过程流程图/FMEA/特殊特性清单/CP/作业指导文件是否齐全2、过程流程图/FMEA/特殊特性清单/CP/作业指导文件是否及时更新3、过程流程图、FMEA、生产现场的控制计划、作业指导文件等一致性相符4、特殊特性在FMEA、CP、流程图、特殊特性清单、操作指导书体现并且一致5、现场是否按照CP、作业指导文件进行控制1、新供应商有准入流程，且按照要求执行2、有分供方APQP/PPAP管理流程3、分供方参与APQP，且满足项目时间节点要求4、分供方绩效评估包含且不限于开发、质量、交付、售后等,分供方绩效评估记录详细5、有分供方质量问题处理流程，按类似8D工具解决6、分供方反馈的8D报告完整。

食品供应商审核表

食品供应商审核表
审核结果汇总编号审核项目满分得分符合程度直接判定级别质量管理和保证10设施和设备10原辅材料验收10生产过程控制1010包装放行和运输11产品标识标签和溯源12虫害控制13客户投诉处理14实验室管理10总计100审核结果等级得分结果采购建议合格建议采购大部分使用增加该级厂商进货量不合格不得采购并不能重新审核本次现场审核的最终评级
基础项 基础项
20 20
7.6
关键项
30 5 0.0
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6
有独立的原辅物料库、半成品和成品库及暂存库；严格生熟（含直接食用的生 食）分开；原料、半成品和成品不得混放导致交叉污染。 对冷蔵/冷冻库的温度进行监控，冷藏/冻库的温度监控计远离通风口；冷蔵库 (4℃以下)、冷冻库(-18℃以下)，并有定期的监控记录。 妥善控制冷蔵库、冷冻库和解冻库的容纳量(大约70%以下)，解冻方法正确，并 标识和记录完整。 原辅料，半成品，产品及包材放置在洁净的容器或者货架上，不着地放置。 化学品和食品添加剂须与产品和食品储存区域隔离单独储存；化学品存放应上 锁，专人负责管理。 工厂定期对储存区域包括冷藏/冷冻库房进行整理和清洁。 9、生产过程控制
基础项 基础项 基础项 基础项 基础项 基础项 基础项 基础项 基础项 基础项
20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 5 0.0
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
明确规定设施设备及工器具和环境等的清洗消毒方法(如浓度，温度等...) 和 频率的管理办法，并确实执行和记录；使用的化学品和清洁器具符合要求。 工厂各清洁作业区域及非清洁作业区的清洁和卫生状态良好，并有每次的清洁 工作和检查记录。 工厂的天花板、地板、墙壁、通风管、窗户等区域及排水沟无发霉、结露、生 锈和积尘积垢的现象。 工厂有专用容器盛放不同原料、半成品和成品，有明确的区分，并定期进行清 洗和消毒。 有采用如标签或色码之类的管理制度以避免在设备和工具交叉污染发生并正确 执行。 对用于设备和工器具消毒的消毒剂浓度进行有效监控，有文件化的消毒剂浓度 监控规定和记录，并有消毒效果的监控。

供应商审核检查表

供应商审核检查表

是否有记录不合格品控制程序？不合格品处理是否有相应记录？
1.8
进料/过程/客户发生异常是否有相应的处理流程？
1.9 纠正预防措施程序管理 是否有纠正预防措施记录？纠正预防措施是否有及时追踪结案？
1.10
1.11 质量记录控制程序
1.12 质量协议管理
1.13
内部/外部纠正预防措施单是否有建立台账管理？ 是否有质量记录控制程序？内部/外部文件记录是否有按要求进行保 存？ 接到NBSL质量协议时，是否有将NBSL质量指标转为内部质量指标？
6.8
环境、健康和安全的状况 污水/噪音/废气排放是否达标？请提供近段时间环境监测站监测报
和规划
告。如可能，请提供环保局出具的近一年内的环境守法证明
6.9 危险废弃物的处理 6.10 危险化学品运输
危险废弃物处理是否得到有资质厂家处理?有无削减计划?请提供合 同及厂家资质证明。 如有危险化学品运输，请提供危险化学品押运证、驾驶证、运输证 。
1.2 环境体系
是否有获得ISO14001环境体系证书
1.3 质量手册
1.4 文件受控管理
1.5 内审/外审管理
1.6
是否有质量手册/程序文件？ 图纸/程序文件的受控管理（如受控、修改、发放、回收、登记清单 等） 是否有内审/外审计划？是否有按计划进行评审？
评审中发现的不符合项是否改善结案？
1.7 不合格品程序管理
审核结果
得 分 备注
序号 审核内容名称
内容解释
一 体关键系制及程资稳质定性管理
5.14
根据实际制程控制情况进行分析或改进
5.15 包装过程管理
5.16
是否有按NBSL包装要求进行包装？是否有包装作业指导书？ 包装过程产品是否有防碰撞、防刮伤措施？

QEO-SP-24-12供应商年度稽核现场审核表V1.1

QEO-SP-24-12供应商年度稽核现场审核表V1.1

自评分
艾罗评分 0
0 0 0 0
0
3/6
NO. 项目
分值 检查内容
4.2 关键工序和特殊过程
5
3.关键工序和特殊过程变更时是否经过评审，并有足够的手段
确保关键工序和特殊过程受控。
1.是否有标识和产品防护相关的制度规定。
4.3 标识、防护及5S
供 应 商 年 度 稽 核 现 场 审 核 表 - 通用版
NO. 项目 2.2 研发与设计过程管控
分值 检查内容 5
供应商自评（附佐证）
2.3 设计变更 2.4 原材料及产品可靠性管控 2.5 工程变更的管控
2.6 客户文件管理 3 收料
3.1 来料检验
4.是否确定了PFMEA、质量控制计划、产品接受标准等？
一两个案例。
4
3.文件中是否规定任何产品、工艺、生产地点的变更都需通知 客户，经客户同意后才能实施变更。
4.是否能保证客户收到变更通知，并对变更进行确认？
5.是否能提供任何产品、工艺和生产地点变更时发送给客户的
变更通知书，并经客户批准反馈。
1.是否制定客户提供图纸/规格说明/程序的保存、发布、回收
、使用、变更等管理方法的文件规定并发布到必要的人员手中
5
2.现场检查物料及产品状态标识是否明确，是否做好防护措施 3.是否有5S管理相关的制度文件，并严格执行，保存执行检查
记录等。
1.目视检验现场是否有样品。
2.生产是否有目视化看板。
4.4
目视检查是否有明确的参照 标准
5
3.样品是否与作业指导书一致。 4.是否有足够明确的书面标准、照片或者实物样品来定义工艺
1.研发设计变更是否有被标示并记录？变更在实施前是否有评

供应商审核表_供应商评审报告

供应商审核表_供应商评审报告
证据：□相关文件规定□新产品开发按规定执行
有效性描述：
4.2
是否有评估供应商能力和业绩的相关程序？
证据：□有评估子供方的质量的管理文件□在供货前供应商被评估（查记录）
□评价供应商有明确的准则、目标和指标
有效性描述：
4.3
采购订单是否清晰和特殊采购的信息(如产品定购要求、产品认可要求等）？
有效性描述：
有效性描述：
6.3
所有量检具是否有合适的操作规程或作业指导书？
证据：□持有相关规定 □计量人员知晓规定内容 □使用人员知晓规定并按规定操作
有效性描述：
6.4
新量具和测试设备或经过修理的量具和测试设备是否都经过 Nhomakorabea查和检定？
有效性描述：
6.5
是否有有效标识（贴标签、编号等）测量和测试设备以表明检定状态和下次检定日期？
是否定期对质量目标的实施状态进行监控？如何监控？
有效性描述：
1.5
相对于客户期望和目标，供应商的品质是否有持续改善，PDCA循环?
有效性描述：
小计：
项目数
得分
二文件、记录控制
2.1
所有规范是否均为最新版本？现行文件/规范是否易于取得且处于受控状态？
有效性描述：
2.2
是否有程序规范作废文件的处理？
有效性描述：
操作过程中废气、废水、废渣的排放是否安全处理？
证据：□废气收集，处理达标排放 □废水无排放，有收集容器送有资质单位处理
□废渣收集送指定区域
有效性描述：
11.8
供应商是否能证明其合法遵守了政府的环境、健康和安全法规（通过政府认证、注册或第三方审核等）？
有效性描述：
11.9
安全因素员工识别

供应商审核表

供应商审核表
生产人员数
品质人员数
行政人数
男女比例
是否已通过管理体系和产品认证？
□是□否，
如是，请填写下栏。
认证标准
证书签发机构
证书签发日期
二、评估审核结果
项次
项目
评估结果
单元目标
1
质量系统评估
“E”接受
“G”一般供应商
“L” 有条件接受限时整改
“U”不接受
2
反恐安全系统评估
3
社会责任和环境系统
4
经营风险评估
综合结论Conclusion
2
车辆与人员进出的大门是否始终有门卫驻守或监控？
3
出入口，货物交接及储存区，围墙周边及停车场的内部和外部是否有足够的照明？
4
厂区内是否装有警报器和/或视频监控录像
5
是否建立相应程序实施受聘员工的背景调查，保卫人员是否有接受背景调查及在职训练?
6
是否建立书面程序关于出入管制的发放，解除和更改（如门卡，身份识别卡等）？
最终得分
最终等级
改善对策应回复日期
改善对策回复负责人
审核员：__________________________________供应商/服务商确认：_____________________
日 期：__________________________________
三、提供资料
□营业执照
□税务登记证
7
雇员在进入厂区之前是否经过身份确认？
8
是否有相关程序关于解除离职雇员的身份识别和进入信息系统的授权？
9
是否有自聘安全保卫：每天24小时，每周7天？如无，是否使用其它外聘安全服务？如果亦无，请详细解释。
10

供应商审核表(供应商自查)

供应商审核表(供应商自查)

自查要求证据、附件得分1附本年度质量方针和目标2附最近3年质量目标达成情况汇总表3附最近3个月质量目标未达成分析、改善措施落实情况表4附品质会议会议记录5提供ISO 9000体系证书编号6附体系文件清单7提供ISO 14001体系证书编号8附最近一期审核记录9提供我司产品《控制计划》的文件编号10例举主要工序11简单描述提供我司产品的生产流程12例举两份作业指导书名称和文件编号13简单描述如何确保现场使用的均为最新版本？14附现场正在使用的作业指导书15附关键岗位上岗证16附“培训中”员工标识17附作业员考核计划18提供相关文件名称、编号19提供相关文件名称、编号20简单描述如何停止不良继续产生，提供相关文件名称、编号21提供相关文件名称、编号供应商自查结果我司最终评分序号分类质量体系是否通过ISO 9000认证？体系相关流程是否完备？是否作文件化管理？质量目标未达成的差异有否在会上评审？有否提出相应的改善措施并实施？品质会议是否定期召开？品质会议的决策是否有良好的事后管理？主要内容产品生产过程控制是否具备详细的控制计划？质量控制计划中是否明确定义各工序的管理项目和质量检测项目？外协厂和代理商是否按ROHS要求被审核？是否有首件确认制度并加以实施？对于正在培训中的作业员有没有特殊标识加以识别？作业员资格有没有进行定期的考核？质量/环境体系每一个作业工位是否都有作业指导书？作业指导书是否都有版本控制且现场均为最新版本？文件上是否有操作重点或注意事项的说明？作业员是否经过适当培训并有培训记录，关键工位作业员是否具有资格认定？过程检验发现不良时，是否立即有停止不良继续产生？对关键工序和特殊工序是否有特殊控制手段？环境体系是否通过ISO 14001认证?过程控制供 应 商 审 核 表是否建立明确的品质方针和目标?且被理解。

确认最近3年内的品质目标达成状况是否稳定提升？是否清楚地定义每种产品的生产流程？是否有制程检验规程并加以实施？自查要求证据、附件得分供应商自查结果我司最终评分序号分类主要内容供 应 商 审 核 表程控制自查要求证据、附件得分供应商自查结果我司最终评分序号分类主要内容供 应 商 审 核 表程技术。

供应商审核表

供应商审核表
供应商信息表
供应商名称
注册地址
邮编
通讯地址
邮编
产品名称
规格
每年生产量
联系人
职务
电话/传真
/
手机
质量认证情况
主要生产设备
主要检验设备
人员情况
总人数：
其中：技术人员人
质管人员人
管理人员人
人员培训情况
国内主要客户
供应商资质材料确认表
供应商
生产单位
物料名称
规格
提供资料目录：
采购部确认：
日期：
质量部审核：
审核人：
5.2
是否有严密的质量控制体系和完善的监测手段
5.3
生产管理和质量制度及文件是否完整
5.4
生产及质量检验记录是否规范、及时、真实
5.5
是否有生产过程控制的制度及有效执行
5.6
出现偏差或质量问题是否可追踪
5.7
成品是否全检合格后出厂
5.8
成品是否按批次留样并进行留样观察
5.9
成品是否主要控制质量项目及标准
6
目前还存在的问题及准备进行的改进措施、时间表：
7
备注
本公司承诺：以上填表内容属实。（请在此处盖章）
填表者：
日期：年月日
评估报告
企业名称
评估范围
评估时间
评估依据
企业概况：
存在问题：Biblioteka 评估结论：评估组人员签字：
年 月 日
日期：
质量审计计划表
拟审核单位名称
供应物料
规格
审核组成员
拟审核时间
审核理由：
质量部：
日期：
审批意见：
批准人：

年度药品进货质量评审表

年度药品进货质量评审表
年度药品进货质量评审表
评审日期： 年 月 日
一、供应商及供应产品评审
编号
供货单位
采购药品审核
质量信誉审核
收货有无拒收
验收合格率
在库储存养护情况
出库复核情况
销后退
回情况
质量投
诉情况
质量事故情况
有无不良反应品种
抽检有无不合格
票据提供
交货时间
价格
服务质量
社会信誉
供应商情况
生产企业：家；经营企业：家 （其中：首营企业：家；首营品种：个）
二、进货质量管理评审
评审内容
评审结果
评审内容度进行首营企业审批
供应商是否按协议供货
是否按制度进行首营品种审批
进货前是否拟定药品采购订单
业务员是否有授权书和身份证复印件
购进记录是否完整
与供应商是否签定质量保证协议
进口药品采购手续是否完整
存在问题
原因分析
改进措施
评定结果
参加评审人员：

供应商年度审核表

供应商年度审核表
总分
最高可得分
●所有带星号的问题必须得到肯定的答案
●整改报告件数：
●每组（管理项）分数不可低于最低接收分
●要求关闭时间：
●A、B类供应商（总分）百分数必须≥70%
●整改效果结论：
●C类供应商（总分）百分数必须≥60%
实际关闭时间
供应商审核评语：
*
1.供应商是否进行产品有害物质管理？
2.是否有建立ROSH的测试方法和检测设备，能够实施对有害物质的检测和控制？
3.是否有明显的标识对含有禁止使用物质的物料进行区分并分区存放？
4.是否对材料供应商提出了禁止使用有害物质的要求,是否符合要求？
评分：有害物质管理
1
2
3
4
供方编号
供方类别
产品类别
公司名称
□差□一般□良□优
3.生产设备有无合适的保养
□差□一般□良□优
4.是否有一个预防的保养系统
□无□有
注意：索取一份设备/设施清单
评分：设备/设施
1
2
3
4
二质量管理组织
*
1.品质负责人是否兼任他职，兼何职？
2.每班是否有质量监督？
3.供应商的质量管理系统是否有相应的书面文件？（例如：质量手册、检验标准/异常处理流程等）
*
1.供应商是否有一个合适且正式的接收订单、工具和设备的系统？
2.供应商是否有书面的变更管理的规范且是否合适？
3.现场使用的相关文件是否被认可（受控）？
4.文件修订是否能轻易被识别？记录是否保存完好？
5.用于测量、测试或监控产品质量的仪器设备是否有进行规范管理？
6.仪器设备的检测结果是否被认可？（仪器有无被校验合格）
评分：质量管理组织

ISO9001供应商审核评分表

ISO9001供应商审核评分表

附相关分析记录
制
54
对客户退回产品是否采取纠正、预防措施来消 除真正或潜在的不良原因?
提供相关文件名称、编号
55 当有在线不良品时，是否执行不良分析?
附相关分析记录
56 对在线不良品是否有要求发出改善报告?
提供相关文件名称、编号
57
是否根据保存期限保存在制品和记录客退维修 品相关记录
附相关记录
58 是否有客退品处理程序来保证不良材料的处理?
供应商自查结果
44 是否有判定不合格品的原因？
45 是否决定采取必要的行动来加以改善？
46
是否对纠正措施进行评审来确认不合格品不会
再发生？
附相关处理记录
47 是否记录改善结果？
48 是否有再评审已采用的纠正措施/预防措施？
49
检查不合格品处理是否和文件规定一致？返工 、挑选，判退或特采是否与流程一致？
提出相应的改善措施并实施？
况表
4
品质会议是否定期召开？品质会议的决策是否 有良好的事后管理？
附品质会议会议记录
5 质量体系是否通过ISO 9000认证？
提供ISO 9000体系证书编号
6 体系相关流程是否完备？是否作文件化管理？ 附体系文件清单
7 环境体系是否通过ISO 14001认证?
提供ISO 14001体系证书编号
提供相关文件名称、编号
37
是否具有来料检验标准?怎样确定标准被有效执 行?并有相关记录吗?
例举一份来料检验标准名称、编号
38
是否有检验设备或仪器能够检验来料的规格标 准?
例举1-3种来料检验设备名称
39
对不合格产品和材料，是否有不合格品控制程 序文件？

供应商审核表

供应商审核表
有科学可靠的标识管理方法，且能有效追溯
7
在最终检验和测试后，是否对产品质量有保护的措施？
有对可销售产品的质量管理方法，保护措施有效
8
有方法和手段，控制产品的搬运，存储，防护和交付，以保证产品的质量？有相关的流程吗？
有内部管理流程，明确搬运，存储，防护和交付过程的质量要求，且有原始记录
评分
7
不合格品处
3
对新进厂人员，或者工位人员变动是否有质量控制办法？
有质量办法，且按规定执行，并提供原始实施记录
4
当发生质量问题时，有无相关处理流程？
有相应的管理流程，且能提供台帐记录，和至少2份案例处理记录
5
有无工序间的质量管理办法？
有内部管理规定，且能提供质量记录
6
7
质量上有存在疑问或者变更时，有无迅速处理机制或管理流程
实际的加工生产工艺与书面标准的工艺流程一致，且适用于整个工艺流程
5
生产现场各工位、区域的标识是否明确，清晰？
有醒目的工位标识、物料摆放区域标识等
6
生产现场是否有违规操作的行为？现场次序如何？
物料占道，设备操作人员违规作业等
评分
12
设备、仪器，
模具管理
1
有无制定计量器具、试验设备的精度管理方法的规定？
4
检验记录文件内容是否完整，合理？
型式试验，常规试验等有原始记录保存，且产品试验记录必须证明该产品为合格
5
技术文件中是否明确所有的关键性能指标、质量特征等（参数）要求？
有完善的管理规定，且能提供相关原始文件和证明材料
6
研发设计过程中，关键技术久攻不破时，是如何有效处理的？是否有相应的研发过程控制程序？
有明确的新产品标识方法，且有具体实例
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作业指导书记载项目适当、是否严格按指示操作?
作业指导书记载的方法是否有效 是否按作业指导书操作 有异常处置的反映? 有制造状况变更的记录? *3-4 是否对整个过程实施了确认和检查? 对质量控制图中确定的地方进行检查? 对各过程的最终品进行成品检查? 当加工条件变更时进行确认 3-5 物品的使用方法、放置方法/标识（防止混入）是否切实实施 良品、不良品能区分? 不良品内容标识、区别放置? 检查品和未检查品能区分?
1/1
评分 备注/问题点
供应商自我评分
8-2
设备定期进行保养? 定期对设备进行保养及管理台帐? 日常点检（定期点检）确实实施? 修理保养记录是否有保存? . 整理整顿? 操作结束后每日清扫设备?
8-3
设备定期进行保养? . 定期对工夹具进行保养及管理台帐? 日常点检（定期点检）确实实施? 修理保养记录是否有保存? 整理整顿? 操作结束后每日清扫设备?
.有首批产品的不同的品质保证方法并严格控制
首批产品与现有产品明显区分
. 保存首批产品的检验数据? .向客户提出供首批产品的样件
2-10 是否确认产品的首件末件质量状况 首件质量确认后开始生产
. 首件末件的不良内容有记录并改善 .首件末件发生不良时,寻找原因做出改善后开始生产?
首件末件的质量确认结果有记录 首件末件的质量确认是有指定人完成的
.反映出改善活动的内容和效果?
2-5 是否有工艺更改的流程
.有加工方法更改的程序
有委外加工的流程 有材料变更的程序
. 有检查方法变更的程序
有客户提出变更时的更改程序 2-6 文件是否处于拿取方便的状态下的保管? 有各种图纸、标准、指导书? 各种数据记录?
.表单（进货、返工、不合格通知单?
与客户质量会议的记录? 2-9 首批产品的质量是否重点控制 有首批产品的出货流程
5-4 以往发生的品质异常问题点的对策，能否持续实施
进货、过程、出货等追加相应的检查项目? . 标准化（包括治具化）? 在作业指导书中，修改各相关的基准书，要求标准书? 品质对策作为重要管理项目对待? 在新产品的生产过程中，也要反映相应的对策?
6.
NO. 内容 6-1 供应商的管理
供应商管理
供应商自我评分 评分
批次管理号（生产日期等）能追溯生产批次? 批次管理号能反映出材料编号? 每批生产的数据能追溯? 批次构成在程序中有明确反映? *3-11 是否推进自动化、省力化、环保化活动 主要过程采用自动化? 检查过程采用自动化? 过程内设备能自动发生异常? 具有一定的生产技术力量? 明确了自动设备的日常管理者?
.明确了不良品处理流程 .有投诉内容能及时反馈到相关部门的流程
1/2
供应商自我评分 评分 备注/问题点
有不良发生能及时反馈给操作者的流程 2-2 现行的质量数据能否及时发现异常并能进行分析 数据的收集是能否反映短时间的异常 有部品异常及时发现的流程 能判断过程处于正常状态或异常状态 异常状态出现时能迅速解决 管理者定期对数据进行确认
6-5
进货品的品质结果是否向供应商进行适当反馈 . 每月将品质实绩向其反馈 当问题发生时及时报告? .能够反映出供应商短时间内的品质状况 召开供应商相关的品质会议?
7.仓库管理
NO. 内容 7-1 材料保管定置管理
有防止物品的混放，确认物品数量的管理 现用品、保留品、非现用品区别放置? 滞留品的处理流程 防止物品质量劣化的仓库管理程序? 有库存量的适当控制
1/1
供应商自我评分 评分 备注/问题点
7-2 材料入库数量的管理
有专门的仓库管理人员? 按先进先出的原则管理仓库 每月一次以上的物品数量盘点? . 定期对委外产品库存的确认? . 对现存产品数量的每日确认?
7-3 在制品的管理方法
有防止物品的混放，确认物品数量的管理? 现用品、保留品、非现用品区别放置? 滞留品的处理流程? 防止物品质量劣化的仓库管理程序? 有库存量的适当控制?
连续生产定期确认质量状况 2-11 对用户的质量投诉是否做出有效对策 保存了有关质量投诉的内容、原因、对策的记录? 对策实施未再发生不良?
. 有效的对策能标准化
对其它过程状况进行分析,预防发生
. 对投诉内容的处理对策向最高管理者报告?
3.过程管理
NO. 内容 *3-1 操作场所是否进行整顿整理?
5. 出货检查
NO. 内容 5-1 出货检查体制是否完善?
. 有出货检查基准书，对出库检查有明确定义? 在部品的出货检查指导书中，明确了样本数、接收水平? 测定方法及位置判定的基准? 过程最终检查与出货检查分开进行? 未进行出货检查的部品不出货? 有出货检查的机构或人力?
1/1
供应商自我评分 评分 备注/问题点
张贴内容必须是最新的 1-5
公司是否有推进质量管理活动的组织和人力 .有独立于其它部门的质量管理机构
有决定质量管理的管理者 对于重要的质量问题,有专人负责制度 进货、过程、出货的检验人员不会经常变动 质量管理者只对最高管理层负责 1-6
是否切实的实施了质量管理教育
制成了质量管理的教育计划 公司内部开展了质量管理教育活动 参加外部的质量教育 对供应商进行指导 努力获得国家认可的资格 *1-7
2-3 是否开展了质量纠正改善活动 问题发生后尽快做出改善并记录.? 公司员工能积极参加质量改善活动? 改善活动能持续开展? 改善活动能取得相应效果 实施的对策能防止问题的再发? 2-4 是否有QC小组开展活动
有QC小组并开展活动? 明确了QC活动的推进者? 开展了安全活动? 开展了改善提案活动?
4. 进货质量管理
NO. 内容 4-1 进货检查是否实施?
制定了进货检查标准书，检查指导书?
1/1
供应商自我评分 评分 备注/问题点
明确了参照方法，判断标准? 使用与检查项目相适合的测量器具? 检查由指定人员实施? . 检查员接受计测器具使用，品质管理的教育? 4-2 是否有对原材料的进料检验规范的标准文件? 图纸? 检查要求标准书? 限度样本? . 材料证明书? 其他基准书，要求标准书? 4-3 数据进行保管? 有异常状态的判断基准 . 保管了异常对策等记录 记录处于良好管理状态，能够运用? 对异常品的处理对策能跟踪 4-4 当发现不良时，处置是否合适? . 有进货检查不合格品处理指导书? 进货检查发现不良时，进行挑选或返工? 纳入品质记录不合格内容后，返工? 向供应商发不合格纠正通知单（异常联络书） 对品质异常的对策进行回收?
5S活动持续推进?
1/2
供应商自我评分 评分 备注/问题点
工场内没有不相关物品放置
. 加工过程不用的材料不放置在现场
定置管理、标识管理切实实施
办公区域文件进行整理
3-2 制成了质量控制图,是否对过程起指导作用? 有质量控制图? 质量控制图所记载的内容确实有效? 质量控制图是品质部门制成或质量部门参预? 质量控制图的管理点反映在作业指导书上? 3-3
6-3 是否对供应商提出品质要求
. 接受其过程品质状况报告? 要求提供出货检查表? 定期召开品质会议? 客户的品质要求也能完全向供应商提出? 要求其品质异常时作出的对策?
6-4 是否频繁变更供应商的过程?
要求供应商提供制造条件变更联络书，并接受相关报告 对变更内容进行确认? 对供应商的模具进行合理管理? 即便二次外发方的条件变更，也要向客户报告?
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1/1
备注/问题点
新产品委外加工时了解对其组织机构、品质保证体系等? 做成合格供应商名单? 与委外加工方签发的基本协议书（包括品质保证内容）? 对部品在哪儿制作进行了管理? 根据品质实绩状况，调整委外加工的对象?
6-2
对供应商的过程、组织是否十分了解? 要求做成和提供过程控制图 经常对供应商的过程进行确认 要求提供作业指示书? 明确双方的对应责任者（包括品质关系）?
*1. 经营者质量及环境意识
NO. 内容 1-1 公司的质量方针是否全员明确? 每年一次以上作成质量方针。 质量方针内容是否明确具体可行? 是否在明显的地方张贴? 质量活动是否作为持续实施项目? 有关公司的内部的质量定期召开相关会议? 1-2 经营者应了解用户和本公司的质量状况，正确把握改善课题及明
每日质量控制数据是否收集?
当天数据能分析总结? 对数据每日确认? 根据数据能判断生产批次的状况? 每月对数据进行再次分析总结? 3-9
是否有质量异常发生的记录
异常是否处于有效识别的状态? 对发生的异常原因进行分析、研究? 建立了迅速排除异常的程序? 对策切实能预防异常再发 质量异常的发生内容、原因、对策都有记录? 3-10 产品批次有有相应区分，能否追溯每批产品的数据 现有产品有批次管理号?
5-2 出货检查记录是否进行整理?
. 出货检查记录是否可以追溯？ 出货检查记录汇总，能迅速提供? 出货检查记录每日或每批进行分析汇总? 是否有与客户入库检查相应的检查项目的记录? 所有合格的产品是否以料号，合格情況，和可追溯性的信息进行 恰当的识别？
5-3 出货检查发生不良时，能迅速作出适当的处置
. 决定了不合格批次处置的标准书? . 不合格批次明显标识，并在临时保管处保管? 对不合格批次作出适当的判断，并做好记录? 对发生原因及流出原因进行调查? 对防止再发作出对策，并做好记录?
半成品能区分? 标识采用统一方法? 3-6 能否防止流水线的作业失误 首件的作业方法进行确认 实施对新品按照指示图进行作业方法的指导 切实对作业后交班时的失误进行管理 对于现场发生作业失误的作业进行治具化、标准化? *3-7 能否正确使用校正后或保养的设备、工夹具 设备、模具? 工夹具、计量器具? 3-8
对环境的管理及关注
已取得环境管理体系认证 制定建立环境管理体系实施方案，一年内无相关方投诉 对于相关方的环境投诉及要求制定改善计划并按期完成 对于危险品、废弃物等环境问题有专门管理规定 仅符合国家法律、法规规定的最低要求