供应商审核表

供应商质量管理体系审核表供应商基本情况1、公司名称:______________________________________________________________________________2、公司地址:____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________3、电话号码:____________________________________传真号码:_________________________________4、网址:____________________________________电邮:_________________________________5、生产建筑面积: 平方米其它: 平方米6、员工总数：人，其中工程技术人员人，品管人员人，生产人员人。

7、主要部门负责人：总经理业务部/市场部开发部/工程部资财部/物控部品管部生产部8、主要产品：9、主要设备：10、主要的客户和为其提供的产品（列举2-3家）11、公司成立于哪一年：创始人：12、公司营业额：去年：今年计划：13、公司有无获得质量管理体系认证？如有，请说明哪一年？获得哪一家认证机构？什么样的证书？：14、有受过哪些主要客户的审核：审核员:________________ 审核日期: ___________________一、适用范围适用于所有新的和现有的供应商有关质量体系评审。

二、评分标准a) 如果该厂商质量管理体系审核的总评价得分率为70%以上,则判该厂商质量管理体系合格。

b) 如果审核的总评价得分率为60%以上,可判为初步合格,同时要求该厂商回复改善要求报告,并对该厂商进行持续的不定期审核直至其达到a)项要求。

附件1：
新供应商情况调查表（生产厂家）
备注：公司名称处需加盖公章。

新供应商情况调查表（经销商）
备注：供应商名称处需加盖公章。

新供应商技术准入评审申请表
新供应商技术准入评审表
（技术准入评审小组各人评分用）
备注：70分及以上为准入，70分以下为不准入。

评分人/日期：
新供应商技术准入评审统计表
2、应随表附上评审小组各评委签名的个人打分表。

新供应商商务准入评审表
（商务准入评审小组各人评分用）
备注：70分及以上为准入，70分以下为不准入。

评分人/日期：
新供应商商务准入评审统计表
备注：1、以准入、不准入个数多少为评判标准，多者即为最终结论。

2、应随表附上评审小组各评委签名的个人打分表。

附件8：
单一供应商审批表
新供应商成为合格供应商的流程。

供应商审核表
审核项目和评分
1．质量管理部门及体系
1.1 管理部门明确并制定了关于质量的方针、目标和有效政策。

1.2 管理部门规定支援质量方针、质量目标和质量体系的组织机构。

1.3 有不断衡量和改进自身能力而制定的系统：
1.4 把质量策划作为制定和落实质量体系的重要基础。

1.5 对故障成本进行评估是改进质量工艺水平的重要手段
1.6 有合适和充分的培训来保证质量管理工作的有效性
2．纠正与预防控制2.1 测量设备的控制
2.2 在生产的所有阶段，正确处理不合格产品，并采取纠正措施：
2.3 生产过程对生产材料和产品按质量状况进行标识：
2.4 供应商用适当的统计控制工艺以推动工艺改进并增加一次通过产品：
2.5 进行最终检验和包装审核以确定产品可以发出
3．设计控制
3.1 建立了对所有图纸、规范、程序和工作说明的更改与修订进行控制
3.2 新产品更新系统
3.3 新产品研发控制
4．工艺控制
4.1 供应商用控制计划和流程图详细说明为保证达到质量要求：
4.2 供应商有书面作业指导书，在涉及关键特性的所有操作中得到贯彻：
4.3 制定并落实了有效的预防性设备维修保养系统
5．产品实现过程控制
5.1 存在一个系统来确保原始合同和合同修改能按用户要求执行
5.2 进行采购材料控制以确保采购材料符合要求
5.3 供应商有系统的产能分析来确保有能力满足顾客对生产和保有能力的要求
5.4 生产现场有利于生产组织，有利于降低生产者劳动强度。

5.5 搬运、存储、包装和交货
6．风险控制
6.1 环境风险控制
6.2 职业健康安全控制
6.3财务风险控制。

供应 商 审核表 （ 经 营 管 理 ）注：得分 =标准分值×评价档；评价档分为： 1 档 =100%：认为优良，要继续保持； 2 档=80%，认为良好，但有改善空间； 3 档=60%，认为一般，强烈要求改善； 4 档=0%序项目No 内容号1是否有合理健全的研发组织标评得审核要点现状准 价 备注分档分有专职的研发部门或者机构，且至少明确设计、工艺，标准化三大部分的职能，各岗位职责明确研发人员是否配置合理？是 2否具有相应的资质？3是否具有基本的研发手段？贵公司所供产品在行业中是否具有领先地位？能否提供 4行业内排名数据 （第三方机构统计）？是否有相关地区， 行业荣誉证 5书主要已（拟）供货产品是否真 6有相应的专利证书？研发资 主要已（拟）供货产品的历史71源与能供货情况如何？力有三维设计能力，且采用pro-E ，评价档为 1 档；有三维设计能力，但 没有采用 pro-E ，评价档次为 2 档；至少有 cad ，评价档为 3 档有企业信誉见证资料，有国家级地 区，行业荣誉证书，评分档为1 档1.主要产品有发明专利， 评价为 1 档2.主要产品有实用新型、 外观设计专 利，评价为 2 档3.无专利，评价不得高于 3 档1.给与三一公司同行业标杆企业或者其他行业领先企业长期供货，评价为 1 档2.有过供货历史记录，但现在未供货，须提供相关材料说明原因1.产品有行业权威认证，包括产 主要已（拟）供货产品在行业品技术等级，资质、可靠性等， 评价等级为 1 级8 领 域是 否 获得 行 业 权威 认2. 若没有行业权威认证，评价不 可？得高于 2 档，且评价为 2 档，需要届时说明原因 1.配备齐备，且设备先进，评价为 1 档2.配备齐备，且设备简单但 研发设计所需合理的硬件设能满足设计需求， 评价为 2 9档备资源是否齐全？3.达不到产品研发设计的基本要求，评价为 4 档 4.其他评价为 3 档试验设备齐备，满足型式 10 产品试验设备是否配备齐全试验，性能试验，功能试验等要求是否有配合客户同步开发新有，记录详实，且新产品11都是采用该种研发模式产品的记录？评分主要已（拟）供货产品是否具1备产品标准资料？产品是否符合标准？是否具有产品型式试验的相2应标准文件？1.符合，包括国家标准、行业标准、企业标准，评价为 1 档2.不符合，评价为 4 档1.有，内容详实合理，可操作性和可试验性强，评分档为 1 档2.有，内容详实，可操作性和可实验性一般，评分档为 2 档3.有，内容一般，评分档为 3 档研发程序与文3456常规检验标准是否齐全、合检验标准完整详实，没有遗漏理？型式试验，常规试验等有原始检验记录文件内容是否完整，记录保存，且产品试验记录必合理？须证明该产品为合格技术文件中是否明确所有的有完善的管理规定，且能提供关键性能指标、质量特征等相关原始文件和证明材料（参数）要求？研发设计过程中，关键技术久方法简捷有效，易于操作，且攻不破时，是如何有效处理容易受控，研发过程控制程序的？是否有相应的研发过程完善控制程序？1.有标杆研究对象，且能详实的标杆研究资料，评价2件是否以三一公司或其他同行7业及相近行业优秀企业的研发作为标杆学习对象？是否能提供产品图册和主要8已（拟）供货产品的样品？是否能提供产品图册和主要9已（拟）供货产品的样品？是否有程序文件可以保证所10有客户认可的工程变更已实施？评分为 1 档2.有标杆研究对象，且能提供标杆研究的基本资料，评价为 2 档3.没有或者暂无标杆研究对象，评价为 3 档1.能，评价档为 1 档2.不能，评价档为 4 档1.能提供产品图册和产品样品，评价档为 1 档2.能提供产品图册或者产品样品，评价档为 2 档3.不能，评价档为 1 档1.有，且完全按程序要求执行（更改后会进行型式试验、会签）2.有但不够完善，且完全按程序要求执行（订单下达前需要会签）3.无相关程序，但实际作业流程能保障（如生产跟踪单注明）综合得分：审查人：审查日期：序标评得No内容审核要点现状准价项目备注号分档分质量方有无制定质量方针，编制质量有质量方针和目标，可操作的计划11计划并具体的实施？安排，定期进度跟踪记录和反馈针质量管2理文件管3理新产品4管理2有无设定目标分解与结果评有详细目标分解，对应的结果评价？价和追溯，后续工作计划评分是否已通过 iso9000 或者汽车机械产品及零部件必须通过1iso9000 认证，其他通过任意一个is14969 体系认证？即可有专门部门。

11 2供水设施生产设施地面与排水天花板1.生产车间应依生产作业流程，有序而整齐的配置。

生产过程生产车间-或①表面涂层-或②白色或浅色防水材料构筑 -或③食品级不锈钢顶棚 墙壁与门窗1331 3 3包装车间查：洗手步骤及现场实施情况13•鞋底消毒设备（或换鞋设备）要求 ① 一般食品工厂要求员工进入生产、包装车间需换工作鞋② 即食性成品工厂制造车间入口必须有泡鞋池供清洗消毒鞋底；消毒剂需要定期更换，若使用氯化合物消毒剂，其有效游离余氯 浓度应经常保持在200ppm 以上；需保持干燥之作业场所则必须设置换鞋设施。

查：现场设施*14.在适当且方便之地点设独立男女分开更衣室。

生产车间入口 包装车间入口查：现场设施15.更衣室设施要求：储物柜、紫外线灯管或臭氧（各1分）;保持清洁 查：现场设施*16.食品制造用水应符合饮用水水质标准，非使用自来水者，应设置净水或消毒设备。

17.不与食品接触非饮用水（如冷却水、污水或废水等）之管路系 统与食品制造用水之管路系统，应以颜色明显区分，并以完全分离1 之管路输送，不得有逆流或相互交接现象。

18. 地下水源应与污染源（化粪池、废弃物堆置场等）保持15米以上之距离，以防污染。

2. 生产车间应有足够空间，安置设备、卫生作业或储存食品、物料 等。

（生产、包装、各1分）2杳：各功能作业区现场3. 地面应使用非吸收性、不透水、易清洗消毒之材料铺设，如水磨石、树脂等。

4•地面应平坦光滑、不得有破损，有适当的排水斜度、不易积水,地面与墙面连接处，有适当弧度，不得存在卫生死角。

5. 现场的排水系统应有适当的过滤设施、止逆设施、防臭设施（防水弯、水封等）6•生产作业区现场屋顶应易清扫、可防止灰尘储积，减少结露或成片剥落等情形发生，包装车间-或①表面涂层-或②白色或浅色防水材料构筑-或③食品级不锈钢顶棚 7•天花板应保持干净，且没有破损;8. 蒸汽、水等配管不得设于食品暴露之直接上空，否则应有能防止尘埃及凝结水等掉落之装置或设施。

供应商现场审核表本次审核的目的：审核范围：审核人员：审核时间：审核内容审核记录1、供应商信息1.1 供应商名称1.2 供应商法定代表1.3 供应商管理者代表1.4 供应商资质内容2、一般性问题2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137●Electron Beam电子束辐照Energy 能源□≤10 Mev （百万电子伏）□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 111372.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485Name of Certification Body认证机构名称:Compliance with EN 552 / ISO 11137included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所包含的要求□ YES □ NO3、辐照设备3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat （平板）□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton（单箱）□pallet托盘3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导（传送单）3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放4、Installation qualification 设备审查4.1 General description of main□ YES □ NO characteristics available?有主要特征的整体概Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair审核人员需注意以下：设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准，过程控制（仪表，剂量计）、过程文档、维护和维修4.2 Irradiator dose mapping (dose□YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否有效（剂量场分布方案）Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations审计员需要注意：辐照器的特性，同密度下原料的使用，此原料填充到设计好的容量限制，这种原料中不同深度下的吸附剂，被放置在溶液内不同位置的剂量计4.3 Determination of agnitude, distributionand reproductibility sufficent?□ YES □ NO剂量测定，分布及再生产力是否可测定Operating parameters controlled / checked□ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期检查How often? 多长时间检查一次?Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意：重要的参数周期计时器，输送速度，时间设定4.4 Are control instruments under calibrationcontrol?□ YES □ NO所有的仪器是否在校正控制之下Requalification requirements defined?□ YES □ NO是否已定义合格的要求？Date of qualification / last requalification:□ YES □ NO合格的评定日期/上一次评定日期5、Operational Qualification 操作审核（剂量场分布方案）作业指导书5.1 Dosimeter distribution acc. defined pattern□ YES □ NOavailable? 是否已定义了辐照分布模式?5.2 Routine dosimeter on pre-defined place?□ YES □ NO常规剂量计会否提前安装在确定的位置？5.3 Determination of adsorber dose (min. /□ YES □ NOmax.)?是否确定了吸收剂量（最小/最大剂量）5.4 Arithmetical relationship to routine□ YES □ NOposition?是否计算过常规位置的关系？5.5 Performed for representative numberof irradiation containers to cover variabilityof adsorbed dose? 是否已选定具有代表□ YES □ NO性的几个辐照容器来确定吸附剂量的可变性？5.6 Repeated for - each product / product□ YES □ NOcategory是否对每种/每类产品进行反复测定- loading pattern 装载的模式□ YES □ NO- path for processing?加工流程□ YES □ NO5.7 Records retained?是否保存记录□ YES □ NO5.8 Date of performance qualification / last requalification:资格评定日期/上一次评定日期：5.9 Process Specification available?是否□ YES □ NO有加工过程的标准Note for the auditors: This includes:（审核员注意：包括）●description of product incl. dimension & density, orientation in packaging, accepted variation inspecification 产品描述包括规格和密度，包装方式，说明书中已说明的可以接受的变化●loading pattern in irradiation container在辐照箱中的装载的方式●dimensions of irradiation container辐照箱的尺寸●minimum & maximum dose最小和最大剂量●routine dosimeter positioning剂量计吧摆放的位置●relationship routine dosimeter reading to adsorbed min. / max. dose 剂量计读取的最小或最大的吸收剂量●accepted range of densities of other products in irradiator at the same time 同时在辐照箱中辐照的其他产品的可接受的密度范围●requirements for performance requalification性能评定的要求6、Routine Operation 常规操作6.1 Are the following parameters monitored during routine operation?在常规操作中是否对相关的变更进行监管?●Radiation source in position辐射源位□ YES □ NO 置●Product in position产品的位置□ YES □ NO●Exposure time曝光时间□ YES □ NO6.2 Is the decay of the activity of theradiation source taken into consideration?□ YES □ NO是否考虑到辐射源的衰减？●How? 如何考虑的？6.3 Are there any provision forunderdosed / overdosed product? 针对放□ YES □ NO 射量不足/放射量过量产品的是否有预防措施?6.4 Use of routine dosimeters:常规剂量计的使用●Are routine dosimeters used as anadditional control of the adsorbed□ YES □ NO dose?常规剂量计是否被用作额外的剂量计来控制吸收剂量？●Is there a predefined location forthose dosimeters?在那些剂量计上是□ YES □ NO否是预设定的位置？●Is the relationship with the min.and/or max. dose known?是否了解最□ YES □ NO小剂量与最大剂量之间的关系6.5 What are the release criterias？发放的标准是什么●exposure time 曝光时间□ YES □ NO ●adsorbed dose吸附剂量□ YES □ NO ●anything else? 还有别的吗？●Who performs the release? 谁来执行发放？7、Dosimeters 剂量计7.1 Which type of dosimeters is used?使用哪种剂量计●reference dosimeters参考剂量计- ceric solution 高铈溶液□ YES □ NO - dichromate solution 重铬酸盐溶液□ YES □ NO - solid alanine 固体丙氨酸□ YES □ NO- other 其它●routine dosimeters常规剂量计- dyed plastic strips 染色塑料板□ YES □ NO - plastic films 塑料薄膜□ YES □ NO - other 其它7.2 Manufacturer of:制造商●reference dosimeters:参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.3 Uncertainty known?是否知道不确定□ YES □ NO 性？Uncertainty:不确定性●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计●agreement reference / routine□ YES □ NO dosimeter < 5%?参考剂量计/常规剂量计< 5%7.4 Calibration:校准7.4.1 Who performs the calibration of 谁来做校准？●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.4.2 Traceable to national standards? 是□ YES □ NO 否可追溯到国家标准7.4.3 Calibration performed under thesame conditions than the later routine□ YES □ NO dosimetry?校准是与常规剂量在同一种状况下执行还是校准后于常规剂量设定执行的？7.4.4 Are environmental conditions takeninto consideration? 环境状况是否考虑在□ YES □ NO 内？●dose rate剂量率□ YES □ NO●irradiation temperature辐照温度□ YES □ NO●humidity 湿度□ YES □ NO●storage before irradiation辐照前的存□ YES □ NO 储●storage after irradiation辐照后的存储□ YES □ NO7.4.5 Does calibration include each itemof the dosimetric system?校准是否包含放□ YES □ NO射量仪系统中每个部件?●spectrophotometer分光光度计□ YES □ NO●thickness gauge厚度仪□ YES □ NO●other 其它●Is there an adequate protection ofdosimeters after calibration?在校准之□ YES □ NO 后对剂量计进行充分的保护吗？Note for the auditor: dosimeters might be very sensitive to humidity, temperature,exposure to light. 审计人员须注意：剂量计对湿度，温度及光很敏感●Are there requirements for□ YES □ NO recalibration of dosimeters? 是否要求对剂量计再度校准？●Are there adequate dosimetry□ YES □ NO records for traceability?是否有充足的可追溯性剂量记录？。