动态血糖监测系统参数

医院动态血糖监测规一、CGMS概述：1、动态血糖监测系统（CGMS）是粮尿病监测领域的新突破，俗称“血糖Holter”，可全面了解患者全天血糖波动情况和趋势，发现未知的高血糖和低血糖，调整和优化治疗方案，也可作为糖尿病各种科研的有力工具。

2、组成：由血糖记录器、电缆、探头、助针器、信息提取器和分析软件等组件构成。

3、工作原理：是探头连续监测组织间液葡萄糖浓度，通过电缆将电信号传输到血糖记录器中，每10秒接收1个血糖信号，每5分钟记录一个平均值，每天记录288个血糖值。

再利用信息提取器将记录器中的数据下载到电脑中生成各种血糖图谱。

4、CGMS监测时间：1—3天，监测围2.2－22mmol/L。

5、发展历史：◆1999年动态血糖监测系统（CGMS）得到FDA批准◆2005年实时动态血糖监测系统（Guardian RT）通过FDA认证◆2006年家用实时动态血糖监测仪（Guardian Real-Time）上市◆2006年胰岛素泵与连续血糖监测探头相整合的系统Paradigm 722面世6、临床用途：◆协助分析个性化或规律性的血糖波动特点，找出血糖波动的原因。

◆认识会影响糖尿病治疗效果的因素，帮助制定、调整和评估糖尿病治疗方案。

◆为医护人员提供一种用糖尿病教育的可视化手段二、医院CGMS监测和管理规：1、CGMS适应症：CGMS 可用于各种类型的糖尿病患者，特别是以下情况：1）难治性或脆性糖尿病患者2）经常出现低血糖的患者，尤其要关注有无症状低血糖和夜间低血糖的患者3）经常发生酮症酸中毒的患者4）有黎明现象有患者5）有隐匿性高血糖的患者6）需要评价或改变糖尿病治疗方案的患者2、哪些人不宜使用CGMS？◆不具备自我管理意识和能力或得不到家庭支持的患者◆对治疗计划缺乏耐心的患者◆严重的精神异常者3、医院CGMS操作流程：◆医生下监测医嘱，完成医患沟通（病人在监测期间不需改变生活状态）◆护士植入动态血糖探头，并进行初始化◆监测期间护士需进行以下操作：每日至少4次指血输入、大事件的录入、报警的处理、察看局部皮肤状况、检查探头信号◆监测结束后：护士需收回患者日记，下载数据并出血糖报告。

雅培动态血糖监测耗材招标参数
一、耗材参数：
1.存储容量：可以存储14天血糖数据；
2.电池寿命：探头内部供电设备，无需充电可持续14天动态血糖监测（CGM）并且储存1个月以上；
3.葡萄糖测试有效范围：2.2mmo1/L—27.8mmo1/L；
4.24小时提供测量值：每分钟测量一次数据（可被读出），每15分钟记录一次数据；
5.平均相对离差绝对值（MARD或MAD％）；与毛细血管血比较10%;与静脉血比较10.7％；
6.Clarke误差网格分析法:成年受试者A+B区99.0％;
7.允许相对湿度范围：5％~95％，无冷凝；
8.佩戴植入部位：腹部或两上臂；
9.探头附有一次性植入装置，可无痛植入患者皮下；
10.探头条件：可连续使用14天，不影响病人的正常生活状态。

内部有半透膜能够准确测量葡萄糖浓度，每分钟测量一次数据（可被读出），每15分钟记录一次数据；
11.显示即时血糖值和此前八个小时的动态波动，可以在记录器上进行回顾式读取数据或者通过电脑导出，且无需进行指尖血校准。

二、年用量:120个左右。

动态血糖监测基本原理和临床应用动态血糖监测（Dynamic Blood Glucose Monitoring）是通过实时、连续地监测血糖水平的变化，以便更准确地评估患者的血糖控制状况。

与传统的血糖监测方法相比，动态血糖监测具有更高的准确性，能够提供更详细的血糖数据，为临床医生提供更好的治疗指导，同时也能够帮助患者更好地管理糖尿病。

动态血糖监测的基本原理是使用连续血糖监测系统（Continuous Glucose Monitoring System，CGMS）来实时监测患者的血糖水平。

CGMS 由一个由电极组成的传感器、一个携带设备和一个连接设备组成。

传感器被放置在患者的皮肤下，通过采集组织液中的葡萄糖来测定血糖水平，并将采集到的数据传输给携带设备。

携带设备将数据存储和处理，并可以通过连接设备将数据传输给临床医生。

与传统的血糖监测相比，动态血糖监测的临床应用更为广泛。

首先，动态血糖监测可以提供更准确的血糖数据，减少了人工测量误差的影响，能够更真实地反映患者的血糖波动情况。

其次，动态血糖监测可以提供更全面的血糖数据，包括血糖的峰值、低谷和血糖曲线等信息，帮助医生更加准确地评估患者的血糖控制状况。

此外，动态血糖监测还可以提供更详细的血糖数据，例如患者的血糖变化趋势、血糖波动的幅度等，帮助医生更好地了解患者的血糖变化规律。

最后，动态血糖监测还可以提供更长时间的血糖数据，例如24小时的连续血糖监测，帮助医生更好地评估患者的血糖控制情况，并采取相应的治疗措施。

动态血糖监测在临床应用中的一项重要任务是帮助医生制定合理的治疗方案。

通过动态血糖监测可以了解患者的血糖波动情况，包括患者的空腹血糖水平、饭后血糖水平以及夜间血糖水平等。

医生可以根据动态血糖监测的结果，调整患者的胰岛素剂量和用药时间，以达到更好的血糖控制效果。

同时，动态血糖监测还可以用于评估治疗的效果，比如可以观察患者血糖的变化趋势，判断治疗是否取得了预期的效果。

一、正常健康人（1）全天平均血糖5.9mmol/L,全天血糖在4.3-7.5mmol/L之间，血糖波动幅度0.7mmol/L,血糖波动频次为0次，目标血糖（3.9-10.0 mmol/L）时间比例为100%，高血糖（＞10.0 mmol/L）曲线下面积为0 d·mmol·L-1。

三餐前1h血糖分别为：5.4、4.9、6.6 mmol/L，三餐后3h 血糖分别为：6.5、6.2、5.9 mmol/L。

三餐血糖波动幅度分别为：1.1、1.3、-0.7 mmol/L。

正常健康人（2）正常健康人空腹血糖范围：3.9～6.1mmol/L，餐后血糖范围：3.9～7.8mmol/L，进食后血糖开始上升，血糖高峰出现在餐后30～60min，餐后2h血糖恢复至餐前正常水平。

国内研究[1]得出动态血糖参数正常参考值，包括全天最高血糖（7.8±1.4）mmol/L，全天最低血糖（3.9±0.7）mmol/L，全天血糖最大波动幅度（3.52±1.09）mmol/L，血糖波动系数（0.81±0.28）mmol/L，目标血糖时间比例为98%，高血糖曲线下面积为0.2 d·mmol·L-1，三餐前1h平均血糖分别为4.88±0.57、5.09±0.60、4.90±0.57 mmol/L，三餐后3h平均血糖分别为5.60±0.71、5.70±0.53、5.74±0.61 mmol/L。

[1]周健,贾伟平,喻明等.动态血糖参数正常参考值的建立及临床应用.中华内科杂志.2007；3，46（3）：189-192.二、初诊2型糖尿病（1）全天平均血糖为6.5mmol/L,最高、最低血糖为11.8、4.1 mmol/L，血糖波动系数为1.8，血糖波动频次为2次，目标血糖时间比例为93%，高血糖时间比例为7%，高血糖曲线下面积为0.1 d·mmol·L-1，三餐前1h平均血糖分别为：6.7、6.2、6.3 mmol/L，三餐后3h平均血糖分别为7.8、6.9、9.2 mmol/L，三餐后血糖波动幅度分别为：1.1、0.7、2.9 mmol/L。

一、正常健康人（1）全天平均血糖5.9mmol/L,全天血糖在4.3-7.5mmol/L之间，血糖波动幅度0.7mmol/L,血糖波动频次为0次，目标血糖（3.9-10.0 mmol/L）时间比例为100%，高血糖（＞10.0 mmol/L）曲线下面积为0 d·mmol·L-1。

三餐前1h血糖分别为：5.4、4.9、6.6 mmol/L，三餐后3h 血糖分别为：6.5、6.2、5.9 mmol/L。

三餐血糖波动幅度分别为：1.1、1.3、-0.7 mmol/L。

正常健康人（2）正常健康人空腹血糖范围：3.9～6.1mmol/L，餐后血糖范围：3.9～7.8mmol/L，进食后血糖开始上升，血糖高峰出现在餐后30～60min，餐后2h血糖恢复至餐前正常水平。

国内研究[1]得出动态血糖参数正常参考值，包括全天最高血糖（7.8±1.4）mmol/L，全天最低血糖（3.9±0.7）mmol/L，全天血糖最大波动幅度（3.52±1.09）mmol/L，血糖波动系数（0.81±0.28）mmol/L，目标血糖时间比例为98%，高血糖曲线下面积为0.2 d·mmol·L-1，三餐前1h平均血糖分别为4.88±0.57、5.09±0.60、4.90±0.57 mmol/L，三餐后3h平均血糖分别为5.60±0.71、5.70±0.53、5.74±0.61 mmol/L。

[1]周健,贾伟平,喻明等.动态血糖参数正常参考值的建立及临床应用.中华内科杂志.2007；3，46（3）：189-192.二、初诊2型糖尿病（1）全天平均血糖为6.5mmol/L,最高、最低血糖为11.8、4.1 mmol/L，血糖波动系数为1.8，血糖波动频次为2次，目标血糖时间比例为93%，高血糖时间比例为7%，高血糖曲线下面积为0.1 d·mmol·L-1，三餐前1h平均血糖分别为：6.7、6.2、6.3 mmol/L，三餐后3h平均血糖分别为7.8、6.9、9.2 mmol/L，三餐后血糖波动幅度分别为：1.1、0.7、2.9 mmol/L。

实时动态血糖监测系统动态血糖监测是通过对皮下组织液葡萄糖浓度的持续测量，准确、细致地了解患者的血糖变化规律的技术。

监测仪一般佩戴3天(72小时)，每3分钟记录1个平均血糖值，装置包括感应探头、血糖记录器、注针器、信息提取器、软件，监测结束后将血糖资料下载至电脑，通过数据处理，形成连续的血糖图谱。

（一）目的通过监测探头实时传输，了解患者血糖动态变化、波动规律及原因，可捕捉到苏木杰反应和黎明现象，可对药物和胰岛素疗效进行精确动态评估。

（二）适应证1.1型或2型糖尿病患者血糖波动较大、较难控制的患者。

2.夜间频发低血糖的糖尿病患者。

3.空腹高血糖不明原因的患者。

（三）禁忌证上臂或腹部皮肤大面积破损或瘢痕。

（四）护理评估1.患者的年龄、血糖控制水平，是否有其他疾病，意识情况，配合度。

2.患者腹部、上臂处皮肤有无瘢痕、炎症、硬结、瘀青等，保证腹部、上臂处皮肤清洁。

3.患者对动态血糖监测的了解程度、接受程度、心理反应等。

（五）操作前准备1.病室内环境整洁，光线充足，30分钟内无人员打扫。

2.护士仪表端庄，服装整洁，六步洗手法洗手，戴口罩、帽子。

3.准备用物探头，置针器，仪器皮套，仪器夹子，7号电池2个，3M透明贴，螺丝刀，75％酒精，棉签，胶布，垃圾袋(生活垃圾袋和医用垃圾袋)，锐器桶，消毒液。

4患者能够配合操作，了解动态血糖监测的使用方法、目的、注意事项等。

（六）操作步骤(以美敦力为例)1.给仪器更换电池，保证72小时内电量充足。

2.开机，清除末次记录。

3.调整准确时间，设置仪器代码。

4.教会患者仪器操作记录进食、注射胰岛素等时间;记录饮食、运动具体情况。

协助患者取得舒适体位，放松身体。

5.选择注射部位保证注射部位皮肤无瘢痕、炎症、瘀青、硬结等。

传感器最佳植入位置为腹部，其他部分可选择上臂、臀部、后腰、大腿外侧，注意置针部位与胰岛素注射部位相距7-10cm。

6.75％酒精消毒注射部位皮肤2次，消毒直径＞5cm，自然待干。

POCTech CorporationCT-100B_______Continuous Glucose Monitoring System Manual动态葡萄糖监测系统说明书文件编号：A4-CGM04-001版本：V20160725目录1产品信息 (3)2产品特性 (4)3接收器界面显示及菜单内容 (5)4传感器安装操作过程 (6)5传感器初始化 (8)6参比血糖输入 (8)7接收器触屏操作 (9)8佩戴期间维护操作及要求 (9)9注意事项 (10)10终止血糖监测 (11)11数据查询及上传 (11)12报警、故障及处理 (11)13废弃物品处理 (12)14清洁、维护及保养 (12)15电路图及元器件清单 (12)16电磁兼容声明 (13)17生物安全性 (14)18适用通用图形、符号及定义 (15)19产品编码/批号、生产日期及使用期限 (15)20制造商及欧盟授权代表信息 (15)21手册编制或修订日期 (16)CT100B动态葡萄糖监测系统使用说明1产品信息1.1产品名称产品名称：动态葡萄糖监测系统；1.2规格型号规格型号：CT-100B1.3适用范围与功能用于糖尿病患者实时监测葡萄糖浓度变化（或其它需要监测血糖变化的情况）。

1.4禁忌症尚未确认。

1.5产品组成CT-100B动态葡萄糖监测系统是用于连续监测皮下组织液葡萄糖浓度的医疗器械，由传感器、发射器和接收器组成。

传感器是由一个四电极柔性条状皮下介入式葡萄糖传感器和助针器组成、并封装在一次性无菌包装内。

安装时现场开封直接使用。

* * * * * * *传感器型号规格：CT-100；发射器型号规格：CT-100B；接收器型号规格：CT-100BX，X为颜色标识（白色(CT-100BW)、黑色（CT-100BD）、蓝色（CT-100BB）)。

1.6产品配件清单序号配件数量1 动态葡萄糖监测系统用传感器一套2 产品检验合格证一张3 CT-100B发射器一台4 CT-100BX接收器(注：X为颜色标识) 一台5 CT-100B型动态葡萄糖监测系统使用手册一份6 合格证一张7 USB数据线一根2产品特性2.1传感器2.1.1探针尺寸：10mm x 0.3 mm （约：长x 宽）2.1.2传感器有效使用寿命：7天。

动态血糖监测系统（CGMS ）动态血糖监测系统什么是动态血糖监测系统？其意义是什么？动态血糖监测系统（CGMS ）是通过助针器像肌肉注射一样将头发丝样的金属感受器送到人体的组织间隙，24 小时不间断地测定组织间隙葡萄糖浓度，每5 分钟记录一个平均葡萄糖数值。

经过计算机下载，医师可以实时了解到患者最详实的血糖变化信息。

它不仅可以捕捉到通过多次末梢血糖无法发现的不知觉低血糖、餐后血糖的峰值、高低血糖持续时间，从而为临床医师选择药物、判断疗效、制订合理的饮食结构提供最科学的依据。

它还可以指导胰岛素泵的合理分段、调节剂量，进而达到既严格控制血糖又可避免血糖大幅度波动目的，使血糖控制接近生理水平，从而有效防止或延缓并发症发生。

传统的方法只能反映一天中几个点的血糖（即瞬间血糖），存在着一定的片面性和不准确性，瞬间血糖值受运动、饮食、药物、情绪波动等诸多因素影响，无法反映患者全面的"血糖谱"，也很难发现无症状的高血糖和低血糖。

动态血糖监测系统正是填补了这方面的欠缺。

动态血糖监测的认识现在有了像动态心电图监测一样方便的仪器,可以监测动态血糖变化了。

动态血糖监测是糖尿病专业医生期盼已久的好帮手。

大家知道,保持全天血糖控制在正常范围是防治糖尿病并发症发生、发展的关键,因此糖尿病患者需要定时进行血糖检测。

动态血糖监测的优势我们最常用快速指末血糖仪监测血糖,但它仅能反映即刻血糖,不能反映整体水平,而且每获得一数据就得忍受针扎的疼痛感.连续血糖监测系统(CGMS)能连续提供每日血糖图,多日血糖图波动趋势分析和每日血糖数据的小结,是血糖检测的新突破.目前多采用静脉抽血和快速指尖末梢血来检测血糖,它们的缺陷是需要反复针刺采血,使患者感到痛苦和繁琐。

更重要的是,这些方法只能反映一天中几个点的血糖(即瞬间血糖),存在着一定的片面性和不准确性,瞬间血糖值受运动、饮食、药物、情绪波动等诸多因素的影响,无法反映患者全面的"血糖谱", 也很难发现无症状的高血糖和低血糖。

24小时动态血糖监测仪采购需求
一、设备技术参数：
1.血糖监测范围：1.7mmol/L─40mmol/L；
2.传感器有效使用寿命：大于72小时；
3.传感器电极直径：0.25mm；
4.传感器电极长度：4mm；
5.每天参比血糖数：1个；
6.电极数量：3电极；
7.数据传输方式：无线传输；
8.实时显示患者血糖数据；
9.血糖信息采集频率：每10秒钟采集一次；
10.血糖数据记录频率：每3分钟记录一个；
11.每24小时记录血糖值数量：480个
12.72小时记录血糖值数量：1440个
13.高低血糖报警：报警数值可自行设定
14.血糖发射器电池连续使用寿命：大于365天；
15.血糖接收器电池连续使用寿命：大于30天
16.葡萄糖响应速度：小于20秒；
17.系统可以存储数据，以便对其进行分析来跟踪模式；
18.血糖数据可以下载到计算机软件上，用于对历史血糖值进行
分析。

二、配套耗材：动态血糖仪配套一次性血糖传感器
三、售后及服务：设备保修≥三年，维修期间无偿提供备用机使用。

招标内容一、招标项目：原装进口动态血糖监测系统二、技术参数及要求：1、系统由记录器，探头，信息提取器，助针器组成。

*2、探头结构：半透膜-葡萄糖氧化酶-电极。

3、探测组织液葡萄糖水平：测定组织细胞间液内葡萄糖浓度。

*4、血糖水平时间差：用回归校准法已经校正了了组织间液糖浓度，与血糖变化之间达到相对平衡的生理延迟时间。

5、探头寿命：72小时。

6、直接在记录器中输入时间，事件情况等，并且有屏幕显示确认输入是否正确。

7、直接由数据传输线传送入电脑分析。

*8、分析：每日血糖图，多日血糖图，特定时段血糖图分析报告。

9、软件的血糖图小结可报告14天数据10、电脑保存，打印报告*11、沐浴袋防水；可以断开（剧烈运动时）；背景灯。

12、记录事件：进餐，药物，运动，其他。

*13、有安全锁。

*14、报警种类：校准错误报警，存储满报警，低电量，存储器错误。

15、报警方式：声音。

*16、采集频率：每10秒采集1次。

17、记录频率：每5分钟记录1次，每日288个数据。

*18、校准精确度：每日4次指血。

19、安装方式：手工或sen-serter 。

20、佩带部位：腹部或上臂，运动不影响。

21、有效探头血糖范围：2.2-22mmol/L。

22、探头电极初始化时间：1小时。

23、探头有效使用寿命：24-72小时。

24、显示屏：7段液晶显示屏，3.56*1.78cm（1.40*0.7英寸）大小。

*25、电池：7号电池2节。

*26、存储器容量：保存14天血糖值。

*27、安全检查：每10秒诊断系统自检1次。

30、配对的指血值数量：≥3。

*31、平均绝对差：MAD<18%。

*32、相关系数：>0.79。

三、售后服务及技术支持要求：1、投标产品的生产厂家在成都或重庆设有办事处。

2、交货方式：由中标方免费送货到医院。

3、验收方式：由中标方专业技术人员到现场进行免费的安装调试，医院按照标书的要求进行验收，要求包装完好无损，提供中英文使用说明书。

医院专题一、医院的定义医院是指以向人提供医疗护理服务为主要目的的医疗机构。

其服务对象不仅包括患者和伤员，也包括处于特定生理状态的健康人（如孕妇、产妇、新生儿）以及完全健康的人（如来医院进行体格检查或口腔清洁的人）。

异议：1、医院对象一定是人吗？例如宠物医院2、是否包括疗养、美容、养老（医疗护理类）等医疗机构。

例如足浴按摩之类二、医院的分类（1）按服务对象1、人的医院：以人为服务对象的医院，这些医院的是我们狭义上的医院。

2、动物医院：以除人以外的动物为主要服务对象的医院（如宠物医院）。

3、植物医院：以除动物以外的植物为主要服务对象的医院（如海南的植物医院）。

（2）按医疗技术水平1.三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。

主要指全国、省、市直属的市级大医院及医学院校的附属医院（病床数在501`张以上）。

2.二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院，主要指一般市、县医院及省辖市的区级医院，以及相当规模的工矿、企事业单位的职工医院（病床数在101张--500张之间）。

3.一级医院：是直接向一定人口的社区提供预防，医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。

主要指农村乡、镇卫生院和城市街道医院（病床数在100张以内，包括100张）。

（3）按收治范围1.综合性医院在各类医院中占有较大的比例，分设内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科等等2.专科医院为诊治专科疾病而设置的医院，如肿瘤医院、胸科医院、眼科医院、口腔医院。

（四）按特定服务人群对象军队医院、企业医院等，有其特定任务及特定服务对象。

三、医院的科室1、大内科呼吸内科消化内科心血管内科血液内科免疫内科内分泌科肾内科感染内科肿瘤内科神经内科普通内科内科ICU 心理医学科风湿免疫科过敏反应科2、大外科基本外科心胸外科心脏外科泌尿外科骨科神经外科血管外科乳腺疾病科麻醉科胰腺外科肠外肠内营养科肝脏外科整形外科微创传染科手术室外科ICU（重症加强护理病房）4、妇儿科室妇科、产科、儿科、计划生育、生殖内分泌、妇泌尿5、五官科室耳鼻喉科口腔科眼科6、皮肤科7、中医科中医内科中医外科8、医技科室检验科放射科核医学科理疗科放疗科病理科超声诊断科输血科9、体检中心10、设备科四、医院的人员配备（一）确定编制总额 医院人员编制总额的核定，是依据有关主管部门核准的床位数，按一定的人员编制标准核定的。