雷兰动态血糖监测仪

雷兰系统简介雷兰TA型皮下动态葡萄糖监测系统是结合酶生物传感器和微电子技术的便携式组织液葡萄糖浓度连续检测仪器。

在综合了各种设计理念的基础上并充分考虑了医护人员及患者使用的实际需要而设计成型的皮下介入式无痛（或基本无痛）微型医用仪器。

不用借助辅助器具既可直接介入皮下。

患者携带部分总重量为大约35克，其中传感器重不到2克，数据记录仪部分总重约33克。

在数据采集后，数据分析软件能够将患者数据转化成直观的连续葡萄糖浓度图像，也可以对各种活动事件对体内葡萄糖的影响进行直接观察。

雷兰系统由下列部分组成（图1-1）：（TA-SG型）一次性皮下葡萄糖动态传感器；（TA-DR型）传感器数据记录仪；（TA-AS型）用户分析软件。

图1-1 雷兰TA型皮下动态葡萄糖监测系统TA-SG型一次性皮下葡萄糖动态传感器传感器（图1-2）是由皮下介入电极部分和皮肤外非介入基座部分组成，两个电极均为微型针状，其与人体组织接触的外表面为生物相容性高分子材料膜，电极与基座平面呈垂直，基座平面上附有低敏医用胶布，使用时将针电极以与皮肤垂直的角度直接刺入皮肤内，胶布自然与皮肤粘合而将传感器固定。

图1-2 TA-SG型皮下介入式葡萄糖传感器传感器电极上固定有葡萄糖氧化酶，组织液中的葡萄糖通过高分子膜渗透进入酶反应层时，被酶催化氧化为葡萄糖酸，同时产生等当量的过氧化氢，过氧化氢进一步渗透到电极表面被电化学氧化，所产生的电流信号强度与传感器所处的生理环境的葡萄糖浓度成一定比例关系。

该电流信号由电子记录仪转化成数字形式并存入数据记录卡。

传感器的有效工作时间不少于72小时。

传感器在10万级净化室内生产和包装、电子束辐射灭菌。

为一次性无菌产品。

保存条件为0-8 0C，运输条件为不高于30 0C/72小时。

保存有效期自生产日起6个月。

TA-DR型传感器数据记录仪数据记录仪（图1-3）的功能是向传感器电极提供恒定电压并检测由过氧化氢电化学氧化所产生的微电流，经处理后转换成数字数据并写入数据卡。

培训资料资料编号：TASETR01雷兰皮下动态葡萄糖监测系统产品介绍圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司目录1圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司简介 (1)2产品介绍 (2)2.1产品用途 (2)2.2产品组成 (3)2.3产品工作模式 (5)2.4附件及耗材 (6)2.5原理 (7)2.6技术参数 (8)2.7禁忌症 (9)2.8保存方法 (10)2.9雷兰系统特点及优势 (11)1公司简介圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司是一家致力于动态血糖研究与发展的高科技生产性的中美合作企业，在动态血糖监测领域拥有多项世界领先的专利技术，其核心技术葡萄糖生物传感器处于国际领先水平。

2产品介绍2.1产品用途雷兰皮下动态葡萄糖监测系统主要用于动态监测人体皮下组织液的葡萄糖浓度变化，并得到一组以时间为横坐标的连续葡萄糖浓度变化曲线。

该曲线描绘昼夜血糖变化规律。

图2.1 动态血糖图谱连续葡萄糖浓度变化曲线作用：■用于糖尿病患者血糖控制现状评估，制定最佳治疗方案。

■用于糖尿病高危人群及亚健康人群的筛查，及早发现血糖不正常状态。

■用于糖尿病高发型孕妇的血糖变化规律，及早发现夜间低血糖或餐后高血糖。

2.2产品组成2.2.1T A-SG型微型皮下传感器传感器由皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成，植入皮下部分为两个针状电极。

图2.2.1 微型皮下传感器2.2.2TA-DR型数据记录仪数据记录仪经导线和插头与传感器连接，其功能是将传感器电流经处理后转换成数字数据并写入数据卡。

图2.2.2 数据记录仪2.2.3TA-AS型动态葡萄糖数据分析软件分析软件是用来下载数据、处理数据、分析并显示结果的主要界面。

其功能包括建立患者病历和动态葡萄糖数据库、分析患者组织液葡萄糖浓度与相关生理参数及日常活动如饮食、用药、锻炼等的关系。

传感器数据是经读卡器转移到电脑数据库中。

图2.2.3 动态葡萄糖数据分析软件2.3 产品工作模式2.3.1 由医生给患者佩带传感器和记录仪；2.3.2 记录仪自动将患者组织液葡萄糖浓度信号记录在数据卡上；2.3.3 患者进行正常活动，期间自己记录各活动事件（胰岛素、饮食、锻炼、服药）的时间和内容。

动态测血糖仪器如何操作随着现代生活方式的改变，糖尿病在全球范围内快速增加。

因此，掌握动态测血糖仪器的正确操作方法，对于糖尿病患者来说至关重要。

本文将介绍动态测血糖仪器的操作步骤和注意事项。

1. 准备工作在开始操作之前，请确保已准备好以下物品：•动态测血糖仪器•血糖测试纸条（Test Strip）•血液取样器（Lancing device）和针头•消毒棉球或酒精棉球2. 操作步骤步骤一：准备测量仪器将动态测血糖仪器取出，并确保其处于正常工作状态。

检查电池电量，确保足够使用。

确认显示屏是否清晰可见，并且日期和时间设置正确。

步骤二：准备测试纸条取出一片测试纸条，并确保没有损坏或过期。

注意，在操作前，确保你的手干燥，以免影响纸条的精确度。

步骤三：准备测试区域使用消毒棉球或酒精棉球清洁测量区域。

一般来说，常用的测量区域是手指尖，但你也可以根据仪器的使用说明选择其他区域。

步骤四：准备针头将合适的针头装到血液取样器上。

通常，较浅的刺激会引起较少的不适感，所以选择合适的针头深度很重要。

步骤五：抽取血样轻轻握住血液取样器，将针头对准清洁的测量区域。

按下按钮或扳动扳机，使针头刺破皮肤，采集足够的血液样本。

步骤六：使用测试纸条测量立即将测试纸条的尾部对准滴血的位置，让血液被纸条吸收。

等待几秒钟后，根据仪器的指示，将测试纸条插入动态测血糖仪器中。

步骤七：获取测量结果动态测血糖仪器会自动对测试纸条上的血糖数据进行处理，并在显示屏上显示测量结果。

按照仪器的操作说明，获取并记录测量结果。

步骤八：处理废弃物将使用过的针头和测试纸条放入专用的废弃物容器中。

注意要按照当地的规定进行废弃物的处理，以确保安全和环保。

3. 注意事项在操作动态测血糖仪器时，还需要注意以下事项：•在测量血糖前，务必清洁测量区域，以避免感染并确保准确的测量结果。

•使用新的测试纸条，并确保没有过期。

•确保每次使用新的针头，以避免交叉感染和不适。

•对于每次测量，使用足够的血液样本以确保准确度。

动态血糖监测仪简明操作规程一、使用方法：1、基本操作流程：1）将探头准确置入患者皮下，探头与记录器用电缆连接好，开机记录血糖值；2）记录器通过信息提取器与电脑连接，将信息下载到电脑进行分析；3）医生通过分析值制定更有效的治疗策略。

2、记录器的使用：1）按键功能：① ON/OFF：记录器开关；②上/下箭头：选择YES或NO或输入数值；③ SEL：选择不同功能屏④ ACT：确定选定的功能或输入的信息。

2）开机后，按SEL选择不同屏幕，用ACT键确认程序设定屏：时间，输入指血值，输入事件和设置屏。

3）设置屏中有4种可选，同样用SEL选择，ACT确认选择或功能的完成：日期和时间设置；清除历史记录；患者ID号；初始化。

4）患者1天内至少用常规血糖仪测定4次指血值并输入记录器和输入事件如饭量，药剂量等。

5）对患者使用记录器的具体细节加强宣教。

3、信息下载：1）将信息提取器和电脑连接并打开电脑和信息提取器开关；2）将信息提取器设备选择键拨到MINIMED图标上3）打开记录器开关，并置于将信息提取器设备槽中；4）双击电脑桌面上MINIMED CGMS软件图标，根据屏幕信息设置软件；5）设置好后，屏幕上方菜单条中的下载图标变成黑色，点击即可载；6）下载波毕，查看血糖存储血糖报告。

二、常见故障提示及处理：1、DISCONNECT 1）清除警报；2）检查电缆或其接口；3）再监测一次指血值2、ERROR 1）清除警报； 2）检查输入的指血值是否正确；3）再测指血值输入记录器或更换探头3、TOO HIGH 1）清除警报；2）再测指血值判定是血糖高或探头坏4、LOWBRTT 1）关闭记录器；2）更换电池（更换时间不能超过5分钟。

动态血糖检测仪的使用流程1. 介绍动态血糖检测仪是一种用于监测人体血糖水平的设备。

它能够实时测量血液中的葡萄糖含量，并通过数据显示或传输到手机等设备上，帮助使用者了解自己的血糖水平变化趋势。

本文将介绍使用动态血糖检测仪的步骤及使用注意事项。

2. 使用步骤使用动态血糖检测仪的流程通常包括以下几个步骤：2.1 准备工作在开始使用动态血糖检测仪之前，需要先确保以下准备工作已完成：•检查仪器电量，确保电池电量充足或充电状态良好。

•准备好测试条，确保测试条尚未过期并完好无损。

•可以准备一些酒精棉球和一次性针头，用于皮肤消毒和采血。

2.2 设置仪器使用动态血糖检测仪前，需要根据仪器的具体型号，进行相关设置：1.打开仪器电源，根据仪器界面提示进行相关设置，如日期时间、闹钟等。

2.打开仪器连接蓝牙或无线功能，准备与手机或其他设备连接。

2.3 采血及测试接下来是进行采血及测试的步骤：1.使用酒精棉球清洁采血区域，如指尖。

2.使用一次性针头轻轻刺破采血区域，将血滴滴在测试条上的测试区域上。

3.等待片刻，直到屏幕上显示测量结果。

此时可能会有一些仪器提示或指示灯闪烁，根据仪器说明进行操作。

2.4 记录结果完成测试后，需要记录血糖测量结果。

可以将结果手动输入到仪器的存储空间中，或者通过连接手机等设备，将数据传输到相关应用程序中。

建议记录血糖值、时间和测试日期。

2.5 清理及维护使用完动态血糖检测仪后，需要进行相应的清理和维护工作：•将使用过的测试条和一次性针头安全丢弃，避免交叉感染。

•清洁仪器外壳，可以使用柔软的干净布擦拭，避免使用化学溶剂。

•定期更换仪器电池，避免电池漏液。

3. 使用注意事项在使用动态血糖检测仪时，需要注意以下事项：•注意个人卫生，包括洗手和采血区域清洁。

•使用新的酒精棉球和一次性针头进行每次采血，避免交叉感染。

•严格按照仪器说明进行操作，切勿随意更改设置或测试。

•定期校准仪器，以确保测试结果的准确性。

动态血糖监测系统CGM是什么？（一）什么是动态血糖监测系统？动态血糖监测系统（CGM）是最新高科技产品，能持续、动态地检测血糖变化。

该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每5分钟自动记录血糖数据一次，一般检测24小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。

通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。

（二）动态血糖监测系统有什么作用？动态血糖监测最大的作用就是通过每5分钟自动读取血糖数据构成动态血糖趋势图，有了它我们临床使用胰岛素的剂量才有依据。

动态血糖监测主要就是反映血糖变化规律，也是检查我们控糖是否达到预期的证明。

（三）哪些人可以使用动态血糖监测系统？如有以下情况，医生可能会推荐CGM。

1. 出现黄昏现象和黎明现象2. 妊娠期间的糖妈3. 使用降糖药或胰岛素控糖4. 出现低血糖5. 2型糖尿病想要延缓病情该装置可以供成人和2岁及以上的儿童使用。

FDA还批准了与CGM 配套使用的智能手机应用程序，该程序可以共享血糖信息。

对于无法一直陪伴患病孩子的父母或者子女，这是一个很好的帮助。

还有血糖报表软件可以查看近三个月的血糖水平（预测糖化）。

（四）动态血糖监测系统应该选择什么品牌？目前市面上六款动态血糖监测系统。

第一款是美国美敦力，全球第一款动态血糖监测，医院占有率广泛，美敦力722泵与动态血糖检测系统相结合，设计理念很好，但是不太实用，每天需输入四次参比血糖。

美敦力不建议用个人版，操作比较复杂。

第二款是圣美迪诺，也就是雷兰，之前此品牌动态血糖监测采用回顾式记录，现在已达到实时监测，平均每三分钟出一个血糖值，通过蓝牙实时传输到手机上。

第三款是美国雅培，雅培传感器是扫描式血糖仪。

每扫一次出一个结果。

目前分为医用版和家用版，家用版优势是可以带14天，操作简单；劣势就是不扫描无法获取结果，准确度有点堪忧，当然这也和植入情况有关。

第四款与第五款是美奇和普林斯顿，这两种市面使用很少，偏小众。

雷兰动态血糖监测系统的优势一、动态血糖监测的临床意义1、克服了单次瞬间血糖监测的局限（受情绪、时间、运动、饮食、用药及血糖仪操作的影响很大），可以全天候24小时测血糖，并且连续72小时报告1440点血糖各平均值。

2、发现高血糖和低血糖，尤其是发现无症状高低血糖，并准确报告发生的时间，持续的时间，发生时的情况，及解决措施的效果。

3、对儿童、老年人、妊娠及有合并症的病人不仅有临床指导意义并对转归和愈后的判定也有重要信息提示。

4、对佩带胰岛素泵和强化治疗的病人，更是不可缺少的一项监测。

5、对胰岛素的用法、选择、剂量的调整，其他降糖药的降后效果和副作用，雷兰动态血糖对临床中有精确信息提供。

6、对新药、新疗法的临床应用及科研，雷兰动态血糖监测是不可缺少的获取信息的手段。

7、可以纵观病人血糖波动的情况以掌握血糖波动的走势，以更准确的把握病人情况。

8、对亚健康人群和高危人群，糖耐量异常的临床观察，能提供预防糖尿病信号！二、雷兰血糖监测系统的优势1、动态图谱能够提供动态和统计两方面信息，包括：A.对已知糖尿病患者血糖控制状态的评估B.对使用胰岛素疗法的疗效及降糖药物的效果评估C.为糖尿病疗效和血糖控制水平提供方便可靠的手段D.为糖尿病筛查诊断提供更方便可靠的方法E.用于血糖图谱数据库建立各类糖尿病图谱数据库建立不同年龄段人群血糖图谱数据库2、技术方面的优势：A.植入部分体积小, 直径0.2mm、植入部分4mmB.安装方便，徒手操作不需辅助器具C.传感器信号稳定，要求血糖校准次数少（一天只需要一个参比血糖）D.响应速度快E.灵敏度好，有效测试范围在1.7-25mmol/LF.对葡萄糖专属性强,无干扰信号G.体积小，便于携带，重量仅33克H.接通传感器数据自动开始记录；断开传感器自动终止数据记录I.仪器故障报警J.每11秒钟采集传感器电流信号一次K.每3分钟存储一个平均值（每24小时480个血糖值）L.传感器电流异常报警M.雷兰数据数据记录仪内置有独立的实时时钟和独立的时钟锂电池以保持时钟能够连续准确运行3年以上。

2007动态血糖基本知识1.什么是动态血糖监测？也叫皮下组织液葡萄糖检测。

它通过葡萄糖传感器（生化传感器的一种）介入到佩戴者的皮下，可收集到佩戴者连续24小时葡萄糖变化，然后，通过电脑软体下载数据，形成一个连续葡萄糖变化的图谱，结合图谱对照佩戴人每天用餐，用药，锻炼等日常生活事件，用以判断佩戴人每日血糖变化趋势与血糖波动情况。

葡萄糖传感器一般分为短期和长期两种。

短期传感器一般可工作3天至15天，长期传感器可工作3-6个月。

2.动态血糖工作原理是什么？以生化传感器原理为工作模式的动态血糖监测系统，一般由两部分组成：生化分子识别感受器（传感器）和电子信号转换器。

传感器由电极构成，利用葡萄糖同电极针上固定的葡萄糖氧化酶发生氧化还原反应，产生葡萄糖酸并放出电子，电子由转换器接收，形成氧化电流通过导线传出数据。

人体液中的微量葡萄糖不断通过透析膜进入皮下探针上的酶反应层，同氧化酶进行氧化反应，反应产生的电流通过正负极连线连接到体外带在病人身上的记录仪上或直接连接到医生电脑上，这样，便形成一个连续的血糖数值。

3.什么是传感器？什么是生化传感器？国家标准是这样定义“传感器”的：能感受规定的被测量并按照一定的规律转换成可用输出信号的器件或装置。

通常由敏感元件和转换元件组成。

传感器技术，计算机技术和通信技术被认为是当前信息技术的三大支柱技术。

生化传感器是指能感应（或响应）生物，化学量，并按一定规律将其转换成可用信号（包括电信号、光信号等）输出的器件或装置。

4.传感器检测血糖技术发展历史与现状？传感器检测血糖技术是生物化学领域的一个发展前沿，生化传感器已经经历了一段较长的发展历程，最早的化学传感器可以追溯到 100 多年前的 H + 离子选择性电极，而生物传感器也可以追溯到上个世纪 60 年代英国人 Clark 发明的酶电极。

80年代Shichiri 开始进行传感器人体试验, 80年代末期， 美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)开始糖尿病狗的传感器血糖检测试验。