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洁净室测试记录
编号： 08 03
洁净室测试记录说明
《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243 2002
7.2.5高效过滤器应在洁净室及净化空调系统进行全面清扫和系统连续试车12h以上后，在现场拆开包
装并进行安装。
安装前需进行外观检查和仪器检漏。
目测不得有变形、脱落、断裂等破损现象；
仪器抽检检漏应符合产品质量文件的规定。
合格后立即安装，其方向必须正确，安装后的高效过滤器四周及接口，应严密不漏；在调试前应进行扫描检漏。
检查数量：高效过滤器的仪器抽检检漏按批抽5％，不得少于1台。
检查方法：观察检查、按本规范附录Ｂ规定扫描检测或查看检测记录。
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√悬浮粒子
粒径次数
测点 1 2 3 平均值（A）UCL
A max= 1294
5.0μm
(粒/m3)
L1 1412 2118 353 1294
3169
L2 706 353 706 588
L3
L4
L5
L6
L7
L8
A max= 14708
0.5μm
(粒/m3)
L1 14826 17297 12002 14708
14708 L2 10590 16944 16591 14708
L3
L4
L5
L6
L7
L8
计算公式：UCL=M+t×SE( 说明：M=（∑Ai）/L ； )
□自净时间基准粒子浓度N 污染粒子浓度N0T N0T
N T
T= T N-T N0 说明：T N0指粒子浓度在人工发烟污染1～2min后的时间，
T N为粒子浓度恢复至基准粒子浓度时的时间。
取样位置（测点）平面示意图图示符号：A 照度测点；B风速；C 温湿度测点；一光源；
D 悬浮粒子数测点；
E 微生物数测点；
F 噪声测点；
说明：①示意图中照度测点、温湿度测点、悬浮粒子数测点距地面的高度均为0.8m；
②对于非单向流洁净室，风量测定采用风口法，送风口即为风量的测点，故不再另外标示；
③对于单向流洁净室，风速测点距高效过滤器0.15m-0.3m，测点间距不大于0.6 m。
记录人：复核人：
送风口。
第 第 共页。
洁净室内洁净度测试记录填写范例洁净室内洁净度测表B.0.7试报审、报验表资料号工程名称：XXXXXXXXXXXXXXXXX项目致：XXXXXXXXXX监理有限公司（项目监理机构）我方已完成一层洁净区洁净室内洁净度测试工作,经自检合格，请予以审查或验收。
附件：隐蔽工程质量检验资料检验批质量检验资料分项工程质量检验资料施工试验室证明资料其他施工项目经理部（盖章）项目经理或项目技术负责人（签字）XXX****年**月**日审查或验收意见：项目监理机构（盖章）专业监理工程师（签字）****年**月**日注：本表一式二份，项目监理机构、施工单位各一份。
洁净室内洁净度测试记录表C3-47资料号工程名称XXXXXXXXXXXXXXXXX项目试验日期2021年03月03日洁净室名称一层洁净区洁净室内洁净度测试洁净室级别7级采样点数检测单位云南新锐安全检测有限公司测试过程：首先测试高效过滤器的风口处的出风量是否符合设计要求；用扫描法在过滤器下风侧用粒子计数器动力采样头；高效过滤器表面、边框、封头胶处移动扫描而测出泄漏率是否超出设计要求。
测试记录：根据检测数据（静态下）悬浮粒子浓度达到7级洁净度室内洁净面积20m²，根据检测数据（空态下）悬浮粒子浓度达到7级洁净度室内洁净面积40m²。
测试结论：经测试，高效过滤器透过率不大于出厂合格透过率2倍，室内洁净度等级达到7级，符合设计要求和《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243规定。
施工单位试验（检测）单位见证单位项目技术负责人:XXX****年**月**日试验人：****年**月**日见证人：****年**月**日本表由施工单位填写，施工单位、建设单位、城建档案馆各保存一份。
洁净室测试记录(最新模板)标题：洁净室测试记录(最新模板)洁净室测试记录日期：XXXX年XX月XX日测试目的：本次测试旨在验证洁净室的空气质量和环境干净程度，以确保洁净室符合相关标准要求。
测试地点：XXX洁净室测试人员：XXX、XXX、XXX一、测试准备1.仪器准备：高精度温湿度计、颗粒计数器、静电场测试仪等。
2.测试区域准备：清洁工作完成后，合理摆放测试仪器。
二、测试过程1.温湿度测试在洁净室的核心区域，使用高精度温湿度计进行温湿度测试。
测试范围包括：空气温度、相对湿度、露点温度等多个指标。
测试结果如下：(此处粘贴温湿度测试结果表格，包括测试指标和对应数值)2.颗粒浓度测试使用颗粒计数器对洁净室内的颗粒浓度进行测试。
测试前确保设备校准正常，并按照操作手册进行操作。
测试包括不同颗粒直径范围内的浓度分布情况，测试结果如下：(此处粘贴颗粒浓度测试结果表格，包括颗粒直径和对应浓度数值)3.静电测试使用静电场测试仪对洁净室的静电场情况进行测试。
测试前确保仪器静电电量为零，并按照操作手册进行操作。
测试结果如下：(此处粘贴静电测试结果表格，包括测试位置和对应静电电量数值)4.通风性能测试通过对洁净室通风设备的测试，评估其通风性能是否符合规定要求。
测试包括送风风速、负压差、回风风速等指标。
测试结果如下：(此处粘贴通风性能测试结果表格，包括各项指标和对应数值)三、测试结果分析根据对洁净室的多项测试数据分析，得出以下结果：1. 温湿度测试结果表明洁净室内的空气质量良好，温度和湿度稳定在合适范围内，符合要求。
2. 颗粒浓度测试结果显示洁净室内颗粒浓度低，达到了洁净室等级要求。
3. 静电测试结果展示洁净室内的静电场非常弱，对工作人员和设备的影响微乎其微。
4. 通风性能测试结果证实洁净室通风设备工作正常，能够满足洁净室对空气流动性能的要求。
四、问题及改进建议根据测试过程中的观察和测试结果分析，我们发现以下问题并提出改进建议：1. 部分区域的温度波动较大，建议进一步优化温控系统，提高温度稳定性。
文件编号：
车间卫生检查记录表
复核人：检查人：
文件编号：
批生产记录审核单
文件编号：
成品放行单
文件编号：
成品放行单
文件编号：
合格证领取登记记录
文件编号：
不合格证领取登记记录
文件编号：
盖章生效文件编号：
盖章生效
文件编号：
青海高原牧歌乳制品有限责任公司
请验单
第一联NO:
请验单
第二联NO:
共两联，第一联留质量部（品控部），第二联存留生产部
文件编号：
文件编号：
青海高原牧歌乳制品有限责任公司文件编号：
青海高原牧歌乳制品有限责任公司
文件编号：
文件编号:
不合格品处理申请单
一式两份，质量部和执行部门各一份
文件编号：
不合格品销毁记录
一式两份，质量部和执行部门各一份
文件编号：
返工处理意见表
文件编号：
质量事故处理记录
一式两份，质量部和事故部门各一份填表人：文件编号：
生产过程监控记录
文件编号：
供应商评估表
文件编号：
库房监控记录
质量监督人：
文件编号：
物料审核放行记录
文件标号：
洁净区沉降菌测试报告
文件编号：
尘埃粒子测试报告。
洁净室监测报告书申检单位：检测单位：监测区域：洁净车间报告日期：报告编号：监测报告书报告书编号：检测区域名称：洁净室区域面积高度洁净度级别级监测状态静态气流方式非单向气流监测依据YY0033-2000《无菌医疗器具生产质量管理规范》监测日期2012年8月26日报告日期2012年8月26日房间名称房间编号温度（℃）换气次数（次/h）沉降菌（个/皿）静压差（Pa）与非洁净区间相对湿度结果判定生产车间二更1 18.3 79.3 2.5 7.5 53%符合规定消毒缓冲间2 18.6 102 0.5 对同级别二更：3 53%符合规定清洗间 3 18.5 90 0.5 对同级别消毒缓冲间：456%符合规定洁具间 4 18.3 96 2.0 对同级别消毒缓冲间：255%符合规定操作间 5 18.5 36 1.0 对同级别消毒缓冲间：353%符合规定内包间 6 18.4 32.5 3.0 对同级别消毒缓冲间：454%符合规定实验室二更7 18.8 96 3.0 8 52%符合规定洁净走廊8 18.7 53 3.0 对同级别二更：2 53%符合规定阳性对照室9 18.8 55 1.5对同级别洁净走廊：-452%符合规定微生物限度室10 18.7 41 1.5对同级别洁净走廊:254%符合规定无菌室11 18.9 83 1.0 对同级别洁净走廊:353%符合规定结论判定：悬浮粒子均符合规定（报告另附）换气次数均符合规定沉降菌均符合规定温度均符合规定相对湿度均符合规定静压差均符合规定检测人员：XX XX授权人签字：悬浮粒子测定报告报告编号：200901测定状态静态测试日期2012年8月26日测定依据YY0033-2000《无菌医疗器具生产质量管理规范》报告日期2012年8月26日测试人XX 复核人XX 确认人XX房间名称房间编号净化级别（级）检测结果≥5um ≥0.5um判定平均值置信上限平均值置信上限生产车间二更0 52036 符合规定消毒缓冲间 2 3 8973 符合规定清洗间 3 3 0175 符合规定洁具间 4 3 8308 符合规定操作间 5 3 3688 628769 664630 符合规定内包间 6 3 10310 符合规定实验室二更7 3 7370 符合规定洁净走廊8 3 8910 符合规定阳性对照室9 3 9829 符合规定微生物限度室 1 752507 符合规定无菌室 1 0 521325 符合规定标准规定5um粒子，平均值和置信上限均＜60000,0.5um粒子，平均值和置信上限均＜10500000 结论上述洁净室悬浮粒子测定结果符合GMP对300000级洁净级别要求。
