药品退货操作规程

药品退货操作规程药品退货操作规程一、目的药品退货操作规程的目的是确保药品退货过程的合规性和准确性，以保证药品的质量和有效性，并规范退货操作的流程，降低潜在的风险和损失。

二、适用范围本规程适用于药店、医院药房以及其他药品销售机构的药品退货操作。

三、定义1. 退货：将已售出的药品按照一定的程序及要求进行退回供应商。

2. 退货合同：供应商和销售机构之间就退货事宜达成的书面协议。

四、退货类型1. 不良品退货：指药品在发货过程中或接收后出现明显质量问题而需要退回供应商。

2. 过期药品退货：指药品已过有效期，不得再使用，并需退回供应商进行处理。

3. 缺货药品退货：指药品在订购后，供应商无法按时供货，销售机构可以选择将订单取消并退货。

4. 错发药品退货：指供应商错误地发出了与订购药品不符的货物，销售机构可以选择退回并重新订购正确药品。

五、退货程序1. 申请退货销售机构在发现需要退货的情况下，应立即向供应商提出书面申请，并附上退货理由、药品批号、数量等相关信息。

申请方需保存好申请的复印件作为备份。

2. 供应商审核供应商接收到退货申请后，应尽快进行审核。

审核内容包括退货药品的质量问题、退货理由等。

供应商需在审核后的3个工作日内给予答复。

3. 签订退货合同供应商与销售机构在达成退货意向后，应尽快签订退货合同。

合同内容包括退货药品的详细信息、退货数量、退货方式、退款事宜等。

4. 准备退货药品销售机构在得到供应商退货意向后，应按照退货合同的要求准备退货药品。

包括检查该药品是否过期、查看是否有损坏等。

5. 退货运输销售机构选择合适的运输方式将退货药品送至供应商指定的地址。

在运输过程中，要确保药品的安全和质量。

6. 退货验收供应商收到退货药品后，应在3个工作日内进行验收。

验收内容包括是否与退货合同一致、退货数量是否正确、是否有损坏等。

7. 退款处理供应商在验收合格后，根据退货合同的约定进行退款。

退款方式可以包括现金退还、银行转账等。

退货药品操作规程
1、目的：为规范退货药品的控制性管理，防止不合格品流入市场，
2、依据：根据新版GSP的规定制定本规程。

3、范围：适用于对销货退回、进货退出药品管理的全过程。

4、责任者：验收员负责销货退回药品的质量验收，质管部负责销货退回药品的质量监控、采购部和仓储部负责退货药品的管理。

5、操作规程：
5.1销后退回药品的管理
5.1.1申请：由门店填写《配送退回通知单》，报采购部经理审核，质管部经理审批。

5.1.2收货：退货保管员凭质管部批准的《配送退回通知单》收货，核对无误后通知验收员验收。

5.1.3验收：验收员对门店退回的药品按购进质。

药品销售退回管理操作规程
1、目的：规范药品销售退回流程，确保销售退回药品质量可控。

2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围：药品的销售退回。

4、责任：销售员、开票员、收货员、验收员、保管员、业务负责人和质管部对本规程的实施负责。

5、内容：
5.1退货要求的确认：
5.1.1售后退回的原则：必须是本公司所销售的药品。

5.1.2 销售员接到客户退货要求时，应向客户了解退货药品基本情况（药品名称、规格批号、数量、有效期等），并将情况告知开票员，开票员应在计算机系统查询是否属本公司销售的药品,若是则提取原单填写《销售退回通知单》;若不是则通知客户不予退回。

5.1.3业务负责人和质管部分别对《销售退回通知单》进行审批；若不同意的则在《销售退回通知单》上注明原因,并由销售员通知客户不予退回。

5.1.4审批同意《销售退回通知单》后通知销售员。

5.2销售退回药品的收货、验收和入库：
5.2.1销售员接到通知后应立即通知运输车辆至客户处提货，并在一个工作日内进行确认；如销售退回为冷藏药品，须有退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

5.2.2收货员提取《销售退回通知单》对销售退回药品进行核对，确认为本公司销售药品的方可收货并放置于符合药品储存条件的专用退货场所。

5.2.3销售退回的冷藏药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质管部处理。

5.2.4验收员对销售退回药品进行逐批检查验收，验收过程按《药品验收管理操作规程》进行。

一、目的：通过制定和实施退货药品管理操作规程，严格控制退货药品的质量管理，保证经销药品的质量符合规定的要求，特制定本操作规程。

二、依据：《药品退货管理制度》。

三、适用范围：适用于退货药品管理的全过程。

四、责任：质量管理部、采购部、销售部、储运部等退货药品管理人员。

五、内容：
1.购进药品退回
1.1.采购员在计算机系统中填写药品购进退出申请单，报采购部经理审核，准备退货；
1.2.保管员凭购进退出单拣货，并通知出库复核员复核；
1.3.出库复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。

经复核无误后，扫码上传追溯码；
1.4.通知保管员记账出库，退回至供货方。

2.销后退回的药品
2.1.销售开票员在计算机系统中填写药品销售退回申请单，经销售部经理、质量管理部经理和采购部经理审核同意后，方可办理退货。

2.2.销后退回的药品，保管员应凭销售部门开具的退货凭证收货；
2.3.对退回的药品应对照原销售凭证核对药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产日期和批号等是否相符；
2.4.应按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收；
2.5.验收员负责退货药品的验收，并加倍抽检。

2.5.1.验收不合格的应及时上报质量管理部进行确认；
2.5.2.验收合格的药品办理入库手续，进入正常的管理程序。

3.对储存温度有特殊要求的药品（冷藏药品），在原则上不可以销售退回，如有特殊情况，必须让退货方提供药品售出期间的温度证明文件，如果温度证明文件合格方可退回，并做重点养护。

文件名称：药品退货操作规程文件编号： JN-QP-017-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的:为规范购进药品退货管理，保证经销药品的质量符合规定的要求，特制订本操作规程。

依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。

适用范围:适用于本公司采购药品退出程序、销后药品退回程序。

职责: 采购部、储运部、质管部、财务部对本规程的实施负责。

内容:1.采购药品退出货程序如下:1.1.1属于包装质量问题，填写《商品停售申请单》报质量部复核确认后，通知采购部办理采购退出手续。

1.1.2因数量、滞销或其他原因退货，由采购部填写《购进退出通知单》；1.2质管部对《购进退出通知单》中退货药品的品名、规格、产地、批号、数量等内容审核无误后，采购部联系供应商，协商退货事宜。

1.3储运部保管员根据《购进退出通知单》，在计算机系统核对退货内容，并将退货药品移至退货区。

《药品购进退出记录》内容至少应包括：品名、规格、批号、生产单位、退货数量等。

1.4储运部复核员根据《购进退出通知单》对照退货实物进行复核并在计算机系统核对确认退货记录。

1.5提货员凭《采购退出通知单》办理提货、送货或托运手续，将《采购退出通知单》中的供应商签收回执联和随货同行联，随货物一起退回。

1.6《购进退出通知单》、《药品购进退出记录》等记录保存不少于5 年。

1.7财务部根据“购进退出通知单”退货信息，核对相关财务账目信息，如果货款已经支付，督促采购部追回货款或用其他货物冲抵，保证资金安全。

1.8在药品储存、养护中发现下列情况的药品不得退回，按不合格药品进行处理:1.8.1过期失效药品；1.8.2霉烂、变质、虫蛀鼠咬、破碎的药品；1.8.3经药品检验部门检验不合格的药品；1.8.4其他假劣药品等。

物业管理，是指业主通过选聘物业服务企业，由业主和物业服务企业按照物业服务合同约定，对房屋及配套的设施设备和相关场地进行维修、养护、管理，维护物业管理区域内的环境卫生和相关秩序的活动。

居住物业是指具备居住功能、供人们生活居住的建筑，包括住宅小区、单体住宅楼、公寓、别墅、度假村等；当然也包括与之相配套的共用设施、设备和公共场地。

物权法规定，业主可以自行管理物业，也可以委托物业服务企业或者其它管理者进行管理。

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医院药品退货操作规程
目的：
建立药品退货程序，保障药品质量，确保患者用药安全有效。

责任人：
药剂科全体人员。

内容：
1.退回药品
1.1所有药库发出后退回的药品，药库应凭各部门退货凭证收货，并将退货药品存放于退货区，挂黄色标志。

1.2对退回药品应核对品名、规格、数量、产地、发货日期和批号是否与原发货记录相符。

相符的药库人员在退货凭证上签字，并打印出库负数。

不相符的，不能办理退货手续，并作出解释。

1.3对所有退回药品应按"药品验收操作规程"进行验收，并将验收情况及时、如实登入"退货药品处理情况记录表"。

1.4退回药品应及时移入退货区，挂黄色标志。

药库退货应及时通知
采购员，由采购员妥善处理。

2.退出药品
2.1药库将药品当场交给供货方，供货方在退货凭证上签字，并在当月内将发票冲出，由药库采购员负责落实。

2.2所退药品如实登入"退货药品登记表"。

药房药品购进退出操作规程目的：为规范药品的购进退出而制定本操作规程。

范围：本操作规程适用于药品购进退出的管理。

依据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。

责任人：采购部、储运部、质量管理部内容：1、药品无质量问题的购进退出，由采购部征得供货方同意后办理退货手续。

2、对尚未办理入库验收手续的药品，可直接放入指定货区，由供货方拉走。

3、对已办理入库手续的药品，需要退货时，由采购员开具《购进退货单》，并经采购部经理审核，财务部审核，经质检后质管部批准，仓库保管员凭《购进退货单》点货出库将货放于指定货区，交复核员按单复核，无误后确认，完成采购退货。

3.1采购员点击{采购管理-验收管理-购进退货}，打开窗口填制《购进退货单》，通知采购部经理审核。

3.2采购部经理审核：点击{采购管理-验收管理-采购部经理审核}打开窗口，选择退货单据，找到需审核的单据，输入审核意见[保存][确认]，通知财务部经理审核。

3.3财务部经理审核：点击{采购管理-验收管理-进货单退货财务部经理审核}打开窗口，选择退货单据，找到需审批的单据，确认后通知质管部经理审核。

3.4质管部经理审批：点击{采购管理-验收管理-质管部审批}打开窗口，选择退货单据，找到需审核的单据，确认后通知仓库保管员出库。

3.5仓库保管员点击查询《购进退货单》将货放于退货区。

点击{采购管理-验收管理-进（退）货仓库保管员确认}打开窗口，选择退货单据，核对相关内容后[确认]，由复核员按单复核。

系统自动生成购进退货记录。

3.6复核员凭《购进退货记录》对退货药品进行出库复核。

点击{采购管理-验收管理-进（退）货出库复核}打开窗口，找到需复核的单据或品种逐项复核，无误后点[确认]，由仓库保管员出库。

4、仓库保管员把需退出的药品当场交给供货方，由供货方拉走并签字。

5、属于质量问题需退货的药品，应经本公司质管部确认后方可向供货方提出，若为假劣药品则交当地药监部门处理。

冷链药品退货操作规程冷链药品退货操作规程一、退货的基本原则1. 退货应遵循合同约定和公司规定的退货政策。

2. 退货的药品必须符合国家药品管理法规的要求，如未满足要求的药品不得退货。

3. 退货的药品必须保持原包装完好，无拆封、损坏及变质等情况。

二、退货的程序1. 接受退货申请：供应商将退货申请书递交给公司，申请书中应包含退货药品的名称、数量、生产日期、保质期等相关信息。

2. 审核退货申请：公司药品采购部门对退货申请进行审核，核实退货药品的相关信息与合同约定是否一致。

3. 批准退货：审核通过后，公司向供应商发出退货批准通知书，通知供应商接收退货。

4. 协商退货方式：公司与供应商协商确定退货的方式，包括物流、仓储等事宜。

5. 退货药品出库：公司药品仓库根据退货批准通知书，将退货药品按照规定进行出库。

6. 退货运输：公司与供应商共同确定退货的运输方式，并确保退货药品在运输过程中保持冷链环境。

7. 供应商收货确认：供应商接收到退货药品后，验收药品的数量和质量，并签署退货收据，确认药品的退货。

8. 公司财务处理：公司财务部门根据供应商提供的退货收据，进行财务处理。

三、退货的注意事项1. 供应商收到退货药品后，应及时对药品的数量和质量进行检查和验收。

2. 退货药品的包装必须完好，无拆封、损坏及变质等情况。

3. 退货药品必须在保质期内，且未过期。

4. 退货药品的温度记录必须完整，确保药品在冷链环境下运输。

四、退货的记录与报告1. 公司应建立退货记录，记录退货药品的名称、数量、退货日期、供应商等信息。

2. 对于退货数量较大或退货原因重大的情况，公司应将退货情况进行归档，并定期向上级部门或相关单位报告。

五、责任追究1. 如供应商收到的退货药品不符合退货要求，应及时向公司进行报告，拒绝接收退货。

2. 如由于供应商原因导致退货药品在运输过程中损坏或温度超标导致变质，供应商应承担相应的责任和经济赔偿。

3. 如公司药品采购部门审核退货申请不严格，导致不符合要求的药品进行退货，应承担相应的责任。

退货药品操作规程《退货药品操作规程》一、目的为了规范药品销售过程中的退货操作，确保药品安全和合理使用，特制定本规程。

二、适用范围本规程适用于所有医疗机构内的药品销售和退货操作。

三、操作规程1. 退货申请（1）药品退货必须是在有效期内，且药品包装不损坏的情况下方可申请退货。

（2）医疗机构需要与供应商签订明确的退货协议，规定具体的退货条件和流程。

2. 退货流程（1）医疗机构需先与供应商联系，提出退货申请，并按照供应商的要求准备相关资料。

（2）待供应商确认退货申请后，医疗机构将退货药品按照要求打包并准备好文件资料。

（3）退货药品的运输和储存需符合相关要求和标准，以免药品受损或者发生意外。

3. 退货管理（1）医疗机构需建立完善的退货管理制度，明确退货的流程和相关责任人员。

（2）建立退货药品的台账和记录，包括药品名称、数量、有效期等信息，并保存相关文件资料。

4. 防范措施（1）医疗机构需要定期对退货药品进行检查和清点，确保退货药品的质量和数量符合要求。

（2）承担退货操作的人员需接受相关培训和考核，确保操作规范和合规。

5. 管理监督医疗机构需建立健全的监督和管理制度，建立药品退货的质量追溯和责任追究机制，切实保障药品安全。

6. 督促落实医疗机构领导及相关人员要严格执行本规程，对药品退货操作进行监督和检查，确保退货操作的规范和顺利进行。

本规程自实施之日起生效，凡违反本规程者，将依规追究相关责任人的责任。

附：药品退货操作流程图以上为《退货药品操作规程》，请医疗机构严格遵守执行，确保药品安全和患者用药质量。

1.目的为了加强销后退回药品的质量管理，确保退回药品处理及时、准确，保证本公司质量保证体系的正常运行制定本程序。

2.依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

3.适用范围配送中心、质管部4.职责保管员、验收员、分店管理员对本操作执行负责5.内容5.1分店药品退回：5.1.1药品售后退回管理；5.1.1.1销售未出门的药品售后退回：顾客买单后在店即发现多买、买错或发现存在质量问题的，分店营业员查验标签、产品批号、包装、销售小票，经核准退回的药品批号和售出批号一致后，报分店质量管理人员同意后，凭销售小票给予退货，填写《分店药品售后退回记录》交顾客签名并保存记录备查。

5.1.1.2已出店门的药品售后退回：5.1.1.2.1已出店门的药品售后退回分为公司质管部通知追回、召回和因药品出现质量问题顾客要求退回。

5.1.1.2.2已出店门的药品售后退回，必须为分店所销售的药品，其批号必须与电脑销售记录相符。

5.1.1.2..3公司质管部通知追回、召回的药品顾客退回时分店质量管理人员应凭销售小票认真核对退回药品的名称、规格、生产厂家（产地）、剂型、批号、批准文号等是否与通知追回、召回的药品一致后给予办理退货，填写《分店药品售后退回记录》交顾客签名并保存记录备查，对票货不符、非分店出售的药品则不给予退货。

5.1.1.2.4非质量问题的药品，除销售未出门的药品可退回外：一经售出，不予以退换。

因药品出现质量问题顾客要求退回时分店质量管理人员应凭销售小票认真核对退回药品的名称、规格、生产厂家（产地）、剂型、批号、批准文号等是否为门店销售的药品，核对无误后报分店质量管理人员进行核准，经同意后方可凭销售小票办理退货。

5.2.药品配送后退回管理：5.2.1配送退回药品是指已正常配送出库并进入市场流通或使用环节后,因质量或非质量原因被退回本公司的药品.5.2.2.分店要求退货的,填写退货原因,对符合退货条件的,在系统中填写”门店退货申请单”。

一、目的规范药品销后退回操作过程，防止混入假冒药品。

二、依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》等法律、法规、行政规章。

三、范围适用于本公司药品销后退回和购进退出过程的质量控制。

四、内容1、药品销后退回操作过程：（1）接到购货单位的退货请求后，销售员详细了解退货原因和退回药品的随货同行单（票）编号及出库时间，确认退货原因是否符合制度规定，符合要求的在计算机系统调出原销售单据，填报退货数量及退货原因完成药品销后退回单据，报业务经理、财务部、质量部进行审核。

（2）由于质量问题退回的药品，销售员报告质量部，对造成质量问题的原因进行调查，属于购货方的质量部通知验收员进行拒收，属于我方原因的，“按退货管理制度规定”办理退货。

（3）收货员按“药品收货操作规程”对运输工具和运输状况进行检查，依据“销售退回票单”对退货药品实物通用名称、剂型、规格、生产企业、批号、有效期进行核对，与单据相符并未超过有效期的药品移至符合药品储存条件的退货区，通知验收员验收。

对不相符或已药品超过有效期的进行拒收处理，由销售员联系购货单位退回。

（4）验收员对非质量原因销后退回的药品，按照“药品检查验收和抽样操作规程”进行抽样、验收，验收不合格的由销售员联系购货单位退回。

对所有实施电子监管的进行电子监管码核对，相符的进行扫码上传，不符的由销售员联系购货单位退回。

（5）验收合格的非质量原因销后退回药品，按“药品储存保管操作规程”规定移至符合药品储存条件的库区。

因质量问题销后退回的药品，经质量部确认属于我方原因的，办理入库手续后，应按不合格药品处理。

2、药品购进退出操作规程：（1）在库药品药品需要退回供货企业时，采购员在计算机系统调出原采购单据，填报退货数量及退货原因完成药品购进退出单据，报业务经理、财务部、质量部进行审核。

（2）保管员、出库复核员按“药品出库复核操作规程”进行出库发货。

一、总则为规范公司药品退回管理，保障公司利益，确保药品质量和安全，提高服务质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有药品的退回管理，包括但不限于采购、销售、库存、运输等环节。

三、职责分工1. 采购部：负责审查供货方退回药品的合法资格，并开具药品购进退出通知单。

2. 保管员：负责药品退回的接收、存放、记录等工作。

3. 销售部：负责开具销后退回通知单，并监督退回药品的验收工作。

4. 验收员：负责对退回药品进行验收，确保药品质量。

5. 运输人员：负责将退回药品运送到供货单位。

四、药品退回流程1. 供货方退回药品：（1）供货方出具盖鲜章的法人委托书、提货人身份证复印件等合法资格证明。

（2）采购部审查供货方资格，确认无误后开具药品购进退出通知单。

（3）保管员根据药品购进退出通知单，接收退回药品，并做好记录。

（4）验收员按照药品验收管理制度和操作规程，对退回药品进行验收。

（5）确认无误后，由运输人员将退回药品运送到供货单位。

2. 公司退回供货方药品：（1）保管员凭采购部开具的药品购进退出通知单，准备退回药品。

（2）做好药品购进退出记录。

（3）购进人员和运输人员到供货单位办理退货。

3. 销后退回药品：（1）销售部开具销后退回通知单。

（2）库房保管员凭销后退回通知单收货，存放于药品退货区，并做好记录。

（3）验收员根据销后退回通知单，对退回药品进行逐批检查验收。

（4）确认无误后，将退回药品重新入库或处理。

五、药品退回要求1. 退回药品应保持原包装完好，避免污染。

2. 退回药品应具备有效的生产批号、有效期等信息。

3. 退回药品的检验报告应齐全，确保药品质量。

4. 退回药品的运输过程中，应确保药品不受损害。

六、监督与考核1. 公司定期对药品退回管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改。

2. 对违反本制度规定的行为，公司将依法依规进行处理。

3. 对在药品退回管理工作中表现突出的个人或部门，公司将给予表彰和奖励。

医院药品退货操作规程1. 引言医院作为医疗服务的提供者，在日常运营过程中难免会出现一些药品退货的情况。

为了确保医院药品管理的科学、规范，保证药品质量和安全，制定本操作规程。

本规程旨在明确医院药品退货的流程、责任和要求，确保药品管理工作的顺利进行。

2. 范围本规程适用于医院内所有涉及药品退货的操作，包括药房、仓库、临床部门等。

3. 定义•药品退货：指将过期、失效、损坏或其他原因无法使用的药品退还给供应商或销售单位的行为。

•供应商：指向医院提供药品的药品生产企业、经销商或供应商。

4. 药品退货的原因药品退货的原因包括但不限于以下情况： - 药品过期无法使用； - 药品有效期不足一定期限； - 药品包装破损、密封不完好； - 药品外观异常或有异味； - 药品规格、批次、数量等与购买订单不符。

5. 药品退货的流程5.1 退货流程概述药品退货的流程包括以下步骤： 1. 提交退货申请； 2.审核退货申请； 3. 登记退货信息； 4. 确认退货数量和金额；5. 退货操作；6. 收货确认；7. 退货记录归档。

5.2 提交退货申请当对某一药品需要退货时，相关人员需要按照以下步骤提交退货申请： - 填写退货申请单：包括申请人、退货药品信息、退货原因等内容； - 申请单提交：将填写完整的退货申请单交给药品管理部门。

5.3 审核退货申请药品管理部门收到退货申请单后，需进行退货申请的审核：- 审查退货申请单：核对退货申请单中的药品信息、退货原因等； - 验证退货依据：核实退货依据、有效期、批次等信息是否符合要求； - 审核结果确认：审核人员将审核结果填写在退货申请单上，并将批准或驳回结果及原因通知申请人。

5.4 登记退货信息通过审核的退货申请需要进行退货信息登记： - 登记退货单：在药品管理系统中填写退货单，包括药品名称、批次、数量、金额等信息； - 退货单备份：将退货单进行打印或保存备份；5.5 确认退货数量和金额在进行药品退货前，需要确认退货数量和金额是否与退货信息登记一致： - 核对数量：由药房或仓库负责人核对退货数量与退货单中登记的数量是否一致； - 确认金额：药品管理部门负责核对退货数量与单价计算退货总金额，并与退货申请单中登记的金额进行比对。

药品退货管理操作规程1．目的：加强对退货药品的管理，杜绝发生差错，避免造成损失。

2．依据：《药品经营质量管理规范》及实施细则。

3．适用范围：适用于本企业购进退出和销后退回药品的管理。

4．内容：4.1退货药品的概念4.1.1 退货药品包括销后退回和购进退出的药品4.1.2销后退回的药品包括各级药品监督管理部门，本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。

4.1.3 购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。

4.2销后退回药品的管理4.2.1销后退回药品必须是本企业所销售的药品，其批号必须与所销售出库的批号相符。

4.2.2 对销后退回的药品，由销售员或运输员存放在销后退回区，专人保管。

验收员凭批准后的“销后退回通知单”收货与复核员共同核对药品。

确认是本公司销售的药品，在销货退回记录上复核员签字认可。

4.2.3 药品质量验收人员应对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收，并做好验收记录，记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

4.2.4 销后退回的药品验收合格的，由保管人员记录后存放在合格药库品库（区），不合格的，经质量管理人员确认后，通知保管、人员存放在不合格药品库（区），并做好记录，业务部门凭“销后退回药品验收入库单”办理冲票手续。

4.2.5 销后退回的药品验收质量状况判断不明的，应报告质量管理人员进行复查处理；必要时，送法定药品检验机构进行检验。

4.2.6 发文通知回收的药品经质量管理人员确认后，方可办理有关退货手续。

4.2.7 因质量问题退回药品，业务部门应协助质量管理部门向供货单位查询追溯查明不合格原因，分清责任，再做处理。

4.3 购进退出药品的管理。

4.3.1 本企业决定拒收的药品，按下列程序办理。

4.3.1．1 不符合企业业务管理规定的，由相关部门通知购进部门办理退货手续。

4.3.1.2 非本企业订购的药品，由储运部门联系来货单位后办理退货手续。

药品退货操作规程
《药品退货操作规程》
一、目的
为了规范药品退货操作流程，避免因退货操作不当引发的风险和损失，特制定本规程。

二、适用范围
本规程适用于所有经营药品的医疗机构和药品经营企业，包括药品零售、批发和生产单位。

三、退货原因
1. 超过保质期的药品；
2. 质量不合格的药品；
3. 销售过程中出现的误售、错售情况；
4. 其他合理且合法的退货原因。

四、操作流程
1. 客户提出退货请求：
客户持购药凭证和退货原因向药房工作人员提出退货请求。

2. 药房工作人员审核：
药房工作人员收到退货请求后，核对购药凭证、检查药品是否完好无损，并核实退货原因。

符合退货条件的，应及时办理退货手续。

3. 药品退回并登记：
药品退回到库房后需进行验收和登记，确保退货的药品能够
正确追溯、统计和处理。

同时需要将退货信息及时上报给相关部门。

4. 退款或调货处理：
药房应根据实际情况给予客户退款或者调货安排。

对于退货
质量问题，务必按照相关规定进行严格处理，避免流入市场。

五、责任追究
对于因违反本规程导致的损失，药房应对相关责任人进行追责，同时进行整改和警示教育。

六、附则
本规程由药房管理部门负责审定，并定期进行检查和修订。

所有工作人员都应遵守本规程，严格执行退货操作流程。

七、结语
药品退货操作规程是保障医药安全、维护消费者权益的重要手段之一。

希望广大药品经营单位和医疗机构认真贯彻执行本规程，确保退货操作合法规范、安全有效。

药品GSP退货处理操作规程文件名称药品退货处理操作规程文件编号XX-XX-013-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的建立退回药品的处理操作规程。

2.适用范围适用于销后退回药品和购进退出药品的处理。

3职责3.1销售员：负责销后退回药品的确认、核实工作;3.2采购员：负责购进退出药品的质量查询工作；3.3验收员：负责销后退回药品的验收工作；3.4仓管员：负责退货药品的搬运、转仓作业；3.5质管员：负责监督指导各岗位人员执行本制度。

4.内容4.1销后退回药品的管理4.1.1在确认客户需要退货时，销售员应填写《销后退回通知单》，并交给质量管理部，同时通知储运部；4.1.2退货产品到货时，仓管员、业务员、验收员三方到场进行接收；4.1.3仓管员以退货通知单核对退回药品品名、规格、数量、批号、有效期等信息；4.1.4检查药品包装、标签是否完好无损；4.1.5验收;4.1.5.1验收员查阅销售记录，了解该批药品的质量情况及销售情况；4.1.5.2验收员按购进药品验收规程规定的步骤对退回药品进行验收；4.1.5.3验收员做好销后退回药品验收记录；4.1.5.4财务部查阅退回药品的发货发票，了解退货、收回药品的收款情况。

4.1.6入库4.1.6.1由仓管员填写《销后退回药品台账》，药品正式接收入库；4.1.6.2业务部给客户退款或换货；4.1.6.3财务部作账目上处理。

4.2购进退出药品的管理4.2.1验收过程经质量管理部确认拒收的药品，由验收员填写《药品拒收报告单》，仓管员填写《购进退出药品台账》，并由质量管理部及时通知业务部作退货处理；4.2.2因批号调剂或药品滞销需要退货的药品由业务部与供货方联系协商，经对方同意后，办理退货手续。

采购员填写《退货通知单》，经业务部负责人审核；仓管员根据退货通知单建立出库单，并由复核员对出库药品进行复核。

已办理退货的药品，仓管员及时做好《购进退出药品台账》。