国家中医药管理局现行有效的规范性文件目录(93件)

国家发展改革委、国家中医药管理局关于印发重点中医医院建设与发展规划的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家发展改革委、国家中医药管理局关于印发重点中医医院建设与发展规划的通知各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团发展改革委、卫生厅（局）、中医药管理局：根据《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》任务要求，国家发展改革委会同国家中医药管理局编制完成了《重点中医医院建设与发展规划》（以下简称《规划》）。

现印发给你们，请抓紧组织落实。

各地要高度重视重点中医医院建设，充分发挥中医药所具有的医疗与科研创新潜力，促进中医药的传承与创新。

请按照“统一规划、分级负责”的原则，落实项目和资金，严格坚持建设标准和规范，抓好《规划》的实施和建设。

通过中央和地方共同努力，力争到2011年，基本形成以中医临床研究基地为龙头，地市级以上中医医院为骨干的中医药事业发展的新局面，逐步实现中医药事业的振兴与发展。

附件：重点中医医院建设与发展规划国家发展改革委国家中医药管理局二○○九年三月十三日附件1：中医临床研究基地建设指导意见第一章总则第一条根据《重点中医医院建设与发展规划》要求，为明确中医临床研究基地建设项目的建设目标、建设内容和要求，指导项目建设单位开展建设工作，发挥最大的投资效益，制定本指导意见。

第二条指导意见所称建设项目，是指经国家中医药局和国家发展改革委组织评审遴选出的16家国家中医临床研究基地建设单位。

第三条中医临床研究基地建设的总体目标是，通过加大投入，改善条件，深化改革，创新机制，逐步建立起符合中医药发展规律的临床科技创新体制，在重大疾病防治和群众健康维护等研究方面取得突破性进展，全面提高中医药防病治病能力和自主创新能力，促进中医药事业的发展。

国家中医药管理局关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2013.04.01•【文号】国中医药医政发[2013]14号•【施行日期】2013.04.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知（国中医药医政发〔2013〕14号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，中国中医科学院，北京中医药大学：膏方在我国应用已有千余年历史，具有因人制宜、处方灵活、服用方便等特点，在保障和增进人民健康方面发挥了积极作用。

近年来，随着中医“治未病”工作的不断发展，膏方日益推广普及，尤其在我国南方地区已广泛使用，成为群众广为接受的慢性病调理和养生保健的重要手段之一。

但在发展推广过程中也出现了部分医疗机构、人员不规范使用和制备膏方等问题，为加强膏方管理，促进规范应用，保证安全有效，推进膏方特别是在北方地区的进一步推广应用和健康发展，现将有关要求通知如下：一、开展膏方服务医疗机构基本要求开展膏方服务的医疗机构应设有卫生行政部门、中医药管理部门核准登记的中医、中西医结合或民族医临床科室，有符合要求的膏方制备场所及相关设备或与具备膏方制备条件的企业签订委托加工协议。

二、膏方人员基本条件及培训膏方处方人员应为具有较丰富临床经验的中医类别执业医师，医疗机构应对本单位能够开具膏方处方人员予以明确，并以适当的形式在一定范围内公示。

膏方制备人员应为具有一定加工制作膏方经验的中药学专业技术人员。

医疗机构应积极开展膏方人员专业培训与考核工作，考核应与处方点评等相结合，提高其业务水平和服务能力。

我局负责制订《膏方人员培训基本要求》（见附件1），省级中医药管理部门选择有条件的三级甲等中医医院（含中西医结合医院、民族医医院）作为培训机构承担膏方人员培训任务，原则上每省（区、市）选择一所，培训机构名单报我局医政司审核后予以公布，膏方人员培训合格后由省级中医药管理部门发放统一的培训结业证书。

国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会,国家中医药管理局•【公布日期】2018.08.07•【文号】国卫医发〔2018〕28号•【施行日期】2018.08.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知国卫医发〔2018〕28号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、中医药管理局：2015年和2017年，国务院办公厅分别印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）和《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）。

按照党中央、国务院决策部署，各地将分级诊疗制度建设作为解决人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾的重要抓手，会同有关部门加快推进，取得良好效果。

为进一步推进分级诊疗制度建设，现就做好当前几项重点工作通知如下：一、加强统筹规划，加快推进医联体建设各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）要统筹区域内医疗资源，根据医疗服务需求科学规划、布局医联体。

组建城市医疗集团和县域医共体以规划为主，主要发挥地市级医院和县医院（含县中医院，下同）的牵头作用。

组建专科联盟和远程医疗协作网要充分调动医疗机构积极性，重点发挥国家级和省级医院专科优势，辐射和带动区域内、区域间医疗服务能力提升和医疗服务同质化。

在规划布局医联体过程中，要将社会力量举办医疗机构纳入医联体，对于具备条件的社会力量举办医疗机构，也可以牵头组建医联体。

（一）网格化布局组建城市医疗集团和县域医共体。

各级卫生健康行政部门要按照“规划发展、分区包段、防治结合、行业监管”的原则，以设区的地市和县域为单位，将服务区域按照医疗资源分布情况划分为若干个网格，每个网格由一个医疗集团或者医共体负责。

三级医院和康复、护理等慢性病医疗机构可以跨网格提供服务，检查检验、消毒供应、特殊临床专科技术等可以区域内资源共享。

卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知【法规类别】中药管理【发文字号】国中医药医政发[2010]39号【发布部门】卫生部(已撤销)国家中医药管理局国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）【发布日期】2010.08.24【实施日期】2010.08.24【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知（国中医药医政发〔2010〕39号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局：医疗机构中药制剂对于满足群众的中医药服务需求、提高中医临床疗效、保持发挥中医药特色与优势、推动中医药的继承与创新具有重要意义。

为加强医疗机构中药制剂管理，促进医疗机构中药制剂发展，卫生部、国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局共同组织制定了《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》，现予印发。

请各地在实际工作中遵照执行。

附件：关于加强医疗机构中药制剂管理的意见卫生部国家中医药管理局国家食品药品监督管理局二○一○年八月二十四日附件：关于加强医疗机构中药制剂管理的意见医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。

长期以来，医疗机构中药制剂在满足临床需求、促进中医药事业发展方面发挥了重要作用，但是，也存在发展不平衡、与中医临床需求结合不够、优势和特色体现不突出等问题。

根据《药品管理法》及相关规定，为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）和《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发〔2009〕22号），遵循中医药发展规律，充分体现中药制剂特点，加强医疗机构中药制剂管理，促进医疗机构中药制剂发展，现提出以下意见：一、深刻认识发展医疗机构中药制剂的重要意义医疗机构中药制剂以临床应用效果良好的中药处方为基础研制而成，具有临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉等优势，体现了中医地域特色、医院特色、专科特色和医生的临床经验，是中医临床用药的重要组成部分。

规范文件国家中医药管理局规范性文件目录（93件）国家中医药管理局关于公布现行有效的93件规范性文件的通告发布时间：2015-12-24国中医药通〔2015〕1号为贯彻十八届四中全会全面推进依法治国的重大部署，落实推进依法行政有关要求，加强中医药行业法治建设，按照《国家中医药管理局规范性文件管理办法》规定，我局开展了规范性文件清理工作。

经2015年11月26日国家中医药管理局局长会议审议，现将我局现行有效的规范性文件目录（共93件，见附件）予以公布。

特此通告。

附件：国家中医药管理局规范性文件目录（93件）.docx 938506827d6dfc493683e2c32cfe43d3.docx (29.47 KB)文件链接地址：/zcfgyjds/zcwj_158/201512/t20151224_20830.html编者注：《国家中医药管理局规范性文件目录（93件）》文件的WORD版本，保存在QQ资料群592332926中，方便下载查阅。

附件：国家中医药管理局规范性文件目录（93件）（截至2015年6月30日）•综合（3件）序号规范性文件名称发布形式文件编号发布日期1 中医医院信息化建设基本规范国家中医药管理局关于印发《中医医院信息化建设基本规范》和《中医医院信息系统基本功能规范》的通知国中医药办发〔2011〕46号2011年10月12日2 中医医院信息系统基本功能规范国家中医药管理局关于印发《中医医院信息化建设基本规范》和《中医医院信息系统基本功能规范》的通知国中医药办发〔2011〕46号2011年10月12日3中医药工作国家秘密范围的规定关于印发《中医药工作国家秘密范围的规定》的通知国中医药办发〔2015〕15号2015年5月21日二、新闻宣传（4件）序号规范性文件名称发布形式文件编号发布日期1 国家中医药管理局期刊审读办法国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局期刊审读办法》的通知国中医药发〔2010〕19号2010年4月22日2 国家中医药管理局图书审读办法国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局图书审读办法》的通知国中医药发〔2010〕20号2010年4月22日3 国家中医药管理局报纸审读办法国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局报纸审读办法》的通知国中医药发〔2010〕21号2010年4月22日4国家中医药管理局新闻宣传工作制度国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局新闻宣传工作制度》的通知国中医药办发〔2013〕56号2013年12月5日三、人事教育（12件）序号规范性文件名称发布形式文件编号发布日期1 国家中医药管理局业务主管社会团体管理办法关于印发《国家中医药管理局业务主管社会团体管理办法》的通知国中医药发〔2004〕34号2004年9月6日2 中医药继续教育规定国家中医药管理局关于印发《中医药继续教育规定》《中医药继续教育登记办法》的通知国中医药发〔2006〕63号2006年11月3日3 中医药继续教育登记办法国家中医药管理局关于印发《中医药继续教育规定》《中医药继续教育登记办法》的通知国中医药发〔2006〕63号2006年11月3日4 中医类别全科医师岗位培训管理办法（试行）国家中医药管理局、卫生部关于印发中医类别全科医师岗位培训管理办法等文件的通知国中医药发〔2007〕21号2007年5月9日5 中医药继续教育基地管理办法国家中医药管理局关于印发中医药继续教育基地管理办法的通知国中医药发〔2007〕45号2007年10月18日6 国家中医药管理局关于进一步规范业务主管社会团体会议活动的通知国家中医药管理局关于进一步规范业务主管社会团体会议活动的通知国中医药函〔2009〕4号2009年1月8日7 国家中医药管理局关于进一步加强中医药继续教育学分管理的通知国家中医药管理局关于进一步加强中医药继续教育学分管理的通知国中医药发〔2009〕10号2009年4月17日8 国家中医药管理局中医药重点学科建设与管理办法国家中医药管理局办公室关于印发国家中医药管理局中医药重点学科建设与管理办法的通知国中医药办发〔2009〕34号2009年10月21日9 中医住院医师规范化培训实施办法（试行）关于印发《中医住院医师规范化培训实施办法（试行）》等文件的通知国中医药人教发〔2014〕25号2014年12月1日10 中医住院医师规范化培训标准（试行)关于印发《中医住院医师规范化培训实施办法（试行）》等文件的通知国中医药人教发〔2014〕25号2014年12月1日11 中医住院医师规范化培训基地认定标准（试行)关于印发《中医住院医师规范化培训实施办法（试行）》等文件的通知国中医药人教发〔2014〕25号2014年12月1日12中医类别全科医生规范化培养基地认定标准（试行)关于印发《中医住院医师规范化培训实施办法（试行）》等文件的通知国中医药人教发〔2014〕25号2014年12月1日四、医政管理（55件）序号规范性文件名称发布形式文件编号发布日期1 医疗气功知识与技能考试暂行办法国家中医药管理局关于印发《医疗气功知识与技能考试暂行办法》的通知国中医药发〔2003〕33号2003年7月24日2 乡镇卫生院中医药服务管理基本规范卫生部、国家中医药管理局关于印发《乡镇卫生院中医药服务管理基本规范》和《社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范》的通知国中医药发〔2003〕56号2003年11月25日3 社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范卫生部、国家中医药管理局关于印发《乡镇卫生院中医药服务管理基本规范》和《社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范》的通知国中医药发〔2003〕56号2003年11月25日4 乡村医生中医药知识与技能基本要求卫生部、国家中医药管理局关于印发《乡村医生中医药知识与技能基本要求》的通知国中医药发〔2006〕15号2006年3月6日5 关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知国中医药发〔2006〕44号2006年7月31日6 关于修订中医类别医师执业范围的通知关于修订中医类别医师执业范围的通知国中医药发〔2006〕52号2006年9月4日7 医院中药饮片管理规范国家中医药管理局卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知国中医药发〔2007〕11号2007年3月12日名称8 国家中医药管理局、卫生部关于妥善解决中医、民族医医师资格认定工作有关问题的通知国家中医药管理局、卫生部关于妥善解决中医、民族医医师资格认定工作有关问题的通知国中医药发〔2007〕43号2007年9月26日9 国家中医药管理局办公室关于中医医师开展计划生育手术有关问题的复函国家中医药管理局办公室关于中医医师开展计划生育手术有关问题的复函国中医药办函〔2008〕116号2008年7月23日10 国家中医药管理局关于规范中医医院与临床科室名称的通知国家中医药管理局关于规范中医医院与临床科室名称的通知国中医药发〔2008〕12号2008年8月11日11 医疗机构中药煎药室管理规范卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知国中医药发〔2009〕3号2009年3月16日12 医院中药房基本标准卫生部国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知国中医药发〔2009〕4号2009年3月16日13 综合医院中医临床科室基本标准卫生部国家中医药管理局关于印发综合医院中医临床科室基本标准的通知国中医药发〔2009〕6号2009年3月16日14 国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知国中医药发〔2009〕7号2009年3月25日名称15 国家中医药管理局关于中医医院发挥中医药特色优势加强人员配备的通知国家中医药管理局关于中医医院发挥中医药特色优势加强人员配备的通知国中医药函〔2009〕148号2009年8月7日16 乡镇卫生院中医科基本标准关于印发乡镇卫生院中医科基本标准的通知国中医药发〔2010〕3号2010年2月22日17 中医电子病历基本规范（试行）国家中医药管理局关于印发中医电子病历基本规范（试行）的通知国中医药发〔2010〕18号2010年4月21日18 中医病历书写基本规范卫生部国家中医药管理局关于印发《中医病历书写基本规范》的通知国中医药医政发〔2010〕29号2010年6月11日19 关于加强医疗机构中药制剂管理的意见关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知国中医药医政发〔2010〕39号2010年8月24日20 中药处方格式及书写规范国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知国中医药医政发〔2010〕57号2010年10月20日21 中医坐堂医诊所管理办法（试行）关于印发中医坐堂医诊所管理办法（试行）和基本标准（试行）的通知国中医药医政发〔2010〕58号2010年10月19日22 电子病历系统功能规范（试行）国家中医药管理局关于转发《电子病历系统功能规范（试行）》的通知国中医药医政发〔2011〕4号2011年1月27日23 中医医院（含中西医结合医院、民族医医院）中医类别医师定期关于印发《中医医院（含中西医结合医院、民族医医院）中医类别医师定期考核内容》的通知国中医药办医政发〔2011〕53号2011年12月28日名称考核内容24 中医医院医疗设备配置标准（试行）国家中医药管理局关于印发《中医医院医疗设备配置标准（试行）》的通知国中医药医政发〔2012〕4号2012年2月10日25 国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知国中医药办医政发〔2012〕22号2012年5月4日26 三级中医医院分等标准和评审核心指标（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医医院、中西医结合医院和民族医医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政函〔2012〕94号2012年5月28日27 三级中西医结合医院分等标准和评审核心指标（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医医院、中西医结合医院和民族医医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政函〔2012〕94号2012年5月28日28 三级民族医医院分等标准和评审核心指标（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医医院、中西医结合医院和民族医医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政函〔2012〕94号2012年5月28日29 三级中医医院评审标准（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医医院、中西医结合医院和民族医医院评审标准的通知国中医药医政函〔2012〕95号2012年5月28日名称30 三级中西医结合医院评审标准（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医医院、中西医结合医院和民族医医院评审标准的通知国中医药医政函〔2012〕95号2012年5月28日31 三级民族医医院评审标准（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医医院、中西医结合医院和民族医医院评审标准的通知国中医药医政函〔2012〕95号2012年5月28日32 中医医院评审暂行办法国家中医药管理局关于印发《中医医院评审暂行办法》的通知国中医药医政函〔2012〕96号2012年5月29日33 三级中医骨伤医院分等标准和评审核心指标（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医专科医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政发〔2012〕29号2012年8月2日34 三级中医肛肠医院分等标准和评审核心指标（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医专科医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政发〔2012〕29号2012年8月2日35 三级中医专科医院（不含中医骨伤医院、中医肛肠医院）分等标准和评审核心指标（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医专科医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政发〔2012〕29号2012年8月2日36 三级中医骨伤医院评审标准（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医专科医院评审标准的通知国中医药医政发〔2012〕30号2012年8月1日37 三级中医肛肠医院评审标准（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医专科医院评审标准的通知国中医药医政发〔2012〕30号2012年8月1日名称38 三级中医专科医院（不含中医骨伤医院、中医肛肠医院）通用评审标准（2012年版）国家中医药管理局关于印发三级中医专科医院评审标准的通知国中医药医政发〔2012〕30号2012年8月1日39 二级中医医院分等标准和评审核心指标（2013年版）国家中医药管理局关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政发〔2013〕3号2013年1月18日40 二级中西医结合医院分等标准和评审核心指标（2013年版）国家中医药管理局关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政发〔2013〕3号2013年1月18日41 二级民族医医院分等标准和评审核心指标（2013年版）国家中医药管理局关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政发〔2013〕3号2013年1月18日42 二级骨伤医院分等标准和评审核心指标（2013年版）国家中医药管理局关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政发〔2013〕3号2013年1月18日43 二级专科医院（不含中医骨伤医院）分等标准和评审核心指标（2013年版）国家中医药管理局关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院分等标准和评审核心指标的通知国中医药医政发〔2013〕3号2013年1月18日44 二级中医医院评审标准（2013年版）国家中医药管理局关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院评审标准的通知国中医药医政发〔2013〕4号2013年1月21日名称45 二级中西医结合医院评审标准（2013年版）国家中医药管理局关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院评审标准的通知国中医药医政发〔2013〕4号2013年1月21日46 二级民族医医院评审标准（2013年版）国家中医药管理局关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院评审标准的通知国中医药医政发〔2013〕4号2013年1月21日47 二级中医骨伤医院评审标准（2013年版）国家中医药管理局关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院评审标准的通知国中医药医政发〔2013〕4号2013年1月21日48 二级中医专科医院（不含中医骨伤医院）通用评审标准（2013年版）国家中医药管理局关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院评审标准的通知国中医药医政发〔2013〕4号2013年1月21日49 国家中医药管理局关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知国家中医药管理局关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知国中医药医政发〔2013〕14号2013年4月1日50 关于做好中医药一技之长人员纳入乡村医生管理工作的通知关于做好中医药一技之长人员纳入乡村医生管理工作的通知国中医药医政发〔2013〕17号2013年4月9日51 国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知国中医药医政发〔2013〕36号2013年7月4日序号规范性文件名称发布形式文件编号发布日期52 全国基层中医药工作先进单位评审命名管理办法国家中医药管理局关于印发全国基层中医药工作先进单位评审命名管理办法和建设标准的通知国中医药医政发〔2013〕49号2013年9月29日53 国家中医药管理局办公室关于盲人医疗按摩机构设置有关问题的批复国家中医药管理局办公室关于盲人医疗按摩机构设置有关问题的批复国中医药办医政发〔2013〕148号2013年10月21日54 关于盲人医疗按摩人员执业备案有关问题的通知关于盲人医疗按摩人员执业备案有关问题的通知国中医药医政发〔2014〕2号2014年1月21日55国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于中医类别医师从事精神障碍疾病诊断与治疗有关问题的通知国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于中医类别医师从事精神障碍疾病诊断与治疗有关问题的通知国中医药办医政发〔2015〕9号2015年3月17日五、科研管理（11件）序号规范性文件名称发布形式文件编号发布日期1 中医药科研实验室管理办法国家中医药管理局关于印发《中医药科研实验室管理办法》及《中医药科研实验室分级标准》的通知国中医药发〔2005〕82号2005年12月28日2 国家中医药管理局受理中医药无偿捐献管理办法（试行）关于印发《国家中医药管理局受理中医药无偿捐献管理办法（试行）》的通知国中医药发〔2006〕1号2006年1月4日名称期3 中医药临床研究伦理审查管理规范国家中医药管理局关于印发《中医药临床研究伦理审查管理规范》的通知国中医药科技发〔2010〕40号2010年9月8日4 中医药临床研究伦理审查平台建设规范（试行）国家中医药管理局办公室关于印发《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》（试行）的通知国中医药办科技发〔2011〕34号2011年7月6日5 国家中医临床研究基地中医医疗与临床科研信息共享系统建设基本要求（试行）国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地中医医疗与临床科研信息共享系统建设基本要求》（试行）的通知国中医药办科技发〔2011〕36号2011年7月6日6 国家中医临研究基地业务建设科研专项管理办法国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》和《国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法》的通知国中医药办科技发〔2012〕11号2012年3月5日7 国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》和《国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法》的通知国中医药办科技发〔2012〕11号2012年3月5日8 中医药行业科研专项项目管理暂行办法国家中医药管理局关于印发《中医药行业科研专项项目管理暂行办法》的通知国中医药科技发〔2012〕7号2012年3月13日9 国家中医药管理局重点研究室建设项目管理办法国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局重点研究室建设项目管理办法》的通知国中医药科技函〔2012〕98号2012年5月31日名称期10 国家中医药管理局科技项目管理暂行办法国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局科技项目管理暂行办法》的通知国中医药科技发〔2012〕48号2012年12月17日11中医药科技成果登记办法国家中药管理局办公室关于印发《中医药科技成果登记办法》的通知国中医药办科技发〔2013〕22号2013年6月28日六、外事管理（1件）序号规范性文件名称发布形式文件编号发布日期1出国中医药类专业技术人员资格认定管理办法（试行）国家中医药管理局关于印发出国中医药类专业技术人员资格认定管理办法（试行）的通知国中医药发〔2007〕37号2007年7月30日七、法制标准化建设与监督（7件）序号规范性文件名称发布形式文件编号发布日期1 国家中医药管理局办公室关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知国家中医药管理局办公室关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知国中医药办发〔2009〕14号2009年4月29日2 中医药标准制定管理办法（试行）国家中医药管理局关于印发《中医药标准制定管理办法（试行）》的通知国中医药法监发〔2012〕45号2012年11月28日3 国家中医药管理局关于中医药标准项目享有科研课题待遇的通知国家中医药管理局关于中医药标准项目享有科研课题待遇的通知国中医药法监发〔2013〕39号2013年7月16日4 国家中医药管理局规范性文件管理办法关于印发《国家中医药管理局规范性文件管理办法》的通知国中医药法监发〔2014〕5号2014年2月25日5 关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复国中医药办法监发〔2014〕9号2014年3月18日6 国家中医药管理局行政复议与行政应诉管理办法关于印发《国家中医药管理局行政复议与行政应诉管理办法》的通知国中医药法监发〔2015〕8号2015年3月24日7国家中医药管理局规范性文件合法性审查规定关于印发《国家中医药管理局规范性文件合法性审查规定》的通知国中医药法监发〔2015〕19号2015年6月25日本文来自于国家中医药管理局，转载仅供大家交流学习。

卫生部、总后卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局关于印发《国家基本药物》全部品种目录的通
知
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销),中国人民解放军总后勤部,国家中医药管理局•【公布日期】1996.04.10
•【文号】卫药发[1996]第23号
•【施行日期】1996.04.10
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
卫生部、总后卫生部、国家医药管理局、国家中医药
管理局关于印发《国家基本药物》全部品种目录的通知
（卫药发[1996]第23号）
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、医药管理局、中医药管理局、各军区、军兵种、国防科工委后勤部卫生部、武警总部后勤部卫生部：
根据“制定国家基本药物工作方案”，国家基本药物领导小组组织制订了《国家基本药物》目录。

现将《国家基本药物》全部品种目录(包括已颁布过的部分品种目录)印发给你们，请根据卫生部、总后卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局联合下发的有关文件要求，继续做好贯彻执行工作。

各地各部门在贯彻执行中，要采取措施，指导临床医生使用国家基本药物，合理用药；指导生产和销售部门组织生产和供应国家基本药物；指导公费医疗管理部门主要依据国家基本药物目录制定药品报销范围。

国家基本药物领导小组将定期组织调整国家基本药物目录，以保证医疗的需要。

请各地各部门共同努力，通过推行国家基本药物，促进我国医药事业健康发展，合理用药和有效利用卫生资源，满足人民防病治病的基本需求。

附件：国家基本药物目录((略)
卫生部
总后卫生部
国家医药管理局
国家中医药管理局
一九九六年四月十日。

国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》(试行)的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2011.07.06•【文号】国中医药办科技发[2011]35号•【施行日期】2011.07.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》（试行）的通知（国中医药办科技发〔2011〕35号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位，北京中医药大学，各国家中医临床研究基地建设单位，国家中医临床研究基地督导组成员：为进一步规范国家中医临床研究基地临床研究工作，按照2011年国家中医临床研究基地业务建设工作总体部署，我局组织制定了《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》（试行）（以下简称《意见》），现印发给你们，并就有关事项通知如下：一、请各基地根据《意见》要求，结合本单位实际情况，围绕重点病种临床研究的不同要求和环节，在系统梳理临床研究质量管理过程的基础上，针对性地制定本基地的临床研究规范体系。

本指导意见所附“国家中医临床研究基地临床研究规范文件框架”、“制定标准操作规程（SOP）的标准操作规程”和“临床研究方案设计规范”仅作为各基地制定规范的参考。

二、各基地在规范体系完成后，应加强培训，并在临床研究实际过程中认真执行规范，同时做好文字记录，使之成为保障临床研究质量的重要手段。

各基地建设单位规范体系完成情况和执行记录将作为2012年基地业务建设督导的重要内容。

三、各基地在制定和实施规范过程中，有关技术问题可向我局中医临床研究方法重点研究室咨询。

在《意见》实施过程中有何意见和建议，请及时反馈我局科技司。

四、联系人及电话：科技司中医科技处（基地办公室）王思成陈军（************）中医临床研究重点研究室胡镜清（************）二○一一年七月六日附件：国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见为保证国家中医临床研究基地临床研究质量，促进学科建设，完善临床研究规范体系，特制定国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见。

国家中医药管理局关于印发中成药临床应用指导原则的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2010.06.11•【文号】国中医药医政发[2010]30号•【施行日期】2010.06.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局关于印发中成药临床应用指导原则的通知（国中医药医政发〔2010〕30号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为提高中成药的临床疗效，规范中成药使用，减少中药不良反应发生，降低患者医疗费用，保障患者用药安全，国家中医药管理局和卫生部组织制定了《中成药临床应用指导原则》，现予印发，供各级医疗机构在临床使用中成药时参考。

各地在执行过程中有何问题，请与国家中医药管理局医政司联系。

附件：中成药临床应用指导原则二○一○年六月十一日附件：中成药临床应用指导原则2010年6月目录前言第一部分中成药概述一、中成药的剂型二、中成药分类三、中成药安全性第二部分中成药临床应用原则一、中成药临床应用基本原则二、联合用药原则三、孕妇使用中成药的基本原则四、儿童使用中成药的基本原则第三部分各论一、解表剂二、泻下剂三、和解剂四、清热剂五、祛暑剂六、温里剂七、表里双解剂八、补益剂九、安神剂十、开窍剂十一、固涩剂十二、理气剂十三、理血剂十四、治风剂十五、治燥剂十六、祛湿剂十七、祛痰剂十八、止咳平喘剂十九、消导化积剂二十、杀虫剂第四部分中成药临床应用的管理一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理二、中成药不良反应的监测三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度前言为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用药安全，国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。

《指导原则》由四部分组成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成药临床应用的管理。

国务院办公厅关于印发国家中医药管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】1998.06.25•【文号】国办发[1998]95号•【施行日期】1998.06.25•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国务院办公厅关于印发国家中医药管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知（１９９８年６月２５日国办发〔１９９８〕９５号）各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国家中医药管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》经国务院批准，现予印发。

国家中医药管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知根据《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》（国发〔１９９８〕６号），设置国家中医药管理局。

国家中医药管理局为卫生部管理的主管国家中医药事业的行政机构。

一、职能调整按照国家医药管理体制改革的总体规划，国家中医药管理局应集中力量加强中医药科技研究和人才培养，指导和管理各类（包括个体）中医医疗保健机构，促进中医中药结合与中西医结合，提高中医医疗保健质量，振兴中医药事业，推动中医药科学的国际传播。

（一）划出的职能。

１．将中药生产的行业管理职能，交给国家经济贸易委员会。

２．将中药监督管理的职能，交给国家药品监督管理局。

（二）转变的职能。

中医医院评审、教育质量检查、一般科技成果的鉴定与推广等事务性工作，授权直属单位或委托社会中介组织承办。

二、主要职责根据以上职能调整，国家中医药管理局的主要职责是：（一）依据国家卫生、药品的有关政策和法律法规，研究拟定中医、中医中药结合、中西医结合以及民族医疗医药的方针、政策和发展战略；组织起草有关法律、法规并监督执行。

（二）根据各类卫生技术准则和中医药自身特点，拟定中医医疗、保健、中药、护理等有关人员的技术职务评定标准和医疗、保健、护理等人员执业资格标准并监督实施；参加制订国家基本药物目录和执业中药师资格标准。

国家中医药管理局关于公布现行有效和决定废止的规
范性文件目录的通告
文章属性
•【制定机关】国家中医药管理局
•【公布日期】2017.12.29
•【文号】国中医药通〔2017〕1号
•【施行日期】2017.12.29
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】法制工作
正文
国家中医药管理局关于公布现行有效和决定废止的规范性文
件目录的通告
国中医药通〔2017〕1号为贯彻落实党的十九大坚持全面依法治国基本方略，落实深化“放管服”改革要求，深入推进中医药系统依法行政，按照国务院办公厅和国务院法制办有关要求，我局开展了规范性文件清理工作。

经2017年11月27日国家中医药管理局局长会议审议通过，现将我局现行有效的规范性文件目录（附件1）和决定废止的规范性文件目录（附件2）予以公布。

特此通告。

附件：
1.国家中医药管理局现行有效的规范性文件目录（93件）
2.国家中医药管理局决定废止的规范性文件目录（2件）
国家中医药管理局
2017年12月29日。