最新CAPA系统诺和诺德汇总
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胰岛素及胰岛素类似物市场分析2011年6月一、胰岛素类似物概况1.速效胰岛素类似物——以赖脯胰岛素为代表人胰岛素由含21个氨基酸的A链和30个氨基酸的B链构成,B链的20~29位氨基酸是2个胰岛素单体相互作用形成二聚体进而形成六聚体的重要区域。
如果改变该区域的氨基酸组成及排列,则有可能降低胰岛素单体间的相互作用力,使之不易形成稳定的六聚体,皮下注射后可快速解离为单体而迅速发挥作用。
目前临床上运用的速效胰岛素类似物其一是赖脯胰岛素(lispro),将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换;其二是门冬胰岛素(诺和锐,aspart),将人胰岛素B28位的脯氨酸替换为门冬氨酸。
2.长效胰岛素类似物——以甘精胰岛素为代表长效胰岛素类似物-甘精胰岛素通过胰岛素分子内氨基酸的置换(A21位门冬氨酸被甘氨酸替代),且在人胰岛素B链末端增加2个精氨酸,从而改变了等电点(pH5.4~6.7)。
甘精胰岛素在酸性溶液(pH4.0)中呈溶解状态,能保持结构稳定,注射到皮下组织(中性环境)后,可形成微沉淀物。
这种沉淀物的形成使胰岛素的分解、吸收及作用时间延长,可发挥长效作用。
但不能很好地预测沉淀及沉淀物再溶解过程,这些皮下的结晶同样会引起胰岛素吸收不均匀而带来的个体吸收变异。
另外,由于其制剂为酸性,易导致注射部位疼痛。
另一长效胰岛素类似物--地特胰岛素去除了人胰岛素B30位的氨基酸,并在B29位的赖氨酸上增加了一个C14肉豆蔻酸侧链。
在有锌离子存在的药液中,胰岛素分子仍以六聚体形式存在,而C14-脂肪酸链的修饰会使六聚体在皮下组织的扩散和吸收减慢。
在单体状态下,含有C14-的脂肪酸链又会与白蛋白结合,进一步减慢吸收入血循环的速度。
在血浆中,98%~99%的地特胰岛素与白蛋白结合,向靶组织的扩散较未结合白蛋白的胰岛素要慢,从而发挥长效作用。
表1. 胰岛素类似物概况二、胰岛素类似物市场情况1.国外胰岛素产品种类及市场分析2010年全球胰岛素制剂的销售额为159亿美元(折合原料药超过10吨),比2008年增长27%;诺和诺德、安万特、礼来3家大公司占有全球99%的人胰岛素市场份额,市场占有率分别为45%、30%、24%。
基于Inception与CBAM的工业物联网入侵检测模型目录一、内容描述 (2)1.1 研究背景 (3)1.2 研究目的与意义 (3)1.3 国内外研究现状综述 (5)1.4 论文结构安排 (6)二、相关工作 (8)2.1 工业物联网概述 (9)2.2 入侵检测技术发展 (10)2.3 Inception网络概述 (11)三、方法论 (12)3.1 数据预处理与特征提取 (13)3.1.1 数据清洗与归一化 (15)3.1.2 特征选择与降维 (17)3.1.3 Inception网络架构介绍 (18)3.1.4 CBAM模块设计与实现 (18)3.2 模型构建与训练 (20)3.2.1 模型整体架构设计 (21)3.2.2 损失函数与优化算法选择 (22)3.2.3 训练过程中的关键参数设置 (22)3.2.4 模型评估指标定义 (24)四、实验设计与结果分析 (26)4.1 实验环境搭建与数据集准备 (27)4.2 实验参数设置与对比实验设计 (28)4.3 实验结果展示与分析 (29)4.3.1 准确率、召回率等性能指标分析 (31)4.3.2 模型在各类攻击场景下的表现对比 (31)4.3.3 AUC值及其他评估指标分析 (33)4.4 本章小结与讨论 (34)五、总结与展望 (35)5.1 研究成果总结 (36)5.2 研究的局限性分析 (37)5.3 对未来工作的展望 (38)一、内容描述本文档深入探讨了一种创新的工业物联网(IIoT)入侵检测模型。
这种结合不仅提升了模型的整体性能,还使其在处理复杂工业环境中的数据时表现出色。
Inception架构以其出色的空间和时间分辨率以及能够捕捉不同尺度特征的能力而闻名。
它通过使用多个不同尺度的卷积核,能够同时关注输入数据的多个部分,从而有效地提取出丰富的特征信息。
这一特点使得Inception架构在处理各种复杂的图像和视频数据时具有显著优势。
产品培训方案目录1. 产品培训方案概述 (2)1.1 培训背景 (2)1.2 培训目的与目标 (3)1.3 培训原则与要求 (4)2. 培训内容与目标 (4)2.1 产品基本功能介绍 (5)2.2 产品操作流程说明 (6)2.3 产品数据分析与应用 (6)2.4 产品维护与升级 (7)3. 培训人员与资源 (9)3.1 培训对象与要求 (10)3.2 培训师资质与职责 (11)3.3 培训资料与工具 (12)4. 培训方法与安排 (13)4.1 培训课程设计 (15)4.2 教学方法与技术 (16)5. 考核与评估 (17)5.1 考核目标与标准 (19)5.2 考核形式与内容 (19)5.3 考核结果应用 (20)6. 培训实施与管理 (21)6.1 培训实施流程 (22)6.2 培训过程中的跟踪与调整 (24)6.3 培训风险管理 (25)7. 培训后续与持续改进 (26)7.1 培训后续支持 (27)7.2 持续改进措施 (28)7.3 培训效果跟踪与反馈 (29)1. 产品培训方案概述本产品培训方案旨在帮助员工全面了解公司的核心产品,提高员工的产品知识和技能,从而更好地为客户提供优质的服务。
通过系统的培训内容和实践操作,员工将能够掌握产品的基本概念、功能特点、应用场景以及市场定位等方面的知识,为提升客户满意度和公司业绩做出贡献。
本产品培训方案将帮助员工全面提升产品知识和技能,为公司的持续发展和市场竞争力的提升奠定坚实的基础。
1.1 培训背景本产品培训方案旨在为学员提供一个全面了解新产品的平台,帮助其快速掌握产品特点、功能和使用方法,以确保产品的顺利推广和客户满意度的提高。
随着市场需求的不断变化和产品技术的快速更新,新产品的推出成为公司扩大市场份额、提升竞争力的重要手段。
为了确保新产品能够在市场上取得预期的业绩,产品的用户接受程度和应用技能的普及尤为重要。
本次培训的背景系基于新产品的技术创新和市场定位,新产品的推出旨在解决市场上的痛点问题,提供更加高效和便捷的产品使用体验。
纠正预防措施报告QSD1.0-052报告编号:发生日期:负责人:完成日期:纠正预防措施的来源:目录一、背景 (3)二、当即措施 (4)三、调查和原因分析 (5)3.1.调查 (5)3.2.原因分析 (5)四、纠正措施 (6)4.1纠正措施计划 (6)4.2纠正措施结果 (7)4.3.负面影响声明 (8)4.4 有效性验证计划 (9)4.5.有效性验证结果 (10)4.6.纠正措施结论 (10)5.1.预防措施计划 (11)5.2.预防措施结果 (12)5.3.预防措施的负面影响声明 (12)5.4.有效性检查计划 (13)5.5.有效性检查结果 (14)六、CAPA结论 (15)七、修改历史记录 (17)八、附件清单 (18)一、背景CAPA来源二、当即措施2.12.22.3附件:参与人员:xx: 日期: xx : 日期: xx : 日期:三、调查和原因分析3.1.调查3.1.13.1.23.1.3调查结果:参与人员:xxx:________________________________日期:_______________________________3.2.原因分析3.2.13.2.23.2.3综上所述造成“批记录中没有包含完整的标签记录”的根本原因是:1.2.四、纠正措施4.1纠正措施计划4.1.1附件附件附件附件4.1.2预计完成日期:签名:实际完成日期: 签名:4.2纠正措施结果4.2.1附件附件附件附件附件4.2.2附件参与人员:管理者代表:___________________________日期:_______________________________ xxx:_____________________________ 日期:_______________________________ xxx:___________________________ __ 日期:_______________________________ 4.3.负面影响声明针对纠正措施:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx,经过xxx,xxx,xxx,等共同评审,确认以上纠正措施不会对产品产生负面影响。
诺和诺德(中国)制药有限公司诺和笔5(NP5)组装线项目竣工环境保护验收监测报告表一、建设项目概况1.1本次扩建之前项目所在厂区情况诺和诺德(中国)制药有限公司的前身诺和诺德(天津)生物制药有限公司是1994年在天津经济技术开发区注册成立的一家胰岛素类药物生产企业,该公司成立初期租用天津乐仁堂制药厂生产车间,采用胰岛素成品药物分装的生产方式进行瓶装胰岛素、胰岛素注射针头和注射笔的组装生产。
2002年该项目搬迁至新建成的天津经济技术开发区南海路99号厂区生产,即《诺和诺德(天津)生物制药有限公司迁址扩建项目》,并将厂名变更为“诺和诺德(中国)制药有限公司”,该厂区总占地面积40000m2,建设有主楼、综合楼和公用设施,主楼内布置组装车间和仓库,采用胰岛素成品药物来厂组装的生产方式年产注射针头500万包、组装胰岛素注射笔3(NP3)200万支、组装胰岛素注射笔4(NP4)206.5万支,该项目于2006年通过开发区环保局验收批复(批复文件号:津开环验[2006]061号)。
截至本次诺和笔5项目扩建之前,该厂区内已建成部分环保三同时手续齐备。
1.2本次扩建项目情况2011年诺和诺德(中国)制药有限公司投资17000万元,在南海路99号厂区的主楼内建设《诺和诺德(中国)制药有限公司诺和笔5(NP5)组装线项目》(简称“NP5项目”)。
该项目环评报告表于2011年12月30日通过天津经济技术开发区环境保护局批复(批复文件号:津开环评[2011]169号)。
主要建设内容为:在原有主楼内的医疗器械生产车间预留位置进行诺和笔组装设备安装,同时依托厂区内的原有公用、辅助设施,达到年组装诺和笔5(NP5)250万支的设计生产规模。
NP5项目于2011年12月开始进行生产设备安装,2013年12月建成并投入试生产,目前实际年组装诺和笔5(NP5)250万支,达到设计生产能力的100%,满足环保验收监测对生产负荷的要求。
目录第一章通用功能键说明 (4)1.1功能键的使用说明 (4)1.2 打印设置 (8)1.3 运行环境及要求 (9)第三章基础信息管理 (12)3.1 工作种类介绍 (12)3.2 科室资料管理 (13)3.3 分院登记管理 (13)3.4 仓库资料设置 (14)3.5 费用科目设置 (15)3.6 产品分类设置 (15)3.7 区域来源设置 (17)3.8 信息来源设置 (17)3.9 渠道资料设置 (18)3.10项目资料管理 (19)3.11 药品登记管理 (20)3.12 物品登记管理 (23)3.13 项目流程管理 (25)第四章网电咨询 (27)第五章市场部 (31)第六章前台导诊 (32)第七章现场咨询 (36)第八章收银管理 (42)8.1 正常收费: (43)8.2 会员管理: (46)8.3 预存模块: (48)8.4 退款模块: (50)8.5 其他功能说明: (52)8.6 辅助功能 (55)第九章科室消费管理 (57)9.1 科室消费 (57)9.2 手术护理 (62)9.3 手术状态设定 (63)9.4 住院消费管理 (64)9.5 医生处方管理 (68)9.6 科室申购单管理 (69)9.7 票据登记管理 (69)9.8 其他说明 (69)第十章库存资料管理(库房管理) (70)10.1 物品进货管理 (70)10.2 物品入库管理 (72)10.3 物品库存冲减管理 (73)10.4 厂家退货管理 (74)10.5 调拨登记管理 (75)10.6 产品库存查询 (77)10.7 库存不足查询 (79)10.9 库存盘点管理 (79)10.10 科室领料管理 (82)10.11 库房出料管理 (83)第十一章药房管理 (85)11.1 药房处方管理 (86)第十二章后台信息管理 (87)12.1 会员类型管理 (87)12.2 职员职位划分 (90)12.3 产品提成设置 (91)12.4 会卡提成设置 (96)12.5 预收提成管理 (97)12.6 产品折扣设置 (98)12.7 产品促销管理 (100)12.8 职员信息管理 (102)12.9 客户资料管理 (103)12.10 会员资料管理 (105)12.11 客户档案查询 (106)12.12 客户病历管理 (108)12.13 客户积分设置 (111)12.14 客户积分使用查询 (113)12.15 供应商资料管理 (114)12.16 厂家资料管理 (115)第十三章系统统计查询 (115)13.1 院内营收统计 (115)13.2 院内月结统计 (118)13.3 院长查询管理 (120)13.4 职员工作查询 (121)13.5 职员工资统计 (123)13.6 系统提醒功能 (124)13.7 职员业绩统计 (126)第十四章系统报表管理 (127)14.1 产品进货明细表 (128)14.2 产品库存资料表 (129)14.3 业务单查询明细表 (131)14.4 咨询成功率分析表 (131)14.5 部门成功率分析表 (132)14.6 电话网络咨询表 (134)14.7 区域信息统计表 (135)14.8 信息来源统计表 (136)14.9 客户资料明细表 (137)14.10 客户项目明细表 (138)14.11 客户更换项目情况表 (139)14.12 客户消费明细记录表 (140)14.13 客户消费明细表 (141)14.14 客户消费排行表 (142)14.15 客户回访情况表 (143)14.16 开发业务情况表 (144)14.17 消费券情况表 (145)14.19 客户退款情况表 (147)14.20 产品销售排行表 (148)14.21 项目销售排行表 (149)14.22 科室领料统计表 (150)14.23 科室申购统计表 (151)14.24 职员工作明细表 (151)14.25 职员工作汇总表 (153)14.26 职员业绩排行榜 (155)14.27 日结明细情况表 (156)第十五章系统账务管理 (158)15.1 帐务科目类型 (158)15.2 日常应收帐管理 (160)15.3 日常收支帐管理 (162)15.4 日常收支帐汇总 (163)第十六章系统设置管理 (165)16.1 导航栏设置 (165)16.2 操作员管理 (165)16.3 权限设置管理 (166)16.4 系统参数设置 (168)16.5 操作日志 (171)16.6 屏幕保护设置 (172)16.7 启动屏幕保护 (173)18.8 通用计算器 (173)18.9 系统密码更改 (173)16.10 邮件管理 (174)16.11 记事本 (174)第十七章客户管理 (176)17.1 客户资料维护 (176)17.2 客户档案维护 (178)17.3 客户初始化档案 (180)17.4 客户资料申告 (186)17.5 客户资料报表 (186)17.6 活动邀约统计 (186)17.7 满意度调查统计 (186)17.8 投诉处理统计 (187)17.9 媒体效果统计 (187)第十八章系统账套管理 (187)第十九章其他功能说明 (188)19.1 客户预约管理 (188)19.2 医生排班管理 (188)19.3 客户投诉受理 (188)19.4 手机短信服务 (188)第一章通用功能键说明1.1功能键的使用说明系统在运行使用中的一些相同操作,使用的功能键是一致的,记住这些功能键,在系统的操作使用中会更方便和更快捷。
系统评估报告模板部门名称软件部保密级别文档编号 <ProjectName>-SER-G-001项目名称 <项目名称>项目主管 <项目主管>作者名字 <作者名字>创建时间 2001-11-22 14:28初审人员初审时间2009-12-4 15:54:00X.XX.XXXX<>: [注:以下提供的模板用于部门技术文档的建立。
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[]项目名称> 系统评估报告:总体 <[[YYYY-MM-DD] [X.XX.XXXX] ] [名字创建行为,该项可以不填;修改行为,该项使用超级链接标明修改之处;审] 核行为,该项填写审核意见版权所有 ? Octant Communications Co. Ltd. 保留所有权利。
第2页共7页项目名称> 系统评估报告:总体 <历史记录 ..................................................................... ........................................................................ .... 2 目录 ..................................................................... ........................................................................ .... 3 系统评估报告:总体................................................................................................................................ 4 1 引言...................................................................... ........................................................................ .. (4)1.1 编写目的 ..................................................................... . (4)1.2 背景 ..................................................................... (4)1.3 定义 ..................................................................... (4)1.4 参考资料 ..................................................................... ............................................................. 4 2 系统概述 ..................................................................... ........................................................................4 3 市场评估 ..................................................................... ........................................................................43.1 发展的现状 ..................................................................... (4)3.2 市场的格局 ..................................................................... (5)3.3 发展的趋势 ..................................................................... (5)3.4 我们的客户 ..................................................................... (5)3.5 竞争的对手 ..................................................................... (5)3.6 其他的涉众 ..................................................................... ......................................................... 5 4 技术评估 ..................................................................... ........................................................................54.1 系统业务流程 ..................................................................... .. (5)4.2 系统技术特征 ..................................................................... .. (5)4.3 系统涉及技术 ..................................................................... ..................................................... 5 5 资源评估 ..................................................................... ........................................................................55.1 资金资源 ..................................................................... . (5)5.2 人力资源 ..................................................................... ............................................................. 5 6 风险评估 ..................................................................... ........................................................................6 7 放弃原则 ..................................................................... ........................................................................67.1 内因 ..................................................................... (6)7.2 外因 ..................................................................... (7)8 评估总结 ..................................................................... ........................................................................78.1 结果 ..................................................................... (7)8.2 建议 ..................................................................... (7)版权所有 ? Octant Communications Co. Ltd. 保留所有权利。
糖尿病风险评估量表 (Caprini和Padua)糖尿病是一种常见的慢性疾病,对个体的健康有着很大的影响。
为了评估个体患糖尿病的风险,研究人员开发了不同的风险评估量表。
本文将介绍两种常用的糖尿病风险评估量表:Caprini和Padua。
Caprini风险评估量表Caprini风险评估量表是一种用于评估患糖尿病风险的工具。
该量表采用了临床观察和科学研究的数据,并根据多个因素评估个体患糖尿病的潜在风险。
这些因素包括年龄、性别、家族史、BMI指数、血压、血脂水平、饮食惯等。
Caprini风险评估量表通过对这些因素进行评分,并进行加权计算,最后得出一个综合的风险评估结果。
根据评估结果,可以判断个体患糖尿病的风险程度,并采取相应的预防和治疗措施。
Padua风险评估量表Padua风险评估量表是另一种常用的糖尿病风险评估工具。
它也基于科学研究的结果,并考虑了多个因素来评估个体患糖尿病的风险。
与Caprini量表类似,Padua量表考虑了年龄、性别、家族史、BMI指数、血压、血脂水平、饮食惯等因素。
Padua风险评估量表将这些因素纳入评分系统,根据加权计算得出一个风险评估分数。
分数越高,表示个体患糖尿病的风险越高。
通过Padua风险评估量表可以帮助医生和患者更好地了解个体患糖尿病的风险情况,以便采取相应的预防和干预措施。
结论Caprini和Padua是常用的糖尿病风险评估量表,通过评估个体的相关因素,可以帮助医生和患者了解患糖尿病的风险情况,并采取相应的预防和治疗措施。
在实际应用中,根据个体的具体情况选择适合的风险评估量表,并与专业医生进行讨论和指导,能够更好地评估糖尿病的风险。