ISO质量认证手册-生产运作控制程序
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程序文件依据IS09001: 2015; GB/T19001 -2016 标准编制编号:XJJX/QP-2018版本:第一版(2018)受控状态:分发序号:拟制:审核:批准:发布日期:2018-01-01 实施日期:2018-01-01XXXX机械制造有限公司发布目录文件与记录控制程序XJJX/QP-01-20181.0目的:对与质量管理体系有关的文件与资料进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本的文件。
2.0范围:适用于与本公司质量管理体系有关的文件与资料(包括外来文件与资料)的控制。
3.0职责:4.0定义:4.1质量手册:根据GB/T19001-2016标准要求,阐述本公司质量管理体系的文件。
4.2程序文件:描述实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门活动的文件。
如内审控制程序、不合格品控制程序。
4.3工作指导文件:作业指导书、图纸工艺、技术文件、检验标准等,在作业过程中须使用的文件与资料。
4.4质量记录:用于记录作业结果所用的文件。
5.0程序:5.1文件版本的表示方法用“第X版”表示。
5.2文件编码原则:各种文件编制、更改均应由综合部编码。
5.2.1编码原则:521.1质量手册:XJJX/QM-2018 XJJX代表XXXX机械制造有限公司,QM弋表质量手册,2018代表年代:5.2.1.2程序文件:XJJX/QP-XX XJJX代表XXXX机械制造有限公司,QP代表程序文件,XX 代表文件编号:5.2.1.3作业指导书:XJJX/ZY-XX XJJX代表XXXX机械制造有限公司,ZY代表三层文件,XX代表文件序号。
5.2.1.4记录:XJJX/JL-a.a-xx XJJX 代表XXXX机械制造有限公司,JL是记录的简称,a.a 是GB/T19001-2016标准编号,XX是记录编号。
5.2.1.5各项的编码不得重复使用。
版本:第一版5.3文件、记录的编制、更改、作废:531文件、记录格式的编制:视工作需要由需求部门指定人员,以各类文件、记录标准格式编写,编写完成后,相关部门审查、批准后交综合部,记录应由综合部统一按编号控制,并登陆于《质量记录一览表》。
0颁布令根据ISO9001:2000标准,结合本公司的实际情况,遵循国家和行业有关法规编制此《质量手册》,阐述广州高大科技发展有限公司质量管理体系的控制活动和要求。
本手册是广州高大科技发展有限公司质量方针及实施质量活动的纲领性文件,对内进行质量管理,对外是本公司质量保证能力的证明文件,为内部质量体系管理和外部相关方满意提供工作指南和依据.本手册由质管部管理,有关手册的修订、分发及废止,按《文件控制程序》执行。
本手册是广州高大科技发展有限公司质量管理体系从设计、开发到生产、安装和服务等过程中开展活动的基本法规和准则。
全体员工必须认真学习,切实贯彻执行,保证质量管理体系的建立、实施和持续改进。
现予承认、发布。
总经理: 日期:1手册的说明和适用范围1.1说明1.1.1 本手册是依据ISO9001:2000标准,根据电梯配件生产的工艺特性和本公司的实际情况,将标准中的条款与产品质量管理结合而建立起来的质量管理体系。
1.1.2 质量手册的主要内容:a.质量手册颁布令;b.质量手册的范围、引用标准、术语和定义;c.质量管理体系要求。
1.1.3 引用标准本手册引用了下述标准:a. ISO9000 : 2000 质量管理体系–基础和术语b. ISO9001 : 2000 质量管理体系–要求c. ISO9004 : 2000 质量管理体系–业绩改进指南1.1.4 术语本手册采用了ISO9000:2000《质量管理体系—基础和术语》中的术语和电梯配件生产行业术语。
1.2 适用范围1.2.1本《质量手册》适用于广州高大科技发展有限公司电梯配件产品从设计、开发到生产、安装和服务的活动。
1.2.2 ISO9001 : 2000《质量管理体系—要求》所有条款都适用,没有对其删减。
2管理者代表任命书为了确保本公司质量管理体系的建立以及有效实施和运行并持续改进,特任命为公司质量管理体系的管理者代表,并授予其以下职责和权限:1.负责公司质量管理体系的策划建立、实施和持续改进工作2.协助最高管理者开展质质量管理体系评审工作3.定期向最高管理者报告质量管理体系的进展情况以及运行业绩、改进需求4.定期组织各职能部门召开质量管理体系工作分析会议,通报质量管理体系运行情况,讨论分析解决运行中的问题。
4. 质量管理体系4.1ﻩ总要求公司依据GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008标准要求建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持,公司还不断努力改进体系的有效性。
为此公司开展和保持下述活动: a)公司识别了公司质量管理体系所需的过程(见:0.7)和在组织中的应用(见:1.2)。
b)ﻩ公司规定了质量管理体系所需过程的一般顺序和相互作用(见:0.7和其它各章节的内容),并通过各种有效的策划活动识别和确定产品当中有关的过程。
c)公司在质量管理体系文件中确定了确保一般管理过程和生产过程控制所需的准则和方法,并根据项目需要适时的在各种策划中规定控制所需的准则和方法。
d)根据公司经营和发展需要,公司确定了基本资源和信息需求并规定了提供和管理有关资源和信息的要求(见:6,7,8等有关章节)。
根据产品项目运作的特点,公司还根据项目策划确定并确保项目所需的资源。
e)公司根据产品特点及管理需求,规定了满足过程需要的监视、测量和分析要求。
f)ﻩ公司重视和加强改进有关的管理,并规定了必要的措施(见:5.6,8.5),以实现持续的改进。
g)公司根据产品需求,确定当产品需要时对通信系统的线路版组装、货运实行外包,并在7.4章规定了对外包过程的控制要求。
上述各项要求是公司建立质量管理体系总的要求,公司在涉及体系调整和生产过程策划时,均应满足上述要求。
并通过对体系文件有效地管理实现对体系过程的管理。
4.2文件要求4.2.1总则活动的实施公司确定如下要求:a)产品信息的沟通:销售前:向顾客提供咨询,介绍产品;b) 问询、合同的处理,包括对合同的修改:销售中:执行和修改合同有关事项;c) 顾客反馈(包括顾客抱怨):销售后:走访、征询并及时处理顾客意见(包括投诉)。
7.3设计和开发设计和开发过程是产品实现的关键环节,它将决定产品的特性或规范。
特别强调是对设计和开发更改的控制。
设计和开发更改的范围通常指已输出的设计产品,也包括阶段输出的设计产品。
公司ISO体系的运行建立与认证,是质量管理工作中的一部分,那么不同的ISO体系认证具体的流程是什么样的呢?给你总结了这些体系的认证流程,快来看看!ISO9001质量管理体系认证流程1. 前期准备工作①建立文件化的质量管理体系;②质量管理体系运行三个月以上;③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4. 签订合同在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 进入第一阶段审核(预评审)受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 进入第二阶段审核(现场审核)审核组将按照认证计划安排现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。
注:费用一般在认证前交付,证书出来后可以到国家认可委网站上查询。
查询网址:/CertECloud/result/skipResultList7. 进入发证后的监督(监督审核)在证书有效期内安排2次监督审核,第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行。
全套ISO16949质量手册1.颁布令1.1《质量手册》颁布令本《质量手册》是依据ISO16949规范的要求,结合我厂的实际情况编制。
本《手册》阐述了XXX公司的质量方针和质量目标,描述了XXX公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则,是XXX公司开展质量管理活动的依据,是全体员工应遵循的质量法规和行为准则,是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系的依据。
现批准ISO16949《质量手册》(A版)从2018年03月1日起正式实施,各部门全体员工必须严格遵照执行。
总经理:日期:1.2 管理者代表任命书为了贯彻执行ISO16949规范的要求,加强对质量管理体系运作的领导,提高工作的有效性,特任命XXXX为XXX公司管理者代表,其职责和权限是:a.对质量管理体系进行策划,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b.向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改进的需求;c.确保在企业内部组织宣传教育,增强职工满足顾客要求意识的形成;d.与质量管理体系有关的事宜对外联络。
总经理:日期:1.3《质量手册》说明1.3.1覆盖范围《质量手册》覆盖范围如下:1.3.1.1职能部门及生产车间管理层、综合部、技术部、质量部、采购部、销售部、生产部、财务部、转子车间、部件车间、总装车间,及其所属的实验室、库房等。
1.3.1.2产品汽车电机总成、风机总成的设计和制造。
1.3.2应用说明1.3.2.1本手册依据 ISO16949的技术规范,结合本组织的实际情况编制而成。
本手册除下述(a)删减外,覆盖了ISO16949的全部要求。
a.本组织只接受顾客的技术图纸作为参考,不具有知识产权纠纷,同时不接受任何生产用的硬件财产,故对7.5.4.1顾客所拥有生产工装予以删减。
1.3.2.2本组织采用了QS-9000标准的《潜在失效模式及后果分析》(FMEA)、《产品质量先期策划和控制计划》(APQP)、《生产件批准程序》(PPAP)、《测量系统分析》(MSA)和《统计过程控制》(SPC)等工具手册。
1、目的Purpose对影响产品质量的生产和服务过程进行控制,确保这些过程处于受控状态;和为了有效控制我司绿色产品在制程中,不使用绿色产品规定所禁用的环境管理物质,从而满足客户要求,特制定本程序2、适用范围Scope适用于公司所有生产过程的控制;制程中所使用之原材料、治工具、设备及辅材(包括:各种设备、化学物品、塑料袋、封箱胶带、润滑油等)的符合环境、有害物质管理的控制3、职责Responsibility3.1生产部:负责生产过程的控制3.2研发部: 负责生产过程技术支持3.3品质管理部:负责生产过程质量和不放行绿色产品规定所禁用的环境管理物质的控制3.4权责部门:负责本部门和场所质量,和不使用绿色产品规定所禁用的环境管理物质,满足客户要求的控制4、定义Definition无5、程序内容Procedure Process5.1生产过程质量控制5.1.1 生产计划5.1.1.1生产部经理负责按照市场部提供的“每日出货排程”,结合目前成品库存及产能,制定[每日生产计划],生产计划必须能够满足顾客交货需求5.1.1.2 生产部经理把[每日生产计划]发放给各个车间和成品仓库,做好生产前期的准备工作和成品仓的备货依据,车间必须严格按照生产计划安排生产5.1.1.3 如中间有变更计划,生产部经理必须通知相关车间主管,调整生产计划5.1.1.4各车间将生产完成情况及时填写[每日生产完成状况表],作为生产部经理向业务回复交期和调整计划的参考依据5.1.2作业指导书5.1.2.1研发部负责按《文件资料控制管理程序》将生产工艺下发到生产部5.1.2.2当工艺变动时,由研发部下达[工程变更申请/通知单]至相关部门和车间,相关部门和车间负责执行5.1.3材料控制5.1.3.1所使用的产品规格型号、材质、数量符合要求5.1.3.2确保只有通过规定的检验和试验合格的产品,才能投入使用。
凡未通过规定检验和试验的产品,不得转入下道工序;生产车间按[生产工艺流转单]投料5.1.3.3对生产中产生的不合格品应按《不合格品控制管理程序》执行不合格的处置和控制5.1.4品质管理部按“制程检查单(SIP)”中规定的检测点、检验项目、检验方式、检验频率,对产品进行规定的检验和试验,并实行控制5.1.5生产车间5.1.5.1生产车间操作员工上岗、转岗应经过本工序的技术培训,熟悉掌握所用设备的操作规程和本工序的技术要求,经培训合格后方可上岗。
目录页号1.0目的和适用范围------------------------- 21.1目的------------------------- 2L 2适用范围------------------------- 21.3公司简介------------------------- 22.0 质量方针和目标33.0《质量手册》的管制------------------------- 34.0质量管理体系------------------------- 44.1 一般要求------------------------- 44.2文件化要求------------------------- 5-65.0管理责任------------------------- 75.1管理承诺------------------------- 75.2客户导向------------------------- 75.3质量方针------------------------- 75.4规划------------------------- 85.5责任、授权、沟通------------------------- 95.6管理评审------------------------- 9-106.1资源管理------------------------- 116.1资源供应------------------------ 116.2人力资源------------------------- 11-126.3基础设施------------------------- 126.4工作环境------------------------- 126.2产品实现------------------------ 137.1产品实现的规划------------------------- 137.2客户相关的流程13-147.4采购14-157.5生产和服务作业------------------------- 15-171.16量测与监控仪器的管制--- 188.0量测、分析和改善------------------------- 191.21概述------------------- 191.3量测与监控19-211.4不合格品管制------------------------- 211.5资料分析------------------------- 221.6改善------------------------- 22-239.0附件------------------------- 239.1相关程序文件一览表------------------------- 249.2公司各部门职责25-319.33质量体系推展与组织架构关系表---------------------------- 321.0目的和适用范围:1.11目的:依照IS09001: 200年版要求建立质量管理体系流程及其相互作用,提供相关文件以证明本公司质量管理体系符合IS09001: 200年版要求。
质量手册(ISO9001:2015/ISO13485:2016/ MDD/93/42EEC医疗器械指令和FDA Quality system regulation(QSR 820))目录1. 范围2. 引用标准3. 术语及定义4. 质量管理体系5. 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6. 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境和污染控制7. 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 产品和服务提供7.6 监视和测量设备的控制8. 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进9.MDD要求9.1 总则9.2 适用范围9.3 职责9.4 程序要求附录A 公司质量目标附录B 各部门目标分解附录C 职责分配表:附录D 程序文件清单附录E 组织架构图附录F YY/T 0287-2017 和GB/T19001-2016 对应关系表01. 质量手册颁布令本文件为XX公司之质量手册,详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。
为顺应世界潮流,迈向国际化,维持市场竟争力,满足客户及法律法规的要求,提高质量、管理与技术水准,改善管理及优化运作流程,建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式, 降低质量检验频率及费用,减少工作的偏差和提高效率,通过过程管理模式,持续改进,有效的帮助体制的改善,故依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、MDD/93/42EEC医疗器械指令和 FDA Quality system regulation(QSR 820)及《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求,严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量,达到甚至超越客户的要求。
ISO9000认证步骤和流程仔细阅读过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。
你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!不可否认,推行ISO9000是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO9000终究能在你的公司里生根结果。
简单地说,推行ISO9001有如下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
可以根据公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导公司逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:○企业原有质量体系识别、诊断;○任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;○制订目标及激励措施;○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;○ISO9001标准知识培训;○质量体系文件编写(立法);○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;○内审员接受训练;○若干次内部质量体系审核;○在内审基础上的管理者评审;○质量管理体系完善和改进;○申请认证。
ISO9000认证的大体流程流程如下:培训流程:内审员培训---->基本培训咨询流程:初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结认证流程:提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证.ISO9000认证适用行业1农业、渔业21航空、航天2采矿业及采石业22其他运输设备3食品、饮料和烟草23其他未分类的制造业4纺织品及纺织产品24废旧物质的回收5皮革及皮革制品25发电及供电6木材及木制品26气的生产与供给7纸浆、纸及纸制品27水的生产与供给8出版业28建设9印刷业29批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理10焦碳及精练石油制品30宾馆及餐馆11核燃料31运输、仓储及通讯12化学品、化学制品及纤维32金融、房地产、出租服务13医药品33信息技术14橡胶和塑料制品34科技服务15非金属矿物制品35其他服务16混凝土、水泥、石灰、石膏及其他36公共行政管理17基础金属及金属制品37教育18机械及设备38卫生保健与社会公益事业19电子、电器及光电设备39其他社会服务20造船过程方法与PDCA一、关于过程方法ISO/TC176/SC2/N544R2《管理体系过程方法的概念和使用指南》,将过程方法解释为一种对如何使活动为顾客和其他相关方创造价值进行组织和管理的有力方法。
1.0 目的对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制,确保产品满足顾客要求。
2.0 适用范围适用于产品实现的全过程。
3.0 权责3.1 生产综合部负责组织特殊过程的确认和生产运作的进行,负责生产设备的管理和维护,以及作业现场清洁卫生的维持;3.2 仓库负责产品贮存期间的标识和防护,以及原材料的发放;3.3 技术质量部负责生产提供过程的策划及生产过程中产品的检验和试验,确定标识的方式、方法及对原材料、半成品及成品进行标识;3.4 车间负责产品加工过程中产品标识的实施和管理及产品的搬运、包装等的防护控制;4.0 程序4.1 生产提供过程策划4.1.1 技术质量部组织生产综合部、生产车间及有关人员依据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等信息对生产提供过程进行策划,获得相应的充足的资源后实施,以确保生产提供过程在受控状态下进行。
4.1.2 受控条件应包括:1)获得表述产品特性的文件,包括有关图纸、文件、工艺、配方等;2)必要时,获得作业指导书,并按作业指导书进行操作;3)使用适宜的设备;4)获得和使用合适的监视和测量装置;5)每道工序实施监视和测量;6)对放行、交付和交付后活动实施控制。
4.2 生产和服务提供过程的确认4.2.1 当生产提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证或不能经济地加以验证时,由生产综合部组织技术质量部等有关部门对该过程实施确认。
4.2.2 经确认,本公司生产的毛巾产的的特殊工序是调色工艺和,对这些过程,生产综合部应采取相应的控制措施,包括:1)过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;2)对所使用的设备能力进行认可及对其维护保养制定严格要求,对相关生产人员的资格进行鉴定;3)由技术质量部部确定最佳的工艺参数,生产综合部负责编制作业指导书,以订立工序作业标准,经生产综合部经理审批并实施,以保证产品质量;4)调色过程的生产监控应记入《调色工艺》表中;5)过程的再确认要求:每半年或当生产条件发年变化时,应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应;6)特殊工序的鉴定记录应记入《特殊工序鉴定记录》。
4.3 生产计划4.3.1 每月底,生产综合部依据下月的订单情况、本公司的生产能力做出下月的《月生产计划》,经总经理批准后以《生产任务通知单》下达各部门执行。
生产车间每日填报《车间生产日报表》报告生产进度情况;4.3.2 生产计划可视合同/订单量的多少做适当的调整;4.3.3 供应综合部将以当月的生产计划为准编制采购计划并执行采购,仓库以生产综合部《领料单》为准发放生产材料;4.4 制程控制4.4.1 生产人员应严格按照工序作业指导书进行操作,并填写各阶段生产运作状况记录和品质记录;4.4.2 需要更改工序条件时,须经技术质量部负责人确认,并对更改后的产品进行验证,确认更改的可行性;4.4.3 生产综合部、技术质量部相关管理人员应监督检查操作人员步骤、方法及生产产品质量情况,及时纠正不符合规定要求作业;4.4.4 技术质量部根据《监视和测量控制程序》的要求对生产过程进行检验,当发现不良时,应立即通知生产综合部将产品隔离,并按《不合格品控制程序》要求执行;4.4.5生产过程中出现严重的品质异常,依照《纠正与预防措施控制程序》执行,以达持续改进之目的;4.4.6 所有员工须经过有效的培训,参照《人力资源管理程序》。
4.5 生产设备的控制4.5.1 生产综合部为所有的生产设备建立《设备档案》,并在《设备台账》上予以登记,以便对设备进行管理。
4.5.2 生产综合部负责制订设备的操作与保养规程,发放至相关使用车间,使用车间必须确保按设备操作规程要求正确操作设备,对重、大、稀、精设备的操作者需要经过必要的技能培训后方可允许其上岗;4.5.3 使用车间必须按设备保养规程要求对设备进行如清洁、上油等日常保养,并将保养情况记入《设备日常保养记录表》中,以维持设备的精确和完好;4.5.4 生产综合部每年利用生产淡季时,在生产车间的配合下对设备进行一次大修,并将大修内容于《设备档案》;4.4.5 在日常工作中,保养检查人员或生产操作人员发现设备故障,必须停机,设备使用人应及时上报由设备维修人员进行维修,并挂上“待修”标识,检修后的设备需由使用车间验收合格方可投入使用,生产综合部须将设备检修的情况记录于《设备档案》;4.5.6 当维修人员无能力维修时,由生产综合部提出申请,经总经理批准由生产综合部负责委外维修,被委托的单位必须是国家认可的专业单位。
对于不能通过修复、改造达到使用要求,或从经济角度分析不可行时,则按相关规定作报废处理,生产综合部于《设备档案》及《设备台帐》中注明报废情况,报废设备零部件可用的拆卸后归入备件类予以保存。
4.6 基础设施和工作环境4.6.1 生产综合部负责确定并保持作业现场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,由总经理办公室予以配合,包括:1)适用的厂房、车间、设备,并适当装修,以防止曝晒、风雨和潮湿;2)配置适量的通风、消防器材,以保持适宜的温度和安全;3)提供生产所必须的工具和设备,信息交流、产品交付所必须的计算机、通讯、运输设施等,以保证公司正常运作;4)必要时,对其他与产品特性有关的产品实现过程之环境釆取控制,如防噪声、防污染、防毒性及适当的车间压力等;4.6.2 生产综合部负责维持作业现场的清洁卫生,负责确保作业人员的职业卫生和安全。
4.7 产品标识和可追溯性4.7.1 根据需要,技术质量部规定所有标识的方法,标识应用于产品实现的全过程,由相关操作人员和检验人员实施,各部门配合,技术质量部对其进行有效性进行监控,当产品出现重大问题时,组织对其进行追溯。
如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品进行标识;4.7.2 产品的标识方法有:批号、标签(卡)、装载容器或摆放区域等,对已有清楚的产品标识和可追溯性标识的采购产品可不再进行标识;4.7.3 产品状态的标识有:待检、检验中、合格、不合格、让步接受。
4.7.4 验收合格的进厂物资由仓库保管员按规格分类摆放。
用物资卡(或标牌)进行标识,标明货物的名称、数量、进货日期等。
物资卡(或标牌)应置于该物资摆放地的显眼位置。
4.7.5 生产过程中产品由生产车间采用分区摆放和使用标识(牌)的方式进行标识。
4.7.6 完成所有加工工序的成品,由操作员送入指定的待检区域或作好明显待检标识,经检验员检验后,区分合格与不合格品,并在合格产品上张贴合格标识;4.7.7 产品标识上必须有产品名称、日期/批号,以保证需要时的可追溯性;4.7.8 所有部门的相关人员都应该保护标识,如发现标识不清或无标识时,由相关人员报告部门负责人重新确认后进行标识;4.7.9 当不能判别产品的测量状态时,检验人员应对其进行复检,并补上标识。
4.7.10经检验发现的不合格品,应对其进行规定的标识和隔离,不得与合格品混放。
不合格品经返工及再检验合格后,不合格标记应及时除去。
不合格待处理结束前,制品不得随意流转;4.7.11 一般情况下,产品在加工、交付过程中出现质量或数量等事故时,内部的追溯将依据该产品本身标识、记录和检验员的印章或签字等进行追溯;4.7.12当合同、法律法规或企业内部有特殊追溯要求时,由技术质量部另行发文规定,明确可追溯的范围及所需的记录范围,并保证标识的唯一性及记录与标识的一致性。
4.8 产品防护4.8.1 搬运1)产品搬运时,应根据产品特点,采用合适的搬运设备,规定合理的搬运方法,不论产品已包装或未包装一律严禁对产品着地拖拉,使用手推车时产品应放置平稳,堆放高度应适宜,以防破坏包装,或跌落、磕碰、挤压;2)在搬运过程中,注意保护各种标识,确保标识不被遗失或损坏;3)对搬运过程中使用的搬运工具、器具、设备,应经常进行维护保养,使用前,对其进行检查,确认合格后方可作业;4)搬运过程中,对易燃、易爆、有害(腐蚀性、放射性)或对环境、安全有影响的产品,应依据产品特性和相关法律法规及内部制定的搬运指导书执行,或使用特殊的搬运工具;5)搬运过程中,要根据产品的特性防止产品被腐蚀、污染、嗑碰或丢失;6)搬运人员应经过相关知识的培训,使其掌握必要的作业规程和要求;7)在搬运过程中,如因搬运不当造成质量问题时,由责任部门填写《不合格品报告单》,报技术质量部,技术质量部按《不合格品控制程序》处置。
4.8.2 贮存1)产品经检验员验收合格后,仓管员给予办理入库手续。
未经检验或检验不合格物品,不得入库;2)仓管员负责对已入库的产品进行产品标识(卡、牌),分区摆放整齐并做好相关的台帐,确保帐、卡、物相符;3)物品的出库,需办理出库手续,并登记规格、数量、发往何处或零用人。
同时,仓管员应及时冲减库存帐,更改材料卡数量内容;4)产品的出库应符合先进先出原则;5)产品的贮存环境应满足防火、防潮、干燥、通风、整洁。
化学物品不能混放于一般仓库内,并由专人负责管理。
对环境有特殊要求的,必须按相关要求执行;6)按产品的生产日期或批号、规格,分类整齐堆放;堆放高度,以不影响下面物品的质量为原则,谨防倾倒;7)仓管员每季度检查、盘点库存情况不少于1次,并做好记录;8)本公司成品贮存期一般不作具体规定,按合同完成后即交付顾客,贮存期内发现质量异常现象时,按《不合格品控制程序》处理;4.8.3 包装1)营销综合部在接到订单后,根居客户的装箱要求,及时填写《订单包装确认执行单》,对后序的包装工作做出跟踪和指导;2)技术质量部负责确定包装材料、包装设计和要求,根据需要编制相应的包装作业指导书;3)车间操作人员在包装过程中应注意核对产品合格证,保持产品外观清洁、完整;按《装箱清单》核对装箱数量及各种技术文件,包装后明示正确的标识;4)包装应根据产品的特性考虑不致在往后的搬运和交付过程中受损。
4.9 所有关于生产运作的记录,按《记录控制程序》执行。
5.0 相关文件5.1《监视和测量控制程序》5.2《纠正与预防措施控制程序》5.3《人力资源管理程序》5.4《不合格品控制程序》5.5《记录控制程序》6.0 记录6.1《调色工艺》6.2《特殊工序鉴定记录》6.3《月生产计划》6.4 各车间生产任务通知单6.5 各车间生产日报表6.6《坯巾织造工艺表》6.7《制版工艺单》6.8《印花对版工艺单》6.9《花版逐天发放通知单》6.10《印花工序当班生产情况记录表》6.11《设备档案》6.12《设备台账》6.13《设备日常保养记录表》6.9 仓库帐本、进出库单据、进出库日报表。