芬太尼缓释透皮贴
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芬太尼透皮贴剂之相礼和热创作苏州市立医院北区王玉芬太尼透皮贴剂(FentanylTransdermalPalches,TDF,中文商品名为多瑞吉)运用于临床,为医治癌痛等顽固性剧烈疼痛提供了一种便当、持续、无创性给药方式,并获得良好疗效.芬太尼透皮贴剂由芬太尼加透皮释放零碎(transdermaltherapeutic system,TTS)组成,包含背膜、药物存储器、释放膜、粘贴膜与呵护层五层结构(见图1).药物存储器内存有枸橼酸芬太尼与酒精,芬太尼可供72小时释放,酒精可添加皮肤对芬太尼的通透性,有助于药物经皮吸取.释放膜可操纵芬太尼的释放速率,粘贴膜可使芬太尼透皮贴剂粘附在皮肤概况,并给予初次负荷量芬太尼.贴剂中芬太尼的释放速率决定于TTS本人和粘贴部位的皮肤.单位工夫内释放的药物与贴膜的面积成反比(25µg/h/10.5cm2 ),有5.25、10.5、21及31.5cm2四种面积的贴剂(见表1),理论上每小时分别释放芬太尼12.5、25、50与75µg.如运用量大于100ug/h,可运用多张贴剂.芬太尼为人工合成的强阿片受体激动剂,选择性作用于阿片µ受体.镇痛作用是吗啡的75-125倍.芬太尼起效快,但作用工夫短,因而芬太尼多用于麻醉前、中、后的冷静与镇痛.由于芬太尼具有低分子量和充分的脂溶性和水溶性,得当制成经皮给药剂型.芬太尼制成透皮贴剂则可维持72小时作用工夫,适用于须持续运用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛患者.由于芬太尼透皮贴剂不经过胃肠道吸取,无首过消弭,便秘等胃肠道不良反应发生率较吗啡低.运用芬太尼透皮贴剂医治的时分,应留意以下事件:1、芬太尼透皮贴剂经皮肤吸取、经血液循环到达满身而发挥止痛效果;因而它的止痛效果受贴剂和皮肤接触面积的影响,温度也可影响药物经皮肤的吸取速率.芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂干燥、平整概况运用;应在打开密封袋后马上运用.在运用时需用手掌用力按压30秒,以确保贴剂与皮肤完全接触,尤其应留意其边沿部分,以确保药物能充分吸取,并及时检查贴剂的固定程度.用药部位如有毛发,应运用前剪除(勿用剃须刀剃除);运用前可用清水洗濯贴用部位,不克不及运用肥皂、油剂、洗剂或别的可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品.在运用本贴剂前皮肤应完全干燥.体温或外界温度增高添加皮肤渗出性,加强芬太尼的代谢及消弭,体温增高3℃,血药浓度峰值可增高25%.皮肤温度增高到40℃时,血清芬太尼的可能进步1/3,因而,发热的患者运用本品时应监测其阿片类药物副作用,必要时应调整芬太尼的剂量.芬太尼释放可能会随温度的降低而添加,可能导致药物过量或致死.剧烈运动也会导致体温降低,有药物吸取加速的风险.贴有贴剂的部位和身体四周不得受热(如电热毯、加热灯、热水袋及电热气、阳光直接照射、热水浴等),因加热会导致芬太尼吸取加速,严重者惹起中毒,甚至殒命.2、芬太尼透皮贴剂可持续贴用72小时.在更换贴剂时,应更换粘贴部位.几天后才可在相反的部位反复贴用;芬太尼透皮贴剂贴于皮肤后,经过皮肤吸取进入满身,因而无需将贴剂贴于疼痛部位.3、芬太尼透皮贴剂还可惹起冷静、嗜睡及呼吸抑制,因而患者运用贴剂时发生呼吸变慢或叫不醒时,可以先撕下贴剂,对患者进行躯体刺激或言语刺激,并马上送医院就诊.4、往除芬太尼透皮贴剂后,应逐步开始别的阿片类药物的替代医治,并从低剂量起始,缓慢加量.这是由于往除芬太尼贴剂后,芬太尼浓度逐步降低.血清芬太尼浓度下降50%大约必要17小时甚至更长,以是出现严重不良反应的患者应在制止运用本品后继续观察24小时.一样平常说来,任何阿片类镇痛药都应渐渐停药.5、不克不及将芬太尼透皮贴剂切割或以任何别的方式损坏,假如被损坏不该被运用.6、更换芬太尼透皮贴剂时,将废贴揭下,将粘性部分对折,放回原包装.按麻醉药品回收处理.。
实用文档之"芬太尼透皮贴剂"苏州市立医院北区王玉芬太尼透皮贴剂(Fentanyl Transdermal Palches,TDF,中文商品名为多瑞吉)应用于临床,为治疗癌痛等顽固性剧烈疼痛提供了一种便利、持续、无创性给药方式,并取得良好疗效。
芬太尼透皮贴剂由芬太尼加透皮释放系统(transdermal therapeutic system,TTS)组成,包括背膜、药物存储器、释放膜、粘贴膜与保护层五层结构(见图1)。
药物存储器内存有枸橼酸芬太尼与酒精,芬太尼可供72小时释放,酒精可增加皮肤对芬太尼的通透性,有助于药物经皮吸收。
释放膜可控制芬太尼的释放速率,粘贴膜可使芬太尼透皮贴剂粘附在皮肤表面,并给予首次负荷量芬太尼。
贴剂中芬太尼的释放速率决定于TTS本身和粘贴部位的皮肤。
单位时间内释放的药物与贴膜的面积成正比(25µg/h/10.5cm2 ),有5.25、10.5、21及31.5cm2四种面积的贴剂(见表1),理论上每小时分别释放芬太尼12.5、25、50与75µg。
如使用量大于100ug/h,可使用多张贴剂。
芬太尼为人工合成的强阿片受体激动剂,选择性作用于阿片µ受体。
镇痛作用是吗啡的75-125倍。
芬太尼起效快,但作用时间短,因此芬太尼多用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛。
因为芬太尼具有低分子量和充分的脂溶性和水溶性,适合制成经皮给药剂型。
芬太尼制成透皮贴剂则可维持72小时作用时间,适用于须持续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛患者。
由于芬太尼透皮贴剂不经过胃肠道吸收,无首过消除,便秘等胃肠道不良反应发生率较吗啡低。
使用芬太尼透皮贴剂治疗的时候,应注意以下事宜:1、芬太尼透皮贴剂经皮肤吸收、经血液循环到达全身而发挥止痛效果;因此它的止痛效果受贴剂和皮肤接触面积的影响,温度也可影响药物经皮肤的吸收速度。
芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂干燥、平整表面应用;应在打开密封袋后立即使用。
芬太尼透皮贴剂临床应用适应症、禁忌症、肝肾损伤应用、不良反应、预防、药物相互作用、药物使用最大剂量、特殊人群用药及使用注意事项临床应用适应症芬太尼透皮贴主要用于治疗中重度慢性疼痛以及只能依赖阿片类镇痛药治疗的慢性顽固性疼痛。
对于存在以下几种情况的人群优先推荐对阿片类药物有稳定需求者;不能或不愿经口服药以及经口服药依从性差者;中重度肝肾功能不全的人群;恶性肠梗阻的人群;口服阿片类药物恶心、呕吐及顽固便秘不耐受的人群。
临床应用禁忌症阿片类药物不耐受;急性疼痛、术后疼痛、间歇性疼痛或短期需求者;轻中度疼痛;明显呼吸抑制或无急救条件的支气管哮喘发作患者;胃肠梗塞患者,包括麻痹性肠梗阻;对芬太尼贴剂过敏的患者;40岁以下非癌性慢性疼痛患者。
肝肾损伤患者应用芬太尼虽然在肝脏代谢,但是代谢产物没有活性,肝功能不全对于芬太尼透皮贴的药代动力学影响较小,即使是重度肝损伤使用起来也比较安全。
芬太尼代谢后只有10%经尿液排出,中重度肾功能不全的患者只需适当减量,长期应用需要监测肾功能。
当GFRVI0%时,需要减量50%使用。
常见不良反应及预防恶心呕吐最常见的不良反应,发生率约30%,症状严重程度具有一定的个体差异,一般用药几天后症状可以有所缓解。
在初用贴剂的第1周内,可同时给于甲氧氯普胺等止吐药物预防。
便秘便秘也是常见的不良反应,很多患者常常伴随终身不可耐受。
对于顽固性便秘换着在使用芬太尼透皮贴剂期间可加用缓泻剂预防,便意明显但排便困难时可给于开塞露,必要时可灌肠。
过度镇静对于发生过度镇静时首先考虑减量或停药,其次考虑阿片类药物的轮换,对于曾经发生过度镇静的患者,可预防性给与中枢兴奋剂。
尿潴留发生尿储留时首先诱导自行排尿,诱导失败时可以考虑导尿,对于持续尿潴留难以缓解的患者,也可以考虑更换药物。
瘙痒当患者出现瘙痒时,除了考虑副作用,还要考虑的是是否出现了过敏反应,而抗组胺药物通常用于瘙痒症状的治疗。
眩晕初次使用宜从小剂量开始,逐渐增加到最佳剂量,轻度眩晕可能自行缓解,中重度眩晕需要考虑降低阿片类药物剂量,同时药物对症处理,注意休息,避免跌倒,必要时监测血压和心率。
最新:芬太尼透皮贴剂使用注意事项要点芬太尼透皮贴是一种经皮肤给药的癌痛常用镇痛药物,与其他止痛药物相比,芬太尼贴剂透皮给药具有血药浓度稳定、镇痛作用持久(可达72 小时)、胃肠道反应轻的特点,且其使用简便,所以深受患者的欢迎。
但芬太尼透皮贴应用方式与一般药物不同,若使用不当,可能会出现效果不佳,甚至有导致患者发生致死性呼吸抑制的风险。
因此,临床医生在选择此种镇痛药物时需把握其适应症及使用过程中应掌握的重要注意事项。
01使用芬太尼透皮贴的误区芬太尼透皮贴贴到皮肤上后,可溶性芬太尼透过皮肤进入皮下微循环吸收入血,通过全身循环,最后到达大脑起到全身镇痛作用。
因此,芬太尼透皮贴不是膏药,哪里疼痛贴哪里,而是要贴到平整、干净、无破损的皮肤上,比如前胸、后背或上臂。
由于芬太尼贴剂中的芬太尼需要透过皮肤吸收后逐渐向血液中释放,这个过程比较缓慢,在开始使用芬太尼透皮贴剂的时候,血清芬太尼的浓度逐渐增加,在12-24 小时内达到稳定,并在此后保持相对稳定直至72 小时。
因此芬太尼透皮贴不是一旦贴上就立马不痛,而是在贴上后12 小时左右才达到有效镇痛,效果持续72 小时。
在最开始应用的前12 小时,还需要应用适当的即释止痛药来帮助缓解疼痛,待贴剂起效以后停用即释止痛药。
02首选芬太尼贴剂治疗癌痛的指征患者无法口服药物:如一些患者在疾病或治疗进程中出现吞咽困难、口腔黏膜炎症状,肠梗阻需禁食的患者,胃肠道吸收不佳的患者。
无法耐受口服类阿片药物副作用的患者:如口服阿片类药物出现恶心呕吐、严重便秘且对症处理后仍未好转的患者。
肝肾功能不全的患者:由于芬太尼透皮贴剂的代谢产物去甲芬太尼无代谢活性,肝肾功能不全的患者使用较为安全。
不愿意口服用药的患者。
依从性差的老年患者。
03芬太尼透皮贴的使用方法选择双上臂、前胸、后背等皮肤平坦无毛发的部位,如果使用部位有毛发应在使用前剪除,不能用剃须刀剃净,以免损伤皮肤影响吸收。
避免贴于外伤、放射线治疗后区域及有淋巴水肿的皮肤。
1、芬太尼透皮贴属于一种强阿片类止痛药物,其独特的分子量能够直接透过皮肤被人体吸收,药物亲和力是吗啡药物的数十倍,因而镇痛效果更好。
此外,该贴剂作用持久,对皮肤及人体无刺激,使用简单方便,更易被患者所接受。
、芬太尼适用于各种疼痛及外科手术疼痛的止痛,剂型有透皮贴、口含剂和注射液等,最常用的是透皮贴剂型。
芬太尼经皮给药具有释药速度稳定、镇痛作用持久的特点,适用于无法口服或口服效果不佳的癌痛等中重度慢性疼痛的治疗,不适用于急性疼痛、非连续疼痛或者术后疼痛。
因其使用方便,效果良好,不良反应较轻,临床应用广泛。
然而,倘若使用不当或过量,则可能导致死亡。
因此,使用芬太尼透皮贴剂的患者和家属需要注意合理使用。
2、使用芬太尼透皮贴2.1为患者选择光滑、无毛、无炎症、无损伤的皮肤,一般附着于锁骨下、上臂等非病理性、易观察的部位,接受放疗的患者应避免辐射暴露。
2.2使用前先清洁局部皮肤,避免使用肥皂、洗涤剂等。
皮肤干燥时,立即使用。
2.3用手掌按压30秒,使粘粘的表面紧贴皮肤。
用记号笔标出开始的时间。
2.4观察病人皮肤是否瘙痒或红斑。
如果换位置后仍然出现,停止使用。
2.5 贴剂72h更换一次。
在更换贴剂时,应在另一部位使用新的多瑞吉。
几天后才可在相同的部位上重复使用,来防止药物在局部的积累。
3、注意事项3.1黏贴处避免热源:芬太尼的持续释放可在炎热的夏季或发烧患者中加速。
研究表明,皮肤表面温度超过40摄氏度会使芬太尼的血浆浓度增加约三分之一。
尤其是癌症患者,多伴有肿瘤发热,肿瘤发热一般不规则,热型以低烧为主。
治疗护理中应考虑加热对芬太尼加速释放的影响,必要时应调整更换时间。
3.2皮肤意外暴露:芬太尼贴剂应存放在儿童接触不到的地方。
使用后,贴剂应折叠,使贴附剂的粘合面相互粘附,然后放回原来的包装中。
使用过的贴剂应放在儿童接触不到的地方,因为即使用过的贴剂也含有可伤害儿童甚至致命的药物。
英国药品和健康产品管理局( MHRA) 在2018 年10 月11 日发布信息,警示芬太尼透皮贴剂意外暴露可能带来的严重风险。
芬太尼透皮贴,不是哪儿疼就贴哪儿随着诊疗观念的演变,疼痛治疗逐渐引起临床医生的重视。
虽然「规范化疼痛治疗」这一概念逐渐深入人心,但不少临床医生在选择疼痛治疗药物时,依然存在很多误区和困惑,比如临床上广泛使用的芬太尼透皮贴剂。
正确认识芬太尼透皮贴1. 芬太尼是合成的强阿片类药物,其镇痛效果可达吗啡的100 倍。
2. 芬太尼具有低分子量和高脂溶性的特点,其皮肤渗透率是吗啡的40 多倍,仅需少量的芬太尼就能透过皮肤止痛,且在经皮渗透过程中不会出现生物转化,因此适宜制成透皮贴应用于临床。
3. 芬太尼透皮贴目前仅用于治疗中重度慢性疼痛,如癌痛。
暂禁用于40 岁以下非癌性慢性疼痛患者(相关研究不充分)。
4. 芬太尼透皮贴不适用于急性疼痛,包括术后疼痛。
因为在急性疼痛情况下,没有机会短期内缓慢增加用量,而芬太尼的高脂溶性特性使其可以迅速进入中枢,所以有较高的潜在呼吸抑制风险。
而且术后病人多存在发热,会导致芬太尼释放加速,会增大其呼吸抑制风险。
5. 芬太尼透皮贴是一个全身作用的药物,并非哪儿疼贴哪儿的局部作用贴。
哪些患者适合用芬太尼透皮贴?1. 芬太尼透皮贴目前推荐用于阿片类耐受患者。
2. 根据WHO 癌痛治疗原则,首选口服用药。
而芬太尼透皮贴作为二线药物适用于不能口服的癌痛患者,包括:不能耐受阿片类药物不良反应(如恶心、呕吐);有消化道疾病如消化道肿瘤、消化道溃疡;曾接受消化道手术如胃、肠切除术等;肿瘤术后短期禁食患者;恶性肠梗阻的肿瘤患者;其他情况引起的便秘较严重患者。
接受放、化疗后出现以下问题的患者:发生口腔黏膜炎;出现吞咽困难;出现化疗引起的恶心呕吐等消化道不良反应;存在片剂负担如需要口服多种、大量药物。
3. 轻中度肝/ 肾功能不全患者。
因为此类患者在药物治疗过程中需要注意减轻肝脏代谢负担,而且芬太尼的代谢产物无药理活性,不会加重肾损伤。
4. 其他:如口服依从性较差患者等。
芬太尼透皮贴使用注意事项1. 骨架型的芬太尼透皮贴可以剪开使用。
芬太尼透皮贴剂说明书【药品名称】通用名:芬太尼透皮贴剂商品名:多瑞吉英文名:FentanylTransdermalSystem汉语拼音:FentainiToupitieji主要成份:芬太尼化学名称:N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺分子式:C22H28N2O分子量:336.46【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。
【药理毒理】芬太尼为一种阿片类止痛剂,主要与μ-阿片受体相互作用。
它的主要治疗作用为止痛和镇静。
对于首次使用阿片制剂的患者,芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml;在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。
最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加,耐受性的发展速度存在极大的个体差异。
【药代动力学】多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。
芬太尼的释放速率保持恒定。
该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。
在开始使用多瑞吉的时候,血清芬太尼的浓度逐渐增加,在12-24小时内达到稳定,并在此后保持相对稳定直至72小时。
芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。
芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。
在持续使用同样大小的72小时贴剂时,则血清浓度保持稳定。
在取下多瑞吉贴剂后,血清芬太尼浓度逐渐下降,在大约17(13-22)小时内下降50%。
与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法,其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。
老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低,因此在这些患者中,芬太尼的半衰期可能延长。
芬太尼主要在肝脏代谢。
约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿,原形药物少于10%。
约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。
血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。
【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。
【用法用量】多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定,并应在给药后定期进行剂量评估。
芬太尼透皮贴剂量范围、时间起效、与口服吗啡转换关系、使用优缺点及临床应用要点剂量范围目前,可以获得有两种规格芬太尼透皮贴,25μg/h和50μg/h。
因为芬太尼的镇痛效能是吗啡的100倍,芬太尼透皮贴剂量按微克计算更合适。
起始剂量一般为25μg/h,需要注意的是,芬太尼透皮贴只能用于既往使用过阿片类药物的患者。
大多数患者应用1-2贴芬太尼透皮贴,每72小时更换一次,疼痛便能得到较好的控制。
镇痛药物剂量的个体差异非常明显,也有患者可能需要使用更大的剂量才能控制疼痛,。
对于特殊患者,如果有经验医生用药,可以从更低的剂量起始,这时可能需要将芬太尼透皮贴剪开使用,咨询为处方药物的医生。
时间起效芬太尼透皮贴通过皮肤吸收给药,这在提供方便的同时,往往也需要更长的时间才能见到效果。
在第一次使用时,可能需要观察12-18个小时,才能见到明显得镇痛效果。
增加芬太尼透皮贴剂量时,也需要4-8小时才能看到效果。
需要注意,如果因为不良反应明显而停用芬太尼透皮贴,移除芬太尼透皮贴后仍需要观察患者24小时,因为,芬太尼透皮贴已经在皮肤表面形成了小的药库,移除贴剂后仍会不断释放药物至人体内。
如果疼痛加重,可能需要增加使用剂量。
但是,有10%的患者可能需要每隔48h或60h换药。
与口服吗啡的转换关系芬太尼透皮贴25μg/h大约与每天口服吗啡60mg的镇痛效果相当。
这个等效剂量只是一个参考,要想更好控制疼痛,仍需要根据患者反应来调整剂量。
使用优缺点方便,无创伤,不用口服许多药片或使用镇痛泵如果有效,将会获得稳定持续的镇痛效果便秘的不良反应更轻适用于不希望口服大量药物的患者尤其适用于不能口服药物的患者,如重度恶心,呕吐,肠根阻,吞咽困难等l 与其他长效药物一样,使用芬太尼透皮贴需要备用短效阿片类药物,控制爆发痛,通常会联合吗啡口服液一起使用不良反应与口服药物类似,仍需引起注意身高,体重,肤色,人种,皮肤厚度等因素对芬太尼透皮贴疗效的影响不明显,需要避免长时间接触外部热源,可能加速药物释放,产生严重不良反应,如呼吸抑制。
使用透皮贴剂患者的护理
目前临床常用的有芬太尼透皮贴剂,用于疼痛相对稳定的维持用药,药物经皮肤释放,一次用药维持作用时间可达72小时。
初次用药后6-12小时内达血浆峰浓度,12-24小时达稳定血药浓度。
护理中应注意以下几方面;选择合适的粘贴部位,多选择躯体平坦、干燥、体毛少的部位,如前胸、后背、上臂和大腿内侧;粘贴前用清水清洁皮肤,不要用肥皂或酒精擦拭;待皮肤干燥后打开密封袋,取出贴剂,先撕开保护膜,手不要接触粘贴贴层,将贴剂平整地贴于皮肤上;并用手掌按压30秒,保证边缘紧贴皮肤。
每72小时定时更换贴剂,更换后嗣应重新选择部位;贴剂局部不要直接触热源,因为温度升高会增加皮肤对芬太尼的通透性,增加药物释放的速率,缩短药物持续作用的时间;使用多瑞吉的患者,应注意观察药物不良反应并记录。
操作流程:
按医嘱领取透皮贴,告知病人药物的作用和不良反应→查对病人和贴剂剂量→选择粘贴部位→清水清洁粘贴部位皮肤→取出贴剂,撕开保护膜(手不要接触粘贴层)→平整地粘贴于皮肤上→用手掌按压30秒→进行健康教育。
芬太尼透皮贴剂的不良反应芬太尼透皮贴剂用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛,那么芬太尼透皮贴剂的不良反应是什么呢?下面是店铺为你整理的芬太尼透皮贴剂的不良反应的相关内容,希望对你有用!芬太尼透皮贴剂的不良反应临床试验数据:在一项使用本品进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验(FEN-EMA-1)中,由髋部或膝部骨关节炎引发重度疼痛的患者(]40岁)和等待进行关节置换术的患者,接受了为期6周的治疗试验。
评价了216例接受至少一次的本品治疗的患者的安全性数据。
从最初的25μg/小时到最大剂量100μg/小时之间,以25μg/小时的幅度滴定到控制疼痛的适当剂量。
本品组大于1%的患者出现的且报告率高于安慰剂组的不良事件列于表3。
剂量:25μg/小时,50μg/小时,75μg/小时或100μg/小时在慢性癌症疼痛或非癌症疼痛的11项临床试验中(包括FEN-EMA-1试验),本品组(N=1854)≥1%的患者出现的药物不良反应列于表4中。
安全数据包括所有至少接受一次本品治疗的患者。
上述临床试验数据中,本品组的患者(N=1854)报告<1%的不良反应列于表5。
在3项儿科患者(<18岁,N=289)的临床研究中,本品组≥1%的患者出现的不良事件列于表6。
尽管儿科临床试验严格控制患者的入组,要求至少要2岁以上,但这些临床试验中扔有2例在23月龄时接受了第一次给药。
上市后资料全球上市后本品所有适应症的用药经验中,按照下述分类原则自发报告的不良反应列于表7。
如下发生率仅反映了药品不良反应的自发报告率,并不能精确评价在临床试验和流行病学研究中得出的发生率。
与其它阿片类镇痛药一样,反复使用本品可能出现耐药,身体依赖和心理依赖。
在某些从以前的阿片类镇痛药改用本品或治疗突然停止的患者中,可能会出现阿片类药物的戒断症状,如:恶心、呕吐,腹泻、焦虑和寒颤。
在怀孕期间长期使用本品的妇女中,罕见其新生儿出现新生儿戒断综合征的报告。