芬太尼透皮贴剂临床应用课件

芬太尼透皮贴剂临床应用适应症、禁忌症、肝肾损伤应用、不良反应、预防、药物相互作用、药物使用最大剂量、特殊人群用药及使用注意事项临床应用适应症芬太尼透皮贴主要用于治疗中重度慢性疼痛以及只能依赖阿片类镇痛药治疗的慢性顽固性疼痛。

对于存在以下几种情况的人群优先推荐对阿片类药物有稳定需求者；不能或不愿经口服药以及经口服药依从性差者；中重度肝肾功能不全的人群；恶性肠梗阻的人群；口服阿片类药物恶心、呕吐及顽固便秘不耐受的人群。

临床应用禁忌症阿片类药物不耐受；急性疼痛、术后疼痛、间歇性疼痛或短期需求者；轻中度疼痛；明显呼吸抑制或无急救条件的支气管哮喘发作患者；胃肠梗塞患者，包括麻痹性肠梗阻；对芬太尼贴剂过敏的患者；40岁以下非癌性慢性疼痛患者。

肝肾损伤患者应用芬太尼虽然在肝脏代谢，但是代谢产物没有活性，肝功能不全对于芬太尼透皮贴的药代动力学影响较小，即使是重度肝损伤使用起来也比较安全。

芬太尼代谢后只有10%经尿液排出，中重度肾功能不全的患者只需适当减量，长期应用需要监测肾功能。

当GFRVI0%时，需要减量50%使用。

常见不良反应及预防恶心呕吐最常见的不良反应，发生率约30%,症状严重程度具有一定的个体差异，一般用药几天后症状可以有所缓解。

在初用贴剂的第1周内，可同时给于甲氧氯普胺等止吐药物预防。

便秘便秘也是常见的不良反应，很多患者常常伴随终身不可耐受。

对于顽固性便秘换着在使用芬太尼透皮贴剂期间可加用缓泻剂预防，便意明显但排便困难时可给于开塞露，必要时可灌肠。

过度镇静对于发生过度镇静时首先考虑减量或停药，其次考虑阿片类药物的轮换，对于曾经发生过度镇静的患者，可预防性给与中枢兴奋剂。

尿潴留发生尿储留时首先诱导自行排尿，诱导失败时可以考虑导尿，对于持续尿潴留难以缓解的患者，也可以考虑更换药物。

瘙痒当患者出现瘙痒时，除了考虑副作用，还要考虑的是是否出现了过敏反应，而抗组胺药物通常用于瘙痒症状的治疗。

眩晕初次使用宜从小剂量开始，逐渐增加到最佳剂量，轻度眩晕可能自行缓解，中重度眩晕需要考虑降低阿片类药物剂量，同时药物对症处理，注意休息，避免跌倒，必要时监测血压和心率。

用药宣教资料芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂，适应症为本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。

一、药品商品名：多瑞吉二、主要成分：芬太尼三、性状：本品是一种圆角长方形半透明的薄膜贴剂。

四、适应症：本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛五、规格：本品有4种规格：六、用法用量：1、用法：1）、本品应在躯干或上臂未受刺激及未受辐射的平整表面应用。

2）、如有毛发，应使用前剪除（勿用剃须刀剃除）。

在使用本品前可用清水清洗贴用部位，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。

在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。

3）、本品应在打开密封袋后立即使用。

在使用时需用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。

4）、本品可持续贴用72小时。

在更换贴剂是，应更换粘贴部位。

几天后才可在相同的部位重复贴用。

2、用量：1）、本品的初始计量应依据患者目前使用阿片类药物的剂量而定。

（1）、对未使用过阿片类药物的患者，临床经验有限，建议使用低剂量的阿片类药物进行剂量调整，直至达到与规格为25μg/小时的本品等效，随后转换为规格为25μg/小时的本品。

如有需要，可进行剂量调整。

调整幅度为12μg/小时或25μg/小时，依据镇痛需要来补足剂量，以达到最低的适合剂量。

（2）、阿片类药物耐受的患者：从口服或非胃肠道给药阿片类药物转变使用本品，首次使用本品至镇痛作用开始起效期间，应逐渐停止先前使用的镇痛药。

对于首次接受阿片类药物治疗以及阿片类药物耐受的患者，不能在使用本品后的24小时内即评价其最佳镇痛效果。

这是因为在使用本贴剂最初24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。

由于临床原因，患者可能需要短效镇痛药。

满足此目的的药物为非阿片类镇痛药（如对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸盐、非甾体抗炎药）和吗啡样药物（应避免那些具有部分激动或拮抗作用的产品）。

药物别名：多瑞吉Durogesic 英文名称：FentanylTransdermalSystem 说明：贴剂每贴2.5mg（芬太尼），25μg/h，10cm2，5贴/盒。

功用作用：本品为可持续72h释放阿片类止痛剂芬太尼的透明贴剂，主要治疗作用为止痛和镇静。

多瑞吉在72h的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼，芬太尼的血清浓度与贴剂大小成正比，在首次使用后的24～72h 内达峰值。

用于癌症止痛治疗。

止痛和镇静。

用法用量：应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整、干燥部位使用，用前用手掌用力按压30秒，更换时，选择另一部位。

未使用过阿片类药物的患者应以最低剂量25μg/h为起始剂量。

对于阿片类药物耐受的患者，可根据口服或肠外给药量转换成多瑞吉（具体推荐剂量详见说明书）。

每72h应更换一次本贴剂，剂量应根据个体情况逐渐增加直至达到止痛效果。

注意事项：（1）芬太尼过量可出现呼吸抑制。

可使用特异性阿片类药物拮抗剂如钠络酮解救。

（2）重复使用阿片类药物后可能会出现耐受和机体及心理依赖。

（3）颅内压升高者、心脏病患者、肝肾疾病患者及发烧病人应慎用，必要时需减量。

（4）儿童、孕妇及哺乳妇女不推荐使用本品。

（5）避免直接与发热原接触，如电热毯、烤灯、强烈日光浴等。

（6）可能会影响从事驾车或操纵机器等具有潜在危险工作所需的脑力和/或体力。

芬太尼透皮贴剂苏州市立医院北区王玉芬太尼透皮贴剂（Fentanyl Transdermal Palches, TDF，中文商品名为多瑞吉）应用于临床,为治疗癌痛等顽固性剧烈疼痛提供了一种便利、持续、无创性给药方式，并取得良好疗效。

芬太尼透皮贴剂由芬太尼加透皮释放系统（transdermal therapeutic system , TTS）组成，包括背膜、药物存储器、释放膜、粘贴膜与保护层五层结构（见图橼酸芬太尼与酒精，芬太尼可供72小时释放，酒精可增加皮肤对芬太尼的通透性，有助于药物经皮吸收。

释放膜可控制芬太尼的释放速率，粘贴膜可使芬太尼透皮贴剂粘附在皮肤表面,并给予首次负荷量芬太尼。

贴剂中芬太尼的释放速率决定于位时间内释放的药物与贴膜的面积成正比（25 ^g/h/10.5cm2），有5.25、10.5、21及31.5cm2四种面积的贴剂（见表1）,理论上每小时分别释放芬太尼12.5、25、50与75⑷。

如使用量大于100ug/h，可使用多张贴剂。

芬太尼透皮贴剂结构示憲图芬太尼的释放速率（ug/h ）贴剂的面积（10cm2）芬太尼的剂量（mg）12.5 5.25 2.12510.5 4.250218.47531.512.6芬太尼为人工合成的强阿片受体激动剂，选择性作用于阿片卩受体。

镇痛作用是吗啡的表1芬太尼透皮贴剂的规格1）。

药物存储器内存有枸TTS本身和粘贴部位的皮肤。

单被膜药物存储器粘附层保护层75-125倍。

芬太尼起效快, 但作用时间短, 因此芬太尼多用于麻醉前、 中、后的镇静与镇痛。

皮贴剂则可维持 72小时作用时间，适用于须持续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛患者。

由于芬太尼透皮贴剂不经过胃肠道吸收, 无首过消除, 便秘等胃肠道不良反应发生率较吗啡 低。

使用芬太尼透皮贴剂治疗的时候，应注意以下事宜：1、芬太尼透皮贴剂经皮肤吸收、经血液循环到达全身而发挥止痛效果；因此它的止痛效果受贴剂和皮肤接触面积的影响, 温度也可影响药物经皮肤的吸收速度。