芬太尼透皮贴用药教育单

芬太尼透皮贴的用药【药理】芬太尼为阿片受体激动药，属强效的麻醉性镇痛药。

可能是通过作用于中枢神经系统内的阿片受体而起效。

已观察到阿片类药可选择性地抑制某些兴奋性神经的冲动传递，发挥竞争性抑制作用，从而解除对疼痛的感受和伴随的心理行为反应。

本药的作用机制与吗啡相似，但作用强度为吗啡的60-80倍。

与吗啡和哌替啶相比，其作用迅速，维持时间短，不释放组胺，对心血管功能影响小，能抑制气管插管时的应激反应。

本药对呼吸的抑制作用弱于吗啡，但静脉注射过快也易抑制呼吸，其呼吸抑制和镇痛作用可被纳洛酮拮抗。

此外，本药具有成瘾性。

芬太尼透皮贴片可持续72小时恒速释放芬太尼，使用后血药浓度逐渐升高，在12-24小时内达到相对稳定，24-72小时内达峰值。

本药血药浓度与透皮贴片的大小成正比，同时随皮肤温度升高而升高。

当皮肤温度升至40℃时，血药浓度可提高约1/3。

取下透皮贴片后，血药浓度逐渐下降，约17(13-22)小时内下降50%。

与静注相比，透皮贴片通过皮肤持续吸收，其血药浓度下降较缓慢。

【用法用量】芬太尼透皮贴应在躯干或上臂未接受刺激及未受辐射的平整皮肤表面上贴用。

最好选择无毛发的部位。

在使用前可用清水清洗贴用部位，不能用肥皂、油剂洗剂或其它有机溶剂，因其可能会刺激皮肤或改变皮肤的性质。

使用本贴前皮肤应干燥。

使用时需要手掌用力按压2分钟。

在更换贴剂时应更换粘贴的部位。

选择芬太尼透皮贴初始剂量应依据患者使用阿片类药物的既往史确定，包括对阿片类药物的耐受性，患者身体状况和医疗状况。

未使用阿片类药物的患者。

应以芬太尼透皮贴的最低剂量25μg/h为起始剂量。

剂量的调整及维持治疗每72小时应更换一次透皮贴，根据个体情况调整剂量达到足够的镇痛效果。

剂量增加幅度通常为25μg/h（口服吗啡90mg/d相当于芬太尼透皮贴25μg/h）。

当芬太尼透皮贴超过300μg/h时，一些患者可需要增加或改变阿片类药物的用药方法。

【注意事项】1.使用透皮贴片时，用药部位应选在锁骨下胸部洁净处，最好选在无毛发的部位。

核准日期：2006年09月12日修改日期：2006年11月13日2007年03月28日2008年07月14日2010年03月25日2011年03月02日2011年04月29日2011年09月05日2013年12月09日2015年10月19日2015年11月07日2016年03月21日2016年05月18日2016年05月30日2016年07月05日2017年03月10日2017年09月25日2018年04月17日2019年03月25日2019年04月19日2019年06月13日2019年06月24日2020年04月07日2020年06月24日芬太尼透皮贴剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语滥用的可能性本品含有芬太尼，是一种阿片受体激动药，可能的滥用方式与其他阿片受体激动药相似，可发生合法或违法药物滥用。

本品滥用或有意错用可能导致药物过量和/或死亡。

阿片类药物滥用高风险者包括有药物滥用史的个人或家族（包括药物或酒精的滥用或成瘾）或精神病史者（如重症抑郁）。

医生开具阿片类药物前，应评价患者发生阿片类药物滥用或成瘾的临床风险，并在治疗期间对所有患者发生的误用、滥用和成瘾体征进行常规监测。

呼吸抑制和死亡使用本品可能发生呼吸抑制和死亡，即使按推荐的剂量给药并且没有误用或滥用。

选择合理剂量及剂量调整很重要，本品只能由在使用强阿片类药物治疗慢性疼痛方面有经验的医生处方。

在危及生命的呼吸抑制风险显著升高的情况下应禁用本品，包括用作按需治疗的镇痛药、急性疼痛和手术后疼痛。

应监测患者呼吸抑制，尤其在初始给药后的前两次给药期间和增加剂量后。

贴剂转移所带来的意外暴露非使用者与患者共用床铺或亲密身体接触，可能导致本品意外转移到非使用者的皮肤上（尤其是儿童），进而对非使用者造成阿片类药物过量。

应告知患者如果意外发生贴剂转移，应立即从非使用者的皮肤上去除被转移的贴剂。

细胞色素P450 3A4抑制剂本品与所有细胞色素P4503A4抑制剂合用可导致芬太尼血药浓度升高，从而增加或延长药物不良反应，并可能引起致死性呼吸抑制。

最新：芬太尼透皮贴剂使用注意事项要点芬太尼透皮贴是一种经皮肤给药的癌痛常用镇痛药物，与其他止痛药物相比，芬太尼贴剂透皮给药具有血药浓度稳定、镇痛作用持久（可达72 小时）、胃肠道反应轻的特点，且其使用简便，所以深受患者的欢迎。

但芬太尼透皮贴应用方式与一般药物不同，若使用不当，可能会出现效果不佳，甚至有导致患者发生致死性呼吸抑制的风险。

因此，临床医生在选择此种镇痛药物时需把握其适应症及使用过程中应掌握的重要注意事项。

01使用芬太尼透皮贴的误区芬太尼透皮贴贴到皮肤上后，可溶性芬太尼透过皮肤进入皮下微循环吸收入血，通过全身循环，最后到达大脑起到全身镇痛作用。

因此，芬太尼透皮贴不是膏药，哪里疼痛贴哪里，而是要贴到平整、干净、无破损的皮肤上，比如前胸、后背或上臂。

由于芬太尼贴剂中的芬太尼需要透过皮肤吸收后逐渐向血液中释放，这个过程比较缓慢，在开始使用芬太尼透皮贴剂的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24 小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72 小时。

因此芬太尼透皮贴不是一旦贴上就立马不痛，而是在贴上后12 小时左右才达到有效镇痛，效果持续72 小时。

在最开始应用的前12 小时，还需要应用适当的即释止痛药来帮助缓解疼痛，待贴剂起效以后停用即释止痛药。

02首选芬太尼贴剂治疗癌痛的指征患者无法口服药物：如一些患者在疾病或治疗进程中出现吞咽困难、口腔黏膜炎症状，肠梗阻需禁食的患者，胃肠道吸收不佳的患者。

无法耐受口服类阿片药物副作用的患者：如口服阿片类药物出现恶心呕吐、严重便秘且对症处理后仍未好转的患者。

肝肾功能不全的患者：由于芬太尼透皮贴剂的代谢产物去甲芬太尼无代谢活性，肝肾功能不全的患者使用较为安全。

不愿意口服用药的患者。

依从性差的老年患者。

03芬太尼透皮贴的使用方法选择双上臂、前胸、后背等皮肤平坦无毛发的部位，如果使用部位有毛发应在使用前剪除，不能用剃须刀剃净，以免损伤皮肤影响吸收。

避免贴于外伤、放射线治疗后区域及有淋巴水肿的皮肤。

用药宣教资料芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂，适应症为本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。

一、药品商品名：多瑞吉二、主要成分：芬太尼三、性状：本品是一种圆角长方形半透明的薄膜贴剂。

四、适应症：本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛五、规格：本品有4种规格：六、用法用量：1、用法：1）、本品应在躯干或上臂未受刺激及未受辐射的平整表面应用。

2）、如有毛发，应使用前剪除（勿用剃须刀剃除）。

在使用本品前可用清水清洗贴用部位，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。

在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。

3）、本品应在打开密封袋后立即使用。

在使用时需用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。

4）、本品可持续贴用72小时。

在更换贴剂是，应更换粘贴部位。

几天后才可在相同的部位重复贴用。

2、用量：1）、本品的初始计量应依据患者目前使用阿片类药物的剂量而定。

（1）、对未使用过阿片类药物的患者，临床经验有限，建议使用低剂量的阿片类药物进行剂量调整，直至达到与规格为25μg/小时的本品等效，随后转换为规格为25μg/小时的本品。

如有需要，可进行剂量调整。

调整幅度为12μg/小时或25μg/小时，依据镇痛需要来补足剂量，以达到最低的适合剂量。

（2）、阿片类药物耐受的患者：从口服或非胃肠道给药阿片类药物转变使用本品，首次使用本品至镇痛作用开始起效期间，应逐渐停止先前使用的镇痛药。

对于首次接受阿片类药物治疗以及阿片类药物耐受的患者，不能在使用本品后的24小时内即评价其最佳镇痛效果。

这是因为在使用本贴剂最初24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。

由于临床原因，患者可能需要短效镇痛药。

满足此目的的药物为非阿片类镇痛药（如对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸盐、非甾体抗炎药）和吗啡样药物（应避免那些具有部分激动或拮抗作用的产品）。

芬太尼透皮贴的使用方法及注意事项芬太尼透皮贴的主要成分是芬太尼，是一种阿片类止痛剂，主要与u-阿片受体相互作用。

主要治疗作用为止痛和镇静。

适应证：临床应用在需要阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。

用法和用量：芬太尼透皮贴应贴在躯干或上臂未受刺激及辐射的平整皮肤表面上，使用部位用清水清洗，注意不能用肥皂等洗剂类清洗皮肤，以免刺激皮肤或改变皮肤的性质。

使用部位的毛发应在使用前剪除并保持完全干燥。

芬太尼透皮贴在打开密封袋后要立即使用，在使用时应用手掌用力按压2分钟，以确保贴剂与皮肤的完全接触，尤其是其边缘部分。

贴剂可以持续贴敷72小时，在更换后应在另一部位使用新的透皮贴，几天后才可以在相同的部位上重复使用。

初始剂量的选择：透皮贴的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史，包括对阿片类药物的耐受性和患者的一般状况和医疗状况。

未使用过阿片类药物的患者应以芬太尼透皮贴的最低剂量25μg/小时为起始剂量。

最大的止痛效果不能在最初使用24小时内进行评价，因为在使用最初的24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。

剂量的调整：每72小时应更换1次贴剂，剂量应根据个体情况逐渐增加直至达到止痛效果，若在开始使用后止痛效果不满意可在3天后增加剂量。

此后，每3天可进行1次剂量调整，剂量增加的幅度通常25μg/小时。

不良反应：与阿片类药物相关的不良反应包括：恶心、呕吐、便秘；低血压、心动过缓；嗜睡、头晕、头痛；精神错乱、幻觉、欣快；瘙痒、出汗及尿潴留，最严重的不良反应为肺通气不足。

这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失。

有的患者从以前的阿片类镇痛药改用本贴剂后可能会出现阿片类戒断症状如：恶心、呕吐、焦虑。

禁忌：芬太尼透皮贴禁用于对芬太尼或对贴剂中黏附剂敏感的患者，禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛的患者，也不能应用于急性或手术后疼痛的治疗，因为这时没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量，并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。

注意事项：因为血清芬太尼浓度在停止使用贴剂后逐渐下降并且在13～22小时后降低大约50%，所以出现严重不良反应的患者在停止使用后需继续观察24小时。

芬太尼透皮贴剂的护理1.基础护理①创造良好的环境，保持病室安静整洁，减少各种噪声，为患者创造良好的治疗、休养环境②护理操作要轻柔敏捷，设法分散患者的注意力，以使疼痛获得最大程度的缓解③建立疼痛评估记录表，记录患者的疼痛评分及不良反应，做好相应的处理。

④芬太尼贴剂属皮肤给药，在给药前向患者耐心解释使用方法、止痛效果、可能出现的不良反应及采取的有效措施，听取患者对疼痛的主诉和要求，帮助患者树立信心，克服消极心态，缓解焦虑。

另外，建立良好的护患关系、通过深吸静息训练转移注意力等都可帮助患者减轻疼痛2.用药护理①护士、患者及家属需要掌握芬太尼贴剂的正确的粘贴部位及粘贴方法②芬太尼贴剂第一次使用时起效较慢，需6-12小时方能起效，故患者原用的止痛药在第一天应继续使用，没有原用止痛药物者，需用即释吗啡以补充镇痛不足。

使用贴剂期间如出现爆发痛，仍需即释吗啡对症处理如粘贴后未到72小时既已失去镇痛效果，需确认剂量是否不足，是否需要增加剂量，剂量增加时需根据即释吗啡的用量换算出芬太尼贴剂的用量。

③芬太尼经皮贴剂的安全性问题主要是由于未按规定处方用药及患者没有正确使用造成的，美国安全用药指南研究所（Institute for Safe MedicationPractices，ISMP）报告了一例儿童因误用芬太尼透皮贴剂而致死事件及两名孩童因无意间接触到芬太尼贴剂而致晕的事件。

本文作者所在医院处理方法为，在患者使用完毕后放入原包装并交由药剂科保管，按麻醉药品回收处理。

对于出院患者做好宣教，将药物放于带锁抽，使用完毕后对折冲入所3不良反应的护理3.1恐心呕吐提供安静、舒适的就餐环境，减少不良刺激；选择高背养、易消化食物，少量多餐，给予清易消化饮食：餐后、睡前均予ロ腔清洁，以减少心呕吐。

呕吐时患者头偏向一以免引起室息并及时清理呕吐物，进行口腔清洁，去除异味，增加舒适感以减轻对患者的刺激，必要时医予复安、托烷司琼等对症处理3.2便秘护理①常规护理，饮食上注意多食用粗纤维蔬菜及水果，嘱多饮水，多食菜、水果和做适量运动，促进肠动。

芬太尼透皮贴剂临床应用1.芬太尼透皮贴剂的优势病人。

无法口服：1、吞咽困难2、口腔黏膜炎3、肠梗阻无法耐受口服阿片药物：1、便秘2、恶心、呕吐口服阿片药物禁忌：肝肾功能不全患者2.芬太尼透皮贴剂与其他药物之间的剂量转换。

肌肉注射吗啡日剂量(mg/d)×3/2=锐枢安(ug/h)口服吗啡日剂量（mg/d) ×1/2 =锐枢安(ug/h)口服羟考酮日剂量(mg/d)×3/4=锐枢安(ug/h)口服曲马多日剂量(mg/d)×1/10=锐枢安(ug/h)吗啡：羟考酮= 1 : 2（2mg吗啡=1mg羟考酮）3.芬太尼透皮贴剂的优点。

经皮肤吸收：避免口服，给吞咽困难或严重呕吐患者带来福音；吸收不受胃肠道状态影响不经胃肠道，直接进入血液循环：极少结合胃肠道阿片受体，降低恶心、呕吐尤其是便秘的发生；避免肝脏首过效应，提高生物利用度，降低肝脏负担易通过血脑屏障，与μ受体激动剂高选择性结合，达到中枢强效镇痛作用；对中枢其他受体几乎无效应，很少发生与其它受体结合而产生的副作用肝脏代谢、肾脏排泄，代谢产物无活性、无毒：是肾功能不全患者阿片类药物镇痛时的优先选择恒定速率持续释放药物72小时：给医生、患者带来更多方便；不影响患者日常活动，睡眠更好4.芬太尼透皮贴剂的剂量首贴使用和剂量调整。

在首次使用本品至镇痛作用开始起效期间，应逐渐停止先前使用的镇痛药。

口服吗啡缓释片的同时使用芬太尼透皮贴剂注射吗啡针的同时使用芬太尼透皮贴剂。

应根据个体情况调整剂量直至达到足够的镇痛效果。

如果在首次使用后镇痛不足，可在用药3天后增加剂量。

其后每3天进行一次剂量调整。

剂量增加的幅度通常为12μg/小时或25μg/小时，但同时应考虑附加的其它疼痛治疗（口服吗啡45mg /日或90mg/日≈本品12μg/小时或25μg/小时）及患者的疼痛状态。

一、芬太尼透皮贴：是一种长方形、透明的透皮贴剂，它的主要成分是枸橼酸舒芬太尼，芬太尼是一种强阿片类镇痛药，它的主要作用为止痛和镇静。

多瑞吉主要适用于中重度疼痛。

不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。

二、芬太尼透皮贴剂的药代动力学多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。

芬太尼的释放速率保持恒定。

该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。

在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。

芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。

芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。

在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。

在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。

与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。

老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。

芬太尼主要在肝脏代谢。

约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。

约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。

血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。

三、芬太尼透皮贴的特点1）芬太尼是合成的强阿片类药物，其镇痛效果可达吗啡的100 倍。

2）芬太尼具有低分子量和高脂溶性的特点，其皮肤渗透率是吗啡的40 多倍，仅需少量的芬太尼就能透过皮肤止痛，且在经皮渗透过程中不会出现生物转化，因此适宜制成透皮贴应用于临床。

3）芬太尼透皮贴是一个全身作用的药物，并非哪儿疼贴哪儿的局部作用贴，不需要贴于疼痛部位。

4）芬太尼透皮贴不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。

因为在急性疼痛情况下，没有机会短期内缓慢增加用量，而芬太尼的高脂溶性特性使其可以迅速进入中枢，所以有较高的潜在呼吸抑制风险。

而且术后病人多存在发热，会导致芬太尼释放加速，会增大其呼吸抑制风险。