芬太尼透皮贴剂

一、芬太尼透皮贴：是一种长方形、透明的透皮贴剂，它的主要成分是枸橼酸舒芬太尼，芬太尼是一种强阿片类镇痛药，它的主要作用为止痛和镇静。

多瑞吉主要适用于中重度疼痛。

不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。

二、芬太尼透皮贴剂的药代动力学多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。

芬太尼的释放速率保持恒定。

该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。

在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。

芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。

芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。

在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。

在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。

与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。

老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。

芬太尼主要在肝脏代谢。

约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。

约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。

血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。

三、芬太尼透皮贴的特点1）芬太尼是合成的强阿片类药物，其镇痛效果可达吗啡的100 倍。

2）芬太尼具有低分子量和高脂溶性的特点，其皮肤渗透率是吗啡的40 多倍，仅需少量的芬太尼就能透过皮肤止痛，且在经皮渗透过程中不会出现生物转化，因此适宜制成透皮贴应用于临床。

3）芬太尼透皮贴是一个全身作用的药物，并非哪儿疼贴哪儿的局部作用贴，不需要贴于疼痛部位。

4）芬太尼透皮贴不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。

因为在急性疼痛情况下，没有机会短期内缓慢增加用量，而芬太尼的高脂溶性特性使其可以迅速进入中枢，所以有较高的潜在呼吸抑制风险。

而且术后病人多存在发热，会导致芬太尼释放加速，会增大其呼吸抑制风险。

芬太尼透皮贴剂【药品名称】通用名称：芬太尼透皮贴剂英文名称：Fentanyl Transdermal System【成份】本品主要成份为芬太尼。

【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。

【用法用量】1.芬太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。

2.芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。

使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。

在使用芬太尼透皮贴剂前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变芬太尼透皮贴剂的特性。

在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。

3.芬太尼透皮贴剂应在打开密封袋后立即使用。

在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。

芬太尼透皮贴剂可以持续贴敷72小时。

在更换贴剂时，应在另一部位使用新的芬太尼透皮贴剂。

几天后才可在相同的部位上重复使用。

4.初始剂量选择芬太尼透皮贴剂的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史，包括对阿片类药物的耐受性，同时应考虑患者的一般状况和医疗状况。

未使用过阿片类药物的患者应以芬太尼透皮贴剂的最低剂量25μg/小时为起始剂量。

对于使用过阿片类药物的患者：应将口服或肠外给药转为应用芬太尼透皮贴剂。

在首次使用阿片类药物和已对阿片类药物耐受的患者中，对芬太尼透皮贴剂的最大止痛效果，不能在使用后的24小时内进行评价。

这是因为在使用本贴剂后最初的24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。

在开始使用芬太尼透皮贴剂后，以前的止痛治疗逐渐消除直至达到芬太尼的止痛效果。

5.剂量的调整及维持治疗每72小时应更换一次芬太尼透皮贴剂贴剂，剂量应依据个体情况逐渐增加直至达到止痛效果。

若在开始使用后，止痛效果不满意可在3天后增加剂量。

此后，每3天可进行一次剂量调整。

剂量增加的幅度通常为25μg/小时。

芬太尼贴剂的使用流程1. 什么是芬太尼贴剂？芬太尼贴剂是一种贴在皮肤上给药的药物剂型，主要成分为芬太尼。

芬太尼是一种强效镇痛药物，属于麻醉药物中的合成鸦片类药物。

芬太尼贴剂以贴剂的形式使用，可以通过皮肤直接输入药物到体内，从而产生镇痛效果。

2. 如何正确使用芬太尼贴剂？•步骤一：准备工作–打开芬太尼贴剂包装，取出一张贴剂，注意避免损坏贴剂。

–洗手并保持手部干燥，以避免贴剂脱落或污染。

•步骤二：选择贴剂的位置–在皮肤无毛孔、平坦的部位选择涂敷位置，如上臂、胸部或大腿的前侧。

–避免选择患处发炎、潮湿或有创伤的皮肤区域。

•步骤三：清洁并干燥皮肤–使用温水和洗面奶清洁涂敷区域的皮肤，彻底冲洗干净后用毛巾擦干。

–确保皮肤干燥，以便贴剂能够紧密贴附在皮肤上。

•步骤四：涂敷芬太尼贴剂–将贴剂的保护纸撕掉，避免触碰胶面。

–将贴剂贴附在事先选择的皮肤位置上，用手指轻轻按压贴剂，确保它完全粘附在皮肤上。

–避免在贴剂上施加过于强大的压力，以免影响药物的释放。

•步骤五：注意贴剂的更换和处理–根据医生或药剂师的指示，合理安排芬太尼贴剂的更换时间。

–在更换贴剂之前，应将当前使用的贴剂完全剥离，并丢弃至垃圾桶内。

–扔掉使用过的贴剂时，要将其折叠并贴附在原来的包装上，避免他人接触到芬太尼。

•步骤六：注意事项–不要将芬太尼贴剂放在热源附近，以免胶面变软或损坏。

–避免沐浴时湿润贴剂，以免贴剂脱落。

–如需外出活动，注意避免长时间暴露在强阳光下，以免贴剂受热变形。

3. 芬太尼贴剂的注意事项•芬太尼贴剂仅限于合格医生开具的处方下使用，不得擅自更改剂量或频率。

•不要将贴剂与他人共用，以免引起不必要的风险。

•如果出现贴剂脱落、掉落或失效的情况，应及时更换一张新的贴剂。

•芬太尼贴剂具有较强的镇痛作用，请遵守医生的用药建议，避免过度使用或长期使用。

•对于过敏体质者，请在使用芬太尼贴剂前进行敏感性测试，确认没有过敏反应后再大面积使用。

•儿童和宠物应远离芬太尼贴剂，以免误食或误咬贴剂。

芬太尼透皮贴剂临床应用适应症、禁忌症、肝肾损伤应用、不良反应、预防、药物相互作用、药物使用最大剂量、特殊人群用药及使用注意事项临床应用适应症芬太尼透皮贴主要用于治疗中重度慢性疼痛以及只能依赖阿片类镇痛药治疗的慢性顽固性疼痛。

对于存在以下几种情况的人群优先推荐对阿片类药物有稳定需求者；不能或不愿经口服药以及经口服药依从性差者；中重度肝肾功能不全的人群；恶性肠梗阻的人群；口服阿片类药物恶心、呕吐及顽固便秘不耐受的人群。

临床应用禁忌症阿片类药物不耐受；急性疼痛、术后疼痛、间歇性疼痛或短期需求者；轻中度疼痛；明显呼吸抑制或无急救条件的支气管哮喘发作患者；胃肠梗塞患者，包括麻痹性肠梗阻；对芬太尼贴剂过敏的患者；40岁以下非癌性慢性疼痛患者。

肝肾损伤患者应用芬太尼虽然在肝脏代谢，但是代谢产物没有活性，肝功能不全对于芬太尼透皮贴的药代动力学影响较小，即使是重度肝损伤使用起来也比较安全。

芬太尼代谢后只有10%经尿液排出，中重度肾功能不全的患者只需适当减量，长期应用需要监测肾功能。

当GFRVI0%时，需要减量50%使用。

常见不良反应及预防恶心呕吐最常见的不良反应，发生率约30%,症状严重程度具有一定的个体差异，一般用药几天后症状可以有所缓解。

在初用贴剂的第1周内，可同时给于甲氧氯普胺等止吐药物预防。

便秘便秘也是常见的不良反应，很多患者常常伴随终身不可耐受。

对于顽固性便秘换着在使用芬太尼透皮贴剂期间可加用缓泻剂预防，便意明显但排便困难时可给于开塞露，必要时可灌肠。

过度镇静对于发生过度镇静时首先考虑减量或停药，其次考虑阿片类药物的轮换，对于曾经发生过度镇静的患者，可预防性给与中枢兴奋剂。

尿潴留发生尿储留时首先诱导自行排尿，诱导失败时可以考虑导尿，对于持续尿潴留难以缓解的患者，也可以考虑更换药物。

瘙痒当患者出现瘙痒时，除了考虑副作用，还要考虑的是是否出现了过敏反应，而抗组胺药物通常用于瘙痒症状的治疗。

眩晕初次使用宜从小剂量开始，逐渐增加到最佳剂量，轻度眩晕可能自行缓解，中重度眩晕需要考虑降低阿片类药物剂量，同时药物对症处理，注意休息，避免跌倒，必要时监测血压和心率。

最新：芬太尼透皮贴剂使用注意事项要点芬太尼透皮贴是一种经皮肤给药的癌痛常用镇痛药物，与其他止痛药物相比，芬太尼贴剂透皮给药具有血药浓度稳定、镇痛作用持久（可达72 小时）、胃肠道反应轻的特点，且其使用简便，所以深受患者的欢迎。

但芬太尼透皮贴应用方式与一般药物不同，若使用不当，可能会出现效果不佳，甚至有导致患者发生致死性呼吸抑制的风险。

因此，临床医生在选择此种镇痛药物时需把握其适应症及使用过程中应掌握的重要注意事项。

01使用芬太尼透皮贴的误区芬太尼透皮贴贴到皮肤上后，可溶性芬太尼透过皮肤进入皮下微循环吸收入血，通过全身循环，最后到达大脑起到全身镇痛作用。

因此，芬太尼透皮贴不是膏药，哪里疼痛贴哪里，而是要贴到平整、干净、无破损的皮肤上，比如前胸、后背或上臂。

由于芬太尼贴剂中的芬太尼需要透过皮肤吸收后逐渐向血液中释放，这个过程比较缓慢，在开始使用芬太尼透皮贴剂的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24 小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72 小时。

因此芬太尼透皮贴不是一旦贴上就立马不痛，而是在贴上后12 小时左右才达到有效镇痛，效果持续72 小时。

在最开始应用的前12 小时，还需要应用适当的即释止痛药来帮助缓解疼痛，待贴剂起效以后停用即释止痛药。

02首选芬太尼贴剂治疗癌痛的指征患者无法口服药物：如一些患者在疾病或治疗进程中出现吞咽困难、口腔黏膜炎症状，肠梗阻需禁食的患者，胃肠道吸收不佳的患者。

无法耐受口服类阿片药物副作用的患者：如口服阿片类药物出现恶心呕吐、严重便秘且对症处理后仍未好转的患者。

肝肾功能不全的患者：由于芬太尼透皮贴剂的代谢产物去甲芬太尼无代谢活性，肝肾功能不全的患者使用较为安全。

不愿意口服用药的患者。

依从性差的老年患者。

03芬太尼透皮贴的使用方法选择双上臂、前胸、后背等皮肤平坦无毛发的部位，如果使用部位有毛发应在使用前剪除，不能用剃须刀剃净，以免损伤皮肤影响吸收。

避免贴于外伤、放射线治疗后区域及有淋巴水肿的皮肤。

1、芬太尼透皮贴属于一种强阿片类止痛药物，其独特的分子量能够直接透过皮肤被人体吸收，药物亲和力是吗啡药物的数十倍，因而镇痛效果更好。

此外，该贴剂作用持久，对皮肤及人体无刺激，使用简单方便，更易被患者所接受。

、芬太尼适用于各种疼痛及外科手术疼痛的止痛，剂型有透皮贴、口含剂和注射液等，最常用的是透皮贴剂型。

芬太尼经皮给药具有释药速度稳定、镇痛作用持久的特点，适用于无法口服或口服效果不佳的癌痛等中重度慢性疼痛的治疗，不适用于急性疼痛、非连续疼痛或者术后疼痛。

因其使用方便，效果良好，不良反应较轻，临床应用广泛。

然而，倘若使用不当或过量，则可能导致死亡。

因此，使用芬太尼透皮贴剂的患者和家属需要注意合理使用。

2、使用芬太尼透皮贴2.1为患者选择光滑、无毛、无炎症、无损伤的皮肤，一般附着于锁骨下、上臂等非病理性、易观察的部位，接受放疗的患者应避免辐射暴露。

2.2使用前先清洁局部皮肤，避免使用肥皂、洗涤剂等。

皮肤干燥时，立即使用。

2.3用手掌按压30秒，使粘粘的表面紧贴皮肤。

用记号笔标出开始的时间。

2.4观察病人皮肤是否瘙痒或红斑。

如果换位置后仍然出现，停止使用。

2.5 贴剂72h更换一次。

在更换贴剂时，应在另一部位使用新的多瑞吉。

几天后才可在相同的部位上重复使用，来防止药物在局部的积累。

3、注意事项3.1黏贴处避免热源：芬太尼的持续释放可在炎热的夏季或发烧患者中加速。

研究表明，皮肤表面温度超过40摄氏度会使芬太尼的血浆浓度增加约三分之一。

尤其是癌症患者，多伴有肿瘤发热，肿瘤发热一般不规则，热型以低烧为主。

治疗护理中应考虑加热对芬太尼加速释放的影响，必要时应调整更换时间。

3.2皮肤意外暴露：芬太尼贴剂应存放在儿童接触不到的地方。

使用后，贴剂应折叠，使贴附剂的粘合面相互粘附，然后放回原来的包装中。

使用过的贴剂应放在儿童接触不到的地方，因为即使用过的贴剂也含有可伤害儿童甚至致命的药物。

英国药品和健康产品管理局( MHＲA) 在2018 年10 月11 日发布信息，警示芬太尼透皮贴剂意外暴露可能带来的严重风险。

芬太尼透皮贴剂说明书【药品名称】通用名：芬太尼透皮贴剂商品名：多瑞吉英文名：FentanylTransdermalSystem汉语拼音：FentainiToupitieji主要成份：芬太尼化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺分子式：C22H28N2O分子量：336.46【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。

【药理毒理】芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ-阿片受体相互作用。

它的主要治疗作用为止痛和镇静。

对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml；在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。

最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。

【药代动力学】多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。

芬太尼的释放速率保持恒定。

该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。

在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。

芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。

芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。

在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。

在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。

与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。

老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。

芬太尼主要在肝脏代谢。

约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。

约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。

血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。

【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。

【用法用量】多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。