920型内热针治疗仪技术参数

内热针技术标准
一、设备要求
1. 内热针设备应符合国家相关标准和规定，具备有效的合格证明文件。

2. 内热针设备应具备安全保护装置，确保操作过程中的安全。

3. 内热针设备应定期进行维护和保养，确保其正常运转和使用效果。

二、操作规范
1. 在操作内热针技术之前，应了解患者的病情和身体状况，确保患者符合适应症要求。

2. 操作前应清洁消毒内热针设备及操作部位，预防感染。

3. 严格按照内热针技术的操作规程进行操作，确保准确、安全地完成治疗过程。

4. 在操作过程中，应注意观察患者的反应，及时处理异常情况。

5. 操作后应进行必要的护理和注意事项告知，确保患者的康复效果。

三、培训要求
1. 从事内热针技术的人员应具备相关医学知识和技能，熟悉人体结构和生理功能。

2. 应接受内热针技术培训，了解和掌握相关理论知识和操作技能。

3. 在培训中，应注重实践操作和模拟训练，提高操作技能和应对突发事件的能力。

4. 定期进行内热针技术的继续教育和培训，保持技术的先进性和安全性。

四、质量控制
1. 内热针技术的操作过程应符合相关标准和规范，确保质量和安全。

2. 应定期对内热针设备进行检查、校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。

3. 在操作过程中，应对患者进行必要的监测和记录，及时发现和处理异常情况。

4. 应定期对内热针技术的治疗效果进行评估和分析，总结经验教训，提高治疗质量。

五、注意事项
1. 在操作内热针技术之前，应明确患者的知情同意权，告知治疗风险和注意事项，避免不必要的纠纷。

2. 应严格遵守无菌操作原则，预防感染的发生。

规格性能规格性能备注银质针导热巡检仪（简称：外热仪）内热式针灸治疗仪（简称：内热仪）主要配置及技术参数要求主要配置及技术参数要求序号内容内容1 银质针导热巡检仪（简称：外热仪）内热式针灸治疗仪（简称：内热仪）1台实用产品2 探头 4组8组40通道通道多，使用更方便3 银质针是传导热，针柄温度很高，到针尖的温度递减，使用时需要根据经验去调节控制，新手操作容易出现烫伤皮肤，造成疤痕；内热针针柄基本无温度，而是让针体恒温加热，皮表和深层兼顾，治疗后无疤痕，避免医疗纠纷发生；带针100支；重复使用针4 输入电压：AC200V，50Hz，探头工作电压DC36V。

输入电压：AC220V，50Hz或AC110V，60Hz；探头工作电压低于5V。

超低电压工作探头更安全5 最大功耗：≤220V1A，每个探头功耗≤12W。

最大功耗：≤100VA，每个通道功耗＜1.5W 低功耗的探头使用寿命更长更稳定6 针柄加热设置范围：80-110℃，设置精度误差±5℃。

针体直接加热设置范围：38-60℃，设置精度误差±2℃。

针尖到针身恒温发热，可根据需要任意调节；内热针针尖到针体恒温加热，规避了高温的烫伤风险；7 加热控制范围：80-110℃，范围内与探头相连，通电加热6分钟后，显示漂移为≤±6℃。

加热控制范围：38-60℃，范围内与探头相连，通电加热10秒钟后，加热无漂移。

控制更准确8 超温保护值为≤10℃。

超温保护值为≤5℃保护力度高9 通道：显示1-16位探头位数。

通道：显示1-40位有编号的探头位数。

实用比高10 PV：显示窗。

显示实际温度，设置提示符，设置数值。

液晶触摸显示大屏：实际温度、倒计时间、设置数值数字显示；另有设置提示符、工作状态提示符、病例记录等数据显现简捷11 针柄连接线因温度高而容易损坏，造成用户维护费用高针连接线无温度设计，高品质线材寿命长，不易损坏；减少开支12 无收纳抽屉有收纳实用双抽屉实用13 无挂线挑杆有挂线挑杆实用注：内热针可根据临床科室需要，规范设计反复使用的配针；内热针通过整个针体均匀可控的温度，传达到骨膜等深部软组织末端，起到消除肌筋膜无菌性炎症的作用；如消除了软组织损伤后的自由基，减少了炎症因子，促进了骨骼肌的再生，加速了痉挛肌筋膜的微循环血流速度，促进了变性骨骼肌的再血管化，是目前治疗软组织疼痛的首选器械。

电热针治疗仪适用范围：适用于膝痹证（膝关节骨性关节炎）引起的关节疼痛、肿胀、沉重症状的电热针灸治疗。

1 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号/规格主机型号：EHA-I电热针型号：EHA-L60、EHA-L801.2 划分说明EHA-I 中EHA是Electric Heating Apparatus 的缩写，I表示第一代；电热针：EHA-L60和EHA-L80表示针身全长为60mm和80mm。

1.3 结构组成产品由主机、电热针和电源线组成。

1.4 基本参数a) 主机尺寸：435mm×294mm×108mm；b) 主机重量：4.8kg±0.1kg；c) 电热针尺寸：d) 输出通道数：8通道独立输出；e) 连续工作时间：不少于4h。

2.1工作条件环境条件：a) 环境温度为：5℃～40℃；b) 相对湿度为：≤80%；c) 大气压强为：500hPa～1060hPa。

电源条件：额定工作电压：AC220V±22V，50Hz±1Hz。

2.1.1 外观表面应光洁平整、色泽均匀、无明显划痕及破损等缺陷。

2.1.2 文字和标识应清晰。

2.1.3 控制和调节部件应灵活可靠，紧固部位无松动。

2.1.4 自检程序治疗过程中对电热针及导线自动检测功能：将电热针导线与电热针连接，正极连接针柄、负极连接针体，连接好后按对应通道控制面板的启动/复位键，仪器将自动检测电热针阻值是否符合标准，电热针及导线是否有断路、短路的情况。

2.1.5 最高工作温度电热针在26℃室温工作时的最高温度不超过60℃。

2.1.6 治疗时间治疗时间在1～30分钟可调，分度值为1分钟，误差±10%。

2.1.7 连续工作时间：不少于4h。

2.1.8 输出通道数：8通道独立输出。

2.2 电热针2.2.1 尺寸电热针的型号尺寸见表1。

表1 电热针型号与尺寸对照单位：mm2.2.2 针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层。

XX市XX人民医院中频治疗仪（国产）技术参数一、数量：1台二、产品要求：生产厂家通过13485医疗器械质量管理体系认证、9001质量管理体系认证、14001环境管理体系认证，所投产品具有医疗器械注册证。

三、技术参数：1、四路中频加透热输出、两路干扰电输出。

2、工作频率：1kHz～10kHz，单一频率允差±10%。

3、调制频率：0～150Hz，单一频率允差±10%。

4、中频载波波形：双向方波，脉宽：50us～500us，允差±10％。

中频调制波形：正弦波、方波、三角波、指数波、锯齿波、间歇三角波。

5、调制方式：连续、断续、间歇、变频和交替调制。

6、中频调制幅度：25%、50%、75%、100%，允差±10％。

7、干扰电性能：工作频率：4kHz，允差±10％。

调制频率：0.5Hz，允差±10％。

差频频率范围：0～112Hz，允差±10％或±1Hz取较大值。

调幅度：100%，允差±5％。

差频变化周期：5s～30s，允差±10％。

8、中频输出电流：在500Ω的负载下，每路最大输出电流为100mA，允差-10%；分0～99级可调。

9、输出电流稳定度：负载250Ω、500Ω、750Ω下的输出电流变化率应不大于10％。

10、中频输出峰值电压：在开路条件下测量时，中频输出峰值电压不得超过500V。

11、电极片温度范围：37℃～55℃，分6档可调，允差±3℃。

12、保修期：保修期≥3年13、提供近2年内与所投产品同品牌同型号合同复印件≥2份。

微波治疗仪参数
1、工作频率2450MHz±50 MHz。

2、微波输出功率：0-10W，连续可调，最大输出功率不得超过10W。

慢速升降功能，步进1W；快速升降功能，步进10W。

3、时间设置键用于设置微波理疗机运行的时间0～30分，连续可调。

慢速升降功能，步进1分；快速升降功能，步进10分。

4、安全措施完善：
①具有功率调整自适应功能，功率大小不随电网电压波动；
②具有功率异常自检功能，并采用加强保护，功率一旦出现异常能立即停止运行、断开输出，保证患者的安全且设备主机面板上可显示故障状态。

③具有磁控管过流保护工能。

④具有工作温度异常报警功能。

⑤具有宽电压工作范围。

5、显示方式：数码显示；
6、配置：一体化推车机；微波理疗辐射器：专用鞍形一套。

7、采用医疗专用JY耐磨脚轮与全自动重力支架。

8、无用辐射＜10mW/cm²；外壳辐射＜1mW/cm²。

电针仪（电针治疗仪）采购参数
1治疗原理：
电针治疗仪是利用低频脉冲对人体穴位的刺激。

2,技术参数：
1、治疗仪额定输入功率：8VAo
2、输出波形：连续波、断续波、疏密波。

3、连续波：
a）连续波频率：IHZ〜Ic）OHZ连续可调,允差±15%；
b）脉冲宽度：0.35ms±0.1ms;
4、断续波：断续周期：2.3s〜6s可调；允差±10%
5、疏密波：疏、密波变换周期：2.3s〜6s可调;允差±10%。

6、每路输出脉冲强度为：0〜12V,允差±20%（负载电阻250。

）。

7、输出通道：5路输出。

8、入选国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品目录。

9、产品通过XXXX认证有限公司（CMD）IS09001>13485医疗器械质量管理体系认证。

3.功能描述：
1、五路输出，每路可独立调节强度大小
2、输出波形：连续波、断续波、疏密波三种可选
3、小巧精致，操作方便
4.适应症：
适用于周围性面神经炎恢复期的辅助治疗。

内热针治疗仪/内热式针灸治疗仪的组成及使用步骤百士康内热针治疗仪主要组成主机1台、电源线1条、内热针（可更换部件）100支，可按实际需求调整、连接导线（可更换部件）8条。

使用说明：步骤1：把②（连接线）插入①（主机）的工作指示灯对应接口内；步骤2：把③（内热针）插入②（连接线）的凹口内；步骤3：接通电源打开开关，此时电源指示灯亮起同时时间、温度显示窗口出现当前的相对应的指示数据；步骤4：按通设定/设置键，时间显示位置会以右边开始跳动等待，按动设定/设置键，可从0~9进行数字设定；再次按动设定/设置键，时间显示位置左设定移动一个位置，再次按动设定/设置键，可从0~9进行数字，以此类推，时间设置完毕。

小设定数据00.00（分钟），大设定数据99.00（分钟）。

每按动一次按键，皆伴有操作提示音；步骤5：把②（连接线）和对应③（内热针）连接到位，按动开始键，显示时间的数据以倒计时跳动，每路接口会输出针体需要的工作条件且对应工作指示灯亮起，按动暂停键，显示时间的数据会停止倒计时接口停止工作输出，对应工作指示灯熄灭。

步骤6：在步骤3的基础上，转动温度调节旋钮，温度显示会相应变小（左旋）或变大（右旋），在38℃~60℃之间可任意调节（临床治疗温度是43℃-45℃），待显示需要的温度后放开旋钮按动开始键10秒后针体会达到显示窗口显示的温度，直到工作伴有三声报警声结束。

步骤7：工作结束时会听到三声报警声，此时关闭电源，拔除③（内热针）。

注：1、当内热针、导线和熔断器其中任何一个损毁时，可更换部件；2、内热针的更换：拔掉损坏的内热针将新的内热针插入导线；3、导线的更换：将损坏导线内热针端的内热针拔掉，再将机器端拔出将新的导线插入机器端并将内热针插入。

内热针治疗仪/内热式针灸治疗仪临床应用。

内热式针灸治疗仪产品技术参数：
★●设备适用于医疗单位对患者进行颈肩腰腿痛的针灸治疗；
★针体全段恒温发热，对浅层及深层病灶炎症兼顾治疗；
●数码LED式数字化的显示，进口MCU芯片控制，整机核心模块采用有国家3C认证资格的生产供应商产品以确保使用的安全及工作的稳定性能；
●连接导线采用双头安全护套方式，整体导线无金属裸露，安全可靠；
▲整机工作无噪音设计；
▲自然散热，主机使用寿命延长至10年；
▲便携主机，移动方便。

▲特有的按键设置模式，操作便捷明了；
▲采用单通道控制内热针，有效快捷，使用维护简单；
▲增加束线管，5线一束，共8束线管40路；
▲增加冬季温度补偿功能；
▲开机、设置输入、工作结束具备有声提示；
▲工作状态采用灯光指示；
▲整机多通道设计可满足临床的多重需要；
▲一键启动操作有效控制内热针的治疗温度，自动检测并数字显示当前治疗温度；
▲温控精度更高，临床使用针体温度精度不大于±2℃
▲可任意设置治疗时间及治疗温度；
▲输入功率：整机≤100VA；单通道≤1.5W；
▲工作时间设定范围：00.00～99.00min；
▲加热温度设置范围：38～60℃；
▲输入电压：AC220V 50HZ 。

▲具有医疗器械检测部门的检测报告（全本）
▲产品安全性要求符合GB9706.1-2007要求；
▲电击的保护形式和程度：I类BF型；
▲电磁兼容要求：产品按GB4824分类属1组A类，符合YY0505-2012的要求。

注：★●关键特性，★为特殊特性，●为重要特性，▲为一般特性。

内热式针灸治疗仪（内热仪）适应症针灸”是中医的精华，针为刺，灸为热，二者合为一体会产生神奇的疗效。

能有效地松懈肌肉，消炎止痛，活血化淤。

传统的方法是银质针艾球加热，缺点是导热不持久，不均匀，针柄温度很高，传导至针尖时温度却很低，易烫伤皮肤，而且对环境污染，使用不方面。

本产品是银质针的换代产品，加热源在针体内部，从内向外加热，针尖至针柄衡温，38至60度间任意调节，有20路，30路，40路。

（接口），操作简单使用方面，治疗效果好，安全性高。

内热针适应症——１．内热针具有针刺、灸疗、温针、火针、的综合作用，适用于风、寒、湿、痹症，外伤等引起的关节炎（无菌性）、肩周炎、腰肌劳损、脊柱椎间盘病变、肢体麻痹症，肌肉萎缩症等，也可直取阿氏穴位，在压痛点上直接刺针。

由于内热针具有针刺、灸疗、温针的综合作用，针灸特定的相关经络穴位，其红外线热释能量可透入机体的深层组织部位，局部相关经络穴位的红外线热释能量产生效应强烈，因此，内热针在瘦身减肥方面同样具有超出传统针灸的功效，瘦身减肥效果明显且持久，同时不易反弹。

内热式针灸治疗仪内热针在针灸戒毒、针刺麻醉、浅表性肿瘤方面等方面，也是中医针灸学的一个发展探索，特别是在治疗浅表性肿瘤方面、因为肿瘤细胞组织由于血管密集，血供丰富，生长迅猛，但是非常脆弱，不耐高温，采用内热针的物理治疗也是一个直得探究的课题。

内热式针灸治疗仪产品弥补了艾蒿加温针灸和外加热银质针等形式的不足之处，经测试那类针的针体上端温度虽然可高达250-300℃以上，而皮肤组织1cm以下的针体和针尖端温度却没有升温的客观情况，内热针的手柄和针体根部与人体皮肤接触部位均保持常温，不存在病人皮肤的灼伤问题，内热针针体直径的粗细与针体发热区域温度的高低无关，因此医师可尽量选用细针，使其达到病患的痛苦相对最小，而疗效显著的目的，治疗仪的内部设置了三重安全保护装置，温度自动恒定电路，数字式时间控制显示系统，数字式温度显示装置.。