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实验室管理手册 ISO17025体系

实验室管理手册 ISO17025体系
实验室管理手册 ISO17025体系

ISO17025体系文件实验室管理手册

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发布令

为提高本实验室管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的管理体系,提高内部管理综合素质,向客户提供公正、准确的检测报告,按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和质检总局163号令《检验检测机构的资质认定管理办法》的要求及行业有关质检法律法规,特编写本《实验室管理手册》。本《实验室管理手册》对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则,现予批准发布,自2018年6月01日起实施。全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量和技术活动遵循CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。

总经理:

日期:

公正性声明

为了保持本实验室检验工作的公正公开、客观独立、诚实信用,保证用科学的方法,出具客观、公正的检验结果,特作如下声明:

1 本实验室对任何受检单位均持公正态度,保持相同的工作质量,实验室各级人员严格遵守国家有关法律、法规,依照管理体系文件的规定,依据检验标准从事检测工作,选用先进的检验设备,使用科学的检验方法,在检验中不受任何势力的干扰和经济方面的诱惑,保证检验工作的独立性和诚实性、检测数据诚实和准确可靠性及检测结论的公正性,并为之负责;

2 本实验室在承担检测任务时,拒绝本实验室以外的部门和人员以行政或其它方式干预本实验室正常业务活动或介入检测工作,比如实验室所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同等方面;

3 本实验室有责任为客户保守机密,绝不将客户提供的技术资料、检测数据和产品信息提供给无关人员并对实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任;

4 本实验室各级人员不得参与和被检测产品直接有关的单位的任何有损公正性(如:留用、使用客户提供的样品;参与样品的监制、监销;接受客户的投资和赞助和任何形式的商业贿赂;参与和被检测样品有关的研究开发;暗示客户接受任何不合理的附加要求(市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。)的活动;检测人员不直接受理检测业务,受理检测业务人员不参加产品质量检测工作;不得从事直系亲属所在单位的任何检测工作;

5 本实验室各级人员不得阻拦客户的申诉和投诉;

6 本实验室承诺:员工利益不受公司经营活动的影响。对于公司内任何有损公正性的行为,任何人都有权予以制止,并可越级向上级主管部门反映。对于违反国家法律、打击报复者,公司将根据有关规定进行惩处,直至追究其民事或(和)刑事责任。

7遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

实验室管理层:

日期:

1.前言

1.1.公司简介

XXXX检测技术有限公司注册资本1000万人民币,是国内专业从事以太网和计算机网络布线检测及服务的第三方专业机构。并依据RB/T 214-2017及ISO/IEC17025进行管理,依照IEC、ISO、TIA、GB、YD等国际、国内标准,为企业提供专业检测技术服务。公司依托并服务于长江三角洲、面向全国。服务对象主要是校园、办公楼、轨道交通、机场、医院、酒店及工厂等有所需的个人或单位。

公司检测设备先进可靠,采用美国原装进口设备Fluke网络线缆分析仪。随着技术革新、市场变化及公司的发展,我们及时的增添检测设备以满足市场需求。

公司始终坚持“客户至上,客观公正,专业规范,持续改进”的质量方针,建立有效的质量管理体系,确保检测结果的公正性、准确性和权威性,使公司检测服务水平处于国内同行业的领先地位。

公司全体员工决心与时俱进,不断提高自已的检测技术和服务水平,随着公司的发展壮大,我们将培训更多的专业技术人员,采用更新的检测技术,使用更先进的检测设备,更好的为广大客户服务。

1.2.通讯资料

名称:XXXX检测技术有限公司

地址:

电话:

1.3.管理手册的说明

1.3.1.阐明本实验室的管理体系和要求,规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要

求。本《管理手册》贯彻了公正检测、服务客户和风险防范的原则,是本实验室质量管理和质量活动的准则,是全面、准确贯彻国家关于检测活动法律、法规和规章的纲领性文件,是确保检测公正、有效地向客户提供高效优质服务的最高层次管理体系文件。

1.3.1.1.编写依据

https://www.doczj.com/doc/3917659164.html,AS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》

https://www.doczj.com/doc/3917659164.html,AS-CL01-G001《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》

https://www.doczj.com/doc/3917659164.html,AS-CL01-A003《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》

https://www.doczj.com/doc/3917659164.html,AS-CL01-G005《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用

说明》

https://www.doczj.com/doc/3917659164.html,AS-RL01《实验室认可规则》

f.ISO/IEC17000《合格评定――词汇和通用原则》

g.VIM《国际通用计量学基本术语》

h.RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。

1.3.1.

2.术语、定义和缩略语

本《管理手册》引用ISO/IEC17000《合格评定-词汇和通用原则》和VIM《国际通用计量学基本术语》

ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下:

ISO在线浏览平台:

IEC电子开放平台:

1.3.

2.公正性

客观性的存在。

注 1:客观性意味着利益冲突不存在或已解决,不会对后续的实验室活动产生不利影响。

注 2:其他可用于表示公正性要素的术语有:无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。

1.3.3.投诉

任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。

1.3.3.1.实验室间比对

按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

1.3.3.

2.实验室内比对

按照预先规定的条件,在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

1.3.3.3.能力验证

利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。

1.3.3.4.实验室

从事下列一种或多种活动的机构:检测、校准、与后续检测或校准相关的抽样。

注 1:在本准则(CNAS-CL01)中,“实验室活动”指上述三种活动。

1.3.3.5.判定规则

当声明与规定要求的符合性时,描述如何考虑测量不确定度的规则。

1.3.3.6.验证

提供客观证据,证明给定项目满足规定要求。

注 1:适用时,宜考虑测量不确定度。

注 2:项目可以是,例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。

注 3:满足规定要求,如制造商的规范。

注 4:在国际法制计量术语(VIML)中定义的验证,以及通常在合格评定中的验证,是指对测量系统的检查并加标记和(或)出具验证证书。在我国的法制计量领域,“验证”

也称为“检定”。

注 5:验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认。

注 6:在化学中,验证实体身份或活性时,需要描述该实体或活性的结构或特性。

1.3.3.7.确认

对规定要求满足预期用途的验证。

1.3.3.8.手册

指本实验室的《实验室管理手册》。

1.3.3.9.认可准则

指CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》。

1.3.3.10.评审准则

指RB/T 214-2017《检验检测机构通用要求》。

1.3.3.11.非固定场所检测活动

由实验室人员在其实验室固定场所之外实施的检测活动,主要包括携带设备在非固定场所开展的检测活动、利用临时设施开展的检测活动、利用移动设施开展的检测活动等。

1.3.4.本手册编写要求

1.3.4.1.手册应明确表达追求良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向社会、客户做出

应有的承诺和保证。

1.3.4.

2.手册应规定出本实验室的内部关系、工作分工和质量职责。

1.3.4.3.手册要展示本实验室开展分析检测鉴定服务的能力。

1.3.4.4.手册要反映出本实验室的资源配置。

1.3.4.5.手册要详细描述本实验室管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量要求。

1.3.5.适用范围

1.3.5.1.本手册适用于公司从事的所有检测活动及其质量管理活动,是公司全体员工必须

遵守的活动准则。适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作,适用于实验室从事综合布线检测等实验室活动。实验室活动包括:样品接收、合同评审、检测、签署报告或证书等。同时,手册对外部作为质量保证的承诺性文件,以持续保持客户对实验室工作质量的信心。实验室的客户、法定管理机构和认可机构可使用本手册对实验室的能力进行确认。

1.3.5.

2.在符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的实验室认可标准情

况下,实验室使用标准方法时,或结合标准的和非标准的检测方法制定工作计划时,实验室的检测所运作的管理体系也同时符合ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准的要求。

2.营理念、质量方针、目标、承诺及员工行为规范

2.1.经营理念

2.1.1.经营理念:专业、诚信、规范、高效

2.1.2.经营理念的内涵:

专业——专家队伍,主流设备,职业素养,国际认可

诚信——客观公正,客户至上,合作共赢,信守承诺

规范——组织优化,制度完善,流程受控,执行到位

高效——人尽其才,物尽其用,反应及时,保障有力

2.2.质量方针

2.2.1.质量方针:客户至上,客观公正,专业规范,持续改进。

2.2.2.质量方针的内涵:

“客户至上,客观公正”是本实验室各项工作的宗旨,也是以客户为关注焦点的体现,即

以独立、客观(坚决不受内部外部因素的干扰)、高质量的检测工作,满足客户要求,以质取胜,以信致远。

“专业规范,持续改进”是本实验室在技术、管理上的追求,即以专业精神和规范工作,保证公司有效运行,并以管理体系持续运行并持续改进和技术水平的不断提高,向社会提供独立、真实、准确、公正的检测结果。

2.3.质量目标

质量目标

总体质量目标:

成为同行业一流的检测实验室;

通过国家实验室认可;

分解质量目标:

1)合同按期履约率100%;

2)检测报告交付及时率98%以上;

3)检测报告中的数据差错率为零;

4)客户满意度不低于96%。

为了实现总体质量目标,本实验室实行质量目标管理。质量目标应体现对检测质量水平的追求,与客户期望相适应。通过监测质量工作计划的完成情况,形成质量目标、工作计划及过程监测报告,对公司质量管理体系的整体运行情况予以评价,并提出改进措施。

总经理:

日期:

2.4.承诺

2.4.1.科学管理:认真执行CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-

G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》,结合公司实际情况制定一套完整的管理体系并持续改进,确保管理的科学性;

2.4.2.行为公正:不受来自商业、财务等方面的干预和其他内部及外部的行政压力,为用户

提供及时、高效服务,确保检测行为客观、真实、公正;

2.4.

3.方法规范:遵守国家有关法律、法规,依据检测规范和标准,选用标准的检测设备,

确保检测方法的规范;

2.4.4.数据准确:报告准确无误,数据或结论不得有差错,其他方面的差错要降到最低限度,

确保检测数据的准确性;

2.4.5.服务热情:热忱提供优质服务,对客户投诉及时受理、认真调查、客观分析、明确责

任。5日内做出令客户满意的答复;

2.4.6.工作高效:送检样品及时安排检测计划,检测完成后及时发出报告。

2.4.7.收费合理:认真执行收费标准,做到收费规范合理,对于有附加要求的检测项目,与

客户商定协议收费。

2.4.8.持续改进:不断改进并提高质量管理体系的有效性,同心协力持续改进绩效,以提升

顾客满意水平。

总经理:

日期:

2.5.员工行为规范

2.5.1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的有关法律、法规和规章;

2.5.2.切实遵守本实验室的各类规章制度;

2.5.

3.努力推进质量方针的贯彻;

2.5.4.切实遵守和自觉执行检测工作各类程序,不得擅自更改或变动;

2.5.5.坚持热情为客户服务的宗旨,让客户放心、满意;

2.5.6.严守保密工作规定,不得任意泄漏技术机密和有关信息;

2.5.7.刻苦钻研业务,提高检测水平,确保检测质量;

2.5.8.诚实正派、公平公正、恪守职责、团结协作、提高效率,做好本职工作;

2.5.9.维护客户正当权益;

2.5.10.不得接受与检测公正性相违背的任何投资、赞助或利益代理活动,不介入客户之间

的市场竞争和利益冲突。

2.5.11.不得从事有损本实验室名誉和利益的活动;

2.5.12.抵制一切背离质量方针的行政干预和压力。

2.5.1

3.坚持独立检测、独立判断,检测活动不受任何一方影响;

2.5.14.不得从事有损本实验室名誉和利益或公正性的活动,不受任何来自行政、经济等有

损判断独立性、真实性的压力的影响;不参与和检测产品有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

2.5.15.不得从事与其检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系的活动。

3.手册管理

3.1.总则

3.1.1.《实验室管理手册》的管理主要是对其运行进行控制,保持其现行有效,明确管理者

和持有者的责任,以保证管理体系的持续适应性和有效性。

3.2.职责

3.2.1.手册由质量负责人管理,具体负责组织编写、审核、修订、宣贯和管理,并负责其现

行有效性,文管员负责《实验室管理手册》的日常管理(印制、归档、发放、借阅与回收等)工作。

3.2.2.《实验室管理手册》由总经理批准发布实施。

3.2.3.当《实验室管理手册》编制完成或做出重大修订后,应由质量负责人组织本实验室的

全体员工进行学习并遵照执行。

3.3.《实验室管理手册》的版本与改版

3.3.1.《实验室管理手册》分正本(一本)和副本(若干本),受控本和非受控本,并在封面

加以明显标注。

3.3.2.受控正本由文管员保存,受控副本经编号、登记后发放。

3.3.3.《实验室管理手册》的内容修订后,应对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或

换页应及时加注“作废”标志,并归档或销毁,以保持其现行有效。

3.3.

4.非受控本仅进行发放登记,不编号。

3.3.5.遇到下列原因时可考虑对《实验室管理手册》进行改版:

3.3.5.1.认可证书到期复查;

3.3.5.2.认可标准改版;

3.3.5.3.公司组织机构发生重大变化;

3.3.5.

4.检测标准发生重大变化;

3.3.5.5.公司的质量方针和质量目标发生变化;

3.3.5.6.检测资源发生较大变化;

3.3.5.7.评审中管理体系出现了较大问题;

3.3.5.8.法律、法规变化和认可机构有特殊要求;

3.3.5.9.修订内容较多时。

3.4.《实验室管理手册》的维护和修订

3.4.1.公司全体员工均有权对《实验室管理手册》中出现的以下问题提出修改意见:

3.4.1.1.手册中的条款不适应实际工作;

3.4.1.2.实际执行中发现手册有不完善之处;

3.4.1.3.现行手册的条款与认可标准和法律、法规有矛盾;

3.4.1.4.组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;

3.4.1.5.内审、管理评审和外部评审中认为要进行调整。

3.4.2.质量负责人提出修改计划并报总经理批准后,由质量负责人组织实施,修改后的手册

报总经理批准后发布实施。

3.5.《实验室管理手册》发放和回收

3.5.1.《实验室管理手册》由文管员负责登记发放,并由领用人(即保管人,下同)签名确

认,受控版本的保管人调离本实验室时其所持有的《实验室管理手册》由文管员收回。

3.5.2.受控正本存于档案室,受控副本发给总经理、各部门,非受控本发给上级主管部门、

认可/认证机构及必要的客户。

3.5.3.受控本更换下来后由文管员及时回收并及时销毁。

3.6.《实验室管理手册》的借阅

3.6.1.受控的《实验室管理手册》及其相关文件属本实验室的知识著作和内部文件,一律不

得外借和带离本实验室。

3.6.2.《实验室管理手册》及其相关文件的借阅和复印须经总经理书面批准,由文件管员负

责办理相应的手续。

3.7.《实验室管理手册》受控版本领用人的责任

3.7.1.组织本部门员工认真学习《实验室管理手册》,熟悉其全部内容,所有员工必须自觉按

《实验室管理手册》要求和规定规范自己的行为。

3.7.2.手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改或涂改其内容,不得自行外借和复制,《实

验室管理手册》一旦遗失,应立即报告总经理,并由其做出及时处理。

3.7.3.更换后版本一旦下发,应立即执行换版本的要求。

3.8.《实验室管理手册》的宣贯

3.8.1.《实验室管理手册》及其换版本和修订本一旦发布,质量负责人应及时做出宣贯计划

并组织宣贯。

3.8.2.手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录。

3.8.3.各岗位要严格遵照手册的规定,开展质量活动。

3.8.

4.质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。

3.9.《实验室管理手册》的解释

3.9.1.本手册的解释权归总经理。

实验室信息管理系统(LIS)解决方案教学内容

康师傅检验信息管理系统 解决方案 2010-04-06 康师傅软件股份公司

一、 产品概述 康师傅检验信息管理系统是将实验室的分析仪通过计算机网络连接起来,采用科学的管理思想和先进的数据库技术,实现以实验室为核心的整体环境的全面管理,为临床提供全面的医学检验服务。它集样本管理、资源管理、流程管理、网络管理、数据管理(采集,传输,处理,输出,发布) 、报表管理等诸多模块为一体,组成一套完整的、符合实验室管理规范的综合管理和检测质量监控体系,既能满足实验室日常管理要求,又保证各种实验分析数据的严格管理和控制。 系统应支持条形码管理,具有医嘱和检验仪器双向自动传输功能。检验仪器应通过终端服务器的方式直接接入HIS 系统的主干网络。 二、 仪器连接 SYSMEX UF-100 SYSMEX UF-50 桂林优利特-300 桂林优利特-100 迪瑞H-300 罗氏MODULAR P+P 分析仪 电解质分析仪AVL-988-3 贝克曼LX-20 SYSTEM KX21 SYSMEX 9000/RAM-1 贝克曼库尔特 ACL-200 贝克曼库尔特 ACL-9000 SYSMEX 1800I 雷勃MK-3 罗氏E170 罗氏Light Cycle 中佳放免分析仪精子分析仪普利生NA6 细菌鉴定仪HX-21

三、检验流程 四、集团化医院网络布局 医院一医院二医院三需求说明: 1)医生根据登陆的医院科室申请检验医嘱 2)样本采样可以实行集中和分散两种方式

集中采样:系统中所有标本可以进行集中采样,然后根据执行科室进行标本分拣,将标本送到各自医院对应的检验科室 分散采样:用户根据登录医院查询对应医院的标本进行采样后,送到对应的检验科室 3)各检验科室收到标本后,进行标本接收上机 4)标本完成检验后,完成采集结果和报告审核,同时报告可以在各自医院的医生工作站进行浏览和打印 五、产品特点 ?使用高性能的数据库平台 ?使用专业的数据采集器(终端服务器)连接检验分析仪器 ?实现样本全程状态监控和周转时间(TAT)管理 ?使用条码管理,实现双向通讯和标本管理 ?符合临床实验室管理系统标准和管理规范 ?提供专业规范的检验报告和个性化报告定制服务 ?提供完善的质量控制体系 ?支持ASTM,HL7, SNOMED,NCCL等医疗行业相关标准 ?支持报告以Web,手机短信,电子邮件多种形式进行访问和发布 ?提供丰富的查询和统计功能 六、产品功能 1检验申请 1.1 医生或护士可在临床工作站录入检验医嘱形成检验申请单; 1.2 技师可在标本登记中录入检验申请单; 1.3 自动根据录入的医嘱取得标本类型,医嘱数量和容器类型; 1.4 可以接受来自外部系统的检验申请; 1.5 支持打印多种形式的检验申请单。

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:B/0 分发号:

受控标识: 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册

发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

检验科实验室安全管理制度流程.doc

检验科实验室安全管理制度为保护检验科及实验室工作人员和公众的健康、安全,防止病原体通过实验室向外环境扩散,避免实验室感染,制定本制度。 1、检验科及实验室工作人员须穿工作服,戴工作帽,必要时穿隔离衣、胶 鞋、戴口罩、手套。 2、使用合格的一次性检验用品,用后进行无害化处理。 3、严格无菌操作,静脉采血时必须一人一针一管一巾一带;微量采血应做 到一人一针一管一片;对每位病人操作前洗手或手消毒。 4、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用,开启后使 用时间不得超过24 小时。使用后的废弃物品,不得随意丢弃,放入医疗废物 专用袋。 5、各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应分类处理。 6、报告单以打印单发放。 7、检验科及实验室应安装非手触式洗手设施,医务人员结束操作后应及时 洗手。操作场所配备速干手消毒液,安装洗眼装置。 8、保持室内清洁卫生。每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。 在进行各种检验时,应避免污染;在进行特殊传染病检验后,应及时进行消毒,遇有场地、工作服或体表污染时,应立即处理,防止扩散,并视污染情况向上 级报告。 9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。

6 、储血设备应专用于血液及血液成分,每周清洁消毒 1 次,每月对冰箱内 壁进行生物学监测,不得检出致病微生物和霉菌。冰箱内空气培养每月一次, 培养皿细菌生长菌落< 200CFU/m3 且无霉菌生长。 7、严格无菌操作,采血时应做到一人一针一管一巾一带。 工作人员上岗前应注射乙肝疫苗,并建立定期体检制度,工作中应做好个人防护。接触血液必须戴手套,脱手套后应洗手。一旦发生体表污染或锐器刺伤,应及时处理。 8 废弃的一次性使用医疗用品,废血和血液污染物必须按照医疗废物进行处 理。

医学检验实验室管理暂行办法

医学检验实验室管理暂行办法 第一章总则 第一条为加强对医学检验实验室的管理,提高医学检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规,制定本办法。 第二条本办法所称医学检验实验室是指具有独立法人资质的医疗机构,以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行医学检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床核酸和基因检验以及临床病理检查等,并出具检验结果。 第三条本办法适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展医学检验的医学检验实验室,不包括医疗机构内设的医学检验科。 第四条医学检验实验室应当履行医学检验工作的主体责任。医学检验应当遵循安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则。

医学检验实验室应当制定完善的规章制度和流程规范,保证检验结果真实、准确、客观、公正,不受不当因素影响,不出具虚假或不符合规定的检验报告。 第二章机构管理 第五条医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实实验室内感染预防、控制和改进的措施,保障医学检验工作安全、有效地开展。 第六条医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员,负责实验室质量管理与安全工作,履行以下职责: (一)对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查; (二)对医疗质量、感染预防与控制、器械和设备管理、一次性医疗器械管理等方面进行检查; (三)对重点环节,以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出预防和控制措施; (四)对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导; (五)预防控制医学检验实验室的污染物外泄及感染; (六)对医学检验实验室检测报告的书写、保存进行指

高校实验室解决方案简介

高等学校实验室解决方案 随着高等学校实验教学改革的不断深入,实验教学已经由原来的传统封闭型逐步向开放型过渡,与此同时,实验管理人员的工作负担却越来越重,包括排课、场地管理、人员安排、实验评分等各种问题让实验管理人员忙得焦头烂额。为了减轻实验管理人员的工作负担,同时针对目前学校实验越来越庞杂的管理局面,特设计以下几种解决方案,希望能为高等学校的实验教学增加亮点,系统科学的为实验教学服务。 方案一:齐泰公司出品的新概念实验教学管理系统(包含开放式实验预约系统)+齐泰公司开发的桌上电源控制器+门禁系统(或直接IC卡管理) 运用以上方案,老师(所有业务流程)和学生(预约实验及查询成绩等)可以完全通过实验教学管理系统进行教学及在线交流,通过结合门禁系统(或IC 卡),可以对实验开启或关闭,并且对学生进行考勤。结合桌上电源控制器,通过对学生实验前的实验桌分配,不管是排课实验还是预约实验,学生进行刷卡动作,考勤同时自动开启门禁和分配给该生的实验桌电源,实验完成后再次刷卡,考勤同时自动关闭门禁和分配给该生的实验桌电源。对实验室安全和减轻老师的管理劳动强度有非常大的作用。没有授权或其他授权时段的卡不能进行教师门与电源控制的,可以实现无人值守的实验教学。另外一方面,关于师生间的交互,我们一方面通过交流工具实现师生间的文字即时交流;一方面也可以相互发送文档、多媒体数据等多种数据;再一方面,关于实验过程的控制和数据采集,我们可以在初始化数据的时候定义好相关实验的主要数据清单或完善的实验报告和预习报告,通过学生的填写或操作后提交给系统,再由老师评分或系统自动处理。如有要求,甚至可以在学生预约实验前或进行实验前提交预习报告。 方案二:方案一+视频监控 该方案结合目前最新的网络视频监控,网络摄像机的应用,使得图像监控技术有了一个质的飞跃。首先,网络的综合布线代替了传统的视频模拟布线,实现了真正的三网(视频、音频、数据)合一,网络摄像机即插即用,工程实施简便,系统扩充方便;其次,跨区域远程监控成为可能,特别是利用互联网,图像监控

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

实验室管理手册

实验室管理手册 ( 符合CNAS/CL01:2006 idt ISO/IEC 17025:2005)

目录 第1章组织----------------------- 7 1.1 总则 1.2 删减 1.3 定义 1.4 组织 1.5 指责与权限 1.6 实验室管理手册的管理 第2章实验室管理体系---------------------- 11 2.1 实验室质量方针 2.2 实验室质量目标 2.3 实验室经理承诺 2.4 方针的制订、评审、修改和传达 第3章文件化管理体系----------------------- 12 3.1 文件化体系 3.2 文件控制 3.3 记录控制 3.4 实施纲要 第4章要求、标书和合同的评审----------------------- 14 4.1 检测任务的范围 4.2 实验室运作要求 4.3 可口可乐公司手册和法律法规的更新和追溯 4.4 保持对可口可乐公司手册的符合性和法律法规的符合 性 4.5 实施纲要 第5章检测的分包----------------------- 15

5.1 外部实验室的适用范围定义 5.2 政府授权的实验室的使用 5.3 原料检测所需外部实验室的要求及其管理 5.4 实施纲要 第6章服务和供应品的采购--------------------- 16 6.1 化学试剂 6.2 器具 6.3 采购 6.4 储存 6.5 实施程序 第7章服务--------------------- 17 第8章抱怨--------------------- 18 第9章不符合检测的控制--------------------- 19 第10章改进--------------------- 20 第11章纠正措施--------------------- 21 11.1 纠正措施的启动 11.2 纠正措施的制订和实施 11.3 纠正措施的监控 11.4 附加审核 11.5 实施纲要 第12章预防措施--------------------- 22 12.1 不符合潜在风险的的评估 12.2 预防措施的启动和控制 12.3 实施纲要 第13章记录的控制---------------------- 23 13.1 记录的管理 13.2 记录的密级和安全性

林晟环境检测有限公司实验室规章管理制度

湖南林晟环境检测有限公司 实 验 室 管 理 制 度

目录 1.实验室管理制度 2.检测员岗位职责 3.检测质量保证人员岗位职责 4.实验室安全管理制度 5.仪器使用管理制度 6.药品使用管理制度 7.样品管理制度 8.数据管理制度 9.检测结果审核制度 10.实验室卫生制度 11.实验室档案管理制度

前言 为了加强公司内部质量管理,提高实验人员工作素质,保证实验工作质量,从而确保公司整体目标的实现,根据国家标准或行业标准及现行的规程、规范和规定,特制定本管理条例。 此管理制度包括实验室的实验管理、实验室各级人员岗位责任制、实验设备、实验资料的整理归档、实验设备仪器的使用、保养、率定及实验人员的资格要求、实验室安全工作要求等。 由于实验工作是检测产品质量的重要手段,所以要求实验依据准确,项目的数据要齐全、真实,记录和台帐要明确清楚。

一、实验室管理制度 1、实验室是进行实验检测分析、保存实验仪器用具和出具实验资料的 重要场所。应保持严肃安静.非本实验人员未经许可,不得入内。 2、实验室内应保持清洁、整齐,按指定位置放置实验器具,并清晰标识。 3、正确使用仪器,经常维护,不用时要及时切断电源。 4、对所检测项目要认真熟悉检测方案,并按检测内容填写派工单交 相关组室进行检测。 5、为保证实验结论准确,数据真实。实验人员必须排除各种干扰, 做到实事求是。 6、实验原始记录应做到详细、整洁,并用钢笔填写及签名。 7、实验检测报告须经各级负责人签字,加盖公章后方可有效。 8、检测委托单、派工单、原始记录和实验报告一并归档保存。 9、仪器与设备应明确责任人,注意维护保养。 10、为满足用户的要求,既有明确分工,同时又相互配合,使其准确 及时。

如何做好检测实验室的管理者

如何做好检测实验室的管理者 规范规程是查看、断定的依据,要采纳多种途径,及时搜 集新规范,保证查看作业所依据的规范版本现行有用,一起对新、 旧规范应加以分析对比,并按规范规程的新请求,做好仪器设备改造、装备以及新规范的贯标等根底作业。 为此有必要对所管辖区的实验室拟定出根底的技术规范装备规范,清晰所辖事务的各类实验应当装备的根本技术规范,保证首要 事务规范装备覆盖面到达100%,实现以标科研、以标实验,最大极 限地防止因实验设计缺陷而形成的质量事故。 样品的操控 实验用样品的状况应契合规范请求。 1.样品要有代表性,抽样采纳随机抽取的办法进行。比方:钻井泥浆、水泥类实验查看规则,袋装水泥要从该批不少于20袋水泥中任 取等量样品,总量最少12kg,那种一次性获取半袋或整袋水泥作为 实验样品,不契合规范请求,也是不可取的。 2.试样的数量关系到实验成果的准确性,数量过少,实验带来 差错增大,故规范对资料试样的数量都有请求。在实践实验作业中,要加强实验数量的操控。规范请求做平行实验的,应等分样品分别 实验,如只做一次实验,就凑集数据出陈述,是应严格制止的。 3.试样的尺度关系到实验成果的准确性,试样的尺度要满意规 范请求。在井下东西拉压扭实验选用的《金属资料室温拉伸实验办法》(GB/T228-2002)中清晰了金属资料样品的尺度(长度),如果样 品的长度不契合规范请求,仅仅靠调理全能资料实验机上下钳口方 位来完结实验,显然是不契合规范请求的。 仪器设备与计量用具的操控 仪器设备及各种计量用具是查看作业中最根本的东西,它的完 好程度和准确度将直接影响查看数据的准确性,一样影响到对工程 质量的评判。 1.对计量规范用具的操控,实验室计量规范用具或校准设 备的树立、更换、封存与吊销,应树立内容完整的技术档案,并契 合JJF1033《计量规范查核规范》的有关程序规则。计量规范用具

实验室管理系统详细设计

实验室管理系统 第一章:引言 1.1课题背景 计算机技术的进步, 促使现代工业技术在快速发展,随着科研和生产技术的不断发展, 原来的人工管理模式已显得不太适应, 而对于高校实验室, 无论其规模的大小, 每时每刻都会产生例如实验设备信息、实验数据、设备维修等等这样大量的信息, 这些数据、信息不仅是一些测量、分析的数据, 还有许多维持实验室运行的管理型数据。在以往的手工管理、纸袋储存数据的方式下,这些海量般的数据、信息, 使得实验室的管理人员以及使用人员为维护这些数据浪费了大量的物力和时间, 效率低下, 并且经常出错, 更谈不上数据的快速科学分析。 在这一背景下, 实验室信息管理系统( LIMS)开始出现, 并在实际应用中得到了快速发展, 成为一项崭新的实验室管理与应用技术。在当今这样一个网络信息时代, 除了提高实验室自身专业水准, 提高实验室的管理水准已经是唯一的选择。实验室信息管理系统( LIMS) 无疑会把实验室的管理水平提升到信息时代的高水平。 1.2研究目的与意义 高校实验室信息管理系统是一个以实验室信息管理和实验信息管理为主的先进的网络系统,能够为用户提供充足的实验室信息和实验信息的查询手段。传统的人工管理实验室这种古老的方式来进行,已完全不能满足学校对实验室规划的需要,实验室信息管理系统能够极大地提高实验室管理的效率,也是使学校的科学化、正规化管理的重要条件。随着科学技术的不断提高,计算机科学日渐成熟,其强大的功能已为人们深刻认识,它已进入人类社会的各个领域并发挥着越来越重要的作用。现代企业的竞争逐渐整合为工作效率的竞争,在信息爆炸的时代,传统教学实验管理面临着诸多挑战。

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

实验室管理手册

河北亚新汽车用品有限公司 实验室管理手册 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期:

实验室管理手册 1.实验室简介 本公司实验室隶属质检科,为满足各类产品的开发及生产中各项测试需求而设立。 实验室具有一定的检测能力,还配备了高素质、业务精的实验室人员。 实验室开设了尺寸、燃烧特性等检测项目。为增强我公司的检测能力,公司正准备购买一些国际、国内先进的检测设备。凭借实验室精良的设备和ISO/TS16949管理体系以及实验室全体人员的共同努力,我们正在一步一步地向更高的目标迈进。 2.实验室质量方针、大纲 方针:提高工作水平和服务质量,为各项测试提供及时、准确、可靠的试验数据。 大纲:实验条件先进化,操作规程标准化,管理制度规范化。 3.实验室组织机构图:

4.实验/检验工作流程图: 5.实验室人员岗位职责 质检科科长 熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。 负责检验人员素质需求策划、试验设备仪器配置。 熟悉各项试验环境条件,掌握实验室仪器工作状况,制订并监督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。 签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。 负责实验室人员安全和劳动保护。 批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。 检验人员 严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。 严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验,确保试验数据真实可靠。 负责提出人员配置,仪器、环境条件改善和安全方面的建议。

待测试件和测试完成件应定置摆放,进行编号标识管理。 严格、认真作好各项测试记录,并妥善保存。 超过保存期限的测试件定期清理、合理处理,确保实验室5S工作要求。 6.实验室人员资格要求 质检科科长 达到相关专业大学专科以上学历和文化程度。 掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。 了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。 熟悉管理,尤其是实验室管理的基本理论及技能,有解决有关问题的能力。 了解企业的基本状况及对实验室的要求。 不断学习新技术、新法规。 检验人员 达到初中以上文化程度。 身体健康,视力正常,不能有色盲、色弱。 经过岗位培训,考核取得所从事项目的上岗证。 掌握有关基础知识及所从事专业的基本理论、技术规范、操作技能及新技术。 7.实验/检验人员培训 新职员的培训 理论培训:新职员进入实验室后必须全面学习操作规程,并对有关的实验理论进行学习。操作培训:指定一个实验技术员对新职员的操作进行指导,并定期进行考核,直到达到独立上岗操作的要求。 资格培训:当新职员能进行独立实验以后,向综合办提出申请,将其送有关部门培训合格,并授资格证书。 新测试程序的培训:组织所有实验技术人员对新测试程序进行学习,同时根据新测试程序进行实验,各自记录其中经验,定期对其进行讨论学习。 新设备操作培训 由综合办派人到有关单位进行培训,并获取有关设备操作证。 熟悉操作的人员对实验技术人员进行培训并考核,直至所有实验技术人员能对该设备进

环境监测实验室规章制度流程

环境监测实验室规章制 度流程 集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

化学分析室管理规范 1、实验人员进入实验区工作时必须穿工作服,实验完毕清洗双手。 2、与分析、检测工作无关的人员不得随意进入实验室,非工作人员进入实验 在未经该室管理人员许可的情况下不得随意使用仪器及附属设备。 3、与分析、检测工作无关的物品禁止带入实验室,严禁在实验室内抽烟、喝水、吃食 物。 4、实验室内保持清洁、整齐、安静,随时注意地面、桌面、仪器的整洁。实验台面须每 天擦拭,除配置好的试剂、移液管外,其他实验物品均放置在指定位置,不可随意摆放。地面至少每周打扫两次,并保证无浮尘、无污渍。 5、实验过程中应将滤纸、试纸等投入废纸篓中,废液倒入废液桶中。 6、实验过程中如发生安全事故,室内人员保持镇静,按有关急救措施处理,熟悉使用消 防器材(如灭火器等)。? 7、在实验结束及节假日期间,各实验室人员须认真检查自己所负责的电源、火源、水 源、气源及门窗等安全状况,确保实验室安全。 天平室管理规范 1、天平室内应保持安静,动作要轻缓。 2、出入天平室随手关门,除放置与天平使用有关的物品外,不得放置其它物品。 3、称量前检查天平是否处于水平位置,如有异常,即时调整至水平位置。 4、称量物不得超过天平的最大载重量(120g),称量精度在0.01g以下的试剂及样品不 可使用分析天平。 6、不得在天平里称量或转移挥发性、腐蚀性的试剂。

7、开、关天平要轻、缓,称量的物品必须放在适当的容器中,不可直接置于天平托盘 内。 8、称量结束后,关闭天平,取下被称量物体,切断电源,清洁台面,罩好天平罩,填写 天平使用记录。 9、天平室管理员须定期维护、检查分析天平,天平框内硅胶干燥剂蓝色消失后及时烘干 更换。 10、在天平周围不可放置太多的样品、试剂,及时将已称量完的样品、试剂放回留样柜或 试剂室内。 原子吸收室管理规范 1、分光光度室内除仪器及电脑外不得有其他无关物品存放。 2、开机前取出挡光板,开机后若不用紫外光区,关闭氘灯,实验全过程保持卫生。 3、比色皿使用完毕后,请立即用蒸馏水冲洗干净。 4、仪器使用时应打开比色皿盖或使用挡光杆,如连续使用中间应适当使之避光休息。 5、分光光度计务必防止洒进液体,应及时擦干净,干燥剂应定期更换或烘烤。 6、避免强电场、避开腐蚀性气体、避免与较大功率的电器设备共电。 7、样品测试完毕后,放好挡光板,关闭电源,清理桌面,盖好防尘罩,废液桶移出光度 室。 气相色谱室管理规范 1、实验室内保持清洁、整齐、安静,随时注意地面、桌面、仪器的整洁。 2、仪器开机前应确保电路、气路正常、安全,并每月进行检查,且更换气瓶后必须对气瓶进行试漏检查。 3、①气瓶存须放在气瓶柜,使用过程中,发现有严重腐蚀和损伤时,应提前进行检验。

实验室预约管理系统设计方案

理工大学(实验室开放预约系统) 技 术 方 案 书

设计单位:华陇理工科技 第一章系统设计背景 随着高校及科研院所管理变革的逐步推进,实验室建设、维护与应用管理日趋向规化、复杂化发展,实验室管理工作也变得更加繁重和复杂。这就迫切需要先进管理技术手段规、加强、简化实验室应用管理的工作。随着计算机、网络等技术的普及和物联网产业浪潮的兴起,在计算机网络支持下,基于物联网平台来进行实验室综合管理已成为实验室管理技术手段的必然发展趋势。 高校用户的实验教务管理业务是属于整体教务管理业务的一个特殊分支,因此实验教务管理要受整体教务管理业务安排状况的制约,进一步的影响是不同的实验教务管理模式,往往对实验室开放预约管理提出不同的预约模式需求,因而为适应不同高校的教务管理模式,本子系统采用模式分类化的实验室开放预约模块设计,根据不同用户需求组装不同的预约模式模块,辅以必要的定制化改进与整合开发,彻底完成用户对于开放预约的应用需求。 第二章系统设计 2.1用户背景

本方案设计共包含材料学院6间实验室,按每个实验室有4台实验设备进行设计,同时可以考虑增加视频监控模块进行实时监控。 本预约系统需在学院的门户开设预约窗口,方便学生和老师进行预约。(可提供系统的,供门户接口融合) 2.2系统平台介绍 本系统的核心设计理念为:如何预约取决于如何开放。 目前可实现如下开放预约模式: (1)系统支持大开放预约模式,即全学期(或学年)向选定用户开放选定的工位时段资源,不区分实验课程预约或课程外预约,但支持集体预约和个人预约。 (2)针对教务系统不排定实验课表的用户,系统支持实验课程集任课教师开放课程预约工位时段资源,由各相关课程的任课教师(或其科代表等)根据其教学计划进行课程集体占用预约,以约代排形成实验教学课表;教学课表确定后,实验中心可利用实验教学课表外的空闲工位时段资源做为可开放预约资源进行开放预约。 系统支持预约业务与门禁准入身份识别、工位准用身份识别设备的整合联动应用,预约生效时段自动授权识别准入、自动工位授权识别。系统支持预约审核,即实验室管理人员或实验教员针对预约申请方的预约项目或理由进行审核,审核通过后才是预约成功。

实验室管理手册

莱阳市传江油脂调味有限公司化验室 管理手册 (第二版) 编号:CJ/HY-I-2-2012 分发号: 批准:王传江 受控状态: 2014-3-1发布2014-3-1实施 地址:中国山东烟台莱阳市柏林庄工业园邮编:265200 电话/传真 目录 1、发布令 (2) 2、化验室简介 (3) 3、化验室质量方针声明 (4) 4、组织 (5) 5、文件控制 (6) 6、记录的控制 (8) 7、人员 (9) 8、设施与环境条件 (10)

9、检测方法······························· 10、设备 (13) 11、检测样品的处理 (15) 12、结果报告 (16) 13、保证公正性、公平性程序 (17) 14、样品管理程序 (18) 15、设施和环境控制程序 (19) 16、化验室废弃物处理程序 (20) 17、无菌间使用管理要求 (21) 18、化验室检测计划 (22) 附录: 微生物内部控制标准 (24) 仪器设备一览表 (25) 化验室平面图 (26) 人员培训计划 (27) 水质微生物检测取样计划 (28) 水质余氯取样计划 (29) 发布令 为了保证实验室工作质量,确保检验结果的公正性,准确性和科学性,使实验室按国

际通用标准运行,依据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合本化验室的工作实际,编制了质量手册等质量体系文件。它们是化验室工作质量管理和质量改进的保证,是进行质量审核,复审和评审的依据,是全体人员的工作指南。 经审定,本手册符合实验室质量体系实际情况,现予批准发布,自二零一四年三月一日起实施。 全体人员必须严格遵守并认真执行。 经理: 2014年3月1日 化验室质量方针声明 质量方针:以事实为依据,以求真为准则,保证检测结果准确率100%。 本化验室本着实事求是的态度,认真对待产品检测活动,对待检测步骤和结果严肃认真,所有的工作都将积极致力于检测结果的准确和及时,保证产品质量。 质量目标: 4.1确保主要原材料合格率100%。 4.2及时准确地为各部门、各车间提供化验数据,保证产品理化指标合格率100%。 4.3各车间工作环境卫生理化指标合格率100%。 4.4保证产品出厂前漏检率为0,出厂产品理化指标合格率100%。 管理目标:

检验实验室管理制度

检验实验室制度 检验实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物,也不要用茶杯、食具盛装药品,更不要用烧杯等当茶具使用。 3. 浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性,切勿溅到皮肤和衣服上,使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时,均应在通风厨或在通风情况下操作,如不小心溅到皮肤或眼内,应立即用水冲洗,然后用5%碳酸氢纳溶液(酸腐蚀时采用)或5%硼酸溶液(碱腐蚀时采用)冲洗,最后用水冲洗。 4. 易燃溶剂加热时,必须在水浴或沙浴中进行,避免使用明火。切忌将热电炉放入实验柜中,以免发生火灾。 5. 装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理,不可乱扔,以免发生意外事故。 6. 移动、开启大瓶液体药品时,不能将瓶直接放在水泥地板上,最好用橡皮布或草垫垫好,若为石膏包封的可用水泡软后开启,严禁用锤砸、打,以防破裂。 7. 取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹先轻摇动以后取下,以免溅出伤人。 8. 将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布,两手都要靠近塞子或用甘油、甚至水,都可以将玻璃导管很容易插入或拔出塞孔中,切不可强行插入或拔出,以免折断刺伤人。 9. 开启高压气瓶时应缓慢,并不得将出口对人。 10. 使用易燃易爆物品的实验,要严禁烟火,不准吸烟或动用明火,易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。使用酒精喷灯时,应先将气孔调小,再点燃。酒精不能加的太多,用后应及时熄灭酒精灯。 11. 严禁用湿手去开启电闸和电器开关,凡漏电仪器不要使用,以免触电。 12. 消防器材要放在明显位置,严禁将消防器材移作别用。 13. 发生事故,必须按规定及时上报有关部门,重大事故要立即抢救,保护好现场。 14. 保持实验室环境整洁,走道畅通,设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器,都应严格遵守操作规程,仪器使用完毕后拔出插头,将仪器各部旋钮恢复到原位。 实验室人员管理制度 1. 实验人员应严格掌握,认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 2. 进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。 3. 实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染。 4. 实验室应井然有序,物品摆放整齐、合理,并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗,或作为学习娱乐场所,不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 5. 随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内,并及时处理。 6. 试剂应定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器填写使用记录,破损遗失应填写报告,药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让,更不得私自拿出。 7. 进行高压、干烤、消毒等工作时,工作人员不得擅离现场,认真观察温度、时间、压力等。 8. 严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作时,如发生菌液等溅出时,应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方可离开现场。 9. 实验完毕,即时清理现场和实验用具,对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行,两手用清水肥皂洗净,必要时用消毒液泡手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时

检测实验室必须加强安全管理正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.检测实验室必须加强安全 管理正式版

检测实验室必须加强安全管理正式版 下载提示:此管理制度资料适用于通过共同创造,促进集体发展的明文规则,建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则,实现对自我,对组织的价值贡献。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 前言(1) 检测实验室(以下简称实验室)是石油化工企业进行原材料验收、质量控制、产品研发及产品售后服务的必备场所。本文分析了石化企业实验室存在的安全隐患及其原因,针对实验室安全管理存在的问题,制定了改进和加强企业内部实验室安全管理的若干措施。 石化企业实验室在石化企业中扮演着“工业的眼睛”和“质量的海关”的重要角色。其职能主要是成品(半成品)质量检测、产品研发及产品售后服务。实验室

的安全关系到石化企业原油生产方案、生产流程、产品调和方案的调整,对石化产品顺利、及时交付至关重要。实验室内使用种类繁多的化学药品、易燃易爆物品、剧毒物品以及贵重精密仪器设备。有的试验在高温、高压或者真空、辐射和高转速等特殊环境下或条件下进行,有的试验会排放有毒物质。与此同时,由于石化行业的连续化生产,实验室又具有仪器设备使用频繁、检测人员倒班制工作的特点。因此,实验室安全状况的复杂性决定了加强其安全管理的重要性。 事故的类型及形式(2) 1 火灾爆炸事故 火灾爆炸事故的发生具有普遍性,几

实验室信息管理系统(LIMS)

1.实验室信息管理系统(LIMS)主要功能 1)样品的管理(Sample Management) 是指样品进入实验室到分配检测项目直至完成并认可检测结果出具证书的过程。样品被登录到LIMS 后,系统将严格按照预先定义好的有关规范对其实行管理。样品登录后,系统将自动分配一个按照一定规则命名的sample ID作为该样品在实验室中唯一的标识,并打印出条码。所有与样品有关的信息在样品登录时都将被记录下来,如送样单位付款单位接收报告单位的信息、需要出报告的日期、检测的项目及要求、样品的状态及描述、接收样品的日期部门及人员等。样品登陆后,根据检测项目的不同会自动给相关的技术小组下达工作任务,即自动分配样品。检测结果可以从仪器直接传输或者人工键盘输入,并且会有三级审核认可的过程,只有通过认可的结果才可以进行发布和产生分析证书。 2) 质量控制的管理(Quality Control Management) LIMS 应该提供相关的功能模块为实验室建立一套完善的质量管理体系,对影响实验室质量的诸要素进行有效的管理和控制,并严格规范实验室的标准操作流程(SOP)。为了保证分析数据的准确性、分析结果的可靠性和监测测试仪器的稳定性,过程质量控制中的数据进行统计分析。并通过对质控样品的数据分析,自动评价实验室总体或者个体的质量状况。通过对一定时间内样品关键质量数据的分析,预测其质量的趋势。 3) 仪器集成(Instrument Interface) 将测试仪器跟LIMS 集成,实现从测试仪器到LIMS 的自动数据传输代替测试和质量控制结果的键盘输入,从而大大提高工作的效率和减少错误率,缩短样品在实验室中的生命周期。 4)统计报表。 提供报表软件,生成准确反应实验室需求的报表,包括统计、计算等。通过开放式数据库连接,同时保持数据的一致性和安全性。 5) 厂家的管理。 包括厂家基本信息、厂家意见反馈、厂家送样历史记录、厂家样品监测信息、厂家与实验室业务往来统计、费用统计和厂家信誉额度等信息。

实验室质量手册模板

` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:XXXX年04月01日 实施日期:XXXX年05月01日 受控状态:□受控□非受控 发放编号:

01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期:

试验室管理手册

试验室管理手册 第一章机构基本情况概述 1.1机构概述 本项目试验室是由中交三公局重庆丰都至忠县高速公路总承包项目经理部设立并由中交三公局(北京)工程试验检测有限公司授权而成立的,隶属于总承包部项目经理部X分部的一个职责部门,所有检测业务对总承包部负责,位于重庆市忠县XX镇,房屋面积XXm2,试验仪器XX台/套,职工XX人,其中试验检测工程师XX人,试验检测员XX人。 试验室根据工程建设需要分为土工室、集料室、现场检测室、样品室、化分室、胶凝材料室、混凝土室、切磨室、标养室、力学室沥青室、沥青混合料室、资料室、办公室,母体授权的参数基本涵盖了本工程的检测项目,具备相应的检测能力,检测采用标准、规范、规程齐全有效,并建立了完整、有效的质量管理体系,确保检测工作质量。 1.2试验检测项目及工作范围 1.2.1试验检测项目 ⑴土工: 颗粒级配、界限含水率、最大干密度、最佳含水率、CBR、比重、天然稠度、回弹模量、烧失量; ⑵水泥: 比表面积、密度、标准稠度用水量、凝结时间、安定性、胶砂强度、胶砂流动度、烧失量; ⑶粗集料: 颗粒级配、密度、含水率、吸水率、针片状颗粒含量、坚固性、软弱颗粒含量、磨耗值、压碎值、含泥量、泥块含量;

⑷细集料: 颗粒级配、密度、含水率、吸水率、砂当量、压碎值、含泥量、泥块含量、亚甲蓝值MBV、有机质含量、坚固性、细集料棱角性、矿粉亲水系数; ⑸岩石: 单轴抗压强度、含水率、密度、毛体积密度、吸水率; ⑹钢筋(含接头): 抗拉强度、屈服强度、伸长率、冷弯; ⑺水、外加剂: 减水率、泌水率比、抗压强度比、含气量、凝结时间差; ⑻水泥混凝土及砂浆: 坍落度、表观密度、抗压强度、抗折强度、混凝土凝结时间、含气量、抗渗性、泌水率、抗压弹性模量、砂浆稠度和分层度、配合比设计; ⑼无机结合料稳定材料:最大干密度、最佳含水量、无侧限抗压强度、水泥或石灰剂量、石灰有效氧化钙镁含量、粉煤灰细度、粉煤灰烧失量、粉煤灰比表面积; ⑽地基基础、基桩: 地基承载力、地表沉降; ⑾路基路面: 厚度、压实度、弯沉、平整度、几何尺寸、土基回弹模量; ⑿结构混凝土:强度、混凝土碳化深度、钢筋位置及保护层厚度; 1.2.2工作范围: 丰忠高速公路(路基工程、排水工程、防护工程、桥隧工程、交叉工程、路面工程、房建工程、交通工程土建部分等)的相关试验检测工作,并包括以上项目变更后新增工程量的试验检测工作。 1.3对外委托试验检测项目及范围

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