实验室管理手册
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实验室管理制度手册篇一:实验室管理制度实验室管理制度仪器管理1. 仪器使用前须先检查仪器间各电路连接情况,然后再启动仪器开关。
2. 必须严格执行仪器设备日常检点制度,记录仪器检点状况。
3. 使用仪器必须熟悉仪器的性能和操作方法,仪器使用完毕,关闭电源,搞完实验台清洁,方可离开。
4. 下次使用者,在开机前,首先检查仪器清洁卫生、仪器是否有损坏,接通电源后,检查是否运转正常。
发现问题及时报告部门领导,并找上一次使用者问明情况。
若在操作使用期间出现故障,应及时向部门领导报告,严禁擅自处理、拆卸仪器主要部件。
用后切断电源、水源、气源,各种按钮回到原位,并做好清洁工作。
5. 所有仪器设备的操作手册及技术资料原件一律建档保存,随仪器使用的只能是复印件。
6. 保持仪器清洁,仪器的放置要远离强酸、强碱等腐蚀性物品,远离水源、火源、气源等不安全源。
7. 各仪器要根据其保养、维护要求,进行及时或定期的维护、校验等,确保仪器正常运转。
发现有损坏应及时报告部门领导,请专业人员维修。
8. 仪器不能随意搬动。
化学药品的使用管理制度1. 化学药品必须根据化学性质分类存放,易燃、易爆、剧毒、强腐蚀品不得混放。
2. 对过期失效和没有标签的药品不准使用,并要进行妥善处理。
3. 实验室中摆放的药品如长期不用,应放到药品储藏室,统一管理。
4. 剧毒、放射性物体及其它危险物品,要单独存放。
5. 要经常检查危险物品,防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。
对剧毒物品的容器、变质料、废渣及废水等应予妥善处理。
6. 危险物品的采购应在采购单中特别提醒,请采购人员注意。
7. 使用人员在使用过程中要严格执行操作规程,注意安全,防止意外事故的发生。
8. 储存的易燃易爆物品应避光、防火和防电等,实验室存放的易燃易爆物品,要制定合理的储存量,不许过量且包装容器应密封性好。
9. 遇水能分解或燃烧、爆炸的药品,如钾、锂、三氯化磷、五氯化磷、发烟硫酸等不准与水接触,不准放置于潮湿的地方储存。
临床实验室管理手册目录1. 引言2. 实验室组织与管理3. 质量管理体系4. 设备与仪器管理5. 样本采集与处理6. 实验室安全与环境管理7. 数据管理与报告8. 培训与继续教育9. 参考文献1. 引言本手册旨在为临床实验室的管理人员提供指导,以确保实验室的运作达到高质量和高效率。
实验室管理是一个复杂的过程,需要合理的组织和严格的质量控制,以保证结果的准确性和可靠性。
2. 实验室组织与管理2.1 实验室结构与职责分工2.2 人员招聘与培训2.3 工作流程与标准操作程序2.4 设备和耗材管理2.5 实验室设施与环境管理3. 质量管理体系3.1 质量方针与目标3.2 质量手册与质量程序文件3.3 内部质量控制与外部质量评估3.4 不合格品控制与纠正预防措施3.5 错误和事故管理4. 设备与仪器管理4.1 设备设施验证与维护4.2 校准和质量控制4.3 仪器故障和异常处理5. 样本采集与处理5.1 样本采集准备与标识5.2 样本接收与处理5.3 样本储存与运输6. 实验室安全与环境管理6.1 安全管理制度与规定6.2 废弃物处理与环境保护6.3 实验室安全设施与紧急处理7. 数据管理与报告7.1 数据采集与记录7.2 数据验证与分析7.3 报告编制与审核8. 培训与继续教育8.1 培训计划与培训资源8.2 培训执行与效果评估8.3 继续教育与专业发展9. 参考文献1. 国家临床实验室管理规范2. 临床实验室质量管理手册3. 实验室设备维护与管理指南4. 实验室安全与环境管理手册以上内容为《临床实验室管理手册》的目录,旨在帮助管理人员建立高效、高质量的实验室运作体系。
具体内容请参阅各章节详述。
实验室安全手册一、实验室应急应变指南1。
着火对于金属钠、氢钠等遇湿易燃物品着火严禁用水灭火,宜使用干沙、或干粉灭火器灭火,并紧急撤离离着火源近的其他易燃物品。
2. 烫伤实验过程中发生被蒸汽开水等高温烫伤,需立即远离高温热源,并使用流动清水冲洗至少15分钟以上,并通知安环科.3. 化学品溅到身上对于遇湿易燃物品如金属钠用干净抹布抹去然后用白油清洗、对于其他相关化学品根据遇水不会产生强化学反应的物品需立即用水冲洗15分钟以上,然后去就医。
4. 触电进入实验室实验时必须首先熟悉实验室总电源开关,一旦发生触电事故,需立即脱离电源,对于严重者需立即切断实验室总电源进行施救,并通知安环科。
二、实验室操作及防护规范(一)仪器设备的使用1、玻璃仪器正确的使用各种玻璃仪器对于减少人员伤害事故及保证实验室的安全是非常重要的。
实验室中不允许使用破损的玻璃仪器.对于不能修复的玻璃仪器,应当按照废物处理.在修复玻璃仪器前应清除其中所残留的化学药品。
实验室人员在使用各种玻璃器皿时,应注意以下事项:(1)在橡皮塞或橡皮管上安装玻璃管时,应戴防护手套。
先将玻璃管的两端用火烧光滑,并用水或油脂涂在接口处作润滑剂。
对粘结在一起的玻璃仪器,不要试图用力拉,以免伤手。
(2)杜瓦瓶外面应该包上一层胶带或其他保护层以防破碎时玻璃屑飞溅.玻璃蒸馏柱也应有类似的保护层。
使用玻璃仪器进行非常压(高于大气压或低于大气压)操作时,应当在保护挡板后进行。
(3)破碎玻璃应放入专门的垃圾桶。
破碎玻璃在放入垃圾桶前,应用水冲洗干净。
(4)在进行减压蒸馏时,应当采用适当的保护措施(如有机玻璃挡板) ,可以防止玻璃器皿发生爆炸或破裂而造成人员伤害。
(5)不要将加热的器皿放在过冷的台面上,以防止温度急剧变化而引起玻璃仪器破碎。
(6)使用玻璃瓶加热时严禁密封,需有放空口,人在实验室时不得正对着放空口。
(7)对于易燃液体使用玻璃仪器进行升温加热实验时需注意防止仪器碎裂着火。
实验室管理手册“实验室”这个词语,似乎是具有一定神秘色彩的。
而作为实验室的用户,或者是管理人员,如何保证实验室的安全、效率以及精度呢?下面将从实验室管理手册的角度,为您介绍实验室管理的一些经验。
一、实验室的基本规范实验室作为一个封闭的空间,其安全规范和卫生规范是基本的。
首先,在实验室内,每个人员都必须按照实验室安全规范、工作流程和标准操作规程开展各项实验工作。
其次,实验室的存储、使用和处理有毒有害药品、危险化学品以及放射性元素等,也是必须严格遵守的。
最后,实验室的清洁卫生也是关键所在,所有的实验器具都必须时刻保持清洁、干燥和无菌。
二、实验室拓展规范实验室是一个开放的工作空间,所以不仅仅应该遵守基本规范,还应该严格遵守工作制度和组织纪律。
只有这样,才能促进实验室的高效运行。
对于实验室的拓展规范,应该具体包括以下三个方面。
1.实验室管理团队的建设实验室管理团队的建设是实验室管理的重要组成部分。
实验室的管理人员必须具备较高的素质和丰富的经验,以便能够更好地开展各项工作并有效监控实验室的各个环节。
培养和建设一支优秀的实验室管理团队,对保障实验室安全和高效运行至关重要。
2.实验室设施和设备的完善实验室设施和设备的完善同样是建立高效实验室的关键因素之一。
应该在实验室的设计过程中充分考虑实验室的便捷性、安全性和效率性,并合理使用现代科技手段,以便有效提升实验室的整体性能。
3.日常工作流程和标准操作规程的建立实验室的日常工作流程和标准操作规程是实验室运行的重要保障。
建立健全的工作流程和标准操作规程,以便指导实验数据的收集、有效分析和仔细报告,对于实验室的有效工作至关重要。
三、实验室质量控制与保证实验室质量控制与保证是日常实验工作的核心。
它与实验数据的准确性、实验成果的真实性和实验室管理的有效性紧密相关。
只有积极探索和拓展实验室质量控制与保证,才能够有效保障实验室的安全性。
1.实验室质量控制的原则实验室质量控制的原则主要包括以下两个方面:(1)全面性原则:将实验质量控制工作涉及到的所有环节都纳入到工作范围之内,包括实验样本、数据鉴定、试剂的选择和使用等。
实验室管理手册实验室管理手册1.实验室概述1.1 实验室名称1.2 实验室主管部门1.3 实验室负责人1.4 实验室目标和使命1.5 实验室组织结构1.6 实验室设备与设施1.7 实验室安全和环境管理2.实验室人员管理2.1 实验室员工招聘与录用2.2 实验室员工培训与发展2.3 实验室员工工时管理2.4 实验室员工福利与待遇2.5 实验室员工绩效评估与奖惩3.实验室操作规范3.1 实验室工作时间与出勤管理 3.2 实验室实验操作规程3.3 实验材料和试剂储存管理 3.4 实验室设备使用与维护3.5 实验室安全操作要求3.6 实验室废物处理与环境保护4.实验项目管理4.1 实验项目立项和评审4.2 实验项目执行与监督4.3 实验数据采集与分析4.4 实验结果报告与归档4.5 实验项目质量管理5.实验室安全管理5.1 实验室安全意识培养5.2 实验室安全培训与演练5.3 实验室危险品管理5.4 实验室事故与紧急事件处理5.5 实验室安全设备与防护用品6.实验室质量管理6.1 实验室质量体系建立6.2 实验室质量文件管理6.3 实验室内部质量审核6.4 实验室外部质量认证6.5 实验室质量改进与持续优化附件:1.实验操作流程图示2.实验项目立项申请表格4.实验室安全操作手册5.实验室质量管理文件范本法律名词及注释:1.工时管理:根据劳动法规定,对员工的工作时间和加班情况进行管理和安排,以确保员工的合法权益。
2.福利与待遇:包括薪资、社会保险、年假、带薪休假等员工的福利待遇。
3.废物处理与环境保护:对实验室产生的废物进行妥善处理,确保环境保护和安全性。
4.实验项目质量管理:对实验项目的执行过程进行质量控制和评估,确保实验结果的准确性和可靠性。
5.危险品管理:对实验室中使用的化学品、放射性物质等危险品进行储存、使用和处置管理,以确保实验室安全。
6.实验室质量体系建立:根据国家标准和监管要求,建立适应实验室工作的质量管理体系,规范实验室操作流程和文档管理。
实验室6s管理手册1. 概述实验室6S管理手册是为了提高实验室的管理效率和整洁度而制定的指导文件。
本手册旨在规范实验室的日常管理,通过有序的工作环境和标准的工作规程,优化资源利用和工作效率,保障实验室的安全性和可持续发展。
2. 背景随着实验室工作的复杂性和范围的扩大,管理实验室变得愈发重要。
实验室6S管理手册将介绍六个方面的要点,即排序、整顿、清扫、清洁、素养和维持,并指导实验室工作人员根据这些要点进行日常工作的规划和执行。
3. 排序排序是指按照重要性和使用频率对实验室内物品进行分类和摆放。
将实验室物品归类整理,有助于提高工作效率和降低事故风险。
实验室工作人员应遵循以下步骤进行排序:3.1 根据功能和用途将物品分类;3.2 为每个物品分配固定的存放位置;3.3 在物品存放位置明确标识存放要求。
4. 整顿整顿是指对实验室内各项工作和详细流程进行整理和规范,保持工作区域的整洁和有序。
实验室工作人员应注意以下事项:4.1 根据实验室工作的具体要求,确定合理的工作流程;4.2 清理并优化不必要的工具和设备;4.3 每日维护实验室工作区域的整洁和有序。
5. 清扫清扫是指保持实验室内外环境的清洁,并且定期进行清洁工作。
实验室工作人员应遵循以下清扫原则:5.1 定期清理实验室内外的地面、墙壁等;5.2 定期清理设备表面和实验用具;5.3 定期清理垃圾和废弃物并正确处理。
6. 清洁清洁是指对实验室内各种设备和器材进行定期维护和保养,确保其正常运行和使用寿命。
实验室工作人员应注意以下事项:6.1 定期对实验设备进行清洁和润滑保养;6.2 定期检查设备是否正常运转,并及时修复故障;6.3 建立设备维护记录,确保设备状态的跟踪和管理。
7. 素养素养是指实验室工作人员的积极态度和良好习惯,包括个人卫生、着装、遵守实验室规章制度等方面。
实验室工作人员应具备以下素养:7.1 注意个人卫生,保持整洁的外表;7.2 穿戴符合实验室规定的工作服和个人防护装备;7.3 遵守实验室的安全规章制度。
实验室管理手册摘要本篇文档旨在提供一个完整的实验室管理手册,以帮助实验室管理员和实验室成员有效地管理和运营实验室。
本手册将涵盖实验室的组织结构、安全规范、设备管理、实验室卫生、样品管理、实验室文件管理以及预算管理等方面的内容。
实验室管理手册的正确实施可以确保实验室的安全与高效运作,提高实验室工作和研究工作的质量。
1. 引言1.1 目的1.2 适用范围2. 实验室组织结构2.1 实验室管理人员2.2 实验室成员2.3 工作职责和责任分配2.4 实验室与其他部门的合作3. 安全规范3.1 实验室安全方针3.2 实验室安全培训3.3 事故处理程序3.4 废弃物处理3.5 紧急情况和疏散计划4. 设备管理4.1 设备购买和维护4.2 设备标识和使用说明4.3 设备安全操作规程4.4 设备报废和更换5. 实验室卫生5.1 实验室清洁和消毒5.2 个人卫生要求5.3 实验室空气质量控制5.4 废弃物处理6. 样品管理6.1 样品接收和登记6.2 样品存储和保管6.3 样品使用和归还6.4 样品销毁和处理7. 实验室文件管理7.1 实验记录和数据管理7.2 实验室文件备份和归档7.3 实验室文件的保密性和访问权限8. 预算管理8.1 实验室预算编制8.2 实验室采购计划8.3 资金使用和申请报销8.4 预算变更和审批流程结论通过正确实施本实验室管理手册,实验室管理人员和实验室成员能够更好地组织和管理实验室工作。
实验室的安全性能将得到提高,实验室设备的有效利用和管理也能够提高实验室的工作效率。
此外,实验室卫生和样品管理等方面的规范将帮助提高实验室工作质量和数据的可靠性。
预算管理的规范也将有助于实验室开展科研工作并提高预算使用的透明度。
因此,实验室管理手册的正确实施将为实验室管理工作提供可靠的指导并为实验室工作的顺利开展提供保障。
ISO17025体系文件实验室管理手册编制:审核:批准:日期:文件修改履历目录发布令为提高本实验室管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的管理体系,提高内部管理综合素质,向客户提供公正、准确的检测报告,按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和质检总局163号令《检验检测机构的资质认定管理办法》的要求及行业有关质检法律法规,特编写本《实验室管理手册》。
本《实验室管理手册》对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则,现予批准发布,自2018年6月01日起实施。
全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量和技术活动遵循CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。
总经理:日期:公正性声明为了保持本实验室检验工作的公正公开、客观独立、诚实信用,保证用科学的方法,出具客观、公正的检验结果,特作如下声明:1 本实验室对任何受检单位均持公正态度,保持相同的工作质量,实验室各级人员严格遵守国家有关法律、法规,依照管理体系文件的规定,依据检验标准从事检测工作,选用先进的检验设备,使用科学的检验方法,在检验中不受任何势力的干扰和经济方面的诱惑,保证检验工作的独立性和诚实性、检测数据诚实和准确可靠性及检测结论的公正性,并为之负责;2 本实验室在承担检测任务时,拒绝本实验室以外的部门和人员以行政或其它方式干预本实验室正常业务活动或介入检测工作,比如实验室所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同等方面;3 本实验室有责任为客户保守机密,绝不将客户提供的技术资料、检测数据和产品信息提供给无关人员并对实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任;4 本实验室各级人员不得参与和被检测产品直接有关的单位的任何有损公正性(如:留用、使用客户提供的样品;参与样品的监制、监销;接受客户的投资和赞助和任何形式的商业贿赂;参与和被检测样品有关的研究开发;暗示客户接受任何不合理的附加要求(市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
一、目的为了保障实验室工作人员的人身安全和公司财产不受损失,确保实验工作正常有序地进行,特制定本手册。
二、适用范围本手册适用于实验室所有工作人员、访客及实习学生。
三、职责1. 实验室负责人:负责实验室安全管理制度的制定、实施和监督,确保实验室安全。
2. 实验员:负责实验室安全操作规范的贯彻实施,确保自身和他人的安全。
3. 实验室管理员:负责实验室设备、药品、样品等物资的管理,确保物资安全。
四、内容1. 实验室安全管理(1)实验室内严禁存放易燃、易爆、剧毒、放射性等危险物品,如需使用,需经实验室负责人批准。
(2)实验室内禁止吸烟、进食、留宿,不得在实验室内接待与实验教学或科研无关的人员。
(3)实验室内电器设备和电源线路要经常检查、维护,及时消除安全隐患。
(4)实验室内禁止擅自扳动电闸、乱接滥扯电源线路、超负荷用电;使用电热器具时,要有专人现场管理,用完立即切断电源。
(5)实验室内禁止使用明火,如需使用火源,需经实验室负责人批准,并采取必要的安全措施。
2. 实验室操作规范(1)实验员需熟悉所使用的药品、仪器、设备的性能及操作方法和安全事项。
(2)进行实验时,应严格按照操作规程和安全技术规程进行,掌握对各类事故的处理方法。
(3)实验室内要有充足的照明和通风设施,确保实验环境安全。
(4)实验室内所有药品、样品必须贴有醒目的标签,注明名称、浓度、配制时间以及有效日期等,标签字迹要清楚。
(5)禁止用手直接接触化学药品和危险性物质,禁止用口或鼻嗅的方法去鉴别物质。
3. 物资管理(1)危险品必须严格登记造册,建立购买、使用、领取、清退等台账。
对剧毒、放射性等危险物品出入库必须有精确计量和记载。
(2)危险物品的管理必须贯彻控制使用、重点管理、严格出(入)库的方针,坚持分类存放,特殊保管的原则。
(3)危险物品的管理人员应熟悉并掌握所存放的危险物品的性质,防护和使用等各方面基本知识。
五、培训与教育1. 学校对新上岗的实验室工作人员和入学新生要进行安全教育,使其了解实验室消防安全环境和注意事项。
试验室管理手册1.试验室简介我司试验室创立于,从属于质检科,为满足各类产品旳开发及生产中各项测试需求而设置。
试验室具有一定旳检测能力,拥有国际、国内较为先进旳检测设备和高精度旳量检具,还配置了高素质、业务精旳试验室人员。
试验室开设了拉、压力试验、高下温试验等检测项目。
为增强我企业旳检测能力,企业正准备购置某些国际、国内先进旳检测设备。
凭借试验室精良旳设备和ISO/TS16949管理体系以及试验室全体人员旳共同努力,我们正在一步一步地向更高旳目旳前进。
2.试验室质量方针、大纲方针:提高工作水平和服务质量,为各项测试提供及时、精确、可靠旳试验数据。
大纲:试验条件先进化,操作规程原则化,管理制度规范化。
3.试验室组织机构图:4.试验流程图:5.试验室人员岗位职责5.1试验室主管5.1.1熟悉国际、国内颁布旳有关质量、原则、计量等方面旳政策和法令、法规。
5.1.2负责试验室人员素质需求筹划、试验设备仪器配置。
5.1.3熟悉各项试验环境条件,掌握试验室仪器工作状况,制定并监督执行各类仪器设备旳操作、维护、保养。
5.1.4签发试验室各项测试规程、操作规程等内部文献。
5.1.5负责试验室人员安全和劳动保护。
5.1.6同意试验室试验汇报以及向上级有关领导汇报试验室运行状况。
5.2试验室试验人员5.2.1严格执行国家颁布旳有关质量、计量方面旳政策和法令、法规。
5.2.2严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验,保证试验数据真实可靠。
5.2.3负责提出人员配置,仪器、环境条件改善和安全面旳提议。
5.2.4待测试件和测试完毕件应定置摆放,进行编号标识管理。
5.2.5严格、认真作好各项测试记录,并妥善保留。
5.2.6超过保留期限旳测试件定期清理、合理处理,保证试验室5S工作规定。
6.试验室人员资格规定6.1试验室主管6.1.1到达有关专业大学专科以上学历和文化程度。
6.1.2掌握有关旳质量、原则、计量等方面旳政策和法令、法规。
实验室管理手册( 符合CNAS/CL01:2006 idt ISO/IEC 17025:2005)目录第1章组织----------------------- 71.1 总则1.2 删减1.3 定义1.4 组织1.5 指责与权限1.6 实验室管理手册的管理第2章实验室管理体系---------------------- 112.1 实验室质量方针2.2 实验室质量目标2.3 实验室经理承诺2.4 方针的制订、评审、修改和传达第3章文件化管理体系----------------------- 123.1 文件化体系3.2 文件控制3.3 记录控制3.4 实施纲要第4章要求、标书和合同的评审----------------------- 144.1 检测任务的范围4.2 实验室运作要求4.3 可口可乐公司手册和法律法规的更新和追溯4.4 保持对可口可乐公司手册的符合性和法律法规的符合性4.5 实施纲要第5章检测的分包----------------------- 155.1 外部实验室的适用范围定义5.2 政府授权的实验室的使用5.3 原料检测所需外部实验室的要求及其管理5.4 实施纲要第6章服务和供应品的采购--------------------- 166.1 化学试剂6.2 器具6.3 采购6.4 储存6.5 实施程序第7章服务--------------------- 17 第8章抱怨--------------------- 18 第9章不符合检测的控制--------------------- 19 第10章改进--------------------- 20 第11章纠正措施--------------------- 2111.1 纠正措施的启动11.2 纠正措施的制订和实施11.3 纠正措施的监控11.4 附加审核11.5 实施纲要第12章预防措施--------------------- 2212.1 不符合潜在风险的的评估12.2 预防措施的启动和控制12.3 实施纲要第13章记录的控制---------------------- 2313.1 记录的管理13.2 记录的密级和安全性13.3 电子记录的管理13.4 记录的要求13.5 实施程序第14章内部审核--------------------- 2414.1 内部审核14.2 内审员资格14.3 内部审核的运作14.4 纠正与预防措施14.5 实施程序第15章管理评审--------------------- 2515.1 管理评审15.2 管理评审的输入15.3 管理评审的输出。
15.4 实施纲要第16章实验室运作一般要求和GLP ---------------------- 2616.1 实验室运作的一般要求16.2 GLP16.3 GLP运作的监督检查16.4 实施程序第17章人员素质要求及培训---------------------- 2717.1 人员能力要求和资格确认17.2 培训计划17.3 临时/短期合同人员的使用17.4 职责描述17.5 关键技能的培训和授权使用17.6 培训纲要17.7 实施程序第18章设施和环境条件--------------------- 2818.1 实验室设施和条件的要求18.2 实验室的授权进入18.3 实施程序第19章检测方法及其方法的确认---------------------- 2919.1 被批准的和公认的检测方法19.2 检测方法的验证19.3 方法修改的批准19.4 方法的确认19.5 测量不确定度19.6 数据控制19.7 实施程序第20章检测设备---------------------- 3220.1 检测仪器的校准20.2 检测仪器的核准20.3 仪器使用说明书和操作技能20.4 检测记录20.5 检测仪器的存放、使用和维护20.6 检测仪器的停止使用20.7 检测仪器的状态标识20.8 检测仪器的保护20.9 实施程序第21章测量溯源性------------------ 3321.1 检测仪器的校正溯源性21.2 检测方法的溯源性21.3 参考标准和标准物质21.4 实施程序第22章抽样及样品的处理----------------- 3522.1 抽样计划22.2 抽样的要求22.3 样品的标识22.4 样品的接受、管理、存储、保护、保留和处理22.5 实施程序第23章检测结果的质量保证---------------------- 3623.1 检测精度的统计分析23.2 参考样品的检测23.3 已知样品检测23.4 实验室比对实验23.5 检测结果的质量控制23.6 实施程序第24章结果报告---------------------- 3724.1 内部客户样品的检测放行24.2 向使用本公司产品的客户提供的检测报告24.3 检测数据和检测报告的控制24.4 检测报告的修改24.5 实施程序第25章相关文件和记录保持---------------------- 3825.1 相关文件。
25.2 记录保持。
第1章组织回目录1.1总则天津津美饮料有限公司是可口可乐公司投资的一家软饮料主剂合资生产厂企业。
天津津美饮料有限公司化验室隶属于天津津美饮料有限公司品控部。
主要业务功能是检测本公司公司业务所涉及的软饮料主剂和固体饮料成品、中间产品、原料、辅助材料,同时为可口可乐公司提供所需的检测服务。
检测物品类别以食品添加剂及软饮料主剂和固体饮料成品为主。
检测项目包括化学检测、感官检测和微生物检测。
实验室的管理是天津津美饮料有限公司质量体系的一部分,是在可口可乐公司质量系统的基础上建立起来的,同时符合《CNLS/CL01:2006检测和校准实验室认可准则》、《CNLS/CL09:2006检测和校准实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》、《CNLS/CL10:2006检测和校准实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》。
天津津美饮料有限公司授权实验室经理全面管理实验室。
实验室经理全权负责实验室的管理和运作。
实验室经理有权对实验室的资源进行配置和使用,有权发布和修改实验室运作文件。
实验室站在公证了立场,独立从事食品安全卫生、品质方面的检测,并客观、公正、准确、及时地出具检测报告。
天津津美饮料有限公司各部门不得因行政、商业、财物、业务等方面的原因施加压力,影响和干扰实验室的质量和技术活动。
1.2删减根据本公司的业务运作实际情况和需要,实验室运作体系和文件体系对CNLA/AC01:2005的下列章节进行了删减:4.7 服务客户津美饮料公司实验室是可口可乐公司内部实验室,不向非可口可乐系统的客户提供服务。
1.3定义1.3.1SOP—标准操作程序1.3.2Working Instruction—操作规程1.3.3Working Aid—附录1.3.4MFG/PRO—用于公司范围的制造业资源计划管理软件1.3.5GLP—良好实验室运作规范1.3.6SLP—职业健康安全与损失预防1.3.7EMS—环境管理系统1.3.8TCCQS—可口可乐公司质量系统,包括质量体系、环境管理体系、安全和损失预防和实验室运作体系1.3.9TCCEMS—可口可乐公司环境管理系统1.3.10HACCP—食品危害分析关键控制点1.4组织实验室管理组织图如下:1.5职责与权限1.5.1总经理的职责1)批准实验室质量方针和质量目标。
2)确认实验室运作的有效性。
3)向实验室运作提供所需的资源。
4)主持管理评审。
5)保持适当的沟通机制,将与实验室管理系统有效性的事宜在实验室内部进行沟通。
6)当实验室管理体系发生变化时,维持管理体系的完整性。
1.5.2品控经理即为实验室经理。
负有实验室质量管理的最后责任,其职权是:1)制订实验室质量方针和质量目标。
2)通过增强员工的意识、积极性和参与程度,保证实验室质量方针和质量目标的实现。
3)确保全体人员运作满足标准和可口可乐公司实验室运作的要求和客户的需求。
4)确保实验室内部全体人员了解管理体系各岗位间的相互关系和本岗位对质量目标的贡献。
5)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理系统以实现承诺的目标。
6)申请获得体系运作所需的资源。
7)制订化验室培训计划。
8)审批化验室运作SOP和运作规程。
9)决定改进实验室质量管理系统的措施。
1.5.3实验室各岗位的职责:1.5.4实验室员工1)实验室员工每人的TR-041-WI《职位描述》规定了每个岗位的职责。
2)配合上述实验室关键岗位人员的安排,完成各类实验室活动。
3)关键岗位人员因休假或其他人物离开公司时,须指定其的临时代理人。
1.5.5生产及仓储部负责原料和成品的抽样。
1.5.6工程部负责水样品的抽样。
1.5.7采购及客户服务负责与装瓶厂客户的沟通。
1.6实验室管理手册的管理1.6.1这本手册是实验室管理系统的纲领,是各项运作活动和责任的准则,同时是本公司质量系统体系的一部分,体现了符合IS017025-2005,以及ISO9001-2000、ISO14001-2004和OHSAS 18001-1999等标准的有关检测和实际实验室运作的要素和要求。
本手册适用于对运作系统的认证,以及向客户表明实验室的保证能力。
1.6.2手册的修改和换版根据需要进行。
1.6.3手册的修改或换版经总经理批准后才能生效。
1.6.4手册属体系文件,由实验室经理安排文件系统管理责任人负责管理。
第2章实验室管理体系2.1实验室质量方针不断改进检测和服务的质量,以高效、准确、科学的工作标准满足公司和客户的最终需求。
2.2实验室质量目标详见《实验室质量目标》。
2.3实验室经理承诺以科学、公正、严谨的工作态度和作风进行实验室运作,严格执行国家检测标准、社会公认的检测规程和公司规定的检测程序,不受任何不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响。
2.4为了遵守实验室运作公正性的原则,实验室的全体员工必须根据LA-022-PR《公正性程序》中的要求完成实验室的工作。
2.5质量方针的制定、评审、修改和传达根据ISO17025和TCCQS的要求以及公司在实验室运作方面面临的实际情况,品控经理和质量系统工作小组制定实验室质量方针,经总经理批准后发布实行。
同时每年进行一次评审,在管理评审进行中讨论是否适合实验室运作的需求,提出是否需要修改。
2.6实施程序《实验室质量目标》LA-022-PR 《公正性程序》第3章文件化管理体系3.1文件化体系3.1.1实验室文件化体系分为下列6个层次,自上而下为:实验室管理手册;程序;标准操作程序(SOP),规程(Instruction);附录(Aids)和记录(Form)。
各程序之间的链接在文件中描述,层次在下的文件支持层次在上的文件。