IATF16949:2016内部审核检查表
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IATF16949-2016内审检查表IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明:环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标,包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949:2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意14 IATF16949:2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求,增强顾客满意4 通常情况下,一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上,持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时,顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15“PDCA”法对过程的管理P—策划:明确要求和建立组织的方针,建立目标和必要的过程16 D—实施:实施相应的过程17 C—检查:根据方针、要求、目标等,对过程及过程的结果进行监视和测量,并得出结果18 A—处置:采取措施,以持续改进过程绩效19 评价质量体系的每一个过程的四个基本问题过程是否已经被识别并适当规定20 职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面,过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一:系统地识别组织所应用的过程24 步骤二:具体识别每一个过程25 步骤三:识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四:管理过程及过程的相互作用三、IATF16949:2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境(4.1)编号检查内容1 理解组织及其环境的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果目的的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标,与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析(PEST)法。
IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围二、过程方法的使用三、IATF16949:2016的目标第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境(4.1)二、理解相关方的需求和期望(4.2)三、组织环境(4)—经营计划四、确定质量管理体系的范围(4.3)五、质量管理体系及其过程(4.4)六、质量管理体系及其过程(4.4)—过程效率管理第三节领导作用(5)一、领导作用和承诺(5.1)二、以顾客关注为焦点(5.2)三、方针(5.2)四、角色、职责和权限(5.3)第四节策划(6)一、应对风险和机遇的措施(6.1)二、质量目标及其实现的策划(6.2)三、变更的策划(6.3)第五节支持(7)一、资源管理总则(7.1.1)二、人员(7.1.2)三、基础设施(7.1.3)四、过程运行环境(7.1.4)五、监视和测量资源总则(7.1.5.1)六、测量系统分析(7.1.5.1.1)七、校准/验证记录(7.1.5.2.1)八、内部实验室要求(7.1.5.3.1)九、外部实验室要求(7.1.5.3.2)十、组织的知识(7.1.6)十一、能力(7.2)十二、意识(7.3)十三、员工激励与授权(7.3.2)十四、沟通(7.4)第六节、形成文件的信息(7.5)二、质量管理体系文件(7.5.1.1)三、创建与更新(7.5.2)四、形成文件的信息的控制(7.5.3)五、记录保存,工程规范(7.5.3.2.1,7.5.3..2.2)第七节、运行(8)一、运行策划和控制(8.1)二、顾客沟通(8.2.1)三、产品和服务要求的确定(8.2.2)四、产品和服务要求的评审(8.2.3)五、产品和服务要求的更改(8.2.4)第八节、设计和开发(8.3)一、总则,设计和开发策划(8.3.1,8.3.2)二、产品设计输入(8.3.3.1)三、制造过程设计输入(8.3.3.2)四、特殊特性(8.3.3.3)五、设计和开发控制(8.3.4)六、设计和开发控制(8.3.4)—评审七、设计和开发控制(8.3.4)—验证八、设计和开发控制(8.3.4)—确认九、设计和开发输出(8.3.5;8.3.5.1)定义/说明/要求/目的:维修性:产品在规定的条件和规定的时间内,按规定的程序和方法进行维修时,保持或恢复到规定状态的能力。
S16
8.7
是否能及时发现不合格品?采取什么措施消除已发现的不合格? 让步接收是否得到授权人批准/适用时顾客批准?可疑品和未经标识的产品是否作为不合格品控制?
是否对顾客对产品质量、服务质量提出的抱怨、投诉,采取了纠正措施?对采取的纠正措施是否明确了整改部门、责任人和期限?
纠正措施的实施是否有记录或依据?效果是否进行了验证,并能提供证明?
对纠正和预防措施的实施结果是否提交管理评审?对纠正和预防措施的完成情况是否进行统计分析?
能及时发现不合格品,并能采取有效的措施消除 已发现的不合格
合格。
IATF16949-2016内审检查表(带填写记录)1.P1 策划(M1)2.P2 数据分析和评价(M2)3.P3 内部审核(M3)4.P4 管理评审(M4)5.P5 改进(M5)6.P6 顾客要求评审(C1)7.P7 产品交付(C4)8.P8 顾客反馈(C5)9.P9 人力资源控制(S1)10.P10 文件控制(S4)11.P11 供方及采购控制(S5)12.P12 设计开发(C2)13.P13 产品生产(C3)14.P14 设施设备工装控制(S2)15.P15 监测和测量资源控制(S3)16.P16 产品防护(S6)17.P17 更改控制(S7)18.P18 产品监视和测量(S8)19.P19 不合格品控制(S9)P1 策划(M1)审核日期:文件编号:P2 数据分析和评价(M2)审核日期:文件编号:P3 内部审核(M3)审核日期:文件编号:P4 管理评审(M4)审核日期:文件编号:P5 改进(M5)审核日期:文件编号:P6 顾客要求评审(C1)审核日期:文件编号:P7 产品交付(C4)审核日期:文件编号:P8 顾客反馈(C5)审核日期:文件编号:P9 人力资源控制(S1)审核日期:文件编号:P10 文件控制(S4)审核日期:文件编号:P11 供方及采购控制(S5) 审核日期:文件编号:P12 设计开发(C2)审核日期:文件编号:P13 产品生产(C3)审核日期:文件编号:P14 设施设备工装控制(S2) 审核日期:文件编号:P15 监测和测量资源控制(S3) 审核日期:文件编号:P16 产品防护(S6)审核日期:文件编号:P17 更改控制(S7)审核日期:文件编号:P18 产品监视和测量(S8) 审核日期:文件编号:P19 不合格品控制(S9)审核日期:文件编号:。
受审核过程审核日期审核员负责人:受审人员OKNG1 4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.3本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?查看程序书、现场记录质量数据/过程数据采用月度汇总的方式进行统计。
符合24.1是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审符合3 4.2是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审《内部审核控制程序》规定内部审核正常情况下至少1次/年,如发生特殊情况,依情增加审核频次;内部审核包括:体系审核、产品审核、过程审核。
每年进行管理评审。
符合4 4.3组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内针对客户特殊需求,销售部编制了《客户特殊需求一览表》符合5 4.4.1.1组织是否确保所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求前期技术开发时会对客户的要求的产品的功能、性能及需符合的标准及法律法规进行评审。
符合6 4.4.1.2与产品安全有关的产品和制造过程是否形成文件。
我司产品非安全件符合75.1.1.1组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么公司的质量方针“顾客至上 技术领先 高质高效服务精良”。
粘贴在公司的各个会议室,且新员工入司培训时进行宣导,并进行考核。
符合8 5.1.1.2最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改进过程有效性和效率,是否将过程有效性作为管理评审的输入管理评审时会对过程绩效进行评审符合9 5.1.2最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据?公司的质量方针及企业理念都突出了“顾客至上”,每周一晨会上也会不定期的向全员宣导顾客至上的理念符合10 5.2是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包括满足要求并承诺持续改进?是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么?公司的质量方针顾客至上 技术领先 高质高效 服务精良符合11 5.3最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进行沟通制定了所有岗位的《岗位职责说明书》符合125.3.1最高管理者是否指派人员职责和权限,以保证顾客的要求得到满足,这些指派是否形成文件公司质量手册中颁布了客户代表的任命书符合13 5.3.2部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权限:1、不符合规范要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者;2、负责产品质量的人员,为了纠正质量问题有权停止生产;3.所有班次的生产操作,制定负责人员或委派代表,以确部门与岗位职责中明确规定了相关人员负有以下职责和权限:1、不符合规范要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者;2、负责产品质量的人员,为了纠正质量问题有权停止生产;3.所有班次的生产操作,制定负责人员或委派代表,以确保产品质量。
QR9.2-03NO:2016审核日期:2016年5月17日过程名称P1组织环境过程主要负责人高层.过程涉及文件QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标√6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录4组织环境QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》QR4.2-01《相关方需求和期望》QR4.3-01《质量管理体系的范围》QR4.4-01《QMS总过程流程》QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》√过程特性:是否下述有关支持过程(风险)问题是否已明确是否是否明确执行者?√使用什么(材料、设备)√是否已定义过程?√有谁进行(技能、培训)√过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?(测量、评估)√是否已明确过程相关接口?√如何进行?(方法、技术)√过程是否已经被监控?√是否保持了记录?√序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件(本过程的输入)不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程,过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等√2各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控。
√3输入的关键要求是什么?有否记录?影响较大的主要因素,有记录√4过程中主要活动或开展的主要工作?识别、调查、分析、评价√5如何开展?(方法、程序、相应的技术)识别确定内外部影响因素:SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。