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使用前请仔细阅读说明书早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)使用说明【产品名称】通用名称：早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)商品名称：早早孕(HCG)检测试纸英文名称：David pregnancy test【包装规格】1人份/铝箔袋【预期用途】人绒毛膜促性腺激素(HCG)是妇女妊娠期由胎盘产生的一种糖蛋白激素，HCG可在受孕后的孕妇尿液中检验到。
在妇女受孕后一周左右HCG能增加到5至50毫国际单位/毫升(mIU/ml)，10周就会增加到100,000至200,000毫国际单位(mIU/ml)的高点，12周后迅速下降，维持在5,000-20,000毫国际单位/毫升(mIU/ml)。
HCG的出现是在怀孕后的孕期随着胚胎的生长而变化的，这种现象是早期检测怀孕的最好标志。
早早孕检测试条是利用胶体金标记免疫层析一步法原理，可以快速、准确、简便地检测育龄妇女尿液中HCG的含量和变化，用于确定早期妇女妊娠（妇女怀孕后3-7天），从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。
【检验原理】本品系用人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体和抗鼠IgG分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试剂依次粘帖制成，应用免疫层析双抗体夹心法的原理。
测试时，尿液标本滴入试纸条加样处上，在毛细管效应下向上层析。
如是阳性，标本中的HCG 在层析过程中先与胶体金HCG 抗体结合，然后继续往上层析，随后结合物会被固定在膜上的HCG 抗体结合，在测试区（T）内会出现一条紫红色条带。
这条带是HCG抗体金标粒子的复合物与膜上HCG 抗体结合形成的。
如是阴性，则检测线区（T）内将没有紫红色条带。
无论HCG是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在对照线区（C）内。
对照线区（C）内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成分】1早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法) 1人份2干燥剂1包3使用说明书4滴管(如果适用) 1个【储存条件及有效期】本试剂于密封的铝箔袋中4－30℃保存，不得冷冻。
验孕棒使用说明书图片验孕棒使用说明书图片笔型：1人份盒、2人份盒【预期用途】定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。
【检测原理】本试纸系采用双抗体夹心法和胶体免疫层析法原理定性检测尿液中的HCG，以金标鼠抗α-HCG单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被鼠抗β-HCG单克隆抗体和羊抗鼠lgG多克隆抗体。
检测时，尿样在毛细效应下层析。
当妇女怀孕时，尿液中的HCG与胶体金交联的HCG单抗形成HCG一金标抗体复合物，在检测区（T）显紫红色的条带，结果试纸出现两第紫红条带，为妊娠诊断阳性。
反之只在控制区（C）出现一条紫红色条带，为妊娠诊断阴性。
控制区（C）内所呈现的紫红色条带是判定是否有足够尿样，层析过程是否是正常的标准，同时也是作为试纸的内控标准。
【主要组成成份】1、人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试练：每人份铝箔袋单独包装，内含1份测定试纸和1份干燥剂，其中测试试纸是由鼠抗α-HCG单克隆抗体，鼠抗β-HCG 单克隆抗体，羊抗鼠lgG多克隆抗体，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜，塑料背衬组成2、使用说明书（1份盒）检测需要但未提供的材料：1、秒表2、尿杯【储存条件及有效期】储存条件：于4-30℃干燥阴凉处保存，切忌冷冻。
有效期为24个月。
测定试纸应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或高温条件下，尽可能做到即开即用【适用仪器】无【样本要求】1、燥、洁净的塑料或玻璃容器盛装尿液（不加防腐剂）2、立即检测，可将尿样冷藏（2-8℃）或冷冻（-20℃）保存，冷藏可保存48小时。
检测冷藏或冷冻的尿样应平衡至室温。
如果尿样呈可见的浑浊状，请离心或待其沉淀后再取上清液检测【检测方法】在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将测定试纸和待测样本平衡至室温（20-30℃）。
1、撕开铝箔袋，取出验孕棒，应在1小时内尽快使用。
2、使用时拔下笔盖露出尿液吸棒。
万孚胶体金法试纸说明书
一、试纸简介
万孚胶体金法试纸是一种快速、简便的体外检测试剂，用于定性检测人尿液中的HCG（人绒毛膜促性腺激素）。
该试纸采用胶体金免疫层析技术，能够在短时间内提供准确的检测结果。
二、适用范围本试纸适用于早早孕检测，适用于家庭、医院、诊所等多种场合。
三、使用方法
1.收集尿液，尽量取晨尿中段；
2.撕开包装袋，取出试纸；
3.将试纸标有箭头的一端插入尿液中，不可过线；
4.约30秒后取出试纸，平放；
5.5分钟后观察结果。
四、注意事项
1.试纸应在保质期内使用；
2.勿使用过期的试纸；
3.勿将试纸浸入尿液以外的地方；
4.严格按照说明书操作，避免影响检测结果。
五、储存条件
试纸应储存在干燥、避光的地方，避免高温和潮湿。
储存温度为4-30℃，避免阳光直射。
六、有效期及包装
本试纸有效期为24个月，包装为每盒10片。
每片试纸独立包装，卫生安全。
七、性能指标
本试纸的灵敏度为98%，特异性为99%，准确度为97%。
如对结果有疑问，建议重新测试或咨询专业医生。
八、生产批号及联系方式
本试纸的生产批号为XXXX，如有质量问题或需要了解更多信息，请联系万孚生物科技有限公司，电话：XXX-XXXX-XXXX，邮箱：*****************。
九、免责条款本说明书仅供参考，不构成任何医疗建议。
如有身体不适或需要确认诊断，请及时咨询专业医生。
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）适用范围：用于定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）。
1.1 包装规格条型/卡型/笔型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
1.2 划分说明主要组成成分：样品垫、结合释放垫（人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜（人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸收垫、塑料板。
条型：膜条加样端、吸收端贴有胶带；卡型：膜条装入塑料卡中；笔型：膜条装入塑料笔中。
2.1 物理性状2.1.1 外观外观平整，材料附着牢固，内容齐全。
2.1.2 宽度检测HCG试纸的宽度应≥2.5mm。
2.1.3 移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。
2.2 最低检测限用HCG标准品进行检测，应不高于25mIU/mL。
2.3 特异性2.3.1 阴性特异性：分别用含500mIU/mL人促黄体生成素（hLH）、1000mIU/mL 人卵泡刺激素（hFSH）和1000µIU/mL人促甲状腺素（hTSH）的0mIU/mL人绒毛膜促性腺激素（HCG）液进行检测，结果应均为阴性。
2.3.2 阳性特异性：分别用含500mIU/mL人促黄体生成素（hLH）、1000mIU/mL 人卵泡刺激素（hFSH）和1000µIU/mL人促甲状腺素（hTSH）的25 mIU/mL人绒毛膜促性腺激素（HCG）液进行检测，结果应均为阳性。
2.4 重复性取同一批号的HCG试纸10支，以浓度为25mIU/mL的HCG液测定，反应结果应一致，显色度均一。
2.5 稳定性2℃～30℃条件下放置36个月后，于一个月内检测2.1～2.4项，结果应符合各项目的要求。
2.6 批间差取三个批号的HCG试纸，对重复性进行检测，三个批号测试条的结果都应符合2.4的要求。
bbi的胶体金使用说明书摘要：一、概述二、测试原理三、测试方法四、结果判断五、注意事项六、参考信息正文：一、概述本说明书主要介绍了bbi 的胶体金早早孕（HCG）检测试纸的使用方法。
该试纸采用胶体金法，能够快速、准确地检测出妇女受孕后的HCG 含量。
二、测试原理胶体金早早孕检测试纸的原理是利用胶体金纳米颗粒与HCG 抗体结合，形成金色纳米颗粒抗体复合物。
当尿液中存在HCG 时，复合物会与HCG 结合，从而使试纸上的金色线条出现。
三、测试方法1.准备工作：首先，打开试纸盒，取出试纸，并将试纸放在干净平整的地方。
2.采集尿液：使用干净、无菌的容器收集晨尿或随机尿，注意避免污染。
3.滴液：将采集到的尿液滴在试纸的样本孔上，注意不要让尿液直接接触到试纸的反应区域。
4.观察结果：在5-10 分钟内观察试纸上的颜色变化。
若出现一条红色线条，表示未怀孕；若出现两条红色线条，表示已怀孕。
四、结果判断1.阳性：试纸上出现两条红色线条，表示已怀孕。
2.阴性：试纸上只出现一条红色线条，表示未怀孕。
3.无效：试纸上未出现红色线条，表示试验无效，请重新进行检测。
五、注意事项1.试纸应在有效期内使用，过期试纸可能影响检测结果。
2.检测前应避免饮用过量的水，以免稀释尿液，影响检测结果。
3.采集尿液时，应避免污染，确保尿液的纯净度。
4.观察结果时，应在5-10 分钟内进行，超过时间可能会导致结果无效。
5.本试纸只能作为初步筛查，具体结果请以医院检查为准。
六、参考信息1.在妇女受孕后一周左右，HCG 能增加到5 至50 毫国际单位/毫升（miu/ml）。
万孚胶体金法试纸说明书
万孚胶体金法试纸是一种常用的检测方法，用于检测人体
中的潜在感染病毒。
以下是万孚胶体金法试纸的详细说明书：
1. 产品名称：万孚胶体金法试纸
2. 适用范围：本试纸适用于检测人体中的潜在感染病毒。
3. 试纸组成：本试纸由胶体金颗粒、抗原、抗体和检测线
等组成。
4. 使用方法：
a. 取出试纸并放置在水平的表面上。
b. 使用取样棒或滴管，将待测样品滴在试纸的指定位
置上。
c. 等待约10-15分钟，观察试纸上的检测线是否出现。
d. 根据试纸上检测线的出现情况，判断样品中是否存
在感染病毒。
5. 结果解读：
a. 如果试纸上出现两条明显的检测线（T线和C线），
则说明样品中存在感染病毒。
b. 如果只出现一条检测线（C线），则说明样品中不存
在感染病毒。
6. 注意事项：
a. 本试纸仅供专业人员使用。
b. 请按照说明书的要求正确操作。
c. 试纸仅限一次性使用，使用后请丢弃。
d. 试纸应存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射和潮湿。
7. 保存方法：请将试纸存放在2-30℃的环境中，避免阳光
直射和潮湿。
8. 效期：请在有效期内使用，过期试纸可能会导致测试结
果不准确。
以上是万孚胶体金法试纸的详细说明书，使用前请仔细阅
读并按照说明操作。
如有疑问，请咨询相关专业人员。
促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）
适用范围：体外定性检测人尿液中促黄体生成素（LH）含量。
1.1 条型：1人份/袋；25人份/筒
1.2 板型：1人份/袋
1.3 笔型：1人份/袋
1.4 主要组成成分
试纸系由抗β-LH单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体分别固相于硝酸纤维膜，并与胶体金标记的抗α-LH单克隆抗体（固相）制成。
2.1 物理性状
2.1.1 外观：检测试纸条整洁完整、无毛刺、无破损、无污染，标签应清晰。
2.1.2 条宽：测试条宽度应≥2.5 mm。
2.1.3 液体移行速度：液体移行速度应≥10 mm/min。
2.2 灵敏度
分析灵敏度为10 mIU/ml LH标准品。
诊断灵敏度为25 mIU/ml LH标准品。
2.3 特异性
2.3.1 与FSH的交叉反应
检测浓度为200 mIU/ml的FSH，结果均应为阴性。
2.3.2 与TSH的交叉反应
检测浓度为250 µIU/ml的TSH，结果均应为阴性。
2.4 重复性
取同一批号的试纸10条，检测同一浓度的LH样品液，反应结果应一致，且显色度均一。
2.5 稳定性
2.5.1 加速稳定性：37℃条件下放置20天后的试纸进行检测，产品性能应符合2.1～2.4的要求。
2.5.2 效期稳定性：4℃～30℃条件下放置30个月后两个月内的试纸进行检测，产品性能应符合2.1～2.4的要求。
2.6 批间差
取3个批号的试纸检测浓度为25 mIU/ml 的LH标准品，反应结果应一致，显色应均一。
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）适用范围：用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。
1.1 产品型号/规格：笔型/卡型/条型。
完整最小包装规格1人份。
1.2 主要组成成分：本品系由包被有抗HCG单克隆抗体及抗鼠IgG的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。
2.1 物理性状2.1.1 外观：检测HCG试纸应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固。
2.1.2 宽度：检测HCG试纸的宽度应≥2.5mm。
2.1.3 移行速度：液体移动速度应不低于10 mm/min。
2.2 最低检测限用HCG国家标准品进行检测，应不高于25 mIU/ml。
2.3 特异性：2.3.1 阴性特异性：分别用含500 mIU/ml人促黄体生成素（hLH）、1000 mIU/ml 人卵泡刺激素（hFSH）和1000 μIU/ml人促甲状腺素（hTSH）的0 mIU/ml人绒毛促性腺激素（HCG）液进行检测，结果应均为阴性。
2.3.2 阳性特异性：分别用含500 mIU/ml hLH、1000 mIU/ml hFSH 和1000 μIU/ml hTSH的25 mIU/ml HCG液中进行检测，结果应均为阳性。
2.4 重复性取同一批号的HCG试纸10支，以浓度为25 mIU/ml的HCG液测定，反应结果一致，显色度均一。
2.5 批间差取3个批号的HCG试纸，对重复性进行检测，3个批号HCG试纸的检测结果都应符合2.4项的要求。
2.6 稳定性试剂盒4～30℃避光保存，有效期为24个月，对到效期后的试剂盒，分别检测2.1～2.4项，结果应符合各项的要求。
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）【药品名称】通用名：人类免疫缺陷病毒抗体诊断剂盒（胶体金法） 商品名：无英文名：Human Immunodeficiency Virus antibodies Diagnostic Kit 汉语拼音：REN LEI MIAN YI QUE XIAN BING DU KANG TI ZHEN DUAN SHI JI HE【使用目的】用于检测人血清或者血浆中的HIV(1+2)抗体 【试验原理】本试剂盒应用双抗原夹心胶体金免疫层析法检测血清/血浆中的HIV(1+2)抗体。
将通过基因工程技术制备的针对不同结合位点的两组HIV 重组抗原gp41、gp36分别用于标记和包被。
用纯化的兔抗gp41、gp36抗体作为质控线。
当样本通过层析作用在试纸条上迁移时，样本中如果含有HIV-1或HIV-2抗体，则在检测线区域将生成Ag-Ab-Ag-AU 复合物从而形成一条明显的红色线条。
无论样本中是否含有HIV 抗体，在质控线区域都将生成Ab-Ag-AU 复合物，从而形成另一条明显的红色线条。
【主要组成成分】 1）50人份/盒 1. 检测试纸条50个2. 说明书 1份 2）1人份/盒试剂条，稀释液，采血针，采血管，消毒棉球，说明书各一份。
【适用仪器】不需要任何仪器。
【标本要求】血清/血浆 【试验方法】1、试剂盒如从冰箱中取出后应平衡到室温后再从铝塑袋中取出检测卡，水平放置；2、向圆形加样孔中滴加待检样本；3、样本用量为50微升；4、在30分钟内读取椭圆形观察窗内结果 【对试验结果的解释】【该试验方法的局限性】本品仅适用于HIV （1+2）抗体的体外检测。
【产品性能指标】质控线区域的红色条带必须出现否则实验不成立。
【注意事项】 1、 全部检测工作必须符合生物安全守则规定，严格防止交叉感染。
2、 操作时须戴手套，穿工作衣，严格执行消毒隔离制度。
3、 使用前请检查本产品是否在有效期内，以及铝塑袋的密封状况； 4、 样本使用量多于200微升有可能导致溢出、流速缓慢、高背景、假阳性等结果；5、 如果样本过于粘稠有可能导致质控线暗淡甚至缺失；6、试纸条如从寒冷环境（冰箱）中取出后应平衡到室温后再使用；7、请使用新鲜的检测样本； 8、无论检测结果如何必须按照HIV 阳性污染物处理检测卡。
2.性能指标
2.1外观检查
外观应平整，材料附着应牢固，各组份应齐全。
2.2物理检查
膜条宽度应不小于 2.5mm；液体移行速度应不低于 10mm/min。
2.3最低检出限
检测 LH 参考品，最低检出限应不高于 5 mIU/mL。
2.4准确度
检测空白基质对照液检测线应不显色带，检测浓度为 5 mIU/mL、10 mIU/mL、25 mIU/mL、45 mIU/mL、65 mIU/mL 的LH 准确度参考品，检测线显色应与对应浓度色标颜色深度一致。
2.5阴性参考品符合率（特异性）
2.5.1与人促卵泡激素（hFSH）的交叉反应
检测浓度为 200 mIU/mL 的 FSH 参考品，检测线应不显色。
2.5.2与人促甲状腺激素（hTSH）的交叉反应
检测浓度为250 μIU/mL 的 TSH 参考品，检测线应不显色。
2.6重复性
随机抽取同批试剂 10 份，检测同一浓度的 LH 重复性参考品，检测线显色应均与对应浓度色标颜色深度一致，显色度均一。
2.7批间精密度
随机抽取三批试剂，对浓度为 5 mIU/mL 的LH 重复性参考品进行检测，重复检测10 次，检测线显色应均与对应浓度色标颜色深度一致，显色度均一。
