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便潜血（FOB）检测试纸（胶体金法）适用范围：该产品可定性检测粪便中的人血红蛋白Hb。
1.1 条型：1人份/袋；16人份/筒，25人份/筒1.2 板型：1人份/袋，10人份/袋1.3 托型：1人份/袋，10人份/袋，14人份/袋，16人份/袋，20人份/袋，24人份/袋；16人份/筒，20人份/筒，25人份/筒1.4 主要组成成分抗-人血红蛋白Hb单抗和抗鼠IgG多克隆抗体分别固相于硝酸纤维膜，胶体金标记的抗-人Hb单抗（固相）。
2.1 物理性能2.1.1 外观：检测试纸条整洁完整、无毛刺、无破损、无污染，标签应清晰。
2.1.2 条宽：试纸宽度应≥2.5 mm。
2.1.3 液体移行速度：液体移行速度应≥10 mm/min。
2.2 最低检测限：100 ng/ml。
2.3 特异性2.3.1 检测浓度为500 µg/ml的羊、鸡、牛、猪、兔、狗Hb，结果均应为阴性。
2.3.2 检测浓度为2000 µg/ml的辣根过氧化物酶，结果应为阴性。
2.3.3 检测纯化水及正常大便稀释液，结果应为阴性。
2.4 重复性用100 ng/ml的FOB重复性参考品平行检测10人份，要求反应结果均为阳性，且显色度均一。
2.5 稳定性4℃～30℃条件下放置24个月后两个月内的产品的物理性能、最低检测限、特异性和重复性的检测结果，应符合2.1项、2.2项、2.3项、2.4项的要求。
2.6 HOOK效应检测浓度为4000 µg/ml的人Hb，结果应不出现阴性。
2.7 批间差取3个批号的试纸，对重复性进行检测，要求反应结果均为阳性，且显色度均一。
超敏C反应蛋白测定试纸（胶体金免疫层析法）适用范围：用于体外定量测定人全血/血清/血浆样本中C反应蛋白（CRP）含量。
1.1包装规格卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
1.2主要组成成分每盒含10、20或50人份测定试纸和1张校准信息卡。
每人份测定试纸包括1人份hs-CRP测定试纸条、1包干燥剂和1支滴管。
hs-CRP测定试纸由玻璃纤维素膜（样品垫）、NC膜（T线包被鼠抗人CRP单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG 多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体）、滤血膜、吸水纸、PVC胶板组成。
2.1物理性状2.1.1 外观测定试纸应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。
2.1.2 膜条宽度测定试纸的膜条宽度不小于2.5mm。
2.1.3 液体移行速度液体移行速度应不低于10 mm/min。
2.2 空白限空白限应不高于0.5μg/mL。
2.3 精密度2.3.1重复性CV 应不高于10.0%。
2.3.2 批间差CV 应不高于15.0%。
2.4剂量-反应曲线的线性2.4.1线性相关系数在[0.5，64] μg/mL的范围内，用线性拟合公式拟合，剂量-反应曲线相关系数r应不低于0.99。
2.4.2线性相对偏差在（3，64]μg/mL的范围内，线性相对偏差应在±15%范围内。
2.4.3线性绝对偏差在[0.5，3] μg/mL的范围内，线性绝对偏差应不大于±0.45μg/mL。
2.5 准确度检测CRP抗原，样本回收率应在85%～115%范围内。
2.6特异性用浓度为100mg/L血清蛋白P溶液检测超敏C反应蛋白测定试纸，检测结果应小于0.5μg/mL。
2.7稳定性将测定试纸在4℃～30℃的环境中放置18个月后，取样分别检测2.1、2.2、2.3.1、2.4、2.5、2.6项，结果应符合各项目的要求。
胶体金试纸条原理
胶体金试纸条是一种常用的快速检测方法，它的原理是基于胶体金颗粒的表面等离子体共振（SPR）现象。
胶体金试纸条通常由两部分组成：胶体金颗粒和检测区域。
胶体金颗粒具有特殊的物理性质，当受到特定物质的作用时，其表面等离子体共振会发生变化。
这种变化会导致颗粒的形状、颜色或聚集状态发生改变。
在使用胶体金试纸条进行检测时，样品溶液会被加到试纸条的检测区域上。
如果样品中含有需要检测的物质，这些物质会与胶体金颗粒产生特定的相互作用。
这种作用可以是物质与金颗粒表面的化学反应，也可以是物质与金颗粒之间的物理吸附。
当作用发生时，胶体金颗粒的表面等离子体共振发生改变，导致颗粒的形状、颜色或聚集状态发生变化。
这种变化可以通过肉眼观察或色谱仪等设备进行检测。
根据试纸条上颗粒的变化程度，可以判断样品中目标物质的浓度或存在与否。
需要注意的是，不同的胶体金试纸条适用于不同的检测目标物质。
因此，在选择试纸条时，需要根据具体的检测要求选择合适的试纸条。
此外，在进行胶体金试纸条检测时，正确的操作步骤和仪器校准也是保证检测准确性的重要因素。
胶体金层析法
胶体金层析法（Colloidal Gold Lateral Flow Assay）是一种常见的免疫层析检测技术，也被称为“快速测试纸条”或“快速诊断试纸条”。
这种技术被广泛用于医学诊断、食品安全检测、环境监测等领域。
下面是胶体金层析法的基本原理和步骤：
原理：
1.抗原-抗体反应：根据抗原和抗体之间的特异性结合原理，将被检测的分
子（如蛋白质、病毒抗原等）与特异性抗体结合。
2.胶体金标记：抗体或抗原被标记上胶体金颗粒，使其呈现颜色。
3.层析效应：在试纸条上形成的吸附带将试剂中的标记复合物隔离出来，
通过毛细管作用，使其沿着试纸条上的纵向扩散。
步骤：
1.取得待检样本（如血液、尿液、食品提取物等）。
2.将待检样本加入试剂盒中，与试剂中的抗体或抗原相结合。
3.混合物通过毛细管效应在试纸条上扩散。
4.当待检样本中存在目标分子时，会与试纸条上的抗体或抗原结合，形成可
见的标记复合物。
5.标记复合物在试纸条上的特定区域显示出色带，从而进行目标物的定性或
半定量检测。
这种技术具有简单、快速、便携、成本低等优点，在诊断和快速检测中应用广泛。
例如，它被用于临床诊断、药物滥用检测、感染病原体检测（如流感、艾滋病毒等）以及食品安全检测等领域。
胶体金快速试纸检测法是一种常用的生物化学检测方法，用于检测特定物质的存在与否。
下面是胶体金快速试纸检测法的一般操作步骤和结果判定标准：操作步骤：
准备样品：收集或提取待检测的样品，如血液、尿液、唾液等。
将待检测样品滴加到试纸上：将样品滴加到试纸的指定位置，通常是一个小孔或条纹区域。
等待反应：让样品与试纸上的试剂发生反应，通常需要一定的时间（如几分钟）。
观察颜色变化：观察试纸上的颜色变化。
胶体金试纸上的试剂会与待检测物质发生相互作用，导致颜色的变化。
比对结果：将试纸上的颜色变化与参考标准进行比对，以确定样品中待检测物质的存在与否。
结果判定标准：胶体金快速试纸检测法的结果判定通常基于颜色变化的程度或出现的条纹数目。
具体的判定标准会因不同的试纸和被检测物质而有所不同。
通常，试纸上会标有参考图示，用来指导结果的判定。
一般情况下，判定结果为阳性或阴性，阳性代表样品中目标物质存在，阴性代表不存在。
对于某些试纸，可能还有不同的颜色变化对应不同的浓度范围，需要参考相关说明进行判定。
需要注意的是，胶体金快速试纸检测法是一种快速检测方法，结果仅供参考。
如果需要更准确和确切的结果，建议使用其他更精确的检测方法进行确认。
同时，不同试纸和目标物质的检测方法会有所差异，具体的操作步骤和结果判定应根据实际使用的试纸和检测物质进行参考和遵循。
