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管理体系知识（一）简答题：一、简述与审核员有关的审核原则：答：与审核员有关的三条审核原则是:（1)“道德行为"原则:诚信、正直、保守秘密和谨慎应是审核员最基本的道德要求。
（2)“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。
（3）“职业素养”原则:审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。
二、简述与审核有关的审核原则：答:与审核有关的两条审核原则是：（1）“独立性”原则：保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。
实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。
（2）“基于证据的方法”原则：在一个系统的审核过程中,“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法.通过合理的抽样，确保审核结果可行。
三、审核员在检验科审核，检验科负责人提供了检验标准，审核员看到标准上规定:出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕，保压120秒。
你该如何审核?答:应该按以下几个步骤进行审核：（1)核对组织的检验标准是否满足相关的法律法规标准要求.（2)现场观察质检员的检验过程，是否进行逐件检查，试验压力、保温时间等是否遵守检验标准。
（3）抽查近期的3~5份检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识；确认放行的产品是否满足质量要求;抽查例外放行的情况是否满足要求。
（4）现场查看检验设备是否满足要求,是否按规定进行检定或校准,查检验设备的检定或校准证据.（5)现场询问质检员对出厂检验要求的了解情况，查质检员的资质、培训、技能等方面的证据.四、集团公司对分公司的体制进行了改革,分公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。
职能部门减少了四个,部门职能和岗位设置也进行了较大调整。
请问审核员在审核时应关注什么?答：审核员在审核时应关注以下几个方面的内容：(1）组织对质量管理体系变更的策划与实施,变更之后体系是否完整.（2)主要涉及到变更后的有关层次的职责、权限是否明确，相应的质量目标是否建立。
内部质量管理体系审核一、内审知识（136--142）（1）质量管理体系审核：为获得质量管理体系的审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
（2）审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
（3）审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
（4）审核发现：将收集到的证据对照审核准则进行评价的结果。
（5）内审的系统性、独立性、符合性、有效性的体现。
二、内审的“三个阶段十五个步骤”（1）内审的准备阶段（5个步骤）* 查阅相关的质量管理体系文件；（155--159）* 编制审核计划；（161、162）* 组成审核组；（153、154）* 审核组成员任务分配；* 编制审核用检查表。
（163--165）（2）内审的实施阶段（6个步骤）* 首次会议；（169--171）* 现场审核（收集审核证据，审核观察结果。
）；（173--175）* 现场审核记录* 与受审核部门、人员沟通审核情况；* 末次会议；（192--197）* 审核报告。
（3）内审后纠正措施跟踪验证（4个步骤）* 提出纠正措施要求；* 责任部门制定纠正措施计划；* 责任部门组织纠正措施实施* 审核组成员验证纠正措施实施的有效性。
三、内部质量管理体系审核技巧与方法（1）内审过程的安排（2）内审的提问（177--181）（3）如何收集内审证据（175、176）（4）抽样与风险控制（177）四、内审后续主要控制过程（1）验证纠正措施（P-D-C-A）举一反三落实整改（2）促进质量管理体系改进，确保其持续改进。
第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。
1.1 审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。
—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的1.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核？◆审核：即为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
◆质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
1.1过程是否被识别并适当规定；职责是否已经被分配； 程序是否得到实施和保持；在实施所要求的结果方面，过程是否有效。
审核的特点：被审核的质量管理体系必须是正规的。
是一种正式有序的活动（系统性）是一种独立的活动（独立性）是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核：由组织自己或以组织的名义进行。
目的：1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。
2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行；3、作为重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进、不断完善；4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含：第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。
目的：1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
2、作为制定或调整合格供方的依据之一。
第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。
目的：1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。
2、提高受审核组织的声誉，增强竞争力。
1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。
申请的产品范围及其涉及的过程和场所。
限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。
内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备：•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划：即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排，审核策划的结果形成文件就是审核方案。
质量管理体系内部审核知识质量管理体系内部审核是指组织对其质量管理体系文件、程序和工作环境等进行全面、系统的审核和评估的过程。
通过内部审核，组织可以发现问题、改进管理，并确保质量管理体系的有效运行。
本文将介绍质量管理体系内部审核的重要性、基本原则和执行步骤。
一、内部审核的重要性1. 检查是否符合法律法规和相关标准要求：内部审核可以确定组织是否符合法律法规和相关标准的要求，从而避免因违规操作造成的罚款、赔偿等问题。
2. 发现问题并改进管理：通过内部审核，可以及时发现存在的问题，及时采取纠正措施，并通过改进管理来提高工作效率和质量。
3. 确保质量系统运行良好：内部审核可以帮助组织确保质量管理体系的有效运行，提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。
4. 提高组织员工的参与度：内部审核可以促进组织员工的参与和贡献，提高他们的意识和责任感，加强团队合作。
二、内部审核的基本原则1. 独立性：内部审核人员应独立于被审核部门或责任范围，确保审核过程的客观性和公正性。
2. 公正性：内部审核应公正、诚实、客观、全面地进行，避免主观偏见和歧视。
3. 机动性：内部审核应根据需要随时进行，以及时掌握质量管理体系的运行情况和存在的问题。
4. 机密性：内部审核应保护受审计单位的信息和数据，确保其机密性和安全性。
5. 可信性：内部审核应对发现的问题和改进措施进行跟踪和验证，确保其有效性和可信度。
三、内部审核的步骤1. 制定内部审核计划：根据质量管理体系的要求、组织的需求和资源，制定内部审核计划，确定内部审核的目标、范围和时间安排。
2. 进行内部审核准备工作：收集和审查相关文件、记录和数据，了解被审核部门的运作过程和情况，为内部审核做好准备。
3. 开展内部审核活动：根据审核计划，组织内部审核小组进行审核活动，包括文件和记录的审查、过程的观察和沟通与访谈等。
4. 发现问题和提出改进建议：在内部审核过程中，发现存在的问题，对不符合要求的地方进行记录和整理，并提出改进建议。
体系审核知识及注意事项
什么是体系审核
体系审核是一种评估组织内部控制和程序是否符合其管理目标和策略
的过程，是一种管理绩效评估和综合性审计技术，其目的是改善组织的管
理效率和可持续性。
体系审核旨在评估组织是否具备必要的资源、政策、
程序和行为来实施和支持核心管理过程，并最终实现它们的目标。
体系审核与其他审计类型有何不同
与传统的审计相比，体系审核的主要区别在于它的着重点不在于检查
但却更多地关注于理解组织是如何通过它的内部控制来达到其目标的。
体系审核强调了活动的整体概念，帮助管理者用高度的可视性去理解
对组织和它的成功至关重要的过程。
它重视管理者规划、组织和监督各项
活动，以便按照定义的目标实现目标。
体系审核要注意的知识
1.熟悉体系审核的基本原则和程序。
2.掌握各项审核程序，熟悉其工作流程，了解可能存在的问题，以迅
速发现隐患。
3.熟悉组织的策略和目标，深入了解组织内部的治理结构和管理流程。
4.熟悉组织的内控标准，认识其审计要求。
5.了解组织的技术环境，掌握计算机系统的结构、特点以及系统中可
能存在的安全隐患.。
食品安全管理体系审核知识审核的基础知识企业内部食品安全管理体系审核，是体系活动一个很重要的环节，因为它促使企业检查自身的有关加工或操作过程以确保达到以下要求：(审核的作用）①验证前提条件是否为体系的运行建立了良好的基础；②危害分析是否科学、合理和完善;③关键控制点的判断是否合理以及对其实施的监控是否有效;④验证是否在运行中体系能够不断自我完善；⑤产品加工的全过程是否能够得到控制；⑥对企业相关的能力、食品安全知识、意识的评价；⑦为迎接来自外部的审核做好各项准备1。
1。
1 审核（audit)的定义ISO9000：2000为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.CAC审核是一种系统的、功能的、独立检查已确定所进行的活动和相关结果是否符合既定目标的过程。
1.1.2 审核准则是指用作依据的一组方针、程序或要求。
注解：即审核依据,表明审核准则用于确定审核符合性的依据。
可以是：GB/T22000-2006标准要求、食品安全管理体系文件、法律法规、行业规范及合同要求、方针、程序.针对一次具体的审核，审核准则应形成文件.1.1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注1. 审核证据可以是定性的或定量的。
注2. 审核证据应具有可重查性和可追溯性。
1。
1.4 审核发现指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注：审核发现能表明是否符合审核准则,分为符合项和不符合项，也能指出改机会。
1.1。
5 审核目的是指通过审核发现、确认满足审核准则的程度,提供改进的机会.1.1.6 审核结论audit conclusion审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
1.1.7 审核委托方audit client要求审核的组织或人员1。
1.8 受审核方auditee被审核的组织1。
1.9 审核员auditor有能力实施审核的人员1.1.10 审核组audit team实施审核的一名或多名审核员注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。
质量管理体系审核员基础知识复习题一、范围1、各级别审核员应具备下列个人素质：a) 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；b) 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；c) 善于交往，即灵活地与人交往；d) 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；e) 有感知力，即能本能地了解和理解环境；f) 适应力强，即容易适应不同情况；g) 坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈；h) 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；i) 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。
2、质量管理体系● 理解GB/T19001 标准每项条款的内容和要求● 理解GB/T19000 标准中的术语● 理解质量管理原则及其运用● 理解质量管理体系在不同组织中的应用● 认识引用文件之间的区别及优先顺序，及引用文件在不同审核情况下的应用● 了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术● 了解质量管理工具及其运用（如：统计过程控制，失效（故障）模式和影响分析等）3、法律法规● 理解相关法律、法规的应用，以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应用● 了解国家认证认可法规、规章要求● 了解相关的国际条约和公约、合同和协议等● 了解组织遵守的其他要求● 了解CCAA 审核员行为规范要求二、GB/T 19001-2008 标准理解本条款中列出的内容1、影响组织质量管理体系的设计和实施的6 个因素：（1）组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；（2）组织不断变化的需求；（3）组织的具体目标；（4）组织所提供的产品（5）组织所采用的过程；（6）组织的规模和组织结构。
2、标准的目的：标准所规定的质量管理体系要求是对产品的补充。
3、用途：能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
4、过程方法：为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
质量管理体系内部审核培训知识质量管理体系内部审核培训知识一、引言质量管理体系是指一个组织为了满足顾客需求和期望，通过将质量管理原则纳入组织运营和管理过程中，建立起来的一系列相互关联的政策、程序、方法和实践的集合。
内部审核是质量管理体系运行的一个重要环节，通过对质量体系进行评估，发现不符合要求的问题并提出改进措施，以持续改进组织的质量管理体系。
二、内部审核的定义及目的内部审核是由组织内部的审核员对质量管理体系的运行情况进行评估的过程。
它的目的是通过对组织的质量管理体系进行评估，发现潜在和实际的问题，并提出改进建议，以确保组织的质量管理体系能够持续有效地运行。
三、内部审核的基本步骤1. 确定内部审核的目标和范围在进行内部审核之前，需要明确确定内部审核的目标和范围。
目标是明确要达到的目的，范围是确定要审核的过程、流程或文档。
2. 编制内部审核计划内部审核计划是指对内部审核活动进行安排和安排的文件。
通过编制内部审核计划，可以确保内部审核的顺利进行，并能够覆盖整个质量管理体系。
3. 进行内部审核内部审核分为准备、执行和总结三个阶段。
在准备阶段，审核员需要收集和准备与内部审核相关的文件和信息，并制定审核计划。
在执行阶段，审核员需要根据审核计划，对质量管理体系的实施情况进行检查和评估。
在总结阶段，审核员需要撰写审核意见报告，并将发现的问题和建议提供给管理层。
4. 审核结果的评估和处理审核结果的评估和处理是指对内部审核发现的问题和建议进行评估，并采取相应的措施进行处理。
评估和处理的目的是确保对发现的问题进行有效的纠正和预防。
5. 审核结果的跟踪和验证审核结果的跟踪和验证是指对已经实施的纠正和预防措施进行追踪和验证，以确保其有效性和持续性。
四、内部审核的技巧和方法1. 采用客观、公正的态度进行内部审核内部审核员应保持客观、公正的态度，对质量管理体系的运行情况进行评估，不受个人感情和偏见的影响。
2. 充分准备和熟悉相关文件和信息内部审核员需要提前准备和熟悉与内部审核相关的文件和信息，以便能够在审核过程中对质量管理体系的具体要求和实施情况进行评估。
质量管理体系内部审核知识及技巧一、质量管理体系内部审核的定义及目的1.发现问题和风险：通过审核，发现质量管理体系中存在的问题和风险，如流程不清晰、控制措施不完善等。
2.确定改进机会：通过审核，确定改进机会，如流程优化、控制措施的加强等，以提高质量管理体系的效力。
3.评估管理体系的有效性：通过审核，评估质量管理体系的有效性，判断是否符合国家和行业的相关要求。
二、质量管理体系内部审核的步骤1.确定审核计划：根据组织的特点和需求，制定可行的审核计划，包括审核的时间、地点、内容、范围、人员等。
2.信息收集：收集与审核相关的信息，包括质量管理体系的文件和记录，以及实际的运行情况。
3.审核准备：审核前需要对质量管理体系的要求、相关标准和法规进行研究和准备，以确保能够对质量管理体系进行全面和深入的审核。
5.制作审核报告：根据审核结果，制作审核报告，详细记录发现的问题和风险，提出改进建议，并注明对应的审核依据。
6.跟踪改进措施：审核报告需送达给管理层，管理层需针对审核报告中的问题和风险，制定改进措施并推动实施，并追踪改进措施的执行情况。
三、质量管理体系内部审核的关键要点1.审核人员的选择和培训：审核人员应具备相关的知识和技能，并接受培训以提高审核的质量和效率。
2.审核的客观性和公正性：审核人员应客观、公正地对待审核对象，不受个人感情和利益的影响。
3.信息的收集和分析：审核人员应全面、准确地收集和分析与审核相关的信息，以便发现问题和风险。
4.面对面的交流和沟通：审核人员应通过面对面的交流和沟通，获取更多有关审核对象的信息，如职员意见、工作场所情况等。
5.问题的判断和分类：审核人员应准确判断问题的严重性和影响程度，并进行分类和优先级排序，以便管理层能够更好地制定改进措施。
6.提出改进建议和建设性批评：审核人员应提出具体、可行的改进建议，并进行建设性批评，以推动质量管理体系的持续改进。
四、质量管理体系内部审核的技巧1.提前准备：审核人员应提前准备好相关的审核资料和工具，以确保审核的高效进行。
