体系审核基本知识
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管理体系知识(一)简答题:一、简述与审核员有关的审核原则:答:与审核员有关的三条审核原则是:(1)“道德行为"原则:诚信、正直、保守秘密和谨慎应是审核员最基本的道德要求。
(2)“公正表达”原则:审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。
(3)“职业素养”原则:审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。
二、简述与审核有关的审核原则:答:与审核有关的两条审核原则是:(1)“独立性”原则:保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。
实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动,保持客观的心态,从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。
(2)“基于证据的方法”原则:在一个系统的审核过程中,“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法.通过合理的抽样,确保审核结果可行。
三、审核员在检验科审核,检验科负责人提供了检验标准,审核员看到标准上规定:出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕,保压120秒。
你该如何审核?答:应该按以下几个步骤进行审核:(1)核对组织的检验标准是否满足相关的法律法规标准要求.(2)现场观察质检员的检验过程,是否进行逐件检查,试验压力、保温时间等是否遵守检验标准。
(3)抽查近期的3~5份检验记录,确认检验是否符合标准,查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识;确认放行的产品是否满足质量要求;抽查例外放行的情况是否满足要求。
(4)现场查看检验设备是否满足要求,是否按规定进行检定或校准,查检验设备的检定或校准证据.(5)现场询问质检员对出厂检验要求的了解情况,查质检员的资质、培训、技能等方面的证据.四、集团公司对分公司的体制进行了改革,分公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。
职能部门减少了四个,部门职能和岗位设置也进行了较大调整。
请问审核员在审核时应关注什么?答:审核员在审核时应关注以下几个方面的内容:(1)组织对质量管理体系变更的策划与实施,变更之后体系是否完整.(2)主要涉及到变更后的有关层次的职责、权限是否明确,相应的质量目标是否建立。
内部质量管理体系审核一、内审知识(136--142)(1)质量管理体系审核:为获得质量管理体系的审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
(2)审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
(3)审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
(4)审核发现:将收集到的证据对照审核准则进行评价的结果。
(5)内审的系统性、独立性、符合性、有效性的体现。
二、内审的“三个阶段十五个步骤”(1)内审的准备阶段(5个步骤)* 查阅相关的质量管理体系文件;(155--159)* 编制审核计划;(161、162)* 组成审核组;(153、154)* 审核组成员任务分配;* 编制审核用检查表。
(163--165)(2)内审的实施阶段(6个步骤)* 首次会议;(169--171)* 现场审核(收集审核证据,审核观察结果。
);(173--175)* 现场审核记录* 与受审核部门、人员沟通审核情况;* 末次会议;(192--197)* 审核报告。
(3)内审后纠正措施跟踪验证(4个步骤)* 提出纠正措施要求;* 责任部门制定纠正措施计划;* 责任部门组织纠正措施实施* 审核组成员验证纠正措施实施的有效性。
三、内部质量管理体系审核技巧与方法(1)内审过程的安排(2)内审的提问(177--181)(3)如何收集内审证据(175、176)(4)抽样与风险控制(177)四、内审后续主要控制过程(1)验证纠正措施(P-D-C-A)举一反三落实整改(2)促进质量管理体系改进,确保其持续改进。
第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。
1.1 审核(GB/T19011:3.1)为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1:内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,已证实独立性。
注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核有组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。
注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足准则的程度的过程。
—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程:正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程:客观公正的活动客观:以审核准则为依据尊重事实和证据公正:不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程:审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的:内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象:质量管理体系审核(体系)环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式:单独审核结合审核(一体化审核)联合审核·按广义的审核对象:产品质量审核过程(工序)质量审核管理体系审核(质量、环境、职业健康安全)1. 2 审核准则(3.2)审核准则:一组方针、程序或要求注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注:审核证据可以是定性的或定量的1.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。
体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核?◆审核:即为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
◆质量管理体系审核:为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
1.1过程是否被识别并适当规定;职责是否已经被分配; 程序是否得到实施和保持;在实施所要求的结果方面,过程是否有效。
审核的特点:被审核的质量管理体系必须是正规的。
是一种正式有序的活动(系统性)是一种独立的活动(独立性)是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核:由组织自己或以组织的名义进行。
目的:1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。
2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行;3、作为重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,进行纠正或预防,使体系不断改进、不断完善;4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含:第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。
目的:1、当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。
2、作为制定或调整合格供方的依据之一。
第三方审核由外部独立的组织进行,这类组织提供符合要求的认证或注册。
目的:1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。
2、提高受审核组织的声誉,增强竞争力。
1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。
申请的产品范围及其涉及的过程和场所。
限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。
内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备:•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划:即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排,审核策划的结果形成文件就是审核方案。
质量管理体系内部审核知识质量管理体系内部审核是指组织对其质量管理体系文件、程序和工作环境等进行全面、系统的审核和评估的过程。
通过内部审核,组织可以发现问题、改进管理,并确保质量管理体系的有效运行。
本文将介绍质量管理体系内部审核的重要性、基本原则和执行步骤。
一、内部审核的重要性1. 检查是否符合法律法规和相关标准要求:内部审核可以确定组织是否符合法律法规和相关标准的要求,从而避免因违规操作造成的罚款、赔偿等问题。
2. 发现问题并改进管理:通过内部审核,可以及时发现存在的问题,及时采取纠正措施,并通过改进管理来提高工作效率和质量。
3. 确保质量系统运行良好:内部审核可以帮助组织确保质量管理体系的有效运行,提高产品或服务的质量,满足客户的需求和期望。
4. 提高组织员工的参与度:内部审核可以促进组织员工的参与和贡献,提高他们的意识和责任感,加强团队合作。
二、内部审核的基本原则1. 独立性:内部审核人员应独立于被审核部门或责任范围,确保审核过程的客观性和公正性。
2. 公正性:内部审核应公正、诚实、客观、全面地进行,避免主观偏见和歧视。
3. 机动性:内部审核应根据需要随时进行,以及时掌握质量管理体系的运行情况和存在的问题。
4. 机密性:内部审核应保护受审计单位的信息和数据,确保其机密性和安全性。
5. 可信性:内部审核应对发现的问题和改进措施进行跟踪和验证,确保其有效性和可信度。
三、内部审核的步骤1. 制定内部审核计划:根据质量管理体系的要求、组织的需求和资源,制定内部审核计划,确定内部审核的目标、范围和时间安排。
2. 进行内部审核准备工作:收集和审查相关文件、记录和数据,了解被审核部门的运作过程和情况,为内部审核做好准备。
3. 开展内部审核活动:根据审核计划,组织内部审核小组进行审核活动,包括文件和记录的审查、过程的观察和沟通与访谈等。
4. 发现问题和提出改进建议:在内部审核过程中,发现存在的问题,对不符合要求的地方进行记录和整理,并提出改进建议。
体系审核知识及注意事项
什么是体系审核
体系审核是一种评估组织内部控制和程序是否符合其管理目标和策略
的过程,是一种管理绩效评估和综合性审计技术,其目的是改善组织的管
理效率和可持续性。
体系审核旨在评估组织是否具备必要的资源、政策、
程序和行为来实施和支持核心管理过程,并最终实现它们的目标。
体系审核与其他审计类型有何不同
与传统的审计相比,体系审核的主要区别在于它的着重点不在于检查
但却更多地关注于理解组织是如何通过它的内部控制来达到其目标的。
体系审核强调了活动的整体概念,帮助管理者用高度的可视性去理解
对组织和它的成功至关重要的过程。
它重视管理者规划、组织和监督各项
活动,以便按照定义的目标实现目标。
体系审核要注意的知识
1.熟悉体系审核的基本原则和程序。
2.掌握各项审核程序,熟悉其工作流程,了解可能存在的问题,以迅
速发现隐患。
3.熟悉组织的策略和目标,深入了解组织内部的治理结构和管理流程。
4.熟悉组织的内控标准,认识其审计要求。
5.了解组织的技术环境,掌握计算机系统的结构、特点以及系统中可
能存在的安全隐患.。