质量管理体系内部审核知识汇总内部审核
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内部质量管理体系审核一、内审知识(136--142)(1)质量管理体系审核:为获得质量管理体系的审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
(2)审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
(3)审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
(4)审核发现:将收集到的证据对照审核准则进行评价的结果。
(5)内审的系统性、独立性、符合性、有效性的体现。
二、内审的“三个阶段十五个步骤”(1)内审的准备阶段(5个步骤)* 查阅相关的质量管理体系文件;(155--159)* 编制审核计划;(161、162)* 组成审核组;(153、154)* 审核组成员任务分配;* 编制审核用检查表。
(163--165)(2)内审的实施阶段(6个步骤)* 首次会议;(169--171)* 现场审核(收集审核证据,审核观察结果。
);(173--175)* 现场审核记录* 与受审核部门、人员沟通审核情况;* 末次会议;(192--197)* 审核报告。
(3)内审后纠正措施跟踪验证(4个步骤)* 提出纠正措施要求;* 责任部门制定纠正措施计划;* 责任部门组织纠正措施实施* 审核组成员验证纠正措施实施的有效性。
三、内部质量管理体系审核技巧与方法(1)内审过程的安排(2)内审的提问(177--181)(3)如何收集内审证据(175、176)(4)抽样与风险控制(177)四、内审后续主要控制过程(1)验证纠正措施(P-D-C-A)举一反三落实整改(2)促进质量管理体系改进,确保其持续改进。
质量管理体系内部审核知识质量管理体系内部审核是指组织对其质量管理体系文件、程序和工作环境等进行全面、系统的审核和评估的过程。
通过内部审核,组织可以发现问题、改进管理,并确保质量管理体系的有效运行。
本文将介绍质量管理体系内部审核的重要性、基本原则和执行步骤。
一、内部审核的重要性1. 检查是否符合法律法规和相关标准要求:内部审核可以确定组织是否符合法律法规和相关标准的要求,从而避免因违规操作造成的罚款、赔偿等问题。
2. 发现问题并改进管理:通过内部审核,可以及时发现存在的问题,及时采取纠正措施,并通过改进管理来提高工作效率和质量。
3. 确保质量系统运行良好:内部审核可以帮助组织确保质量管理体系的有效运行,提高产品或服务的质量,满足客户的需求和期望。
4. 提高组织员工的参与度:内部审核可以促进组织员工的参与和贡献,提高他们的意识和责任感,加强团队合作。
二、内部审核的基本原则1. 独立性:内部审核人员应独立于被审核部门或责任范围,确保审核过程的客观性和公正性。
2. 公正性:内部审核应公正、诚实、客观、全面地进行,避免主观偏见和歧视。
3. 机动性:内部审核应根据需要随时进行,以及时掌握质量管理体系的运行情况和存在的问题。
4. 机密性:内部审核应保护受审计单位的信息和数据,确保其机密性和安全性。
5. 可信性:内部审核应对发现的问题和改进措施进行跟踪和验证,确保其有效性和可信度。
三、内部审核的步骤1. 制定内部审核计划:根据质量管理体系的要求、组织的需求和资源,制定内部审核计划,确定内部审核的目标、范围和时间安排。
2. 进行内部审核准备工作:收集和审查相关文件、记录和数据,了解被审核部门的运作过程和情况,为内部审核做好准备。
3. 开展内部审核活动:根据审核计划,组织内部审核小组进行审核活动,包括文件和记录的审查、过程的观察和沟通与访谈等。
4. 发现问题和提出改进建议:在内部审核过程中,发现存在的问题,对不符合要求的地方进行记录和整理,并提出改进建议。
质量管理体系内部审核培训知识质量管理体系内部审核培训知识一、引言质量管理体系是指一个组织为了满足顾客需求和期望,通过将质量管理原则纳入组织运营和管理过程中,建立起来的一系列相互关联的政策、程序、方法和实践的集合。
内部审核是质量管理体系运行的一个重要环节,通过对质量体系进行评估,发现不符合要求的问题并提出改进措施,以持续改进组织的质量管理体系。
二、内部审核的定义及目的内部审核是由组织内部的审核员对质量管理体系的运行情况进行评估的过程。
它的目的是通过对组织的质量管理体系进行评估,发现潜在和实际的问题,并提出改进建议,以确保组织的质量管理体系能够持续有效地运行。
三、内部审核的基本步骤1. 确定内部审核的目标和范围在进行内部审核之前,需要明确确定内部审核的目标和范围。
目标是明确要达到的目的,范围是确定要审核的过程、流程或文档。
2. 编制内部审核计划内部审核计划是指对内部审核活动进行安排和安排的文件。
通过编制内部审核计划,可以确保内部审核的顺利进行,并能够覆盖整个质量管理体系。
3. 进行内部审核内部审核分为准备、执行和总结三个阶段。
在准备阶段,审核员需要收集和准备与内部审核相关的文件和信息,并制定审核计划。
在执行阶段,审核员需要根据审核计划,对质量管理体系的实施情况进行检查和评估。
在总结阶段,审核员需要撰写审核意见报告,并将发现的问题和建议提供给管理层。
4. 审核结果的评估和处理审核结果的评估和处理是指对内部审核发现的问题和建议进行评估,并采取相应的措施进行处理。
评估和处理的目的是确保对发现的问题进行有效的纠正和预防。
5. 审核结果的跟踪和验证审核结果的跟踪和验证是指对已经实施的纠正和预防措施进行追踪和验证,以确保其有效性和持续性。
四、内部审核的技巧和方法1. 采用客观、公正的态度进行内部审核内部审核员应保持客观、公正的态度,对质量管理体系的运行情况进行评估,不受个人感情和偏见的影响。
2. 充分准备和熟悉相关文件和信息内部审核员需要提前准备和熟悉与内部审核相关的文件和信息,以便能够在审核过程中对质量管理体系的具体要求和实施情况进行评估。
内部审核资料质检部内部审核计划编号:2004 第 1 页共 1 页内部审核实施计划编号:2004--1 第 1 页共 1 页内部审核不合格报告内部审核报告不合格项分布表续表:管理评审资料XXXXXXXXX有限公司 JL—— 01管理评审计划1、审的目的确保质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
2、评审内容①内、外部审核情况;②纠正和预防措施实施效果(包括前次管理评审跟踪措施的实施情况);③过程控制情况;④产品质量状况(包括重大质量问题);⑤顾客满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息;⑥质量方针和质量目标的实施情况及其适宜性;⑦质量手册及其支持性文件(主要是程序文件)是否需要修改;⑧组织结构、管理职能是否合适和协调;⑨资源是否配置得当;⑩有无影响质量管理体系的变化环境;⑪改进的建议。
3、评审方式采用召开管理评审会议的方式,对评审的内容进行讨论、分析、评价,最后确认结果并形成管理评审报告。
4、评审人员及分工管理评审会议由总经理主持,管理者代表协助。
各部门主管参加管理评审。
5、评审的时间安排及地点2004年1月18日在总经理办公室进行。
6、评审输入的准备各部门/人员准备下列报告,并在1月16日前提交给管理者代表:(注:各部门可将下多份报告的内容汇总在一份报告里)质检部①纠正和预防措施实施情况报告;②产品质量统计分析报告(包括重大质量事故、客户退货等情况);③内、外部审核情况报告;④改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
生技部①新产品开发情况报告;②产品改进落实情况报告;③过程监视和测量情况报告(包括特殊过程的确认及监控情况,生产过程的能力、趋势分析等);④设备维修保养情况报告;⑤生产计划的执行情况报告;⑥生产成本、物料损耗情况报告;⑦生产现场控制情况报告;⑧工艺纪律执行情况报告;⑨仓库管理、产品贮存状况报告;⑩供方业绩情况报告;⑪改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
1.目的对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核、验证质量管理体系、的符合性和有效性,为管理体系的改进提供依据。
2. 范围适用于对质量管理体系、所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3. 职责3.1 管理者代表负责内部审核的策划;最高管理者任命审核组长、批准审核方案和审核报告。
3.2 在管理者代表具体组织内部审核的实施,并负责管理内审文件和记录。
3.3 内审组长负责编制、实施内审日程表、编制内审报告。
3.4 受审部门积极配合,按计划接受审核,并对不合格项及时采取纠正和预防措施。
4. 程序要求4.1 编制年度内审方案1 管理者代表负责编制年度内部审核方案,报最高管理者批准实施。
2 根据年度审核方案编制内审计划,内容包括:审核目的、范围、部门、区域、时间、审核安排和审核依据等。
3 对公司质量管理体系覆盖的部门、过程和区域至少每年审核一次。
4.2 审核准备1. 最高管理者任命内审的审核组长及审核组成员。
审核组要求:a.审核员必须经培训,具有内审员资格,并经授权的人员。
b.审核员应保持相应的独立性和客观性,审核员不应审核自己的工作。
2. 审核组长按照年度内审方案编制内审日程表并由管理者代表批准。
3. 审核组收集审核依据文件:《管理体系文件》、《法律法规》、《技术和管理标准》、《规范》等。
4. 准备审核专用文件:《内审日程表》、《内审检查表》、《不符合报告》等。
5. 审核组成员按照审核分工编制检查表,并经组长审查。
6. 人事组提前一周将审核计划下发到有关部门,以便确认计划安排。
7. 相关部门收到《内审日程表》后,要做好必要的准备工作。
若对审核日程安排和审核主要项目有异议,应提前2天通知人事组,经协商予以解决。
4.3 审核实施1. 首次会议a.审核组长主持,公司领导、受审核部门负责人和审核组成员参加;b.会议内容介绍,介绍审核目的、范围,明确审核方法和程序,确定末次会议时间等;c.首次会议要签到,并由人事组保存会议记录。
质量管理体系内部审核知识汇总内部审核内部审核资料质检部XXXXXXXXX有限公司 ZJ—— 01内部审核计划编号:2004 第 1 页共 1 页XXXXXXXXX有限公司 ZJ—— 02内部审核实施计划编号:2004--1 第 1 页共 1 页内审首次会议记录内部审核不合格报告编号:第页共页XXXXXXXXX有限公司 ZJ—— 05内部审核报告编号:第页共页续页:第页共页不合格项分布表续表:管理评审资料XXXXXXXXX有限公司 JL—— 01管理评审计划1、审的目的确保质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
2、评审内容①内、外部审核情况;②纠正和预防措施实施效果(包括前次管理评审跟踪措施的实施情况);③过程控制情况;④产品质量状况(包括重大质量问题);⑤顾客满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息;⑥质量方针和质量目标的实施情况及其适宜性;⑦质量手册及其支持性文件(主要是程序文件)是否需要修改;⑧组织结构、管理职能是否合适和协调;⑨资源是否配置得当;⑩有无影响质量管理体系的变化环境;⑪改进的建议。
3、评审方式采用召开管理评审会议的方式,对评审的内容进行讨论、分析、评价,最后确认结果并形成管理评审报告。
4、评审人员及分工管理评审会议由总经理主持,管理者代表协助。
各部门主管参加管理评审。
5、评审的时间安排及地点2004年1月18日在总经理办公室进行。
6、评审输入的准备各部门/人员准备下列报告,并在1月16日前提交给管理者代表:(注:各部门可将下多份报告的内容汇总在一份报告里)质检部①纠正和预防措施实施情况报告;②产品质量统计分析报告(包括重大质量事故、客户退货等情况);③内、外部审核情况报告;④改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
生技部①新产品开发情况报告;②产品改进落实情况报告;③过程监视和测量情况报告(包括特殊过程的确认及监控情况,生产过程的能力、趋势分析等);④设备维修保养情况报告;⑤生产计划的执行情况报告;⑥生产成本、物料损耗情况报告;⑦生产现场控制情况报告;⑧工艺纪律执行情况报告;⑨仓库管理、产品贮存状况报告;⑩供方业绩情况报告;⑪改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
经理室①组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告;②人员培训情况报告;③改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
贸易部①服务情况报告(包括顾客满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等)。
②年度销售及市场分析报告(包括市场环境的变化等);③合同的执行情况报告;④新产品开发建议;⑤改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
生产班组①生产计划完成情况报告;②生产过程质量控制情况报告;③生产现场控制情况报告;④改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
总经理必要时,总经理就企业实力(市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平)的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告。
管理者代表管理者代表对各部门提交的报告进行分析,并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告”,内容包括:①公司质量方针、质量目标实施情况;②前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价;③内、外部质量审核的总结及分析;④质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化;⑤改进建议。
7、本计划发放范围总经理、管理者代表、各部门负责人。
编制人/日期: XXXXX 审批人/日期: XXXXXXXXXXXXXX有限公司 JL—— 02管理评审报告质量管理体系运行情况报告XXXXX质检部工作报告XXXXX质检部工作报告根据市场经济和企业管理的需求,2002年我们开始按GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》标准策划公司的质量管理体系,经过2003年的实施运行,经过公司全体员工的共同努力,使公司高尔夫球杆、球具的设计开发水平、生产质量以及服务质量保持稳定,在质量管理及产品技术进步方面都取得了可喜的成绩。
一、增强质量意识,促进规范管理在策划质量管理体系的转版期间,公司对全体员工,尤其是生技部、质检部、贸易部、质检人员、关键特殊岗位操作人员进行了深入细致的贯标宣传,并聘请咨询师进行宣讲、辅导,使全体人员强化了质量管理意识,编写了相关质量手册及程序文件,特别是对关键特殊过程能力进行了分析与鉴定,配合修定了高温固化、油漆工序的作业指导书,并将工艺文件、质量控制定点技术文件、工序流程卡制好,发放到各部门执行,使技术质量管理工作符合ISO9001标准要求,规范了质量管理工作。
我们通过会议、培训、标语、文件等各种手段,将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达到所有员工,有效地促进了广大员工质量意识的提高,促使大家写我所做的,做我所写的、记我所做的,使得质量管理体系有效实施和保持。
二、严格按标检验,促进质量进步有了相应的标准后,质检部人员加强对标准执行的监督和检查,各个环节认真落实,我们首先从物资进厂开始,参照采购要求和检验标准,严格产品的检验和验证,决不允许漏检和错检的发生,确保用于生产的原材料都是合格的。
在生产过程中,我们严格按工艺规定的质检要求进行检验,强化质检员的作用和意义,加大巡检频率,道道把关,发现问题及时指出,责任部门及时纠正,使生产过程更具规范合理性,质检运用效果也被充分体现。
经过统计过程产品的一次交检合格率达86%以上,高于85%的目标值。
成品检验是非常关键的,成品检验员将对过程检验的数据进行复核,并按成品检验规范进行成品检验,严格控制不合格品,确保交付给顾客的产品100%合格。
在过去的12个月中,没有发生重大的质量事故,也没有顾客退货。
三、不断改进产品,提高竞争能力在产品质量管理中,及时收集质量反馈意见,找出了薄弱环节加以改进,使产品技术水平进一步提高。
质检部根据工艺要求和工作环境,及时指出关键工序现场操作的改进意见,使得油漆合格率提高。
当总经理得知礼品高尔夫球具正在被消费者看好时,及时将这信息传递有关部门,生技部和质检部一起反复研制测试,使各项性能符合要求,样杆已分发客户手中,得到顾客的肯定,现在已经开始批量的生产和销售,为公司提高了高尔夫运动器具的市场竞争能力。
四、推进过程监视,不断持续改进在前一次的管理评审时成型区提出合格率%难以完成,经过采取加强员工的技术学习,加强设备的维护保养等措施,最后合格率达%。
2003年4月,认证中心在监督审核中发现了三个不合格,各部门及时采取了措施,在今年的内审时没有发现类似不合格再发生。
对今年内审过程中发现的不符合项,督促有关部门及时分析原因,明确责任人,在规定时间内完成全部整改项目,通过验证。
五、隐患大于明险,任重道远公司去年共计生产12种不同型号规格的产品。
从质量统计结果看,碳纤维球杆各项合格率较高,均超过公司质量目标;碳纤复合球杆合格率较低,这主要是受玻璃纤维原料特性的影响,其表面较粗,有时底漆需经多次抽拉才能覆盖合格,但也存在操作员工对油漆在不同季节环境中怎样正确使用的经验不够。
设备经多年高强度的运行有部分出现潜在的不稳定现象,进口脱模机、打磨机,由于使用频率高、强度大、零配件少,现运行过程中部分故障虽被操作者或机修人员排除,但这些设备直接影响公司产品质量和产量,应增加零部件的配备和操作机修人员的培训。
今年军品项目正紧锣密鼓地进行,质量意识更要不断强化,持续贯彻,方能做到持之以衡,持续改进质量管理体系,建议公司在明年的工作中能保持并加强这方面的工作。
以上只是我们按质量管理体系要求所做的部分工作和一些成绩,我们决心长期坚持贯彻执行ISO9001:2000标准,实施和保持质量管理体系,促进质量稳定进步,以国外名牌产品为目标,不断改进产品质量和管理水平,使公司各项既定目标不断实现,争取更好成绩,不断满足顾客的要求和期望。
质检部2004年 1 月 10 日生技部工作报告XXXXX产品技术水平应用情况分析今年以来在全体职工共同努力下,主要产品的质量完成情况较好,全部达到公司制订的2003年质量目标。
全厂上下齐心协力,产品质量更是上了一个台阶。
我们对班组质量进行统计分析:1.裁料区:共裁料298540支合格率%2.成型区:共生产29763支合格率%3.打磨区:共生产28308支合格率%4.油漆区:共生产28320支合格率%我公司于1997年制订了高尔夫球杆企业标准,生产部现一直严格按照该标准进行规范化生产,并基本满足工艺需要,单耗不断降低,产品合格率较过去有很大的提高。
全厂员工都已经过上岗培训,符合岗位要求,各工序机器设备的日常维护、定期检修,均按要求落实完成。
全年未出现重大设备损坏,从而保证生产的延续性、稳定性。
产品质量自我公司质量保证体系运行后,更是比过去有相应的提高,成品合格率保持在百分之百。
高温固化、油漆直接关系到产品的质量性能,两工序被定为特殊关键工序后,我们按体系要求,结合生产实际编写作业指导书,对关键特殊的岗位操作人员进行培训、考核,使他们的理论知识和实际操作水平符合岗位要求。
全年未出现重大质量事故。
今年,生产部对生产现场设备进行了必要的维护,明确维护责任人,为不影响白天生产,机修班和操作人员利用晚上时间对设备进行检修和保养,并提出了合理化建议,对脱膜机、打磨机运转的改进均收到良好的效果。
即使在夏季高温、高强度的环境下,未出现由于设备原因而造成停产现象,设备完好率符合公司要求。
贯标学习过程中员工们积极学习有关文件要求,全年全员培训经考核全部通过对相关文件的学习。
职工们的质量意识和工作责任心普遍得到加强,按规范要求操作已形成良好风气和习惯。
我们清楚地认识到,企业制胜有价格、效率、质量三大法宝,对现代企业来说,价格和效率的竞争余地越来越小,根本上是质量和顾客满意度的竞争。
生产高品质产品始终是我们努力的方向。
结合预浸料的特性,我们生产部不断改进工艺,合理利用原料提高产品性能,“科技是第一生产力”我们公司深刻认识到没有科技创造,企业就没有生命力。
2002年度,我们先后有两个项目投入开发:一个是室内高尔夫球杆项目,现已定型生产;另一个是同军区合作开发的轻质路面项目的加强杆,现也已取得阶段性成果,预计在2004年10月完成该项目后投产。
成绩是显着的,但工作中也存在有一定问题,如有些记录表格填写不规范,主要体现在填写有涂改,返工后数量调整不及时,有个别现场工作环境不符合要求,内审中有几个不合格项,现已全部按体系要求整改完毕,审验通过。
我们将加强员工对有关质量文件学习,配合质检部强化过程管理,发现问题及时解决,以便各项工作达到质量体系管理标准。
生产部:华艺公司质量体系情况报告公司于2003年4月获得GB/T19001-2000质量体系认证后,全体员工未停留在原有工作和已取得的成绩之上,而是将质量体系的各项要求认真落实在日常工作中,在已建立的质量体系基础上,针对不足薄弱之处,强化管理,积极整改,使得各项工作均有序、平稳、渐进的进行。