最新版国际质量体系 质量审核知识2016-6

2016年6月真题第 1题：单选题(本题1分)24、ISO9001:2015标准的8.1运行的策划和控制规定，策划的输出应适于（）A. 组织的产品和服务B. 组织的估摸C. 组织的环境的变化D. 组织的运行【正确答案】：D第 2题：单选题(本题1分)34、“儿童医院的医生给每位发烧来医院就诊的儿童测量体温，然后记录在病历卡上”。

最适用于这一条款的是（）A. 8.1B. 8.5.1aC. 8.5.1bD. 8.5.1c【正确答案】：D第 3题：单选题(本题1分)25、“京东购物网首页上声明：凡在京东网上购物，均可使用京东白条。

30天内免任何手续费”。

此声明属于下列哪个要求（）A. 适用的法律法规要求B. 组织认为的必要要求C. 组织必须履行的要求D. 组织隐含的要求【正确答案】：B第 4题：单选题(本题1分)28、“北京市某地铁车站入口处张贴着北京市轨道交通网络示意图”。

最适用于这一情景的条款是（）A. 7.4B. 8.2.1C. 8.5.1D. 8.5.5【正确答案】：B第 5题：单选题(本题1分)79、认证人员从事认证活动，应满足以下（）要求A. 只在一个认证机构执业B. 可在两个以上认证机构执业C. 可为受审核方提供咨询服务D. 不可兼任认证活动管理人员【正确答案】：A第 6题：单选题(本题1分)16、组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响A. 顾客B. 要求C. 市场D. 顾客期望【正确答案】：A第 7题：单选题(本题1分)9、风险是不确定性的影响，不确定性可能是正面或负面的影响。

风险的正面影响可能提供（）A. 改进机会B. 机遇C. 预防措施的机会D. 新的挑战【正确答案】：B第 8题：单选题(本题1分)66、确定审核范围时应考虑（）A. 组织的时间位置与组织单元B. 覆盖的时期C. 组织的活动和过程D. 以上全部【正确答案】：D第 9题：单选题(本题1分)36、以下哪个不是顾客财产（）A. 培训机构在上课前收集到的学员的通讯录B. 银行向储户索要的身份证复印件C. 雨天、就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上D. 涂料公司向顾客提供的标准色卡【正确答案】：D第 10题：单选题(本题1分)55、当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以下你认为不正确的是（）A. 适合所进行的监视和测量活动的特定类型B. 得到维护，确保持续适合其用途的证据C. 保留适当的成文信息，作为适合其用途的证据D. 保持适当的成文信息，作为其实施的准则【正确答案】：D第 11题：单选题(本题1分)33、“雨季旅游时，旅游团的导游给准备登山的旅客每人发放雨衣和登山棍”。

2016年审核员注册质量审核知识（06月份）一、单项选择1、当获得审核证据表明不能达到审核目标时，审核组长应向审核委托方理由以确定适当的措施，这些措施不包括（）A.重新确认或修改审核计划B.改变审核目标、审核范围C.中专审核D.受审方提交审核证据2、将手机的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现A.ISO9001标准B.法律、法规要求C.审核准则D.质量管理体系文件3、质量管理体系内部审核的依据有（）A.审核方案B.ISO9001标准C.审核员的审核经验D.专业知识4、审核方案时（）A.是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核B.就是对审核进行策划后形成的文件C.是审核检查方案D.时审核计划5、以下说法错误的是（）A.首次会议也能够确定审核计划B.审核组长应该能够知道实习审核员进行审核C.审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求D.现场审核过程中，由审核组长确定审核范围6、审核员在某企业机加工车间下料工序审核，操作工没有提供该工序作业指导书，审核员该（）加以处理A.开具不符合报告B.作出“未发现不符合”的结论C.就此问题进一步追踪D.结束该工序的审核7、在某部门审核时，审核计划的时间为2小时，部门经理说必须要处理一件急事，需要2个小时后才能回来，你应当如何处理？（）A.先休息，等他回来后审核B.先看资料，在他回来后，在澄清相关情况C.与组织和管代沟通，考虑调整时间D.告诉经理时间紧，最好不要离开8、下列说法不正确的是（）A.审核组可以由一名或多名审核员组成B.至少配备一名经认可具有专业能力的成员C.实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务D.审核组长通常由高级审核员担任9、首次会议的目的包括（）A.确认所有有关方（列如受审核方、审核组）对审核计划的安排达成一致B.确保策划的审核活动能够实施C.介绍审核组成员D.以上都是10、下列文件应在现场审核前通知受审方的是（）A.检查表B.审核计划C.审核工作文件D.以上都需要11、当有建立合同关系的意向时，到供方进行提醒评价时（）A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.以上都不是12、质量管理体系审核时用来确定（）A.组织的管理效率B.产品和服务符合有关法律法规程度C.质量管理体系满足审核准则的程度D.质量手册与标准的符合程度13、现场审核中的末次会议应由（）主持A.向导B.企业的最高管理者C.企业授权的代表D.审核组长14、审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产能力指数C P=1.67，C P K=0.6企业制定了多个可选的改进方案，你认为哪个是最有效的？（）A.使产品的质量特性值更接近目标值B.使产品的质量特性值的波动更小C.使产品的质量特性值的波动更小、同时更接近目标值D.C P=1.67，过程能力指数已经足够大，不需要采取任何措施15、审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，以下哪一种情况不可以作为审核证据（）A.技术部经理“技术部采用方差分析法进行分析时，认为数据都是服从正态分布的，所有从不检验数据的正态性”B.受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的，对我们充分信任”C.对手审核组织某供应商进行评价和记录D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录16、某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合ISO9001:2015的哪项要求？（）A. 4.4.2B.7.5.2C.8.1eD.8.5.517、某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/审核、转化、应用合理化建议的机制的重大意义，动员广大员工积极参加合理化建议相关活动，为企业献计献策。

质量管理体系审核知识质量管理体系审核知识1. 介绍质量管理体系审核是指对组织的质量管理体系进行检查、评估和审查的过程，旨在确保质量管理体系的有效性和适用性。

该文档提供了关于质量管理体系审核的知识和指导，以帮助组织进行质量管理体系的审核工作。

2. 审核流程2.1 确定审核范围2.2 制定审核计划2.3 进行审核准备工作2.4 进行现场审核2.5 整理审核结果2.6 编写审核报告2.7 跟踪审核结果3. 审核准备工作3.1 确定审核目标和要求3.2 进行审核范围的界定3.3 制定审核计划和时间表3.4 确定审核团队3.5 确定审核资源和工具3.6 与被审核方建立联系并准备文件和记录4. 现场审核4.1 进行开会和介绍4.2 进行文件审核4.3 进行现场观察和记录4.4 进行访谈和询问4.5 进行记录和验证4.6 进行总结和汇报5. 审核结果整理5.1 归档审核文件和记录5.2 分析审核结果和发现的问题5.3 进行问题分类和整理5.4 提出改进建议和措施5.5 制定审核报告6. 审核报告编写6.1 审核报告的结构和内容6.2 填写审核问题清单和结论6.3 附上相关证据和支持文件6.4 审核报告的审核和批准6.5 分发审核报告和跟踪处理情况7. 跟踪审核结果7.1 进行跟踪和督促7.2 跟踪问题的解决进展7.3 核实改进措施的有效性7.4 记录跟踪过程和结果7.5 更新和改进审核程序附件：1. 审核计划模板2. 审核报告模板3. 审核记录表4. 审核问题清单法律名词及注释：1. 质量管理体系：组织内部建立的一套管理方法和规定，以确保产品和服务能够达到用户要求和期望。

2. 审核：对组织的质量管理体系进行系统性、独立的检查和评估，以确定其是否符合相关标准和要求。

3. 质量管理体系标准：国际上通用的用于管理质量的标准和指南，如ISO 9001。

4. 审核计划：规划和安排审核活动的文件，包括审核目标、时间表、资源等内容。

第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。

1.1 审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。

在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。

注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。

第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。

注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。

注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。

—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。

—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的1.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。

质量管理体系审核知识一、单项选择题．以下不属于审核准则地是( ).() 顾客地隐含要求() 组织产品地检验记录() 生产设备维护管理规定() 认证产品所执行地产品标准．审核地目地是( ).() 寻找不符合项() 评价并确定满足审核准则地程度() 评价体系地持续适宜性() 评价体系地完整性．审核发现指( ).() 审核中观察到地事实() 审核中所发现地不符合项() 审核中观察到地事实与审核依据比较和评价地结果() 审核结论．以下哪种情况可作为质量管理体系审核地审核证据?( ) () 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品() 操作人员反映另一车间内噪音太大() 向导回答不合格品地处理情况() 以上都不是．制定审核计划是( )地职责.() 认证机构() 审核委托方() 审核组组长() 受审核方．质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?( ) () 面谈() 查阅文件记录() 抽取产品送认可地实验室检测() 现场观察．审核报告是重要地审核文件，属于( )所有，按要求应予保密.() 受审核方() 审核委托方()() 以上都是．在第三方认证审核时( )不是审核员地职责.() 实施审核( ) 确定不符合项() 对发现地不符合项制定纠正措施() 验证受审核方所采取地纠正措施地有效性．实施第三方质量管理体系审核，主要是为了( ).() 发现尽可能多地不符合项() 评估产品质量地符合性() 建立互利地共方关系() 证实组织地质量管理体系符合已确定地审核准则地程度．质量管理体系认证可以( ).() 帮助组织实现顾客满意地目标() 提供持续改进地框架() 向组织和顾客提供信任() 以上都对．根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第版)，申请入应具有至少( )年与质量管理相关地工作经验.()()()()．目前，我国地审核员注册机构是( ).()()()()．对于主要原材料地采购，在满足生产要求地品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购地可靠性及( ).() 供应方式() 运输方式’() 仓储方式() 价格地经济性．管理地对象是( )() 管理者() 员工() 资源() 组织．下列不属于生产工艺技术地是( ).() 生产工艺() 工艺流程() 设备选型() 原料来源二、判断题．检查表地内容可以事先展示给受审核部门，以便作好迎审准备. ( )．组织地质量管理体系认证范围由受审核方决定. ( )．有季节性生产地企业，现场审核应安排在正常生产时进行. ( )．审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样. ( )．监督审核时不必进行文件评审. ( )．质量管理体系认证证书和标志可以在产品和包装上使用. ( )．认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员地能力和执业资格，予以承认地合格评定活动.( )．法人可分为企业法人、机关法人、事业法人和社团法人. ( )．质检科负责产品质量检验工作，因此采购产品地验证也应由质检科负责. ( )．质量管理体系应覆盖所有地职能部门. ( )三、多项选择题．文件评审应当考虑以下( )因素.()组织地规模()组织地性质()审核地目地()审核地范围．现场审核时间应该包括( ).()编制审核报告地时间()首、末次会议地时间()内部沟通地时间()编制审核计划地时间．申请质量管理体系实习审核员地申请人应满足以下( )要求.()教育经历()工作经历()审核经历()质量管理工作经历．在审核负责销售地部门时，作为审核员，／．标准中地( )是你应当关注地.()() ）()().．一般来说，企业是指具有以下( )特点地基本经济单位.()从事生产、流通或服务等活动()自主经营、自负盈亏()实行独立核算()具有法人资格四、简答题．试述审核证据、审核发现与审核结论三者地关系.审核证据：与审核准则有关地能够证实地记录、事实陈述或其它信息，质量管理体系地审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源；审核发现：将集到地审核证据对照审核准则进行评价地结果，审核发现与审核证据有关联关系，都与审核准则有关；对评价过程来讲：审核证据是输入，审核发现是输出；审核结论：审核组考虑了审核目标，和所有审核发现后得出地最终审核结果，审核结论与审核发现地关系是：审核发现是输入，审核结论是输出；DXDiT。

2016年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?。

答：企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7.条款10“改价”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。

企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。

47、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”？。

答：例如产品外涂层过程：1.询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。

2.查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。

3.抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。

4.查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。

IATF16949体系基础知识1、质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。

广义的质量包括产品质量和工作质量。

2、质量管理的基本观念：一切为客户服务的观念；一切以预防为主的观点；一切用数据说话的观点；一切按PDCA循环（计划、执行、查核、处置）的工作观念。

3、顾客的概念：顾客是指接受产品的组织或个人。

可以指一个组织，也可以指组织内部的一个环节，因此顾客也相应有外部顾客和内部顾客。

内部顾客：下工序即是顾客。

外部顾客：指组织外部接受产品的组织和个人，例如消费者、委托人、零售商、最终使用者等。

4、IATF16949:2016的发展历史：5、IATF16949:2016版标准的结构范围、规范性引用文件、术语和定义、组织的环境、领导作用、质量管理体系的策划、支持、运行、绩效评价、改进。

6、IATF16949:2016新标准的目标：提供持续改进、强调缺陷预防、包含来自汽车工业的特定要求和工具、促进在供应链中变差和浪费的减少。

7、七项原则分别是：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。

8、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的组织的总的质量宗旨和方向。

注—质量方针应：①形成文件；②在组织内得到沟通；③适用时，可为相关方所获取；④在持续适宜性方面得到评审。

9、相关方：相关方指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

例如：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。

10、质量目标：组织在质量方面追求的目的。

11、岗位职责：指一个岗位所要求的需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。

12、权限：权限是指为了保证职责的有效履行，任职者必须具备的，对某事项进行决策的范围和程度。

13、组织知识：是指组织特有的知识，通常从其经验中获得，是为实现组织目标所使用和共享的信息。

一般组织的知识可基于：内部来源（如知识产权，从经验获得的知识，从失败和成功项目吸取的经验和教训，获取和分享未成文的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；外部来源（如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识）。