最新4体系审核基本知识
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质量管理体系审核要点注:1、4.1、4.2、6.1 为管理层主管总体策划性条款; 2、7.1.6 组织的知识:管理层和各个区域均涉及;3、8.3 产品和服务的设计和开发普通不属于不合用条款第一部分各部门审核要素分布一、管理层:4、组织环境4.1理解组织及其环境;4.2理解有关方需求与盼望4.3拟定管理体系范畴(含质量管理体系不合用规定:设计开发普通不能够不合用;拟定外包过程)4.4管理体系及其过程5.1领导作用5.1.1领导作用和承诺5.1.2以顾客为着焦点5.2方针5.2.1制订方针5.2.2沟通方针5.3组织的岗位职责和权限6、策划6.1应对风险和机遇的方法6.1.1总则6.1.2策划应对风险和机遇的方法6.2目的及其实现策划6.2.1目的6.2.2实现目的的方法策划6.3变更策划7.1资源7.1.1总则7.1.6 组织的知识7.4 信息沟通7.5 成文信息 7.5.1 总则9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则9.3 管理评审10 改善 10.1 总则10.3 持续改善二、技术质量管理部门4.1理解组织及其环境;4.2理解有关方需求与盼望6.1应对风险和机遇的方法6.1.2 策划应对风险和机遇的方法6.2目的及其实现的策划6.2.1质量与环境目的6.2.2实现管理目的的策划7.1资源7.1.5监视和测量资源;7.1.6组织的知识7.5 成文信息8.1运行的策划和控制8.3 产品和服务的设计和开发(按 8.5.1 条款审核,但应涉及 8.3 的内容)8.5.1生产和服务的控制8.5.6Q 变更控制8.6产品和服务提供的放行8.7不合格运行输 的控制9.1.3 分析与评价9.2 内部审核10.2 不合格和纠正方法三、安全环保部门6.1.1E 总则6.1.2E 环境因素6.1.3E 合规性义务7.4E 信息交流(新版原则的重点)8.1E环境运行策划和控制8.2E环境应急准备与响应9.1.1E 环境绩效监视、测量与分析9.1.2E 环境合规性评价(含组织知识管理)10.2E 环境不符合和纠正方法四、装备管理部门(涉及仪器、机械设备)7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.6 组织的知识五、市场管理部门8.2产品和服务的规定8.5.3 顾客和供方财产(其中顾客财产)8.5.5 交付后的活动9.1.2 顾客满意7.1.6 组织的知识六、供应部门、外包过程主管部门8.4.1采购物资分类、外包过程拟定8.4.2控制和类型和程度8.4.3给外部供方的信息8.5.3 顾客和供方财产(其中外部供方财产)8.5.2标记和可追溯性8.5.4 防护七、人力资源部门7.1人员7.1.6 组织的知识7.2能力(培训)7.3意识(培训)八、基层队8.1运行的策划和控制8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标记和可追溯性8.5.4 防护8.6产品和服务的放行8.7不合格输 的控制第二部分审核要点一、管理层Q/E:1、规划管理:涉及:4、组织环境;4.1 理解组织及其环境;4.2 理解有关方需求与盼望;6.1 应对风险和机遇的方法:6.1.1 总则、6.1.2 策划应对风险和机遇的方法(1)查与否制订战略策划/规划管理制度;(2)查公司战略策划中的产品战略:市场分析与预测、产品定位与开发的中长久发展规划;(3)查公司战略中的环境战略(社会责任)。
FSMS食品安全管理体系审核知识与技能考试试题(网友回忆版)汇编四[单选题]1.审核原则是()的前(江南博哥)提。
A.选择审核任务B.受审核方接受审核C.确保审核员独立工作时在相似的情况下得出相似的结论D.完成审核任务参考答案:C[单选题]2.监督审核中出现下列情况时,应考虑认证暂停()。
A.管理体系进行了重要更改,并影响到认证资格B.证书持有者对证书和标志的使用不符合规定C.证书持有者未按期交纳认证费用且未予纠D.以上全部参考答案:D[单选题]3.以下哪一种情况可称为结合审核?()A.某食品质量认证公司与某质量认证公司对同一组织进行审核时B.某食品质量认证公司与某质量认证公司对不同组织进行审核时C.对同一组织食品安全管理体系与质量管理体系一起审核时D.对两个或以上不同组织的食品安全管理体系与质量管理体系一起审核时参考答案:C[单选题]4.食品安全管理体系审核范围应由()确定。
A.审核委托方B.受审核方C.认证机构与审核委托方共同D.认证机构与受审核方共同参考答案:A[单选题]5.对食品安全管理体系监督审核,下列说法正确的是()。
A.当含有季节性产品时,监督审核最长时间间隔可适当延长,超过12个月B.由于产品生产的季节性原因,在认证证书有效期内只要有一次审核活动即可保持注册资格C.季节性产品宜在生产季节进行监督审核。
D.每次监督审核必须覆盖FSMS体系认证范围内的所有产品参考答案:C[单选题]6.GB/T22000-2006标准涉及的人员能力可以从()A.教育B.培训C.技能和经验D.以上都对参考答案:D[单选题]7.我国进出口商品检验检疫机构是()。
A.国家质量监督检验检疫总局B.海关C.国际商会D.产品质量监督管理总局参考答案:B[单选题]8.如何判定食品安全管理体系的有效性()。
A.是否按GB/T22000-2006标准建立了食品安全管理体系文件(包括前提方案PRP(s)、HACCP计划和其他要求的文件)B.已按体系文件贯彻执行C.实施了验证,效果良好D.以上都是参考答案:D[单选题]9.食品安全管理体系第一阶段现场审核的内容有()。
体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核?◆审核:即为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
◆质量管理体系审核:为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
1.1过程是否被识别并适当规定;职责是否已经被分配; 程序是否得到实施和保持;在实施所要求的结果方面,过程是否有效。
审核的特点:被审核的质量管理体系必须是正规的。
是一种正式有序的活动(系统性)是一种独立的活动(独立性)是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核:由组织自己或以组织的名义进行。
目的:1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。
2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行;3、作为重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,进行纠正或预防,使体系不断改进、不断完善;4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含:第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。
目的:1、当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。
2、作为制定或调整合格供方的依据之一。
第三方审核由外部独立的组织进行,这类组织提供符合要求的认证或注册。
目的:1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。
2、提高受审核组织的声誉,增强竞争力。
1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。
申请的产品范围及其涉及的过程和场所。
限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。
内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备:•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划:即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排,审核策划的结果形成文件就是审核方案。
OHSMS职业健康安全管理体系注册审核员《基础知识》习题(4)第一大题单项选择题第1题:以下哪个不是我国额定的安全电压?()(A)6V(B)9V(C)24V(D)42V【正确答案】:B第2题:盖有“受控”章的文件代表()的文件。
(A)已经得到控制(B)需要受控(C)有效版本(D)最新版本【正确答案】:B第3题:安全状况是不因()的相互作用而导致系统失效、人员伤害或健康损害的状态。
(A)人、材、机(B)人、机、环境(C)人、机、气候(D)人、材、环境【正确答案】:B第4题:()是系统分析的综合分析方法,适用于探索造成危险的管理方面的因素,提高管理水平,保障安全。
(A)管理疏忽和风险树;MORT(B)危险性和可操作性研究(C)事件树分析(D)预先风险分析【正确答案】:A第5题:我国第一部关于安全生产的综合性的法律法规是()。
(A)劳动法(B)安全生产法(C)矿山安全法(D)道路交通安全法【正确答案】:B第6题:在有职业病危害的工作场所,用人单位应该建立健全()制度。
(A)卫生管理(B)职业病危害因素监测(C)职业病危害因素评价(D)以上都对【正确答案】:D第7题:中华人民共和国认证认可条例属于()的范畴。
(A)法律(B)行政法规(C)部门规章(D)行业管理规定【正确答案】:B第8题:世界遗产公约规定,世界遗产所在地国家必须保证遗产的真实性和完整性。
世界遗产的功能,第一层是科学研究,第二层是教育功能,最后才是旅游功能。
目前很多地方都在逐步改正,但还有诸多不尽人意的地方。
从这段文字我们不难推出的是()。
(A)很多世界遗产所在地国家都过分注重其旅游功能(B)世界遗产所在地国家应妥善保护世界遗产(C)世界遗产最宝贵的价值是其科学研究价值(D)目前仍不少违反世界遗产公约的行为存在【正确答案】:A第9题:组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的()(A)掌控程度(B)控制程度(C)管理要求(D)工作环境【正确答案】:B第10题:()是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素(A)目标管理(B)管理体系(C)职业健康安全管理体系(D)生命周期【正确答案】:B第11题:以下不是职业健康安全方针的内容()(A)预防作业人员的人身伤害(B)预防作业人员的健康损害(C)提供安全和健康的工作场所(D)以持续积极地对产生的危险源进行辨识和消除【正确答案】:D第12题:为执行某项活动或过程所规定的途径是术语()的定义。
OHSMS职业健康安全管理体系注册审核员《基础知识》真题练习(四)第一大题单项选择题第1题:D=LEC打分方法属于()风险评价方法。
(A)定性(B)相对(C)概率(D)故障树【正确答案】:B第2题:依据《生产经营单位安全培训规定》,加工、制造业等生产单位的其他从业人员,在上岗前必须经()三级安全培训教育。
(A)国家、行业、地方(B)省(直辖市)、市、县(C)厂(矿)、车间(工段、区、队)、班组(D)企业、部门、岗位【正确答案】:C第3题:以下哪项不是预防间接电击事故的措施()(A)保护接地(B)保护接零(C)屏护(D)安装漏电保护器【正确答案】:C第4题:对()的人员应有相应的工作能力要求,并对其能力作出规定。
(A)从事OHSMS工作有影响(B)其工作可能影响工作场所内OHSMS(C)其工作可能影响OHSMS(D)以上都正确【正确答案】:B第5题:下列哪项措施不可用于防止直接电击伤害事故?()(A)保护接地(B)绝缘(C)使用50伏的低压电(D)安装漏电保护器【正确答案】:C第6题:生产企业采购,租赁的安全防护用具,机械设备、施工机具及配件应当在进入生产现场前进行()。
(A)价格检查(B)定期检查(C)验收(D)包装【正确答案】:C第7题:主动绩效监测的目的是()。
(A)监测管理方案与运行准则的实施与符合情况(B)监测事故发生情况(C)监测职业病发病情况(D)监测体系失效情况【正确答案】:A第8题:ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的()。
(A)规范(B)要求及操作指南(C)要求及使用指南(D)指南【正确答案】:C第9题:职业健康安全目标是组织为了实现()依据职业健康安全方针制定的目标。
(A)预期结果(B)具体的结果(C)安全机遇(D)职业健康安全绩效【正确答案】:B第10题:组织应确定与其宗旨相关并影响其实现职业健康安全管理体系()的能力的外部和内部问题(A)预期结果(B)具体的结果(C)安全机遇(D)职业健康安全绩效【正确答案】:A第11题:风险控制策划时原则上应首先()。
QMS质量管理注册审核员考试《审核知识》真题练习(四)第一大题单项选择题第1 题:当有建立合同关系的意向时,对供方进行体系评价是()。
(A)第一方审核(B)第二方审核(C)第三方审核(D)以上都不是【正确答案】:B第2 题:质量管理体系审核是用来确定()。
(A)组织的管理效率(B)产品和服务符合有关法律法规程度(C)质量管理体系满足审核准则的程度(D)质量手册与标准的符合程度【正确答案】:C第3 题:以下不属于质量管理体系审核准则的是()(A)公司与顾客签订的协议(B)公司生产用工艺卡片(C)岗位操作法(D)向导提供的竞争对手的《生产操作规范》【正确答案】:D第4 题:“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。
请判断不符合工GB/T 19001-2016标准哪个条款要求()(A)5.3(B)7.1(C)7.2(D)8.5.1【正确答案】:C第5 题:审核员在现场审核时,询问针对公司的质量目标如何实现时,公司管理部门拿出一份体系管理方案,适合这一情景的是()(A) 6. 2. 1(B) 6. 2. 2(C) 6. 3(D)5.2【正确答案】:B第6 题:在监督审核中缩小审核范围的条件不包括()。
(A)获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求(B)获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格,组织申请缩小审核范围的(C)获证组织将某污染较重的工序承包给相关方(D)获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务【正确答案】:C第7 题:首次会议应考虑以下哪些方面()。
(A)确认与保密有关事宜(B)确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序(C)有关审核可能被终止的条件的信息(D)以上全部【正确答案】:D第8 题:认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑()。
(A)受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间(B)受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间(C)受审核方根据自己的倩况确定的时间(D)与受审核方协商确定的时间【正确答案】:B第9 题:关于过程能力指数,以下说法错误的是()。