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质量管理体系审核1目的对质量管理体系进行审核，检查质量管理体系的符合性和有效性，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
2适用范围适用于公司内部的质量管理体系审核3定义无4涉及部门所有部门5一般原则5.1审核的时机质量管理体系审核每年至少应进行一次，如有下列情况出现，也可以针对质量管理体系的某些要求进行临时性审核：5.1.1产品的工艺、技术、设备等有重大更改时；5.1.2发生重大的质量事故时；5.1.3上次审核时不合格项目较多或有重大缺失，在纠正预防措施实施后重新验证时；5.1.4公司管理层有较大变动时；5.1.5高层管理人员有人事变动时。
5.2审核的范围临时性审核的范围可根据具体的情况进行有选择性的审核，但定期审核必须包括所有部门、质量管理体系要求和所有的质量管理体系过程。
5.3审核员资格质量管理体系审核员必须符合以下条件：5.3.1参加过ISO/TS16949内审员培训并取得TS16949内审员资格证书；5.3.2在本公司至少工作半年以上；5.3.3客观、公正并具有敏锐的洞察力；5.3.4熟悉汽车行业的一些特殊要求,对公司产品和生产过程较了解。
5.4审核组长另外需要具备一定的组织、策划与协调能力。
5.5质量管理体系审核的记录须妥善保存，保存期限为三年。
5.6审核员不得审核与自己有直接责任关系的部门。
6程序6.1审核计划质量部每年度末负责制订出次年的《内部质量管理体系审核年度计划》交管理者代表审核批准。
6.2审核组的组成审核组由审核组长和审核员组成，审核员与审核组长由管理者代表指定，审核员与审核组长须具备相应的资格。
6.3审核计划的组织实施6.3.1定期性审核在审核的前一周，由管理者代表指定审核组长与审核员，由审核组长组织编制《内部质量管理体系审核实施计划》并下发给受审核部门；6.3.2临时性质量审核，由管理者代表提前一周指定审核组长以及审核员与审核范围、部门，由审核组长组织编制《内部质量管理体系审核实施计划》下放给受审核部门；6.3.3在审核时应提前五天将《内部质量管理体系审核实施计划》以书面形式下发至被审核部门作好审核准备并准备好审核所需资源；6.3.4各部门如对审核时间及内容有异议，需在《内部质量管理体系审核实施计划》下发后两天之内提出协商调整。
质量管理体系审核质量管理体系审核是一种系统性、计划性的过程，旨在评估和确认组织的质量管理体系是否符合制定的标准和规范要求。
通过审核，可以发现存在的问题和改进机会，提高组织的质量管理水平，确保产品和服务的质量。
一、引言随着全球竞争的加剧和质量意识的提高，越来越多的组织开始实施质量管理体系，并通过第三方审核验证其体系的有效性。
质量管理体系审核不仅是规范和检验质量管理体系的手段，也是组织持续改进的重要工具。
二、质量管理体系审核的目的和原则1. 目的质量管理体系审核旨在评估和确认组织的质量管理体系是否符合国际标准化组织（ISO）和其他相关标准的要求，以及是否符合组织制定的内部程序和规范。
通过审核，可以发现潜在问题，推动组织改进，提高整体质量水平。
2. 原则（1）客观性：审核人员应客观、中立地评估质量管理体系的符合性，不受主观偏见的影响。
（2）透明度：审核过程应透明，相关文件应及时提供给被审核组织，避免信息不对称。
（3）综合性：审核应全面覆盖质量管理体系各个方面，包括组织结构、流程、资源、记录等。
（4）合法性：质量管理体系审核应根据国家法律法规和相关标准进行，合法且有效。
三、质量管理体系审核的步骤1. 准备阶段在审核开始之前，审核人员需要对被审核组织的质量管理体系文件进行仔细审查，并准备好必要的审核工具和文档。
2. 开会阶段开会阶段是整个审核过程的核心，主要包括与组织管理层和相关人员进行沟通和访谈，了解质量管理体系的实施情况和效果。
3. 获取审核证据通过观察、记录和文件检查等方式，审核人员需要收集足够的证据，以验证质量管理体系的有效性和符合性。
4. 问题识别和记录在审核过程中，如果发现问题、非符合项或改进机会，审核人员需要及时记录，并与被审核组织讨论和确认。
5. 编写审核报告根据审核结果，审核人员应编写一份详尽的审核报告，包括对质量管理体系的评价和改进建议等。
6. 审核结果确认审核报告应提交给被审核组织，被审核组织需要核实并提供纠正和预防措施，以解决发现的问题和不符合项。
质量管理体系国家注册审核员考试题(审核部分)质量管理体系注册审核员考试（审核知识）（一）简答题：一、简述与审核员有关的审核原则：答：与审核员有关的三条审核原则是：1）“道德行为”原则：诚信、正直、保守秘密和谨慎应是审核员最基本的道德要求。
2）“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。
3）“职业素养”原则：审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。
二、简述与审核有关的审核原则：答：与审核有关的两条审核原则是：1）“独立性”原则：保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。
实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。
（2）“基于证据的方法”原则：在一个系统的审核过程中，“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。
通过合理的抽样，确保审核结果可行。
三、考核员在检验科考核，检验科负责人提供了检验标准，考核员看到标准上规定：出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕，保压120秒。
你该如何考核？答：应该按以下几个步骤进行审核：1）核对组织的检验标准是否满足相关的法律法规标准要求。
2）现场观察质检员的检验过程，是否进行逐件搜检，试验压力、保温时间等是否遵守检验标准。
（3）抽查近期的3~5份检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识；确认放行的产品是否满足质量要求；抽查例外放行的情形是否满足要求。
4）现场查看检验设备是否满足要求，是否按规定进行检定或校准，查检验设备的检定或校准证据。
（5）现场询问质检员对出厂检验要求的了解情况，查质检员的资质、培训、技能等方面的证据。
四、集团公司对分公司的体制进行了改革，分公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。
职能部门减少了四个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。
请问审核员在审核时应关注什么？答：审核员在审核时应关注以下几个方面的内容：1）组织对质量管理体系变更的策划与实施，变更之后体系是否完整。
第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。
1.1 审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。
—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的1.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
质量管理体系审核知识一、单项选择题1．以下不属于审核准则的是( )。
(A) 顾客的隐含要求(B) 组织产品的检验记录(C) 生产设备维护管理规定(D) 认证产品所执行的产品标准2．审核的目的是( )。
(A) 寻找不符合项(B) 评价并确定满足审核准则的程度(C) 评价体系的持续适宜性(D) 评价体系的完整性3．审核发现指( )。
(A) 审核中观察到的事实(B) 审核中所发现的不符合项(C) 审核中观察到的事实与审核依据比较和评价的结果(D) 审核结论4．以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?( )(A) 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品(B) 操作人员反映另一车间内噪音太大(C) 向导回答不合格品的处理情况(D) 以上都不是5．制定审核计划是( )的职责。
(A) 认证机构(B) 审核委托方(C) 审核组组长(D) 受审核方6．质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?( )(A) 面谈(B) 查阅文件记录(C) 抽取产品送认可的实验室检测(D) 现场观察7．审核报告是重要的审核文件，属于( )所有，按要求应予保密。
(A) 受审核方(B) 审核委托方(C) CNAS(D) 以上都是8．在第三方认证审核时( )不是审核员的职责。
(A) 实施审核(B ) 确定不符合项(C) 对发现的不符合项制定纠正措施(D) 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性9．实施第三方质量管理体系审核，主要是为了( )。
(A) 发现尽可能多的不符合项(B) 评估产品质量的符合性(C) 建立互利的共方关系(D) 证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度lO．质量管理体系认证可以( )。
(A) 帮助组织实现顾客满意的目标(B) 提供持续改进的框架(C) 向组织和顾客提供信任(D) 以上都对11．根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第2版)，申请入应具有至少( )年与质量管理相关的工作经验。
质量管理体系内部审核知识质量管理体系内部审核是指组织对其质量管理体系文件、程序和工作环境等进行全面、系统的审核和评估的过程。
通过内部审核，组织可以发现问题、改进管理，并确保质量管理体系的有效运行。
本文将介绍质量管理体系内部审核的重要性、基本原则和执行步骤。
一、内部审核的重要性1. 检查是否符合法律法规和相关标准要求：内部审核可以确定组织是否符合法律法规和相关标准的要求，从而避免因违规操作造成的罚款、赔偿等问题。
2. 发现问题并改进管理：通过内部审核，可以及时发现存在的问题，及时采取纠正措施，并通过改进管理来提高工作效率和质量。
3. 确保质量系统运行良好：内部审核可以帮助组织确保质量管理体系的有效运行，提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。
4. 提高组织员工的参与度：内部审核可以促进组织员工的参与和贡献，提高他们的意识和责任感，加强团队合作。
二、内部审核的基本原则1. 独立性：内部审核人员应独立于被审核部门或责任范围，确保审核过程的客观性和公正性。
2. 公正性：内部审核应公正、诚实、客观、全面地进行，避免主观偏见和歧视。
3. 机动性：内部审核应根据需要随时进行，以及时掌握质量管理体系的运行情况和存在的问题。
4. 机密性：内部审核应保护受审计单位的信息和数据，确保其机密性和安全性。
5. 可信性：内部审核应对发现的问题和改进措施进行跟踪和验证，确保其有效性和可信度。
三、内部审核的步骤1. 制定内部审核计划：根据质量管理体系的要求、组织的需求和资源，制定内部审核计划，确定内部审核的目标、范围和时间安排。
2. 进行内部审核准备工作：收集和审查相关文件、记录和数据，了解被审核部门的运作过程和情况，为内部审核做好准备。
3. 开展内部审核活动：根据审核计划，组织内部审核小组进行审核活动，包括文件和记录的审查、过程的观察和沟通与访谈等。
4. 发现问题和提出改进建议：在内部审核过程中，发现存在的问题，对不符合要求的地方进行记录和整理，并提出改进建议。
质量管理体系审核内容一、引言质量管理体系是指组织为实现产品或服务质量的要求而建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联的活动。
而质量管理体系审核是对这些活动的有效性和适应性进行评估的过程。
本文将介绍质量管理体系审核的内容和要点。
二、审核目的与原则质量管理体系审核的目的是确认组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，并评估其有效性和适应性。
审核应遵循客观、公正、独立、保密和系统性的原则，确保审核结果的可靠性和可信度。
三、审核范围质量管理体系审核的范围应包括组织的各个层面和各个环节。
从组织层面来看，应包括组织的质量政策、目标和策略；从过程层面来看，应包括各个关键过程的规划、实施和控制；从资源层面来看，应包括组织的人员、设备、技术和环境等资源。
四、审核准备在进行质量管理体系审核之前，审核员需要进行充分的准备工作。
这包括熟悉相关标准和要求，收集和分析相关文件和记录，编制审核计划和审核问题清单等。
五、审核执行审核执行是整个审核过程的核心环节。
审核员应按照事先编制的审核计划和审核问题清单，对组织的质量管理体系进行逐项检查和评估。
这包括对文件和记录的审核、对过程和操作的观察、对人员的访谈和沟通等。
六、审核记录在审核过程中，审核员应及时记录所发现的问题和不符合项，并进行分类和评估。
这些记录可以包括审核记录表、不符合项报告、改进建议等。
审核记录的准确和完整性对于后续的整改和改进非常重要。
七、审核报告审核报告是审核的最终成果，应准确、清晰地反映审核的结果和发现。
报告内容应包括审核的范围、方法和结果，以及存在的问题和改进建议。
审核报告应及时提交给相关部门和管理层，以便他们采取相应的措施。
八、后续处理在收到审核报告后，组织应及时进行问题整改和改进工作。
这包括对不符合项进行分析和根本原因的查找，制定纠正措施和预防措施，并进行跟踪和验证。
同时，组织还应及时评估和反馈审核过程的有效性和适应性，以便不断改进质量管理体系。
九、总结质量管理体系审核是组织实施质量管理的重要手段和方法。
质量管理体系审核要点及方法1.了解审核目标和范围：在进行质量管理体系审核之前，必须明确审核的目标和范围。
这包括确定审核的是整个体系还是一些部分，确定审核的时间和地点等。
2.确定质量管理体系文件和记录的完整性：审核人员需要检查企业的质量管理体系文件和记录，以确认其是否完整、准确和及时。
3.评估质量管理体系的操作程序和工作指导文件：审核人员需要评估企业的操作程序和工作指导文件，以确定其是否符合相关要求，并根据实际情况提出改进建议。
4.检查质量管理体系的实施情况：审核人员需要检查质量管理体系的实施情况，包括对产品和过程的管理控制、人员的培训和认识、内部审核和管理评审等。
5.评估质量管理体系的绩效：审核人员需要评估质量管理体系的绩效，包括客户满意度、产品质量、过程效率等方面的评估。
同时，还需评估企业对质量管理体系的监控和改进措施。
6.调查和识别非符合项：审核人员需要调查和识别质量管理体系中的非符合项，包括违反质量管理体系文件和操作程序的情况，以及未能达到质量管理体系目标的情况。
7.提出改进建议：审核人员在审核过程中应提出改进建议，根据实际情况提出质量管理体系的改进措施，帮助企业提升质量管理水平。
2.实地查看与访谈：审核人员通过实地查看企业的生产现场和设备，以及与相关人员的访谈，了解企业的质量管理体系的实施情况。
通过对现场观察和交流，可以更直观地了解企业的质量管理情况。
3.数据分析和评估：审核人员通过对企业提供的数据进行分析和评估，判断质量管理体系的绩效。
这些数据包括客户满意度调查结果、产品质量数据、过程效率数据等。
4.培训和能力评估：审核人员通过检查企业的培训文件和记录，以及与相关人员的访谈，评估企业员工的培训和能力水平。
培训和能力评估是质量管理体系运行良好的重要指标。
5.管理评审：审核人员通过参加企业的管理评审会议，了解企业对质量管理体系的监控和改进措施。
审核人员可以提出改进建议，帮助企业进一步提升质量管理水平。
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
1.审核对象和范围：明确审核的组织范围和被审核的业务流程，确保审核对象的完整性和准确性。
4.组织的质量目标和计划：评估组织的质量目标是否符合实际需求和法律法规要求，并检查组织是否制定了实现这些目标的详细计划和措施。
5.流程管理和控制：检查组织对关键业务流程的管理和控制，包括流程的输入、输出、资源分配、测量和改进等方面。
确保组织能够持续提供符合要求的产品和服务。
6.质量管理体系的运行和维护：评估组织是否有效地运行和维护质量管理体系，包括质量文件的更新、记录的保持和管理、人员的培训和授权等方面。
7.客户满意度和投诉处理：评估组织的客户满意度调查和投诉处理机制，确认组织是否能及时处理客户的反馈和投诉，并采取适当的纠正和预防措施。
8.内部审核和管理评审：评估组织的内部审核和管理评审活动，确保组织对自身质量管理体系的有效监控和持续改进。
9.管理质量风险和机会：评估组织是否已经识别、评估和管理质量风险和机会，以确保组织能够及时应对潜在的质量问题并改善运营绩效。
10.改进和持续改进：评估组织对质量问题的改进和持续改进措施，确认组织是否建立了有效的纠正和预防措施，并采取适当的措施跟踪改进的结果。
以上是进行ISO9001质量管理体系审核时需要关注的主要要点。
审核员应当根据具体情况和标准要求选择合适的审核方法和程序，并对审核结果进行客观和准确的评估和记录。
通过有效的审核，组织可以不断改进质量管理体系，提高组织的运行效率和客户满意度。
质量管理体系审核摘要质量管理体系审核是组织内部评估其质量管理体系的有效性和符合性的过程。
本文将介绍质量管理体系审核的概念、目的、程序、方法、角色及益处。
质量管理体系审核概述质量管理体系审核是指对组织的质量管理体系进行系统和独立的评估、审查和确认，以确保其符合相关标准和要求。
质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的主要目的是评估和提高组织的质量管理体系的有效性和运作效率，识别潜在风险和机会，揭示系统中的问题，并采取改进措施。
质量管理体系审核通常包括计划、准备、执行、报告和跟踪改进等步骤。
在计划阶段，确定审核范围、目标和审核计划；在准备阶段，收集必要信息、准备审核人员；在执行阶段，进行实地审查、记录观察结果；在报告阶段，撰写审核报告，包括所发现的问题和改进建议；最后，在跟踪改进阶段，组织应跟踪实施审核报告中的改进措施。
质量管理体系审核方法质量管理体系的审核方法可以分为内部审核和外部审核。
内部审核由组织内部的专业人员或团队进行，目的是为了确定和改进质量管理体系的有效性。
外部审核一般由第三方机构进行，如认证机构，以验证组织质量管理体系的符合性。
在质量管理体系审核过程中，涉及的主要角色包括审核组织、审核员和审核对象。
审核组织负责组织和管理审核过程，审核员执行实际审核任务，审核对象为被审核组织。
质量管理体系审核的益处质量管理体系审核可以带来诸多益处，如提高工作效率、降低生产成本、提高产品质量、增强客户满意度、增强组织竞争力等。
通过审核发现的问题能及时纠正，为组织持续改进提供参考。
结论质量管理体系审核是组织管理中不可或缺的环节，通过不断地进行审核评估，可以持续提高组织的质量管理水平和竞争力。
组织应高度重视质量管理体系审核，并深入贯彻执行相关标准和要求，以实现质量管理体系的优化和提升。
质量管理体系内部审核知识及技巧一、质量管理体系内部审核的定义及目的1.发现问题和风险：通过审核，发现质量管理体系中存在的问题和风险，如流程不清晰、控制措施不完善等。
2.确定改进机会：通过审核，确定改进机会，如流程优化、控制措施的加强等，以提高质量管理体系的效力。
3.评估管理体系的有效性：通过审核，评估质量管理体系的有效性，判断是否符合国家和行业的相关要求。
二、质量管理体系内部审核的步骤1.确定审核计划：根据组织的特点和需求，制定可行的审核计划，包括审核的时间、地点、内容、范围、人员等。
2.信息收集：收集与审核相关的信息，包括质量管理体系的文件和记录，以及实际的运行情况。
3.审核准备：审核前需要对质量管理体系的要求、相关标准和法规进行研究和准备，以确保能够对质量管理体系进行全面和深入的审核。
5.制作审核报告：根据审核结果，制作审核报告，详细记录发现的问题和风险，提出改进建议，并注明对应的审核依据。
6.跟踪改进措施：审核报告需送达给管理层，管理层需针对审核报告中的问题和风险，制定改进措施并推动实施，并追踪改进措施的执行情况。
三、质量管理体系内部审核的关键要点1.审核人员的选择和培训：审核人员应具备相关的知识和技能，并接受培训以提高审核的质量和效率。
2.审核的客观性和公正性：审核人员应客观、公正地对待审核对象，不受个人感情和利益的影响。
3.信息的收集和分析：审核人员应全面、准确地收集和分析与审核相关的信息，以便发现问题和风险。
4.面对面的交流和沟通：审核人员应通过面对面的交流和沟通，获取更多有关审核对象的信息，如职员意见、工作场所情况等。
5.问题的判断和分类：审核人员应准确判断问题的严重性和影响程度，并进行分类和优先级排序，以便管理层能够更好地制定改进措施。
6.提出改进建议和建设性批评：审核人员应提出具体、可行的改进建议，并进行建设性批评，以推动质量管理体系的持续改进。
四、质量管理体系内部审核的技巧1.提前准备：审核人员应提前准备好相关的审核资料和工具，以确保审核的高效进行。
第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。
1.1 审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。
—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的1.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
1.5 审核结论审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
1.6 审核委托方要求审核的组织或人员注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。
1.7 受审核方被审核的组织1.8 审核员有能力实施审核的人员1.9 审核组实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持注１：指定审核组中的一名审核员为审核组长。
注２：审核组可包括实习审核员。
1.10 技术专家向审核组提供特定知识或技术的人员注１：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，语言或文化有关的知识或技术。
注２：在审核组中，技术专家不作为审核员。
1.11 审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。
1.12 审核计划对一次审核活动和安排的描述1.13 审核范围审核的内容和界限注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
1.14 能力经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领第二节审核原则GB/T19011-2003/ISO19011：2002 标准提出了五项审核原则审核原则审核的特征在于其遵循若干原则遵循这些原则：是得出相应和充分的审核结论的前提也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似的结论的前提。
——与审核员有关的原则ａ）道德行为：职业的基础对审核而言诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。
ｂ）公正表达：真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。
报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
ｃ）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任。
具有必要的能力是一个重要的因素。
——与审核有关的原则并通过独立性和系统性来明确：d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。
审核员在审核过程中保持客观的态度，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
e）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据是能够证实的。
由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。
抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
第三节质量管理体系审核3.1 质量管理体系审核的概念GB/T19011-2003标准中未对“质量管理体系审核”给出定义但可根据“审核”的定义对其进行表述。
“质量管理体系审核”：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.2 质量管理体系审核的特点：（1）被审核的质量管理体系是正规的。
按选定的质量管理体系标准建立质量管理体系，并形成符合要求的质量管理体系文件—正规、规范的文件化质量管理体系（按体系文件实施、有效运行、并保持）（2）质量管理体系审核是一个系统的、独立的、形成文件的过程（3）质量管理体系审核是一个抽样检查的过程。
3.3 质量管理体系审核类型质量管理体系审核：内部质量管理体系审核——第一方审核外部质量管理体系审核——第二方审核——第三方审核3.3.1 第一方审核——内部审核是组织或以组织的名义对组织自身的质量管理体系进行审核。
（1）第一方审核的目的a）确定质量管理体系是否得到有效实施和保持，满足标准的要求。
b）促使质量管理体系的自身完善和持续改进。
c）为顺利通过外部审核做好准备。
d）作为一种重要的管理手段。
（2）第一审核准则—GJB9001A-2001、GB/T19001-2000—质量管理体系文件：质量方针质量目标质量手册形成文件的程序质量计划—合同—国家有关的法律法规（3）内审人员—取得资格并授权的内审员（军工认证委员会授权培训机构培训）—组织聘请外部具有军工审核员资格的人员以组织的名义进行。
3.3.2 第二方审核由组织的顾客（如军方）或由其他人员以顾客（如军方）的名义对组织的质量管理体系进行审核。
（1）第二方审核的目的a）评价、选择合格的供方——在有合同意向时b）对组织的质量管理体系实施监督——在有合同关系的情况下c）沟通和加强组织与顾客（如军方）对质量要求的共识。
（2）第二方审核的准则—合同—GJB9001A-2001 GB/T19001-2000—适用的法律法规—顾客（军方）与组织定的对组织质量管理体系的其他要求。
（３）审核人员—由顾客（如军方）指派的审核人员实施审核。
3.3.３第三方审核第三方审核—是指独立于第一方（组织）和第二方（顾客）之外有国家主管机构授权的认证机构或审核机构进行审核。
—这是一种系统的独立的审核。
—审核的结果若符合审核准则的规定，认证机构将对组织批准注册，发放合格证书。
（1）第三方审核的目的确定受审核方的质量管理体系是否可以认证注册。
确定质量管理体系是否保持有效运行。
为受审核方提供改进质量管理体系的机会。
为潜在的顾客提供信托，减少重复的第二方审核。
查证是否符合有关法律法规的要求。
（2）第三方审核的准则——GJB9001A-2001 GB/T19001-2000——质量管理体系文件：质量方针质量目标质量手册质量程序——适用的法律法规（3）审核员第三方军品质量管理体系审核由具有军品注册资格的审核员实施。
3.3.4 三种质量管理体系审核类型的区别三种审核及区别3.4 审核方案的管理定义审核方案—针对特定时间段所策划，并具有特定目的一组（一次或多次）审核。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。
——审核方案管理流程图审核方案管理的PDCA流程图如图1-2所示3.4.1 审核方案的目的3.4.2 审核方案的范围和准则3.4.3 对审核方案的管理职责3.4.4 审核方案的资源3.4.5 审核方案的管理程序3.4.6 审核方案的实施3.4.7 审核方案记录3.4.8 审核方案的监督和评审3.5质量管理体系审核的阶段和活动3.5.1质量管理体系审核的阶段划分（1）审核启动阶段（2）文件评审阶段（3）现场审核准备阶段（4）现场审核阶段（5）编制、批准、分发审核报告阶段（6）审核结束阶段（7）审核跟踪验证阶段（除非审核计划中有此内容，否则可不作为审核的一部分）3.5.2 审核各阶段的活动典型的审核活动见图第二章内部审核的策划和准备第一节内部审核的策划内部审核——内部质量审核：产品审核过程审核质量管理体系审核GJB9001A-2001 GB/T19001-2000：“8.2.2内部审核”—组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：ａ）符合策划的安排（7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；ｂ）得到有效实施和保持。
可见：标准要求的内部审核，是对质量管理体系的审核。
故：此处主要讲内部质量管理体系的策划。
１.1 内部审核的总体策划最高管理者：领导内部审核工作的总体策划，主要工作：ａ）任命管理者代表，明确职责：具体策划内部审核，组织内审工作；ｂ）建立管理内审的工作的职能部门，规定职责权限，提供资源，确保独立行使职权；ｃ）确保建立内审员队伍；d）在建立质量管理体系时就考虑内审工作；e）重视内审结果，并作为管理评审输入之一１.2 内部审核的具体策划１.２.1 管理者代表：按总体策划结果，亲自组织内部审核工作策划，主要工作：ａ）策划确定内部审核准则；ｂ）策划制定内审程序；ｃ）策划制定与管理审核方案；ｄ）策划、培训、考核及任命（由最高管理者授权）内审员；ｅ策划编制年度内部审核计划并报请最高管理者批准。
1.2.2 内部管理部门：在管代领导下，开展内审的具体策划：a）具体策划制定内审准则，经管理者代表审核呈报最高管理考者批准；b）具体策划制定内审程序，并级管理者代表批准；c）具体策划制定与管理审核方案；d）协助培训部门策划培训，考核内审员，以及策划呈报任命内审员有关事宜；e）具体策划制定年度内审计划，经管代审核后呈报最高管理者批准。
第二节确定内部审核准则2.1 审核准则审核准则：“用作依据的一组方针、程序或要求”。
—内部审核准则包括：（1）G/BT19001-2000/GJB9001A-2001标准规定的质量管理体系要求，内审最根本的审核准则；（2）组织现行有效的质量管理体系文件：质量方针、质量目标、质量手册、形成文件程序、质量计划等；（3）适用的法律规范、标准；（4）合同要求；（5）行业惯例。
