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2020恩度治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识

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2020恩度治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识

2020恩度治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识

2020恩度治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识恶性浆膜腔积液是许多恶性肿瘤常见的并发症之一，它指的是肿瘤细胞侵犯乳腺、肺、肝、胃等脏器，导致浆膜腔积聚大量的恶性腹水。

这种疾病给患者带来了严重的身体和心理负担，严重影响生活质量。

为了提高对于恶性浆膜腔积液的治疗效果以及减轻患者的痛苦，恩度治疗在2020年推出了全新的治疗方案，并且在国内外众多专家的共同努力下，形成了2020恩度治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识。

首先，专家一致认为，2020恩度治疗是一种重要的治疗手段，可显著缓解患者的痛苦和腹水积聚问题。

根据恩度治疗方案，医生通过引导导管进入患者的腹膜腔，将恩度注射入腹腔，帮助患者有效排出腹水。

恩度是一种有效的胎牛胰腺腺素，具有促进胰腺分泌胰液以及分解腹水中蛋白质的作用。

该治疗方案在很大程度上改善了以往药物治疗恶性浆膜腔积液效果不佳的情况。

其次，专家对于2020恩度治疗恶性浆膜腔积液的具体应用也给出了一系列指导意见。

首先，恩度治疗通常适用于恶性肿瘤引起的腹水积聚。

其次，治疗前需要进行详细的病史了解和体格检查，以确定患者的病情及其适宜的治疗方案。

此外，专家们还强调了对于恩度治疗的注意事项，比如对于有过敏史的患者要慎重使用恩度，以免引发过敏反应。

综上所述，专家共识为临床医生提供了详尽的治疗操作指南，提高了治疗的安全性和有效性。

此外，专家还对于2020恩度治疗的疗效进行了评估和讨论。

一些研究表明，经过恩度治疗后，患者的腹水积聚得到了明显的改善，长时间的躺卧和活动受限等不适症状得到了显著缓解。

在一些临床研究中，恩度治疗的总有效率达到了90%以上，对于恶性浆膜腔积液的治疗效果可谓显著。

此外，专家还进一步讨论了恩度治疗的安全性，结果表明恩度治疗在临床应用中没有出现明显的不良反应和并发症。

最后，专家们也强调了2020恩度治疗在临床实践中的一些局限性。

一方面，由于恩度治疗的特殊性，其操作需要一定的经验和技巧，因此治疗的实施需要由专业医生进行。

恶性胸腔积液诊断和治疗专家共识PPT参考幻灯片

恶性胸腔积液诊断和治疗专家共识PPT参考幻灯片

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中国恶性胸腔积液诊断与治疗专家共识组 2020/3/1
(三)肋间置管引流及胸膜固定术
对预期寿命极短的患者一般不推荐反复行胸腔穿刺术，可 于肋问置入小口径引流管引流胸水，以缓解呼吸困难症状。
大量MPE的引流量应逐步增加，首次排液不应超过1 L。随 后每隔2小时可引流1 L，引流过程中患者一旦出现胸部不适、 持续性咳嗽或血管迷走神经性症状应停止引流。复张性肺水 肿是一种较少见的严重并发症，往往由于肺脏长期受压，首 次引流胸水量过大、过快，或早期过度使用胸腔负压吸引使 萎陷的肺脏快速复张所致。
治疗方法包括
(一)临床观察 (二)治疗性胸腔穿刺术 (三)肋间置管引流及胸膜固定术 (四)门诊长期留置胸腔引流管 (五)胸腔内注射纤维蛋白溶解剂 (六)经胸腔镜治疗 (七)其他治疗
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中国恶性胸腔积液诊断与治疗专家共识组 2020/3/1
(一)临床观察
临床观察是指针对MPE本身不做任何治疗干预，推荐用于 原发肿瘤已明确但无症状的MPE患者。对有症状的MPE患者， 需咨询呼吸科专科医生的意见，决定是否采取单纯的观察。
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中国恶性胸腔积液诊断与治疗专家共识组 2020/3/1
四.诊断
首先强调，确定MPE诊断的“金标准”是 在胸水细胞沉淀中找到恶性细胞， 或在胸膜活检组织中观察到恶性肿瘤的病理变化。
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中国恶性胸腔积液诊断与治疗专家共识组 2020/3/1
诊断：
1. 临床表现 2. 影像学检查 3. 诊断性胸腔穿刺术 4. 闭式胸膜活检术 5. 内科胸腔镜检查术 6. 外 科活检术 7. 支气管镜检查术
淋巴结受累、支气管阻塞所致的肺膨胀不全或合并非恶性
疾病等，其中部分患者合并充血性心力衰竭。

恩度在恶性浆膜腔积液中的应用共41页文档

恩度在恶性浆膜腔积液中的应用共41页文档

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29、在一切能够接受法律支配的人类 的状态 中，哪 里没有 法律， 那里就 没有自 由。— —洛克
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30、风俗可以造就法律，也可以废除 法律。 ——塞·约翰逊
16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。——罗素·贝克 18、最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的突破在于信任人。——马云 19、自己活着，就是为了使别人过得更美好。——雷锋 20、要掌握书，莫被书掌握；要为生而读，莫为读而生。——布尔沃
END
恩度在恶性浆膜腔积液中的应用•26、我们像鹰一样，生来就是自由的 ，但是 为了生 存，我 们不得 不为自 己编织 一个笼 子，然 后把自 己关在 里面。 ——博 莱索
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27、法律如果不讲道理，即使延续时 间再长 ，也还 是没有 制约力 的。— —爱·科 克
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28、好法律是由坏风俗创造出来的。 ——马 克罗维 乌斯

恶性胸腔积液治疗的中国专家共识(2023年版)要点

恶性胸腔积液治疗的中国专家共识(2023年版)要点

恶性胸腔积液治疗的中国专家共识(2023年版）要点摘要恶田匈腔积液(MPE)是指胸膜原发恶呾中瘤或其他部位的恶性肿瘤转移至胸膜引起的胸腔积液，MPE患者的预后差。

中华医学会呼吸病学分会胸膜与纵隔疾病学组（筹）组织相关领域专家，归纳遴选MPE治疗的临床问题，进行证据检索和评价，并结合我国临床实践，经过多次会议讨论和修订，形成推荐意见。

本共识适用对象为年龄�18周岁，除恶性胸膜间皮瘤以外的各种恶性肿瘤导致的MPE。

共识分为四章：MPE的发病机制、MPE的预后评估、胸腔局部治疗、针对MPE的全身抗肿瘤治疗。

本共识主要推荐意见如下：1.MPE的预后评估对治疗方案的制定有参考价值，建议结合患者的体力状态评分、肿瘤类型和实验室指标来综合评估患者预后。

2．对有症状的MPE，推荐尽早进行胸腔局部治疗，治疗性胸腔穿刺术可作为初始的治疗措施；穿刺排液后评估肺是否可复张，并据此制定后续的治疗措施。

3．无论肺是否可复张，推荐将胸腔置管引流作为MPE的一线治疗方法，置管后尽量每日引流。

对肺可复张的MPE，在有条件的单位，推荐行滑石粉胸膜固定术，经胸腔镜滑石粉微粒喷洒或经胸腔置管滑石粉匀浆灌注均可；不具备条件的单位，可选择聚维酮磺、博来霉素、多西环素等胸膜硬化剂。

4胸腔置管引流后建议酌情注入铅类药物行胸腔内化疗，或注入抗血管生成药物（重组人血管内皮抑制素或贝伐珠单抗）单药或联合胸腔化疗。

胸腔介入治疗（电刀、氮气刀、冷冻、激光、射频消融等）能使部分MPE 患者获益，但缺乏高质量的证据，建议有条件的单位，根据患者的具体清况酌渭开展，或开展严格的临床研究。

对千有症状的分隔性MPE，建议胸腔内注射纤维蛋白溶解剂（如链激酶、尿激酶）来促进积液排出。

5．对不同恶性肿瘤继发的MPE，若患者体力状态评分良好，推荐针对原发肿瘤进行全身抗肿瘤治疗。

恶性胸腔积液(MPE)是指胸膜原发恶呾中瘤或其他部位恶阳忡瘤转移至胸膜引起的胸腔积液，胸腔积液样本或胸膜活检组织证实存在恶性肿瘤细胞可确诊。

《恶性胸腔积液诊断与治疗专家共识》解读 ppt课件

《恶性胸腔积液诊断与治疗专家共识》解读 ppt课件

ppt课件
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请多加指导
ppt课件 29
对MPE的诊断价值有限 但MRI可能有助于评估肿瘤侵袭纵隔或胸壁的范围 PET-CT对MPE具有良好的预测价值，但有待பைடு நூலகம்多的循 证医学证据支持。
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二、临床表现结合辅助检查明确诊断
诊断性胸腔穿刺术：
胸腔穿刺无绝对禁忌证 相对禁忌证包括：
胸腔积液量过少（单侧卧位胸腔积液平面距离胸壁<1 cm） 出血倾向 正在接受抗凝治疗和机械通气等
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二、临床表现结合辅助检查明确诊断
内科胸腔镜检查术：
主要用于不明原因渗出性胸腔积 液的鉴别诊断 喷洒滑石粉行胸膜固定术治疗 MPE 优于闭式胸膜活检：
可获取更大、更具有代表性的病 变组织 更利于做出较早期诊断、组织学 分类及临床分期。
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二、临床表现结合辅助检查明确诊断
胸腔内注射硬化剂后可短暂夹闭肋间引流管1h以防药物迅速流出胸腔由于尚无研究证实延长引流时间效果更好且考虑到延长引流时间给患者带来不适感推荐注射硬化剂2448h内拔除引流管前提是胸部x线证实肺完全复张且mpe引流量150mld如未达到拔管指征应适当延长引流时间三合理选择治疗手段胸膜固定术失败
《恶性胸腔积液诊断与治疗
如癌胚抗原 细胞角蛋白片段21-1 糖类抗原（如CA125、CA15-3、CA19-9等） 联合检测多种肿瘤标志物可提高其诊断率
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二、临床表现结合辅助检查明确诊断
闭式胸膜活检术：
对MPE诊断的敏感度低于细胞学检查
其诊断率40%-75%
如果CT发现胸膜异常（如间皮瘤），建议在超声或 CT引导下行经皮闭式胸膜活检。

2020恩度治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识

2020恩度治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识

2020恩度治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识恶性浆膜腔积液是指多种恶性肿瘤累及胸腔、腹腔和心包腔及其浆膜所引起的积液，也是恶性肿瘤的常见并发症，通常提示患者已达晚期阶段，往往明显地影响患者的抗肿瘤治疗、生活质量和生存时间；其中，有30%～40%的病例顽固难治，临床上缺乏标准的治疗药物和方案，预后较差。

据统计，美国恶性胸腔积液的年发病人数超过12万人[1]，而国内尚缺乏有关恶性浆膜腔积液的流行病学研究资料和大数据。

近日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）抗肿瘤药物安全管理专家委员会和中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会共同组织相关领域的多学科专家学者编写的《重组人血管内皮抑制素治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识》[2]（以下简称“共识”）在《临床肿瘤学杂志》正式发表。

该共识汇总分析了重组人血管内皮抑制素（恩度®）治疗恶性浆膜腔积液的转化研究、临床试验以及真实世界的实践经验之后，对恩度治疗恶性浆膜腔积液的给药方法、剂量、周期以及相关不良反应的防治提供了诸多宝贵建议意见。

恶性浆膜腔积液的发病特点及治疗现状根据恶性浆膜腔积液的部位，通常分为恶性胸腔积液、恶性腹腔积液和恶性心包积液。

恶性胸腔积液常见于肺癌（37.5%）、乳腺癌（16.8%）和恶性淋巴瘤（11.5%），少见于消化系统肿瘤（胃癌和肝胆胰肿瘤）等[3]。

恶性腹腔积液常见于卵巢癌（37%）、肝胆胰肿瘤（21%）和胃癌（18%），少见于食管癌（4%）、结直肠癌（4%）和乳腺癌（3%）[4]。

男性恶性腹腔积液的病因以胃肠道肿瘤为主，而女性以卵巢癌为主。

恶性心包积液则多见于肺癌、乳腺癌和淋巴瘤[5]，容易发生心包填塞，影响血液循环功能，生存期很短。

恶性浆膜腔积液的形成机制非常复杂，尚未完全阐明。

近年来，随着有关研究的不断深入，越来越多的证据显示血管活性因子，特别是促血管生成的血管内皮细胞生长因子(VEGF)[6-8]和基质金属蛋白酶（MMP）[9]等，在恶性浆膜腔积液中的水平显著升高，介导大分子量的蛋白和红细胞从血管里渗出，液体潴留，这可以较好地解释恶性浆膜腔积液中血性积液的发生。

《重组人血管内皮抑制素治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识》(2020)要点

《重组人血管内皮抑制素治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识》（2020）要点恶性浆膜腔积液是指多种恶性肿瘤累及胸腔、腹腔和心包腔及其浆膜所引起的积液，也是恶性肿瘤的常见并发症，通常提示患者已达晚期阶段，往往明显地影响患者的抗肿瘤治疗、生活质量和生存时间；其中，有30%～40%的病例顽固难治，临床上缺乏标准的治疗药物和方案，预后较差。

目前认为促血管生成因子对于恶性浆膜腔积液的发生、发展至关重要。

血管内皮抑制素是迄今发现的活性最强的内源性血管生成抑制因子。

重组人血管内皮抑制素(恩度) 系由人血管内皮抑制素改构而来，生物活性和稳定性更高，已于2005年9月获得国家药监局批准，作为一类新药在国内上市，联合顺铂、长春瑞滨(NP) 等化疗药物用于治疗初治或复治的/期非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。

在一系列研究，包括大样本的期多中心临床研究和真实世界实践中，业已观察到采用恩度单药或联合化疗腔内灌注治疗恶性浆膜腔积液，疗效确切、安全性和耐受性良好。

1 概述1.1 恶性浆膜腔积液根据恶性浆膜腔积液的部位，通常分为恶性胸腔积液、恶性腹腔积液和恶性心包积液。

一般认为恶性浆膜腔积液的出现，往往提示原发肿瘤已侵犯体腔和浆膜，发生局部转移或全身扩散，部分治疗困难，预后较差。

恶性胸腔积液常见于肺癌(37.5%)、乳腺癌(6.8%)和恶性淋巴瘤(11.5%)，少见于消化系统肿瘤(胃癌和肝胆胰肿瘤)等。

恶性浆膜腔积液的形成机制非常复杂，尚未完全阐明。

恶性浆膜腔积液治疗方案的拟定和选择，需要全面综合考虑，包括患者的体能状况、原发肿瘤类型、临床症状、积液性质以及对全身治疗的反应等。

1.2 重组人血管内皮抑制素血管内皮抑制素是迄今发现的对血管生成抑制作用最强的内源性因子。

重组人血管内皮抑制素(恩度TM)是人血管内皮抑制素的新型改构蛋白，在其N端添加了9个氨基酸序列，加强了双硫键，显著地延长其半衰期，同时，使得生物活性和稳定性均明显提高。

浆膜腔积液细胞病理学检查专家共识

2 细胞块评估： a：保存良好的淋巴细胞、组织细胞、间皮细胞； b：若含有肿瘤细胞，应至少有1个>5个肿瘤细胞的细胞团或者 单张切片可辨认的肿瘤细胞数量>50个， 肿瘤细胞<50个常常导致免疫、分子检测评估困难；至少可连续切片15张。
辅助检查
1.ICC/IHC: a：浆膜腔积液是进行ICC/IHC及分子病理学检测有效样本来源，其检测结果与组织学样本 的相关具有一致性。 b: 进行ICC/IHC检测前应对样本的涂片及细胞块切片进行评估，并确定是否合适做 ICC/IHC检查。 c：鉴别腺癌与增生的间皮细胞：间皮:Calretinin CK5/6 D2-40 WT-1 Des 癌：不同部位特异抗体TTF-1 NapsinA CA125 WT-1 CDX-2 Villin
规范化、标准化检查水平，为患者的诊治提供更为准确、有效的细胞病理学依据。
样本类型
本共识所指的浆膜腔积液主要包括：胸腔积液； 腹（盆）腔积液； 心包积液； 胸、腹（盆）腔冲洗液
样本送检要求与保存
1.样本送检量：建议临床尽可能提取100ml以上的浆膜腔积液送检， 如果临床可以取到的样本量少于100ml，则应全部送检。
(2)液基制片: a: 沉淀物量较多时（>2ml）吸取沉淀物上1/2放入液基保存瓶进行固定 等处理，量较少时（<2ml）则将沉淀物全部放入瓶中固定；
b：按照不同的液基制片方法作涂片1-2张。
样本的制作
（3）标本储存：制片完成后将剩余标本放入4度冰箱保存，直到发出最后报告。 保存剩余标本可用于重复制片，制作细胞块或用于其他检查。 报告完成后，应根据生物废弃管理政策，将储存标本丢弃。
样本的制作
3.标本制作.(1)直接涂片：a：轻柔弃净上清液，使得沉淀物中残留的液体尽可能少； b： 用塑料或玻璃吸管等不吸水工具提取沉淀物置于预先做好标记的玻 片上，直接涂片，或用另一张载玻片平行/十字交叉对拉涂片。 c：沉淀物丰富时（＞2ml），选择上1/3沉淀物进行涂片制作 d：每例每次涂片≥2张。

恩度单药与恩度联合化疗腔内灌注治疗恶性胸腔积液的临床研究

恩度单药与恩度联合化疗腔内灌注治疗恶性胸腔积液的临床研究赵文飞;孙翠萍;马晓燕;赵文文;张玲;王颂平;魏红梅【摘要】目的观察恩度单药、恩度联合顺铂与顺铂单药腔内灌注治疗恶性胸腔积液的疗效及安全性.方法选取54例恶性胸腔积液患者,采用腔内灌注药物治疗,其中恩度单药18例、恩度联合顺铂18例,单药顺铂18例.具体方法:恩度60 mg/次,q3d(d1、d4、d7);顺铂60 mg/次(d2、d8).21天为1周期,2个周期治疗后评价生活质量和VEGF,并按WHO胸腹水评价标准和NCI-CTC AE 3.0分级标准分别评价疗效和毒副反应.结果所有患者均完成2周期以上治疗,均能进行客观疗效及安全性评价.腔内恩度单药、联合化疗、腔内顺铂单药治疗的有效率分别为50.0％(CR 1例,PR 8例,SD 6例)、83.3％(CR 2例,PR 13例,SD 3例)和44.4％(CR 0例,PR 8例,SD 7例).生活质量方面:联合组改善率最高,单药顺铂组最低.VEGF也以联合组下降最显著,单药顺铂组下降最少.3～4级毒副反应主要为白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐和乏力,均发生在顺铂治疗组,无治疗相关性死亡发生.且恩度联合顺铂组与顺铂单药组在毒副反应方面差异无统计学意义.结论恩度单药腔内治疗恶性胸膜腔积液与单用顺铂疗效相当,两药联合疗效更优,且安全性好.【期刊名称】《泰山医学院学报》【年(卷),期】2015(036)010【总页数】4页(P1089-1092)【关键词】重组人血管内皮抑素/恩度;恶性胸膜腔积液;化疗【作者】赵文飞;孙翠萍;马晓燕;赵文文;张玲;王颂平;魏红梅【作者单位】青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000【正文语种】中文【中图分类】R734恶性胸腔积液是晚期恶性肿瘤的常见并发症，临床治疗效果不理想，大量难控的胸腔积液会严重影响患者生存质量，甚至危及生命［1］。

恩度联合顺铂治疗恶性胸腹腔积液及对血管内皮生长因子的影响

恩度联合顺铂治疗恶性胸腹腔积液及对血管内皮生长因子的影
响
恶性胸腹腔积液是常见的晚期肿瘤的病症之一，如果不及时治疗，病情恶化往往不可避免。

目前，恩度联合顺铂治疗被广泛应用于恶性胸腹腔积液的治疗中，能够有效缓解患者的症状，提高患者的生存质量。

研究表明，恩度联合顺铂治疗能够通过不同的途径对恶性胸腹腔积液进行干预。

首先，恩度能够抑制癌细胞的增殖和转移，并且也能够诱导癌细胞死亡。

这使得恩度联合顺铂有效抑制了肿瘤的发展，减少了癌细胞对胸腹腔器官的浸润，也就减轻了恶病质的症状，如压缩感、呼吸困难等。

其次，恩度联合顺铂治疗还能够影响血管内皮生长因子（VEGF）表达，从而减少血管新生。

血管新生是恶性胸腹腔积液的形成、进一步转移和复发的重要途径之一。

因此，减少新血管的形成可以有效减少积液量的增加，也有助于控制肿瘤的转移和复发。

总的来说，恩度联合顺铂是一种治疗恶性胸腹腔积液的重要手段。

通过干预癌细胞的增殖、转移和血管新生等方面，能够从多个角度抑制病情的发展，使得患者能够更好地度过晚期肿瘤的病程。

然而，对于每个患者来说，治疗方案应根据具体病情进行制定，患者应在医生的指导下积极治疗。

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2020恩度治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识恶性浆膜腔积液是指多种恶性肿瘤累及胸腔、腹腔和心包腔及其浆膜所引起的积液，也是恶性肿瘤的常见并发症，通常提示患者已达晚期阶段，往往明显地影响患者的抗肿瘤治疗、生活质量和生存时间；其中，有30%-40%的病例顽固难治，临床上缺乏标准的治疗药物和方案，预后较差。

据统计，美国恶性胸腔积液的年发病人数超过12万人⑴，而国内尚缺乏有关恶性浆膜腔积液的流行病学硏究资料和大数据。

近日，由中国临床肿瘤学会（CSCO ）抗肿瘤药物安全管理专家委员会和中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会共同组织相关领域的多学科专家学者编写的《重组人血管内皮抑制素治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识》［2】（以下简称“共识"）在《临床肿瘤学杂志》正式发表。

该共识汇总分析了重组人血管内皮抑制素（恩度®）治疗恶性浆膜腔积液的转化研究、临床试验以及真实世界的实践经验之后,对恩度治疗恶性浆膜腔积液的给药方法、剂量、周期以及相关不良反应的防治提供了诸多宝贵建议意见。

恶性浆膜腔积液的发病特点及治疗现状根据恶性浆膜腔积液的部位，通常分为恶性胸腔积液、恶性腹腔积液和恶性心包积液。

恶性胸腔积液常见于肺癌（37.5% ）、乳腺癌（16.8% ）和恶性淋巴瘤（11.5% ）,少见于消化系统肿瘤（胃癌和肝胆胰肿瘤）等⑶。

恶性腹腔积液常见于卵巢癌（37% ）、肝胆胰肿瘤（21% ）和胃内皮細胞癌（18% ）,少见于食管癌（4% ）、结直肠癌（4% ）和乳腺癌（3% ） ⑷。

男性恶性腹腔积液的病因以胃肠道肿瘤为主,而女性以卵巢癌为主。

恶性心包积液则多见于肺癌、乳腺癌和淋巴瘤⑸，容易发生心包填塞， 影响血液循环功能，生存期很短。

恶性浆膜腔积液的形成机制非常复杂，尚未完全阐明。

近年来，随舂有 关硏究的不断深入，越来越多的证据显示血管活性因子，特别是促血管 生成的血管内皮细胞生长因子（VEGF ）®8和基质金属蛋白酶（MMP ）⑼ 等，在恶性浆膜腔积液中的水平显著升高，介导大分子量的蛋白和红细 胞从血管里渗出，液体潴留，这可以较好地解释恶性浆膜腔积液中血性 积液的发生。

据此，许多学者已转变观念，倾向于认为血管通透性增加 导致的液体渗出增多，可能在恶性浆膜腔积液的发生、发展中发挥了主 导作用。

通達性•迪図性r~?n r~?n . d血管纵液TVEGF与血管内皮上的特定受体结合,导致血管泄漏，促逬胸腔积液的形成临床中恶性浆膜腔积液治疗方案的拟定和选择，需要全面综合考虑，包括患者的体能状况、原发肿瘤类型、临床症状、积液性质以及对全身治疗的反应等。

目前常用的治疗方法有临床严密观察、限制钠盐摄入、应用利尿剂、局部穿刺置管引流、腔内外给药以及局部手术等。

其治疗的关键在于控制引起积液的原发肿瘤，通过全身治疗、局部治疗或全身联合局部治疗等策略，积极设法控制积液的形成。

虽然现有的治疗方法较多，但是相当一部分“难治性”恶性浆膜腔积液的疗效仍然较差，缺乏公认的高效、安全的治疗药物和方案，因此依然是挑战性的临床难题，急需探索解决。

恩度在恶性浆膜腔积液中的应用由于促血管生成因子被认为对恶性浆膜腔积液的发生、发展至关重要，考虑到血管内皮抑制素是迄今发现的活性最强的内源性血管生成抑制因子，恩度（由人血管内皮抑制素改构而来，生物活性和稳定性更高）被逐步开始应用于恶性浆膜腔积液，多项基础研究表明恩度可以直接诱导内皮细胞凋亡和抑制内皮细胞迁移，同时对于肿瘤血管生成相关的多条信号通路均有显著的调节作用。

已有报道恩度可以抑制的细胞信号通路和靶点比较广泛，包括VEGF/VEGFR通路、MMP、整合素家族等。

中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士a】牵头组织了恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC ）患者的随机、双盲、对照、多中心in期注册临床研究，共入组493例,对比了长春瑞滨和顺钳（NP 方案）联合恩度和单用NP方案。

结果表明，恩度联合NP方案可以显著提高客观有效率（ORR ）和临床受益率（CBR）,延长中位肿瘤进展时间（mTTP ）和中位总生存期（OS ）并提高1年生存率。

接受恩度联合NP方案一线/二线治疗的NSCLC患者均可获益。

在安全性方面，恩度联合NP方案的血液学和非血液学毒性与单用NP方案类似，中、重度不良反应发生率未见升高。

2005年9月恩度获得国家药监局批准上市，适应症为联合NP方案用于治疗初治或复治的皿/IV期NSCLC患者。

恩度联合NP方案显著提高ORR和CBR ,显著延长mTTPnoi11 em T rial group Control group X2 value P value RR35. 4%19.5%15. 890. 0003 1st line40. 0%23.9%16. 150. 003Ktdapscd23.9%8.5%14. 820. 034 CBR73.3%64. 0%9.270. 035 1st line76. 5%65.0%11.560. 023I{elapsed65.2%61.7% 3.520. 68 Median TTP (month) 6.3 3.656. 37Q ()000 1st line 6. 6 3.744. 830. 0000Relapsed 5.7 3.213.970. 0002在一系列硏究中⑴「6],包括大样本的皿期多中心临床研究和真实世界实践中，观察到采用恩度单药或联合化疗腔内灌注治疗恶性浆膜腔积液, 疗效确切、安全性和耐受性良好。

奏叔逵等⑴】报道了腔内应用恩度和/ 或顺钳治疗恶性胸腹腔积液的前瞻性、随机对照、全国多中心m期临床研究的结果。

恩度用于恶性胸腔积液的剂量为45mg/次，用于恶性腹腔积液的剂量为60mg/次；顺钳为40mg/次。

分别在穿刺或充分引流后第1天、4天和7天给药，连用3次为1个周期。

恩度单药的ORR与顺钳单药相当（48.51% vs 46.39% , P> 0.05）,两药联合较单药显著改善ORR （63.00% , P二0.0189 ）。

亚组分析显示，恩度对于血性积液可能更为有效，即恩度单药的ORR显著优于顺钳单药（恩度组71.05%、联合组80.00%、顺钳组45.16% , Q0.0090 ）。

恩度单药或联合顺钳腔内治疗也可显著延长恶性胸腹腔积液患者的mTTP （恩度组68.9天、联合组69.0天、顺钳组44.9天，Q0.0121 ）。

硏究中，恩度的安全性良好，单用时的不良事件发生率显著低于顺钳（P二0.0005 ），且1个周期后即可观察到患者生活质量评分（QoL ）显著改善（P< 0.05 ）;与顺钳联用时的不良事件发生率与单用顺钳类似（0.2866 ）。

ORR比较［例（％）］⑴】恩度治疗恶性浆膜腔积液的建议用法恶性胸、腹腔积液的治疗方案恩度单药治疗：对于不能耐受化疗的患者，推荐采用恩度单药治疗。

常规推荐剂量为45吋/次（恶性胸腔积液）或60mg^（恶性腹腔积液）。

经B 超定位后，先进行穿刺抽液或者置管引流，一般情况下24小时内引流量不宜超过1000ml ,先尽可能抽尽或引流减少胸、腹腔里的积液，然后用20 ~ 50ml生理盐水稀释恩度，逬行胸、腹腔内灌注。

可于第1 天、4天和7天给药，连续给药3次作为1个周期。

每次给药后叮嘱患者多次变更体位，使药液在胸、腹腔内均匀分布。

对于积液中等量及以下的初治患者，可根据前2次给药后的疗效，决定是否需要第3次给药。

对于血性的恶性胸、腹腔积液，可根据患者的情况在一线治疗时尝试恩度单药。

恩度联合化疗：对于可以耐受化疗的患者，常规推荐恩度联合顺钳治疗。

恩度常规推荐剂量为45mg/次（恶性胸腔积液）或60mg/次（恶性腹腔积液），顺钳的推荐剂量为40mg/次。

胸腹腔穿刺或置管引流及给药方法，同上。

已有硏究表明恩度还可以联合具他化疗药物或细胞因子，联合治疗的有效率优于单药治疗。

恶性心包积液的治疗方案恩度单药治疗：对于血性的心包积液和不能耐受化疗药物的患者，推荐恩度单药治疗（常规推荐剂量为30mg/次）。

经B超定位后，对于心包积液积极进行穿刺抽液或者置管引流，尽可能抽尽或引流减少积液,缓解心包填塞表现，再用20ml生理盐水稀释，心包腔内灌注恩度，每周给药1 ~ 2次，共给药3次。

每次给药后叮嘱患者多次变更体位，使药液在心包腔内均匀分布。

恩度联合顺钳治疗：对于非血性的心包积液和可以耐受化疗的患者，常规推荐恩度联合顺钳治疗。

恩度常规推荐剂量为30mg/次，顺钳推荐剂量为20~40mg/次。

心包腔穿刺或置细管引流及给药方法，同上。

恩度治疗恶性浆膜腔积液的安全性由于采取腔内给药，恩度的总体安全性良好。

在恩度单药或联合化疗治疗恶性胸、腹腔积液的皿期研究中，恩度单药的不良事件发生率（53.30% ）显著低于顺钳单药（75.96% ）和恩度联合顺钳（69.44% ）, 而恩度联合顺钳的不良反应发生率与顺钳单药的差异无统计学意义，提示恩度联合化疗腔内治疗的不良反应主要与化疗药物相关⑴】。

其中可能涉及恩度和/或化疗相关的常见不良反应为胃肠道反应（8.45% ）、血液学毒性（5.63% ）、乏力（4.69% ）、疼痛（4.69% ）、肝损害（3.76% ）和发热（3.29% ）。

采用恩度全身给药时的不良反应，与腔内给药有所不同，但是可以作为参考。

在恩度的I期临床硏究中，恩度剂量限制性毒性为心脏不良反应，包括窦性心律不齐、阵发性室上性心动过速、室性期前收缩及心电图异常（如T 波改变）等。

其他不良反应轻微，主要包括发热、皮疹、轻度头晕、头痛和疲劳等在恩度的HI期注册研究中，恩度联合NP方案发生率大于10%的不良反应主要有中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、恶心呕吐和便秘等，与单用NP方案相比，差异亦无统计学意义，提示这些不良反应主要与化疗药物相关总结与展望基于现有的研究数据与临床实践经验，采用恩度腔内灌注治疗恶性浆膜腔积液的疗效确切，能够显著抑制积液的生成，减轻相关临床症状，改善患者生活质量,且安全性和耐受性良好，在临床肿瘤学界已经获得广泛认可。

共识的发布，将更好地指导临床上合理地应用恩度治疗恶性浆膜腔积液。