YXQ-SG46-280SA灭菌器使用

XXXXXX生物技术有限公司
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1、目的：制定蒸汽灭菌器的操作规程，规范蒸汽灭菌器的使用。

2、适用范围：YXQ-SG46-280SA型不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器
3、适用部门/人员：生产及质控操作人员
4、监督审核部门：质量管理部
5、定位：阳性间/质控室
品牌：博迅
型号：YXQ-SG46-280SA型
生产厂家：上海博迅实业有限公司医疗设备厂
6、操作程序的设定：
6.1 将待灭菌的物品予以妥善包扎，放于消毒锅内，各包之间留有间隙。

6.2 在外桶内注入常水，水位超过电热管2厘米。

6.3 套上密封圈，将放汽软管插入储物桶内侧的半圆槽内，对准上下法兰的螺栓槽，依次、逐步、均匀
拧紧螺母。

6.4 插上电源，开始加热，将放汽阀的小扳手提到竖直位置，待有较急的蒸汽喷出时，在将小扳手放置
回原位。

6.5 当压力到达所需范围时，开始计算灭菌时间，并使之维持恒压。

6.6灭菌完毕，将放汽阀打开将汽排除，待压力表指针恢复到零，将锅盖打开，取出物品。

6.7 关闭电源、填写使用登记。

7、日常维护保养：
7.1 每次使用完毕对机器进行全面清洁。

YXQSG-46-280型手提式压力蒸汽消毒器消毒的验证方案
文件编码:CX—MS0402700
一、目的：检查并验证手提式压力蒸汽消毒器是否符合灭菌的要求。

检查并验证手提式压力蒸汽消毒器对各种培养基、平皿等用具的灭菌是有效的。

二、验证判断标准：
生物指示剂颜色变化；灭菌后保持紫色，阳性对照为黄色判为合格
三、判断标准依据：压力蒸汽灭菌生物指示剂说明书。

四、验证人员：
QC人员：负责生物指示剂的放置及灭菌
QA人员：负责验证监督。

五、验证方法：
1、生物指示剂：嗜热脂肪芽孢（ATCC7953）生物指示剂。

2、测试方法：用生物指示剂进行细菌挑战性试验，将3支生物指示剂编号后和被灭菌物品一起放置在消毒器内上，中层中央和排气口处（见示意图），于121℃保持30min，灭菌完毕后，将生物指示剂取出，直接放入56-60℃培养中培养24-28h，并另取一支未灭菌生物指示剂一起放入培养箱中培养，作为阳性对照。

重复测度3次，记录结果。

手提压力蒸汽消毒器生的指示剂放置点示意图
3、结果判断：根据生物指示剂颜色反应判断灭菌效果，培养后全部保持紫色为灭菌合格，若由紫色变黄色则为灭菌不合格，对照管应紫色变为黄色为该指示剂有效（附手提式压力蒸汽消毒器消毒测试记录）。

4、测试记录
测试人：测试日期：
复核人：复核日期：
六、验证结果评价
按验证方法测试三次，结果合格。

七、结论
YXQSG46-280型手提式压力蒸汽消毒器符合灭菌要求，可以达到预期灭菌效果，准予使用。

八、批准。

灭菌器的使用方法说明书一、产品描述灭菌器是一种用于消除细菌、病毒和其他微生物的设备，广泛应用于医疗、实验室和美容行业等领域。

本说明书旨在提供灭菌器的正确使用方法，确保安全可靠地完成灭菌工作。

二、产品结构1. 主机部分：包括灭菌腔、控制系统和显示屏等主要组件。

2. 操作面板：设有按键和显示屏，用于灭菌器的各种操作设置。

3. 电源线：用于连接灭菌器和电源插座。

4. 灭菌篮：用于放置待灭菌物品。

三、准备工作1. 将灭菌器放置在稳定平整的工作台上，并确保四周空间充足。

2. 检查电源线是否正常，插头是否连接可靠。

四、使用方法1. 打开灭菌腔门，确保内部干净无异物。

2. 将待灭菌物品放置在灭菌篮中，并将灭菌篮放入灭菌腔内。

3. 关闭灭菌腔门，确保门密封完好。

4. 按下电源开关，灭菌器开始工作。

操作面板上会显示相关信息，如温度、时间等。

5. 根据待灭菌物品的特性和需要，设置合适的温度和时间。

可通过按键和显示屏进行调整。

6. 确认设置无误后，按下启动按钮开始灭菌过程。

7. 灭菌过程中，请勿打开灭菌腔门或进行其他操作，以免影响灭菌效果。

8. 灭菌完成后，灭菌器会自动发出声音提示，并显示相关信息。

9. 关闭电源开关，等待灭菌器冷却后再打开灭菌腔门取出灭菌物品。

五、注意事项1. 灭菌器在工作时会产生高温，请确保周围无易燃物品，以防火灾。

2. 使用灭菌器前，应定期清洁灭菌腔和灭菌篮，确保无污染物存在。

3. 灭菌器内部有高压装置，请勿自行拆卸或修理，以免发生意外。

4. 使用灭菌器时，应遵循相关卫生和安全规定，保护个人和他人的安全。

5. 如需长时间存放灭菌器，请断开电源并移除待灭菌物品，以免损坏设备或产生潜在风险。

六、故障排除如灭菌器在使用过程中出现异常情况或故障，应立即断开电源，并联系售后服务部门进行维修或咨询。

七、技术规格1. 电源：XXV，XXXW。

2. 温度范围：XX℃-XX℃。

3. 安全等级：XX级。

4. 外形尺寸：XXXXX。

YX280系列YX280系列手提式不锈钢蒸汽消毒器(座式)THE SERIES OF ST AINLESS-STEEL ELECTRIC HEA T STERILIZER使用说明书USED EXPOSITION上海三申医疗器械有限公司SHANGHAI SANSHEN MEDICAL INSTRUMENT CO., L TD.YX280 A座式电热蒸汽压力消毒器医疗器械生产企业许可证号:沪食药监械生产许20000099号产品注册证号：沪食药监械(准)字2006第2570330号产品标准：Q/IMVK01-2006一、产品简介本消毒器采用压力饱和蒸汽灭菌，利用饱和蒸汽对灭菌物品迅速潮润、加热，恒温、保压适当时间，使微生物被杀灭，达到消毒目的。

本消毒器选用0Cr18Ni9优质不锈钢板，采用先进工艺技术精心制作而成。

本产品的热源使用浸入式电热管，产品特置座圈，且设有电源，外形美观大方，放置稳定，操作方便，灭菌效果可靠。

是医疗卫生、科研单位对手术器械、敷料、器皿、培养基等灭菌的理想设备。

二、主要技术参数●适用电源：220V AC±10% 50Hz●耗用功率：2kV A±10%●工作温度：124℃-126℃●容积：18L三、结构特点●本产品采用0Cr18Ni9优质不锈钢薄板，经压延、滚压、焊接等先进工艺技术精心制作而成。

●消毒器盖上设有安全阀，放气阀和双刻线压力表，能自动保温、保压。

压力表指针指示清晰，观察方便，性能可靠。

●本型号产品底部置有座圈，因此产品放置稳定性好，且有开关控制加热电源。

●本消毒器采用自胀式硅橡胶密封圈。

密封性能优良，经久耐用，不易老化。

●浸入式电加热管效率高，在电热管不露出水的情况下，不仅具有良好的电安全性能，而且不易损坏。

四、使用方法●堆放将待灭菌的物品予以妥善包扎，各包之间留有间隙，这样有利于高压蒸汽的穿透，提高灭菌效果。

●加水在外桶内注入清水，水位一定要超过电热管2cm以上（但不宜过多），连续使用时，必须在每次操作前补足上述水位，以免烧坏电热管和发生意外。

手提式压力蒸汽灭菌器一、使用方法1、堆放：将待灭菌的药品予以包扎好，然后顺序地放在灭菌桶内的筛板上，包与包之间应留有适当的空隙，以利于灭菌桶内的冷空气溢出和蒸汽的穿透，提高灭菌效果。

2、加水：在灭菌器主体内加4升清洁水，水在灭过程中会逐渐蒸发，水面会相应降低。

因此，每次灭菌使用前，应向灭菌器主体内补足水量，以免电热管脱水干烧，损坏电热管。

3、密封：将灭菌桶放入灭菌器主体内，把器盖上的软管插入灭菌桶内壁上的半园槽内，合上器盖。

并将器盖上的螺栓槽与主体螺栓槽对齐，然后顺序地将相对方位的翼形螺母嵌入槽内予以均匀地旋紧，使器盖与主体密合。

4、加热;将灭菌器电源插头插入10A/220V外电源插座。

转动电源开关至“开”位置，电源指示灯亮，电热管开始加热。

然后再将放气阀板手拨至“放气”位置，待有较急的蒸汽喷出时，即将放气阀板手拨至“关闭”位置。

此时压力表指针朝顺时针方向缓慢转动，显示灭菌器内压力正在逐渐上升，同时温度随之升高。

5、灭菌：当灭菌器内压力到达所需范围时，用户可自行开始计算灭菌时间，按不同物品和包装，参照（表一）来确定灭菌所需时间。

在灭菌过程中，用户可通过灭菌器上电源开关“开”或“关”来适当调整热源，或接上一只调压变压器，适当调低电压，使灭菌器内压力处于稳压状态。

但是，维持灭菌器内部恒压的压力不能低于用户选定值。

如果用户不采用上述控制热源的方法，那么在灭菌过程中安全阀会间断的向外释入超压蒸汽，此时灭菌器内部的整定压力为0.165MPa各种物品消毒灭菌参考表（表一）6、干燥：对医疗器械、敷料和器皿等在灭菌结束后需迅速干燥的物品，可在灭菌结束时，将灭菌器内蒸汽通过放气阀迅速排出，待压力表指针回复至“0”刻度，再稍等1~2分钟后将器盖打开。

打开器盖后，再继续加热10~15分钟，使物品上残留水蒸汽蒸发掉。

随后将电源开关转动至“关”位置，停止加热。

7、冷却对培养基等液体之类的灭菌物品在灭菌结束后，切勿将灭菌器内蒸汽通过放气阀迅速排出，以免液体剧烈沸腾而造成溢出或瓶子破裂等危险事故。

沉降菌测试标准操作规程本方法适用于洁净度为300 000级的控制区和洁净区域的沉降菌检查。

1 检查顺序1.1 仪器和设备1.1.1 压力蒸汽灭菌器YXQ—SG46—280B1.1.2 电热恒温培养箱HHBII(300—600)A—OSM1.1.3 培养皿：90mm×15mm1.2 培养基的配制：见“常用培养基配制标准操作规程”。

1.3 浇注平板取盛装培养基的锥形瓶，加热使琼脂溶化，放冷约40℃左右，在超净工作台无菌操作，将融化的琼脂培养基约20ml注入90mm培养皿，盖上平皿盖子，稍冷后，放培养箱培养48h合格后使用，经培养后的培养皿放在密闭的不锈钢无菌箱内送至取样地点。

1.4 取样（布碟）方法1.4.1 取样位置：a 避开风口，在工艺控制点附近。

b 工作区采样点位置离地0.8m-1.5m左右（略高于工作面）。

取样点布置取样点布置力求均匀，避免采样点在某局部区域过于集中，某局部区域过于稀疏。

1.4.2 布碟数量：每个房间均作一个对照品碟。

100级间，层流罩：至少放13个平皿。

1000级间，中等大小房间（约15m2）：至少放4个平皿。

万级间或特大房间（20-40m2）：至少放5个平皿。

万级、十万级的缓冲间、更衣室：至少放2个平皿。

1.4.3 计时：从放平皿开始记时，半小时后收碟。

1.5 培养：将取样后的培养皿置恒温培养箱在30～35℃培养48h。

1.6 记录：取出培养皿进行菌落计数，并将检查结果填写在沉降菌监测记录上。

1.6.1 用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5-10倍放大镜检查有否遗漏。

1.6.2 若培养皿上有2个或2个以上的菌落，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。

1.7 结果计算1.7.1 用计数方法得出各个培养皿的菌落数。

1.7.2 平均菌落数的计算平均菌落数M=式中：M —平均菌落数；M1 —1号培养皿菌落数；M2 —2号培养皿菌落数；Mn —n号培养皿菌落数；n —培养皿总数。

YXQ-SG46-280S手提式灭菌器使用说明书
一、用途
手提式灭菌器是利用加压的饱和蒸汽对器械、器皿、敷料等物品进行迅速有效的灭菌设备，适用于医疗卫生单位使用。

1、电源线
2、带灯开关
3、底座
4、灭菌器体
5、安全阀
6、手柄
7、压力表
8、放气阀
9、固紧螺钉10、灭菌桶
11、放气软管12、筛板13、电热管14、放水龙头
15、断水指示灯16、熔断器12A
蝶形螺母开盖式
二、技术参数
1、灭菌桶积：0.016M3
2、额定工作压力：0.142Mpa
3、额定工作温度：126℃
4、电源电压：交流220V50Hz
5、电热管功率：2000VA
YXQ-SG46-280S手提式灭菌器使用方法
1、加水：在容器内加水3.5L左右即可使用，连续使用必须补充至上述水量。

2、堆放：将灭菌物品包扎好，放入灭菌桶内筛板上，堆放物品应均匀，错落有序，这样有利于灭菌。

3、密封：将灭菌桶放入容器内。

然后将放气软管插入灭菌桶半圆槽内，盖上容器盖，对准上下螺栓槽后，对称将蝶形螺母旋紧达到密封要求。

(使用中如有漏气情况时，继续旋紧螺母即可消除)。

4、加热：接通电源，打开电源开关加热即开始，先将放气阀小扳手放于垂直位置，让容器内冷空气逸出，当有蒸汽喷出时再将放气阀小扳手复位，当灭菌器内压力达到所需压力时，开始按不同物品计算灭菌时间。

5、冷却：当灭菌结束后，先关闭电源。

当压力恢复到0位后1-2分钟，再打开放气阀，待余气放尽后，可打开上盖。

YX-280 型手提式压力蒸汽灭菌器一、使用方法：1、加水：取出内灭菌筒，在外灭菌筒内加水 3.5 升即可使用，循环使用必须补足额定水量，以防缺水烧坏电热管；2、堆放：把灭菌物放入内菌筒的筛板上，包扎的灭菌物品之间要留有空隙，以利蒸汽渗透，提高灭菌质量；3、密封：将内灭菌筒放入容器内，然后把容器盖上的软管插入灭菌筒内半圆槽中，容器盖与容器上的翼形螺母对称旋紧，使盖与容器密合；4、加热：将电源接线插于电源座上，打开开关加热开始，此时应将放气阀及安全阀汽帽板起，使灭菌器桶内冷空气逸出，桶内温度达 100℃以上（压力0.05MPa），待有较急的蒸气喷出，将二阀汽帽复原；5、冷却：当灭菌终了后，应先关闭电源，待其冷却到压力表读数回复到零位后再打开放气阀和容器盖。

切勿在灭菌终了时立即打开放气阀或容器盖，以免沸腾的溶液溢出，造成事故。

二、注意事项1、每次使用前，应检查主体内有足够水量，使水位超过电热管。

2、在开始加热时，应将放气阀塞子置于垂直“放气”位置，使桶内的冷空气随着加热逸出。

3、灭菌液体时，应将溶液灌装在硬质的耐热玻璃瓶中，应不超过 3/4 体积为好。

瓶口用棉花、纱布塞好，并用纱绳扎在瓶颈上，在加热时使瓶内的空气能自然泄出，切勿使用未打孔的橡胶塞和硬木塞。

最好能将玻璃瓶放在容积比较大的搪瓷或金属盘内，以防万一瓶子爆裂时液体流失和损坏灭菌器内壁。

4、应特别注意：灭菌终了时切勿立即释放蒸汽，应按程序操作以免发生事故。

5、灭菌终了时，若压力表指针已回复零位，而不易启时，将放汽阀塞子置于“放汽”方位，使外界空气进入灭菌器内，真空消除后，盖即可开启。

6、橡胶密封垫圈使用日久会老化，应及时检查并定期更换。

7、使用结束应立即关闭电源。

1。

生物检定用洁净服清洗灭菌标准程序1.目的：建立生物检定用洁净服清洗、灭菌标准程序。

2.范围：适用于生物检定用洁净工作服清洗、灭菌的操作。

3.职责：质管部检验人员对本规程的实施负责。

4.内容：4.1生物检定室用洁净服的使用区域4.1.1二更服的使用区域：缓冲走廊；效价测定室；微生物限度检查室4.1.2三更服的使用区域：无菌检查室4.2洁净服的清洗、灭菌周期4.2.1二更服：连续使用情况下，每周清洗、灭菌两次。

若有意外沾污，应立即灭菌、清洗，有效期为72h。

4.2.2三更服：每次使用前，均需清洗、灭菌，有效期为48h。

4.3洁净服的清洗、灭菌程序4.3.1将待清洗的洁净服装入相应的洁净服内袋中，将口部扎紧，带出洁净区。

在一更室内，套上洁净服外袋，带出生物检定室。

4.3.2将洁净服连两层衣袋置高压蒸汽灭菌器内，按“YXQSG41-280A 型电热压力灭菌器标准程序”（SOP-）于121~126℃灭菌20分钟。

灭菌结束后，取出洁净服连衣袋，挂上“待清洗”状态标志牌。

4.3.3需清洗时，将已灭菌处理过的洁净服连衣袋交给针剂车间洗衣人员，带入车间，在物料脱包室的传递窗内脱去外袋，传入理瓶室，再带入洗衣室。

按“洁净服清洗、整理、消毒标准程序”与车间同级别的洁净服一样清洗、整理。

整理好后，装入相应的洁净服内袋中。

在理瓶室的传递窗内套上洁净服外袋，带出针剂车间，交给质检人员。

4.3.4质检人员将已清洗的洁净服连2层衣袋置高压蒸汽灭菌器内，按4.3.2灭菌。

4.3.5灭菌结束后，取出套有2层衣袋的洁净服，放入卫生学检查室的传递窗内。

人员按“人员进入生物检定室标准程序”（SOP-）进入到卫生学检查室，打开传递窗，脱去洁净服外袋，取出洁净服内袋。

二更服连衣袋悬挂于更衣处。

三更服连衣袋悬挂于无菌检查室缓冲室内。

分别挂上状态标志牌，标明：清洗、灭菌日期，有效期至。

备用。

4.4洁净服袋的清洗、灭菌4.4.1洁净服内袋每次与洁净服一起清洗、灭菌。

灭菌器使用说明书欢迎使用本款灭菌器。

本使用说明书将详细介绍如何正确操作灭菌器，以确保您的使用体验和消毒效果最佳。

一、产品概述本款灭菌器采用先进的紫外线杀菌技术，可有效杀死各类细菌、病毒和真菌。

适用于医疗机构、实验室、食品加工厂等场所的器械、设备及物品的消毒处理。

二、安全注意事项1. 请将灭菌器安装在通风良好的室内，远离水源。

2. 使用前请确保电源已接地，并检查电源线是否损坏。

3. 请勿长时间直接注视灯管，以免对眼睛造成伤害。

4. 使用过程中，切勿触碰灯管，以防烫伤。

5. 长时间不使用时，请先关闭电源开关，待其冷却后再拔掉电源线。

6. 请勿在喷雾、爆炸易发、腐蚀性等环境中操作灭菌器。

三、操作步骤1. 将需消毒的物品摆放在灭菌器的工作平台上，并确保不会相互遮挡。

2. 将正确插头插入电源插座，并打开电源开关，此时灭菌器即开始工作。

3. 观察仪表板上的指示灯，在灯光正常、发出蓝紫光后，即可开始消毒。

4. 消毒时间根据物品的大小和材质来决定，一般建议5-15分钟为宜。

5. 消毒完成后，先关闭电源开关，再拔掉电源线。

6. 取出消毒物品前，请先戴上防护手套，以免再次接触到细菌。

四、清洁与维护1. 在清洁与维护之前，请确保电源已断开。

2. 使用柔软的织物蘸取消毒液擦拭灭菌器表面，不得使用酒精、酸碱等腐蚀性溶剂。

3. 清洁灭菌器时，请勿剧烈碰撞或摇晃，以防损坏内部元件。

4. 每隔一定时间，请定期检查灭菌器的工作状态，如发现异常，请及时联系售后服务。

五、常见问题解答1. 问：灭菌器开机后未发出光亮，如何解决？答：请检查电源线是否正确连接，是否有电流传输。

2. 问：灭菌器无法正常关闭，如何操作？答：请检查开关是否卡住，是否有损坏，如有问题，请联系售后服务。

3. 问：灭菌器工作时发出刺鼻气味，是否正常？答：灭菌器工作正常时会有轻微气味散发，但如果气味过于刺鼻，请停止使用，并联系售后服务。

4. 问：如何准确判断消毒物品是否已经达到消毒标准？答：在消毒完成后，可以使用专业的生物测定方法进行验证。