2021年小型压力蒸汽灭菌器监测方法,「浅谈压力蒸汽灭菌器效果监测」

关于压力蒸汽灭菌器检测方法的探讨压力蒸汽灭菌器的检测是一项重要的工作。

以往的压力蒸汽灭菌器进行检测的时候，主要采用拆卸方法进行压力检测、采用现场检测方法对温度进行检测以及采用无线测温与测压法。

这几种方法在检测过程中无法有效地对灭菌器进行检测，因此文章中提出了测压法检测压力蒸汽灭菌器，通过利用压力与温度一一对应的关系进行了检测，从而取得了比较好的效果。

标签：压力蒸汽灭菌器；饱和蒸汽；检测1 压力蒸汽灭菌器检测能力现状目前，在检测压力蒸汽灭菌器的时候，主要有以下几种方法：1.1 检测压力蒸汽灭菌器的压力以往的灭菌器主要是运用指针式压力表进行灭菌器压力的检测，因此，工作人员在检测灭菌器的必须将灭菌器的压力表与安全阀拆卸下来，这样才能够送去检验。

这种检测方式的缺点主要有两点：其一，由于压力表与安全阀被拆卸下来，因此当工作人员再次安装压力表的时候，会因技术上的限制而导致压力表与安全阀之间出现漏气现象[1]；其二，目前，市场上常见的压力蒸汽灭菌器主要有两种，一种是数字显示式的压力灭菌器，一种是自动控制式的压力灭菌器，因此将压力表与安全阀拆卸下来进行检测已经是不可能了。

1.2 检测压力蒸汽灭菌器温度目前，工作人员主要是运用测温仪表检测压力灭菌器温度，其评判标准主要是看灭菌器的温场温度是否与指示温度相符[2]。

但是，这种检测方法在使用的过程中，主要是运用有线连接的方式将测温传感器与仪表之间进行连接，这就导致在没有专门测试孔的情况下，运用此方法进行灭菌器温度检测的时候会因灭菌器未能完全密封而造成温度检测结果出现偏差。

1.3 采用无线测温以及测压法在对灭菌器进行检测的时候，可以采用无线测温、测压仪表的方式。

这种方式主要是运用无线传输的方式将传感器与记录仪之间的信号进行有效地传输，也就是指将无线的传感器放入压力蒸汽灭菌器内部，能够对灭菌器内部的温度与压力进行准确检测，它不仅可以使灭菌器依然进行正常的工作，同时还实现对灭菌器的温度与压力同时进行测量，这就大大提高了校准的准确性与效率[3]。

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
小型压力蒸汽灭菌器是一种常见的灭菌设备，用于消毒医疗器械、药品以及实验室材料等。

为确保其灭菌效果符合标准，需要对其进行监测和评价。

监测方法：
1. 生物指示剂法：将生物指示剂放置于灭菌器中，进行灭菌操
作后进行培养以检测其生长情况，以验证灭菌器的灭菌效果。

2. 物理指标法：测量灭菌器内部的温度、压力、湿度等物理指标，以判断其是否符合灭菌要求。

评价要求：
1. 灭菌效果符合国家标准，达到无菌状态。

2. 灭菌器的温度、压力、湿度等物理指标符合国家标准。

3. 灭菌操作符合操作规程，并有相应的记录。

4. 生物指示剂法检测结果合格，并有相应的记录。

5. 完善的质量管理体系，确保灭菌器的持续稳定性能。

以上评价要求应定期检测和验证，以确保小型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果和安全性。

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GBT 30690-2023小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求GBT 30690-2023 小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求一、引言小型压力蒸汽灭菌器是用高温高压蒸汽对物品进行灭菌的设备，广泛应用于医疗、制药、实验室等领域。

为了确保蒸汽灭菌器的安全、稳定和有效性，需要对其效果进行监测和评价。

GBT 30690-2023 小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求即是用于指导和规范该过程的标准。

本文将对该标准进行详细阐述。

二、监测方法1. 基本要求小型压力蒸汽灭菌器的监测方法应具备可靠性、准确性、可重复性和易操作性。

监测方法应包括物理参数监测和生物指示物监测两个方面。

2. 物理参数监测物理参数监测是通过测量和记录蒸汽灭菌器内的各项物理参数来评价其效果。

其中包括温度、压力、时间等参数。

（1）温度监测温度监测应在蒸汽灭菌器内设置温度传感器，测量并记录灭菌过程中的温度变化。

根据不同类型的物品和要求，监测点的设置应合理，并确保测量结果的准确性。

（2）压力监测压力监测应在蒸汽灭菌器内设置压力传感器，测量并记录灭菌过程中的压力变化。

同样，根据不同类型的物品和要求，监测点的设置应合理，并确保测量结果的准确性。

（3）时间监测时间监测通过记录灭菌的时间长度来评价其效果。

监测应包括开始灭菌的时间点、保持一定温度压力的时间长度以及结束灭菌的时间点等。

3. 生物指示物监测生物指示物监测是通过使用灭菌器内的生物指示物来验证灭菌效果。

常见的生物指示物包括孢子、细菌等，其选择应根据实际情况进行。

（1）生物指示物准备生物指示物应具有一定的稳定性和可重复性，并且经过验证可以用于灭菌效果的监测。

在监测过程中，应按照标准要求将生物指示物放置于监测位置，并进行统计和记录。

（2）生物指示物处理灭菌后，将生物指示物取出，使用特定的培养基进行培养，观察和统计生长情况。

根据标准要求，通过对生物指示物的处理来评估灭菌的效果。

三、评价要求1. 监测结果的评价根据物理参数监测和生物指示物监测的结果，对灭菌器的效果进行评价。

小型压力蒸汽灭菌器监测方法「浅谈压力蒸汽灭菌器效果监测」小型压力蒸汽灭菌器监测方法[浅谈压力蒸汽灭菌器效果监测]摘要目的为了加强医院压力蒸汽灭菌器的管理,确保无菌物品的质量，预防医院感染的发生。

方法对压力蒸汽灭菌器实行工艺监测、化学监测、生物监测结果经检测灭菌合格率为100%。

结论在日常中对压力蒸汽灭菌器监测必须将工艺，化学，生物监测结合起来，才能保证灭菌质量。

关键词灭菌器；监测作者单位：100007北京市第六医院供应室随着医疗技术的不断发展，人们越来越重视消毒隔离工作，而压力蒸汽灭菌器在消毒隔离中的地位就显得尤为重要。

因此，建立一个全面、有效的压力蒸汽灭菌器的监测比以往任何时候都更为重要。

灭菌是决定无菌物品质量的重要环节，也就是说通过灭菌处理的物品，必须达到全部的微生物被杀灭的无菌状态。

要实现这样一个严格的质量标准，消毒人员必须经过专业培训，持有消毒员合格上岗证，掌握消毒灭菌知识，熟悉设备性能，具备熟练的检测技能。

灭菌器性能是否良好，更是直接关系到被灭菌物品质量能否达标的关键所在。

操作前做灭菌器的常规检查，操作时严格遵守操作规程，发现异常及时处理。

1监测的目的目前大多数的医院多采用压力蒸汽灭菌法，此方法具有穿透力强，温度高，灭菌效果可靠等优点。

但是，它也可以受一些因素的影响而导致灭菌失败，这些因素有：灭菌器磨损发生故障；使用不当，未达到规定条件；包装材料透气性差；物品包装过紧，装放过于密集或超载(下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80%，预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%，同时不应小于柜室容积的10%和5%)；蒸汽质量不好(不是饱和蒸汽，含水量大于10%)；包裹过重(敷料包大于5公斤，器械包大于7公斤)过大(脉动和预真空压力蒸汽灭菌器灭菌包大于30×30×50cm，下排气蒸汽灭菌器灭菌包大于30×30×25cm)等。

压力蒸汽灭菌后果的监测一.通用请求：1. 对灭菌质量采取物理监测法.化学监测法和生物监测法进行.2. 物理监测不及格的灭菌物品不得发放;并应剖析原因进行改良,直至监测成果相符请求.3. 包外化学监测不及格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不及格的灭菌物品不得应用.并应剖析原因进行改良,直至监测成果相符请求.4. 生物监测不及格时,应尽快召回前次生物监测及格以来所有尚未应用的灭菌物品,从新处理;并应剖析不及格的原因,改良后,生物监测持续三次及格后方可应用.5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测.生物监测及格后,方可发放.6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌后果的监测.二.监测办法：（一）压力蒸汽灭菌后果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应持续监测并记载灭菌时的温度.压力和时光等灭菌参数.温度摇动规模在+3°C以内,时光知足最低灭菌时光的请求,同时应记载所有临界点的时光.温度与压力值,成果应相符灭菌的请求.2. 化学监测法：（1）应进行包外.包内化学指导物监测.具体请求为灭菌包包外应有化学指导物,高度安全性物品包内应放置包内化学指导物,置于最难灭菌的部位.假如透过包装材料可直接不雅察包内化学指导物的色彩变更,则不必放臵包外化学指导物.经由过程不雅察化学指导物色彩的变更,剖断是否达到灭菌及格请求.（2）采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指导物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测.（3）BD实验：预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开端灭菌运行进步行BD测试,BD测试及格后,灭菌器方可应用.BD测试掉败,应实时查找原因进行改良,监测及格后,灭菌器方可应用.（二）灭菌器新装配.移位和大修后的监测应进行物理监测.化学监测和生物监测.物理监测化学监测通事后,生物监测应空载持续监测三次,及格后灭菌器方可应用,监测办法应相符GB18278的有关请求.对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载持续监测三次,及格后灭菌器方可应用.预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行BD测试着反复三次,持续监测及格后,灭菌器方可应用.3. 生物监测法：应每周监测一次,监测办法如下：（1）监测原则：按照《消毒技巧规范》的划定,将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成尺度生物测试包或生物PCD,或应用一次性尺度生物测试包,对灭菌器的灭菌质量进行生物监测.尺度生物监测包置于灭菌器排气口的上方或临盆厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位,并设阳性对比和阴性对比.假如一天内进行多次生物监测,且生物指导剂为统一批号,则只设一次阳性对比即可. （2）具体监测办法：将生物指导物臵于尺度实验包的中间部位.尺度实验包由16条41CM×66CM的全棉手术巾制成.制造办法：将每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23CM×23CM×15CM大小的测试包.经一个灭菌周期后,在无菌前提下掏出尺度实验包的指导菌片,投入溴甲粉紫葡萄糖蛋白胨水造就基中,经56°C±1°C造就7d（自含式生物指导物按产品解释书履行）,不雅察造就成果.（3）成果剖断：阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阴性,剖断为灭菌及格.阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阳性,则灭菌不及格;同时应进一步剖断实验组阳性的细菌是否为指导菌或是污染所致.三.留意事项（一）生物监测的留意事项：(1) 紧迫情形灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加用5类化学指导物.5类化学指导物及格可作为提前放行的标记,生物监测的成果应实时传递应用部分.(2)采取新的包装材料和办法进行灭菌时应进行生物监测.(3) 小型压力蒸汽灭菌器因一般无尺度生物监测包,应选择灭菌器经常应用的.有代表性的灭菌包制造生物测试包或生物PCD,臵于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状况.生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放.(4) 采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指导物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后掏出,划定前提下造就,不雅察成果.(5) 生物监测不及格时,应尽快召回前次生物监测及格以来所有尚未应用的灭菌物品,从新处理;并应剖析不及格的原因,改良后,生物监测持续三次及格后方可应用. 注：对压力蒸汽灭菌器灭菌后果最有用的监测是生物监测（嗜热脂肪杆菌芽胞）.（二）化学监测的留意事项：1 化学指导剂的准确应用：（1）今朝国内临盆的化学指导剂有121℃化学指导卡.132℃化学指导卡.化学指导胶带和BD指导图,应用时应明白用处,下排气式压力蒸汽器应用121℃化学指导卡,预真空式压力蒸汽器要应用132℃指导卡,不成混用. （2）将化学指导卡放入大包和难以消毒部位和物品包中心,不具备防潮机能的指导卡在放入器械包时留意将指导卡色块盖在纱布下.（3）化学指导胶带只能用于包外捆扎灭菌包.作为包外灭菌处理标示物而不克不及作为灭菌后果剖断指标.（4）BD指导图专用于预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团监测即BD实验,该实验在天天灭菌进步行.2 用化学指导剂应留意的问题（1）各类化学指导器材切不成混用,应用前应细心浏览应用解释,不克不及互相代替.（2）灭菌包内放化学指导卡,在器械包内不要将指导卡色块直接接触玻璃或金属标明,以防被冷凝水潮湿.3 影响包内指导卡变色不好的有以下几种原因：包装材料选择不当,造成无法穿透.（1）包装过大,包中间部位温度达不到请求或达到温度时保持时光不敷. （2）灭菌超载或物品放臵不当.（3）灭菌时光及温度未达到划定请求.（4）蒸汽质量问题,如蒸汽过干或过湿等.（5）冷空气消失.（6）指导卡接触冷凝水滴. 注：化学指导卡只能代表它地点包裹的灭菌情形,而不克不及经由过程锅内布点来反响其它包裹的灭菌后果.4 BD实验留意事项：（1）BD实验的成果只解释预真空锅消除冷空气的后果,而不克不及表达灭菌是否及格.也就是说不克不及代替生物指导剂的监测.（2）BD实验不及格平日意味灭菌器产生了故障或操纵出了问题.（3）BD实验不像其它化学指导剂,不克不及代表灭菌时灭菌参数是否达到尺度.（4）BD实验只是用于预真空（包含脉冲）压力蒸汽灭菌器,不实用于下排气蒸汽灭菌器. （5）必须空锅做,做前锅应预热;测试包应放在排气孔上部,但不克不及堵塞排气孔.5 如何看BD实验图（1）BD实验专用化学指导图各部位色彩变更深浅一致平均,为实验及格. （2）BD实验图变成纯黑色暗示锅内冷空气团已排尽.（3）变色不匀,提醒有冷空气消失.（4）变黑后带银色,提醒无冷空气团但蒸汽过热.（5）测试图有水渍提醒无冷空气团但蒸汽过湿.6 除通例BD实验外,在什么情形下还须要做BD实验（1）新灭菌锅购买装配后后果的监定.（2）灭菌器维修后机能的复测.（3）设计灭菌通例操纵规程的检讨.（4）查找灭菌掉败原因的检测.。

压力蒸汽灭菌器灭菌效果鉴定试验的注意事项压力蒸汽灭菌器是我们生活中常见的一种消毒设备，它可以有效地杀灭细菌、病毒和真菌，保障我们的健康。

但是，你知道如何正确地使用压力蒸汽灭菌器吗？今天，我就来给大家普及一下关于压力蒸汽灭菌器灭菌效果鉴定试验的注意事项。

我们要明确一个概念：压力蒸汽灭菌器是一种高温高压的设备，所以在使用过程中一定要注意安全。

在使用前，要仔细阅读说明书，了解设备的使用方法和注意事项。

还要检查设备的完好性，确保没有漏气、漏油等问题。

如果发现问题，一定要及时修理或更换。

接下来，我们来说说如何进行灭菌效果鉴定试验。

这个过程分为三个步骤：准备、操作和观察。

第一步是准备。

我们需要准备一些实验物品，比如培养基、细菌样本等。

还要准备一些测量工具，比如温度计、湿度计等。

在准备过程中，要注意保持实验环境的清洁卫生，避免其他细菌的干扰。

第二步是操作。

在操作过程中，我们首先要将培养基放入压力蒸汽灭菌器中进行灭菌处理。

然后，等待一段时间后取出培养基，并将其放入恒温箱中进行恒温培养。

在这个过程中，要注意控制好温度和湿度的条件，以保证细菌能够正常生长繁殖。

第三步是观察。

在观察过程中，我们可以通过观察细菌的生长情况来判断灭菌效果是否达到预期目标。

如果细菌数量明显减少或者完全消失，那么就说明灭菌效果良好；反之则说明灭菌效果不佳。

我想提醒大家的是：在使用压力蒸汽灭菌器时一定要小心谨慎，不要随意拆卸或调整设备内部结构。

还要注意定期对设备进行维护保养，以延长其使用寿命。

希望大家都能够掌握正确的使用方法和注意事项，让我们的生活更加健康、美好！。

生物安全理论知识技能竞赛试题一、单选（每道2分）1、医疗卫生机构应当按照要求及时分类收集医疗废物，错误的做法是：A医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理B医疗废物登记资料至少保存3年C普通病区输液后的空瓶属于医疗废物(正确答案)D医疗废物暂时储存的时间不得超过2天2、以下哪些是生物安全管理体系的编制依据A《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）B《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）C《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346-2011）D《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2018年修正版，国务院令第698号）E以上都是(正确答案)3、二级生物安全实验室必须配备的设备是（）A生物安全柜、培养箱B生物安全柜和水浴箱C生物安全柜和高压灭菌器(正确答案)D离心机和高压灭菌器4、应建立实验室人员健康档案，下列哪类人员不包括其中A实验室维保人员B实验室管理人员C生物安全管理责任部门负责人(正确答案)D实验室工作人员5、生物安全柜可分为（）几个级别AⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级BⅠ、Ⅱ、Ⅲ级(正确答案)CⅠ、Ⅱ级DⅡ级6、根据结构设计、正面气流速度、送风、排风方式生物安全柜的分（）型A 4(正确答案)B 5C 6D 7E 87、关于实验室冰箱和速冻器的使用和维护，错误的是：A要定期除霜和清扫B保存在冰箱里的容器，都应有标签C无标签材料，经回忆确定标本性质后，可继续再用(正确答案)D一般严禁将易燃液体保存在冰箱E冰箱内的储存物应有详细目录8、实验室内感染源控制方式不包括：A通过物理防护的“围堵”来避免操作人员与微生物的直接接触B将感染性物质的操作置于密闭、负压状态的工作环境，使感染性物质和人员隔离C将隔离设备排出的气体进行高效过滤，防止感染性物质向环境扩散D实现内部的污水、废物等带出实验室(正确答案)9、根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为几类？[单选题]A二类病原微生物B三类病原微生物C四类病原微生物(正确答案)D五类病原微生物10、下列不属于医疗机构病原微生物实验室生物安全管理责任部门职责的是A负责生物安全管理体系的设计、实施、维持和改进，并对其运行情况进行监督B制定或修订生物安全管理体系文件C每年至少组织1次体系文件的评审D对实验人员的健康监测和管理E批准成立生物安全委员会(正确答案)11、实验室选择个体防护装备的基础是A危害程度B传播途径C风险操作D病原种类E风险评估(正确答案)12、垫料是实验动物最直接的生活环境，必须按照各种动物对垫料的不同要求提供。