GJB9001C:2017文件控制程序(含附属表单)
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GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格1 目的本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法,以确保现场使用的文件都是现行有效的,防止误用失效或作废的文件。
2 范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件(包括与体系有关的外来文件)。
3 职责3.1体系中心负责公司文件的管理和控制。
3.2各部门负责本部门文件的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。
4 工作程序4.1文件的批准---新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。
---质量手册(含质量方针和质量目标)须经总裁批准。
---其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。
---技术文件由主管技术的领导批准。
---批准人要确保文件的充分性与适宜性。
4.2文件的发放和使用---建立文件登记台帐,见附表IQM06-01B。
---发放文件要进行登记,使用者签名领取,文件不用时要收回销帐(见附表IQM06-02B)。
---使用文件人注意保管,以防丢失损坏。
---使用人不得在文件上随意涂改或乱划,保持文件清晰、易于识别。
---外来文件,如标准等,与质量管理体系有关的这些外来文件,根据文件的性质发放到有关部门或人员,登记领用(见附表IQM06-05B),并做到使用最新版本。
---设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致,现行有效。
4.3文件的更改对于要更改的文件,首先填写文件更改单(见附表IQM06-04B),经主管领导批准后实施更改。
更改时可采取以换页或换版两种方式,保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改,更改时,被更改的文件上要做好更改记录,以便识别现行修订状态。
4.4文件作废的处理---更改采取换页或换版时,对于作废的页和作废的版本要及时收回,盖上作“作废”章。
---对于作废保留的文件,要在此文件上盖“作废保留”字样。
---对于要销毁的文件(包括作废页)要一一登记,作为销毁留下证据(见附表IQM06-03B)。
6 质量信息控制程序XXXX/B-06-2018 1 目的为实现公司的质量目标,以确保满足顾客要求为宗旨,使内部、外部质量信息有效沟通,制定本程序。
2 范围本程序适用于与公司有关的内外部质量信息的控制和管理。
3 职责3.1 质量管理部负责a)质量目标完成情况的信息管理和控制;b)公司质量管理体系运行、改进和沟通过程等信息的控制,并负责信息的传递、汇总、归档、保管工作。
3.2 技术研发部负责有关产品技术、专利、法规标准等方面信息的控制和管理;3.3 供应部负责外包产品有关信息的控制和管理。
3.4 营销中心负责a)与顾客沟通的信息控制和管理;b)顾客满意信息的收集和控制。
4 工作程序4.1 质量信息作为一种资源,是控制产品和服务质量,按以事实为依据进行决策的基础资源,它包括量化信息(即数据)和非量化信息,有内部质量信息和外部质量信息。
4.2 信息来源a)与过程有关的信息。
如:研发能力、检测能力、特殊和关键过程能力、过程监视和测量等;b)与产品有关的信息。
如:产品技术特性、产品质量检验报告、质量成本报告、产品合格率和废品率、不合格品报告等;c)与质量体系有关的信息。
如:内部质量审核和外部质量审核报告、预防措施和纠正措施实施报告等;d)与外部相关的信息。
如:顾客信息反馈、顾客投诉、顾客满意度、外包方产品质量、同行业和国外产品的质量状况、市场调查与分析预测、有关法律、法规和产品标准等。
4.3 信息收集、处理与传递4.3.1 各部门在职责范围内收集与质量有关的信息,填写《质量信息登记表》,并进行筛选、分析、贮存和传递。
4.3.2 采取《质量信息处理记录》的方式传递给有关部门,及时进行处理。
对产品不合格的信息、顾客对产品质量和服务质量的反馈信息,《纠正措施控制程序》的规定进行有效处理,以增加顾客的满意度。
4.3.3 公司通过会议、下发文件等形式进行信息的沟通。
4.4 质量信息的利用4.4.1 各部门定期对掌握的质量信息进行汇总分类,必要时选择适当的统计技术进行分析,掌握产品质量的变化趋势,识别产品质量改进的机会。
17 产品监视和测量控制程序XXXX/B-17-2018 1 目的为确保产品符合规定要求,对产品所进行的监视和测量活动的控制,验证产品满足顾客需求的符合性;2 范围适用于对公司所有产品监视和测量活动的控制。
3 职责a)质量管理部归口管理本程序,负责对产品进行监视和测量,并做好记录,保存原始凭证;b)生产中心负责对本部门生产的产品进行监视和测量。
4 控制程序4.1总要求a)产品监视、测量的对象主要是产品的特性,目的是验证产品是否满足要求。
质量管理部应在产品实现的策划阶段对监视、测量要求做出规定,包括规定监测手段与方法、监测内容、测量的顺次(测量点的设置)、测量的时机、频次和数量、产品的接收准则、测量的完成部门及人员等。
B)检验员应经考核合格,并经总经理书面授权。
检验印章应经质量管理部审查、备案,经总经理批准,建立“检验印章注册审批表”。
C)检验、试验的内容应覆盖标准和顾客的要求,应保持产品符合接收准则的证据,如检验记录、检测报告、合格证等;检验记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。
D)需顾客检验、试验和验收的项目及所需建立的记录应在检验文件中规定。
E)在规定的监视、测量活动尚未圆满完成之前,不得将产品放行和交付;需要例外放行和转序时,在内部应得到授权人的批准,交付出厂时,要征得顾客的同意,并对放行产品进行标识和记录,确保在需要时能追回和更换产品。
4.2 监视测量的实施质量管理部制定《检验作业指导书》,规定对采购/外包产品、过程产品和最终产品(含首件产品)的检验/验证项目、依据、方法、接收准则以及记录的要求,具体按“检验规程” 执行。
5 相关文件a)《检验作业指导书》;b)《检验人员授权书》。
6 质量记录6.1 JL-17-01 《检验印章注册审批表》6.2 JL-17-02 《进货验证记录》6.4 JL-17-03 《成品检验记录》其它专项试验原始记录。
6.1 JL-17-01 《检验印章注册审批表》201X年度检验印章注册审批表XXXXXXXXX有限公司。
3 管理评审控制程序XXXX/B-03-2018 1 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以保持其持续的适宜性、充分性和有效性。
2 范围适用于本公司质量管理体系的评审。
3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进意见,编制相应的管理评审报告。
3.3 质量管理部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正措施进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正措施。
4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审(前后两次时间间隔不超过12个月),可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。
4.1.2 质量管理部每次管理评审前十天编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理批准。
计划主要内容包括:a)评审时间;b)评审的目的;c)评审范围及评审重点;d)参加评审的部门或人员;e)评审的依据;f)评审的内容。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次。
A)本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b)发生重大质量事故及客户关于质量有严重的问题进行投诉或连续出现投诉时;c)当法律、法规、标准及其它要求变化时;d)市场需求发生重大变化时;e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f)质量审核中发现严重不合格时。
4.2 管理评审的输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:a)上次管理评审纠正措施的实施和验证情况;b)由于内、外部环境的变化,可能影响质量管理体系的变化,对内部、外部环境分析结果的报告;c)本年度有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势性信息:1)顾客满意和有关相关方的反馈,包括对顾客满意度的测量结果、顾客抱怨等;2)质量目标完成情况;3)过程绩效以及产品和服务的符合性,即过程能否达到预期效果,产品和服务与有关要求的符合程度;4)不合格以及纠正措施的实施状况及效果;5)体系绩效、过程有效性、产品符合性的监视、测量、分析和评价结果;6)内、外部质量管理体系审核、二方审核;7)外部供方的绩效,综合办公室每半年对供应商所提供的产品及时率、产品交付合格率等绩效指标进行统计分析并进行考核评价;d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性,以及措施的有效性;f)改进的机会;g)本年度质量经济性分析结果;h)本年度是否发生重大质量问题,及重大质量问题的归零情况。
12 交付和售后服务控制程序XXXX/B-12-2018 1 目的为了使产品和工程交付及售后服务更加规范,满足顾客的要求,达到顾客满意,最终培养顾客忠诚度的目的,特制定并执行本程序。
2 范围本程序规定了公司产品交付及产品、工程售后服务的要求。
本程序适用于公司交付给顾客的产品和承担的工程项目售后服务的全过程。
3 职责3.1营销中心负责了解顾客交付要求、服务要求并提供售后服务。
3.2营销中心负责交付产品的管理,组织协调交付活动3.3供应部负责选定运输单位及对运输过程实施监控。
3.4营销中心负责汇总顾客报修信息,由技术研发部协助进行售后维修服务,由营销中心建立顾客维修档案,对维修问题进行统计、分析,为质量改进提供依据。
4 工作程序4.1 交付前检验4.1.1 产品交付前,需经质量管理部质量工程师验证所有检验、验收手续,确保产品合格后,方可交付顾客。
任何人不得以任何原因提交顾客未经检验的产品。
4.2 交付实施4.2.1 生产中心根据营销中心提供的销售订单填写产品《出库单》,经库房主管批准后,交库管办理出库手续。
库管对品名、型号(规格)、数量等无误后,在单上签字,并及时销帐销卡。
4.2.2 供应部根据营销中心提供的销售订单,选择适合运输方式,按期按量装运发货,交付顾客。
4.2.3交付还应按顾客要求,提供但不限于以下内容:a)提供合同(或协议书)规定的技术资料(包括产品使用说明书、保修卡、合格证等)和正式检测报告或复印件;b)提供合同(或协议书)规定的备品、配件;c)由技术研发部协助提供维修服务、技术咨询和技术培训。
4.2.4 经客户验收合格后,在货物交付验收清单(表)上签字确认并回执,产品交付活动最终完成。
4.2.5 如需对客户进行产品培训,则营销中心销售人员安排技术工程师进行技术培训,培训完成后,经客户确认培训质量效果,并在《客户培训记录表上》签字。
4.3 售后服务4.3.1 营销中心应规范服务,树立公司良好形象。
XXX 有限公司企业标准程序文件拟制:批准:受控状态:□受控□非受控发放编号:2017-7-1 发布2017-7-1实施市XXX 有限公司发布目录01质量管理体系策划程序02组织环境与相关方要求管理程序03风险和机遇管理程序04变更控制程序05知识管理程序06文件控制程序07质量记录控制程序08质量职责09内外部沟通控制程序10人力资源管理程序11设施与工作环境管理程序12风险分析与评估控制程序13与顾客有关的过程控制程序14设计和开发过程控制程序15新产品试制控制程序16供方评估程序17采购产品检验试验控制程序18生产过程控制程序19产品标识及可追溯性控制程序20顾客财产管理程序21产品防护控制程序22关键过程控制程序23监视和测量装置控制程序24技术状态管理程序25顾客满意的监视和测量控制程序26内部审核程序27管理评审控制程序28不合格品控制程序29数据分析控制程序30纠正与预防措施实施程序31质量信息管理程序32诚信管理制度XXX 有限公司企业标准质量管理体系策划程序拟制:批准:受控状态:□受控□非受控发放编号:2017-7-1 发布 2017-7-1实施市XXX 有限公司发布文件编号:1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合GB9001:2016和GJB9001C:2017质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理:负责制定质量方针和目标;公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心:负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定;负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门:负责质量管理体系的实施、贯彻和落实;负责部门目标的建立和测量;负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工:负责质量管理体系文件各项规定的执行。
最新GJB9001C:2017国军标⼀整套程序⽂件(含全套表单)GJB9001C-2017程序⽂件汇编01⽂件控制程序.doc02图样和技术⽂件的审签程序.doc03⼯艺⽂件编制与管理程序.doc04图样及技术⽂件的归档及管理程序.doc 05记录控制程序.doc06质量职责制定与分配程序.doc07沟通与协调控制程序.doc08管理评审控制程序.doc09⼈员能⼒培训管理程序.doc10⽣产设备管理程序.doc11⼯作环境控制程序.doc12质量信息控制程序.doc13产品实现策划管理程序.doc14与产品有关要求的确定与评审程序.doc 15研制(设计和开发)策划程序.doc16产品研制总程序.doc17装备研制过程控制程序.doc18设计更改控制程序.doc19软件设计开发控制程序.doc20新产品试制控制程序.doc21合格供⽅选择和评定程序.doc22采购控制程序.doc23新设计开发产品的采购.doc24代⽤采购产品质量控制程序.doc25产品外包过程的管理办法.doc26产品制造过程的控制程序.doc27关键过程控制程序.doc28标识和可追溯性控制程序.doc29产品搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序.doc 30顾客财产控制程序.doc31产品交验控制程序.doc32交付后活动控制程序.doc33监视和测量设备的控制程序.doc34技术状态管理程序.doc35顾客沟通和顾客满意度评定控制程序.doc36内部审核控制程序.doc37过程监视和测量控制程序.doc38产品监视测量(试验)控制程序.doc39不合格品控制程序.doc40数据分析管理程序.doc41质量经济性分析程序.doc42质量成本统计核算与分析程序.doc43持续改进程序.doc44纠正措施控制程序.doc45预防措施控制程序.doc⽂件控制程序⼀、⽬的为确保质量管理体系⽂件的适宜性和充分性,以及在⽂件的使⽤现场能够得到有效版本,防⽌作废⽂件或不适⽤的⽂件⾮预期使⽤,制定本程序。
20 风险与机遇应对控制程序XXXX/B-20-2018 1 目的识别出公司需要应对的风险和机会,并采取相应的应对措施,以便:为管理体系能够达到预期结果提供保证;防止或减少非预期的影响;实现持续改进。
2 范围本程序适用于本公司产品的设计、生产、交付和服务的管理活动中存在的风险。
3 职责3.1 总经理对全面风险管理工作的有效性负责,总经理可以委托高级管理人员,负责主持全面风险管理的日常工作,组织拟订企业风险管理组织机构设置及其职责方案。
公司专门设立风险管理委员会,日常办事机构设在综合办公室。
3.2 综合办公室负责组织各部门开展风险评价与风险应对措施的制定与实施。
3.3 各部门负责本部门职责范围内风险的评价与风险应对措施的制定与实施。
4 控制程序4.1 风险管理机构公司成立由总经理为组长的风险管理委员会,日常办事机构设在综合办公室,由综合办公室组织各部门,从战略风险、财务风险、市场风险、运营风险、法律风险等几大方面,具体组织实施风险识别与控制的日常管理。
4.2 风险信息收集综合办公室统一组织各部门、技术研发部应依据本部门的职责和开展的主要业务及管理活动,广泛、持续不断地收集与部门风险管理相关的内部、外部信息,包括历史数据和未来预测:与公司的战略规划、方针、目标相关的,并影响公司实现管理体系预期结果能力的内部和外部事项,包括:来自国际的、国家的、区域的和地方的法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境所引起的事项;公司的价值观、文化、知识和绩效等相关的事项;与管理体系有关的相关方(包括供方、顾客、用户、产品质量监督检查单位、产品质量检测单位、环保和安监部门等)的要求;与公司管理体系运行有关的信息,包括(不限于此):公司领导在管理体系中的职责履行情况;公司各部门、岗位的职责和权限的明确及履行情况;公司管理方针、管理目标的实现状况、以往风险识别和应对措施实施情况;与管理体系有关的变更的信息;公司的资源配置情况,包括人员、设备设施、作业环境、检测设备、知识管理等方面的信息;人员的能力和意识情况;公司的内外部沟通中获得的与管理体系绩效相关的信息;公司的与管理体系相关的文件化的信息,包括文件和记录的管理情况;公司产品实现过程的策划情况,包括产品质量计划、图纸、工艺、作业指导书等方面的信息;来自顾客对公司管理体系及产品、服务等方面的要求,包括合同的履行情况、与顾客沟通的情况以及顾客的要求、投诉、意见、建议等方面的信息;采购和外协管理方面的信息;生产和服务提供过程的管理情况,包括生产过程控制情况、标识和可追溯性、顾客财产管理、产品防护、产品交付及交付和活动实施、生产过程变更管理等方面的信息;产品的检验和试验的情况、包括外部单位检测的结果等信息;顾客满意信息监测方面的信息;内审和管理评审的实施情况;产品质量反馈、质量事故、媒体曝光、顾客投诉等方面的信息;经识别的环境因素、危险源及合规义务;公司在管理体系改进方面的信息;其他与管理体系有关的信息。
1 文件控制程序
XXXX/B-01-2018 1 目的
为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制,防止使用无效版本的文件,确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态,特制定并执行本程序。
2 范围
本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。
本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。
3 职责
3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。
3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。
3.3 技术研发部负责技术性文件的编制,以及技术文件的归档。
3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理
3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。
4 工作程序
4.1文件的分类
4.1.1 按文件的描述对象不同分为:
a)管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等);
b)技术性文件(如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件);
c)管理业务文件(如营销企划、采购合同、培训计划等文件)。
4.1.2 按文件的控制状态分为:
a)受控:对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理;
b)非受控:对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为:内部文件和外来文件(与产品有关的标准、法律
法规及顾客提供的文件)。
对外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批
4.2.1 文件的编写
a)质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写;
b)技术研发部负责技术性文件的编写;
●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。
●图样、技术文件协调一致、现行有效。
●识别产品质量形成过程中需要保存的文件,应及时归档。
C)综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写;
d)各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。
4.2.2 文件的审批
a)质量手册、岗位人员职责由管理者代表审核,报总经理批准后执行;
b)程序文件由各职能部门负责人会审后,报管理者代表审核,总经理批
准后执行;
c)技术性或业务性文件部门负责人审核,总经理批准后执行;
d)管理制度由综合办公室起草,经讨论通过后,总经理批准后执行。
4.3文件的编号
a)除技术工艺文件、图样和合同外的所有与产品质量和质量管理体系有关文件
的编号如下:
1)质量手册
XXXX/A -
发布年号
质量手册
公司代号
2)程序文件
XXXX/B- -
发布年号
程序顺序号
程序文件
公司代号
3)作业指导书
XXXX/C- -
文件序号
部门代号
作业指导书
公司代号4)部门管理文件。