安瓿灌封机操作规程

安瓿灌封机标准操作规程
一、安全操作规程
1、设备操作应经过培训并考核合格，操作前应阅读本操作规程及设备说明书。

2、操作前应检查设备及电气线路安全，操作时应注意安全，严禁未经检查的设备操作。

3、操作时应穿安全帽、安全鞋，保持操作环境整洁，不得擅改设备结构，不得将操作改为调试作业。

4、使用时，应检查油、水等各部位液位，并进行全面检查，避免运行时发生偏差，使设备损坏。

5、操作前应检查及加油，定期更换润滑油，维护机器。

6、应防止外部物体掉入机器内部，以免损坏组件。

7、设备开关应处于关闭状态，操作前应查看断路器及其他保护装置状态，以免发生安全意外。

8、遇异常情况，应立即开关机，及时处理，不可随意改动设备内部结构，以免损坏设备。

9、操作结束，应更换空气过滤棉，清洁设备，加强维护。

10、操作员应按规定着装，如发现有任何安全隐患，请立即开关机报告现场管理人员。

二、灌封机操作规程
1、设备操作前，应检查设备及其电气线路安全，检查断路器及其他保护装置状态，检查油、水等各部位液位，并进行全面检查，以确保设备运行安全。

2、操作前，应熟知。

安瓿封口机安全操作规程
1、接通电源，打开液化气瓶阀。

2、打开熔封机电源开关，用明火点燃两支密封枪的枪口火焰，即可。

3、燃气喷火枪的调节开关，液化气、空气开关调节好后，一般就不用再调整了，如果需要调整，应缓慢调整至所需的火焰。

4、将要密封的安瓿瓶放在火焰下的架子上，待瓶口变红，用镊子将上口向上提起，直到断开，将断下的部分放在成盛水的烧杯内，以免烫伤。

封好口的安瓿瓶放在卡槽内。

5、工作结束后，首先关闭液化气总开关，再关闭电源，然后拔下电源。

注意事项：
1、工作结束，一定要把气瓶总开关关闭（尽量不要关闭封口机上的液化气开关）。

2、定期清洗液化气软管中的杂质，以免堵塞。

3、液化气软管的所有接头应用细铁丝固定，以免漏气。

4、液化气瓶应尽可能远离工作点。

安瓿灌封机标准操作规程标准操作规程(以AFG8／1-20安瓿灌封机为例)(1)开机前准备1)检查主机电脑，电路系统是否符合要求。

2)检查燃气、氧气是否符合要求，打开阀门。

3)检查药液及药液管路、灌装泵是否符合要求。

4)检查惰性气体是否符合要求，打开阀门。

(2)开机操作1)转动手轮使机器运行1~3个循环，检查是否有卡滞现象。

2)打开电控柜，将断路器全部合上，关上柜门，将电源置于“ON”。

3)先启动层流电机，检查层流系统是否符合要求。

4)在操作画面按主机启动按钮，再旋转调速旋钮，开动主机。

由慢速远渐调向高速，检查是否正常，然后关闭主机。

5)检查已烘干瓶是否巳将机器网带部分排好，并将倒瓶扶正或用镊子夹走。

6)手动操作将灌装管路充满药液，排空管内空气。

7)开动主机运行在设定速度试灌装，检查装量及调节装置，使装量在标准范围之内，然后停机。

8)在操作画面按抽风启动按钮。

9)在操作画面按氧气，燃气启动按钮。

10)按点火按钮点燃各火嘴，根据经验调节流量计开关，使火焰达到设定状态。

11)按下转瓶电机按钮。

12)开动主机至设定速度并进行灌装，看拉丝效果，调节火焰至最佳。

13)拉丝完后用推板把瓶赶入接瓶盘中，同时可用镊子夹走明显不合格产品。

14)中途停机时先按绞龙制动按钮，待瓶走完后方可停机，以免浪费药液及包材。

15)总停机时先按氧气停止按钮，后按抽风停止按钮、转瓶停止按钮，之后按层流停止按钮，最后关断总电源。

16)如总停间隔时间不长，可让层流风机一直处于开状态，以保护未灌装完的瓶。

(3)灌装结束1)关闭燃气、氧气和隋性气体总阀门。

2)拆卸灌装泵及管路，移往指定清洁位置清洁、消毒，注意泵体与活塞应配对做好标识以免混装。

3)对储液罐进行清洗、消毒。

4)对机器进行清洗、并擦拭干净。

本文出自：。

1．目的：制定安瓿灌封机清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。

2．范围：适用于安瓿灌封机清洗、消毒。

3．职责：生产部管理人员、注射剂车间主任、班长、安瓿灌封岗位操作人员、QA监督员对本标准的实施负责。

4．内容：4.1 清洁频次和范围：4.1.1 频次：①每日生产结束；②更换品种前或清洁合格证已过有效期，重新开工前；③设备维修后；④每星期生产结束，彻底清洁后，用消毒清洁剂擦拭。

4.1.2 范围：安瓿灌装封口机百级层流罩内各工位部件表面、机体外表面。

4.2 清洁工具：清洁布、洁净抹布、撮子、镊子、毛刷、清洁盆、橡胶手套。

4.3 清洁剂：饮用水、注射用水、液体洗涤剂。

4.4 消毒剂：75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液（每月交替使用）。

4.5 清洁方法：4.5.1生产结束，清理物料：①操作人员关闭燃气阀、保护气阀，从配电盘处关闭电源。

②打开百级层流罩侧门，拆卸灌注系统，放在指定容器内；用毛刷清除灌封机进瓶斗、出瓶斗、齿板及其它部位存留的碎玻璃屑，收集并弃置废弃物暂存容器内。

4.5.2设备清洁/消毒：①安瓿灌封机百级层流罩内各工位部件表面及百级层流罩内、外表面清洁：用灭菌清洁布浸清洁剂将进瓶斗、出瓶斗、齿板及百级层流罩内、外表面上的药液、油垢擦拭干净，用洁净抹布浸纯水将表面污迹清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂溶液擦拭消毒二遍；②机体表面清洁：先用清洁布蘸清洁剂擦除各部位表面的污迹，用洁净抹布浸纯水将各表面清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂擦拭消毒二遍。

③转动部位清洁：用清洁布蘸清洁剂擦净转动部位油垢，然后用干净清洁布浸纯水擦洗净清洁剂，再用干净清洁布浸消毒剂擦拭消毒二遍。

4.5.3 灌注系统清洁灭菌：①灌注系统存放在指定容器内转运到清洗消毒室，将各部件拆卸，用纯水洗净各部件内残留药液，用消毒剂溶液浸泡15min。

②将灌注系统各部件从消毒剂溶液中取出，用0.22µm滤膜过滤的注射用水冲洗，除净残留消毒液，放入指定的洁净容器内，热压灭菌（121℃，15min）处理后，备用。

安瓿灌封机操作规程一、操作前的准备1.操作人员应熟悉安瓿灌封机的结构、性能及使用方法，并掌握相关操作规程。

2.确认设备正常运行状态，检查各部位是否固定牢固、运行平稳。

3.检查安瓿灌封机的电气设备、电缆、开关、按钮等是否完好。

4.准备好所需的材料和工具，如安瓿瓶、药液、封口胶带等。

5.检查工作台面是否整洁、干净。

二、操作步骤1.将安瓿瓶放置在工作台上，确保底部平稳。

将需要灌封的药液填充到安瓿瓶中，确保液体不溢出。

2.检查安瓿瓶的口部是否清洁干净，无残留物或破损。

3.将安瓿瓶放置在引导盘上，并确保瓶口与导向孔对齐。

4.按下启动按钮，启动机器。

设备开始运行，自动将安瓿瓶引导至灌装位置。

5.当安瓿瓶到达灌装位置时，灌装头将自动下压，将药液注入安瓿瓶中。

灌装时需保持机器稳定，避免剧烈震动。

6.当灌装完成后，灌装头自动抬起，安瓿瓶离开灌装位置。

如果有多个瓶子需要灌装，可以重复以上步骤。

7.灌装完成后，检查安瓿瓶的液位，并进行调整，确保液位正确。

8.将已灌装的安瓿瓶放置在封口机上。

确保瓶子放置平稳，无倾斜。

9.按下封口机的启动按钮，启动封口动作。

封口机自动将封口胶带贴合在瓶口上，并进行封口。

封口时需注意操作人员手部安全，避免触碰机器。

10.封口完成后，检查封口胶带是否贴合牢固，确保封口效果良好。

11.将已封口的安瓿瓶移出机器，放置在指定位置。

清理工作台面，将废弃物及时清理。

12.关闭安瓿灌封机的电源开关，断开电源。

三、操作注意事项1.操作人员应穿戴好工作服、手套、口罩等个人防护用品，确保安全。

2.操作过程中，禁止将手部或其他物体伸入机器内部，避免发生意外事故。

3.对设备进行定期的维护保养，清洁灌装头，保持设备的正常运行。

4.如出现设备故障或发现异常情况，应立即停止操作，并进行检修或报修。

5.在操作过程中，严禁随意调整设备的参数和设置，以免造成设备损坏或影响质量。

6.不得随意更换机器的部件或附件，必要时需由专业人员进行更换。

安瓿灌封机标准操作规程一、安全操作1.1操作前必须确认安瓿灌封机的操作台面洁净无尘。

1.2操作时必须穿戴合适的工作服，并戴上防护眼镜和手套。

1.3操作前应查看并确认安瓿灌封机的线路连接是否正常，电源插头有无松动，并确保电源电压稳定。

1.4操作过程中禁止将手指或其他物体伸入机器内部工作区域，以免造成伤害。

二、操作流程2.1预热2.1.1打开安瓿灌封机的电源开关，并确认控制面板上的温度显示为合适的预热温度。

2.1.2将预热温度设置为适当的数值，等待预热结束。

2.2准备2.2.1将需要灌封的安瓿瓶端子擦拭干净，确保没有灰尘或污物。

2.2.2放置合适大小的铝盖在合适的位置，以备灌封时使用。

2.3开始灌封2.3.1将待灌封的安瓿瓶放入安瓿灌封机的工作区域内。

2.3.2确认安瓿瓶与铝盖的位置对应准确。

2.3.3按下控制面板上的启动按钮，开始自动灌封。

2.4完成灌封2.4.1等待灌封完成后，按下控制面板上的停止按钮，停止灌封机的工作。

2.4.2将已灌封的安瓿瓶取出，放置在合适的位置。

三、设备维护3.1操作结束后，关闭安瓿灌封机的电源开关。

3.2清洁安瓿灌封机的工作区域和操作台面，确保无灰尘和污物。

3.3定期检查安瓿灌封机的线路连接是否正常，电源插头有无松动。

3.4定期清洁安瓿灌封机的过滤器和喷嘴，以保证灌封的质量和效果。

3.5定期检查安瓿灌封机的温度传感器和控制系统，确保其工作正常。

3.6定期对安瓿灌封机进行润滑保养，以延长设备的使用寿命。

以上即是安瓿灌封机的标准操作规程，操作人员在使用设备的过程中应严格遵守以上规程，以确保操作的安全性和设备的正常运行。

安瓿瓶灌装封口机操作规程1. 引言本操作规程旨在规范安瓿瓶灌装封口机的操作流程，确保操作人员正确、安全地操作设备，保证产品质量和生产效率。

2. 设备概述安瓿瓶灌装封口机是一种用于灌装和封口药品安瓿瓶的机械设备。

其主要由进瓶装置、灌装装置、封口装置、控制系统等组成。

3. 操作流程3.1 准备工作在操作设备之前，首先需要进行以下准备工作：•检查设备是否正常运行，如有异常情况应及时报修；•检查操作环境是否符合要求，确保通风良好、整洁无尘；•准备好所需的灌装瓶、药品等材料。

3.2 开机操作按照以下步骤进行开机操作：1.打开设备电源开关，等待设备自检完成；2.检查各个仪表的指示是否正常，确保设备工作稳定；3.打开进瓶装置的进瓶阀门，将灌装瓶放置在进瓶装置上，确保灌装瓶与进瓶装置密封良好；4.打开进瓶装置的进瓶阀门，确保药品从料仓中顺利进入灌装瓶中；5.检查药品的灌装量是否符合要求，如有异常应立即停机检查。

3.3 灌装操作在灌装操作中，按照以下步骤进行：1.调节灌装装置的灌装速度，确保药品能以适当的速度注入灌装瓶中；2.监控灌装过程中的压力，确保压力在正常范围内；3.监控灌装过程中的温度，确保温度控制合理；4.确保灌装瓶灌满后，及时关闭进瓶装置的进瓶阀门。

3.4 封口操作在灌装完成后，按照以下步骤进行封口操作：1.检查灌装瓶的封口器是否处于正常工作状态，如有异常应及时修复；2.将已灌装的瓶子放置在封口装置上，调整封口装置的参数，确保封口质量；3.确保封口装置正常运行，完成封口操作；4.检查封口质量是否符合要求，如有问题应立即停机检查。

3.5 关机操作在使用完设备后，按照以下步骤进行关机操作：1.关闭封口装置的电源开关，确保设备停止运行；2.关闭进瓶装置的电源开关，确保设备停止运行；3.关闭设备的电源开关，断开电源。

4. 安全注意事项在操作设备时，要特别注意以下安全事项：•操作人员应熟悉设备的操作流程和维护知识，确保正确操作设备；•操作前应检查设备是否正常运行，如有异常应立即报修；•操作人员应穿戴好防护装备，确保工作安全；•在清洁设备和更换机件时，必须停机并断开电源；•疏通管道时应注意防止药品喷溅，避免皮肤和眼睛接触药品；•操作人员应定期接受安全培训，提高安全意识。

目的：建立AGF系列安瓿灌封机操作规程，保证安瓿灌封机的正确使用。

范围：适用于AGF系列安瓿灌封机的操作。

职责：1.设备操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；2.岗位操作工负责本操作规程的实施；3.设备主任、设备员负责对本操作规程的实施进行监控管理；4.质量保证部、设备管理部门对本操作规程的实施情况进行监督和指导。

内容：1.主要结构工作原理AGF16/12型安瓿灌封机主要用于制药、化工等行业的安瓿灌装和拉丝封口。

本机采用直线间歇式灌装及封口，首先由灌注泵通过灌针将药液注入安瓿内实现安瓿灌装，然后对安瓿头部加热软化经拉丝钳拉丝封口。

安瓿灌封机由输瓶网带部件、绞龙拔块分瓶部件、行走梁间歇送瓶部件、药液灌装及其前后冲氮部件、靠瓶部件、加热拉丝部件、转瓶部件、出瓶部件组成。

2.主要规格及技术参数2.1产量：(11000～32000)pcs/h,无级调速。

2.2适应规格：安瓿瓶： 1～20ml2.3动力能耗：5.4kW主电机 0.75kW输瓶网带电机 0.14 kW抽风电机 0.22kW转瓶电机 0.14k拔块伺服电机 (4×0.4)Kw层流风机 2.55kW2.4耗氧量：1.8m3/h，（0.3～0.5）MPa2.5燃气耗量： 0.6m3/h，（0.03～0.05）MPa2.6负载运转噪声：≤80dB(A)2.7外形尺寸：3830mm×1800mm×1900mm2.8总重量： 3400kg3.操作规程3.1操作前的准备工作3.1.1参照维护保养说明《安瓿灌封机维护维修规程》(Z03.01.03)，对所有需要润滑的部件加注润滑油。

检查变速箱内油平面，需要时加注相适用的润滑油。

3.1.2确认机器燃气、药液管路、电路连接符合要求。

3.1.3检查灌装泵是否符合要求。

3.1.4转动手轮使机器运行1-3个循环，检查是否有卡滞现象。

安瓿拉丝灌封机实验用安全操作及保养规程安瓿拉丝灌封机是一种常用的药品包装设备，在实验室等场合广泛使用。

为了保障操作者的安全和设备的长期可靠运行，有必要建立一套科学合理的安全操作规程和保养规程。

安全操作规程一、操作前的准备工作1.操作人员必须穿着合适的保护服装和个人防护用具，特别是要佩戴防护眼镜和口罩。

2.安全操作前，必须对设备进行全面的检查，确认各部分零部件完好，不存在故障或损坏。

3.严格按照设备使用说明书的操作流程进行工作，不得随意更改参数或操作顺序。

二、操作中的注意事项1.操作过程中，不能因为道具不够或其他原因停留在操作台边，避免轻率行为导致不应发生的意外。

2.避免触碰设备的旋钮或按钮，尤其是怀疑并不了解的，或操作手很油的时候，因此不能触碰任何设备的零部件。

3.药品灌封机在操作时需要稳定，不能移动或抖动，否则会导致药品溢出或灌封不严等问题。

三、操作后的处理工作1.操作完毕后，必须按照正确的方式停止设备的运行，并正确地关闭设备的电源。

2.对设备进行清洗和消毒，彻底清除残留物质，准备下次操作。

保养规程一、设备运行后的处理1.设备停止运行后，必须对整个设备进行检查，确认有没有损坏或失灵的零部件。

2.对整个设备进行清洗和消毒，保持设备清洁卫生，并安装好保护罩等防护性部件。

二、设备维护1.设备在使用过程中的维护工作需要定期进行，在使用说明书中有对应的要求，必须严格按照要求进行。

2.如果设备出现问题，可以根据说明书中的故障维修方法予以解决，或者联系设备厂家的售后服务人员进行处理。

三、设备更换1.当设备的使用寿命到期或者出现严重故障时，需要进行更换，特别是重要部件如灌封头、电机等需要及时更换。

总结安瓿拉丝灌封机是一种重要的药品包装设备，操作者必须遵守安全操作规程和保养规程，以保障自己和设备的安全，并延长设备的使用寿命。

操作前的准备工作，操作中的注意事项和操作后的处理工作都需要遵循严格的要求，不能掉以轻心，否则会产生难以预料的严重后果。

小型安瓿瓶灌封机安全操作规定为了保障小型安瓿瓶灌封机的正常运转和工作人员的生命安全，特制定本安全操作规定。

请使用者和维修人员仔细阅读并遵守相关规定，以确保产品运作正常、稳定及安全。

1. 使用前的安全注意事项1.1 在使用小型安瓿瓶灌封机之前，必须仔细阅读认真理解本机的使用说明及危险提示，不得擅自瞎操作。

1.2 机器应安置在干净整洁，照明充足的空间内，周围不应存放易燃、易爆、腐蚀、毒害等物品。

1.3 应该在通风良好的环境下使用灌封机，不得将机器安装在封闭空间中操作，并保持极好的通风状态；同时操作人员也应当戴好口罩和护目镜。

1.4 使用灌封机前，必须对输入电压进行检查。

要确保输入电压的频率和动态范围均与机器标签上标明的规格一致。

并且，在检查电压之前，应将所有开关保持断开状态，开动机器之前也要确认所有组件、连接器和电缆都已接好。

1.5 外壳上不能贴纸、胶带或其他商品、广告标签。

2. 操作前的准备2.1 灌封机应该始终处于关闭状态，如需进行维修或清洗，请将机器的电源线拔出。

2.2 在使用之前，需要首先进行器件的检查，以保证所有器件的正常运转。

检查步骤包括：•检查灌封机底座螺栓、五花八门盖的紧固度，确保机器的整体稳定性。

•开启控制面板，确保释放按钮的灯亮起。

•在发动机的一侧释放螺母，并检查机器的动力系统轴承和节气门的运转情况。

2.3 在灌封机内部添加润滑油，确保机器在操作过程中润滑良好。

3. 操作过程中的注意事项3.1 在打开灌封机进行操作之前，需要先确保机器处于完全关闭状态，并且将螺母紧固。

3.2 在操作过程中，应当小心有效保护眼部和手部，注意防护。

特别是注意机器的旋转部件，因为旋转部件有可能会刮伤皮肤或者卷入纱线中。

3.3 操作过程中，应当注意保持机器运行时的稳定性，不要在灌封机上堆放杂物或者衣物等物品。

3.4 不可使用绝缘不良的工具操作机器，严格禁止用湿手接触灌封机上的任何部位或组件，以免电梯触电。