从控制上谈安瓿洗、烘、灌、封生产线的改进

生产线工艺改进工作总结在过去的一段时间里，我们的生产线工艺改进工作取得了显著的成果。

这不仅提高了生产效率，降低了成本，还提升了产品质量，增强了企业在市场中的竞争力。

以下是对这次生产线工艺改进工作的详细总结。

一、改进工作的背景随着市场需求的不断增长和竞争的日益激烈，我们原有的生产线工艺逐渐暴露出一些问题。

生产效率低下、产品质量不稳定、成本过高等因素严重制约了企业的发展。

为了适应市场变化，满足客户需求，提高企业的经济效益，我们决定对生产线工艺进行全面改进。

二、改进工作的目标1、提高生产效率：通过优化工艺流程和设备配置，减少生产环节中的等待时间和无效动作，使生产线的产能得到显著提升。

2、提升产品质量：加强对生产过程的控制，消除质量隐患，提高产品的一致性和稳定性，满足客户对高品质产品的要求。

3、降低生产成本：通过减少原材料浪费、提高设备利用率、降低人工成本等措施，降低生产成本，提高企业的盈利能力。

三、改进工作的实施过程1、深入调研与分析首先，我们组织了专业的团队对生产线进行了全面的调研和分析。

通过现场观察、数据收集和员工访谈等方式，深入了解了生产线的运行状况和存在的问题。

对收集到的数据进行了详细的统计和分析，找出了影响生产效率、产品质量和成本的关键因素。

2、制定改进方案在深入调研和分析的基础上，我们制定了详细的改进方案。

方案包括工艺流程优化、设备升级改造、人员培训等多个方面。

在制定方案的过程中，充分考虑了企业的实际情况和未来发展需求，确保方案的可行性和有效性。

3、方案实施与监控改进方案制定完成后，我们按照计划逐步推进实施。

在实施过程中，加强了对各个环节的监控和协调，及时解决出现的问题。

同时，建立了完善的质量控制体系，对改进后的生产线进行严格的质量检测，确保产品质量符合标准。

4、人员培训与管理为了确保改进工作的顺利进行，我们加强了对员工的培训和管理。

组织了多次专业培训，使员工掌握新的工艺流程和操作技能。

同时，建立了激励机制，鼓励员工积极参与改进工作，提高工作积极性和责任心。

安瓿瓶洗烘灌封联动机组联动控制的改进
阳年生
【期刊名称】《机电信息》
【年(卷),期】2009(000)017
【摘要】从现行安瓿瓶洗烘灌封联动机组的联动控制简介入手，阐述了其联动控制所存在的问题，并提出了改进方案。

【总页数】3页(P44-46)
【作者】阳年生
【作者单位】长沙楚天科技有限公司湖南长沙410005
【正文语种】中文
【中图分类】TU998.13
【相关文献】
1.安瓿瓶洗烘灌封联动生产线工业自动化应用分析 [J], 陈龙;李红艳
2.针剂安瓿瓶洗烘灌封联动生产线PLC的应用分析 [J], 叶修猛
3.安瓿瓶洗烘灌封联动机组联动控制改进研究 [J], 陈龙
4.针剂安瓿瓶洗烘灌封联动生产线PLC的应用分析 [J], 叶修猛
5.工业自动化在安瓿瓶洗烘灌封联动生产线上的应用 [J], 刘恒
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

安瓿灌封中常见问题及解决方法1灌封后安瓿外观质量问题1.1扁头即安瓿顶部被夹扁但未被拉丝。

产生原因：预热火焰与拉丝火焰均太小；压安瓿轴承转动不灵活或压力太小；个别安瓿壁太厚。

解决方法：加强前后两组火焰火力；更换新轴承或调整安瓿压架内弹簧，加强压力，使安瓿能正常转动，形成拉丝；清除不合格安瓿。

1.2尖头即熔封后的安瓿顶部带尖。

产生原因：拉丝火焰太小；安瓿拉丝后回火时间太短；拉丝夹底端高于火焰水平中心线距离太大；个别安瓿壁太厚。

解决方法：加强拉丝火焰强度；调节控制火头凸轮，延长回火时间；调节拉丝夹底端稍高于火焰水平中心线1 mm左右的距离(机械正常位置)；清除不合格安瓿。

1.3泡头即熔封后安瓿顶部形成明显大泡，容易破碎。

产生原因：拉丝火焰太强；安瓿拉丝后回火时间过长；拉丝夹底部稍低于火焰水平中心线，虽能熔封但易形成小泡头。

解决方法：减弱拉丝火焰强度；缩短拉丝后安瓿的回火时间；调节拉丝夹与火焰水平中心线到正常距离。

1.4瘪头即熔封后安瓿顶部形成凹陷。

产生原因：安瓿在拉丝过程中先形成泡头后冷却收缩所致；加热火焰过小不能烤干安瓿壁上的一些微小水汽，这些低温水汽使新形成的安瓿顶部圆弧受冷收缩而形成瘪头。

解决方法：按解决泡头的方法进行处理；加强加热火焰，使安瓿颈部全面受热，使微小水汽尽早挥发。

1.5断头指安瓿顶部未封住。

产生原因：机械原因；过度泡头；过度瘪头。

解决方法：调整拉丝夹与火焰水平中心线到正常距离；按泡头和瘪头方法进行处理。

2安瓿焦头问题焦头，指安瓿颈部药液在熔封过程中被烧焦形成焦化斑点，灯检时被剔除。

产生安瓿颈部粘有药液的原因有：针头位置不正；针头在退出安瓿时，针头余滴粘到颈壁上；针头进入安瓿内位置太深或太浅，导致灌药时药液溅到或反喷到颈壁上；针头灌药时行程不正确。

解决或改进方法：调整针头固定螺栓，使针头在灌药时处于安瓿口正中央位置；在进药管路上并连一缓冲球，一端用四通与药管连接，另一端封闭，球内存体积药液，或在进药管路上夹一可调夹，对进药量进行控制，从而可避免针头余滴现象；针头最尖端改成三孔或两孔出药并在灌药时伸至安瓿曲颈下1～2mm即可。

注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析摘要：注射剂生产过程中洗瓶、灌封是保证产品无菌的最关键操作，本文总结了利用洗烘灌联动机进行上述操作中二十多个工序的常见问题和故障，论述了在生产中如何进行正确操作，如何及时处理故障并保证生产。

关键词：注射剂；洗瓶；灌封；问题；解析1.引言注射剂生产中的洗瓶是指在合格的注射用水下采用不同的清洗方式对安瓿瓶进行洁净清洗，灌封是将配制合格的药液一般经三级过滤后,定量地灌装到洁净的安瓿中并加以密闭的过程，是注射剂生产中保证无菌的最关键操作[1]。

在恒星制药有限公司实习的这段时间里，我在注射剂车间里主要在洗瓶和灌封岗位，此岗位采用的是长沙楚天药械厂洗烘灌联动机机械化操作，本联动机组由QCL系列立式超声波清洗机、KSZ系列杀菌干燥机、AGF系列安瓿灌封机三台单机组成，分为清洗、干燥灭菌、灌装封口三个工作区。

每台可单机使用，也可联动生产，联动生产时可完成喷淋水、超声波清洗、机械手夹瓶、翻转瓶、冲水(瓶内、瓶外)、冲气(瓶内、瓶外)、预热、烘干灭菌、冷却、(前冲气)、灌装、(后冲氮)、预热、封口等二十多个工序。

我们的任务是熟练掌握技巧，能够及时排除故障，保证机器正常运转，确保生产环境符合GMP要求。

可是在操作过程中还是会遇到很多疑难问题，先将其归纳如下，并进行解析，为以后工作提供依据。

2.洗瓶洗瓶是整个注射剂生产的基础，它决定着后续工作能否继续进行，所以洗瓶机的正确操作至关重要。

2.1 洗瓶机工作前的准备问题2.1.1在药厂正常生产中必须要达到的条件水气压力必须达到要求0.2~0.3mp，压力过大将会造成压力表使用寿命降低，洗瓶之前必须检测水的澄明度，即用量杯在洗瓶水槽内装适量的水，拿至灯检室检测，待合格后就可以进行洗瓶，洗瓶的效果检测是靠洗出的瓶子装合格的注射用水到灯检室检测。

如发现清洗达不到要求，主要的原因有：所有不锈钢管路内壁可能有污物；水气压力过小，冲洗效果不好；还有就是可能洗瓶的水质未达到要求；过滤器芯未达到要求，型号不对，都是影响冲洗效果的主要因素。

装备应用与研究Yingyong yu Yanjiu塑料瓶大输液生产线在洗、灌、封生产中所存问题及其解决措施曲晶1李世慧2李红贵％(1.吉林敖东洮南药业股份有限公司，吉林白城137100;2.浙江省嘉兴市嘉兴学院，浙江嘉兴314000;3.湖南科伦制药有限公司，湖南岳阳414000)摘要：针对塑料瓶大输液生产线在洗、灌、封生产中所存在的问题，主要包括装量不稳定、可见异物检测 不合格、封盖质量不合格等，分析了问题产生的具体原因，并提出了相应的解决措施。

关键词：塑料瓶大输液生产线;装量不稳定;封盖;可见异物0引言塑料瓶大输液洗、灌、封生产线w(图1)用于塑料瓶大容量注射剂的生产，该生产线能自动完成塑料瓶气洗、药液灌装、组合盖焊接封口等生产工序。

其特点:洗、灌、封三位一体，结构紧凑，减少了中间环节受污染的风险，全过程采用机械手夹持瓶口送至各工位，不倒瓶，不磨损瓶身；气洗喷针插入待清洗塑料瓶 ，，在瓶次抽真空，高压离子风在被清洗瓶内形成一个循环 对流通道;在清除塑料瓶内壁静电的同时，将瓶内 绝大部分异物吹吸出瓶外；连续旋转灌装，采用自 流等距恒速原理式漏斗灌装，药液中无机械摩擦产 生的微粒;瓶口与复合塑料盖采用非接触热熔式焊 盖封口，焊接牢固，不污染瓶口，并具有“无瓶不送 盖、不焊盖”功能以及自动排气功能;PLC控制，触 摸屏操作，控制准确，故障率低，自动化程度高。

但是，该生产线在生产中由于设备自身或者人 为操作等原因，经常会发生装量不稳定、可见异物 检测不合格、封盖质量不合格等问题。

本文将着重 分析产生这些问题的原因，并提出相应的解决措 施，以保证产品质量，提高生产效率。

图1塑料瓶大输液洗、灌、封生产线1塑料瓶大输液生产线在洗、灌、封生产中存在的问题1.1装量不稳定该生产线在灌装过程中，常常由于操作参数、液位、控制装量的电磁阀等因素影响，导致装量不 符合质量标准要求，造成产品报废。

产品装量不稳 定情形如图2所示。

广东制药有限公司确认方案确认项目：安瓿洗烘灌联动机确认目录1.0 概述2.0 目的与范围2.1 目的2.2 范围3.0 职责4.0 相关文件5.0 确认内容5.1 设计确认5.2安装确认5.3运行确认5.4性能确认5.5 变更情况及偏差处理6.0 验证结果评定及结论7.0确认时间安排8.0拟定确认周期9.0附件1.0 概述YY/T0216安瓿洗、烘、灌、封联动机由安瓿超声波清洗机，隧道式灭菌干燥机和安瓿灌装封口机三机组成的联动设备，三机之间配有衔接装置。

QCA16/1-2安瓿超声波清洗机采用超声预清洗与水气压力喷射清洗相结合方式对安瓿进行清洗，清洗用水为注射用水，清洗用气为洁净压缩空气。

清洗过程经过水→水→气→水→气→气→气共7个冲洗工位，即进入进瓶斗的安瓿，经喷淋灌水外表冲洗，并缓慢浸入水槽中进行超声波预清洗，使粘于安瓿表面的污垢疏松，约1分钟后密集安瓿分散进入栅门通道，然后被分离并逐个定位，借助推瓶器和卧式针鼓上的引导器，使针管顺利地插入安瓿，然后在间歇回转的卧式针鼓上进行7个工位的水气冲洗，由压缩空气吹入出瓶弧形底板，由翻瓶器间歇送出，以密集排列式进入安瓿灭菌干燥机。

SZAL400/32A型安瓿隧道式灭菌干燥机主要用在针剂联动生产线上，可连续地对经过清洗的安瓿进行干燥灭菌去热源，由前后层流箱、高温灭菌仓、机架、输送带、排风以及电控箱等部件组成，前后层流箱及高温灭菌仓均为独立的空气净化系统，从而有效地保证了进入隧道的安瓿始终处在ISO4.8级单向流空气的保护下，其工作原理是洗瓶机将清洗干净的安瓿直立密排推上本机进瓶段的不锈钢输送带，依靠输送带的前行，密排安瓿进入高温灭菌段，在高温灭菌段流动的净化热空气将安瓿加温，达到干燥灭菌去热原的温度、时间，规范后进入冷却段，冷却段的单向流净化空气将安瓿冷却至接近室温再送入拉丝灌封机进行药液的灌封与封口。

DGA8/1-2安瓿灌装封口机一次可同时对8支安瓿进行灌装及封口，具有缺瓶止灌、高位停车等功能，主机及进瓶输送网带均是无级变速，并与燃汽系统配套使用，采用石油气和氧气对安瓿进行熔封，具有产量高、质量好，运行稳定可靠，操作方便等优点。

生产工艺改进与质量控制工作总结在过去的一段时间里，我们的生产部门一直致力于生产工艺的改进和质量控制的加强，以提高产品的质量和生产效率，降低成本，增强企业的市场竞争力。

以下是对这段时间工作的详细总结。

一、生产工艺改进1、工艺调研与分析首先，我们对现有的生产工艺进行了全面而深入的调研和分析。

通过观察生产流程、收集数据、与一线工人交流等方式，找出了当前工艺中存在的问题和不足之处。

例如，某些工序的操作复杂，耗时过长；部分设备的性能未能充分发挥，影响了生产效率；还有一些工艺环节存在质量隐患，导致产品合格率不稳定。

2、改进方案制定针对调研中发现的问题，我们组织了相关的技术人员和专家进行了多次讨论和研究，制定了一系列的改进方案。

这些方案包括优化工序流程，简化操作步骤，提高设备的利用率，引入新的生产技术和工艺等。

3、方案实施与监控在方案实施过程中，我们成立了专门的项目小组，负责跟踪和监控改进方案的执行情况。

同时，加强了与生产一线的沟通和协调，及时解决实施过程中出现的问题和困难。

例如，在优化某一产品的生产流程时，我们发现新的流程需要对工人进行重新培训，于是立即组织了培训工作，确保工人能够熟练掌握新的操作方法。

4、改进效果评估经过一段时间的运行和实践，我们对改进后的生产工艺进行了效果评估。

通过对比改进前后的数据，发现生产效率得到了显著提高，产品的合格率也有了明显的提升。

以_____产品为例，改进前的生产周期为_____天，改进后缩短至_____天，合格率从_____%提高到了_____%。

二、质量控制1、质量标准制定与完善为了确保产品质量，我们重新审视和完善了现有的质量标准。

根据市场需求和客户反馈，对产品的各项指标进行了更加严格和明确的规定。

同时，将质量标准传达给每一位员工，让他们清楚地知道什么样的产品才是合格的产品。

2、原材料质量控制加强了对原材料的质量控制，建立了严格的原材料检验制度。

对每一批次的原材料进行抽检，确保其质量符合生产要求。

简述安瓿洗烘灌封联动机的特点。

安瓿洗—烘—灌—封联动机由超声波清洗机、安瓿灭菌器及灌封机组成(图 4—62)，现它们的工作原理分述如下。

1．超声波清洗机安瓿进入瓶斗一喷淋灌水→外表冲洗+缓慢浸入超声波洗槽→预清洗 lmin(使粘于安瓿表面的污垢疏松)→分散进入栅门通道(10 个、 12 个或 16 个)一分离并逐个定位→针管插入安瓿。

清洗全过程共有 7 个工位，均处倒置状态。

前 3 个工位用经过滤的回用水冲洗。

第 4 个工位吹气，排除循环水。

第 5 工位用注射用水(水温 40～50℃)。

此工位冲洗后的水用泵输送、过滤，作回用水处理。

第 6、第 7 工位为吹气工位，排除瓶内残留水，为干热灭菌创造有利条件。

第 8 工位为出瓶工位，由电磁阀控制，使安瓿脱离针管，送人翻瓶器内。

冲洗用水和压缩空气终端过滤一般采用 0.45μ m 或 0.22 m 筒式过滤器，洗涤水温度控制到 40～50℃(清洗效果好)。

回用水(循环水)过滤可用 lO μ m 3μ m 的过滤器。

2．隧道式干热灭菌器本机主要由前后层流箱，高温灭菌仓、机架、输送带、排风以及电控箱等部分所组成。

前后层流箱及高温灭菌仓均为独立的空气净化系统，有效地保证了进入隧道的安瓿处在 100净化空气的保护之下。

整个灭菌器从功能上又可分为 3 大部分：第 l 部分为预热部分；第 2分为干热灭菌；第 3 部分为冷却部分。

干热灭菌的过程采用“热风层流法”，可连续对经过清洗的安瓿或大、小玻璃瓶进行干热灭菌及去热原。

灭菌温度高限为 340℃(太高会损坏过滤器)，通常实际温度低于 340℃，时间的长短则与温度相关，可使细菌内毒素下降 3 个对数单位以上。

设 5 个工位，完成整个加工过程。

在本机与洗瓶机接口处装有一个控制箱(挤压传感器)接，当已洗的安瓿太多时，使洗瓶头暂停，烘箱带仍输送，当安瓿少时可令输送带暂停，自控停止。

采用手控操作，可使烘箱内瓶子走完。

在进瓶处装有一个安全装置，当安瓿被卡住时会自动立即停机。

注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析摘要：注射剂生产过程中洗瓶、灌封是保证产品无菌的最关键操作，本文总结了利用洗烘灌联动机进行上述操作中二十多个工序的常见问题和故障，论述了在生产中如何进行正确操作，如何及时处理故障并保证生产。

关键词：注射剂；洗瓶；灌封；问题；解析1.引言注射剂生产中的洗瓶是指在合格的注射用水下采用不同的清洗方式对安瓿瓶进行洁净清洗，灌封是将配制合格的药液一般经三级过滤后,定量地灌装到洁净的安瓿中并加以密闭的过程，是注射剂生产中保证无菌的最关键操作[1]。

在恒星制药有限公司实习的这段时间里，我在注射剂车间里主要在洗瓶和灌封岗位，此岗位采用的是长沙楚天药械厂洗烘灌联动机机械化操作，本联动机组由QCL系列立式超声波清洗机、KSZ系列杀菌干燥机、AGF系列安瓿灌封机三台单机组成，分为清洗、干燥灭菌、灌装封口三个工作区。

每台可单机使用，也可联动生产，联动生产时可完成喷淋水、超声波清洗、机械手夹瓶、翻转瓶、冲水(瓶内、瓶外)、冲气(瓶内、瓶外)、预热、烘干灭菌、冷却、(前冲气)、灌装、(后冲氮)、预热、封口等二十多个工序。

我们的任务是熟练掌握技巧，能够及时排除故障，保证机器正常运转，确保生产环境符合GMP要求。

可是在操作过程中还是会遇到很多疑难问题，先将其归纳如下，并进行解析，为以后工作提供依据。

2.洗瓶洗瓶是整个注射剂生产的基础，它决定着后续工作能否继续进行，所以洗瓶机的正确操作至关重要。

2.1 洗瓶机工作前的准备问题2.1.1在药厂正常生产中必须要达到的条件水气压力必须达到要求0.2~0.3mp，压力过大将会造成压力表使用寿命降低，洗瓶之前必须检测水的澄明度，即用量杯在洗瓶水槽内装适量的水，拿至灯检室检测，待合格后就可以进行洗瓶，洗瓶的效果检测是靠洗出的瓶子装合格的注射用水到灯检室检测。

如发现清洗达不到要求，主要的原因有：所有不锈钢管路内壁可能有污物；水气压力过小，冲洗效果不好；还有就是可能洗瓶的水质未达到要求；过滤器芯未达到要求，型号不对，都是影响冲洗效果的主要因素。