灌封工艺及常见问题的解决
- 格式:doc
- 大小:364.00 KB
- 文档页数:5
环氧树脂灌封料及其工艺和常见问题
1.打洞与清理:首先要根据需要进行探伤,然后利用气动钻打凿洞,将洞壁表面上的污垢、浮灰、灰尘等按要求彻底清理干净。
2.浇灌施工:将环氧树脂灌封料和固化剂搅拌均匀,然后借助搅拌器将其均匀地浇灌入洞中,以实现密封和粘结的效果。
3.平整抹面:将灌封后的面层用抹子抹平,使表面均匀光滑,增加灌封料的美观性。
4.抗裂施工:环氧树脂灌封料的抗裂能力较弱,因此在施工后应采用抗裂纤维布之类的加固材料,以增强抗裂性能。
5.收尾施工:完成施工后,应将工地内的干混料、渣土、垃圾等清理干净,保持工作现场的整洁。
灌封是一种广泛应用于制药、化工、食品等行业的包装工艺,通过将产品密封在容器内以延长产品的保质期和防止产品受到外界环境的影响。
然而,在实际生产过程中,灌封常常会遇到一些问题,影响生产效率和产品质量。
本文将针对灌封过程中常见的问题进行详细分析,并提出相应的解决方法。
一、灌封过程中常见问题分析1. 漏封问题灌封过程中最常见的问题之一就是漏封。
漏封可能是由于密封材料的质量不达标、灌封机械设备存在故障、灌封参数设置不当等原因所导致。
漏封会导致产品泄露,影响产品质量,甚至可能造成污染,对生产和企业形象造成严重影响。
2. 密封质量不佳除了漏封问题外,密封质量不佳也是常见的问题。
导致密封质量不佳的原因主要有封口温度不够、封口时间过短、封口压力不足等。
密封质量差会使产品易受氧气、水分等外界环境的影响,降低产品的保质期和品质。
3. 产品外观问题在灌封过程中,还经常会出现产品外观问题,比如封口线不平整、外观有瑕疵等。
这可能是由于灌封机械的设备不稳定、封口模具损坏或磨损、灌封参数设置不当等原因所致。
二、灌封问题的解决方法1. 加强原材料质量控制针对漏封和密封质量不佳的问题,首先要加强对灌封原材料质量的控制。
确保原材料符合标准要求,提高密封性和耐压性。
在灌封过程中严格控制温度、时间、压力等参数,确保产品的密封质量。
2. 定期检查和维护设备为了避免产品外观问题,需要定期检查和维护灌封设备,确保设备的稳定性和正常运行。
对设备进行定期维护和保养,及时更换损坏的部件,确保封口模具的完好,减少封口线不平整等问题的发生。
3. 完善生产工艺流程对于检查灌封过程中出现的问题,可以通过完善生产工艺流程来解决。
制定合理的操作规程和标准,对工艺参数进行调整和优化,提高灌封的稳定性和可靠性。
并对操作人员进行培训,提高他们的技能和操作水平,减少人为因素对产品质量的影响。
4. 强化质量管理和监控在灌封过程中,建立严格的质量管理和监控体系,进行全程跟踪和记录,及时发现问题并进行处理。
LED灌封胶解决方案【LED灌封胶解决方案】一、背景介绍随着LED(Light Emitting Diode)照明技术的快速发展,LED灯具在室内外照明、显示屏、汽车照明等领域得到广泛应用。
为了保护LED芯片和电路板,提高产品的耐久性和稳定性,LED灯具通常需要进行灌封胶处理。
本文将详细介绍LED灌封胶解决方案,包括灌封胶的选择、灌封工艺和质量控制等内容。
二、灌封胶的选择1. 光学性能:LED灯具的光学性能是关键因素之一。
灌封胶应具有良好的透光性,以确保LED光线的传播和散射效果。
透明度、折射率和发光角度是评估灌封胶光学性能的重要指标。
2. 耐热性:LED灯具在工作过程中会产生热量,因此灌封胶需要具有良好的耐高温性能,以确保在高温环境下不会发生胶黄变质、变软等现象。
3. 耐候性:LED灯具通常用于室外环境,需要经受各种气候条件的考验。
灌封胶应具有良好的耐候性,能够抵抗紫外线、高温、湿度等环境因素的侵蚀,保持长期稳定的性能。
4. 粘接性能:灌封胶需要与LED芯片、电路板和外壳等材料具有良好的粘接性能,以确保灌封胶与其他部件之间的紧密结合,提高产品的抗震性和抗冲击性。
5. 硬度:灌封胶的硬度直接影响到产品的抗震性能和散热性能。
选择适当硬度的灌封胶可以在保护LED芯片的同时,提供良好的散热效果。
三、灌封工艺1. 准备工作:首先,准备好LED芯片、电路板和外壳等组装部件。
确保它们的表面干净、无尘、无油污。
2. 胶水调制:根据产品需求,选择合适的灌封胶,并按照厂商提供的配方准确调制胶水。
注意胶水的混合比例和搅拌时间,以确保胶水的稳定性和均匀性。
3. 灌封操作:将调制好的胶水倒入灌封设备中,控制好胶水的流量和速度。
将LED芯片和电路板放置在预定位置上,启动灌封设备进行灌封作业。
注意控制灌封胶的厚度和均匀性,避免气泡和空洞的产生。
4. 固化处理:根据胶水的固化时间和固化条件,将灌封好的产品放置在恰当的环境中进行固化处理。
耐高温灌封胶施工工艺一、背景介绍耐高温灌封胶是一种具有耐高温、耐腐蚀性能的胶料,广泛应用于高温环境下的密封和固定。
在工业领域,耐高温灌封胶的施工工艺十分重要,本文将介绍耐高温灌封胶施工的工艺流程及注意事项。
二、工艺流程1. 表面处理:首先,需要对施工表面进行处理,确保表面干净、平整、无油污和灰尘等杂质。
可以使用溶剂清洗或机械研磨等方法进行表面处理。
2. 胶料混合:将耐高温灌封胶按照规定的比例混合均匀,确保胶料的性能能够得到充分发挥。
在混合过程中,需要注意避免空气进入胶料中,以免影响灌封效果。
3. 灌封施工:将混合均匀的耐高温灌封胶倒入灌封区域,使用专用工具将胶料均匀涂抹在需要灌封的部位上。
在涂抹过程中,可以根据需要选择适当的施工厚度,并确保胶料与灌封部位紧密贴合。
4. 固化时间:根据耐高温灌封胶的固化时间要求,等待胶料完全固化。
固化时间一般为24小时,但具体时间可能会根据胶料的品牌和环境温度而有所不同。
5. 检查质量:在固化完成后,需要对灌封胶的质量进行检查。
主要包括检查灌封部位是否均匀、密封是否牢固以及胶料的固化程度等。
如发现质量问题,需要进行修复或更换。
6. 清理工具:在施工完成后,需要及时清理使用过的工具和废弃物。
耐高温灌封胶具有较强的粘附性,如果不及时清理,可能会对工具和工作环境造成不必要的损害。
三、注意事项1. 施工环境:耐高温灌封胶施工需要在适宜的环境下进行,一般要求环境温度在5℃-35℃之间,并保持相对湿度在45%-80%的范围内。
如果环境条件不符合要求,可能会影响胶料的性能和施工效果。
2. 施工厚度:根据具体的应用要求,选择适当的施工厚度。
过厚的施工可能会导致胶料固化不完全,过薄的施工则可能会影响灌封的效果。
在施工过程中,可以使用刮板或刮刀等工具来控制施工厚度。
3. 质量控制:在施工过程中,需要严格控制胶料的质量。
选择可靠的胶料供应商,遵循胶料的使用说明书,确保使用合适的胶料和施工工艺,以获得良好的灌封效果。
聚氨酯灌封工艺聚氨酯灌封工艺是一种常用的密封材料应用技术,主要用于防止水、油、气体等介质的泄漏或进入密封零部件内部。
它具有耐磨、耐腐蚀、耐高温、耐压、耐侵蚀等优良性能,被广泛应用于机械、汽车、航空航天、建筑等领域。
一、聚氨酯灌封工艺的基本原理聚氨酯灌封工艺是通过将液态聚氨酯材料注入密封零部件的空腔中,使其在环境温度下固化成为具有一定硬度和弹性的密封体,从而实现密封的目的。
聚氨酯材料在固化过程中会发生化学反应,由于其具有良好的流动性和粘附性,可以填充并紧密贴合在零部件表面的微小凹凸处,从而有效地阻止介质的泄漏。
二、聚氨酯灌封工艺的工艺流程1.准备工作:包括清洗零部件表面、检查密封零件的尺寸和形状是否符合要求等。
2.密封材料的选择:根据实际工作条件和要求选择合适的聚氨酯材料,包括硬度、耐温性能、耐腐蚀性能等。
3.灌封设备的准备:包括灌封设备的清洗、调试、温度控制等。
4.灌封操作:将液态聚氨酯材料注入密封零部件的空腔中,注意控制灌封量和速度,避免气泡和漏洞的产生。
5.固化处理:根据聚氨酯材料的特性,进行适当的固化处理,使其达到所需硬度和弹性。
6.检验和包装:对灌封后的零部件进行检验,包括外观质量、尺寸精度、密封性能等,然后进行包装。
三、聚氨酯灌封工艺的优势1.多功能性:聚氨酯灌封材料可以根据实际需要进行调配,以满足不同工作条件下的要求,如耐高温、耐腐蚀等。
2.良好的密封性能:聚氨酯材料具有较低的渗透率和较高的密封性能,可以有效地防止介质的泄漏。
3.耐磨性能:聚氨酯材料具有较好的耐磨性能,可以延长密封件的使用寿命。
4.操作简便:聚氨酯灌封工艺操作简单,不需要复杂的设备和工艺流程,适用于批量生产和现场维修。
5.成本效益高:相比其他密封材料,聚氨酯灌封工艺具有较低的成本,可以提高生产效益和经济效益。
聚氨酯灌封工艺是一种简单、有效的密封技术,在各个领域具有广泛的应用前景。
随着科学技术的不断进步,聚氨酯灌封工艺也将不断发展和创新,为各行各业提供更好的密封解决方案。
pcb灌封工艺
PCB灌封工艺是一种保护电路板的方法,可以防止电路受到化学物质(如水、酸、碱等)的侵蚀,提高其稳定性和耐久性,增加电路对温度的适应性,保证电路正常工作不受温度影响,提高电路的绝缘性能,减少漏电、电感等因素的影响。
常见的PCB灌封胶有硅胶(Silicone)、丙烯酸(Acrylic)、酯类(Ester)、聚氨酯(Polyurethane)等。
灌封胶可以通过注塑、涂覆、液化灌封、喷射等不同的方法进行施工,选择不同的方法可以获得不同厚度、形状和外观效果的灌封胶。
在施工前需要做好PCB板的清洁和保护,以确保灌封胶粘贴牢固,不影响线路功能。
PCB灌封工艺的步骤包括:
1.准备材料和工具,包括灌封胶、固化剂、搅拌器、电子秤、手套、口罩等。
2.准确称量A组分和B组分(固化剂),并混合均匀。
3.将混合好的灌封胶注入到PCB板的空隙中。
4.等待灌封胶干燥,一般需要24小时左右。
5.进行后续的加工和测试。
需要注意的是,在灌封过程中要保持通风良好,避免长时间接触皮肤和眼睛,且在操作前需要仔细阅读使用说明并按照要求进行操作。
环氧树脂灌封料及其工艺和常见问题黄道生(汉高华威电子股份有限公司,江苏连云港222006)1 引言在电子封装技术领域曾经出现过两次重大的变革。
第一次变革出现在20世纪70年代前半期,其特征是由针脚插入式安装技术(如DIP)过渡到四边扁平封装的表面贴装技术(如QFP);第二次转变发生在20世纪90年代中期,其标志是焊球阵列.BGA型封装的出现,与此对应的表面贴装技术与半导体集成电路技术一起跨人21世纪。
随着技术的发展,出现了许多新的封装技术和封装形式,如芯片直接粘接、灌封式塑料焊球阵列(CD-PBGA)、倒装片塑料焊球阵列(Fc-PBGA)、芯片尺寸封装(CSP)以及多芯片组件(MCM)等,在这些封装中,有相当一部分使用了液体环氧材料封装技术。
灌封,就是将液态环氧树脂复合物用机械或手工方式灌入装有电子元件、线路的器件内,在常温或加热条件下同化成为性能优异的热同性高分子绝缘材料。
2 产品性能要求灌封料应满足如下基本要求:性能好,适用期长,适合大批量自动生产线作业;黏度小,浸渗性强,可充满元件和线间;在灌封和固化过程中,填充剂等粉体组分沉降小,不分层;固化放热峰低,固化收缩小;同化物电气性能和力学性能优异,耐热性好,对多种材料有良好的粘接性,吸水性和线膨胀系数小;在某些场合还要求灌封料具有难燃、耐候、导热、耐高低温交变等性能。
在具体的半导体封装中,由于材料要与芯片、基板直接接触,除满足上述要求外,还要求产品必须具有与芯片装片材料相同的纯度。
在倒装芯片的灌封中,由于芯片与基板间的间隙很小,要求灌封料的黏度极低。
为了减少芯片与封装材料间产生的应力,封装材料的模量不能太高。
而且为了防止界面处水分渗透,封装材料与芯片、基板之间应具有很好的粘接性能。
3 灌封料的主要组份及作用灌封料的作用是强化电子器件的整体性,提高对外来冲击、震动的抵抗力;提高内部元件、线路间绝缘,有利于器件小型化、轻量化;避免元件、线路直接暴露,改善器件的防水、防潮性能。
技术与应用2018年第10期62电量传感器灌封工艺及常见问题解决方案蒋 伟(绵阳市维博电子有限责任公司,四川 绵阳 621000)摘要 本文介绍了电量传感器常用灌封材料的特点,详尽分析了灌封工艺各关键工序,并结合实际生产中出现的问题进行分析,提出具体的解决方案。
此灌封工艺经过多批次生产验证,完全能满足产品设计要求。
关键词:电量传感器;灌封;环氧树脂;硅橡胶Sealing technology of electricity sensor and solution of common problemsJiang Wei(Mianyang Weibo Electronics Co., Ltd, Mianyang, Sichuan 621000)Abstract The characteristics of the commonly used filling material for the energy sensor are introduced, and the key processes of the sealing process are analyzed in detail. Based on the analysis of the problems in actual production, a concrete solution is put forward. The filling process is verified by many batch production, can fully meet the requirements of product design.Keywords :electricity sensor; encapsulation; epoxy resin; silicone rubber随着国家科学技术的发展,电量传感器已广泛应用于军工、电网[1]、铁路、新能源汽车等各个领域,其使用条件越来越多样化,使用环境越来越严酷,因而对电量传感器提出了越来越高的可靠性需求。
密封胶灌缝工艺密封胶灌缝工艺简介•密封胶灌缝工艺是一种用于填充、密封和固定缝隙的技术。
•通过灌注和固化胶水,可以提高物体的密封性和耐久性。
适用范围•密封胶灌缝工艺广泛应用于建筑、汽车、电子和航空等领域。
•可用于填充建筑结构的缝隙,例如门窗、墙体、地板等。
•在汽车制造中,可用于密封车身、玻璃和灯具等部件。
•在电子行业,可用于封装电路板和电子元件。
•在航空航天领域,可用于密封航空器的舱内和舱外。
工艺步骤1.准备工作–检查材料和工具的完整性和适用性。
–准备好所需的胶水、填料、清洁剂和施工工具等。
2.清洁表面–使用适当的清洁剂清洁要灌封的表面,确保无尘、无油污和干燥。
–清除旧的胶水和杂质,保证灌缝的质量。
3.准备胶水–按照胶水说明书的要求,将胶水和固化剂按比例混合。
–均匀搅拌胶水,避免产生气泡。
4.灌缝施工–使用合适的工具将胶水灌入要封闭的缝隙中。
–注意控制胶水的流动,确保填充到位。
5.平整表面–使用刮刀或刮板将多余的胶水刮平,使表面平整。
–去除多余的胶水避免影响美观。
6.固化胶水–根据胶水的固化时间,等待胶水自然硬化。
–避免在未干燥之前移动或操纵已灌封的部位。
7.检查和整理–审查灌缝的质量,确保密封效果达到要求。
–整理工作场地,清理残留的胶水和工具。
8.检测和维护–定期检查密封胶的状况,修补受损或老化的部分。
–遵循制造商的建议,注意胶水的使用寿命和存储条件。
总结•密封胶灌缝工艺是一种常用的填缝技术,适用于多个领域。
•通过严格的工艺步骤,可以确保灌缝的质量和效果。
•定期检测和维护可以延长密封胶的使用寿命和性能。
常见问题及解决方法1.胶水流动不均匀怎么办?–使用合适的工具,如灌胶枪,可以控制胶水的流动速度和方向。
–在灌胶过程中,可以轻轻摇晃物体,帮助胶水均匀填充缝隙。
2.灌缝过程中出现气泡怎么处理?–在搅拌胶水时,避免产生过多气泡。
–在灌缝之前,可用尖椎或针尾将气泡排除。
–如果发现大量气泡,需要重新灌缝或进行修补处理。
一、灌封工艺灌封产品的质量,主要与产品设计、元件选择、组装及所用灌封材料密切相关,灌封工艺也是不容忽视的因素。
环氧灌封有常态和真空两种灌封工艺。
环氧树脂.胺类常温固化灌封料,一般用于低压电器,多采用常态灌封。
环氧树脂.酸酐加热固化灌封料,一般用于高压电子器件灌封,多采用真空灌封工艺,是我们本节研究的重点。
目前常见的有手工真空灌封和机械真空灌封两种方式,而机械真空灌封又可分为A、B组分先混合脱泡后灌封和先分别脱泡后混合灌封两种情况。
其工艺流程如下:(1)手工真空灌封工艺(2)机械真空灌封工艺先混合脱泡后灌封工艺A、B先分别脱泡后混合灌封工艺相比之下,机械真空灌封,设备投资大,维护费用高,但在产品的一致性、可靠性等方面明显优于手工真空灌封工艺。
无论何种灌封方式,都应严格遵守给定的工艺条件,否则很难得到满意的产品。
二、灌封产品常出现的问题及原因分析(1)局部放电起始电压低,线间打火或击穿电视机、显示器行输出变压器,汽车、摩托车点火器等高压电子产品,常因灌封工艺不当,工作时会出现局部放电(电晕)、线间打火或击穿现象,是因为这类产品高压线圈线径很小,一般只有0.02~0.04mm,灌封料未能完全浸透匝间,使线圈匝间存留空隙。
由于空隙介电常数远小于环氧灌封料,在交变高压条件下,会产生不均匀电场,引起界面局部放电,使材料老化分解,引起绝缘破坏。
从工艺角度分析,造成线间空隙有以下两方面原因:1)灌封时真空度不够高,线间空气未能完全排除,使材料无法完全浸渗。
2)灌封前试件预热温度不够,灌人试件物料黏度不能迅速降低,影响浸渗。
对于手工灌封或先混合脱泡后真空灌封工艺,物料混合脱泡温度高、作业时间长或超过物料适用期,以及灌封后产品未及时进入加热固化程序,都会造成物料黏度增大,影响对线圈的浸渗。
据上海常祥实业有限公司的专家介绍,热固化环氧灌封材料复合物,起始温度越高,黏度越小,随时间延长,黏度增长也越迅速。
因此为使物料对线圈有良好的浸渗性,操作上应注意如下几点:1)灌封料复合物应保持在给定的温度范围内,并在适用期内使用完毕。
灌封工艺及常见问题的解决
摘要:本文主要介绍以灌封车间为代表的洁净区的布置、室内装修及洁净度的各项要求;对常见灌封设备的基本结构及作用原理作简要的描述;对灌封过程中常见问题的分析及解决方法的讨论。
关键词:洁净区、LAGI-2安瓿拉丝灌封机、冲液、束液、泡头、瘪头、尖头
注射剂(injection)系指将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
在制药工程上,根据注射剂制备工艺的特点将其分为:最终灭菌小容量注射液、最终灭菌大容量注射液、无菌分装粉针剂、冻干粉针等四种类型。
[1]
最终灭菌小容量注射剂是指装量小于50 ml ,采用湿热灭菌法制备的灭菌注射剂,其生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装等步骤。
其中灌封是注射剂装入容器的最后一道工序,也是注射剂生产中最重要的工序,故灌封区域环境(即万级洁净区)和灌封设备是影响注射剂质量的主要原因之一。
一、洁净区
⒈布置要求
⑴空气洁净度高的洁净区宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房;
⑵不同空气洁净度等级的洁净区宜按空气洁净度等级的高低由里及外布置,静压差为5 Pa,洁净区与室外大气的静压差应大于10 Pa;
⑶空气洁净度等级相同的洁净区宜相对集中;
⑷不同空气洁净度等级房间之间相互联系,应有防止污染的措施,例如:传递窗等。
⒉室内装修要求
⑴墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、易清洗,应减少凹凸面。
墙与地面相接处宜做成半径≥50 nm的圆角;
⑵地面应平整、不开裂、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗;
⑶送风道、回风道的表面应与整个送风、回风系统相适应,并易于除尘;
⑷门窗与内墙面宜平整,尽量不留窗台。
如有窗台,宜成斜角,以免积尘和便于清洗。
门框不得设门槛。
[2]
⒊洁净度要求
在制药过程中洁净区不仅要达到一定的空气洁净度级别,而且洁净区内尘粒最大允许个数、微生物最大允许数也要达到相应标准。
如下表[3]所示
二、 安瓿灌封设备
灌封区域是整个注射剂车间的关键部位,应保持较高的洁净度。
与此同时,灌封设备的合理设计及正确使用也直接影响注射剂产品质量的优劣。
目前主要使用的安瓿灌封设备是拉丝灌封机,根据其机械结构的不同又可分为LAGI -2安瓿拉丝机和安瓿洗、烘、灌封联动机。
在此我以实习公司的安瓿灌封机为例对其作一简单介绍。
⒈LAGI -2安瓿拉丝灌封机
由图可知,LAGI -2安瓿拉丝灌封机的主要执行机构是:送瓶机构、灌封机构及封口机构。
⑴安瓿送瓶机构
安瓿送瓶机构是将密集堆排的灭菌安瓿依照灌封机的要求,即在一定的时间间隔内,将定量的安瓿按一定的距离间隔排放在灌封机的传送装置上。
如下图为LAGI -2安瓿拉丝灌封机送瓶机构的结构示意图。
洁净度级别
适用区域
尘粒最在允许数(个/m 3) 微生物最大允许数
≥0.5μm
≥5μm 浮游菌(个/m 3) 沉降菌(个/皿)
100级 10000级
灌封机自带局部层流
配液、灌封区
3500 350000
0 2000
5 100
1 3
1—进瓶斗 2—安瓿 3—固定齿板 4—出瓶斗 5—梅花盘 6—移瓶齿板 7—偏心轴
⑵安瓿的灌装机构
安瓿灌装机构是将配制后的药液经计量,按一定体积注入到安瓿中去。
为适应不同规格、尺寸的安瓿要求,计量机构应便于调节。
经计量后的药液需使用类似注射针头状的灌注针灌入安瓿,又因灌封是数支安瓿同时灌注,故灌封机相应地有数套计量机构和灌注针头。
充氮是为了防止药品氧化,因此需要向安瓿内药液上部的空间充填氮气以取代空气。
充氮的功能也是通过氮气管线端部的针头来完成的。
如下图所示为LAGI-2安瓿拉丝灌封机灌装机构的结构示意图。
⑶安瓿拉丝封口机构
封口是用火焰加热,将已灌注药液且充氮后的安瓿颈部熔融后使其密封。
加热时安瓿需自转,使颈部均匀受热熔化。
为确保封口不留毛细孔隐患,一般均采用拉丝封口工艺。
如下图所示为LAGI-2安瓿拉丝灌封机气动拉丝封口机构的结构示意图。
[4]
⒉安瓿洗、烘、灌封联动机
安瓿洗、烘、灌封联动机是一种将安瓿洗涤、烘干灭菌以及药液灌封三个步
骤联合起来的生生产线,实现了注射剂生产承前联后同步协调操作。
联动机由安瓿超声波清洗机、隧道灭菌箱和多针拉丝安瓿灌封机三部分组成[5]。
三、灌封过程中常见问题用解决方法
⒈冲液冲液是指在注液过程中,药液从安瓿内冲起溅在瓶颈上方或冲出瓶外,冲液的发生会造成药液浪费、容量不准、封口焦头和封口不密等问题。
解决冲液现象的主要措施有以下几种方法:注液针头出口多采用三角形的开口,中间拼拢,这样的设计能使药液在注液时沿安瓿瓶身进液,而不直冲瓶底,减少了液体注入瓶底的反冲力;调节针头进安瓿的位置使其恰到好处;凸轮的设计使针头吸液和注药的行程加长,不给药时的行程缩短,保证针头出液先急后缓。
⒉束液束液是指注液结束时,针头上不得有液滴沾留挂在针尖上,若束液不好则液滴容易弄湿安瓿颈,既影响注射剂容量,又会出现焦头或封口时瓶颈破裂等问题。
解决束液不好现象的主要方法有:灌药凸轮的设计,使其在注液结束时返回快;单向玻璃间设计有毛细孔,使针筒在注液完成后对针筒内的药液有微小的倒吸作用。
另外,一般生产时常在贮液瓶和针筒连接的导管上夹一只螺丝夹,靠乳胶管的弹性作用控制束液。
⒊封口火焰调节封口火焰的温度直接影响封口质量,若火焰过大,拉丝钳还未下来,安瓿丝头已被火焰加热熔化并下垂,拉丝钳无法拉丝;火焰过小,则拉丝钳下来时瓶颈玻璃还未完全溶融,不是拉不动,就是将整支安瓿拉起,均影响生产操作。
此外,还可能产生“泡头”、“瘪头”、“尖头”等问题,产生原因及解决方法如下:
⑴泡头煤气太大、火力太旺导致药注挥发,需调小煤气;预热火头太高,可适当降低火头位置;主火头摆动角度不当,一般摆动1°~2°角;压脚没压好,使瓶子上爬,应调整上下角度位置;钳子太低,造成钳去玻璃太多,玻璃瓶内药液挥发,压力增加,而成泡头,需将钳子调高。
⑵瘪头瓶口有水迹或药液,拉丝后因瓶口液体挥发,压力减少,外界压力大而瓶口倒吸形成平头,可调节灌装针头位置和大小,不使药液外冲;回火焰不能太大,否则使已经圆好口的瓶口重熔。
⑶尖头预热火焰太大,加热火焰过大,使拉丝时丝头过长,可把煤气量调小些;火焰喷枪离瓶口过远,加热温度太低,应调节中层火头,对准瓶口,离
瓶3~4㎜;压缩空气压力太大,造成火力急,温度低于软化点,可将空气量调小一点。
[6]
四、小结
封口火焰的调节是封口好坏的首要条件。
实习药厂的工程师经长期实践证明,封口温度一般调节在1400℃,由煤气和氧气压力控制,煤气压力大于0.98 Kpa,氧气压力为0.02~0.05 Mpa。
火焰头部与安瓿瓶颈间最佳距离为10㎜,生产中拉丝火头前部还有预热火焰,当预热火焰使安瓿瓶颈加热到微红,再移入拉丝火焰熔化拉丝,这样的生产出的安瓿不格率将大大降低。
【叁考文献】
[1]毕殿洲主编药剂学(第四版)北京:人民卫生出版社 2002
[2]唐燕辉主编药物制剂生产专用设备及车间工艺设计北京:化学工业
出版社 2002
[3]李均主编实用药品GMP认证技术北京:化学工业出版社 2003.5
[4]张洪斌主编药物制剂工程技术与设备北京:化学工业出版社 2002
[5]赵宗艾主编药物制剂机械北京:化学工业出版社 1998
[6]赵新先主编中药注射剂学广东科技出版社 2000。