注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析
- 格式:doc
- 大小:48.00 KB
- 文档页数:8
注射剂制备工艺及常见问题的解决办法1. 引言注射剂是一种常见的药剂形式,广泛应用于临床医疗中。
注射剂的制备工艺对药品的质量和安全性至关重要。
本文将介绍注射剂的制备工艺以及常见问题的解决办法,以帮助制药人员更好地进行注射剂的制备工作。
2. 注射剂制备工艺2.1 原料选择•注射剂的原料应选择优质的药品原料,确保其纯度和稳定性。
•根据药物特性和需要,选择合适的溶剂和辅料。
2.2 制备方法•采用灭菌技术,确保注射剂无菌。
•严格控制制备温度、压力和时间,避免药物的变性和降解。
2.3 包装与储存•采用符合药品包装要求的材料,保证注射剂的质量不受外界环境影响。
•储存注射剂时,注意避免光线和湿气,保持在恒定的温度下。
3. 注射剂制备常见问题及解决办法3.1 悬浮液不均匀•问题:悬浮液出现沉淀或混浊现象。
•解决办法:增加分散剂或粉碎处理,用适当方法搅拌均匀。
3.2 产生气泡•问题:制备过程中产生气泡。
•解决办法:减慢搅拌速度或使用真空抽气方法去除气泡。
3.3 药物析出•问题:药物在制备或储存过程中出现析出现象。
•解决办法:调整溶剂比例或添加适当的溶剂促使药物溶解。
3.4pH值异常•问题:制备完成后注射剂的pH值异常。
•解决办法:调整溶剂的pH值或添加缓冲剂以维持稳定的pH值。
4. 结论通过本文的介绍,我们了解了注射剂制备工艺的重要性以及常见问题的解决方法。
制药企业和医疗机构在进行注射剂制备时,应严格遵循规范操作流程,确保注射剂的质量和安全性。
同时,及时解决制备过程中出现的问题,提高生产效率和药品质量。
以上是关于注射剂制备工艺及常见问题的解决办法的简要介绍,希望能对读者有所帮助。
注射剂生产中常见问题及解决方法注射剂热原产生的原因及控制热原是微生物的代谢产物,大多数细菌都能产生,致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。
真菌甚至病毒也能产生热原。
含有热原的输液注入人体,大约半小时后,就使人体产生发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心、呕吐等不良反应,有时体温可升至40℃,严重者出现昏迷、虚脱、甚至有生命危险。
热原的性质:1、耐热性:一般说来,热原在60℃加热1小时不受影响,100 ℃也不会发生热解,在180 ℃3~4小时,250 ℃30~45分钟或650 ℃1分钟可使热原彻底破坏。
2、滤过性:热原体积小,约在1~5nm之间,故一般滤器均可通过,即时微孔滤膜也不能截留,但活性炭可以吸附热原。
3、水溶性:热原能溶于水。
4、不挥发性:热原本身不挥发,但在蒸馏时,往往可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水,故应设法防止。
5、热原能被强酸、强碱所破坏,也能被强氧化剂如:高锰酸钾或过氧化氢所钝化,超声波也能破坏热原。
污染热原的途径1、从溶剂中带入:这是注射剂出现热原的主要原因。
注射用水贮藏时间过长都会污染热原,故应使用新鲜注射用水2、从原料中带入:容易滋长微生物的药物,如:葡萄糖因贮存年久包装损坏常致污染热原。
3、从容器、用具、管道和装置等带入:因此在生产中对这些容器用具等物要认真处理,合格后方能使用4、制备过程中的污染:制备过程中,由于室内卫生条件差,操作时间长,装置不密闭,均增加污染细菌的机会,而可能产生热原5、从输液器带入:有时输液本身不含热原,但仍发生热原反应,这往往是由于输液器具(如:输液瓶、胶皮管)污染热原所致。
注射剂制备过程中的污染包括环境洁净度不够、操作人员未严格遵守无菌操作规程等为注射剂污染热原最常见的问题,应予以重视。
生产过程中除去热原的方法1、高温法:将针头、针筒或其它玻璃器具,洗净后置250℃30分钟以上条件下破坏热原。
2、酸碱法:玻璃器皿、配料管道可用稀氢氧化钠溶液处理,可将热原破坏。
灌封是一种广泛应用于制药、化工、食品等行业的包装工艺,通过将产品密封在容器内以延长产品的保质期和防止产品受到外界环境的影响。
然而,在实际生产过程中,灌封常常会遇到一些问题,影响生产效率和产品质量。
本文将针对灌封过程中常见的问题进行详细分析,并提出相应的解决方法。
一、灌封过程中常见问题分析1. 漏封问题灌封过程中最常见的问题之一就是漏封。
漏封可能是由于密封材料的质量不达标、灌封机械设备存在故障、灌封参数设置不当等原因所导致。
漏封会导致产品泄露,影响产品质量,甚至可能造成污染,对生产和企业形象造成严重影响。
2. 密封质量不佳除了漏封问题外,密封质量不佳也是常见的问题。
导致密封质量不佳的原因主要有封口温度不够、封口时间过短、封口压力不足等。
密封质量差会使产品易受氧气、水分等外界环境的影响,降低产品的保质期和品质。
3. 产品外观问题在灌封过程中,还经常会出现产品外观问题,比如封口线不平整、外观有瑕疵等。
这可能是由于灌封机械的设备不稳定、封口模具损坏或磨损、灌封参数设置不当等原因所致。
二、灌封问题的解决方法1. 加强原材料质量控制针对漏封和密封质量不佳的问题,首先要加强对灌封原材料质量的控制。
确保原材料符合标准要求,提高密封性和耐压性。
在灌封过程中严格控制温度、时间、压力等参数,确保产品的密封质量。
2. 定期检查和维护设备为了避免产品外观问题,需要定期检查和维护灌封设备,确保设备的稳定性和正常运行。
对设备进行定期维护和保养,及时更换损坏的部件,确保封口模具的完好,减少封口线不平整等问题的发生。
3. 完善生产工艺流程对于检查灌封过程中出现的问题,可以通过完善生产工艺流程来解决。
制定合理的操作规程和标准,对工艺参数进行调整和优化,提高灌封的稳定性和可靠性。
并对操作人员进行培训,提高他们的技能和操作水平,减少人为因素对产品质量的影响。
4. 强化质量管理和监控在灌封过程中,建立严格的质量管理和监控体系,进行全程跟踪和记录,及时发现问题并进行处理。
从控制上谈安瓿洗、烘、灌、封生产线的改进摘要:从现行安瓿瓶洗烘灌封联动机组的联动控制简介入手,阐述了其联动控制所存在的问题,并提出了改进方案。
关键词:安瓿瓶洗烘灌封联动机组;联动控制;存在的问题;改进方案1现行安瓿洗、烘、灌、封生产线的控制安瓿洗、烘、灌、封生产线是我国水针剂生产厂主要生产设备,其由洗瓶机、灭菌干燥机与灌封机组成,其实现了水针剂从洗瓶、灭菌干燥、灌液到封口多道工序生产的联动,缩短了传统工艺过程,减少了生产过程中的交叉污染,提高了水针剂的生产质量和生产效率。
现行安瓿洗、烘、灌、封生产线联动时,各单机的协调运行主要是依靠堆、缺瓶控制和速度匹配来实现。
1.1洗瓶机和灭菌干燥机的堆、缺瓶是依靠接近开关与安瓶感应板的相互作用来执行的。
当灭菌干燥机入口处瓶子过少时,其呈现疏松状态,安瓿感应板在拉簧的作用下脱离接近开关,此时接近开关发出讯号,令灭菌干燥机的输瓶电机停止运转,网带停止运行。
当灭菌干燥机入口处瓶子增多时,安瓿挤压拨瓶板,克服拉簧的拉力。
当感应板覆盖接近开关时,接近开关发出讯号,令烘干机网带电机运转,网带送瓶。
网带运行一段距离以后,入口处的安瓿瓶又会呈现疏松状态,网带停止运转。
如此周而复始,洗瓶机和灭菌干燥机才能达到安瓿瓶的动态平衡。
然而,当灭菌干燥机入口处瓶子过多时,发生堵塞,感应板覆盖挤瓶接近开关,洗瓶机停止运转,避免瓶子因过度挤压而破损。
1.2当灭菌干燥机与灌封机之间设有缓冲区,灭菌干燥机和灌封机的堆、缺瓶是依靠缓冲区伸缩带的移动端与缺瓶、挤瓶接近开关相互作用来执行的。
当缓冲区瓶子过少(即出现缺瓶)时,伸缩带移动端靠近灭菌干燥机,缺瓶接近开关动作,进瓶绞龙停止进瓶;当缓冲区瓶子过多(即出现挤瓶)时,伸缩带移动端远离灭菌干燥机,挤瓶接近开关动作,灭菌干燥机网带停止运转,停止送瓶。
1.3各单机的速度匹配主要采用手动调速来实现。
2在控制上现行安瓿洗、烘、灌、封生产线所存在的问题总结药厂长期使用的情况,现行安瓿洗、烘、灌、封生产线联动的协调控制方式中采用手动调速,其不足之处:(1)洗瓶机、灭菌干燥机网带和灌封机绞龙起停频繁,工艺参数不稳定,影响药品的生产质量的一致性;(2)机器的接触器频繁动作,电器故障率增加;(3)当速度匹配不好时,灭菌干燥机的网带与安瓿瓶底的相对运动较大,易磨擦产生微粒,造成污染;(4)各单机之间速度匹配调整不方便。
装备应用与研究Yingyong yu Yanjiu塑料瓶大输液生产线在洗、灌、封生产中所存问题及其解决措施曲晶1李世慧2李红贵%(1.吉林敖东洮南药业股份有限公司,吉林白城137100;2.浙江省嘉兴市嘉兴学院,浙江嘉兴314000;3.湖南科伦制药有限公司,湖南岳阳414000)摘要:针对塑料瓶大输液生产线在洗、灌、封生产中所存在的问题,主要包括装量不稳定、可见异物检测 不合格、封盖质量不合格等,分析了问题产生的具体原因,并提出了相应的解决措施。
关键词:塑料瓶大输液生产线;装量不稳定;封盖;可见异物0引言塑料瓶大输液洗、灌、封生产线w(图1)用于塑料瓶大容量注射剂的生产,该生产线能自动完成塑料瓶气洗、药液灌装、组合盖焊接封口等生产工序。
其特点:洗、灌、封三位一体,结构紧凑,减少了中间环节受污染的风险,全过程采用机械手夹持瓶口送至各工位,不倒瓶,不磨损瓶身;气洗喷针插入待清洗塑料瓶 ,,在瓶次抽真空,高压离子风在被清洗瓶内形成一个循环 对流通道;在清除塑料瓶内壁静电的同时,将瓶内 绝大部分异物吹吸出瓶外;连续旋转灌装,采用自 流等距恒速原理式漏斗灌装,药液中无机械摩擦产 生的微粒;瓶口与复合塑料盖采用非接触热熔式焊 盖封口,焊接牢固,不污染瓶口,并具有“无瓶不送 盖、不焊盖”功能以及自动排气功能;PLC控制,触 摸屏操作,控制准确,故障率低,自动化程度高。
但是,该生产线在生产中由于设备自身或者人 为操作等原因,经常会发生装量不稳定、可见异物 检测不合格、封盖质量不合格等问题。
本文将着重 分析产生这些问题的原因,并提出相应的解决措 施,以保证产品质量,提高生产效率。
图1塑料瓶大输液洗、灌、封生产线1塑料瓶大输液生产线在洗、灌、封生产中存在的问题1.1装量不稳定该生产线在灌装过程中,常常由于操作参数、液位、控制装量的电磁阀等因素影响,导致装量不 符合质量标准要求,造成产品报废。
产品装量不稳 定情形如图2所示。
制剂生产过程中常见问题和处理方法在制剂生产中,由于涉及到众多环节和复杂的工艺流程,常常会遇到各种各样的问题。
这些问题如果不加以妥善处理,不仅会影响产品的质量和产量,还可能导致生产延误、成本增加甚至安全事故。
下面我们就来探讨一下制剂生产过程中的一些常见问题以及相应的处理方法。
一、原材料质量问题原材料的质量是影响制剂产品质量的关键因素之一。
常见的问题包括原材料的纯度不达标、含水量过高、杂质含量超标等。
处理方法:1、加强原材料的采购管理,选择质量可靠的供应商,并建立严格的原材料检验制度。
对每一批次的原材料进行全面的检测,包括外观、纯度、含水量、杂质含量等指标,确保原材料符合质量标准。
2、对于纯度不达标或杂质含量超标的原材料,应进行进一步的提纯或去除杂质处理。
如果无法处理,应坚决予以退货。
3、控制原材料的储存条件,避免受潮、受污染等情况。
对于易吸湿的原材料,应存放在干燥的环境中;对于易氧化的原材料,应采取密封、避光等措施。
二、设备故障问题制剂生产需要依靠各种设备,如混合机、粉碎机、压片机、灌装机等。
设备故障会导致生产中断,影响生产效率。
处理方法:1、建立完善的设备维护保养制度,定期对设备进行检查、清洁、润滑、调试等保养工作,及时发现和排除潜在的故障隐患。
2、配备专业的设备维修人员,提高维修人员的技术水平和应急处理能力。
当设备出现故障时,能够迅速准确地诊断故障原因,并采取有效的维修措施。
3、储备必要的设备备件,以便在设备出现故障时能够及时更换,减少设备停机时间。
4、对于关键设备,可以采用双机备份或备用生产线的方式,以确保生产的连续性。
三、工艺参数控制问题制剂生产过程中的工艺参数,如温度、压力、搅拌速度、反应时间等,对产品的质量和产量有着重要的影响。
如果工艺参数控制不当,可能会导致产品质量不稳定、收率降低等问题。
处理方法:1、在生产前,对工艺参数进行充分的研究和验证,确定最佳的工艺参数范围。
在生产过程中,严格按照工艺规程控制工艺参数,确保工艺参数的稳定性和准确性。
注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析摘要:注射剂生产过程中洗瓶、灌封是保证产品无菌的最关键操作,本文总结了利用洗烘灌联动机进行上述操作中二十多个工序的常见问题和故障,论述了在生产中如何进行正确操作,如何及时处理故障并保证生产。
关键词:注射剂;洗瓶;灌封;问题;解析1.引言注射剂生产中的洗瓶是指在合格的注射用水下采用不同的清洗方式对安瓿瓶进行洁净清洗,灌封是将配制合格的药液一般经三级过滤后,定量地灌装到洁净的安瓿中并加以密闭的过程,是注射剂生产中保证无菌的最关键操作[1]。
在恒星制药有限公司实习的这段时间里,我在注射剂车间里主要在洗瓶和灌封岗位,此岗位采用的是长沙楚天药械厂洗烘灌联动机机械化操作,本联动机组由QCL系列立式超声波清洗机、KSZ系列杀菌干燥机、AGF系列安瓿灌封机三台单机组成,分为清洗、干燥灭菌、灌装封口三个工作区。
每台可单机使用,也可联动生产,联动生产时可完成喷淋水、超声波清洗、机械手夹瓶、翻转瓶、冲水(瓶内、瓶外)、冲气(瓶内、瓶外)、预热、烘干灭菌、冷却、(前冲气)、灌装、(后冲氮)、预热、封口等二十多个工序。
我们的任务是熟练掌握技巧,能够及时排除故障,保证机器正常运转,确保生产环境符合GMP要求。
可是在操作过程中还是会遇到很多疑难问题,先将其归纳如下,并进行解析,为以后工作提供依据。
2.洗瓶洗瓶是整个注射剂生产的基础,它决定着后续工作能否继续进行,所以洗瓶机的正确操作至关重要。
2.1 洗瓶机工作前的准备问题2.1.1在药厂正常生产中必须要达到的条件水气压力必须达到要求0.2~0.3mp,压力过大将会造成压力表使用寿命降低,洗瓶之前必须检测水的澄明度,即用量杯在洗瓶水槽内装适量的水,拿至灯检室检测,待合格后就可以进行洗瓶,洗瓶的效果检测是靠洗出的瓶子装合格的注射用水到灯检室检测。
如发现清洗达不到要求,主要的原因有:所有不锈钢管路内壁可能有污物;水气压力过小,冲洗效果不好;还有就是可能洗瓶的水质未达到要求;过滤器芯未达到要求,型号不对,都是影响冲洗效果的主要因素。
制剂生产过程中常见问题及处理方法引言制剂生产是药物生产中非常重要的环节,而在制剂生产过程中会面临各种问题。
本文将介绍制剂生产过程中常见的问题,并提供一些解决方法,以帮助生产人员更好地处理这些问题。
常见问题及处理方法1.原料不合格在制剂生产过程中,有时候会出现原料不符合要求的情况。
这可能是由于供应商的原料质量不可靠,也可能是因为仓储条件不当导致原料变质。
解决该问题的方法包括: - 严格选择可靠的原料供应商,与供应商建立长期合作关系; - 加强原料的进货检验,确保原料不违反标准; - 定期检查原料储存条件,保证储存环境的干燥、通风。
2.设备故障在制剂生产过程中,设备故障可能会导致生产中断,并对生产进程造成严重影响。
解决设备故障的方法包括: - 定期维护设备,保持设备的良好状态; - 建立设备故障报告机制,及时发现设备问题并进行修复; - 对设备操作人员进行培训,确保操作规范并减少操作错误。
3.生产环境污染生产环境污染可能会导致制剂污染和质量下降。
为解决生产环境污染问题,可以采取以下措施: - 定期清洁和消毒生产区域,防止交叉污染; - 定期检查空气净化设备的运行情况,确保净化效果; - 控制生产人员的操作行为,避免对生产环境造成污染。
4.工艺参数偏差制剂生产过程中,工艺参数偏差可能会导致产品质量无法达到标准。
解决该问题的方法包括: - 严格控制工艺参数,确保生产过程中参数的稳定性; - 对工艺参数进行监测和分析,及时发现并纠正问题; - 建立工艺参数调整机制,根据实际情况进行调整以确保产品质量。
5.生产记录不完整生产记录的完整性对产品的质量控制和追溯非常重要。
为解决生产记录不完整的问题,可以采取以下措施: - 加强对生产人员的培训,确保生产记录的规范完成;- 建立生产记录审核机制,确保记录的准确性和完整性; - 对生产记录进行定期检查和归档,以便进行质量追溯。
6.人员操作失误人员操作失误可能会导致制剂生产出现问题。
注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析摘要:注射剂生产过程中洗瓶、灌封是保证产品无菌的最关键操作,本文总结了利用洗烘灌联动机进行上述操作中二十多个工序的常见问题和故障,论述了在生产中如何进行正确操作,如何及时处理故障并保证生产。
关键词:注射剂;洗瓶;灌封;问题;解析1.引言注射剂生产中的洗瓶是指在合格的注射用水下采用不同的清洗方式对安瓿瓶进行洁净清洗,灌封是将配制合格的药液一般经三级过滤后,定量地灌装到洁净的安瓿中并加以密闭的过程,是注射剂生产中保证无菌的最关键操作[1]。
在恒星制药有限公司实习的这段时间里,我在注射剂车间里主要在洗瓶和灌封岗位,此岗位采用的是长沙楚天药械厂洗烘灌联动机机械化操作,本联动机组由QCL系列立式超声波清洗机、KSZ系列杀菌干燥机、AGF系列安瓿灌封机三台单机组成,分为清洗、干燥灭菌、灌装封口三个工作区。
每台可单机使用,也可联动生产,联动生产时可完成喷淋水、超声波清洗、机械手夹瓶、翻转瓶、冲水(瓶内、瓶外)、冲气(瓶内、瓶外)、预热、烘干灭菌、冷却、(前冲气)、灌装、(后冲氮)、预热、封口等二十多个工序。
我们的任务是熟练掌握技巧,能够及时排除故障,保证机器正常运转,确保生产环境符合GMP要求。
可是在操作过程中还是会遇到很多疑难问题,先将其归纳如下,并进行解析,为以后工作提供依据。
2.洗瓶洗瓶是整个注射剂生产的基础,它决定着后续工作能否继续进行,所以洗瓶机的正确操作至关重要。
2.1 洗瓶机工作前的准备问题2.1.1在药厂正常生产中必须要达到的条件水气压力必须达到要求0.2~0.3mp,压力过大将会造成压力表使用寿命降低,洗瓶之前必须检测水的澄明度,即用量杯在洗瓶水槽内装适量的水,拿至灯检室检测,待合格后就可以进行洗瓶,洗瓶的效果检测是靠洗出的瓶子装合格的注射用水到灯检室检测。
如发现清洗达不到要求,主要的原因有:所有不锈钢管路内壁可能有污物;水气压力过小,冲洗效果不好;还有就是可能洗瓶的水质未达到要求;过滤器芯未达到要求,型号不对,都是影响冲洗效果的主要因素。
2.1.2检测超声波发生器当超声波启动后(必须有水启动),就会听到嘶嘶的声音且发生器表面会出现很多小泡,将手放入水中就会感觉刀气泡在手心炸开的感觉,则证明超声波发生器为正常工作。
2.1.3清洗洗瓶机水管将管路全部拆下,用碱水泡,用铁丝抹布或者别的无毒材料向管内捅,主要是将管内的赃物清洗干净,然后用水冲洗。
2.2洗瓶机常见问题2.2.1 断针断针是洗瓶机出现最多的问题,主要是由于摆动架间隙过大或转盘间隙过大引起的,引起摆动架间隙过大的主要原因就是铜套磨损严重,在工作过程中未经常加油润滑而导致干摩擦,便使铜套加速磨损。
解决方法:经常加油润滑;在组装配套与主轴间隙时应研点刮削,保证最适当的间隙,就能延长铜套使用寿命。
转盘间隙过大有几个原因:一是花键连接总成间隙过大,此花键是出问题最多的地方,调整不了就只能更换小间隙的花键。
另一个原因就是减速机的间隙和减速机有一平键在工作久了之后也会产生很大的间隙。
2.2.2 开水泵时泵出的水没有压力此情况主要是因为水泵内有空气,那么就必须先把空气排干净。
如何排气呢?现在所有的洗瓶机的水泵都接了一根气管直通水槽的,在中间设了一个小气阀,每次开机前把小气阀打开,刚开始就会听到唰唰的排气声,待气管内排出的为有压力的水时,则证明水泵内的空气已排干净,可将阀门关死。
2.2.3 机械手夹不住小规格的安瓿瓶提升块与圆弧栏栅之间间隙太大;提升块与机械手交接时间不对,需要调整到合适时间,A夹头或者B夹头有磨损,造成夹不紧或者就根本夹不住,需要更换;瓶子夹住后但是瓶口与导向口不对中,喷针把瓶子顶出来了。
2.2.4 清洗槽内出现浮瓶喷淋谁呀不足,喷淋槽内有异物导致喷淋板上的出水孔被堵塞,超声波功率调得过大,进瓶不顺畅,引起瓶子倾斜或倒瓶现象,使瓶子注不满水。
2.3洗瓶机运行过程2.3.1 机械手和提升凹轮交接时夹瓶子不到或是掉瓶严重该问题通过以下途径解决:当大转盘位置无变动时,调整提升轮体的位置,使提升拨块与机械手重合,就可消除前面的现象了。
2.3.2 洗瓶机容易弯针洗瓶机弯针主要有以下原因:喷针和导向口不对中,容易造成弯针;机械手大转盘间隙过大,或者机械手和翻转凹轮之间的固定稍有磨损而造成机械手不水平而容易顶弯针;针架间隙太大造成容易弯针;针架座松动容易造成弯针。
2.3.3 机械手大转盘间隙答调整首先检查小齿轮与大齿轮之间间隙是否太大,如果是,那么就要消除这两个齿轮之间的间隙;检查减速机涡轮涡杆之间是否间隙太大;检查滑动叉连接杆是不是有磨损而造成间隙大,间隙大的话就得更换此磨损件。
2.3.4 提升轮与机械手之间的位置调整答:在转盘与喷针对好位置为基准后,首先将机械手打开并放一瓶子入提升轮体拨块内,盘车使转盘上的任何一对机械手的中心线与提升轮轴中心和大转盘主轴中心的连接基本重合时停下,松开提升轮轴下链轮上的四个螺钉,然后再用手盘动提升轮体使其瓶子完全进入打开的机械手中间后,再拧紧链轮上的四个螺钉即可。
2.3.5 绞龙经常脱不开或脱开不利落绞龙脱不开或脱开不利落的原因有电磁离合器不够灵活,离合器左边的电子刹车车盘过载引起跳闸,不能将离合器吸往左边使离合器脱开,是离合器内部的衬套过大,把整个离合器卡死,电源接触不好,电磁离合器不能动作,致使绞龙脱不开。
检查电磁离合器的装配原因及增加润涔油脂,更换合适的空气开关,将离合器内的衬套拆下来并将其尺寸拆小然后再装上去。
2.4.热风干燥洗瓶结束后,洁净的安瓿瓶会经过烘箱进行热风干燥,此过程要注意以下问题。
2.4.1绞龙调整蛟龙的定点停车和定点启动都是由程序控制的,机械方面仅作位置的定位调整,具体操作如下:当绞龙开启,然后松掉同步带或绞龙下从动齿轮螺丝来调整绞龙相应位置,当光电光纤的感应位置处在第一个瓶和第八个瓶位置之间时,复位感应开关是工作的等分信号凸轮与复位信号凸轮不能同时感应。
2.4.2 出瓶同步带容易跑偏这是由前后两传动轮不水平,需调整两传动轮;同步带过于松动。
2.4.3 提升凸轮与绞龙、出瓶同步带间隙出现这种情况,要检查箱底的传动伞齿轮之间是否间隙大需要调整;检查箱底传动链条松动,这样的话需要调整张紧链条;检查出瓶同步带的调整螺丝是否松动。
2.4.4 绞龙出瓶处和出瓶同步带出瓶时碎瓶异常主要由以下原因:绞龙和提升块之间交接时间不对;绞龙送瓶不到位,需要调整;绞龙与栏栅之间间隙不合适,尤其过于太紧而挤碎瓶;出瓶同步带和机械手交接时间不合适,需要调整同步带主传动轮下的调整螺丝;出瓶栏栅和从块之间的间隙不合适,需要重新调整;出瓶拨叉需要重新调整角度;机械手夹住的安瓿太倾斜,不垂直,或者机械手没有夹住瓶被喷针顶出来,而造成安瓿太斜而送不进出瓶块的接瓶口碎瓶,或者被喷针顶出来的安瓿撞在出瓶底轨碎瓶。
2.4.5 预热时部分温度过高灌封室风压压差大于洗瓶室压差10Pa以上,造成倒灌的风太大,将灭菌高温吹向预热段;外部引风机没有打开,或者引风管风门没有打开;排风风门没有打开或者太小;热风风压、预热风压、冷却风压没有调整合适。
2.4.6 密封普通高效过滤器普通高效过滤器的密封方法,我们可以买到那种双面胶,厚度大概有2~3厘米厚,最好是单面带胶的,因为这种材料具有弹性,因此密封性能特好,甚至可以用两层来密封。
具体操作是首先找到过滤器空气刘翔的指示箭头,将过滤器平放在平面上,其箭头方向朝上,如果没有箭头等标示,可以通过眼睛观察分清过滤器中的过滤纸哪一面是光面和哪一面是毛面,将其光面朝上,然后将其双面胶整齐的贴在过滤器的边框上,最后将过滤器放入烘箱内且贴密封垫的一面朝下。
2.4.7 烘箱出口处小规格安瓿瓶往上窜出现这种情况有以下几种可能:(1)烘箱出口处挤瓶信号调得过远,使得瓶子挤得过紧时烘箱网带才停止,随着拉丝灌封的输瓶网带运动瓶子产生蠕动,造成部分瓶子往上窜的现象,可以将挤瓶信号的感应开关往前一点。
(2)拉丝灌封的输瓶网带不平整,在输瓶时也会引起瓶子往上窜,因为网带的高点和低点落差较大的话,瓶子在上面也会跟着上下起伏,这样就会引起瓶子往上窜。
如果是网带本身质量问题的话就必须更换一条新的平直的网带,如果网带本身是平直的话,那就是网带衬条的问题了,这时需把衬条拆下来较直或是更换直一些的衬条。
(3)烘箱出口的过滤板安装位置太高与烘箱网带形成一个台阶,安瓿从烘箱出来经过过滤板时容易使安瓿往上跑。
3.灌封灌封是注射剂生产成败的关键,它从转瓶到拉丝封口,每一步都是影响产品质量的因素,所以灌封机的调试也更加精细,而这个过程中容易出现的问题也特别多。
3.1 转瓶时容易出现的问题3.1.1 转瓶机构动作调整当大行走梁开始往后退并且退出大行走梁凹窝不突出上下靠板凹窝,此时转盘架开始前靠,使瓶子转起来。
3.1.2 转瓶时瓶子往上跑压瓶轮压得太紧;上下靠瓶板上的轴承不在一条垂直线上,瓶子进瓶口方向倾斜;转瓶轮或转瓶轴承损坏。
3.2 灌装时的问题分析3.2.1 灌针升降动作调整当上下靠板完全靠完瓶时灌针才下降,这时才把凸轮定好,当灌针升起完以后上下靠板才退出。
3.2.2 灌药动作调整当灌针下降完后灌装凸轮才开始灌药,灌完药二次动作完成后灌针才升起(注意在定位无瓶不灌电磁铁时,电磁铁与灌装拨块应留间隙,才能保证电磁铁在无阻卡喜下动作)。
3.2.3 无瓶不灌调整首先必须在进瓶、走瓶、灌装和灌针升降动作基本正确的情况下,且能达到走瓶顺利时才能调整无瓶不灌。
调整无瓶不灌时,第一步将进瓶栏栅处的光电光纤对准第一个瓶位中的安瓿,同时向体内的八等分信号凸轮的任意一凸点叶必须与相对应的感应开关对好并导通,然后转动主机,使拨轮内的每个瓶位中的安瓿都能感应到光电光纤,将光电光纤处于第一个和第八个之间时,将复位凸轮的凸点与接近开关对好并导通(但复位的接近开关不能与移动接近开关同时亮),再调整灌装电磁铁的工作时间,当灌装的扇形块处于最低位置时,将控制灌装电磁铁的灌装复位接近开关与灌装控制凸轮的凸点,对好并导通,整个无瓶不灌的动作就全部调完。
3.2.4 拉丝制动调整当盘车至拉丝升降、灌针升降同时处于最高时,把箱体内的灌针制动、拉丝制动、接近开关对好并导通即可。
以上工作必须事先灌针的制动、拉丝制动、电磁铁。
3.2.5 个别玻璃泵无瓶不灌不工作如果个别玻璃泵无瓶不灌不好使,应先确定这个电磁铁没问题。
然后检查这个电磁铁所对应在拨轮上的瓶子对光纤开关的感应是否正常,如果PLC上相对应的信号输入点有指示,则光纤没问题,然后再检查分度信号凸轮(即分为八个齿的信号凸轮)与其对应的接近开关是否对好,检查接近开关是否有感应,如果位置对好且接近开关有感应,且如果PLC上的相对应的信号输入点有指示,则可以排除是接近开关故障和信号凸轮位置的原因。