GB 9706.1医用电气设备 安全通用要求 试验模板

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附录A

(规范性附录)

安全

以下内容依据GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》,企业根据产品结

构特点编写相关安全要求适用条款。

A1标准适用条款:(见表A1)

A2检验规则

A2.1检验项目按表A2的规定。

A2.2判定规则

A2.2.1根据检验目的分为以下几种检验:

a)出厂检验;

b)注册检验;

c)安全认证检验;

d)周期检验。

表A2检验项目

A2.2.2 各类型检验的检验数量及合格判定方法。

说明:

1、“适用情况”栏,如适用填写“适用”;如不适用填写“—”;

2、“试验方法”栏,填写GB9706.1-2007中对应的条款;

3、编制说明中应将不适用的条款逐条说明;

4、出厂检验项目漏电流和电介质强度检验应注明在“正常条件”下进行。