活性炭过滤器巴氏消毒记录
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一.化学消毒常用的有甲醛(35~40%的甲醛水溶液)、过氧化氢、次氯酸钠等,其中过氧化氢使用较多,浓度3%,消毒时间0.5小时以上。
常用化学消毒剂见下表:消毒剂有效浓度作用时间非膜系统- -次氯酸钠100-200ppm 30-60min膜系统- -过氧化氢3-5ppm 30min过氧乙酸 1.00% 30min甲醛0.50% 30min异曝理琳口同50ppm 120min注:如企业采用化学消毒方法,应当规定消毒后残留的化学消毒剂的冲洗方法。
二.臭氧消毒目前在纯化水系统中能连续去除细菌和病毒的最好方法,但需在使用点前安装紫外线灯。
适用于纯化水管道的消毒。
三、紫外线消毒波长200nm~300nm的紫外线有较强的杀菌能力,在253.7nm的光线效果最好,安装位置离使用点越近越好,其后安装除菌级滤器。
可与热消毒法或化学消毒法配合使用,有利于过氧化氢和臭氧的降解。
注:紫外灯灭菌的光强随时间衰减,应当有光强度检验或时间记录仪,以便定期清洗或更换紫外灯管。
四.巴氏消毒(热力消毒)纯化水系统采用,较少见。
一般保持管道系统内60~80。
C的温度,30~60分钟。
适用于活性炭过滤器、软化器和储存循环管路。
五.蒸汽消毒多见于制备注射用水的企业。
注射用水管系统要能用纯蒸汽(如12ΓC l0.2MPa)灭菌。
储罐/管道须有灭菌、消毒接口,若采用蒸汽灭菌,应当设置足够的疏水器。
适用于耐压容器和管道。
需要特别说明的是:•石英砂、活性炭过滤器的冲洗更换、树脂的再生、滤芯/滤膜(保安过滤器的滤芯、反渗透膜等)、在线灭菌部件的更换等等的保养频次以部件生产厂商规定的为依据,可依据制水系统的使用频次和制水量的大小等因素进行维护保养频次的规定,并形成验证文件。
•水系统的储水桶、输送管道的清洗、消毒或灭菌等清洗消毒操作后,需对制备的工艺用水进行检验,验证清洗消毒的效果,形成清洗、消毒或灭菌有效性的验证报告。
验证文件纯化水系统确认方案编号:YZ-F-S-001-01起草 / 日期:审核 / 日期:审阅会签/日期:(验证领导小组)批准:年月日执行日期:年月日至年月日目录1. 概述2. 适用范围3 确认目的4. 确认小组人员及职责5. 确认依据及采用文件6. 主要组件简介7. 确认内容8. 偏差及纠偏处理9. 时间进度表10.确认结果综合评价及建议11. 特殊情况的规定12. 再验证周期1 概述中国药典定义纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法和其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。
制药工艺用水系统验证的目的在于使用数据、文件来证实整个制药工艺用水系统能够按照设计的要求进行可靠的生产操作,有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水。
验证就意味着要提供这方面的文字性的证据,通过实验数据,证明被验证的纯化水系统是一个具有高度保证的系统。
该纯化水系统为杨州华创水处理科技有限公司的制造的位于固体车间具有先进的功能,该系统安装了产水电导率监测系统,对活性碳过滤器加入了自动灭菌系统,纯化水管路系统采用巴斯德灭菌系统对系统定期进行全面的灭菌。
我公司纯化水系统制备的纯化水为洁净区的清洁、器具、洁具的清洗。
1.1 设备基本情况本公司固体车间纯化水制备由原水贮罐、机械过滤器、活性炭过滤器、机械过滤器、一级反渗透装置、淡水箱、二级反渗透装置、纯化水贮罐、紫外线杀菌器、板式换热器等部分组成(详见附件1——纯化水系统流程图),用于生产符合中国药典(2010版)标准的纯化水,主要部分的描述如下:原水原水箱原水泵机械过滤器活性炭过滤器精密过滤器一级高压泵一级反渗透一级水箱二级高压泵二级反渗透二级纯水箱纯水泵紫外线杀菌器双管板管式换热器至分配系统使用点工艺流程图1.2 基本情况设备名称:二级反渗透装置型号: 1吨/小时生产厂家:杨州华创水处理科技有限公司使用部门:固体车间工作间:制水间2 适用范围:适用于固体车间纯化水系统确认:纯化水制备系统(原水供给与存储、预处理、两级RO 脱盐处理和电气、控制系统)、存贮设备和分配系统。
1.0 目的PURPOSE对纯化水制备系统和储存与分配系统定期进行消毒,防止对纯化水系统存在微生物污染,且确保活性炭过滤器、反渗透膜装置和EDI的工作能力。
2.0 适用范围SCOPE适用于公司纯化水系统。
3.0 定义DEFINITIONS⏹巴氏消毒:在一定温度范围内,温度越低,细菌繁殖越慢,温度越高,繁殖越快,但温度太高,细菌就会死亡,不同的细菌有不同的最适生长温度和耐热、耐冷能力;巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点,用适当的温度和保温时间处理,将其全部杀灭。
4.0 职责RESPONSIBILITIES⏹使用部门:按本规程对纯化水系统进行定期消毒;⏹工程部:负责制定本规程、并提供技术支持;⏹QA:负责监督本规程的实施,以保证符合GMP的要求。
5.0 程序PROCEDURE5.1. 系统描述制备系统活性炭过滤器采用巴氏消毒(80~85℃的热水消毒),反渗透装置与EDI采用化学消毒(过氧化氢、过乙酸消毒),储存与分配系统采用巴氏消毒(80~85℃的热水消毒)。
5.2. 消毒周期5.2.1. 活性炭过滤器在正常运行状态下,每30天消毒1次,允许提前或推迟2天;当系统停止运行超过7天,重新运行前进行消毒;微生物超过警戒限,必要时进行消毒。
5.2.2. 反渗透装置在正常运行状态下,每180天消毒1次,允许提前或推迟5天;当系统停止运行超过7天,重新运行前进行消毒;微生物超过警戒限,必要时进行消毒。
5.2.3. EDI在正常运行状态下,每180天消毒1次,允许提前或推迟5天;当系统停止运行超过7天,重新运行前进行消毒;微生物超过警戒限,必要时进行消毒。
5.2.4. 储存与分配系统在正常运行状态下,每30天消毒1次,允许提前2天,不得推迟;当系统停止运行超过24小时,重新运行前进行消毒;微生物超过警戒限时,需进行消毒。
5.3. 活性炭过滤器消毒步骤5.3.1. 活性炭过滤器消毒过程为手动启动,自动运行,操作人员通过触摸屏上相应的消毒按钮进行系统的消毒。
实用文案某某发电有限责任公司厂区外排废水达标排放工程废水收集及处理设备活性炭过滤器操作维护手册编制:审核:批准:第一章设备介绍1.工艺原理及工艺参数:1.1 工艺原理:活性炭吸附器的使用:由于活性炭具有吸附性和比表面积非常大的特性,活性炭广泛运用于各个领域。
水处理可用于去除水中的有机物和游离氯以保护后续设施。
活性炭过滤主要时去除水中的有机物和游离氯,防止水中游离氯对反渗透膜的氧化性破坏。
研究表明,用活性炭过滤法除去水中游离氯能进行的很彻底。
活性炭脱氧并不是单纯的物理吸附作用,而是在其表面发生了催化作用,促使游离氯通过活性炭虑层时,很快水解。
活性炭能吸附水中的余氯有机物等,对某些阳离子也有一定的吸附作用,当过滤达到一定时间或活性炭过滤器进水压力的差值大于0.1MPa时,需进行反洗;当吸附量达到吸附容量时,活性炭就需要更换。
按理论估算,吸附塔中活性炭可以使用2年以上,其实际使用寿命取决于进水水质和使用条件。
1.2 主要技术参数:1.2.1型式与型号①型号:DN3200 ②型式:垂直圆筒1.2.2数量: 6台1..2.3 每台设备出力①正常出力 80T/h ②最大出力 96T/h1.2.4 运行流速①正常流速: 10m/h ②最大流速 12m/h1.2.5 设备直径/壁厚 3224/12 mm ①直径:Φ3200mm(内径)②直筒壁厚:12mm ③封头厚度: 14 mm④直边高度: 3500mm ⑤总高度: 5877 mm1.2.6 设计压力: 0.6Mpa 水压试验压力: 0.75Mpa1.2.7 反洗膨胀高度: 1000 mm1.2.8 运行压差①正常出力压差:0.1Mpa ②最大出力压差:0.15 MPa1.2.9 设备荷重①空载荷重: 9000kg ②运行荷重: 52000kg1.2.10本体(包括封头)材质:Q235-B 器外管系、管件:20#钢1.2.11 衬里(防腐)①衬里(防腐)材料: 半硬耐酸橡胶②衬里(防腐)层数: 2③衬里厚度: 3+2mm1.2.12 内部装置①上部进水配水型式型式/材质:母支管结构/316不锈钢②下部出水配水型式型式/材质:穹型覆盖式多孔板/钢衬胶孔板型式:直流多孔板石英砂/卵石垫层1.2.13 设备本体外部装置①设备人孔数量/直径: 2/DN500mm②设备视镜孔数量/材质: 2套/有机玻璃1.3 滤料2.阀门及仪表配置进水阀:DN150PN1.0 出水阀:DN150PN1.0反洗进水阀:DN200PN1.0 反洗排放阀:DN200PN1.0正洗排放阀:DN150PN1.0 排气阀:DN50PN1.0放空阀(底部):DN50PN1.0 PI:进、出口压力表3.活性炭过滤器操作步骤:3.1 设备运行:3.1.1 设备启动(当该过滤器一段时间不用,又投运时,需要进行正洗一下)开正洗排水阀(1/3开)、排气阀、进水阀。
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==活性炭作业指导书篇一:活性炭过滤器蒸汽杀菌作业指导书编号:W/0138-03-6-06-03-003 版次:1/1 发布日期:201X.07.20活性炭过滤器蒸汽杀菌标准作业指导书一、目的利用高温蒸汽对活性炭进行杀菌。
二、术语活性炭:用于吸附水中氯离子、细小有机物,改善水的色度。
三、流程图第 1 页共 4 页编号:W/0138-03-6-06-03-003 版次:1/1发布日期:201X.07.20活性炭过滤器蒸汽杀菌标准作业指导书五、设备示意图及部件编号第 2 页共 4 页六、操作前准备2、相关记录:《水处理热力站运行记录》、《活性炭过滤器蒸汽杀菌记录》 3、安全措施:穿戴好防护用品,检查设备阀门管路畅通,设备及压力容器安全附件完好无错。
七、操作步骤第 3 页共 4 页八、异常及紧急情况的处理九、相关文件《活性炭吸附工艺原则》第 4 页共 4 页篇二:活性炭脱色作业指导书12345篇三:活性炭碘吸附值测定作业指导书000000011、目的规范检验人员对木质活性炭碘吸附值的试验方法。
2、适用范围适用于检验人员对木质活性炭碘吸附值的测定。
3、原理一定量的试样与碘液经充分振荡吸附后,过滤、用硫代硫酸钠标准溶液滴定滤液中残留的碘量,从而反推计算木质活性炭碘吸附值,反应方程式:2Na2S2O3+I2=Na2S4O6+2NaI。
4、操作方法4.1 配制浓度为0.1mol/L碘(1/2I2)标准溶液取26g碘化钾溶于大约30mL纯水中,加入13g碘,使碘充分溶于碘化钾溶液中,然后加纯水稀释至1000mL,调节碘浓度在(0.01±0.002)mol/L范围内,充分摇匀并静置2天,经标定后,储存于棕色玻璃瓶中。
标定:用移液管准确量取碘液20mL于500mL具塞碘量瓶内,加纯水200mL。
纯化水制备、分配系统再确认方案姓名职位签名日期起草韦玉兵设备管理员审核罗志刚动力车间主任刘志强工程设备部经理刘发林QA室主任批准喻哲渊生产管理负责人王晓一质量管理负责人目录1.引言 (5)2. 概述 (5)2.1再确认目的 (5)2.2再确认范围 (5)2.3再确认背景 (5)2.4设备基本情况 (5)2.5取样点一览表 (7)2.6合格标准 (8)2.7确认进度安排 (9)3.验证组织及职责 (9)3.1验证小组成员及职责 (9)4. 风险识别与控制 (9)4.1风险识别 (9)4.2质量风险评估 (10)5.确认前准备 (10)5.1 人员资格审查与方案培训 (10)5.2仪器仪表校验的确认 (10)5.3确认所需文件的确认 (11)5.4变更情况 (11)6.运行确认 (11)6.1纯化水制备装置控制功能的测试 (111)6.2纯化水系统操作功能的检测 (122)6.3活性炭过滤器消毒测试 (133)7.性能确认 (133)7.1 确认周期 (133)7.2取样点及取样频率、测试项目 (133)7.3合格标准 (133)8.巴氏灭菌确认 (144)8.1巴氏灭菌温度测定 (144)8.2巴氏灭菌效果测定 (144)9.日常监测程序及确认周期 (14)10.偏差分析及处理 (144)11.SOP的修订 (144)12.确认结果分析及评价 (155)13.引用的资料 (155)14.再确认周期 (155)附件:附件1:纯化水制备、分配系统再确认质量风险评估附件2:人员培训效果确认记录附件3:仪器仪表校验记录附件4:验证所需文件确认记录附件5:变更确认表附件6:纯化水制备装置控制功能测试记录附件7:二级反渗透纯化水制备装置储罐及纯化水循环泵运行确认记录附件8:二级反渗透纯化水制备装置操作参数检测记录附件9:纯水箱及管道分配系统运行确认记录附件10:活性炭消毒系统测试记录附件11:水质检测记录附件12:巴氏灭菌测定记录附件13:巴氏灭菌效果记录附件14:SOP修订表附件15:确认结果分析评价表附件16:再确认周期表纯化水制备、分配系统再确认方案1.引言中国药典2015年版附录规定:“纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制备的供药用的水,不含任何附加剂。
目的:规范纯化水系统的标准操作,确保设备正常运行。
范围:适用于纯化水系统的清洁、消毒。
职责:空调岗位操作人员负责清洁消毒,QA负责监督检查。
内容:1规程1.1纯化水系统制备系统标准操作流程程序。
3.1.1操作人员应按照该设备有效的标准操作规程进行操作。
3.1.2操作人员每次操作之前预先检查各个设备检查机器是否完整,是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动,有无渗漏情况,各个部件要拧紧,卡到位。
各量程表是否正常。
检查、调整各阀门是否到正常制水状态(已调好的阀门可不必再调整)。
3.1.3先打开原水箱进水总阀,此需手动操作开关,然后由电磁阀进行远程控制。
合上反渗透组控制箱内的空气开关,打开总电源开关。
旋钮“控制电源”上部旋向右边时,处于启动状态,系统“控制电源”指示灯亮。
(总水源和总电源在开启后一般处于常开状态)。
3.1.4将旋钮旋向自动,系统将自动检测原水压力、各水箱水位,满足制水要求时,自动冲洗RO膜3分钟后,则一级造水指示灯亮起显示一级RO系统自动开始制水;3.1.5再点击触摸屏上“启动输送泵”,则纯水箱水位在中液位以上时,输送泵就开始正常运行向输送管网送水;3.1.6系统正常启动后,观察控制柜上的电导仪(一级电导要求小等于20us/cm、二级电导要求小于等于4us/cm)和各个压力表(机械过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、活性炭过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、软化过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、保安进水压力要求为大于等于0.1MPa、一级RO膜进水压力要求为1.0MPa±0.2、一级RO膜浓水压力要求为0.95MPa±0.2、一级RO膜纯水流量要求为3.0±20% T/hr、一级RO膜浓水流量要求为2.0±20% T/hr、一级RO膜回流流量要求为1.0±20% T/hr、二级RO膜进水压力要求为1.0MPa±0.2、二级RO膜浓水压力要求为0.95MPa±0.2、二级RO膜纯水流量2.0±20% T/hr、二级RO膜浓水流量1.0±20% T/hr)是否达到预定值并符合规范要求。