解读2015版《抗菌药物临床应用指导原则》
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抗菌药物临床应用指导原则(2015版)一、前言本指导原则是根据我国目前的抗菌药物使用现状和临床实践,结合国内外相关文献和专家意见综合而成。
旨在规范抗菌药物的使用,减少抗菌药物的滥用和误用,保障患者的安全和利益,同时保障医生的权益。
二、适应症选择抗菌药物的首要原则是明确感染类型和病原体。
只有明确了病原体的类型和药敏试验结果,才能选择有效的抗菌药物。
抗菌药物的治疗应根据病情和临床表现进行个体化调整,既要考虑药物的疗效,也要考虑药物的不良反应和费用问题。
三、抗菌药物的分类和使用1.β-内酰胺类抗生素β-内酰胺类抗生素是广谱抗生素,一般用于治疗肺炎、腹腔感染等常见感染,但是对金黄色葡萄球菌、肠球菌等一些常见病原菌已经产生了相对的耐药性,需谨慎使用。
2.氨基糖苷类抗生素氨基糖苷类抗生素广泛用于治疗肝胆道感染、泌尿系统感染、败血症等感染,但是这类药物也容易导致肾脏损害,试用时需特别注意。
3.氯霉素类抗生素氯霉素类抗生素具有广谱抗菌作用,可以用于治疗呼吸道感染、消化道感染等病症,但是由于其可引起骨髓抑制和贫血等不良反应,建议在临床使用时谨慎。
4.青霉素类抗生素青霉素类抗生素广泛用于治疗肺炎、扁桃体炎、皮肤软组织感染等,但是该类药物已经开始出现药物耐受性,为了避免滥用,应根据药敏试验结果来选择使用。
5.四环素类抗生素四环素类抗生素具有较广的抗菌谱,适用于多种感染,但是该类药物易出现过敏等不良反应,建议使用时慎重。
6.磺胺类抗生素磺胺类抗生素具有广谱抗菌作用,适用于多种感染,但是容易引起过敏性皮疹、荨麻疹等不良反应,建议在临床使用时注意观察。
四、抗菌药物的合理使用合理使用抗菌药物是保障抗菌药物疗效的关键。
医生应该注意以下几点:1.遵循药敏试验结果,选择敏感的抗菌药物进行治疗;2.注意与其他药物的相互作用;3.严格控制使用剂量和疗程,防止过度使用导致细菌耐药;4.根据患者的情况及时调整药物的剂量和疗程;5.避免长期连续使用同一种抗菌药物。
2015版抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物是治疗细菌感染的重要药物之一,然而,由于滥用和不当使用的情况逐渐增多,导致细菌对抗生素的抗药性日益增强,给临床治疗造成了一定困扰。
为了指导医生在临床中合理使用抗菌药物,2015版抗菌药物临床应用指导原则进行了修订和完善,以确保患者获得最佳治疗效果,减少抗药性的发展。
1. 原则一:针对不同类型感染选择合适的抗菌药物在选择抗菌药物时,应充分考虑感染的类型、致病菌的种类和药物的特点。
对于敏感细菌引起的感染,首要选择敏感的抗菌药物进行治疗;对于临床上常见的细菌感染,如肺炎、尿路感染等,应根据病情选择相应的抗菌药物。
2. 原则二:合理使用广谱抗菌药物广谱抗菌药物可同时作用于多种细菌,但易导致细菌产生耐药性,因此在使用时要慎重。
仅在明确需要时才使用广谱抗菌药物,避免滥用,减少细菌的抗药性发展。
3. 原则三:个体化用药,根据患者情况调整剂量和疗程不同患者对抗菌药物的代谢和耐受能力有所不同,因此在使用抗菌药物时应考虑患者的个体差异,根据病情和生理特点,调整药物的剂量和疗程,以提高治疗效果,降低不良反应的发生。
4. 原则四:遵循抗菌药物使用的基本原则在使用抗菌药物时应遵循以下基本原则:•根据细菌培养及药敏试验结果选择药物;•切勿盲目使用抗菌药物,尽可能选用狭谱抗生素;•严格遵循药物的使用剂量和疗程,不可过量或过短使用;•完成整个疗程,不可中途停药。
5. 原则五:定期评估疗效,调整治疗方案在使用抗菌药物后,应定期评估患者的疗效和病情变化,根据情况调整治疗方案。
如果疗效不佳或出现不良反应,应及时调整药物选择或剂量,以确保治疗效果。
总而言之,2015版抗菌药物临床应用指导原则旨在指导医生在临床应用抗菌药物时遵循科学合理的原则,确保患者得到有效治疗并减少抗药性的发展。
医生和患者应共同遵守这些原则,以提高治疗效果,促进患者康复。
《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》解读2016-03-10 来源:国际流行病学传染病学杂志我要投稿抗菌药物评论(1人参与)文章作者:肖永红抗菌药物合理使用是应对细菌耐药全球危机的重要措施,在抗菌药物合理使用技术体系中,各种指导原则和指南具有十分重要的价值。
2004年,我国卫生部联合国家中医药管理局和解放军总后勤部卫生部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《原则》),该《原则》的颁布对指导临床抗菌药物合理使用与管理发挥了积极作用,取得了突出成绩,也为其后的一系列抗菌药物合理使用制度建设起到了推动作用。
由于细菌耐药发展、新型抗菌药物研究与开发,更为重要的在于各种感染性疾病治疗研究成果的取得,已经使用10年的《原则》必然存在某些不足,甚至可能的错误,为了与时倶进,把更新的、最具价值的抗菌药物合理使用成果及时用于临床,国家卫生和计划生育委员会(原卫生部)再次组织多学科专家,对《原则》进行了全面修订,使其更加符合临床与管理要求。
值2015版《原则》发布之际,基于认真学习的目的,笔者比较了2015版《原则》与2004版的变化,就此对主要修订内容浅析如下。
此文仅作抛砖引玉,与广大临床工作者共同商榷。
一、2015版《原则》整体修订情况2015版《原则》基本延续了2004版《原则》的编写风格,整体布局和内容未做大的调整,主要组成仍为4部分:抗菌药物临床应用基本原则、抗菌药物临床应用管理、各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。
但在整体内容上,2015版《原则》具有如下变化。
1.内容完善2015版《原则》整体篇幅增加较多,其中第一部分增加了有关预防用药内容(包括外科手术和非手术部分)和抗菌药物临床应用管理内容,第三部分主要增加了各种近年来上市的新型抗菌药物和抗真菌药物,第四部分对各种细菌感染经验性治疗的内容更加突出明了。
2.重视新成果过去十年,有关细菌性感染治疗的研究进展比较迅速,新理论、新药物、新研究成果开始应用于临床,各种感染指南深受临床欢迎,这些在2015版《原则》中都有体现,如有关抗菌药物药代动力学/药效学(PK/PD)概念在临床得到广泛认可,2015版《原则》在描述有关药物时,对其PK/PD分类加以介绍;在临床广泛应用的“社区获得性肺炎治疗指南”“医院获得性肺炎治疗指南”“耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)治疗指南”“侵袭性真菌感染治疗指南”等相关内容在新版《原则》相应内容中均有体现;同样,2015版《原则》还对一些新的名称定义加以确定,如2004版《原则》中“败血症”和“深部真菌感染”已经被“血流感染”和“侵袭性真菌感染,’所替代。
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》解读2015年8月27日,国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室、解放军总后勤部卫生部药品器材局联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》, 以下简称新版《指导原则》。
原《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号),以下简称旧版《指导原则》同时废止。
新版《指导原则》同旧版《指导原则》一样分为抗菌药物临床应用的基本原则、抗菌药物临床应用管理、各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则4部分内容,变化主要在第一、二部分。
一、抗菌药物临床应用的基本原则
1、抗菌药物治疗性应用的基本原则
在治疗性使用抗菌药物方面,新版《指导原则》中经验治疗从旧版第二条中单独分离出来,并增加“对培养结果阴性的患者,应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。
综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定治疗方案上,新版《指导原则》变化主要为①提出品种选择尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物;②给药途径中,增加了中度感染的大多数患者应予口服治疗,并列出了可先给予注射给药的6种情况;③给药次数中,删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的“重症感染者例外”这个注释;词汇“消除半衰期短者”被“时间依赖性抗菌药”替代。
详见表1。
表1 新旧《指导原则》在抗菌药物治疗性应用的基本原则的区别项目新版《指导原则》旧版《指导原则》
使用抗菌药物指
征新增“放射、超声等影像学结果,
诊断为细菌感染方有指征应用抗
菌药物”。
根据患者的症状、体征及血、尿
常规等实验室检查结果,初步诊
断为细菌性感染者以及经病原
检查确诊为细菌性感染者方有
指征应用抗菌药物。
尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物删除“门诊病人可以根据病情需要
开展药敏工作”,与住院病人统一
为“对临床诊断为细菌性感染的患
者”。
门诊病人可以根据病情需要开
展药敏工作,住院病人必须在开
始抗菌治疗前,先留取相应标
本,立即送细菌培养,以尽早明
确病原菌和药敏结果。
联合使用抗菌药
物2015版提出多重耐药菌或泛耐药
菌感染可以联合使用抗菌药物。
删
除单一抗菌药物不能有效控制的
感染性心内膜炎或败血症等重症
感染可以联合使用抗菌药物。
单一抗菌药物不能有效控制的
感染性心内膜炎或败血症等重
症感染。
2、抗菌药物预防性应用的基本原则
在预防性使用抗菌药物方面,旧版《指导原则》分手术和内科、儿科,新版《指导原则》分手术和非手术,因为外科除手术患者预防用药外,还有非手术预防用药。
旧版《指导原则》,对心衰、昏迷、休克、普通感冒、麻疹等患者通常不宜常规预防性应用抗菌药物,而新版《指导原则》指出不应使用,而且将留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者也不应预防使用抗菌药物。
新版《指导原则》首次对某些细菌性感染提出明确的预防对象和推荐预防方案,但由于涉及患者基础疾病、免疫功能状态、免疫抑制剂等药物治疗史等诸多复杂因素,其预防用药指征及方案需参阅相关专题文献。
详见表2。
表 2 新旧《指导原则》在抗菌药物预防性应用的基本原则的区别
项目新版《指导原则》旧版《指导原则》
分类非手术和手术预防用药,非手术预
防用药包括内科、儿科和外科非手
术。
分内科、儿科预防用药和外
科手术预防用药。
非手术预防用药
原则心衰、昏迷、休克、普通感冒、麻
疹等患者不应预防使用抗菌药物。
将不应预防使用抗菌药物的范围
进一步扩大到留置导尿管、留置深
静脉导管以及建立人工气道(包括
气管插管或气管切口)患者。
心衰、昏迷、休克、普通感
冒、麻疹等患者通常不宜
常规预防性应用抗菌药物。
对某些细菌性感染的预防用药指
征与方案提出明确的预防对象和
推荐预防方案。
无该内容。
外科围手术期预防用药内容在新旧《指导原则》变化最大。
因旧版《指导原则》出台时间较早,围手术期预防用药参考《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医发〔2009〕38号)。
旧版《指导原则》对手术分三类,而新版《指导原则》将手术分四类,分别为清洁手术(Ⅰ类切口)、清洁-污染手术(Ⅱ类切口)、污染手术(Ⅲ类切口)和污秽-感染手术(Ⅳ类切口),污秽-感染手术(Ⅳ类切口)属于治疗应用,不属于预防性应用的范畴。
在I类切口的管理上,旧版《指导原则》推荐的抗菌药物为一、二代头孢或头孢曲松。
新版《指导原则》基于循证医学的证据,可能的污染菌,预防用药推荐头孢唑林和头孢呋辛。
〔2009〕38号文中对对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。
必要时可联合使用。
新版《指导原则》只提到头孢菌素过敏情况下如何选药,(头孢菌素过敏者,针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素;针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。
)说明不推荐使用青霉素类药物预防手术切口部位感染。
旧版《指导原则》重点提出清洁手术即I类切口的预防用药,新版《指导原则》对II类切口和III类切口的手术均对有可能的污染菌有推荐的抗菌药物,预防用药的目的、时机、术中追加给药原则、术后用药时间均有所变化。
新版《指导原则》相比于旧版《指导原则》其预防用药的目的只是预防手术切口感染、预防使用抗菌药物的时间缩短至手术前1小时,手术时间超过药物半衰期2倍以上者可以追加一次,提出清洁手术预防用药时间不超过
24小时,心脏手术可以在术后48小时内。
详见表3。
表3 新旧《指导原则》在抗菌药物围手术期预防用药原则的区别
项目 新版《指导原则》
旧版《指导原则》 手术分类 手术分四类,清洁手术(Ⅰ类切口)、清洁污染手
术(Ⅱ类切口)、污染手术(Ⅲ类切口)和污秽-感染手术(Ⅳ类切口)。
Ⅱ类和Ⅲ类切口手术和病案首页中Ⅱ类手术一致,Ⅳ类切口手术和病案首页中Ⅲ类手术一致。
手术分三类:清洁手术、
清洁污染手术和污染手
术。
预防用药目的 不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他
部位感染,只是预防手术部位感染,包括浅表切口
感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感
染。
预防手术后切口感染,以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。
预防用药时机 应在皮肤、黏膜切开前0.5~1小时内或麻醉开始时
给药。
万古霉素等由于需输注较长时间,应在手术
前1~2小时开始给药。
首次给药时间为手术前0.5-2小时。
预防用药追加原则 术中追加原则为手术时间超过3小时和(或)失血
量超过1500ml 和(或)超过药物半衰期2倍以上。
术中追加原则为手术时间超过3小时和(或)失血量超过1500ml 。
预防用药疗程 清洁手术的预防用药时间不超过24小时,心脏手术可视情况延长至48小时。
接受清洁手术者,总的
预防用药时间不超过24
小时,个别情况可延长
至48小时。
预防用药品种选择
在2009年38号文的基础上的手术类型更加全面,
而且对于同一个外科手术类型进行更为详细的区
分。
仅提出“需根据手术野污染或可能的污染菌种类选用”,但未给出详
细具体的推荐。
二、抗菌药物临床应用管理
旧版《指导原则》对抗菌药物应用管理分为三部分:分级管理、病原微生物检测和管理与督查。
抗菌药物临床应用管理主要参考2012年卫生部出台的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部84号令)。
新版《指导原则》提出要医疗机构要制定本机构感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南,并定期更新,特殊级抗菌药物的使用率和使用强度纳入抗菌药物临床应用监测项目。
突出信息化管理,信息的实时性和智能性,如药品信息要实时更新,处方或医嘱能根据患者的整体情况自动调取不合理处方或医嘱。
新版《指导原则》对下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物:①感染病情严重者;②免疫功能低下患者发生感染时;③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。
在抗菌药物临床应用管理方面,评价指标趋于多样化和科学化,新增I类切口手术预防用抗菌药物疗程≤24小时的百分率、时机的合理率和品种选择合理率,住院患者抗菌药物静脉输液占比,静脉输液使用率和住院患者静脉输液平均每床日使用袋(瓶)数。
抗菌药物临床应用管理评价指标与要求
1、抗菌药物品种、品规数量要求:青霉素G可不计入品种内。
2、特殊使用级抗菌药物使用占比
3、抗菌药物使用率
4、住院患者抗菌药物使用强度
5、I类切口手术预防用抗菌药物比例
6、I类切口手术预防使用抗菌药物合理情况(新增):疗程≤24小时的百分率、时机合理率和品种选择合理率
7、住院患者抗菌药物静脉输液占比(新增)
8、静脉输液使用率(新增):所有药物,不单指抗菌药物,包括门急诊和住院。
9、住院患者静脉输液平均每床日使用袋(瓶)数(新增):所有药物
10、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率。