吡拉西坦氯化钠注射液说明介绍模板之欧阳光明创编

吡拉西坦氯化钠注射液说明书之羊若含玉创作请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：吡拉西坦氯化钠注射液英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye【成份】本品主要成份为吡拉西坦.其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷分子式：C6H10N2O2分子量：辅料：氯化钠，注射用水.【性状】本品为无色的澄明液体.【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症.【规格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠；(2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠.【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，持续用药3～5天或遵医嘱.【不良反响】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反响.少见兴奋、易冲动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高.【禁忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用.2．早产儿，新生儿禁用.3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用.4．对本品成份过敏者禁用.【注意事项】肝肾功效不全者慎用，并应适当削减剂量.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用.【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱.【老年用药】依据肝肾功效减量使用或遵医嘱.【药物相互作用】本品与华法林结合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板集合抑制.在接收抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险.并调剂抗凝治疗药物剂量和用法.【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报导.【药理毒理】1．药理本品为脑代谢改良药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物.有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤的作用.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用.可以反抗由物理因素、化学因素所致的脑功效损伤.对缺氧所致的逆行性健忘有改良作用.可以增强记忆，提高学习才能.2．药理动物实验的急性毒理试验标明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡.静脉给药的半数致死量LD50为.亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响.对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功效均无影响.【药代动力学】于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障.吡拉西坦在体内根本不产生降解或生物转化，主据文献报导，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白结合率为30%，散布要以原形药物从尿中排出，只有少少量(2%)从粪便中排出.【贮藏】遮光，密闭保管.【包装】聚丙烯输液瓶.50ml/瓶；100ml/瓶.【有效期】24个月.【执行尺度】《中国医药》2005年版增补本.【同意文号】(1)50ml：国药准字H20073419 ；(2)100ml：国药准字H20073420.【生产企业】企业名称：山东威高药业有限公司生产地址：山东威海市世昌大道332-9号邮政邮编：264209德律风号码：0631-5626858 5626856传真号码：。

吡拉西坦注射制剂说明书修订要求注：此次修订包括吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦。

一、【不良反应】应包含以下内容根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。

下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。

发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。

血液和淋巴系统疾病：未知：出血性疾病免疫系统疾病：未知：过敏反应，超敏反应，过敏性休克精神疾病：常见：紧张不常见：抑郁未知：激动，焦虑，困惑，幻觉，失眠，兴奋，烦躁，精神障碍，易激惹，情绪不稳定神经系统疾病：常见：运动过度不常见：嗜睡未知：共济失调，平衡障碍，癫痫加重，头痛，头晕，麻木，抽搐，震颤，记忆减退，意识丧失，诱发癫痫发作，锥体外系症状耳及迷路类疾病：未知：眩晕血管及淋巴管类疾病：罕见：血栓性静脉炎（仅适用于可注射形式），低血压，潮红，静脉炎胃肠疾病：未知：腹痛，上腹部疼痛，腹泻，恶心，呕吐，口干，腹胀，腹部不适，便秘，胃部不适，反酸，胃灼热皮肤和皮下组织疾病：未知：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等各种皮疹，瘙痒，皮炎，血管神经性水肿，皮肤肿胀，局部皮肤反应全身性疾病及给药部位各种反应：不常见：虚弱罕见：注射部位疼痛（仅适用于注射剂），发热未知：注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等），疼痛，畏寒，寒战，胸闷，乏力，水肿各类检查：常见：体重增加未知：血压升高，血压降低，转氨酶升高肝胆系统疾病：未知：肝功能异常，肝细胞损害心脏器官反应：未知：心悸，心动过速，心律失常其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食二、【禁忌】应包含以下内容：对本品任何成份过敏者禁用。

吡拉西坦注射液药品名称：【通用名称】吡拉西坦注射液[药典]【英文名称】 Piracetam Injection [药典]【汉语拼音】 Pi La Xi Tan Zhu She Ye所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药性状：本品为无色的澄明液体，味苦。

适应症：适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。

也用于儿童智能发育迟缓。

规格：20ml：4g。

用法用量：肌肉注射。

每次1g，一日2～3次。

静脉注射。

每次4～6g，一日2次。

静脉滴注。

每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

不良反应：1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。

2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。

3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌：1．锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。

2．孕妇禁用。

3．新生儿禁用。

注意事项：肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。

2．哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药：新生儿禁用。

药物相互作用：0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。

在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

药理毒理：1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。

有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。

能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。

如对您有帮助，可购买打赏，谢谢吡拉西坦氯化钠要注意什么？导语：“呲拉西坦氧化钠注射液”是一种用于治疗颅内压增高症的一种无色的液体，可以兴奋大脑皮层。

这种药品是不可以随便乱吃的，要严谨的遵从医师“呲拉西坦氧化钠注射液”是一种用于治疗颅内压增高症的一种无色的液体，可以兴奋大脑皮层。

这种药品是不可以随便乱吃的，要严谨的遵从医师的嘱咐，也会有人会口干、食欲减退和记忆思维减退等反应。

现在，我们来看一看呲拉西坦氧化钠注射液的一些相关内容。

功能主治：本品适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。

也用于儿童智能发育迟缓。

用法用量：肌肉注射。

每次1g，一日2～3次。

静脉注射。

每次4～6g，一日2次。

静脉滴注。

每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

不良反应：1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。

2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。

3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌：1.锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。

2.孕妇禁用。

3.新生儿禁用。

功能主治：本品适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆...用法用量：肌肉注射。

每次1g，一日2～3次。

静脉注射。

每次4～6g，一日2次。

综上所述，在服用呲拉西坦注射液的时候，一定要谨慎服用，如果有什么严重的不良反应，一定要及时上医院问医生，应该停药的就要停药，有什么问题要及时向医生反馈，可能会出现恶心、肚子疼、拉肚子等症状，这不需要担心。

生活知识分享。

创作编号：GB8878185555334563BT9125XW创作者：凤呜大王*吡拉西坦氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：吡拉西坦氯化钠注射液英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye【成份】本品主要成份为吡拉西坦。

其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷分子式：C6H10N2O2分子量：142.16辅料：氯化钠，注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

【规格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；(2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。

【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。

【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。

少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。

【禁忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用。

2．早产儿，新生儿禁用。

3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。

4．对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。

【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。

在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。

并调整抗凝治疗药物剂量和用法。

【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。

【药理毒理】1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。

有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。

能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。

核准日期：修改日期：氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：氯化钠注射液英文名称： Sodium Chloride Injection汉语拼音：Luhuana Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称：氯化钠其结构式为：NaCl 分子式：NaCl 分子量：58.44【性状】本品为无色的澄明液体；味微咸。

【适应症】各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒，外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。

【规格】 250ml：2.25g【用法用量】1.高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透升高，若治疗使血浆和细胞旬液浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。

故一般认为，在开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降下超过0.5mmol/L。

若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶休，持休克纠正，血钠>155mmol/L，血浆渗透浓度> 350m0sm/L，可予0.6%低渗氯化钠注射液。

待血浆渗透<330m0sm/L，改用0.9%氯化钠注射液.补液总量根据下列公式计算，作为参考：[血钠浓度（mmol/L）-142] ×0.6×体重(㎏)所需补液量（L）=血钠浓度（mmol/L）一般第一日补给半量，余量在以后2-3天内补给，并根据心肺肾功能酌情调节。

2.等渗性失水原则给予等渗溶液，如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症, 故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7：3的比例配制后补给。

后者氯浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。

补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。

(1)按体重计算:补液量(L)=(体重下降低(㎏)×142)/154;(2)按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(㎏)×0.2)/正常红细胞压积。

吡拉西坦氯化钠注射液治疗脑出血的临床疗效分析发表时间：2016-07-28T14:37:04.563Z 来源：《医药前沿》2016年7月第20期作者：郝井兰[导读] 在脑出血治疗中，通过给予患者吡拉西坦氯化钠注射液，可较好的改善神经功能，且效果确切，值得推广。

郝井兰（滁州市第一人民医院神经内科安徽滁州 239000）【摘要】目的：探讨脑出血治疗中，吡拉西坦氯化钠注射液的临床疗效。

方法：选取脑出血患者54例，随机分为对照组与观察组，各组患者27例，分别给予甘露醇注射液和吡拉西坦氯化钠注射液治疗，观测两组神经功能变化与临床疗效。

结果：观察组神经功能缺损评分改善效果显著优于对照组（P<0.05）；对照组总有效率为77.78%，观察组总有效率为88.89%。

结论：吡拉西坦氯化钠注射液可有效改善脑出血患者神经功能缺损，且效果确切，值得推广。

【关键词】脑出血；吡拉西坦氯化钠注射液；疗效【中图分类号】R742 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）20-0124-02脑出血又可将其称之为自发性脑出血，是一种非常常见的老年人脑血管疾病。

脑出血具有较高死亡率，而存活下来的患者又多伴随有神经功能障碍，给患者的生活质量和生命造成非常严重的影响，同时也致使社会和家庭的负担因此加重。

吡拉西坦氯化钠是一种营养神经脑保护剂，属于氨基酸丁酸的衍生物，为进一步了解该药在脑出血治疗中的临床疗效，本研究现将该药用于脑出血疾病的临床治疗，并对其临床治疗效果进行观察，有关情况报道如下。

1.资料与方法1.1 一般资料本研究病例均来自我院2015年1月～2015年12月接诊脑出血患者，所有患者均符合全国第四届脑血管病学术会议修订诊断标准[1]。

纳入标准：发病24h内急性初发病例；经无创颅内压检测确定颅内压升高；经头颅CT检查证实属于自发性幕上脑出血，出血量控制在10～30ml范围内；签订知情同意书。

根据上述标准共入选脑出血患者54例，按照随机数字排列法将其分为两组，其中对照组27例，男15例，女12例，平均年龄为（56.36±10.70）岁，平均出血量（21.79±11.21）ml；观察组27例，男17例，女10例，平均年龄为（56.62±9.85）岁，平均出血量（22.52±10.91）ml。