口服液生产线设备

郑州奥特智能设备股份有限公司
兽用清热解毒口服液灌装机采用防滴漏、防拉丝灌装装置，气动部分均采用德国FESTO和日本SMC的气动元件，兽用口服液灌装机厂家灌装机针对中等黏度至高黏度的产品灌装需要和开发研制。

整机有储料斗，电控两大部分组成，结构简洁，操作便利，灌装量和灌装速度均可任意调节，灌装精度高，气缸的活塞和缸体均由聚四氟乙烯和不锈钢材料制成，符合GMP要求。

设备性能特点：
1、宠物清热解毒口服液灌装机灌装采用容积计量，非常准确，当容器到达预定灌装位置后活塞在主汽缸的推动将产生准确无误的压注到容器中；
2、当液体易产生泡沫时，可通过调节灌装方式，改由灌装嘴下潜到容器底部进行灌装，以减少冲击力使灌装时不起泡；
3、设计有自动回吸装置，当灌装结束时，灌装嘴具有回吸垂液功能保证不滴液不拉丝、不污染瓶口。

4、兽用液体灌装机灌装旋盖生产线集光、机、电、气于一体，强大的PLC软件支持，可实现具想象力的灌装作业，可多次灌装自动清洗。

灌装样品。

口服液生产车间工艺初步设计下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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方案编号：TS-71085-00设备编码：2A002、2A003、2A004项目负责人：确认领导小组审查汇签：1.主题内容本方案规定了液体制剂车间10ml口服液洗烘灌轧联动线的确认范围、方法及标准。

2.适用范围本方案适用于液体制剂车间10ml口服液洗烘灌轧联动线的确认。

3.实施确认人员及职责4.简介4.1简介10ml口服液洗烘灌轧联动线主要用于10ml口服液的灌装生产。

该联动线主要由QCL-100型立式超声波洗瓶机、GMS-800-5隧道式热风循环灭菌烘箱、DGZ16液体灌装轧盖机组成，该生产线的工艺流程为：上瓶→网带进瓶→喷淋水→超声波清洗→绞龙进瓶→提升轮送瓶→机械手夹瓶并翻转（180度）→瓶外壁喷淋水冲洗→瓶内腔第一次冲循环水→第二次冲循环水→第一次吹压缩空气→冲纯化水→第二次吹压缩空气→瓶外壁吹压缩空气驱水→机械手翻转→拔轮出瓶→烘箱预热→高温烘干灭菌→冷却→输瓶→理瓶进瓶→往复跟踪灌装→输瓶→理盖戴盖→轧盖→成品输出。

全线采用变频无极调速；各功能调节方便，结构简单，便于维修。

本机在正常运转时有无瓶不灌装，以防泄漏药液；有在位清洗功能，易清洁等优点。

为确保该设备符合GMP要求，符合工艺要求，保证产品质量，特对该生产线的性能指标进行确认。

5.确认范围本方案适用于AAA有限公司10ml口服液洗烘灌轧联动线的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。

●设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是否满足公司生产需求及GMP要求，经比较筛选，最终购进，整个设备预确认过程应严格执行《设备管理规程》。

●安装确认（IQ）：对安装设备的外观检查；测试的步骤、文件、参考资料和合格标准，以证实设备的安装确实是按照制造商的安装规范进行的，符合设备运行前提条件。

●运行确认（OQ）：按设备操作规程操作正常运行，测试并通过记录及文件证实设备技术指标符合要求，并且能在规定的生产速度限定范围和误差范围内运行，同时确认设备操作规程的适用性。

年产8000万10ml口服液生产设计一、前言口服液是一种常见的药品剂型，具有易于服用、快速吸收等特点。

随着医疗水平的提高和人们健康意识的增强，口服液的需求量也在不断增加。

因此，如何设计一个年产8000万10ml口服液生产线成为了制药企业面临的重要问题。

本文将从生产工艺流程、设备选型、厂房布局、环保措施等方面对该生产线进行详细设计。

二、生产工艺流程1. 原料准备：包括主要原料（药品成分）、辅料（稳定剂、溶剂等）和水。

原料应当符合相关药典标准，并经过严格检验合格后方可使用。

2. 配料混合：按照配方比例将各种原料精确称量后进行混合，并加入适量的水进行溶解。

3. 过滤除杂：将混合好的液体通过过滤器过滤除杂，以保证产品清澈透明。

4. 灭菌处理：对已经过滤好的液体进行灭菌处理，以确保产品无菌。

5. 灌装封闭：将灭菌好的液体灌装到10ml瓶中，并进行封闭处理，以确保产品密封性。

6. 包装成品：将灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，以便于存储和运输。

三、设备选型1. 原料准备设备：主要包括原料称量设备、辅料称量设备、水处理设备等。

2. 配料混合设备：主要包括搅拌桶、混合器等。

3. 过滤除杂设备：主要包括过滤器、管道系统等。

4. 灭菌处理设备：主要包括高温高压灭菌锅、灭菌过滤器等。

5. 灌装封闭设备：主要包括自动灌装机、自动封口机等。

6. 包装成品设备：主要包括标签贴附机、外包装机、码垛机等。

四、厂房布局1. 原料库区域：用于存放各种原料和辅助物质，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保人员和物品的安全。

2. 生产车间区域：用于进行配料混合、过滤除杂、灭菌处理、灌装封闭等工艺流程，应当具有良好的通风和洁净度，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。

3. 包装成品区域：用于将已经灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。

口服液灌装机的工作原理
口服液灌装机是一种自动化灌装设备，主要用于制药、食品、化妆品等行业的口服液、口腔溶液等液体制剂的灌装。

其工作原理如下：
1. 压缩空气推动活塞: 首先，通过压缩空气的推动，使灌装机内的活塞上下移动，形成连续的灌装动作。

2. 液体供给系统: 灌装机的液体供给系统会从储罐中将液体输送到灌装机的料斗中，并通过机器内部一系列的管道和阀门，让液体流入灌装头。

3. 灌装头: 灌装头是口服液灌装机的关键组件，它能根据设定的参数精确地控制液体的流速和体积，以保证每个容器内液体的准确灌装。

4. 容器输送系统: 进行灌装的容器通过输送系统，按照预设的节拍顺序或传感器检测的信号从传送带上进入机器，并在灌装头的控制下完成灌装。

5. 封口: 除了完成液体的灌装，口服液灌装机还会封口，以确保液体长期保存和不被污染。

总的来说，口服液灌装机通过各部件、系统协同工作，实现了自动高效地对液体进行灌装、封口等操作，提高了生产效率和灌装精度。

年产8000万10ml口服液生产设计一级标题：概述本文将全面探讨年产8000万10ml口服液的生产设计。

口服液作为一种常用的药品形式，具有方便服用、快速吸收等优点，在市场上有着广泛的应用。

因此，对于如何设计一个高效、稳定的生产线来满足需求，是一个具有挑战性的任务。

二级标题：生产线设计二级标题：生产设备在设计年产8000万10ml口服液生产线时，首先需要考虑的是合适的生产设备。

以下是一些常用的生产设备：1.混合设备：用于将不同的药品成分进行混合，确保药物的均匀性。

2.充填设备：用于将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口等处理。

3.贴标机：用于贴上药品的标签，包含药品名称、剂量等信息。

4.封装机：用于将装填好药品的药瓶放入合适的包装盒中，并进行密封。

二级标题：生产流程设计一个高效的生产流程对于提高产能至关重要。

以下是一个可行的生产流程：1.原料准备：准备药物和其他所需原料，确保质量可靠。

2.混合制备：将药物配方中所需要的成分按照一定的比例进行混合。

3.过滤净化：通过过滤和净化步骤，去除混合物中的杂质和微生物。

4.充填封口：将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口，确保药液的安全性和稳定性。

5.贴标包装：在药瓶上贴上相应的标签，并将药瓶放入包装盒中，进行包装。

6.成品检验：对已包装好的口服液进行质量检验，确保符合相关标准要求。

7.成品储存：将合格的口服液存放在适当的环境中，确保药品的质量不受影响。

二级标题：产能与效率二级标题：产能计算根据任务名称，年产8000万10ml口服液的生产设计需要考虑到产能问题。

产能的计算涉及到以下几个方面：1.生产周期：在一定时间内，完成一个完整的生产循环所需的时间。

2.单位时间产量：每个生产周期内可生产的口服液数量。

3.总产量：通过产能计算公式，得出所需的总产量，即8000万10ml口服液。

二级标题：提高效率的措施为了提高生产效率，设计一个高效的生产线至关重要。

以下是一些提高效率的措施：1.自动化设备：采用自动化的生产设备，提高生产效率和产品质量。

年产 5000 万支 100ml 双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺归纳 (1)二物料衡算 (1)三工艺设施选型说明............................................................................ .2四工艺主要设施一览表 (7)五车间工艺平面部署说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺归纳口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而获取的。

口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而近来，好多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。

口服液拥有服用剂量少、吸取较快、质量牢固、携带及服用方便、易保存等优点，特别适合工业化生产。

有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。

但口服液的生产设施和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。

应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液 PH等方面进行控制。

二、物料衡算年工作日： 250 天每天两班每班运转机器 6 小时年产量： 5000 万支日产量： 20 万支规格： 100ml/ 瓶/ 小盒× 20 小盒/ 箱处方：（1000ml）金银花 125g黄芩 125g连翘 250g 蔗糖 85g香精适合制法：醇水法：取以上 3种生药用 95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水积淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。

物料平衡 =理论值 / 实质值× 100%理论值：为依照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。

实质值：指实质产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。