口服液制剂车间设计示例

口服液车间平面布局图一、引言口服液车间是生产口服液产品的核心区域，其平面布局图的设计对于生产流程的优化和生产效率的提高至关重要。

本文将详细介绍口服液车间平面布局图的相关要求和设计原则。

二、口服液车间平面布局图的要求1. 安全性要求：口服液车间的平面布局图应符合相关安全规范，确保工作人员和设备的安全。

例如，应合理设置安全通道、应急出口和灭火设备等。

2. 生产流程要求：平面布局图应根据生产流程合理划分不同区域，确保生产过程的顺利进行。

例如，应设置原料存储区、制剂混合区、包装区等。

3. 通风与环境要求：平面布局图应合理设置通风设备，确保车间内空气质量符合相关标准。

同时，应考虑车间的温湿度控制、噪音控制等环境要求。

4. 设备布局要求：平面布局图应合理安排设备的位置，便于操作人员的操作和设备的维护保养。

例如，应考虑设备之间的距离、设备与墙壁之间的距离等。

5. 物料流动要求：平面布局图应合理规划物料的流动路径，确保物料的流动顺畅，减少交叉污染的风险。

例如，应设置清洗区、消毒区、回收区等。

三、口服液车间平面布局图的设计原则1. 流程分区原则：根据生产流程的不同，将车间划分为不同的区域，便于管理和操作。

例如，可以将原料存储区、制剂混合区、包装区等划分为不同的区域。

2. 人流与物流分离原则：将人员流动和物料流动的路径分开，避免交叉污染和操作人员的阻塞。

例如，可以设置单向通道和物料传送带等。

3. 安全防护原则：在平面布局图中合理设置安全通道、应急出口和灭火设备等，确保车间的安全。

例如，可以设置紧急停机按钮和安全警示标识等。

4. 设备布局合理原则：根据设备的使用频率和操作便利性，合理安排设备的位置和间距。

例如，可以将常用设备放置在操作人员易于接触的位置。

5. 环境控制原则：考虑车间的通风、温湿度和噪音等环境要求，合理设置通风设备和环境控制设备。

例如，可以设置空调系统和噪音隔离设备等。

四、口服液车间平面布局图的具体设计口服液车间平面布局图的具体设计应根据实际情况进行，以下是一个示例设计：1. 入口区：设置入口门和通道，方便人员进入车间，同时设置洗手间和更衣室等设施。

年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2 四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。

口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。

有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。

但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。

应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。

二、物料衡算年工作日：250天每天两班每班运转机器6小时年产量：5000万支日产量：20万支规格：100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方：（1000ml）金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法：醇水法：取以上3种生药用95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。

物料平衡=理论值/实际值×100%理论值：为按照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。

实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。

处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量：5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量：1700×250=425000Kg物料理论需求量损失率1%（配液→灌封）：损失率5%（醇提→收膏）：损失率1%（切药、筛选）：则金银花实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则金银花实际年需求量：2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量：5000×（1+1%）=5050Kg5050×（1+5%）=5303Kg5303×（1+1%）=5356Kg则连翘实际年需求量：5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则黄岑实际年需求量：2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%（过滤）：蔗糖实际日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量假设药材密度为1200kg/m3 ，提取罐填充系数：0.75日用药材体积=（12429-1717）÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m3则提取罐数量=8.93÷（3×0.75）=4料液比取1:6则日需求95%酒精=（12429－1717）×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×（1+1%）=5050万支日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=20.2万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。

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布洛芬口服液生产车间工艺设计1. 引言本文档旨在设计一个布洛芬口服液生产车间的工艺流程，以满足生产需求和质量要求。

布洛芬口服液是用于缓解疼痛和降低体温的非处方药物，在市场上很受欢迎。

因此，设计一个高效且符合 GMP 要求的生产车间对于确保产品质量和生产效率至关重要。

2. 车间布局设计合理的车间布局是保证生产流程顺利进行的关键。

以下为布洛芬口服液生产车间的建议布局：•原料储存区：用于存放所需的原材料，包括布洛芬、溶剂、防腐剂和辅料等。

储存区应具备低温、干燥和密封的环境条件，以确保原材料的质量和稳定性。

•制剂区：用于制备布洛芬口服液的主要工艺步骤。

该区域应配备必要的设备，如混合机、过滤器和冷却设备等。

同时，应设置严格的洁净区和管道系统，以避免交叉污染。

•包装区：用于将制备好的布洛芬口服液进行包装和标记。

该区域应配备包装设备、标签打印机和质检设备等。

同时，应设置洁净区和防尘措施，以确保产品的安全和卫生。

•质检区：用于对制备好的布洛芬口服液进行质量检验。

该区域应配备必要的检测设备，如pH计、浊度计和紫外可见分光光度计等。

同时，应确保质检区具备洁净和稳定的环境条件，以准确判断产品的质量。

•仓库区：用于储存成品和包装好的布洛芬口服液。

仓库区应符合药品储存的要求，如干燥、防潮、避光和恒温等。

此外，应建立合理的库存管理体系，确保产品的货物流转和追踪。

3. 工艺流程设计布洛芬口服液的生产工艺流程需要满足药品生产质量管理规范。

以下是建议的工艺流程：1.原料准备：在原料储存区，按照配方将所需的布洛芬、溶剂、防腐剂和辅料等准备好。

2.混合制备：将所需的溶剂加入混合机中，逐渐加入布洛芬粉末，并辅助搅拌，使其彻底溶解。

3.过滤处理：将混合好的溶液经过过滤器进行过滤，去除杂质和固体颗粒。

4.调整pH值：根据产品的要求，使用调节剂调节溶液的pH值，以确保合适的酸碱度。

5.降温冷却：使用冷却设备将调整好 pH 值的溶液降温到室温以下，以促进稳定性和质量。

年产8000万10ml口服液生产设计一级标题：概述本文将全面探讨年产8000万10ml口服液的生产设计。

口服液作为一种常用的药品形式，具有方便服用、快速吸收等优点，在市场上有着广泛的应用。

因此，对于如何设计一个高效、稳定的生产线来满足需求，是一个具有挑战性的任务。

二级标题：生产线设计二级标题：生产设备在设计年产8000万10ml口服液生产线时，首先需要考虑的是合适的生产设备。

以下是一些常用的生产设备：1.混合设备：用于将不同的药品成分进行混合，确保药物的均匀性。

2.充填设备：用于将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口等处理。

3.贴标机：用于贴上药品的标签，包含药品名称、剂量等信息。

4.封装机：用于将装填好药品的药瓶放入合适的包装盒中，并进行密封。

二级标题：生产流程设计一个高效的生产流程对于提高产能至关重要。

以下是一个可行的生产流程：1.原料准备：准备药物和其他所需原料，确保质量可靠。

2.混合制备：将药物配方中所需要的成分按照一定的比例进行混合。

3.过滤净化：通过过滤和净化步骤，去除混合物中的杂质和微生物。

4.充填封口：将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口，确保药液的安全性和稳定性。

5.贴标包装：在药瓶上贴上相应的标签，并将药瓶放入包装盒中，进行包装。

6.成品检验：对已包装好的口服液进行质量检验，确保符合相关标准要求。

7.成品储存：将合格的口服液存放在适当的环境中，确保药品的质量不受影响。

二级标题：产能与效率二级标题：产能计算根据任务名称，年产8000万10ml口服液的生产设计需要考虑到产能问题。

产能的计算涉及到以下几个方面：1.生产周期：在一定时间内，完成一个完整的生产循环所需的时间。

2.单位时间产量：每个生产周期内可生产的口服液数量。

3.总产量：通过产能计算公式，得出所需的总产量，即8000万10ml口服液。

二级标题：提高效率的措施为了提高生产效率，设计一个高效的生产线至关重要。

以下是一些提高效率的措施：1.自动化设备：采用自动化的生产设备，提高生产效率和产品质量。

设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计湖北医药学院毕业设计（论文）题目：年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计学院：药学院专业：制药工程年级： 2012 级学号： 201210062018 姓名：刘小兰指导教师：詹利之2016年5月15日学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。

除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。

本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。

学位论文作者： (手写)年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。

本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。

本学位论文属于：保密□，在_________年解密后适用本授权书。

不保密□。

（请在以上相应方框内打“√”）作者签名：年月日教师签名：年月日目录摘要 (1)关键词 (1)Abstract (1)Key Words ....................................... (2)致谢 (26)参考文献 (14)1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名：刘小兰指导老师署名：詹利之湖北医药学院药药护学院摘要阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱，对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。

口服液车间平面布局图一、引言口服液车间是生产口服液产品的重要生产区域，合理的平面布局能够提高生产效率、确保生产质量和安全。

本文旨在详细描述口服液车间的平面布局图，包括车间内各个区域的位置、设备摆放、人员流动等方面的要求。

二、车间总体布局1. 车间总体布局示意图（在此处插入车间总体布局示意图）2. 车间总体布局说明（在此处描述车间总体布局的各个区域）三、关键区域布局1. 原料准备区（在此处描述原料准备区的位置、设备摆放、工作流程等要求）2. 混合区（在此处描述混合区的位置、设备摆放、工作流程等要求）3. 过滤区（在此处描述过滤区的位置、设备摆放、工作流程等要求）4. 灌装区（在此处描述灌装区的位置、设备摆放、工作流程等要求）5. 包装区（在此处描述包装区的位置、设备摆放、工作流程等要求）四、人员流动与安全考虑1. 人员流动路径规划（在此处描述人员从进入车间到离开车间的流动路径，包括进入车间的通道、各个区域之间的连接通道等）2. 安全设施布置（在此处描述车间内的安全设施，如应急疏散通道、紧急停车按钮、消防设备等）3. 人员防护要求（在此处描述人员在车间内的防护要求，如穿戴防护服、佩戴安全帽、戴口罩等）五、环境控制1. 温湿度要求（在此处描述车间内的温湿度要求，以确保产品质量和操作人员的舒适度）2. 空气洁净度要求（在此处描述车间内的空气洁净度要求，以确保产品质量）3. 噪音控制（在此处描述车间内的噪音控制措施，以确保操作人员的健康）六、设备摆放要求1. 设备间距离（在此处描述设备之间的距离要求，以确保设备的正常运行和维护）2. 设备通道要求（在此处描述设备之间的通道要求，以确保设备的正常维护和人员的安全流动）3. 设备标识（在此处描述设备的标识要求，以便操作人员能够清晰辨认设备）七、总结本文详细描述了口服液车间的平面布局要求，包括车间总体布局、关键区域布局、人员流动与安全考虑、环境控制和设备摆放要求等方面。

5.工程设计方案5.1 总说明本次建设项目所定方案为升态口服液、灵芝红口服液和爱心口服液制剂。

木工程根据生产品种，拟在该公司水针大楼二层建一个生产车间,即现代口服液车间八5.1.1 产品方案及建设规模按年产升态口服液Iooo万支(80ml)、灵芝红口服液500万支(20ml)和爱心口服液500万支(20ml)建设。

5.1.2 项目建设范围根据上述产品方案及建设规模，除土建改造，设备选型、安装、调试，以及净化安装工程外，还需考虑电力、蒸汽、供冷等配套工程。

5. 2工艺技术6. 2. 1工艺叙述5. 2, 1. 1工艺技术简述1 .工艺流程称量、配料、混合搅拌、均质、定溶待检、高温瞬时灭菌、灌装封口、清洁冷却、干燥、捡漏、贴标、装盒、装箱、待检、入库2 .对生产技术的改进，主要有以下几个方面⑴近些年生产技术管理的改进：使生产组织管理、生产操作环境和产品质量保证体系符合GMP规范要求。

（2）对生产设备引进：将近些年国际上的一些性能好、自动化水平高、生产范围大、符合GVP规范要求的设备应用于生产中。

⑶对辅料的合理选用：使之改善药品制造性能、物理性能和药效。

⑷对生产装置的布局：除满足流程顺通，避免人流、物流交叉污染外，还考虑生产的灵活性，以适应市场变化时能及时更换产品品种、规格和剂型，调整产量。

对上述生产技术的一些改进，本工程根据甲方要求和产品情况,尽量予以考虑。

5. 2. 1.2.原材料入库原材料包括原料、辅料以及PP粉、纸盒、纸箱、标签等包装材料。

原材料在入库后，由仓库管理人员对其进行外部清理，去除灰尘及包装带等，然后进行检查，包括核对品名、数量及重量。

检查无误后签收, 贴上内部标签，并通知质检人员对其进行取样检验。

经检验合格品按照类别分别存放，并由专人负贡收发货，不合格品转至专门的存放区留待处理。

5. 2. 1.3.原料准备车间根据每天生产计划，由专人负责从仓库领取原料及包装材料，车间收货员根据质检部门的检验合格证、报告单、送料单核对其品名、规格、批号、数量、包装等无误后才可收货。

年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2 四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。

口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。

有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。

但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。

应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。

二、物料衡算年工作日：250天每天两班每班运转机器6小时年产量：5000万支日产量：20万支规格：100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方：（1000ml）金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法：醇水法：取以上3种生药用95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。

物料平衡=理论值/实际值×100%理论值：为按照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。

实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。

处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量：5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量：1700×250=425000Kg物料理论需求量物料名称单位日消耗量年消耗量金银花Kg 2500 625000连翘Kg 5000 1300000蔗糖Kg 1700 425000黄岑Kg 2500 625000合计Kg 11700 2925000损失率1%（配液→灌封）：损失率5%（醇提→收膏）：损失率1%（切药、筛选）：则金银花实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则金银花实际年需求量：2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量：5000×（1+1%）=5050Kg5050×（1+5%）=5303Kg5303×（1+1%）=5356Kg则连翘实际年需求量：5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则黄岑实际年需求量：2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%（过滤）：蔗糖实际日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量物料名称单位日消耗量年消耗量金银花Kg 2678 6695000连翘Kg 5356 1339000蔗糖Kg 1717 429250黄岑Kg 2678 6695000合计Kg 12429 3107250假设药材密度为1200kg/m3 ，提取罐填充系数：0.75日用药材体积=（12429-1717）÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m3则提取罐数量=8.93÷（3×0.75）=4料液比取1:6则日需求95%酒精=（12429－1717）×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×（1+1%）=5050万支日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=20.2万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。

口服液车间平面布局图一、引言口服液车间是制造和包装口服液产品的核心区域，其合理的平面布局对于生产效率和产品质量具有重要影响。

本文将详细介绍口服液车间的标准格式的平面布局图。

二、总体布局口服液车间的总体布局应考虑以下几个方面：1. 生产流程：根据口服液的生产流程，将车间划分为原料准备区、制剂区、包装区和成品储存区。

2. 人流和物流：确保人员和物料在车间内的流动路径合理，避免交叉污染和混乱。

3. 卫生安全：合理设置洗手间、更衣室和紧急出口等设施，确保员工的卫生和安全。

三、具体布局1. 原料准备区：a. 原料储存区：设置标准的原料储存柜，按照物料分类和编号进行存放，确保易于取用和管理。

b. 原料称量区：安装精密的称量设备，确保原料的准确称量，并设置相应的防护措施，防止粉尘扩散和交叉污染。

c. 液体配制区：设置专用的液体配制设备和容器，确保配制过程的准确和卫生。

2. 制剂区：a. 制剂设备区：根据生产规模和工艺要求，安装合适的制剂设备，如反应釜、搅拌机、过滤设备等。

b. 工作台区：设置操作台和操作台上的工具、容器等，方便操作员进行制剂工艺的操作和监控。

c. 清洗区：设置专用的清洗设备和消毒设备，确保制剂设备的清洁和卫生。

d. 废液处理区：设置废液收集设备和处理设备，确保废液的安全处理和环境保护。

3. 包装区：a. 包装设备区：根据口服液的包装要求，安装适当的包装设备，如灌装机、贴标机、封口机等。

b. 包材储存区：设置标准的包材储存柜，按照包材类型和规格进行存放，确保易于取用和管理。

c. 包装质检区：设置专用的包装质检设备和工作台，确保包装质量的检查和控制。

4. 成品储存区：a. 成品储存柜：根据产品类型和规格，设置标准的成品储存柜，按照批号和有效期进行存放，确保易于取用和管理。

b. 成品质检区：设置专用的成品质检设备和工作台，确保成品质量的检查和控制。

c. 成品出库区：设置成品出库通道和出库记录设备，确保成品的及时出库和追溯。