IATF 外审资料准备清单
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备注: (注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
IATF16949: 2016一、综合部1. 资格证(如内审员证)2. 组织架构图3. 文件控制(有文件清单、文件原稿、文件标识、受控状态、文件分发记录、文件更改记录、文件销毁记录)4. 生产计划的编制及完成率5. 年度培训计划及完成情况(含培训记录表)6. 岗位说明及任职资格7. 内部员工满意度的调查及统计分析8. 人员流失分析改善报告二、采购部1. 供应商调查表2. 供应商资料(营业执照、体系证书等)3. 供应商质量管理体系开发计划4. 2018年供应商审核计划及审核报告5. 供应商月度表现评估6. 合格供应商清单7. 合格物料清单三、市场部1. 主要顾客清单2. 顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)3. 顾客满意度调查表4. 顾客满意统计汇总分析报告5. 顾客投诉清单四、技术部1. 新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2. 产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1. 各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)2. 试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)3. 材质报告(供方提供)4. 过程关系图5. 质量目标达成表及其趋势(KPI)6. 体系审核计划及审核报告7. 过程审核计划及审核报告8. 产品审核计划及审核报告9. 管理评审及评审报告10. 顾客二方审核汇总11. 顾客记分卡12. 测量和试验设备清单及检定证书13. 体系文件清单、记录清单14. 不合格品的控制15. 工装模具的验收资料(产品一次检验合格率、返工率、废品率)六、生产部1. 设备台账(识别关键设备)2. 工装台账3. 特种设备检定证书4. 设备保养计划/记录/点检表5. 设备维修记录及设备故障停机率统计6. 交付及时率统计七、财务部1. 公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算八、管理者代表1. 质量目标的表现报告2. 公司年度业务计划3. 年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4. 质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施5. 年度管理评审的实施,改进项目的确定。
IATF系统审查资料准备清单2017年度 IATF16949:2016 系统审查资料准备清单序项目细则(部门表单)责任部门责任人协作部门达成时间备注1 2COP1顾客要求辨别过程COP2设计和开发过程( APQP)顾客特别要求统计表合同评审表电话记录表APQP 核心小构成员名单新产品项目 APQP 开发计划产品保证计划管理者支持项目确认评审报告新产品开发任务书新产品制造可行性报告新产品项目开发申请表产品特别特征清单检查基准书设施清单初物管理台帐工程图评审确认表新产品试制记录表工装、刀具清单质量信息反应单新增量具试验设施清单小组可行性承诺新设施、工装、量具、模具开发进度表作业标准产品 /过程质量检查表资料及供方清单过程设计和开发评审报告过程特别特征矩阵图产质量量策划总结和认定报告安全事故管理表变化点管理台账产品包装方案零件提交保证书(PSW )车间平面部署图spc 过程能力剖析表产品量检具清单切合产品要求的实验室认证文件丈量系统剖析-重复性和再现性资料及分供方清单产品出厂检查报告产品特别特征管理清单产品的设计记录/作业标准工程改正顾客工程同意文件资料性能试验报告资料理化报告过程流程图PFMEA控制计划过程能力研究计划职工岗位技术一览表销售部刘江渝技术科2017年北汽和华晨动力、法技术科贺伟销售部士特、各准备一套完好的APQP资料。
3 COP3制造过程COP4 产品交托4过程COP5 顾客信息5反应月度生产计划变化点申请记录表生产计划达成报表变化点管理板(看板)制造部弟子产能力剖析表《新兴齿轮番转卡》《发货单》《销售台帐》《产品销售退货单》《库存周转率统计剖析表》《资料或成品安全库存量表》顾客满意度检查表顾客满意度检查汇总表职工满意度问卷人员需求表( OA)应急计划表生产科唐进总经办销售部刘江渝仓储部销售部刘江渝销售部2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份6SP1 人力资源管理培训计划新职工企业级岗前培训记录职工培训记录及签到表职工登记表职工离职申请表职工离职移交单《计量用具管理台账》《MSA剖析计划》《量具重复性和再现性数据采集表》《丈量设施申购报告》《量具重复性和再现性剖析报告》《量具检定合格证》总经办蒋侨华吴银元2017年1-9月份7SP2监督和丈量装置《偏倚剖析报告》《内校报告》《稳固性剖析报告》《量具校准通知》《线性剖析报告》《工艺装备(协助资料)不合《计数型丈量系统剖析报告》格评审单》《专用检具周期点检表》质量技术中黄兴平汽齿质量2017年1-9月《计量仪器按期点检记录表》心科份IATF系统审查资料准备清单《文件审批单》《文件发放、改正、回收记录》SP3文件记录管《受控文件清单》8《文件改正通知单》理《文件销毁记录》《外来文件清单》《记录清单》《供给商能力检查表》采买计划《供给商资格评论表》《合格供给商目录》9SP4 采买控制资本计划《产品初物查验申请单》(零星)采买申请表《供给商供货质量月统计表》设施点检表《供给商供货期月统计表》设施申购单10SP5 设施管理设施查收单设施一览表设施维修请价单设施维修登记表工装、夹具、检具加工计划台帐11SP6 工装管理工装受控图纸工装查验单(产品零件入库查验单)刀(夹、量)具通知单12SP7 顾客财富顾客财富清单入厂零零件查验记录表首件(巡检)查验记录13SP8 产品监督与零件抽查记录《不合格品记录表》丈量控制出厂查验报告单产品终检质量台帐质量日报表SP9不合格品控不合格点评审单14报废单制返工返修单《中长久经营计划》《年度经营计划》MP1 经营管理过《年度工作计划》15《产品销售展望计划》程《年度经营状况总结报告》《年度市场剖析报告》《年度部门工作总结报告》内部审查检查表内部审查报告过程审查计划MP2 内部审查过不切合项报告过程审查实行计划16不切合项散布表过程审查检查表程年度系统审查计划过程审查评分记录年度系统审查实行计划过程质量审查报告年度系统审查报告17MP3 管理评审《管理评审会议通知》《管理评审报告》18M P4连续改良过纠正与预防举措表程解决问题五原则表质量技术中黄兴平汽齿质量心科采买中心李兴健李天伟设施动力部李玲波张先陶工装管理部罗平朱加平销售部刘江渝贺伟送检单汽齿质量科喻安兵郭富外协不良信息办理单汽齿质量科喻安兵郭富营运中心王玉国韩起超产质量量审查计划表产品审查缺点分级及扣分法质量技术中黄兴平罗君琼产质量量审查记录表心产质量量审查报告营运中心王玉国韩起超营运中心王玉国韩起超2017年1-9月份2017年1-9月份(采买坯件,送料出去,锻压外协)2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份。
IATF16949审核前的准备清单1、列出顾客清单。
2、列出顾客所涉及的产品清单。
3、依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册等,进行评审后列出顾客特殊要求。
4、明确组织的战略方向,质量方针。
5、定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程。
6、识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视。
7、识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视。
8、确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效。
9、识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致。
10、识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人。
11、完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法。
12、确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责。
13、完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施。
14、完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施。
15、最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限。
16、沟通组织的质量方针和质量目标。
17、定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策。
18、顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录。
19、顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分析报告, 含风险分析。
20、指定产品和生产过程安全管理要求。
21、制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
应与顾客要求一至。
22、新产品开发清单,以及对应APQP记录。
23、依据顾客所有清单确认是否有安全件,需要告知顾客,要对FMEA和CP进行特别审批。
24、工程更改要重新实施APQP过程过程,并保持PPAP上相关内容的变更记录。