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ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。
审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。
质量目标： 1.产品合格率≥98%;2.准时交货率≥90%;3.客户投诉率≤2%;4.客户满意度≥90%.一. 人事行政部需准备报表，文件公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）公司2018年与2019年度培训计划表新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）人事档案花名册（2018年1月份开始）劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二．品质部需准备资料部门组织结构图及工作职责。
（三阶文件）客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份2018年内部审核计划表（打印签名存档）2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。
重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）周月报可电子档2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）部门组织结构图及工作职责（三阶文件）生产工艺流程图生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）车间管理制度（三阶文件）相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备点检表，校验标签）四．采购部门准备资料部门组织结构图及工作职责（三阶文件）合格供应商名单（2018年更新）供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）采购流程（指定流程）（三阶文件）关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五．仓库部门准备资料部门组织结构及工作职责（三阶文件）如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）盘点记录（2018年终盘点要有）物料收发管理台帐（台帐）账、物、卡一致（现场查看）消防安全(现场查看)仓库管理规定（三阶文件）仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）六．技术、研发、工程、设备部门准备资料部门组织结构及工作职责（三阶文件）设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）试产报告（2018年后尽可能齐全）设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）2018年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部七．销售部门准备资料2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）八 PMC部门准备资料生产周/月计划表，计划及交期达成率九．管理者代表2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部10．总经办资源管理董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）公司发展规划及方向（电子档）1.以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部联系。
ISO45001体系认证审核前各部门准备资料一、文控部门（或EHS部，体系部）1.申请资料确认：公司名称，地址，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等2.体系策划：手册、程序文件清单、管理文件清单、记录清单3.组织架构：ISO45001相关的组织架构、部门职责、岗位职能说明书、员工代表任命书和选举产生记录4.内部审核：内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认5.管理评审：评审计划、评审报告、改进决议6.目标指标：职业健康与安全目标清单、目标数据汇总7.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）8.相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施9.风险和机遇分析：各部门风险和机遇识别评价应对表10.知识管理：知识管理清单11.危险源：各部门危险源识别与评价表、重大危险源识别、重大危险源控制措施、针对重大环境因素建立的目标、指标与管理方案12.法律法规：适用的健康安全法律法规及其它要求清单13.检测报告：废水检测报告、废气检测报告、噪音检测14.各类证件：三废检测报告、消防验收报告、防雷检测报告15.合规性评价：合规性评价计划、合规性评价报告16.化学品管理：危险化学品清单、危险化学品现场安全标签、化学品泄漏应急设施、危险化学品物质安全特性情况表、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表、危险化学品物资安全资料表（MSDs)）二、人事部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2.员工管理：员工名册、劳动合同、社保记录、新员工试用考核、技能矩阵及能力评价、顶岗计划、合理化建议、人员流失率的统计分析3.职业病、工伤、事故、事件处理记录4.体检报告：员工体检报告，特殊岗位体检报告（特殊岗位入职前体检报告、定期体检报告、离职时体检报告）5.新员工管理：新员工试用考核、新进人员培训记录要齐全6.特殊工种管理：特殊工种人员情况表，持证上岗证书，如电工证等7.培训：培训需求（各部门提出、岗位能力评价、新员工/转岗员工、职业健康安全等）→年度培训计划→月度培训计划→培训记录（签到表、培训记录）→培训效果评价；三级安全教育的资料8.满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证三、行政部1.行政管理：公司厂区平面图（管网图）、公司电路线路平面图、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点、公司危险源位置图（标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置，并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置）、生产工艺流程图及说明2.食堂管理：食堂油烟检测报告、食堂卫生许可证、食物留样管理3.消防管理：消防演习计划、消防演习照片、消防总结报告四、质量部1.部门组织结构图及工作职责2.设备管理台账及设备保养计划五、生产部区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁、现场化学品管理、环保处理设备清单、劳保用品使用登记表、安全操作规程（起重机械、压力容器、机动车等）、生产现场安全设施状况、防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等六、采购部可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（职业健康、安全等）、特殊行业生产许可证/运输证复印件、环保协议），合格供应商名录（劳保用品供应商需要提供三证一标：营业执照证、生产许可证、安全标识证、第三方检验标准及记录）七、技术、研发、工程、设备部1.部门组织结构及工作职责2.特种设备清单，备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等3.灭火器、消防拴、应急灯、消防通道、防泄漏及泄漏应急设施等4.配电：配电房管理、高低压配电站安全专业检查表等5.能源管理：能源及资源管理（电、水、纸等），用电用水标识检验记录6.作业现场健康安全定期检查表、防火安全检查记录表7.应急管理：应急响应与准备，包括预案与实施情况，应急架构与紧急联系人名单。
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工：此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工；
2、企业管理责任范围定位：此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明，以确定企业的管理责
任范围；
3、质量政策：此文件应确定企业的质量方针及目标；
4、质量手册：此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述，以说明企业质量管理体系的实施；
5、各部门工作指导手册：此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容；
6、外部审核计划：此文件应说明外部审核机构审核的计划；
7、质量记录：企业质量文件的管理的记录，包括质量文件的保管、变更，该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息；
8、质量问题登记表：企业质量问题及改进情况的登记表，作为质量管理活动的参考；
9、产品特性登记表：企业应持续监测产品质量，对关键技术指标作出登记；
10、客户投诉处理记录：客户投诉的处理情况等的记录，以证明企业对投诉的认真处理。
以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件，企业应事先准备，确保审核顺利进行。
ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。
审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。
质量目标： 1.产品合格率≥98%;2.准时交货率≥90%;3.客户投诉率≤2%;4.客户满意度≥90%.一. 人事行政部需准备报表，文件●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●公司2018年与2019年度培训计划表●新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）●人事档案花名册（2018年1月份开始）●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）●人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二．品质部需准备资料●部门组织结构图及工作职责。
（三阶文件）●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份●2018年内部审核计划表（打印签名存档）●2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）●2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）●2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。
●重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●生产工艺流程图●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）●车间管理制度（三阶文件）●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）●订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品●设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备点检表，校验标签）四．采购部门准备资料●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●合格供应商名单（2018年更新）●供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）●供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）●月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）●采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）●采购流程（指定流程）（三阶文件）●关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五．仓库部门准备资料●部门组织结构及工作职责（三阶文件）●如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）●库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）●盘点记录（2018年终盘点要有）●物料收发管理台帐（台帐）●账、物、卡一致（现场查看）●消防安全(现场查看)●仓库管理规定（三阶文件）●仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）六．技术、研发、工程、设备部门准备资料●部门组织结构及工作职责（三阶文件）●设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）●新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）●试产报告（2018年后尽可能齐全）●设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）●设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)●技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）●2018年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）●设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部●2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部七．销售部门准备资料●2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）●顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）●2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）●2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）八 PMC部门准备资料生产周/月计划表，计划及交期达成率九．管理者代表●2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部●2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部●公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部●重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部10．总经办●资源管理●董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）●公司发展规划及方向（电子档）1.以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部联系。
最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。
一、质量文件、记录1. 质量部（或文件归口管理部门）提供内部文件清单及对应的文件，记录清单及对应的空白记录表格；外来文件清单（午产品和体系相关的法律法规、规范标准、技术文件等）；文件发放记录，回收记录，销毁记录，更改记录，文件评审记录。
2. 各部门提供本部门接收文件（内外部）的文件清单，本部门业务工作产生并保留到本部门的质量记录清单；本部门编制的管理文件的评审记录，归档记录。
二、环境管理及风险管理相关记录1.内外部环境因素识别表及评审记录、相关方要求记录及评审记录。
2.风险识别及应对措施记录，相关评审记录，应对措施实施情况检查表。
3.各部门提供本部门的记录，质量部（或归口管理部门）提供公司级别记录。
三、体系变更策划相关记录1.质量部门提供体系变更确认专题会会议记录。
2.如有变更时，提供变更策划及应对措施，措施实施记录，及有效性验证记录。
四、资源提供记录1.基础设施台账，维护计划，维护记录。
2.设备台账，设备维护保养计划；设备维护保养记录；设备报废记录；设备维修记录。
3.监视和测量设备台账，监视和测量设备计量校准计划，监视和测量机构合格供方管理记录，监视和测量证书，监视和测量确认记录，不合格设备追溯记录，封存记录，报废记录。
4. 特殊过程设备台账，设备确认记录，再确认记录。
5. 通用要求:各类设备应标识清楚（设备完好状态标识，编号，计量状态标识等）；6.过程运行环境记录（包括静电防护系统相关记录，温湿度记录，洁净度等7.工具，工装的台账。
五.人力资源记录1.公司组织架构，各岗位人员任职要求及符合性评价记录；2. 特殊作业人员名单，证书，上岗证（批准记录）。
3.检验员名单，上岗前培训记录，任命授权书（规定职责和权限），内审员名单，证书，授权书，培训记录。
4.各部门培训需求调查表，参考调查表制定的年度培训计划；5. 与培训计划一一对应的质量教育培训记录（包括：方针、目标培训记录，质量意识培训记录，岗位技能培训记录，质量文件培训记录等，所有培训均需对培训效果进行考核、评价并保留记录）六.顾客要求的确认及沟通（市场，销售，客服）1. 合同（协议）评审记录；2.合同台账，顾客清单；3.与台账一一对应的有效的合同；4.顾客财产登记表;5.合同交付记录;6. 售后服务记录；7.产品退换货记录，维修记录;8.顾客投诉登记表，顾客沟通（投诉以外）记录；9.顾客满意程度调查表;10.顾客要求变更评审记录，新要求内部传递记录。
