下载文档原格式
ISO／TS 16949:2002质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求Quality management systems —Particular requirements for the applicationOf ISO 9001:2000 for automotive productionand relevant service part organizationsISO／TS 176 N660ISO／TS 16949第二版2002－03－01前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化机构（ISO成员机构）组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某项目感兴趣，就有权派代表参加为该项目而成立的技术委员会的工作。
与ISO保持联系的各国组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准方面保持密切合作的关系。
本国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草的。
技术委员会的主要任务是制定国际标准，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。
国际标准的公布需要至少75％的参加投票的成员团体批准。
在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件：——ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议，如果它已获得至少50％委员会成员的表决通过，就可以得到公布许可。
——ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议，如果它已获得至少2/3委员会成员的表决通过，就可获得公布许可。
对ISO/PAS或ISO/TS 三年后进行评审，以决定是否再继续使用三年，或修订以成为国际标准，或撤除。
对决定继续使用的ISO/PAS或ISO/TS，六年后再次评审。
那时必须决定是修订成为国际标准，还是要撤除。
ISO/TS 16949：2002认证审核注意事项至2003年后，整个汽车行业成为社会关注的焦点，在质量管理方面，美国的通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒，德国的宝马、大众，法国的雷诺、标致、雪铁龙，意大利的菲亚特以及日本的丰田、本田、日产等汽车整车公司及其主机厂及电子生产行业都积极推行TS16949，2004年刚刚开始，本人接到了很多朋友关于此方面咨询，现将企业认证常见问题列举如下，与同仁交流，敬请指正：ISO/TS 16949:2002认证要求申请认证企业至少有12个月的质量管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
ISO/TS 16949：2002要求建立质量管理体系的运行时间，各认证机机构要求有3个月或6个月两种，但大部分要求6个月。
企业在申请认证时，必须向认证机构提交以下资料：A。
质量手册.B。
最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C。
认可的内部审核员名单.D。
顾客特殊要求清单1）ISO/TS 16949：2002 注重质量管理体系的完整性。
申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。
须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS 16949：2002认证证书。
2）ISO/TS 16949：2002对质量管理体系要求的删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。
产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于目前9000对条款的把握程度。
如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。
3）认证审核关注顾客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。
ISO / TS 16949:2002 汽车行业认证方案 获得IATF认可之规则──第二版 ( 2004.12.15 实施) 改订要点概述1.改版缘由：来自于IATF现场稽核(Witness Audit)，发现之如下不满意项目和件数：来自于IATF现场稽核(Witness Audit)，发现之如下不满意项目和件数：2.新旧版本切换日期：2004.12.15 起依据第二版实施3.ISO / TS 16949:2002 汽车行业认证方案获得IATF认可之规则--第二版，AIAG 已开始公开贩卖4.IATF认可之规则第二版，引用ISO 相关规定：◆ ISO /IEC Guide 62 “General requirements for bodies operatingassessment and certification of quality system”◆ ISO /IEC DIS 17021 2004-04-23◆ ISO 19011:2002 “品质与/或环境管理系统稽核指导纲要”5.IATF认可之规则第二版 & 第一版变更对照表请参阅 A nnex 7.6.验证各阶段概要：(1). 仿真稽核(预评)：◆不属于IATF流程之一部份◆仿真稽核(预评)规定如下：˙只容许一次现场仿真稽核(预评)˙于第一阶段：文件(初期)审查之前实施˙仿真稽核(预评)人天数，最多为附录3表列ISO/TS 16949首次稽核人天数之80 % ˙执行仿真稽核(预评)之稽核员，不得为首次稽核之稽核团队成员˙于证书周期内，只能对组织实施一次仿真稽核(预评)˙仿真稽核(预评)实施时机，如下图：(2). 首次稽核─ 依据ISO /IEC DIS 17021规定，分为两阶段现场稽核◆第一阶段：文件(初期)审查---Stage 1 现场稽核˙包括各生产现场、支持单位˙文件(初期)审查于客户现场实施˙通常为1~2 人天，而且这个人天不计入正式审核的人天˙确认组织各生产现场、支持单位之符合状况˙依ISO /IEC DIS 17021附录A & IATF认可之规则--第二版( Page 16 of 46) 实施˙审查组织品质管理系统之─“流程界定”、”顺序”、”相互关系”˙组织品质管理系统之─”分析”、”优先级”依附录 5 : Automotive Process Approach auditing实施◆第二阶段：现场稽核---Stage 2 现场稽核˙现场稽核依ISO /IEC DIS 17021附录 B 实施˙依据ISO 19011:2002 条文 6.4.1 之a-g项目，编制”稽核计画”˙现场稽核依附录 5 : Automotive Process Approach auditing实施˙现场稽核每天是工作八小时， 不含休息时间,，每一个日历天就是一个工作人天,不能说做12小时，当做1.5人天计算.˙现场稽核报告准备的时间，不得超过现场稽核总时间的10 %.˙现场稽核人天数，已变更为如下表：注：1. 没有设计责任组织，可减少15 % 稽核人天数2. 稽核人天数计算，以最接近之上一级0.5人天为主(如1.08则以1.5人天计算)3. 当现场稽核使用翻译人员时，需另加上表稽核人天数之20 %4. 员工人数计算，可依和认证范围相关直接员工数 + 等比例间接员工数(3). 结案稽核 (Follow Up Audit) :◆针对正式稽核所发现的缺失，都需在90天内由组织进行原因探讨，并且采取有效的矫正行动◆再经审核员到厂做确认结案， 基本上稽核员都需要再实施现场结案稽核(4). 定期稽核─ 于证书有效期限之三年内实施◆定期稽核人天数，依附录3(见上表)稽核人天数规定◆其它要求如附录3注1-4 规定◆每12个月定期稽核人天数为---附录3之人天数 X 85 % (没有设计责任组织) X “协同稽核”减免 % 数 X 1/2 (三年证书期限内两次稽核)。
认证流程TS16949认证流程分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《TS16949认证申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合（北京）认证中心。
我们中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》（这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。
这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度），申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。
2、我们认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。
5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。
企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证 3年到期的企业，应重新填写《TS16949认证申请表》，连同有关材料报认证中心。
其余认证程序同初次认证。
咨询流程TS16949认证企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训文件编写指导:a.分级分部门的辅导b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布系统建立:a.ASNs需求确定b.ASNs 系统分析c.ASNs系统建立d.ASNs计算机系统的运行体系运行指导:a.运行前独立的辅导b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进预审及认证准备:a.指导选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备辅导f.接受正式认证关注点ISO/TS16949:2002质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系。
ts16949认证要求
TS16949认证是一种由国际标准化组织（ISO）制定的汽车行业质量管理体系标准。
其要求如下：
1. 客户满意度：组织必须设立和维护客户满意度的过程，并监控和改进客户满意度。
2. 管理质量系统：组织必须建立一个质量管理体系，并按照标准要求履行文件控制、管理变更、管理跟踪记录等任务。
3. 管理资源：组织必须有效地管理和利用人员、设备、设施和环境资源，确保产品和服务的质量需求能够得到满足。
4. 产品实现：组织必须通过对产品设计、开发和制造过程的控制，确保产品能够满足客户需求和标准要求。
5. 产品测量、分析和改进：组织必须建立和实施产品测量、分析和改进的过程，以追踪和提高产品质量，并防止问题的再次发生。
6. 供应商管理：组织必须建立和维护与供应商的关系，包括选择、评价、监控和改进供应商的过程，并确保供应商提供的产品和服务符合要求。
7. 符合法律法规：组织必须确保其产品和服务符合适用的法律法规，并及时处理与合规要求相关的信息。
8. 持续改进：组织必须建立和实施持续改进的过程，包括通过分析数据和评估结果来识别改进机会，并制定相应的行动计划。
以上就是TS16949认证的主要要求。
组织需要满足这些要求，通过认证才能获得TS16949认证。
ISO-TS169492002的理解与实施要点(doc76)一、范畴:要素第一部分的懂得要点1.1 总则—ISO 9001:2000本标准为有下列需求的组织规定了质量治理体系要求:需要证实其有能力稳固地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系连续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求，旨在增加顾客中意。
注在本标准中，术语“产品”仅用于预期提供给顾客或顾客所要求产品。
本技术规范结合ISO 9001:2000，定义质量治理体系对汽车有关产品的设计/开发、生产、以及适用时，包含安装及服务的要求。
本技术规范适用于零件生产及服务的组织。
设计中心、公司总部及销售中心等远距地点，尽管该地点构成验证地点的部分，但不能单独取得技术规范证书。
本技术规范也能够应用到整个汽车供应链。
1.2 应用—ISO 9001:2000本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，能够考虑进行删除这些要求。
但除非删除仅限于第7章中那引起不阻碍组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
当该组织不负责产品设计与开发时，唯独可获得技术规范排除的是与7. 3有关条文，承诺的排除不能包含制造过程设计。
懂得要点一个组织的治理体系不只是质量治理，还包括环境治理、职业健康治理、安全治理、财务治理等，因此在进行质量治理体系策划时，应注意保持体系的一体化。
——本要素重点讲明的是:应用质量治理体系的目的是使顾客中意；使顾客中意的方法是使质量体系得到有效应用，包括连续改进。
——本技术规范的适用范畴:适用于汽车有关产品设计/开发、生产、安装和服务的汽车供应商；适用于汽车零部件或材料的汽车供应商；适用于整个汽车供应链。
——本技术规范排除条款应做到删减仅限于ISO/TS 16949:2002技术规范的第七章，即产品实现的有关条款要求。
做ts16949体系认证TS16949体系认证什么是TS16949体系认证？TS16949指的是汽车行业的质量管理体系，它是全球范围内的汽车行业质量管理体系认证的国际标准。
通过TS16949体系认证，企业可以提高质量管理水平，提升产品质量，满足汽车行业的严格要求。
TS16949体系认证的重要性•提升竞争力：获得TS16949体系认证，可以增强企业在市场竞争中的优势，获得更多的订单和合作机会。
•提高产品质量：TS16949体系认证要求企业建立完善的质量管理体系，通过不断改进和监控，可以有效提高产品的质量稳定性。
•降低成本：通过TS16949体系认证，企业能够有效地管理和控制生产过程，减少不合格品的产生，从而降低废品率和生产成本。
•提升员工素质：TS16949体系认证注重对员工的培训和教育，培养员工的质量意识和责任感，提高整个企业的素质水平。
如何做TS16949体系认证？1.了解标准要求：认真研读TS16949标准要求文档，明确认证的具体要求和流程。
2.建立质量管理体系：根据标准要求，建立完善的质量管理体系，包括质量政策、质量手册、程序文件等。
3.培训员工：对员工进行相关培训和教育，提高员工的质量意识和技能水平。
4.审查和改进：定期进行内部审核，发现问题和不足，并及时进行纠正和改进。
5.进行外部认证：选择合适的认证机构，进行TS16949体系认证申请和审查。
6.持续改进：获得认证后，需要持续改进质量管理体系，保持符合标准要求的状态。
TS16949体系认证带来的益处•增强企业形象和信誉度。
•开拓新市场和扩大业务范围。
•提高客户满意度和忠诚度。
•降低供应链风险和成本。
•推动企业持续改进和创新。
结论TS16949体系认证对于汽车行业的企业来说是非常重要的，它不仅能够提高企业的质量管理水平，还能够带来一系列的益处。
企业应该积极主动地进行TS16949体系认证的准备和申请，从而在竞争激烈的市场中脱颖而出。
TS16949体系认证过程1.制定实施计划：确定TS16949体系认证的实施时间表和责任人，明确各项工作任务和计划。
TS16949第二版申请认证规则
ISO/TS 16949:2002认证流程
一.基本概况
2004年6月16-18日在美国密歇根州Southfield市召开的认证机构推广会议上，IAOB/IATF 推出了对ISO/TS16949认可程序的多处更改。
这些最终在2004年12月14日完全生效，并将影响TS认证方案的每一个方面。
二.认证新规则须知
从公司申请认证开始到之后的监督审核, 一般认证公司将之分为下列过程:
报价——认证合同签定——认证排程——预审（可选择）——第一阶段评估——第二阶段审核/升级审核——不符合项目解决——报告审核/发证——监督审核
以下为根据过程来分别描述公司需要做些什么及其重点。
过程一: 报价
当您准备申请ISO/TS 16949:2002认证的时候, 您首先要找IATF认可的认证机构来报价。
这些认证机构您可以从IAOB网站上获得
在认证机构报价前, 您需要提供下列信息作为报价的依据:
-公司的员工人数和地址
o 员工人数是指公司的所有员工, 包括合同工和非合同工。
-申请的认证范围
o 仅适用于汽车供应链中。
o 如果您既有签署ISO/TS 16949:2002的顾客(Subscriber)和非签署顾客(Non-subscriber), 您可以决定是否需要将非签署顾客的产品包括在认证范围内。
o 在某些情形下, 您希望公司的一部分申请ISO/TS 16949:2002, 您需要申请, 而且在正式报价前必须得到IAOB的批准。
具体细节您可以咨询我们的销售或审核员。
-是否有产品设计
o 对于产品设计只有二个选择, 贵公司的产品设计责任(包括外包的设计)或者顾客的设计责任。
o 没有产品设计责任可以有15%折扣。
-是否有多个生产场所要认证
o 如果公司有多个生产场所需要包括在认证范围内, 请提供每个生产场所的员工人数和生产的产品。
o 您需要决定是否需要集团认证?
o 满足集团认证的规定, 包括以集团来策划的质量管理体系并集中管理; 对每个生产场所的内审管理; 质量管理体系符合ISO/TS 16949:2002要求; 某些活动可能被集中管理, 如: 战略策划, 方针制定; 合同评审; 供方批准; 培训需求评估; 一/二级质量体系文件; 管理评审; 纠正措施评估; 质量策划和持续改进; 设计活动等。
o 不允许对生产场所进行抽样审核。
-是否有支持性外部场所
o 支持现场的不具有生产过程的场所；
o 如有, 需要提供每个支持性外部场所的人数；
o 支持性外部场所不能单独申请认证。
-已获得的质量体系证书
o 在有效期内的证书, 可以进行升级并可以作为报价折扣的依据, 但需要满足下列条件: 1) 您的证书应在有效期内; 2) 您选择的是与原证书相同的认证机构; 3) 认证范围没有变化或合理的缩小。
o 折扣的比例取决于您的证书, 如QS9000/VDA6。
1和/或ISO 9001:2000。
o 最低的人天数将不少于人天表的50%。
当然, 您还需告诉认证机构是否需要预审。
另外, 如果在审核过程中需要翻译, 则需要在原来的人天数基础上增加20%以弥补在翻译上所损失的时间。
不过, 在您收到报价的时候也许会迷惑什么是”第一阶段准备评估”, “第二阶段现场注册审核”。
这正是新版认证规则的一个重大变化。
简单的说, 所谓”第一阶段”实际上就是审核员到您的公司去评估公司是否已经准备好进行第二阶段的审核, 时间通常是1天或2天(如果公司规模非常大)。
每个生产性场所都要进行第一阶段评估, 支持性场所则不需要。
另外, 监督审核也不需要。
而第二阶段则是大家所熟悉的注册审核。
过程二: 签合同
当企业接受报价后, 认证公司就会与企业签订合同。
在合同中, IATF要求必须包括下列内容:
-公司必须在发生法人, 组织状态或所有权变化时通知认证机构；
-公司不得拒绝IATF对认证机构的现场审核(Witness Audit)；
-对IATF代表或其委托人的进入许可；
-提供审核报告给IATF的许可；
-IATF的标志只能在证书上使用。
过程三: 排程
1) 排程是在合同签订之后开始的；
2) 第一阶段到第二阶段都是注册审核的一部分；
3) 第一阶段的准备评估后, 第二阶段的审核必须在三个月内进行；
4) 任何外部场所的审核必须在第二阶段审核前结束。
过程四: 预审
预审实际上变化不大。
它仍旧是可选择的, 但每个场所只能做一次, 而且预审的时间被限定为第二阶段审核的80%以内。
同时您不能要求参加预审的审核员作为注册审核的一员---这是新版规则所不允许的。
过程五: 第一阶段评估
第一阶段的评估通常需要1或2天在现场进行。
公司需要提供适当的文件以便审核员决定是否可以进行第二阶段的审核以及判定认证范围是否合适。
文件包括:
1) 过程间顺序和相互关系的描述；
2) 过去12个月的关键指标和绩效趋势；
3) 所有TS的要求均被过程覆盖到的证据；
4) 每个场所的质量手册；
5) 过去12个月的内审结果；
- 审核计划, 审核发现, 纠正措施等
- 一次完整根据TS要求进行审核, 采用过程方法
6) 过去12个月的管理评审结果；
- 会议日程, 会议记录, 纠正措施等
- TS内审后的一次完整管理评审
7) 具备资格的内审员清单；
8) 顾客特殊要求清单；
9) 目前的顾客满意和抱怨状态, 包括报告和评分。
如果评估的结果判定为没有准备好, 则重新进行第一阶段评估。
过程六: 第二阶段现场审核
原则上没有什么变化。
但是IATF要求我们的不符合项包含三个部分---
（1）不合格的描述；
（2）没有满足的要求或对要求的引用
（3）观察到的支持不合格项的客观证据。
过程七: 不符合项解决
首先, 当审核员已经提出不符合项, 那么就不能在现场直接关闭。
其次, 所有的不符合项必须调查根本原因并采取对应的纠正措施, 而且应在现场审核结束后的90天内全部完成。
审核员可能会根据不符合项的情况或纠正措施的回复决定是否需要现场验证。
过程八: 报告审核/发证
有关证书的内容有如下变化:
- 不再引用认可规则在证书上；
- 证书可以是采用本地语言, 如中文。
然而, 由要求时, 则需要英文的证书, 比如IATF需要或要转证时；
- 认证范围描述只有“设计”和“制造”功能的标准格式表述。
所有那些涉及外部场所的，或涉及市场，销售，配送，运输等的范围都将修订以符合这些新的更简化的要求；- 证书还包括支持性外部场所, 他们的地址和范围；
- 如果是集团认证, 则每个场所均会有独立的证书。
过程九: 监督审核
监督审核可以选择一年一次或一年二次, 但无论选择那种, 均需要三年重审。
另外, 在未来的三年审核中, 您一定会看到有一个审核员每次都来。
这位审核员是参加注册审核的一员。
另外, 在监督审核之前, 您还需要提交下列资料作为审核策划的输入:
1. 员工人数
2. 认证范围是否需要变化
3. 审核现场是否变化
4. 外部支持性场所是否变化
5. 最近12个月的管理评审和内审的计划和结果
6. 质量手册–如与上次审核后有任何变化
7. 顾客和顾客特殊要求清单–上次审核后新增或失去的顾客
8. 上次审核后顾客抱怨状态–关闭/未关闭状态
9. 最近12个月公司运行绩效趋势和顾客的绩效报告
10. 上次审核后持续改进目标的达成
11. 公司的特殊状态- 包括在顾客的绩效报告中的(如福特Q1撤回)
12. 上次审核后公司纠正措施的有效性和验证。
